Docetaxel Winthrop คืออะไร?
Docetaxel Winthrop เป็นสารเข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ docetaxel
ยานี้คล้ายกับ TAXOTERE ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป บริษัท ที่ทำ TAXOTERE ตกลงว่าจะใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ Docetaxel Winthrop
Docetaxel Winthrop ใช้ทำอะไร?
Docetaxel Winthrop เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกระบุสำหรับการรักษา:
- โรคมะเร็งเต้านม. สามารถใช้เดี่ยวๆ ได้หลังจากการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว สามารถใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งชนิดอื่น (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab หรือ capecitabine) ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ตามอาการหรือหลังจากการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งเต้านมที่กำลังรับการรักษาและในระยะ ของความก้าวหน้า;
- มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก สามารถใช้เดี่ยวๆ ได้หลังจากการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับซิสพลาติน (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้สำหรับภาวะนี้
- มะเร็งต่อมลูกหมาก เมื่อมะเร็งไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน ใช้ร่วมกับ prednisone หรือ prednisolone (ยาแก้อักเสบ);
- มะเร็งกระเพาะอาหาร (มะเร็งกระเพาะอาหารชนิดหนึ่ง) ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามะเร็งมาก่อน ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil (ยาต้านมะเร็งอื่น ๆ );
- มะเร็งศีรษะและคอในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil
สำหรับคำอธิบายโดยละเอียด โปรดดูที่บทสรุปของคุณลักษณะผลิตภัณฑ์ที่แนบมากับ EPA
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Docetaxel Winthrop ใช้อย่างไร?
การใช้ Docetaxel Winthrop ควร จำกัด เฉพาะหอผู้ป่วยเคมีบำบัดเฉพาะและควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้เคมีบำบัดต้านมะเร็ง ควรใช้ Docetaxel Winthrop เมื่อจำนวนนิวโทรฟิล (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) อย่างน้อย 1,500 เซลล์ / mm3 สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก ต้องรักษาด้วย dexamethasone (ยาแก้อักเสบ) หนึ่งวันก่อนเริ่มการรักษา สำหรับมะเร็งชนิดอื่น ๆ หนึ่งวันก่อนและสองวันหลังการรักษา
Docetaxel Winthrop ได้รับการฉีดเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงทุก ๆ สามสัปดาห์ ขนาดยา ระยะเวลาของการรักษา และการใช้ยาร่วมกับยาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งที่กำลังรับการรักษา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูข้อมูลสรุป คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ .
Docetaxel Winthrop ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Docetaxel Winthrop, docetaxel อยู่ในกลุ่มของยาต้านมะเร็งที่เรียกว่า Taxanes Docetaxel บล็อกความสามารถของเซลล์ในการทำลาย 'โครงกระดูก' ภายใน ซึ่งช่วยให้เซลล์แบ่งและเพิ่มจำนวนได้ เมื่อมีโครงกระดูกอยู่ เซลล์จะไม่สามารถแบ่งตัวและตายได้ Docetaxel ยังส่งผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็ง (เช่น เซลล์เม็ดเลือด) ที่ก่อให้เกิดผลข้างเคียง
Docetaxel Winthrop ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Docetaxel Winthrop ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมทั้งหมดประมาณ 3,000 ราย ผู้ป่วยมะเร็งปอดประมาณ 1,900 ราย ผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากประมาณ 1,000 ราย ผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหาร 445 ราย และผู้ป่วยมะเร็งเต้านม 897 ราย ที่ศีรษะและลำคอ ในการศึกษาเหล่านี้ส่วนใหญ่ Docetaxel Winthrop ใช้ร่วมกับการรักษามะเร็งอื่นๆ และเปรียบเทียบกับการรักษาแบบต่างๆ หรือการรักษาแบบเดียวกันโดยไม่มี Docetaxel Winthrop การวัดประสิทธิผลหลัก ๆ ได้แก่ อัตราการตอบสนอง (ร้อยละของผู้ป่วยที่มะเร็งตอบสนองต่อการรักษา) เวลาในการลุกลาม และเวลาการอยู่รอดที่เพิ่มขึ้น
Docetaxel Winthrop มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
การรวมกันของ Docetaxel Winthrop กับการรักษาต้านมะเร็งอื่นๆ ส่งผลให้อัตราการตอบสนอง ความก้าวหน้าของโรค หรือการรอดชีวิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในเนื้องอกทั้ง 5 ชนิดที่รักษา (มะเร็งเต้านม มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก มะเร็งต่อมน้ำเหลือง มะเร็งกระเพาะอาหาร และมะเร็งศีรษะและคอ) Docetaxel Winthrop อย่างน้อยก็มีประสิทธิภาพและบางครั้งก็มีประสิทธิภาพมากกว่ายาตัวเปรียบเทียบในการรักษามะเร็งเต้านมที่ใช้ด้วยตัวเอง การสนับสนุนในการรักษามะเร็งปอด
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Docetaxel Winthrop คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยที่ได้รับ Docetaxel Winthrop (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือ neutropenia (จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง), โรคโลหิตจาง (จำนวนเม็ดเลือดแดงลดลง), thrombocytopenia (เกล็ดเลือดต่ำ) ไข้ นิวโทรพีเนีย, เส้นประสาทส่วนปลายประสาทสัมผัส (ความเสียหายต่อระบบประสาทที่ทำให้เกิดอาการชา, ระคายเคืองและปวดที่มือและเท้า), เนื้องอกจากมอเตอร์ส่วนปลาย (ความเสียหายต่อเส้นประสาทที่ทำให้เกิดความยากลำบากในการประสานงานการเคลื่อนไหว), dysgeusia (ความรู้สึกรับรสเปลี่ยนแปลง) , หายใจลำบาก ( หายใจลำบาก), เปื่อย (การอักเสบของเยื่อเมือกที่ปิดปาก), ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ผมร่วง (ผมร่วง), ปฏิกิริยาทางผิวหนัง, การเปลี่ยนแปลงของเล็บ, ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ), อาการเบื่ออาหาร (เบื่ออาหาร ), การติดเชื้อ, การเก็บของเหลว, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนแรง), ความเจ็บปวดและภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาภูมิแพ้) ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ Docetaxel Winthrop ร่วมกับยาต้านมะเร็งชนิดอื่น สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Docetaxel Winthrop โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Docetaxel Winthrop ไม่ควรใช้ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) กับ docetaxel หรือสารอื่นๆ ไม่ควรใช้ Docetaxel Winthrop ในผู้ป่วยที่มีจำนวนนิวโทรฟิลต่ำกว่า 1,500 เซลล์ / mm3 ที่กำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร หรือในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับอย่างรุนแรง
ทำไม Docetaxel Winthrop จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Docetaxel Winthrop มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษา: มะเร็งเต้านม มะเร็งปอดชนิด non-small cell มะเร็งต่อมลูกหมาก มะเร็งกระเพาะอาหาร และมะเร็ง squamous cell carcinoma ของปอด และคอ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Docetaxel Winthrop
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Docetaxel Winthrop
เมื่อวันที่ 20 เมษายน 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ Aventis Pharma S.A. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Docetaxel Winthrop ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชัน Docetaxel Winthropประเมินผล (EPAR) ฉบับเต็ม คลิกที่นี่
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 11-2007
ข้อมูลเกี่ยวกับ Docetaxel Winthrop ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
