สารออกฤทธิ์: กรด Fusidic, Betamethasone
Fucicort 20 mg / g + 1 mg / g ครีม
เหตุใดจึงใช้ Fucicort? มีไว้เพื่ออะไร?
Fucicort มีสารออกฤทธิ์สองชนิด หนึ่งคือยาปฏิชีวนะ (กรด fusidic) และอีกอันคือ corticosteroid (betamethasone valerate) กรด Fusidic หยุดการเจริญเติบโตของแบคทีเรียในขณะที่เบตาเมทาโซนช่วยลดอาการบวมแดงและอาการคันของผิวหนัง
Fucicort ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กเพื่อรักษาอาการอักเสบของผิวหนัง (โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง) ด้วยการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อกรด fusidic
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fucicort
ห้ามใช้ Fucicort
- หากคุณแพ้กรดฟูซิดิก เบตาเมทาโซนหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณมี "การติดเชื้อในระบบที่เกิดจากเชื้อรา (a" การติดเชื้อลึกที่เกิดจากเชื้อรา)
- หากคุณมีการติดเชื้อที่ผิวหนังที่เกิดจากเชื้อรา แบคทีเรีย หรือไวรัสที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่นหรือรักษาแต่ไม่ได้ควบคุม
- หากคุณมีอาการทางผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับวัณโรคที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่นหรือได้รับการรักษาแต่ไม่ได้ควบคุม
- หากคุณเป็นโรคโรซาเซีย (รอยแดงรุนแรงโดยเฉพาะบริเวณกึ่งกลางใบหน้า)
- หากคุณมีกลากรอบปากของคุณ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Fucicort
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Fucicort
ห้ามใช้ Fucicort นานกว่าที่แพทย์แจ้ง ห้ามใช้ Fucicort เกิน 14 วัน
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตา แผลเปิด หรือเยื่อเมือก (เช่น ปากหรือรูจมูก) ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังเมื่อทาใกล้ตา เนื่องจากอาจมีอาการไม่สบายตา (ดูหัวข้อที่ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")
Fucicort สามารถปกปิดอาการติดเชื้อได้
Fucicort สามารถเพิ่มความเสี่ยงของโรคติดเชื้อ ทำให้การติดเชื้อที่มีอยู่แย่ลง หรือกระตุ้นการติดเชื้อที่แฝงอยู่อีกครั้ง
เนื่องจากเนื้อหาของเบตาเมทาโซนวาเลอเรต การใช้ Fucicort เป็นเวลานานอาจทำให้ผิวหนังบางลงได้ (ผิวหนังลีบ)
เด็กและวัยรุ่น
ควรใช้ Fucicort ด้วยความระมัดระวังในเด็ก เนื่องจากอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ (ดู "ผลข้างเคียงเพิ่มเติมที่เป็นไปได้ในเด็ก")
หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ในปริมาณมาก การรักษาเป็นเวลานาน และปิดผิวหนังด้วยเสื้อผ้าหรือผ้าพันแผล (น้ำสลัดอุดตัน)
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Fucicort
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์: ใช้ Fucicort ตรงตามที่กำหนดไว้สำหรับคุณ
การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่: คุณสามารถใช้ Fucicort ได้หากคุณให้นมลูก แต่หลีกเลี่ยงการใช้กับเต้านมของคุณ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Fucicort ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
Fucicort มีแอลกอฮอล์ cetostearyl และ chlorocresol
Fucicort มีแอลกอฮอล์ cetostearyl: อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น contact dermatitis) Fucicort มีคลอโรครีซอล: อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Fucicort: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรแจ้งไว้เสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
เท่าไหร่
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งโปรแกรม 2 - 3 ครั้งต่อวัน
ชอบ
ทาครีมบางๆ ให้ทั่วบริเวณที่จะทำการรักษา ล้างมือให้สะอาดก่อนใช้ Fucicort ล้างมือให้สะอาดหลังจากใช้ยานี้ แม้ว่าคุณจะไม่ได้ใช้มันเพื่อรักษามือก็ตาม
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Fucicort มากเกินไป
หากคุณใช้ Fucicort มากกว่าที่ควร
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Fucicort ในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมใช้ Fucicort
หากคุณลืมใช้ Fucicort ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
หากคุณหยุดใช้ Fucicort
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Fucicort คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีการสังเกตผลข้างเคียงต่อไปนี้:
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน)
- ปฏิกิริยาการแพ้,
- การอักเสบเฉพาะที่ของผิวหนัง (ผิวหนังอักเสบติดต่อ),
- กลากที่มีอยู่แล้วเลวลง,
- ความรู้สึกแสบร้อนของผิวหนัง,
- อาการคัน
- ผิวแห้ง,
- ปวดบริเวณที่สมัคร
- การระคายเคืองที่ไซต์แอปพลิเคชัน
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)
- สีแดงของผิวหนัง (เกิดผื่นแดง),
- ลมพิษ,
- ผื่นที่ผิวหนัง,
- อาการบวมที่บริเวณใบสมัคร
- แผลพุพองที่ไซต์แอปพลิเคชัน
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ที่ได้รับรายงานหลังการใช้เบตาเมทาโซน ซึ่งอาจเป็นผลที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นกับฟูซิคอร์ตได้เช่นกัน ได้แก่
- ผอมบางของผิวหนัง,
- การอักเสบของผิวหนังรอบปาก,
- ลายเส้นบนผิวหนัง,
- หลอดเลือดขนาดเล็กบริเวณผิวที่มองเห็นได้
- ผื่นแดงอย่างรุนแรง (rosacea)
- ขนเพิ่มขึ้น,
- เหงื่อออกมากเกินไป
- การเปลี่ยนสีผิว,
- มีเลือดออกในผิวหนัง (ช้ำ) หลังจากใช้งานเป็นเวลานาน
ผลข้างเคียงหากใช้ยานี้ใกล้กับดวงตา (เช่น ความดันตาเพิ่มขึ้นและต้อหิน)
- ความผิดปกติของต่อมหมวกไตโดยเฉพาะหลังจากใช้ยาเป็นเวลานาน
ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็กและวัยรุ่น
- กลุ่มอาการคุชชิง (โรคที่มีฮอร์โมนในเลือดมากเกินไป ซึ่งมีอาการหน้าพระจันทร์เต็มดวง น้ำหนักเพิ่มขึ้น การกักเก็บของเหลว ความทนทานต่อน้ำตาลลดลง และเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคเบาหวาน อาการบวมที่ขา ปวดศีรษะ)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ในการรายงานผลข้างเคียง
การหมดอายุและการเก็บรักษา
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
อายุการใช้งานหลังจากเปิดครั้งแรก: 3 เดือน
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
Fucicort ประกอบด้วยอะไรบ้าง
ครีม 1 กรัมประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์คือกรดฟูซิดิก 20 มก., เบตาเมทาโซนวาเลอเรต 1,214 มก. (เท่ากับเบตาเมทาโซน 1 มก.)
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ macrogol cetostearyl ether, cetostearyl alcohol, chlorocresol (ดูหัวข้อ 2 "Fucicort ประกอบด้วยแอลกอฮอล์ cetostearyl และ chlorocresol), โซเดียมฟอสเฟต monobasic, พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, โซเดียมไฮดรอกไซด์, all-rac-α-tocopherol, น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายของ Fucicort หน้าตาและเนื้อหาของแพ็ค
Fucicort มาในรูปแบบครีมในหลอด 30g
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
FUCICORT 20 MG / G + MG / G ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 1 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: กรดฟูซิดิก 20 มก.
เบตาเมทาโซนวาเลอเรต 1,214 มก. เทียบเท่าเบตาเมทาโซน 1 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แอลกอฮอล์ cetostearyl, chlorocresol
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
FUCICORT 20 มก. / ก. + 1 มก. / ก. ครีมระบุในการรักษาโรคผิวหนังอักเสบจากกลากที่สงสัยว่ามีการติดเชื้อแบคทีเรียที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันโดยจุลินทรีย์ที่ไวต่อกรด fusidic
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และเด็ก: ทา FUCICORT Cream บางๆ 2 หรือ 3 ครั้งต่อวัน
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อกรดฟูซิดิก / โซเดียมฟูซิเดต, เบตาเมทาโซนวาเลอเรตหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
เนื่องจากการปรากฏตัวของคอร์ติโคสเตียรอยด์ Fucicort มีข้อห้ามในเงื่อนไขต่อไปนี้:
การติดเชื้อที่ผิวหนังเบื้องต้นที่เกิดจากเชื้อรา ไวรัส หรือแบคทีเรีย ไม่ว่าจะไม่ได้รับการบำบัดหรือไม่ได้รับการควบคุมด้วยการรักษาที่เหมาะสม (ดูหัวข้อ 4.4)
อาการทางผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับวัณโรค ทั้งที่ไม่ได้รับการรักษาหรือไม่ได้รับการควบคุมด้วยการรักษาที่เหมาะสม
Perioral dermatitis และ rosacea
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรหลีกเลี่ยงการรักษาเฉพาะที่ในระยะยาวอย่างต่อเนื่องด้วย Fucicort
ควรพิจารณาการดูดซึม betamethasone valerate อย่างเป็นระบบในระหว่างการรักษาด้วย Fucicort ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับไซต์ที่ใช้งาน
เนื่องจากเนื้อหาของคอร์ติโคสเตียรอยด์จึงควรใช้ Fucicort ด้วยความระมัดระวังใกล้ตา หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับ Fucicort ด้วยตา (ดูหัวข้อ 4.8)
หลังจากการดูดซึมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่อย่างเป็นระบบ อาจเกิดการกดทับของแกนไฮโปทาลามิค-พิทูอิทารี-อะดรีนัล
ควรใช้ Fucicort ด้วยความระมัดระวังในเด็กเนื่องจากผู้ป่วยเด็กอาจแสดงความไวต่อการกดแกน HPA ที่เกิดจากคอร์ติโคสเตียรอยด์และกลุ่มอาการคุชชิงได้ดีกว่าผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ หลีกเลี่ยงปริมาณมาก การบดเคี้ยว และการรักษาที่ยืดเยื้อ (ดูหัวข้อ 4.8) )
เนื่องจากเนื้อหาของเบตาเมทาโซนวาเลอเรต การใช้ Fucicort เฉพาะที่เป็นเวลานานอาจทำให้ผิวหนังลีบได้
พบการดื้อต่อแบคทีเรียด้วยการใช้กรด fusidic เฉพาะที่ เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะทั้งหมด การใช้กรด fusidic เป็นเวลานานหรือซ้ำๆ อาจเพิ่มความเสี่ยงของการดื้อยาปฏิชีวนะได้ การจำกัดการบำบัดด้วยกรดฟิวซิดิกเฉพาะที่และเบตาเมทาโซนวาเลอเรตไม่เกิน 14 วันในแต่ละครั้งจะช่วยลดความเสี่ยงของการพัฒนาการดื้อยา
นอกจากนี้ยังช่วยป้องกันความเสี่ยงที่การกดภูมิคุ้มกันของคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจปกปิดอาการที่อาจเกิดขึ้นของการติดเชื้ออันเนื่องมาจากแบคทีเรียที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะ
เนื่องจากเนื้อหาของ corticosteroids ที่มีผลกดภูมิคุ้มกัน Fucicort อาจเกี่ยวข้องกับความไวต่อการติดเชื้อที่เพิ่มขึ้น การติดเชื้อที่มีอยู่แล้วรุนแรงขึ้น และการกระตุ้นการติดเชื้อที่แฝงอยู่ แนะนำให้เปลี่ยนไปใช้การรักษาอย่างเป็นระบบ หากไม่สามารถควบคุมการติดเชื้อด้วยการรักษาเฉพาะที่ (ดูหัวข้อ 4.3)
ครีม Fucicort ประกอบด้วยแอลกอฮอล์ cetostearyl และ chlorocresol เป็นสารเพิ่มปริมาณ แอลกอฮอล์ Cetostearyl อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส) และคลอโรเครซอลอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาที่บริหารอย่างเป็นระบบถือว่าน้อยที่สุด
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์:
กรดฟูซิดิก:
คาดว่าจะไม่มีผลกระทบใด ๆ ในระหว่างตั้งครรภ์เนื่องจากการสัมผัสกับกรดฟูซิดิกอย่างเป็นระบบนั้นเล็กน้อย
เบตาเมทาโซนวาเลเรต:
ไม่มีข้อมูลหรือข้อมูลที่จำกัดจากการใช้เบตาเมทาโซนวาเลอเรตเฉพาะที่ในสตรีตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์แสดงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (ดูหัวข้อ 5.3)
ไม่ควรใช้ Fucicort ในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่ว่าสภาพทางคลินิกของสตรีต้องได้รับการรักษาด้วยกรด fusidic และ betamethasone valerate
เวลาให้อาหาร:
คาดว่าไม่มีผลกระทบต่อทารกแรกเกิด / ทารกที่กินนมแม่เนื่องจากการได้รับสารอย่างเป็นระบบหลังจากใช้กรด fusidic และ betamethasone เฉพาะที่บริเวณที่ จำกัด ของผิวของผู้หญิงที่เลี้ยงลูกด้วยนมมีเพียงเล็กน้อย
สามารถใช้ Fucicort ระหว่างให้นมลูกได้ แต่ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ Fucicort กับเต้านม
ภาวะเจริญพันธุ์:
ไม่มีการศึกษาทางคลินิกกับ Fucicort เกี่ยวกับภาวะเจริญพันธุ์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Fucicort ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การประมาณความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับ "การวิเคราะห์ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกและรายงานที่เกิดขึ้นเองร่วมกัน
ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดระหว่างการรักษาคืออาการคัน
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ถูกจำแนกโดยใช้กลุ่มอวัยวะของระบบ MedDRA (SOC) และผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ส่วนบุคคลจะแสดงรายการโดยเริ่มจากรายงานที่พบบ่อยที่สุด ภายในการจัดกลุ่มความถี่แต่ละกลุ่ม อาการไม่พึงประสงค์จะแสดงตามลำดับความรุนแรงที่ลดลง
พบบ่อยมาก ≥ 1/10
ทั่วไป: ≥ 1/100,
ผิดปกติ: ≥ 1 / 1,000,
หายาก: ≥ 1 / 10,000,
หายากมาก:
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ในระดับระบบคอร์ติโคสเตียรอยด์ เช่น เบตาเมทาโซน วาเลเรต รวมถึงการกดขี่ต่อมหมวกไตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการให้ยาเฉพาะที่เป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ 4.4)
ความดันในลูกตาเพิ่มขึ้นและโรคต้อหินอาจเกิดขึ้นหลังจากใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ใกล้ดวงตาโดยเฉพาะเมื่อใช้เป็นเวลานานและในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะเป็นโรคต้อหิน (ดูหัวข้อ 4.4)
ผลข้างเคียงที่ผิวหนังจากกลุ่มคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีศักยภาพมากที่สุด ได้แก่ ฝ่อ โรคผิวหนัง (รวมถึงโรคผิวหนังอักเสบติดต่อและโรคผิวหนังที่เป็นสิว) โรคผิวหนังอักเสบในช่องท้อง ผิวหนังอักเสบ telangiectasia โรคโรซาเซีย ผื่นแดง ภาวะไขมันในเลือดสูง เหงื่อออกมาก และรอยคล้ำ
รอยช้ำอาจเกิดขึ้นได้ด้วยการใช้ corticosteroids เฉพาะที่เป็นเวลานาน
มีการรายงานผลกระทบของระดับคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างผิดปกติสำหรับ Fucicort ตามที่อธิบายไว้ในตารางความถี่ด้านบน
ประชากรเด็ก
ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สังเกตพบมีความคล้ายคลึงกันในเด็กและผู้ใหญ่ (ดูหัวข้อ 4.4)
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศwww. Agenziafarmaco.gov มัน/มัน/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
สำหรับกรด fusidic ที่ใช้เฉพาะที่ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับอาการที่อาจเกิดขึ้นและสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดในการบริหาร Cushing's syndrome และ adrenal insufficiency สามารถพัฒนาได้หลังจากการใช้ corticosteroids เฉพาะที่ในปริมาณมากและนานกว่าสามสัปดาห์
ผลที่ตามมาจากระบบของการใช้ยาเกินขนาดของสารออกฤทธิ์ไม่น่าจะเกิดขึ้นหลังจากการบริโภคทางปากโดยไม่ตั้งใจ ปริมาณกรด Fusidic ในหลอด Fucicort หนึ่งหลอดไม่เกินขนาดรับประทานในแต่ละวันของการรักษาอย่างเป็นระบบ การให้ corticosteroids ปัญหา.
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์ร่วมกับยาปฏิชีวนะ
รหัส ATC: D07CC01
ครีม FUCICORT รวมฤทธิ์ต้านการอักเสบและป้องกันอาการคันที่รู้จักกันดีของเบตาเมทาโซนกับฤทธิ์ต้านแบคทีเรียเฉพาะที่ของกรดฟุซิดิก
กรด Fusidic เป็นยาปฏิชีวนะที่ต่อต้านแบคทีเรียแกรม (+) เชื้อโรคบางชนิดที่ผิวหนังมีความไวต่อกรด fusidic เช่น Staphylococcus aureus, NS สิว Propionibacterium และของ คอรีนแบคทีเรีย
กรด Fusidic ออกฤทธิ์ต้านแบคทีเรียโดยยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนในแบคทีเรีย หลังจากใช้ในการรักษา 30 ปี ความต้านทานต่อกรด Fusidic นั้นหายาก (1-2%)
แบคทีเรียที่ดื้อเพนิซิลลินมักไวต่อกรดฟูซิดิก
Betamethasone Valerate เป็นสเตียรอยด์เฉพาะที่ทำหน้าที่ได้อย่างรวดเร็วในรูปแบบของโรคผิวหนังอักเสบซึ่งปกติจะตอบสนองต่อการรักษาประเภทนี้
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมกรดฟูซิดิกอย่างเป็นระบบมีน้อยมาก Betamethasone สามารถดูดซึมได้อย่างทั่วถึงมากกว่า 5% ของขนาดยาที่ให้ ปริมาณเบตาเมทาโซนที่ดูดซึมจะถูกเผาผลาญในตับและขับออกทางไต
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษากับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในสัตว์แสดงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (เช่น เพดานโหว่ โครงกระดูกผิดรูป น้ำหนักแรกเกิดต่ำ)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Chlorocresol, macrogol cetostearyl ether, แอลกอฮอล์ cetostearyl, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, พาราฟินเหลว, โซเดียมฟอสเฟต monobasic, โซเดียมไฮดรอกไซด์, all-rac-α-tocopherol, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีอะไรจะรายงาน
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย
หลังจากเปิดครั้งแรก: 3 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่ออลูมิเนียม.
แพ็คบรรจุหลอด 30 กรัม แพ็คบรรจุหลอด 15 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Leo Pharma A / S, Industriparken 55, 2750 - Ballerup (DK)
ตัวแทนจำหน่ายในอิตาลี: ลีโอ ฟาร์มา เอส.พี.เอ. ผ่านอัมสเตอร์ดัม 125 - 00144 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ครีม 15 กรัม - A.I.C. NS. 033402013
ครีม 30 กรัม - A.I.C. NS. 033402025
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ให้สิทธิ์ครั้งแรก: 20 พฤษภาคม 2000
วันที่ต่ออายุ: 1 สิงหาคม 2014
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
7 กรกฎาคม 2558