KAYEXALATE - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Kayexalate - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: โพลีสไตรีนซัลโฟเนต

แป้ง KAYEXALATE สำหรับระงับช่องปากและทวารหนัก

ทำไมจึงใช้ Kayexalate? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่ยารักษาโรค

ยาสำหรับรักษาภาวะโพแทสเซียมสูง

ตัวชี้วัดการรักษา

การรักษาภาวะโพแทสเซียมสูง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Kayexalate

โพแทสเซียม <5 mEq / l.

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

พยาธิวิทยาลำไส้อุดกั้น

ไม่ควรให้โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตทางปากแก่ทารกแรกเกิดและมีข้อห้ามในทารกแรกเกิดที่มีการเคลื่อนไหวของลำไส้บกพร่อง (หลังการผ่าตัดหรือการใช้ยา)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Kayexalate

ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ: เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่โพแทสเซียมจะสูญเสียอย่างรุนแรง จึงจำเป็นต้องดำเนินการตรวจสอบทางคลินิกและทางชีวเคมีอย่างเพียงพอในระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับดิจิทัล ควรหยุดการบำบัดทันทีที่ระดับโพแทสเซียมในเลือดลดลงต่ำกว่า 5 mEq / L (ดูข้อห้ามและปฏิกิริยาโต้ตอบ) เนื่องจากการขาดโพแทสเซียมภายในเซลล์ไม่ได้สะท้อนถึงค่าในซีรัมเสมอไป จึงไม่แนะนำให้มองข้ามสัญญาณทางคลินิกหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจในระยะเริ่มต้นของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ดู "การให้ยาเกินขนาด")

การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์อื่นๆ: เช่นเดียวกับเรซินแลกเปลี่ยนไอออนบวกอื่นๆ KAYEXALATE มีการดำเนินการคัดเลือกสำหรับโพแทสเซียม แต่อาจมีไอออนบวกอื่นๆ เช่น แมกนีเซียมและแคลเซียม จำนวนเล็กน้อยสามารถเกาะติดและทำให้สูญเสียไปในระหว่างการรักษา ด้วยเหตุนี้ ผู้ป่วยที่ใช้ยา KAYEXALATE จึงควรได้รับการตรวจสอบ สำหรับการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Kayexalate

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

ไม่แนะนำให้ใช้:

ซอร์บิทอล: การใช้ซอร์บิทอลร่วมกับ Kayexalate ร่วมกันมีส่วนเกี่ยวข้องในบางกรณีของเนื้อร้ายในลำไส้ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาทั้งสองร่วมกัน (ดูคำเตือนพิเศษและผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)

ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง:

ผู้บริจาคประจุบวก: สามารถลดประสิทธิภาพของเรซินในการจับโพแทสเซียม
ยาลดกรดและยาระบายของผู้ให้ประจุบวกที่ไม่สามารถดูดซึมได้: อาการอัลคาโลซิสทั่วร่างกายเกิดขึ้นหลังจากการบริหารช่องปากของเรซินแลกเปลี่ยนไอออนบวกกับยาลดกรดและยาระบายจากผู้ให้ประจุบวกที่ไม่สามารถดูดซับได้ เช่น แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์และอะลูมิเนียมคาร์บอเนต
อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์: ลำไส้อุดตันเนื่องจากมวลของอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ที่มีขนาดกะทัดรัดเกิดขึ้นเมื่อรวมกับเรซิน
Digitalis: ผลกระทบที่เป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของ digitalis ต่อหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในหัวใจเต้นผิดจังหวะและการแยกตัวของ AV ที่เป็นปมประสาท มีแนวโน้มในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ดูข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน)
ลิเธียม: การดูดซึมลิเธียมลดลง
ไทรอกซิน: การดูดซึมไทรอกซินลดลงที่เป็นไปได้

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ทางเลือกในการรักษาโรคในภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูงอย่างรุนแรง: เนื่องจากอาจต้องใช้เวลาหลายชั่วโมงหรือหลายวันในการลดระดับโพแทสเซียมในเลือดด้วย KAYEXALATE อย่างมีประสิทธิภาพ การรักษาด้วยยานี้เพียงอย่างเดียวอาจไม่เพียงพอที่จะแก้ไขภาวะโพแทสเซียมสูงอย่างรุนแรงที่เกิดจากสภาวะการทำลายเนื้อเยื่ออย่างรวดเร็ว เช่น ในแผลไหม้และไต ความล้มเหลว. ในกรณีเช่นนี้ อาจจำเป็นต้องใช้การล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกไต

หากภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูงรุนแรงมากจนเป็นเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์ (เช่น โพแทสเซียมสูงกว่า 7.5 mEq / ลิตร) อาจจำเป็นต้องรักษาทันทีด้วยกลูโคสและอินซูลินในหลอดเลือดดำหรือโซเดียมไบคาร์บอเนตในหลอดเลือดดำ นี่เป็นมาตรการชั่วคราวในการลดระดับโพแทสเซียมในเลือดในขณะที่อีกนาน - การรักษาระยะเตรียมเพื่อลดโพแทสเซียม

ซอร์บิทอล: กรณีของเนื้อร้ายในลำไส้ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้เกิดขึ้นพร้อมกับการใช้ซอร์บิทอลและโซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตร่วมกัน ดังนั้น แม้ว่าสาเหตุจะไม่สามารถตัด "การให้น้ำล้างลำไส้ที่เพียงพอหลังการรักษาได้ แต่ควรหลีกเลี่ยงการให้ยาเหล่านี้ร่วมกัน" (ดูปฏิกิริยาและผลข้างเคียง)

ความเสี่ยงอื่นๆ: หากเกิดอาการท้องผูกที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ควรหยุดการรักษาจนกว่าการเคลื่อนไหวของลำไส้จะกลับมาเป็นปกติ ไม่ควรใช้ยาระบายที่มีแมกนีเซียมหรือซอร์บิทอล (ดูปฏิกิริยาและผลข้างเคียง)

ในการกลืนกินเรซิน ผู้ป่วยต้องวางตัวเองให้อยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้องเพื่อหลีกเลี่ยงการสำลักซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนของหลอดลมและปอดได้

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเพิ่มโซเดียม: เนื่องจากเรซินประกอบด้วยโซเดียม (ประมาณ 100 มก. ต่อกรัมของผงแต่ละกรัม) จึงต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อให้ยากับผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อปริมาณโซเดียมได้เพียงเล็กน้อย (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เพียงพออย่างรุนแรง ความดันเลือดสูงอย่างรุนแรง ไตถูกทำลาย หรือมีอาการบวมน้ำ) ในกรณีเช่นนี้ จำเป็นต้องทำการตรวจทางคลินิกและทางชีวเคมีอย่างเพียงพอ ในกรณีนี้ การจำกัดการบริโภคโซเดียมจากแหล่งอื่นหรือการใช้เรซินอาจเป็นประโยชน์ . แคลเซียม.

แผลในทางเดินอาหาร: ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษในระหว่างการให้ยา KAYEXALATE ในผู้ป่วยที่เป็นโรคอุจจาระร่วงเรื้อรังและแผลทั้งจากการทำงานและอินทรีย์ของระบบย่อยอาหาร

ภาวะลำไส้แปรปรวนนอกเหนือจากการใช้สารยับยั้งการหลั่งกรดและ / หรือยาลดกรดร่วมกัน (อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์) มักจะต้องเพิ่มปริมาณเรซิน เงื่อนไขเหล่านี้สามารถทำให้เกิดการสะสมของเรซินในช่องกระเพาะอาหารโดยผ่านบางส่วนของสิ่งนี้เข้าไปในลำไส้เล็กส่วนต้นและในบางกรณีที่หายากมากการก่อตัวของบิซัวร์ในทางกลับกันทำให้เกิดการบดเคี้ยวย่อยในลำไส้

มีรายงานกรณีที่หายากมากของ bezoar ในทางเดินอาหาร กรณีของการก่อตัวของ "โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนต" "คริสตัล" ที่เกาะติดกับเยื่อเมือก (มีหรือไม่มีแผล) ก็อธิบายไว้ด้วย

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (uremic แผลในทางเดินอาหาร และการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารลดลง) ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจได้รับการรักษาด้วยเครื่องช่วยในการรักษาอื่นๆ (อินซูลิน-กลูโคส หรือการฟอกไต) อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ทำการประเมินด้วยการส่องกล้อง (แม้ในกรณีเร่งด่วน) เพื่อประเมินความเสียหายของเยื่อเมือกที่อาจเกิดขึ้นได้ (แผล การกัดเซาะ) หรือการตกเลือด

ระบบ alkalosis: การใช้แคลเซียมคาร์บอเนตหรืออะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์สามารถทำให้เกิดภาวะด่างเนื่องจากการวางตัวเป็นกลางของโปรตอนโดยยาลดกรดในกระเพาะอาหารจะเพิ่มการผลิตไบคาร์บอเนตในลำไส้เล็กส่วนต้นซึ่งในที่ที่มีโซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตจะไม่ถูกบัฟเฟอร์ แต่ถูกดูดซึมทำให้เกิด "เมแทบอลิซึมอัลคาโลซิสซึ่งในกรณีร้ายแรงอาจทำให้เกิดวิกฤตการณ์ที่ชักกระตุกได้

เด็กและทารก

ห้ามใช้โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตทางปากในทารก ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหารทางทวารหนักทั้งในเด็กและทารก เนื่องจากปริมาณที่มากเกินไปหรือการเจือจางที่ไม่เพียงพออาจนำไปสู่การบรรจุเรซิน

ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและน้ำหนักน้อยเกินไป เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะมีอาการตกเลือดในทางเดินอาหาร เนื้อร้ายในลำไส้ใหญ่ และโซเดียมเกินพิกัด

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้โพลีสไตรีนซัลโฟเนตเรซินในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรในมนุษย์ อย่างไรก็ตาม สำหรับยาใด ๆ ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ต่อไปจะดำเนินการเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Kayexalate: ปริมาณ

เส้นทางการบริหาร Kayexalate คือทางปากและทางทวารหนัก หลังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับประทานยาได้ (เนื่องจากการอาเจียนหรือปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารส่วนบนรวมทั้งอัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น) หรือสามารถใช้ควบคู่ไปกับช่องปากเพื่อให้ได้ผลลัพธ์เบื้องต้นได้เร็วขึ้นทั้ง มีการใช้เส้นทาง อาจไม่จำเป็นต้องให้ยาทางทวารหนักต่อเมื่อเรซินที่รับประทานเข้าไปถึงไส้ตรง

ปริมาณที่แนะนำด้านล่างนี้เป็นตัวบ่งชี้ ความต้องการส่วนบุคคลที่แม่นยำจะต้องพิจารณาจากการตรวจทางคลินิกและทางชีวเคมีเป็นประจำ

ระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับความรุนแรงและความต้านทานของภาวะโพแทสเซียมสูง

ควรเตรียมสารแขวนลอยเรซินก่อนใช้งานไม่นานและไม่ควรเก็บไว้เกิน 24 ชั่วโมง ความร้อนอาจทำให้คุณสมบัติการแลกเปลี่ยนเรซินเปลี่ยนแปลงได้ หากไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความเข้ากันไม่ได้ ไม่ควรผสมผลิตภัณฑ์ยานี้กับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ

ผู้ใหญ่รวมทั้งผู้สูงอายุ

รับประทาน: 15 กรัม (หนึ่งถ้วยตวง) หนึ่งถึงสี่ครั้งต่อวัน

วิธีการบริหาร

จัดการผงหลังจากผสมมัน (ทำเยื่อ) หรือแขวนในน้ำปริมาณเล็กน้อยหรือเพื่อเพิ่มความอร่อยในน้ำและน้ำตาล (ไม่ใช่น้ำผลไม้ที่มีโพแทสเซียม) แนะนำให้ จำกัด ปริมาณน้ำใน ผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ: โดยทั่วไปสามารถใช้น้ำ 3 หรือ 4 มล. สำหรับผงแต่ละกรัม

สารแขวนลอยยังสามารถใส่เข้าไปในกระเพาะอาหารผ่านทางท่อหรือสามารถนำผงมาผสมกับอาหารได้

ทางทวารหนัก: ผง 30 กรัมแขวนในน้ำ 150-200 มล. หรือ 10% เดกซ์โทรส (ในยาสวนทวาร) วันละครั้งหรือสองครั้ง

วิธีการบริหาร

การบริหารควรนำหน้าด้วยสวนทำความสะอาด

ควรจัดสวน kayexalate หากเป็นไปได้เป็นเวลา 10-12 ชั่วโมงแล้วตามด้วยสวนทำความสะอาดเพื่อเอายาออก ควรเขย่า Kayexalate ช่วงล่างเบา ๆ ระหว่างการบริหาร

ควรให้สารแขวนลอย Kayexalate ที่อุณหภูมิของร่างกายไม่เกิน 37 ° C เนื่องจากความร้อนสามารถเปลี่ยนคุณสมบัติการแลกเปลี่ยนของเรซินได้

การล้างสวนควรทำด้วยสารละลายปราศจากโซเดียมและให้ความร้อนจนถึงอุณหภูมิร่างกาย อาจต้องใช้น้ำยาทำความสะอาดสองลิตร

เด็ก

ประสบการณ์การใช้ KAYEXALATE ในเด็กมีจำกัด

วิธีรับประทาน: เพื่อเป็นแนวทางที่เป็นประโยชน์สำหรับการปรับแต่งการรักษาเฉพาะบุคคล ให้พิจารณาว่าความสามารถในการแลกเปลี่ยนของโซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตคือ 1 mEq ของโพแทสเซียมต่อกรัมของเรซิน

ปริมาณเริ่มต้นคือ 1 กรัม / กิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อวันโดยแบ่งเป็นปริมาณ สำหรับการบำบัดด้วยการบำรุงรักษาปริมาณรายวันจะลดลงเหลือ 0.5 g / kg ของน้ำหนักตัว ในเด็กเล็กควรใช้ปริมาณที่น้อยกว่าตามสัดส่วน

วิธีการบริหาร

ดูผู้ใหญ่.

ทางทวารหนัก: หากถูกปฏิเสธโดยปาก สามารถให้เรซินทางทวารหนักในขนาดยาที่เท่ากับอย่างน้อยที่สุดที่จะให้ทางปาก แขวนไว้ในปริมาณน้ำตามสัดส่วนและเดกซ์โทรส 10%

วิธีการบริหาร

ดูผู้ใหญ่. ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังอย่างสูงสุด: โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กและทารก ปริมาณมากเกินไปหรือการเจือจางไม่เพียงพออาจทำให้เรซินอัดแน่นและทำให้ลำไส้อุดตันเนื่องจากการกระแทกของอุจจาระ

ทารก

ประสบการณ์การใช้ KAYEXALATE ในทารกแรกเกิดมีจำกัด

การบริหารควรเกิดขึ้นทางทวารหนักเท่านั้น

ปริมาณต้องเป็นปริมาณที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำระหว่าง 0.5 g / kg และ 1 g / kg

วิธีการบริหาร

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Kayexalate มากเกินไป

ความผิดปกติทางชีวเคมีอันเนื่องมาจากการให้ยาเกินขนาดอาจส่งผลให้เกิดอาการทางคลินิกและสัญญาณของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ รวมถึงความหงุดหงิด สับสน ความสามารถทางปัญญาช้าลง กล้ามเนื้ออ่อนแรง ภาวะหยุดหายใจขณะหลับอาจเป็นผลร้ายแรงของความก้าวหน้านี้ การเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจอาจเกิดขึ้นกับภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้น บาดทะยัก Hypocalcemic อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน ควรใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อแก้ไขอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม (โพแทสเซียมและแคลเซียม) และควรกำจัดเรซินออกจากทางเดินอาหารโดยใช้ยาระบายหรือสวนทวารที่เหมาะสม

หากคุณใช้ยา KAYEXALATE เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ KAYEXALATE โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Kayexalate คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ Kayexalate สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

การเก็บโซเดียม ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และแคลเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งมีอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกันอาจเกิดขึ้นหลังการรักษาด้วยยา KAYEXALATE (ดู ข้อควรระวังในการใช้งาน และ ให้ยาเกินขนาด ) ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ: มีรายงานผู้ป่วยแล้ว

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

KAYEXALATE อาจทำให้เกิดการระคายเคืองในกระเพาะอาหารได้ในระดับหนึ่ง อาการเบื่ออาหารคลื่นไส้อาเจียนท้องผูกอาจเกิดขึ้นได้ บางครั้งท้องเสียเกิดขึ้นมีรายงานกรณีที่เกิดอาการอุจจาระร่วง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุที่ได้รับยาในขนาดสูงหรือในเด็กหลังการให้ยาทางทวารหนักและลำไส้เล็กส่วนต้น (bezoar) หลังการให้ยาทางปาก มีรายงานการอุดตันในลำไส้ แม้ว่าจะมีน้อยมากและอาจเป็นผลสะท้อนของโรคที่มีอยู่ร่วมกันหรือการเจือจางเรซินไม่เพียงพอหรือเกี่ยวข้องกับการใช้อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ร่วมกัน

มีรายงานสองกรณีของการอุดตันในลำไส้ที่เกิดจากการก่อตัวของ bezoar ในทางเดินอาหารหลังจากได้รับโซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนต

นอกจากนี้ยังมีการอธิบายกรณีของการก่อตัวของ "โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนต" "คริสตัล" ที่เกาะติดกับเยื่อเมือกในทางเดินอาหาร

อาการลำไส้ใหญ่บวมขาดเลือด, แผลในทางเดินอาหารหรือเนื้อร้ายซึ่งอาจทำให้ลำไส้ทะลุ

ผู้ป่วยบางรายรายงานว่ามีเนื้อร้ายในลำไส้หลังจากใช้โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตและสารละลายซอร์บิทอลร่วมกัน (ดูปฏิกิริยา)

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร

มีการอธิบายกรณีของหลอดลมอักเสบเฉียบพลันและ / หรือโรคปอดบวมที่เกี่ยวข้องกับการหายใจของอนุภาคสไตรีนซัลโฟเนต

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบ

หนึ่งขวดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนต 453.6 ก

สารเพิ่มปริมาณ:

วานิลลิน, ขัณฑสกร.

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

ผงในขวด 454 กรัม พร้อมถ้วยตวง 15 กรัม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Kayexalate สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

KAYEXALATE POWDER สำหรับการระงับช่องปากและทางทวารหนัก

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งขวดประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์: โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนต 453.6 กรัม

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ผงระงับช่องปากและทวารหนัก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาภาวะโพแทสเซียมสูง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ต้องเตรียมสารแขวนลอยเรซินก่อนใช้งานไม่นานและต้องไม่เก็บไว้นานกว่า 24 ชั่วโมง ความร้อนสามารถเปลี่ยนคุณสมบัติการแลกเปลี่ยนของเรซินได้ (ไม่เกิน 37 ° C)

ผู้ใหญ่รวมทั้งผู้สูงอายุ

ทางปาก: 15 กรัม (หนึ่งถ้วยตวง) หนึ่งถึงสี่ครั้งต่อวัน

วิธีการบริหาร

ทางทวารหนัก: ผง 30 กรัมแขวนลอยในน้ำ 150-200 มล. หรือ 10% เดกซ์โทรส (ในยาสวนทวาร) วันละครั้งหรือสองครั้ง

วิธีการบริหาร

การบริหารควรนำหน้าด้วยสวนทำความสะอาด

ถ้าเป็นไปได้ ควรจัดสวน Kayexalate ไว้ 10-12 ชั่วโมง แล้วตามด้วยสวนล้างเพื่อเอายาออก

ควรเขย่า Kayexalate ช่วงล่างเบา ๆ ระหว่างการบริหาร

เด็ก

ประสบการณ์การใช้ KAYEXALATE ในเด็กมีจำกัด

ทางปาก: เป็นแนวทางที่เป็นประโยชน์สำหรับการปรับแต่งการรักษาเฉพาะบุคคล ให้พิจารณาว่าความสามารถในการแลกเปลี่ยนของโซเดียม พอลิสไตรีน ซัลโฟเนตคือ 1 mEq ของโพแทสเซียมต่อกรัมของเรซิน

วิธีการบริหาร

ดูผู้ใหญ่.

ทางทวารหนัก: หากถูกปฏิเสธโดยปาก สามารถฉีดเรซินให้ทางทวารหนักในขนาดยาอย่างน้อยเท่ากับที่ทางปากจะได้รับ แขวนไว้ในปริมาณน้ำตามสัดส่วนและเดกซ์โทรส 10%

วิธีการบริหาร

ทารก

ประสบการณ์การใช้ KAYEXALATE ในทารกแรกเกิดมีจำกัด

การบริหารควรเกิดขึ้นทางทวารหนักเท่านั้น

ปริมาณควรเป็นปริมาณที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำระหว่าง 0.5 g / kg ถึง 1 g / kg

วิธีการบริหาร

04.3 ข้อห้าม

โพแทสเซียม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

พยาธิวิทยาลำไส้อุดกั้น

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ทางเลือกการรักษาในภาวะโพแทสเซียมสูงอย่างรุนแรง: เนื่องจากอาจต้องใช้เวลาหลายชั่วโมงหรือหลายวันในการลดระดับโพแทสเซียมในเลือดด้วย KAYEXALATE การรักษาด้วยยานี้เพียงอย่างเดียวอาจไม่เพียงพอในการแก้ไขภาวะโพแทสเซียมสูงอย่างรุนแรงซึ่งเกิดจากสภาวะของการทำลายเนื้อเยื่ออย่างรวดเร็ว เช่น แผลไหม้และ " ไตวายในกรณีเช่นนี้ อาจจำเป็นต้องใช้การล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกไต

ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ: เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่โพแทสเซียมจะพร่องอย่างรุนแรง จึงจำเป็นต้องดำเนินการตรวจสอบทางคลินิกและทางชีวเคมีอย่างเพียงพอในระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยดิจิทาลิส ควรหยุดการบำบัดทันทีที่ระดับโพแทสเซียมในเลือดลดลงต่ำกว่า 5 mEq / L (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.5) เนื่องจากการขาดโพแทสเซียมภายในเซลล์ไม่ได้สะท้อนถึงค่าในซีรัมเสมอไป จึงไม่แนะนำให้มองข้ามสัญญาณทางคลินิกหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจในระยะเริ่มต้นของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ดูหัวข้อ 4.9)

ซอร์บิทอล: ทางเดินอาหารตีบ ลำไส้ขาดเลือด และภาวะแทรกซ้อน (เนื้อร้ายและการเจาะทะลุ) อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยพอลิสไตรีน ซัลโฟเนต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่ใช้ซอร์บิทอล ดังนั้น แม้ว่า "สาเหตุการชลประทานลำไส้ใหญ่ที่ไม่เพียงพอหลังการรักษาจะไม่สามารถตัดออกได้ แต่ไม่แนะนำให้ใช้ซอร์บิทอลและโซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.5 และ 4.8)"

การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์อื่นๆ: เช่นเดียวกับเรซินแลกเปลี่ยนไอออนบวกอื่น ๆ KAYEXALATE ไม่มีผลการคัดเลือกโพแทสเซียมโดยสิ้นเชิง แต่อาจมีไอออนบวกอื่น ๆ เช่นแมกนีเซียมและแคลเซียมจำนวนเล็กน้อยสามารถผูกมัดและสูญเสียไปในระหว่างการรักษา ด้วยเหตุนี้ ผู้ป่วยที่ใช้ยา KAYEXALATE จึงควรได้รับการตรวจสอบ สำหรับการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์

ความเสี่ยงอื่นๆ: หากเกิดอาการท้องผูกที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ควรหยุดการรักษาจนกว่าจะมีการเคลื่อนตัวของลำไส้ตามปกติ ไม่ควรใช้ยาระบายที่มีแมกนีเซียมหรือซอร์บิทอล (ดูหัวข้อ 4.5 และ 4.8)

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเพิ่มโซเดียมโหลด: เนื่องจากเรซินประกอบด้วยโซเดียม (ประมาณ 100 มก. สำหรับผงแต่ละกรัม) ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหารยาให้กับผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อโซเดียมได้แม้เพียงเล็กน้อย (ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง, ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง, ความเสียหายของไต หรือมีเครื่องหมายกำกับไว้ บวมน้ำ) ในกรณีเช่นนี้ จึงจำเป็นต้องดำเนินการตรวจสอบทางคลินิกและทางชีวเคมีอย่างเพียงพอ ในสถานการณ์เช่นนี้ การจำกัดการบริโภคโซเดียมจากแหล่งอื่นหรือการใช้เรซินมะนาวอาจมีประโยชน์สำหรับการชดเชย

เด็กและทารก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่แนะนำให้ใช้:

• ซอร์บิทอล: การใช้ซอร์บิทอลและคาเยซาเลตร่วมกันในบางกรณีของเนื้อร้ายในลำไส้และอาการข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่น ๆ ของระบบทางเดินอาหาร ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาทั้งสองร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.8)

ที่จะใช้ด้วยความระมัดระวัง:

• ผู้บริจาคประจุบวก: สามารถลดประสิทธิภาพของเรซินในการจับโพแทสเซียม

• ยาลดกรดและยาระบายของผู้บริจาคประจุบวกที่ไม่สามารถดูดซึมได้: อาการอัลคาโลซิสทั่วร่างกายเกิดขึ้นหลังจากการบริหารช่องปากของเรซินแลกเปลี่ยนไอออนบวกกับยาลดกรดและยาระบายจากผู้ให้ประจุบวกที่ไม่สามารถดูดซึมได้ เช่น แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์และอะลูมิเนียมคาร์บอเนต

• อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์: ลำไส้อุดตันเนื่องจากมวลอัดแน่นของอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์เกิดขึ้นเมื่อรวมกับเรซิน

• ดิจิทัล: ผลกระทบที่เป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของดิจิไทลิสต่อหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในหัวใจเต้นผิดจังหวะและการแตกตัวของต่อม AV มีแนวโน้มสูงในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ดูหัวข้อ 4.4)

- ลิเธียม: การดูดซึมลิเธียมลดลง

• ไทรอกซิน: การดูดซึมของไทรอกซินอาจลดลง

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้โพลีสไตรีนซัลโฟเนตเรซินในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรในมนุษย์ อย่างไรก็ตาม สำหรับยาใด ๆ ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงเวลาต่อไปจะดำเนินการเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่เกี่ยวข้อง

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

การเก็บโซเดียม ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และแคลเซียมในเลือดต่ำ โดยมีอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกัน อาจเกิดขึ้นหลังการรักษาด้วยยา KAYEXALATE (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.9)

ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ: มีรายงานผู้ป่วยแล้ว

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

KAYEXALATE อาจทำให้เกิดการระคายเคืองในกระเพาะอาหารได้ในระดับหนึ่ง อาการเบื่ออาหารคลื่นไส้อาเจียนท้องผูกอาจเกิดขึ้นได้ บางครั้งท้องเสียเกิดขึ้น มีรายงานกรณีที่เกิดอาการอุจจาระร่วง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุที่ได้รับยาในขนาดสูงหรือในเด็กหลังการให้ยาทางทวารหนักและลำไส้เล็กส่วนต้น (bezoar) หลังการให้ยาทางปาก มีรายงานการตีบของระบบทางเดินอาหารและลำไส้อุดตัน อาจเป็นเพราะโรคที่มีอยู่ร่วมกันหรือการเจือจางเรซินไม่เพียงพอหรือเกี่ยวข้องกับการใช้อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ร่วมกัน

นอกจากนี้ยังมีการอธิบายกรณีของการก่อตัวของผลึก "โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนต" ที่เกาะติดกับเยื่อเมือกในทางเดินอาหาร

มีรายงานเกี่ยวกับภาวะขาดเลือดในทางเดินอาหาร, ลำไส้ใหญ่ขาดเลือด, แผลในทางเดินอาหารหรือเนื้อร้ายซึ่งอาจนำไปสู่การเจาะลำไส้บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้

มีรายงานกรณีส่วนใหญ่หลังจากใช้สารละลายโซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตและซอร์บิทอลร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.5)

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ความผิดปกติทางชีวเคมีอันเนื่องมาจากการให้ยาเกินขนาดอาจส่งผลให้เกิดอาการทางคลินิกและสัญญาณของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ รวมถึงความหงุดหงิด สับสน ความสามารถทางปัญญาช้าลง กล้ามเนื้ออ่อนแรงภาวะหยุดหายใจขณะหลับอาจเป็นผลร้ายแรงของความก้าวหน้านี้ การเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจอาจเกิดขึ้นกับภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้น บาดทะยัก Hypocalcemic อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน ควรใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อแก้ไขอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม (โพแทสเซียมและแคลเซียม) และควรกำจัดเรซินออกจากทางเดินอาหารโดยใช้ยาระบายหรือสวนทวารที่เหมาะสม

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

รหัส ATC: V03AE01

Kayexalate มาในรูปของผงสีเหลืองทองที่ละเอียดมาก ไม่สามารถดูดซึมได้

เมื่อกลืนกินไปในสารแขวนลอย โพลีสไตรีนที่เป็นประจุบวกซึ่งเตรียมในเฟสโซเดียม จะแลกเปลี่ยนโซเดียมไอออนกับไฮโดรเจนไอออนในกระเพาะ เรซินจึงเปลี่ยนผ่านเข้าไปในลำไส้โดยค่อยๆ แลกเปลี่ยนไฮโดรเจนไอออนกับโพแทสเซียมไอออนเพื่อกำจัดออกด้วยอุจจาระในที่สุด เมื่อโพแทสเซียมไอออนในลำไส้ใหญ่มีความเข้มข้นมากขึ้น สามารถใช้ความจุได้ การแลกเปลี่ยนเรซิน - KAYEXALATE - ยังจับแอมโมเนียมอื่น - แคลเซียม - แมกนีเซียมไอออน หลังจากการบริหารโดยสวนทวารการแลกเปลี่ยนคือระหว่างโซเดียมไอออนและโพแทสเซียมไอออน

ระยะเวลาที่จำเป็นสำหรับ KAYEXALATE ในการดำเนินการอย่างเต็มที่คือประมาณ 12 ชั่วโมง

ความสามารถในการแลกเปลี่ยนกับโพแทสเซียมเป็นตัวแปรที่ไม่สามารถคาดเดาได้

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตเป็นเรซินแลกเปลี่ยนไอออนบวกที่เตรียมในเฟสโซเดียมที่มีความสามารถในการแลกเปลี่ยน ในหลอดทดลอง โพแทสเซียมประมาณ 3.1 mEq ต่อกรัมของเรซิน ความสามารถในการแลกเปลี่ยน ในร่างกาย มันอยู่ใกล้กับโพแทสเซียม 1 mEq ต่อกรัม ปริมาณโซเดียมของเรซินอยู่ที่ประมาณ 4.1 mEq ต่อกรัม

โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัย เภสัชวิทยา ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์