สารออกฤทธิ์: ฟลูโอซิโนโลน (ฟลูโอซิโนโลน อะซิโตไนด์), โคลนาโซลีน (โคลนาโซลีน ไฮโดรคลอไรด์)
โลคริโนลิน 0.01% + 0.02% สเปรย์ฉีดจมูก สารละลาย
เหตุใดจึงใช้ Locrinolyn? มีไว้เพื่ออะไร?
Locrinolyn คืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร
Locrinolyn ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิด: fluocinolone acetonide และ clonazoline hydrochloride Fluocinolone acetonide อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า "corticosteroids" และทำงานต่อการอักเสบ (ต้านการอักเสบ) และอาการแพ้ (ต่อต้านการแพ้); มันเป็นยาเฉพาะสำหรับใช้ในท้องถิ่น Clonazoline hydrochloride อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า "nasal decongestants" และทำงานโดยการลดขนาดของหลอดเลือดในบริเวณที่ใช้ (vasoconstrictor)
Locrinolyn ใช้สำหรับการรักษาเฉพาะที่ของโรคภูมิแพ้และ vasomotor อักเสบของโพรงจมูกและ paranasal เช่น:
- โรคหวัดและการอักเสบของเยื่อบุชั้นในของจมูกด้วยเสมหะ (โรคจมูกอักเสบจากโรคหวัด)
- การอักเสบของผนังด้านในของจมูกเนื่องจากอาการแพ้และปัญหาความไวที่มากเกินไป (โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้และหลอดเลือด)
- การสะสมของเสมหะในหู (tubal phlegm)
- การอักเสบของจมูกและโพรงกระดูกใกล้จมูกด้วยเสมหะ (โรคหวัดไซนัสอักเสบและโรคจมูกอักเสบจากจมูก)
- การอักเสบของจมูกและโพรงกระดูกใกล้จมูกเนื่องจากอาการแพ้และปัญหาความไวที่มากเกินไป (ไซนัสอักเสบและภูมิแพ้และไรโนไซนัสอักเสบในหลอดเลือด)
- การอักเสบของจมูกและโพรงกระดูกใกล้จมูกโดยมีก้อนรูปหยดน้ำอยู่ภายในจมูก (โรคจมูกอักเสบ ไซนัสอักเสบ และโพลิโพซิสเอทมอยด์อักเสบ)
- ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจเนื่องจากการเบี่ยงเบนของกระดูกจมูก (เยื่อบุโพรงจมูก) หรือการเพิ่มขึ้นของปริมาตร (ยั่วยวน) ของการก่อตัวของเนื้อที่อยู่ภายในรูจมูก (turbinates)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Locrinolyn
ห้ามใช้ลอคริโนลิน
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากคุณแพ้ยาในกลุ่มเดียวกับ fluocinolone acetonide และ clonazoline hydrochloride
- หากคุณมีโรคผิวหนังที่มีลักษณะเป็นรอยโรคสีน้ำตาลแดงและคราบจุลินทรีย์ (วัณโรคผิวหนัง) การติดเชื้อที่เกิดจากไวรัสเริมและโรคอื่น ๆ ที่เกิดจากไวรัสที่มีการแปลบนผิวหนัง (ไข้ทรพิษ อีสุกอีใส ฯลฯ )
- หากคุณเป็นเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาโลคริโนลิน
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Locrinolyn
การใช้ Locrinolyn เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้และระคายเคืองได้ ในกรณีนี้ ให้ติดต่อแพทย์ที่จะหยุดการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
พูดคุยกับแพทย์ของคุณหาก:
- คุณมีการติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์หรือเชื้อรา (mycotic) ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณอาจเชื่อมโยงการรักษาเฉพาะกับ Locrinolyn ถ้าคุณไม่ได้ผลอย่างรวดเร็ว แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณหยุดใช้ Locrinolyn จนกว่ามันจะไม่หาย จากการติดเชื้อ
- พัฒนา "การติดเชื้อที่ส่งผลกระทบต่อทั้งร่างกาย (ระบบ) หรือ" การติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อความรู้สึก ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณจะแนะนำการรักษาที่เหมาะสม
- มีโรคหัวใจหรือหลอดเลือด (หัวใจและหลอดเลือด) และโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณมีความดันโลหิตสูง (คุณเป็นโรคความดันโลหิตสูง) ในกรณีนี้ แพทย์จะประเมินเป็นระยะๆ ว่าการใช้ Locrinolyn มีความเหมาะสมหรือไม่
การใช้สารเตรียมที่มียาที่บีบรัดหลอดเลือดเป็นเวลานาน (vasoconstrictors) อาจทำให้การทำงานปกติของผนังด้านใน (เยื่อเมือก) ของจมูกเปลี่ยนแปลงไปและโพรงกระดูกที่อยู่ใกล้เคียง (ไซนัส) ส่งผลให้ยาลดลงหรือสูญเสียประสิทธิผล (การเสพติด) ).
การใช้ Locrinolyn ซ้ำๆ เป็นเวลานานอาจเป็นอันตรายได้
ใช้ Locrinolyn ตามคำแนะนำในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์หรือตามที่แพทย์ของคุณกำหนด ใช้ยาตามขนาดที่แพทย์แนะนำเท่านั้น การใช้ปริมาณที่สูงขึ้นหรือต่ำลงอาจทำให้อาการแย่ลงได้
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Locrinolyn
ยาอื่นๆ และ Locrinolyn
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
ควรใช้ Locrinolyn ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยากลุ่มหนึ่งที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า (MAO inhibitors) เพื่อหลีกเลี่ยงวิกฤตการณ์อย่างกะทันหันอันเนื่องมาจากความดันโลหิตสูง (วิกฤตความดันโลหิตสูง)
Clonazoline ซึ่งเป็นหนึ่งในสองส่วนผสมของ Locrinolyn สามารถเพิ่มประสิทธิภาพของยาระงับประสาทในระบบประสาท
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ยาโลคริโนลิน
เด็ก
การใช้ Locrinolyn มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
ในระหว่างตั้งครรภ์ แพทย์ของคุณจะสั่งยา Locrinolyn เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การควบคุมโดยตรงของเขา
เวลาให้อาหาร
หากคุณกำลังให้นมบุตร แพทย์จะพิจารณาว่าจะยุติการให้นมแม่หรือรักษาด้วย Locrinolyn หรือไม่
ในขณะที่ให้นมลูก แพทย์ของคุณจะสั่งยา Locrinolyn เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การควบคุมของคุณโดยตรง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Clonazoline ซึ่งเป็นหนึ่งในสารออกฤทธิ์สองชนิดของ Locrinolyn สามารถออกฤทธิ์ระงับประสาทได้ ดังนั้นจึงไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ในการปรับเปลี่ยนเวลาตอบสนอง
ดังนั้นให้ใช้ยาด้วยความระมัดระวังหากคุณขับรถหรือใช้เครื่องจักร
โลคริโนลินประกอบด้วย
- โพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
- benzalkonium chloride (BAC) ซึ่งอาจทำให้ปริมาตรของหลอดลมหดตัว (bronchospasm) BAC เป็นสารกันบูดใน Locrinolyn โดยเฉพาะเมื่อใช้เป็นเวลานาน อาจทำให้เกิดการบวมของผนังด้านในของจมูก (nasal mucosa) หากสงสัยว่ามีปฏิกิริยาดังกล่าว (คัดจมูกอย่างต่อเนื่อง) ควรใช้ยาทางจมูกที่ปราศจาก BAC หากเป็นไปได้ หากไม่มียาจมูกที่ไม่มี BAC ควรพิจารณารูปแบบยาอื่น
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Locrinolyn: Posology
วิธีใช้ Locrinolyn
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือ:
- ผู้ใหญ่: 1-2 สเปรย์ต่อรูจมูก 2-3 ครั้งต่อวัน
- วัยรุ่น (อายุ 12-18 ปี): 1 สเปรย์ต่อรูจมูกวันละ 1-2 ครั้ง
ใช้ในเด็ก
การใช้ Locrinolyn มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
หากคุณลืมใช้ Locrinolyn
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดทาน Locrinolyn
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Locrinolyn มากเกินไป
หากคุณใช้ Locrinolyn มากกว่าที่ควร
การใช้ยาเกินขนาดของ Locrinolyn อาจทำให้เกิดอาการสงบได้
การใช้ corticosteroids มากเกินไปหรือเป็นเวลานานสำหรับใช้ในท้องถิ่น ยาที่เป็นของตระกูลเดียวกับ Locrinolyn อาจทำให้การทำงานของต่อมบางส่วนในร่างกายลดลง (ต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไตทำให้เกิดภาวะ hypoadrenalism รอง) และอาการของ hypercorticism (เพิ่มการผลิตฮอร์โมน cortico-adrenal) รวมถึง:
- โรคที่มีลักษณะเฉพาะโดย "การผลิตฮอร์โมนที่เรียกว่าคอร์ติซอลมากเกินไป (Cushing's syndrome)
- ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อลดลง (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง)
- จุดอ่อน (อะดีนาเมีย)
- ความดันโลหิตสูง
- การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ (การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจ)
- ลดโพแทสเซียมในเลือด (hypokalaemia)
- การเพิ่มขึ้นของกรดในเลือด (metabolic acidosis)
หากคุณใช้ยาเกินขนาด Locrinolyn โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียงของ Locrinolyn คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
บางครั้งอาจเกิดขึ้นได้:
- รู้สึกแสบร้อน
- คัน
- การระคายเคืองและความแห้งกร้านของผนังด้านในของจมูก (เยื่อเมือกของจมูก)
ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานานมาก การลด (ฝ่อ) ของผนังภายในของจมูก (เยื่อเมือกของจมูก) อาจเกิดขึ้นได้ ผลข้างเคียงที่อาจส่งผลกระทบต่อทั้งร่างกาย (ทั้งระบบ) เป็นเรื่องที่หายากมาก เนื่องจากมีสารออกฤทธิ์อยู่ในยาในปริมาณที่ต่ำมาก ผลกระทบเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้กับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ฉีดเข้าจมูก (ในจมูก) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณที่สูง เป็นเวลานาน และอาจรวมถึงการชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
หลังจากเปิดขวดและใส่เครื่องจ่ายครั้งแรก ยาควรใช้ภายใน 3 เดือน หลังจากวันที่นี้ ควรทิ้งยาส่วนเกิน
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Locrinolyn มี
- สารออกฤทธิ์คือ fluocinolone acetonide และ clonazoline hydrochloride สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย fluocinolone acetonide 10 มก. และ clonazoline hydrochloride 20 มก. หนึ่งสเปรย์ประกอบด้วย fluocinolone acetonide 0.006 มก. และ clonazoline hydrochloride 0.012 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ กรดซิตริก เบนซาลโคเนียมคลอไรด์ โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000 โพรพิลีนไกลคอล น้ำบริสุทธิ์
Locrinolyn หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค
Locrinolyn มาในรูปแบบของสเปรย์ฉีดจมูก, สารละลาย
เนื้อหาของแพ็คเกจคือขวดขนาด 20 มล. พร้อมเครื่องจ่าย
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
LOCRINOLYN 0.01% + 0.02% NASAL SPRAY, โซลูชัน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย fluocinolone acetonide 10 มก. และ clonazoline hydrochloride 20 มก.
หนึ่งสเปรย์ประกอบด้วย fluocinolone acetonide 0.006 มก. และ clonazoline hydrochloride 0.012 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่มีผลกระทบที่ทราบ:
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ 0.02 กรัมโพรพิลีนไกลคอล 3 กรัม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สเปรย์ฉีดจมูก สารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาเฉพาะที่สำหรับโรคภูมิแพ้และโรคหลอดเลือดอักเสบจากโพรงจมูกและโพรงจมูก เช่น โรคไข้หวัดและโรคจมูกอักเสบจากจมูกโดยทั่วไป โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้และหลอดเลือด โรคหวัดที่ท่อนำไข่ โรคหวัด ไซนัสอักเสบและโรคจมูกอักเสบจากจมูก ไซนัสอักเสบจากภูมิแพ้และหลอดเลือดและไรโนไซนัสอักเสบ โรคจมูกอักเสบ ไซนัสอักเสบ และ polypous ethmoiditis ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจจากการเบี่ยงเบนของเยื่อบุโพรงจมูกหรือจากการเจริญเติบโตมากเกินไปของกังหัน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณ
ผู้ใหญ่: 1-2 สเปรย์ต่อรูจมูก วันละ 2-3 ครั้ง
วัยรุ่น (อายุ 12-18 ปี): 1 สเปรย์ต่อรูจมูก วันละ 1-2 ครั้ง
ประชากรเด็ก
Locrinolyn มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี (ดูหัวข้อ 4.3)
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1 หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี
การติดเชื้อจากวัณโรคผิวหนังและ Herpes Simplex รวมทั้งจากโรคไวรัสที่มีการแปลผิวหนัง (ไข้ทรพิษ อีสุกอีใส ฯลฯ)
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ในท้องถิ่นโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้หรือระคายเคืองได้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
เมื่อมี "ส่วนประกอบของจุลินทรีย์หรือเชื้อราที่เป็นไปได้ ขอแนะนำให้เชื่อมโยงการรักษาเฉพาะกับ Locrinolyn
ในกรณีของการพัฒนาของการติดเชื้อในระบบ ควรมีการบำบัดแบบครอบคลุมที่เหมาะสม ในทำนองเดียวกันในกรณีของการพัฒนาจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อการสัมผัส
หากไม่ได้รับการตอบสนองอย่างรวดเร็ว ให้หยุดการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์จนกว่าการติดเชื้อจะได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ
ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง การใช้ยาแก้คัดจมูกต้องขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์เป็นครั้งคราว
การใช้ยาที่มี vasoconstrictors เป็นเวลานานสามารถเปลี่ยนแปลงการทำงานปกติของเยื่อเมือกของจมูกและไซนัส paranasal รวมทั้งกระตุ้นให้เกิดการติดยา
การใช้สเปรย์ฉีดจมูก Locrinolyn ซ้ำเป็นเวลานานอาจเป็นอันตรายได้
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่อธิบายไว้สำหรับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ ซึ่งรวมถึงภาวะขาดออกซิเจนในสมอง ก็สามารถเกิดขึ้นได้กับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้เฉพาะที่
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณที่สูงเป็นระยะเวลานาน ผลกระทบเหล่านี้มีโอกาสเกิดขึ้นน้อยกว่าการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก และอาจแตกต่างกันในผู้ป่วยแต่ละรายและระหว่างการเตรียมคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่แตกต่างกัน ผลกระทบต่อระบบที่เป็นไปได้ ได้แก่ Cushing's syndrome, Cushingoid, การปราบปรามของต่อมหมวกไต, การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ความหนาแน่นของกระดูกลดลง, ต้อกระจก, ต้อหินและผลกระทบทางจิตวิทยาหรือพฤติกรรมที่หลากหลายรวมถึงการไม่อยู่นิ่งของจิต, การนอนหลับผิดปกติ, ความวิตกกังวล, ภาวะซึมเศร้า หรือความก้าวร้าว (โดยเฉพาะในเด็ก)
แนะนำให้ตรวจสอบความสูงของเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากเป็นประจำ (ดูหัวข้อ 4.8)
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.
โลคริโนลินมีโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังได้
โลคริโนลินมีเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการหดเกร็งของหลอดลมได้ Benzalkonium chloride (BAC) เป็นสารกันบูดใน Locrinolyn โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานาน อาจทำให้เยื่อบุจมูกบวมได้ หากสงสัยว่ามีปฏิกิริยาดังกล่าว (คัดจมูกอย่างต่อเนื่อง) ควรใช้ยาทางจมูกที่ปราศจาก BAC หากเป็นไปได้ หากไม่มียาจมูกที่ไม่มี BAC ควรพิจารณารูปแบบยาอื่น
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การรักษาร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาที่มี cobicistat นั้นคิดว่าจะเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เป็นระบบ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน เว้นแต่ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงที่เป็นระบบเนื่องจากคอร์ติโคสเตียรอยด์ ซึ่งในกรณีนี้ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบหากไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นระบบเนื่องจากคอร์ติโคสเตียรอยด์
ควรใช้ Locrinolyn ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย MAO inhibitors เพื่อหลีกเลี่ยงภาวะความดันโลหิตสูงอย่างกะทันหัน
Clonazoline สามารถกระตุ้นผลของยากล่อมประสาทต่อ S.N.C.
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การตั้งครรภ์
ความปลอดภัยของคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับใช้เฉพาะที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในหญิงตั้งครรภ์ ดังนั้น ในระหว่างตั้งครรภ์ การใช้ยาในกลุ่มนี้ควรจำกัดเฉพาะกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดหวังเป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ ไม่ว่าในกรณีใด ในสตรีมีครรภ์ไม่ควรใช้ยาเหล่านี้ในปริมาณที่สูงและเป็นเวลานาน
เวลาให้อาหาร
เนื่องจากไม่ทราบว่าการให้ยาคอร์ติโคสเตอรอยด์ในท้องถิ่นสามารถส่งผลให้ระบบดูดซึมเพียงพอเพื่อสร้างความเข้มข้นที่วัดได้ในน้ำนมแม่หรือไม่ จึงต้องตัดสินใจว่าจะยุติการให้นมลูกหรือหยุดการรักษาโดยคำนึงถึงความสำคัญของยาต่อมารดา
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Clonazoline สามารถมีฤทธิ์ระงับประสาท ดังนั้นจึงไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ในการปรับเปลี่ยนเวลาตอบสนอง
ดังนั้นผู้ป่วยที่ต้องรอขณะขับรถหรือใช้เครื่องจักรควรใช้ยาด้วยความระมัดระวัง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
บางครั้งอาจมี: แสบร้อน, คัน, ระคายเคืองและความแห้งกร้านของเยื่อเมือก
การรักษาที่ยืดเยื้อมากอาจทำให้เยื่อเมือกลีบได้
ผลกระทบต่อระบบมีน้อยมากเมื่อพิจารณาถึงปริมาณสารออกฤทธิ์ที่ใช้ในปริมาณต่ำ
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณที่สูงเป็นระยะเวลานาน ซึ่งอาจรวมถึงการชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการ
การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการสงบได้
การใช้ corticosteroids มากเกินไปหรือเป็นเวลานานสำหรับใช้ในท้องถิ่นสามารถกดการทำงานของต่อมใต้สมองต่อมหมวกไตทำให้เกิดภาวะ hypoadrenalism รองและอาการของ hypercorticism รวมถึง Cushing's syndrome โดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง adynamia ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดหัวใจรบกวนจังหวะ hypokalemia การเผาผลาญกรด
การรักษา
& เอกราช; ระบุการรักษาตามอาการที่เหมาะสม อาการของ hypercorticism เฉียบพลันมักจะย้อนกลับได้ หากจำเป็น ให้รักษาความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ในกรณีที่เป็นพิษเรื้อรัง แนะนำให้กำจัดคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างช้าๆ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาลดน้ำมูกและยาเตรียมจมูกอื่นๆ สำหรับใช้เฉพาะที่ - คอร์ติโคสเตียรอยด์ - สารผสมต่างๆ
รหัส ATC R01AD99
Fluocinolone acetonide เป็น fluorinated steroid ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ต่อต้านการแพ้ และต่อต้านปฏิกิริยาที่น่าทึ่ง ที่ระดับเยื่อเมือกของแรด ในการทดสอบการอักเสบเชิงทดลอง fluocinolone acetonide แสดงกิจกรรมที่สูงกว่า hydrocortisone และ steroids เฉพาะส่วนใหญ่อย่างมีนัยสำคัญ นอกจากนี้ Fluocinolone acetonide ยังใช้งานได้ดีในการทดสอบ vasoconstriction ความเข้มข้นที่เหมาะสมที่สุดอยู่ระหว่าง 0.01 ถึง 0.025%
Clonazoline เป็นอนุพันธ์ของ imidazole ที่มีฤทธิ์ทำให้หลอดเลือดตีบตันอย่างรุนแรงและมีฤทธิ์ลดไข้เฉพาะที่ โดยมีผลทางระบบเพียงเล็กน้อยและแทบไม่มีผลสะท้อนกลับ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
นำไปใช้กับเยื่อเมือกของจมูกการกระทำของ fluocinolone acetonide เกิดขึ้นเฉพาะที่: การดูดซึมผ่านผิวหนังของปริมาณสเตียรอยด์ที่สามารถกดทับแกนต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไตสามารถเกิดขึ้นได้เฉพาะในปริมาณที่สูงกว่ายาที่ใช้ในการรักษาเท่านั้น อัตราส่วนกิจกรรม / กิจกรรมในระบบของ fluocinolone acetonide สูงกว่าไฮโดรคอร์ติโซน 10 ถึง 20 เท่าและสเตียรอยด์อื่น ๆ ที่ใช้ในพื้นที่
การปรากฏตัวของ vasoconstrictor ช่วยลดความเป็นไปได้ของการดูดซึม
การทดลองทางเภสัชวิทยาบ่งชี้ว่าการรวมกันรักษาคุณสมบัติของส่วนประกอบแต่ละอย่าง และผลของยา clonazoline ที่บีบรัดหลอดเลือดนั้นเพิ่มขึ้นและยาวนานขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
Fluocinolone acetonide มีความเป็นพิษต่ำมาก: ทางปาก LD50 ในหนู 3 g / kg ปริมาณรับประทาน 0.05-0.125 มก. / กก. / วันในสุนัขและ 0.125-0.500 มก. / กก. / วันในลิงเป็นเวลา 3 เดือนไม่มีผลต่อฮอร์โมน (adrenal hypotrophy) นอกเหนือจากที่คาดไว้ ความทนทานในท้องถิ่นที่ดี (0.5 มล. ของสารละลาย 0.01% ในถุงเยื่อบุตาของกระต่าย)
การรวมกันของ fluocinolone acetonide / clonazoline แสดง LD50 ในช่องปากในหนู 267 มก. / กก.
การทดสอบความเป็นพิษในช่องปากแบบเรื้อรังในหนูและสุนัขแสดงให้เห็นเฉพาะผลทางเภสัชวิทยาประเภทคอร์ติโซน ไม่ได้รับอิทธิพลจากการมี clonazoline
ข้อมูลพรีคลินิกบ่งชี้ว่าเบนซาลโคเนียมคลอไรด์สามารถสร้างผลกระทบที่เป็นพิษ - ความเข้มข้นและเวลาขึ้นอยู่กับ - ตาที่สั่นของเยื่อบุผิวของเยื่อบุจมูก รวมถึงการไม่สามารถกลับด้านได้ และสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางจุลพยาธิวิทยาของเยื่อบุจมูก
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
กรดมะนาว
เบนซาลโคเนียมคลอไรด์
โพลีเอทิลีนไกลคอล 4000
โพรพิลีนไกลคอล
น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
หลังจากเปิดขวดและใส่เครื่องจ่ายครั้งแรก ยาควรใช้ภายใน 3 เดือน หลังจากวันที่นี้ ควรทิ้งยาส่วนเกิน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วติดตั้งฝาเกลียวอะลูมิเนียมปิดผนึก ขวด 20 มล. พร้อมหัวจ่าย
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
RECORDATI อุตสาหกรรมเคมีและเภสัชกรรม S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 มิลาน.
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Locrinolyn 0.01% + 0.02% สเปรย์ฉีดจมูก, สารละลาย - ขวดพร้อมหัวจ่าย 20 มล. A.I.C. NS. 039636016
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 16 มกราคม 2508
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 31 พฤษภาคม 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
27/03/2017