สารออกฤทธิ์: โอเมก้า 3 (เอทิลเอสเทอร์ของกรดไขมันไม่อิ่มตัวเชิงซ้อน)
SEACOR® 500 มก. ซอฟต์แคปซูล
SEACOR® 1,000 มก. ซอฟต์แคปซูล
เหตุใดจึงใช้ซีคอร์ มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
สารลดไขมัน - สารลดไขมันในเลือดต่ำและสารลดไขมันในเลือดต่ำ - โอเมก้า-3-ไตรกลีเซอไรด์
ตัวชี้วัดการรักษา
ภาวะไขมันในเลือดสูง
ระดับไตรกลีเซอไรด์ในระดับสูงลดลงเมื่อการตอบสนองต่ออาหารและมาตรการที่ไม่ใช่ทางเภสัชวิทยาเพียงอย่างเดียวพิสูจน์ได้ว่าไม่เพียงพอ (การรักษาควรรวมกับอาหารที่เพียงพอเสมอ)
การป้องกันทุติยภูมิในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้านี้
ในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้านี้ ร่วมกับมาตรการการรักษาอื่น ๆ ตามความเหมาะสม จะระบุเพื่อลดความเสี่ยงของการเสียชีวิต
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Seacor
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูคำเตือนพิเศษ)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานซีคอร์
เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ขอแนะนำให้เฝ้าระวังเป็นพิเศษสำหรับผู้ที่เป็นโรคเลือดออกและการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด ซึ่งอาจส่งผลให้เวลาเลือดออกเพิ่มขึ้นได้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนแปลงผลของซีคอร์
การใช้ยาร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอาจทำให้เวลาเลือดออกเพิ่มขึ้นเล็กน้อย
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ความปลอดภัยในการใช้งานในการตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Seacor: Posology
ภาวะไขมันในเลือดสูง:
1 แคปซูล 1,000 มก. 1-3 ครั้งต่อวัน น.
แคปซูลขนาด 500 มก. สามารถใช้สำหรับการปรับขนาดยาและการบำบัดรักษา
การป้องกันทุติยภูมิในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้านี้:
1 แคปซูล 1,000 มก. ต่อวัน
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Seacor . คืออะไร
มีการสังเกตอาการคลื่นไส้และท้องร่วงเล็กน้อยและชั่วคราว
ผู้ป่วยได้รับเชิญให้รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันที่นี้
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
แคปซูล 500 มก.
เอทิลเอสเทอร์ของกรดไขมันไม่อิ่มตัวเชิงซ้อน 500 mg
มี EPA และ DHA ไม่น้อยกว่า 85%
และในอัตราส่วน 0.9 - 1.5 ต่อกัน
แคปซูล 1,000 มก.
เอทิลเอสเทอร์ของกรดไขมันไม่อิ่มตัว 1,000 มก.
มี EPA และ DHA ไม่น้อยกว่า 85%
และในอัตราส่วน 0.9 - 1.5 ต่อกัน
สารเพิ่มปริมาณ:
D, Lα-tocopherol, เจลาตินซัคซิเนต, กลีเซอรอล, โซเดียมเอทิล p-oxybenzoate, โซเดียมโพรพิล p-oxybenzoate
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
กล่อง 30 ซอฟต์แคปซูล 500 มก.
กล่อง 20 แคปซูลนิ่ม 1000 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
SEACOR 500 มก. ซอฟแคปซูล
SEACOR 1000 มก. แคปซูลนิ่ม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
แคปซูล 500 มก.
หลักการทำงาน:
เอทิลเอสเทอร์ของกรดไขมันไม่อิ่มตัวเชิงซ้อน 500 mg
ที่มีสาร EPA และ DHA ไม่น้อย
ที่ 85% และในอัตราส่วน 0.9 - 1.5 ต่อกัน
แคปซูล 1,000 มก.
หลักการทำงาน:
เอทิลเอสเทอร์ของกรดไขมันไม่อิ่มตัว 1,000 มก.
ที่มีสาร EPA และ DHA ไม่น้อย
ที่ 85% และในอัตราส่วน 0.9 - 1.5 ต่อกัน
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลอ่อน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ภาวะไขมันในเลือดสูง
ระดับไตรกลีเซอไรด์ในระดับสูงลดลงเมื่อการตอบสนองต่ออาหารและมาตรการที่ไม่ใช่ทางเภสัชวิทยาเพียงอย่างเดียวได้รับการพิสูจน์ว่าไม่เพียงพอ (การรักษาควรเกี่ยวข้องกับระบบการควบคุมอาหารที่เพียงพอเสมอ)
การป้องกันทุติยภูมิในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้านี้
ในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้านี้ ร่วมกับมาตรการการรักษาอื่น ๆ ตามความเหมาะสม จะระบุเพื่อลดความเสี่ยงของการเสียชีวิต
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ภาวะไขมันในเลือดสูง:
1 แคปซูล 1,000 มก. 1-3 ครั้งต่อวัน น.
แคปซูลขนาด 500 มก. สามารถใช้สำหรับการปรับขนาดยาและการบำบัดรักษา
การป้องกันทุติยภูมิในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้านี้:
1 แคปซูล 1,000 มก. ต่อวัน
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหน้า 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ขอแนะนำให้เฝ้าระวังเป็นพิเศษสำหรับผู้ที่เป็นโรคเลือดออกและการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด ซึ่งอาจส่งผลให้เวลาเลือดออกเพิ่มขึ้นได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การใช้ยาร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอาจทำให้เวลาเลือดออกเพิ่มขึ้นเล็กน้อย
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ความปลอดภัยในการใช้งานในการตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Seacor ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีการสังเกตอาการคลื่นไส้และท้องร่วงเล็กน้อยและชั่วคราว
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: สารลดไขมัน - Hypocholesterolemics และ hypotiglyceridemics - Omega-3-triglycerides; รหัส ATC: C10AX06
เมื่อรวมเข้ากับเมมเบรนฟอสโฟลิปิดแล้ว EPA ที่จัดหาโดยตรงกับยาหรือเกิดขึ้นจาก DHA จะแข่งขันกับกรด arachidonic เป็นสารตั้งต้นสำหรับกระบวนการของเอนไซม์ต่างๆ ในเกล็ดเลือด เอ็นโดทีเลียม และเม็ดเลือดขาว ส่งผลให้เอ็นโดทีเลียมผ่อนคลายมากขึ้น การรวมตัวของเกล็ดเลือดลดลง เคมีบำบัดและการอักเสบลดลง ศักยภาพจึงแสดงผล antiatherosclerotic และ antithrombotic
EPA และ DHA เช่นเดียวกับกรด n-3 ที่ไม่อิ่มตัวเชิงซ้อนอื่น ๆ แสดงให้เห็นแม้ในขนาดต่ำ ฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจ อาจผ่านผลกระทบโดยตรงต่อ cardiomyocytes การลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการเสียชีวิตโดยรวมและโรคหัวใจและหลอดเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน ซึ่งสังเกตพบในการทดลองการป้องกันแบบทุติยภูมิในอนาคตขนาดใหญ่ในผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้านี้ มีความเชื่อมโยงกับฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจ
ผลดีต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดของ EPA และ DHA ยังรวมถึงการลดระดับไตรกลีเซอไรด์ในพลาสมา VLDL และไฟบริโนเจน และเพิ่มการเสียรูปของเม็ดเลือดแดงด้วยการลดลงของความหนืดของเลือด
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ศึกษาการดูดซึม การขับถ่าย เนื้อเยื่อ และการกระจายโปรตีนในพลาสมาโดยใช้ผลิตภัณฑ์ที่ติดฉลากในหนูและสุนัข
กัมมันตภาพรังสีมากกว่า 95% ถูกดูดซึมผ่านทางเดินอาหาร และขับออกทางปัสสาวะในปริมาณที่พอเหมาะซึ่งเป็นวัสดุที่ละลายน้ำได้ หลังจาก 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา จะพบกัมมันตภาพรังสีประมาณ 35% ในเนื้อเยื่อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญไขมัน
เวลาสูงสุดของพลาสมาคือ 3.40 และ 6.75 ชั่วโมงในหนูและสุนัขตามลำดับ
เศษส่วนในพลาสมาที่มีระดับกัมมันตภาพรังสีสูงสุดคือ VLDL และไคโลไมครอน
การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกได้ยืนยันว่าเอทิลเอสเทอร์ของ EPA และ DHA ถูกไฮโดรไลซ์และรวมเข้าไว้ในเศษส่วนของไขมันต่างๆ โดยให้ความเข้มข้นของ EPA และ DHA ในลำดับเดียวกันกับที่ได้รับจากการบริหารไตรกลีเซอไรด์ตามธรรมชาติหลังจากให้ยาซ้ำๆ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาทางพิษวิทยาที่ดำเนินการกับผลิตภัณฑ์ที่มีการรักษาแบบเฉียบพลันและเรื้อรังได้ขจัดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษออกไป แม้จะให้ยาในปริมาณสูงก็ตาม
ไม่พบผลกระทบที่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งและผลทั่วไปต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์ในระหว่างการศึกษาการสืบพันธุ์ การศึกษาในหนูทดลองเป็นเวลา 24 เดือนไม่ได้เปิดเผยว่ามีศักยภาพในการก่อมะเร็ง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
D, L เอ-โทโคฟีรอล; ซัคซิเนตเจลลี่; กลีเซอรอล; เอทิลโซเดียม p-oxybenzoate; โซเดียมโพรพิล p-oxybenzoate
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
36 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
SEACOR 500 มก. ซอฟต์แคปซูล: 30 แคปซูล 500 มก. ในพุพองอลูมิเนียมและ PVC / PVDC ควบคู่กัน
SEACOR 1000 มก. ซอฟต์แคปซูล : 20 แคปซูล 1000 มก. ในอลูมิเนียมพองและ PVC / PVDC ควบคู่กัน
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
สปา - บริษัท ผลิตภัณฑ์ยาปฏิชีวนะ S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 มิลาน.
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
SEACOR 500 มก. ซอฟต์แคปซูล: 30 แคปซูล 500 มก. AIC 027616010
SEACOR 1000 มก. ซอฟต์แคปซูล : 20 แคปซูล 1000 มก. AIC 027616022
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
กฤษฎีกา AIC 12/9/91 / ต่ออายุ 1/6/00.
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กุมภาพันธ์ 2544
