Olanzapine Neopharma

Olanzapine Neopharma คืออะไร?

Olanzapine Neopharma เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ olanzapine ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบของยาเม็ด (สีขาวและกลม 2.5, 5, 7.5 และ 10 มก. สีฟ้าและรูปไข่ 15 มก.)
Olanzapine Neopharma เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Zyprexa สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Olanzapine Neopharma ใช้ทำอะไร?

Olanzapine Neopharma ได้รับการระบุสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท: โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่างรวมถึงความผิดปกติของความคิดและการพูด ภาพหลอน (การเห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่มีอยู่) ความสงสัยและอาการหลงผิด Olanzapine Neopharrma ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองในเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
ยานี้ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยเฉพาะอารมณ์สูง) ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันอาการคลั่งไคล้จากการกลับมา (อาการกำเริบ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์สองขั้ว (ความเจ็บป่วยทางจิตที่มีลักษณะอาการคลั่งไคล้และภาวะซึมเศร้าสลับกัน) ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Olanzapine Neopharma ใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นของ Olanzapine Neopharma ขึ้นอยู่กับโรคที่กำลังรับการรักษา: สำหรับโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้คือ 10 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้คือ 15 มก. ต่อวันเว้นแต่จะใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ขนาดยาสามารถปรับให้เข้ากับการตอบสนองของผู้ป่วยและความทนทานต่อการรักษา ปริมาณปกติจะแตกต่างกันไประหว่าง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาเริ่มต้นลง 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่อายุเกิน 65 ปี และในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต

Olanzapine Neopharma ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Olanzapine Neopharma หรือ olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่รู้จักกันในชื่อยารักษาโรคจิต "ผิดปรกติ" เนื่องจากมันแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบเก่าที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์จะไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่ก็ยังเชื่อมโยงกับ ตัวรับที่แตกต่างกันสองสามตัวบนผิวเซลล์ประสาทในสมอง ซึ่งจะไปขัดขวางสัญญาณที่ส่งผ่านระหว่างเซลล์สมองผ่านสารสื่อประสาท ซึ่งเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ ผลดีของ Olanzapine เกิดจากความสามารถในการ ปิดกั้นตัวรับสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และ dopamine เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรคอารมณ์สองขั้ว olanzapine มีส่วนทำให้การทำงานของสมองเป็นปกติ ลดอาการของโรคเหล่านี้

Olanzapine Neopharma ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Olanzapine Neopharma เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดตัวเองให้แสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง (กล่าวคือ ยาทั้งสองชนิดผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน)

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Olanzapine Neopharma คืออะไร?

เนื่องจาก Olanzapine Neopharma เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกัน

ทำไม Olanzapine Neopharma ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดที่จำเป็นของกฎหมายของสหภาพยุโรป Olanzapine Neopharma ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zyprexa ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ เช่นเดียวกับในกรณีของ Zyprexa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Olanzapine Neopharma ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Olanzapine Neopharma

เมื่อวันที่ 14 พฤศจิกายน 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Neopharma Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Olanzapine Neopharma ที่มีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สามารถดู EPAR เวอร์ชันเต็มสำหรับยาอ้างอิงได้จากเว็บไซต์ EMEA

อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 09-2008

ข้อมูลเกี่ยวกับ Olanzapine Neopharma ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์