สารออกฤทธิ์: Xylometazoline (xylometazoline hydrochloride)
ACTIGRIP NASAL 1 มก. / มล. สเปรย์ฉีดจมูก, สารละลาย
เหตุใดจึงใช้ Actigrip Nasale มีไว้เพื่ออะไร?
NASAL ACTIGRIP ประกอบด้วย xylometazoline ซึ่งเป็นสารที่ช่วยบีบรัดหลอดเลือดของจมูก ลดอาการบวมน้ำของเยื่อบุจมูก (เยื่อบุชั้นในของจมูก) และช่วยหายใจ ACTIGRIP NASALE ยังมีกรดไฮยาลูโรนิก (ในรูปของโซเดียมไฮยาลูโรเนต) ซึ่งช่วยปกป้องและให้ความชุ่มชื้นแก่เยื่อบุจมูก
สเปรย์นี้ใช้สำหรับรักษาอาการคัดจมูกระยะสั้นที่มีอาการน้ำมูกไหลเนื่องจากโรคไข้หวัดหรือไซนัสอักเสบ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Actigrip Nasal
ห้ามใช้ ACTIGRIP NASALE ในกรณีต่อไปนี้:
- แพ้ไซโลเมทาโซลีนหรือส่วนประกอบอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- ความดันตาสูงขึ้นโดยเฉพาะในที่ที่มีโรคต้อหินแบบมุมแคบ
- โรคจมูกอักเสบเรื้อรัง (ระคายเคืองจมูกเป็นเวลานาน) ที่มีน้ำมูกไหลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย (โรคจมูกอักเสบแห้ง)
- คุณกำลังได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase (MAOIs) หรือใช้สารยับยั้ง MAO ภายใน 2 สัปดาห์ก่อนหน้า
- คุณกำลังใช้ยาอื่นที่สามารถเพิ่มความดันโลหิตของคุณ
- คุณมี "การอักเสบที่เกิดจากภูมิไวเกินของหลอดเลือดในจมูก
- มี "การอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการทำให้ผอมบางของเยื่อบุจมูกที่มีหรือไม่มีการหลั่ง
- เพิ่งได้รับการผ่าตัดสมองทางจมูกหรือช่องปาก
ไม่ควรใช้สเปรย์นี้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Actigrip Nasale
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้สเปรย์นี้ในกรณีต่อไปนี้:
- ปฏิกิริยาที่เด่นชัดต่อยา sympathomimetic (ผลิตภัณฑ์ที่คล้ายอะดรีนาลีน) เนื่องจากการใช้ ACTIGRIP NASAL อาจทำให้นอนไม่หลับ เวียนหัว อาการสั่นหรือกระตุกที่ไม่สามารถควบคุมได้ การเต้นของหัวใจผิดปกติหรือจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ หรือความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
- ปัญหาหัวใจ, ปัญหาหลอดเลือด, ความดันโลหิตสูง
- ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน เบาหวาน หรือปัญหาการเผาผลาญอื่นๆ
- พยาธิสภาพของต่อมหมวกไต
- ต่อมลูกหมากโต (prostatic hypertrophy)
การใช้ผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานอาจทำให้อาการคัดจมูกแย่ลงได้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Actigrip Nasale
ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Nasal Actigrip
อย่าใช้สเปรย์ถ้าคุณกำลัง:
- ยาแก้ซึมเศร้าบางชนิด เช่น ยาซึมเศร้า tricyclic หรือ tetracyclic หรือ MAOI หรือหากคุณเคยใช้ MAOI ภายใน 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา (ดูหัวข้อ "ห้ามใช้")
- ยาอื่น ๆ ที่สามารถเพิ่มความดันโลหิตได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งใช้ยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยานี้ ไม่ควรใช้ ACTIGRIP NASAL ในระหว่างตั้งครรภ์เนื่องจากยังไม่ทราบถึงการกระทำของยานี้ต่อทารกในครรภ์
ขณะให้นมลูก ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยานี้ ไม่ทราบว่าสารออกฤทธิ์ถูกถ่ายโอนเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ACTIGRIP NASALE ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Actigrip Nasale: Posology
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี
เว้นแต่จะได้รับคำสั่งจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ "การส่งมอบ
NASAL ACTIGRIP ในแต่ละรูจมูกมากถึง 3 ครั้งต่อวัน นานถึง 7 วัน
- ถอดฝาครอบป้องกันออก เปิดใช้งานขวดก่อนใช้งานโดยกดหลาย ๆ ครั้งจนกว่าสเปรย์ที่เป็นเนื้อเดียวกันของสารละลายจะออกมา (ดูรูปที่ 1) ขณะนี้เครื่องช่วยหายใจพร้อมใช้งานแล้ว
- ถือเครื่องช่วยหายใจตั้งตรง ใส่หัวฉีดเข้าไปในรูจมูก - อย่าพ่นออกจากจมูก (ดูรูปที่ 2)
- กดหนึ่งครั้ง หายใจเข้าทางจมูกอย่างแรงในขณะที่ไอระเหย ทำซ้ำการดำเนินการในรูจมูกอีกข้าง
- หลังการใช้งาน ปิดฝาขวดกลับเข้าที่
เพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ ไม่ควรใช้ขวดมากกว่าหนึ่งคน และควรทำความสะอาดพวยกาหลังการใช้แต่ละครั้ง
ห้ามใช้สเปรย์นี้กับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Actigrip Nasale มากเกินไป
หากคุณใช้ ACTIGRIP NASALE มากกว่าที่ควรจะเป็น
ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทันทีหรือไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดโดยนำยาหรือใบปลิวติดตัวไปด้วย
หากคุณลืมใช้ ACTIGRIP NASALE
หากคุณพลาดการทานยา ให้รีบกินโดยเร็วที่สุด แต่ถ้าใกล้ถึงเวลาสำหรับมื้อต่อไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและกินต่อไปตามปกติ อย่ากินยาเพิ่มเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยการลืมขนาดยา
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Actigrip Nasale คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด NASAL ACTIGRIP สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หยุดใช้สเปรย์ฉีดจมูกและไปพบแพทย์ทันทีหากมีอาการดังต่อไปนี้ปรากฏขึ้นซึ่งอาจบ่งบอกถึงอาการแพ้:
- หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก บวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้นหรือลำคอ
- อาการคันอย่างรุนแรงของผิวหนังมีผื่นแดงหรือกระแทก
ผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่ :
สามัญ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน):
- รู้สึกเสียวซ่าหรือแสบร้อนในจมูกและลำคอ และความแห้งกร้านของเยื่อบุชั้นในของจมูก (เยื่อบุจมูก)
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน):
- ปวดศีรษะ, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, หงุดหงิด, รู้สึกไม่สบาย, เวียนศีรษะ, นอนไม่หลับและใจสั่น
- ปฏิกิริยาการแพ้อย่างเป็นระบบและการเปลี่ยนแปลงการมองเห็นชั่วคราว
ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):
- อาการคัดจมูกแย่ลงหลังจากหยุดใช้ผลิตภัณฑ์
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บให้พ้นมือและสายตาเด็ก
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
เมื่อเปิดแพ็คเกจแล้ว อย่าใช้ NASAL ACTIGRIP เป็นเวลานานกว่า 12 เดือน
อย่าใช้ ACTIGRIP NASALE หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
อย่าทิ้งยาใด ๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้ว ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
ACTIGRIP NASALE ประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือ xylometazoline hydrochloride ในปริมาณ 1 มก. ต่อมิลลิลิตรของสารละลาย ปริมาณสเปรย์ของ NASAL ACTIGRIP แต่ละขนาด (= 140 ไมโครลิตร) ประกอบด้วยไซโลเมทาโซลีนไฮโดรคลอไรด์ 140 ไมโครกรัม
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมไฮยาลูโรเนต ซอร์บิทอล (E420) กลีเซอรอล (E422) โซเดียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟตไดไฮเดรต ไดโซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต โซเดียมคลอไรด์ และน้ำสำหรับฉีด
ACTIGRIP NASALE หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค
สเปรย์เป็นสารละลายใส ไม่มีสี หรือสีเหลืองเล็กน้อย บรรจุอยู่ในขวดพลาสติกสีขาวขนาด 10 มล. พร้อมปั๊มจ่ายยา
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ACTIGRIP NASALE 1 MG / ML NASAL SPRAY, โซลูชัน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Xylometazoline hydrochloride 1 มก. ในสารละลาย 1 มล
ปริมาณการฉีดพ่นแต่ละครั้ง (140mcl) ประกอบด้วย xylometazoline hydrochloride 140mcg
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สเปรย์ฉีดจมูก สารละลาย
สารละลายใส ไม่มีสี หรือสีเหลืองเล็กน้อย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาอาการคัดจมูกตามอาการชั่วคราวเนื่องจากโรคจมูกอักเสบหรือไซนัสอักเสบ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
สำหรับการใช้จมูก
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี:
พ่นเข้าไปในรูจมูกแต่ละข้างไม่เกิน 3 ครั้งต่อวัน ยานี้ควรใช้ไม่เกิน 7 วัน เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น
เพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์มากกว่าหนึ่งคน และควรทำความสะอาดพวยกาหลังการใช้แต่ละครั้ง
เด็ก
ACTIGRIP NASALE มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี (ดูหัวข้อ 4.3)
พลเมืองอาวุโส
ปริมาณเท่ากับผู้ใหญ่
04.3 ข้อห้าม
ACTIGRIP NASALE ไม่ควรใช้:
• ในผู้ป่วยที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณที่ระบุในข้อ 6.1
• ในผู้ป่วยที่มีความดันลูกตาสูง โดยเฉพาะในที่ที่มีต้อหินมุมแคบ
• ในผู้ป่วยที่มีอาการ "แห้ง" ของเยื่อบุจมูก (โรคจมูกอักเสบแห้ง)
• ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
• หลังการผ่าตัด transphenoidal hypophysectomy หรือการผ่าตัด transnasal / transoral อื่น ๆ ด้วยการสัมผัสกับ dura mater
• ในผู้ป่วยที่รับประทานยา monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) หรือผู้ที่ใช้ยาเหล่านี้ในช่วง 2 สัปดาห์ก่อนหน้า หรือในผู้ป่วยที่รับประทานยาอื่นๆ ที่มีผลความดันโลหิตสูง
• ในผู้ป่วยโรคจมูกอักเสบตีบหรือหลอดเลือด
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรให้ Xylometazoline เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่อยู่ในหมวดเภสัชวิทยาเดียวกันด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาทำเครื่องหมายต่อสาร sympathomimetic การใช้สารประเภทนี้อาจทำให้เกิดการรบกวนต่างๆ ในผู้ป่วยเหล่านี้ได้ เช่น นอนไม่หลับ เวียนศีรษะ ตัวสั่น หัวใจเต้นผิดจังหวะ หรือความดันโลหิตสูง
ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในกรณีของผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด ความดันโลหิตสูง hyperthyroidism หรือโรคเบาหวาน เช่นเดียวกับในกรณีของผู้ป่วยที่มีต่อมลูกหมากโตและ pheochromocytoma
ในกรณีของการรักษาด้วย xylometazoline เป็นเวลานานโดยมีการระงับการรักษาบางครั้งจะสังเกตเห็นอาการของโรคจมูกอักเสบและอาการบวมน้ำของเยื่อเมือก ในกรณีเหล่านี้ อาจเป็นปรากฏการณ์ที่เรียกว่า "รีบาวด์" ที่เกิดจากตัวยาเอง ซึ่งดำเนินไปสู่อาการบวมน้ำเรื้อรังและการฝ่อของเยื่อบุจมูก (โรคจมูกอักเสบจากยาและโรคจมูกอักเสบแห้ง). เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหานี้ ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด (ดูหัวข้อ 4.2) การอักเสบของจมูกและ paranasal ที่มีต้นกำเนิดจากแบคทีเรียต้องได้รับการปฏิบัติอย่างเหมาะสม สำหรับการรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้เป็นการรักษาแบบประคับประคองได้ชั่วคราวเท่านั้น
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับยาซึมเศร้า tricyclic หรือ tetracyclic หรือยา monoamine oxidase inhibitor (MAOIs) หรือในสองสัปดาห์หลังการใช้สารยับยั้ง MAO
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับทางผ่านรกของไซโลเมทาโซลีน หรือการหลั่งของไซโลเมทาโซลีนในน้ำนมแม่ เนื่องจากอาจมีผลต่อระบบหลอดเลือดตีบ ไม่ควรใช้ยานี้ในการตั้งครรภ์ ในระหว่างการให้นมควรใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากไม่ทราบว่าสารออกฤทธิ์ถูกถ่ายโอนไปยังน้ำนมแม่หรือไม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เมื่อใช้อย่างถูกต้อง xylometazoline จะไม่มีผลใดๆ ต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดของยานี้คือ อาการคันหรือแสบจมูกและลำคอ และความแห้งกร้านของเยื่อบุจมูก
ตามความถี่ ผลข้างเคียงแบ่งออกเป็นประเภทต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก ≥ 1/10
ทั่วไป ≥ 1/100 ถึง
ผิดปกติ ≥ 1/1000 ถึง
หายาก ≥ 1 / 10,000 y
หายากมาก
ไม่สามารถประมาณความถี่ที่ไม่รู้จักได้จากข้อมูลที่มีอยู่
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การเป็น "อิมิดาโซลีน" การใช้ยาเกินขนาดไซโลเมทาโซลีนที่เป็นระบบอาจทำให้เกิดอาการต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจและระบบประสาทหรือภาวะซึมเศร้าได้หลากหลาย
กรณีที่ให้ยาเกินขนาดส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาในเด็ก อาการของมึนเมาที่รายงาน ได้แก่ อัมพาตรุนแรงของระบบประสาทส่วนกลาง ยาระงับประสาท ปากแห้งและเหงื่อออก ตลอดจนอาการที่เกิดจากการกระตุ้นระบบประสาทขี้สงสาร (หัวใจเต้นเร็ว ชีพจรเต้นผิดปกติและความดันโลหิตสูง) ยา xylometazoline หนึ่งหยด (ครั้งเดียว) สำหรับผู้ใหญ่ (1 มก. / มล.) ฉีดเข้าเส้นเลือดในช่องปากทำให้เกิดอาการโคม่า 4 ชั่วโมงในทารกอายุ 15 วัน ขึ้นทารกแรกเกิดสมบูรณ์ หายเป็นปกติ
การรักษาอาการมึนเมาเป็นแบบ nosotropic และอาจรวมถึงการให้ถ่าน ล้างกระเพาะ และสูดดมออกซิเจน เฟนโทลามีน 5 มก. ในน้ำเกลือ หรือ 100 มก. รับประทานช้าๆ เพื่อลดความดันโลหิต ให้ยาลดไข้และยากันชัก การใช้สาร vasopressor คือ มีข้อห้าม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: การเตรียมการสำหรับการใช้จมูก Sympathomimetics รหัส ATC ที่ไม่เกี่ยวข้อง: R01AA07
Xylometazoline เป็นอนุพันธ์ของ imidazole ซึ่งให้ผล sympathomimetic Xylometazoline พ่นยาบนเยื่อบุจมูกทันทีทำให้เกิดการหดตัวของหลอดเลือดในจมูกอย่างถาวรโดยส่งผลให้สิ่งกีดขวางของโพรงจมูกลดลง
ผลกระทบนี้สามารถเกิดขึ้นได้ผ่านการกระตุ้นโดยตรงของตัวรับอัลฟา postsynaptic Xylometazoline ไม่มีผลต่อตัวรับ beta-adrenergic
ในการรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ xylometazoline nebulized ในจมูกจะแสดงเฉพาะสำหรับการใช้งานชั่วคราวหรือเพื่ออำนวยความสะดวกในการบริหารผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่มีผลเฉพาะกับเยื่อบุจมูก
อาการของการตอบสนอง (อาการบวมน้ำของเยื่อบุจมูกและการอุดตันของจมูก) ที่บางครั้งเกิดขึ้นพร้อมกับการใช้ในระยะยาวอาจเกิดจากผลของยาในการกระตุ้นตัวรับ presynaptic alpha2 และลดการปลดปล่อย noradrenaline ด้วยยา vasoconstrictor อาการดีดกลับมักปรากฏขึ้นหลังจากการรักษาอย่างต่อเนื่อง 2-3 สัปดาห์ แต่ในระหว่างการทดสอบ xylometazoline ถูกบริหารให้กับคนที่มีสุขภาพดีนานถึง 6 สัปดาห์โดยไม่มีอาการบวมของเยื่อเมือกหรือภาวะอิศวร
ในหลอดทดลองพบว่า xylometazoline ประนีประนอมการทำงานของ chenocilia แต่ผลกระทบนี้ไม่ถาวร
ACTIGRIP NASALE ประกอบด้วยกรดไฮยาลูโรนิก (ในรูปของโซเดียมไฮยาลูโรเนต) ซึ่งให้ความชุ่มชื้นต่อเยื่อเมือกของจมูก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เมื่อใช้เฉพาะที่ ผลการหดตัวของหลอดเลือดมักเกิดขึ้นภายใน 5-10 นาทีหลังจากให้ยา ผลการลดอาการคัดจมูกจะคงอยู่ประมาณ 6-8 ชั่วโมง หากใช้ผลิตภัณฑ์และให้ยาอย่างถูกต้อง การผ่านเข้าสู่การไหลเวียนของระบบจะน้อยมาก อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่ใช้ปริมาณสูงและหากกลืนเข้าไป อาจเกิดการดูดซึมของผลิตภัณฑ์และผลกระทบต่อระบบที่ตามมา มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับการกระจาย เมตาบอลิซึม หรือการหลั่งของไซโลเมทาโซลีนในร่างกายมนุษย์
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ขาดข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกที่สำคัญ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โซเดียมไฮยาลูโรเนต
ซอร์บิทอล (E420)
กลีเซอรอล (E422)
โซเดียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟตไดไฮเดรต
ไดโซเดียม ฟอสเฟตไดไฮเดรต
เกลือแกง
น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่สามารถใช้ได้.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
เมื่อเปิดแล้ว ไม่ควรใช้ ACTIGRIP NASALE นานกว่า 12 เดือน
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวด HDPE สีขาว พร้อมระบบปั๊ม 3K ซับพลาสติก กล่องกระดาษ
สเปรย์ฉีดจมูก 10 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เอส.พี.เอ. Via Ardeatina Km 23,500-00040 Santa Palomba Pomezia (โรม)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
AIC 040282016 "สเปรย์ฉีดจมูก 1 มก. / มล. สารละลาย" 1 ขวด HDPE ขนาด 10 มล
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
16 เมษายน 2555
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มีนาคม 2558