ข้อห้ามและคำเตือน
ในผู้ป่วยบางรายที่รับประทาน alfuzosin - เช่นเดียวกับกรณีของ a1-antagonists อื่น ๆ ทั้งหมด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่รับประทานยาลดความดันโลหิตและในผู้ป่วยสูงอายุ ความดันโลหิตออร์โธสแตติกอาจลดลง โดยมีหรือไม่มีอาการ (บ่อยที่สุดคืออาการวิงเวียนศีรษะ เหนื่อยล้า และ เหงื่อออก) ในช่วงสองสามชั่วโมงแรกหลังการให้ยา alfuzosin ในกรณีเหล่านี้ แนะนำให้วางผู้ป่วยในท่าหงายจนกว่าอาการจะหายสนิท นอกจากนี้ ขอแนะนำให้ติดตามความดันโลหิตเป็นประจำโดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา เพื่อให้สามารถเน้นที่ค่าความดันโลหิตที่ลดลงได้ อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นชั่วคราว อาจปรากฏขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา และตามกฎแล้ว , ไม่ส่งผลกระทบต่อความต่อเนื่องของการประมวลผล อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ของเหตุการณ์เหล่านี้ที่เกิดขึ้น
ขอแนะนำให้ให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการบริหารยา alfuzosin กับผู้ป่วยที่เคยตอบสนองด้วยความดันเลือดต่ำอย่างเห็นได้ชัดต่อการใช้ alpha blockers อื่น ๆ ในขณะที่ในบุคคลที่มีความไวต่อยาเหล่านี้น้อยกว่า แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย alfuzosin โดยเพิ่มขึ้น ขนาดยาจะค่อยๆ จนกระทั่งถึงขนาดยาที่ใช้รักษา ไม่ควรให้ยา alfuzosin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง เนื่องจากขาดข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยของผู้ป่วยกลุ่มนี้ hyperplasia กับ alfuzosin ควรใช้ร่วมกับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวด้วย vasodilators ดังนั้นจึงแนะนำให้ใส่ใจกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความดันเลือดต่ำ
ก่อนที่จะเริ่มรักษาอาการของต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยด้วย alfuzosin ขอแนะนำให้ทำการทดสอบที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อแยกแยะการมีอยู่ของมะเร็งต่อมลูกหมาก เนื่องจากการรักษาด้วย alfuzosin สามารถซ่อนอาการเหล่านี้ได้โดยการชะลออาการที่ถูกต้อง การวินิจฉัยต่อมลูกหมาก ความเจ็บป่วย
Floppy Iris Syndrome (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome" ซึ่งเป็นกลุ่มอาการของโรครูม่านตาเล็ก) ได้พัฒนาขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่เคยรักษาหรือรักษาด้วย tamsulosin ในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจก alpha-1 blockers อื่น ๆ เกิดขึ้นในบางกรณีและมีความเป็นไปได้ ไม่สามารถยกเว้นผลกระทบทั่วไปของยาประเภทนี้ได้ เนื่องจาก IFIS อาจเพิ่มภาวะแทรกซ้อนระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกได้ ขอแนะนำว่าศัลยแพทย์ก่อนทำการผ่าตัดควรคำนึงถึงการรักษาด้วย alfuzosin หรือ alpha-1 อื่น ๆ ในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้ บล็อคเกอร์
แม้แต่ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากการยืดช่วง QTc ที่มีมา แต่กำเนิด ในผู้ที่มีประวัติการได้รับ QTc ที่ยาวขึ้น และ/หรือผู้ที่กำลังใช้ยาที่ทราบว่าจะเพิ่มช่วง QTc ก็ควรให้การดูแลเพิ่มเติมและทำการตรวจสอบก่อน ของอัลฟูโซซิน
Alfuzosin ถูกเผาผลาญโดยกลุ่มเอนไซม์ cytochrome P450 คือโดย CYP3A4 isoenzyme ดังนั้นการศึกษาทางคลินิกจึงดำเนินการโดยใช้สารยับยั้ง isoenzyme CYP3A4 ร่วมกับ alfuzosin เพื่อตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงในการเผาผลาญของยาหลังหลังการให้ยา CYP3A4 isoenzyme ที่เข้มข้น โดยเฉพาะ ketoconazole ที่ขนาดยา 200 มก. / วัน และ 400 มก. / วัน ควบคู่ไปกับขนาด 10 มก. / วันของยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน alfuzosin มีการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นสูงสุดของ alfuzosin ในพลาสมา 2.1 และ 2.3 ตามลำดับ คูณด้วยความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาที่เกิดขึ้นหลังการให้ยา alfuzosin เพียงอย่างเดียว ดังนั้นจึงแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ alfuzosin และ ketoconazole หรือสารยับยั้งที่มีศักยภาพอื่น ๆ ของ isoenzyme CYP3A4 เช่น itraconazole หรือ r Tornavir มีการศึกษาทางคลินิกแล้ว ยังดำเนินการเกี่ยวกับการบริหารพร้อมกันของ alfuzosin และสารยับยั้งระดับปานกลางของ ไอโซไซม์ CYP3A4, เช่น ดิลไทอาเซม ซึ่งเป็นยาที่ควรได้รับความสนใจเป็นพิเศษเนื่องจากมีคุณสมบัติลดความดันโลหิต ในความเป็นจริง การบริหารอย่างต่อเนื่องของ diltiazem ในขนาดการรักษาและของ alfuzosin ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาในระยะหลังเพิ่มขึ้นประมาณ 1.5 เท่า เมื่อเทียบกับความเข้มข้นในพลาสมาปกติ ในทางกลับกัน ความเข้มข้นสูงสุดของยา diltiazem ในพลาสมาก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน . , แม้ว่าจะไม่มีการเปลี่ยนแปลงความดันโลหิตอย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตามเนื่องจากเป็นยาสองชนิดที่มีคุณสมบัติลดความดันโลหิตจึงแนะนำให้หลีกเลี่ยงการให้ยาพร้อมกัน การศึกษาเดียวกันนี้ยังยืนยันว่าการให้ alfuzosin ในปริมาณที่ใช้รักษาไม่ได้ยับยั้งการทำงานของไอโซไซม์ P450 ของไซโตโครมส่วนใหญ่
มีการศึกษาทางคลินิกอื่น ๆ เพื่อตรวจสอบการทำงานร่วมกันของ alfuzosin กับยาบางตัวที่มีความเสี่ยงมากที่สุดที่ความเข้มข้นในพลาสมาจะลดลงเนื่องจากการเผาผลาญโดยกลุ่มเอนไซม์เดียวกัน จากการศึกษาเหล่านี้ พบว่าการให้ยา alfuzosin และ warfarin หรือ digoxin หรือ hydrochlorothiazide ร่วมกันในปริมาณในการรักษาไม่มีผลต่อความเข้มข้นของยาในพลาสมาของยาทั้งสองชนิด ในทางกลับกัน การให้ alfuzosin ขนาดในการรักษาร่วมกับ cimetidine หรือ atenolol จะทำให้ความเข้มข้นสูงสุดของ alfuzosin ในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างมาก ในกรณีของ atenolol ร่วมกับ alfuzosin จะทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างมาก เนื่องจากมีคุณสมบัติในการลดความดันโลหิต ของยาทั้งสองชนิด จึงไม่ท้อถอยอย่างยิ่ง
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Alfuzosin ไม่ใช่ยาที่ปกติใช้ในสตรี แต่มีการศึกษาเกี่ยวกับสัตว์ตั้งครรภ์บางชิ้นโดยสันนิษฐานว่าใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูง อย่างไรก็ตาม ไม่มีการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับสตรีมีครรภ์ ในการศึกษาในหนูเพศเมีย ไม่พบผลกระทบที่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งหรือเป็นพิษต่อตัวอ่อนในครรภ์ ซึ่งได้รับ alfuzosin ในขนาดที่เกินปริมาณการรักษาที่ใช้ในมนุษย์ประมาณ 1200 เท่า อย่างไรก็ตาม พบว่ามีการยืดอายุครรภ์เล็กน้อย แต่ไม่มีผลกระทบหรือความยุ่งยากใดๆ ระหว่างการคลอด การศึกษาเดียวกันนี้สังเกตการตั้งท้องในกระต่ายที่ได้รับยา alfuzosin ในปริมาณที่สูงกว่าขนาดยาที่แนะนำสูงสุดในมนุษย์ถึงสามเท่า ในกรณีนี้ ไม่พบผลการก่อมะเร็งหรือความเป็นพิษของตัวอ่อนและทารกในครรภ์อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่สามารถจำลองพฤติกรรมของยาในร่างกายของมนุษย์ได้ 100% การใช้ alfuzosin ระหว่างตั้งครรภ์จึงควรทำเมื่อจำเป็นอย่างเคร่งครัดและเมื่อผลประโยชน์ของมารดามีมากกว่าที่เป็นไปได้ อันตรายต่อทารกในครรภ์
เนื่องจากขาดการศึกษาที่เฉพาะเจาะจง จึงไม่มีข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับการหลั่ง alfuzosin ในน้ำนมแม่ แต่จากข้อเท็จจริงที่ว่ายาส่วนใหญ่หลั่งในน้ำนมแม่ ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อให้ยา alfuzosin กับมารดาระหว่างให้นมบุตร ลูกของพวกเขา
ผลข้างเคียงและผลข้างเคียงที่ไม่ต้องการ
ดังที่ทราบกันดีว่า ยายังสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงหรือผลข้างเคียงที่ไม่ต้องการได้อีกด้วย แม้ว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ใช้ยาจะไม่พบผลข้างเคียงใด ๆ ก็ตาม ถือเป็นหน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญที่จะต้องกล่าวถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมด โดยแจ้งให้ผู้ป่วยทราบเป็นอย่างดี และเตรียมพร้อม - ในกรณีที่เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ - ในรายงานจะต้องระบุในรายงานโดยทันที แพทย์ของคุณ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่อาจเกิดขึ้นหลังการให้ alfuzosin คืออาการวิงเวียนศีรษะ เนื่องจากผลความดันโลหิตตกของยา อาการวิงเวียนศีรษะเกิดขึ้นประมาณ 5% ของผู้ป่วยที่รับการรักษา
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยอีกประการหนึ่งของ alfuzosin คืออาการหมดสติอย่างกะทันหัน ซึ่งส่งผลต่อผู้ป่วยที่รับการรักษาประมาณหนึ่งเปอร์เซ็นต์ เพื่อป้องกันไม่ให้ผลกระทบนี้ปรากฏขึ้นหรือในกรณีที่เกิดขึ้น ขอแนะนำว่าอย่าลุกขึ้นโดยฉับพลัน อย่ายืนนานเกินไป และอย่าให้ตัวเองสัมผัสกับอุณหภูมิที่สูงเกินไป หากคุณต้องรับรู้สัญญาณ ของการเป็นลม แนะนำให้นอนลงสักสองสามนาทีก่อนจะลุกขึ้นนั่งต่อไปอีกสองสามนาที ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่ไม่บ่อยนักคืออาการที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร เช่น ท้องผูก ท้องเสีย ปวดท้อง , อาการอาหารไม่ย่อยและคลื่นไส้; สิ่งที่เกี่ยวข้องกับไตและทางเดินปัสสาวะเช่นการผลิตปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นและต้องปัสสาวะบ่อย; ที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินหายใจ เช่น คัดจมูก หายใจลำบาก สิ่งที่เกี่ยวข้องกับการมองเห็น เช่น อาการแสดงของ Floppy Iris Syndrome ระหว่างการผ่าตัดต้อกระจก สิ่งที่เกี่ยวข้องกับระบบหัวใจและหลอดเลือด เช่น หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นผิดจังหวะ บวมน้ำ ใจสั่น ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ และภาวะขาดเลือดบริเวณรอบข้าง อย่างไรก็ตาม ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดดูเหมือนจะ มาจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของ alfuzosin และไม่ถาวรแต่เกิดขึ้นชั่วคราว ดังนั้นจึงมีแนวโน้มที่จะแก้ไขได้เมื่อเวลาผ่านไป
