สารออกฤทธิ์: Nebivolol, Hydrochlorothiazide
Lobidiur 5 มก. / 25 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เหตุใดจึงใช้ Lobidiur? มีไว้เพื่ออะไร?
Lobidiur มี nebivolol และ hydrochlorothiazide เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์
Nebivolol เป็นยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดที่อยู่ในกลุ่มของ beta-blocking agents (เช่น การเลือกที่ระบบหัวใจและหลอดเลือด) ช่วยป้องกันการเพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจและควบคุมความแรงของปั๊มหัวใจ นอกจากนี้ยังออกแรงขยายหลอดเลือดช่วยลดความดันโลหิต
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะที่ทำงานโดยการเพิ่มปริมาณปัสสาวะที่ผู้ป่วยผลิต
Lobidiur รวม nebivolol และ hydrochlorothiazide ในเม็ดเดียว ใช้รักษาความดันโลหิตสูง (high blood pressure) ใช้แทนผลิตภัณฑ์ 2 ตัวที่แยกจากกันสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานพร้อมกันอยู่แล้ว
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lobidiur
อย่าใช้ Lobidiur:
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อ nebivolol หรือ hydrochlorothiazide หรือส่วนผสมอื่นๆ ของ Lobidiur (ดูส่วนท้ายของส่วนที่ 2 และส่วนที่ 6);
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) กับสารอื่นๆ ที่ได้จากซัลโฟนาไมด์ (เช่น ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ซึ่งเป็นยาที่ได้จากซัลโฟนาไมด์)
- หากคุณมีความผิดปกติดังต่อไปนี้:
- อัตราการเต้นของหัวใจต่ำมาก (น้อยกว่า 60 ครั้งต่อนาที);
- การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจอย่างรุนแรงอื่น ๆ (เช่นโรคไซนัสป่วย, บล็อกซิโน - หัวใจห้องบน, บล็อก atrioventricular ระดับ 2 และ 3);
- เมื่อเร็ว ๆ นี้เริ่มมีอาการหรือภาวะหัวใจล้มเหลวถดถอย หรือหากคุณกำลังได้รับการรักษาภาวะช็อกจากระบบไหลเวียนโลหิตเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเพื่อช่วยให้หัวใจทำงาน
- ความดันโลหิตต่ำ;
- ปัญหาการไหลเวียนอย่างรุนแรงในแขนหรือขา
- pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการรักษาซึ่งเป็นเนื้องอกที่อยู่เหนือไต (ในต่อมหมวกไต);
- ปัญหาไตอย่างรุนแรง, ขาดปัสสาวะ (anuria);
- ความผิดปกติของการเผาผลาญ (metabolic acidosis) เช่น เบาหวาน ketoacidosis;
- โรคหอบหืดหรือหายใจลำบาก (ตอนนี้หรือในอดีต);
- การทำงานของตับบกพร่อง
- ระดับแคลเซียมในเลือดสูง, ระดับโพแทสเซียมและโซเดียมในเลือดต่ำ (ถาวรและทนต่อการรักษา);
- ระดับกรดยูริกสูงที่มีอาการเกาต์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Lobidiur
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานโลบิดิเออร์
- แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณสังเกตเห็นหรือเกิดปัญหาใด ๆ ต่อไปนี้:
- อาการเจ็บหน้าอกประเภทหนึ่งอันเนื่องมาจากการหดเกร็งของหลอดเลือดที่เกิดขึ้นเองซึ่งส่งไปเลี้ยงหัวใจ เรียกว่าโรคหลอดเลือดหัวใจตีบของ Prinzmetal
- บล็อกหัวใจระดับที่ 1 (ความผิดปกติของการนำหัวใจที่ไม่รุนแรงที่ส่งผลต่อจังหวะการเต้นของหัวใจ);
- หัวใจเต้นช้าผิดปกติ
- ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่ไม่ได้รับการรักษา
- lupus erythematosus (ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันเช่นระบบป้องกันของร่างกาย);
- โรคสะเก็ดเงิน (โรคผิวหนังที่ทำให้เกิดคราบสีชมพู) หรือหากคุณเคยเป็นโรคสะเก็ดเงินมาก่อน
- ต่อมไทรอยด์ที่โอ้อวด: ยานี้สามารถปกปิดสัญญาณของอัตราการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็วผิดปกติที่เกิดจากสภาพนี้
- การไหลเวียนไม่ดีในแขนหรือขาเช่นโรคหรือกลุ่มอาการของ Raynaud ตะคริวเมื่อเดิน
- ภูมิแพ้: ยานี้สามารถทำให้ปฏิกิริยาของคุณรุนแรงขึ้นต่อละอองเกสรหรือสารอื่น ๆ ที่คุณแพ้ o หายใจลำบากเป็นเวลานาน
- เบาหวาน: ยานี้อาจปิดบังสัญญาณเตือนของระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ (เช่น ใจสั่น อัตราการเต้นของหัวใจเร็ว); แพทย์ของคุณจะบอกให้คุณตรวจน้ำตาลในเลือดบ่อยขึ้นเมื่อคุณทาน Lobidiur เนื่องจากอาจต้องปรับขนาดยารักษาโรคเบาหวาน
- ปัญหาเกี่ยวกับไต: แพทย์จะตรวจการทำงานของไตเพื่อให้แน่ใจว่าอาการจะไม่แย่ลง หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตอย่างรุนแรง อย่าใช้ Lobidiur (ดูหัวข้อ "อย่าใช้ Lobidiur");
- หากคุณมีโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณมีกลุ่มอาการ QT นาน (ความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดหนึ่ง) หรือกำลังใช้ยาดิจิทัล (เพื่อช่วยปั๊มหัวใจ) คุณมีแนวโน้มที่จะมีโพแทสเซียมในเลือดต่ำหากคุณเป็นโรคตับแข็ง หรือสูญเสียน้ำอย่างรวดเร็วหลังการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะอย่างเข้มข้น หรือหากการบริโภคโพแทสเซียมกับอาหารและเครื่องดื่มไม่เพียงพอ
- หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด ให้แจ้งวิสัญญีแพทย์เสมอว่าคุณกำลังรับการรักษาด้วย Lobidiur ก่อนรับยาสลบ
- Lobidiur สามารถเพิ่มระดับของไขมันในเลือดและกรดยูริกได้ซึ่งอาจส่งผลต่อระดับของสารเคมีบางชนิดในเลือดที่เรียกว่าอิเล็กโทรไลต์: แพทย์ของคุณจะตรวจเป็นระยะ ๆ ด้วยการตรวจเลือด
- ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ที่มีอยู่ใน Lobidiur สามารถทำให้ผิวของคุณไวต่อแสงแดดหรือแสง UV เทียม หยุดใช้ Lobidiur และติดต่อแพทย์ของคุณหากมีผื่นคันจุดหรือความไวของผิวหนังปรากฏขึ้นระหว่างการรักษา (ดูหัวข้อที่ 4)
- การทดสอบยาสลบ: Lobidiur สามารถทำให้ผลการทดสอบยาสลบเป็นบวกได้
เด็กและวัยรุ่น
เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ในเด็กและวัยรุ่น จึงไม่แนะนำให้ใช้ Lobidiur สำหรับกลุ่มอายุเหล่านี้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Lobidiur
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
แจ้งให้แพทย์ทราบเสมอว่าคุณกำลังใช้หรือเพิ่งได้รับยาต่อไปนี้นอกเหนือจาก Lobidiur
- ยาเช่น Lobidiur สามารถส่งผลต่อความดันโลหิตและ / หรือการทำงานของหัวใจ:
- ยาควบคุมความดันโลหิตหรือปัญหาหัวใจ (เช่น amiodarone, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxin, diltiazem, disopyramide, dofetilide, felodipine, flecainide, guanfacine, hydroquinidine, ibutilide, lacidipine, lidocaine, mexilapine, mexilapine ไนเตรนดิพีน, โพรพาเฟโนน, ควินิดีน, ริลเมนิดีน, โซตาลอล, เวราปามิล);
- ยากล่อมประสาทและการรักษาโรคจิต (ความเจ็บป่วยทางจิต) เช่น amisulpiride, barbiturates (ใช้สำหรับโรคลมชัก), chlorpromazine, ciamemazine, droperidol, haloperidol, levomepromazine, narcotics, phenothiazine (ใช้สำหรับอาเจียนและคลื่นไส้), pimpirozide, sulpirozide ไทโอริดาซีน, ไทอาไพรด์, ไตรฟลูโอเปอราซีน;
- ยารักษาโรคซึมเศร้า เช่น amitriptyline, fluoxetine, paroxetine;
- ยาที่ใช้ในการดมยาสลบระหว่างการผ่าตัด
- ยาสำหรับโรคหอบหืด คัดจมูก หรือความผิดปกติของดวงตาบางอย่าง เช่น ต้อหิน (ความดันในดวงตาเพิ่มขึ้น) หรือการขยาย (การขยับขยาย) ของรูม่านตา
- ยาที่มีผลหรือความเป็นพิษเพิ่มขึ้นโดย Lobidiur:
- ลิเธียม (ใช้เป็นตัวควบคุมอารมณ์);
- cisapride (ใช้สำหรับปัญหาทางเดินอาหาร);
- bepridil (ใช้สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ);
- ไดเฟมานิล (ใช้สำหรับขับเหงื่อมากเกินไป);
- ยาที่ใช้สำหรับการติดเชื้อ: erythromycin ที่ได้รับจากการแช่หรือฉีด, pentamidine และ sparfloxacin, amphotericin และ penicillin G sodium, halofantrine (ใช้สำหรับโรคมาลาเรีย);
- vincamine (ใช้สำหรับปัญหาการไหลเวียนโลหิตในสมอง);
- mizolastine และ terfenadine (ใช้สำหรับแพ้);
- ยาขับปัสสาวะและยาระบาย;
- ยาที่ใช้รักษาอาการอักเสบเฉียบพลัน: สเตียรอยด์ (เช่น คอร์ติโซนและเพรดนิโซน), ACTH (ฮอร์โมน adrenocorticotropic) และยาที่ได้จากกรดซาลิไซลิก (เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก / แอสไพริน และซาลิไซเลตอื่นๆ);
- carbenoxolone (ใช้สำหรับอาการเสียดท้องและแผลในกระเพาะอาหาร);
- เกลือแคลเซียม (ใช้เป็นอาหารเสริมเพื่อสุขภาพกระดูก);
- ยาที่ใช้คลายกล้ามเนื้อ (เช่น ทูโบคูรารีน)
- diaxozide ใช้รักษาภาวะน้ำตาลในเลือดและความดันโลหิตสูง
- amantadine ยาต้านไวรัส
- cyclosporine ใช้เพื่อระงับการตอบสนองภูมิคุ้มกันของร่างกาย
- สารทึบรังสีไอโอดีน ใช้เป็นสื่อความคมชัดในการถ่ายภาพรังสี
- ยาต้านมะเร็ง (เช่น cyclophosphamide, fluorouracil, methotrexate)
- ยาที่มีผลสามารถลดลงโดย Lobidiur:
- ยาที่ลดระดับน้ำตาลในเลือด (อินซูลินและยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก, เมตฟอร์มิน);
- ยาสำหรับโรคเกาต์ (เช่น allopurinol, probenecid และ sulfinpyrazone);
- ยาเช่น noradrenaline ใช้รักษาความดันโลหิตต่ำหรือหัวใจเต้นช้า (bradycardia)
- ยาสำหรับอาการปวดและการอักเสบ (ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) เนื่องจากยาเหล่านี้อาจลดความดันโลหิตของ Lobidiur
- ยารักษากรดในกระเพาะอาหารส่วนเกินหรือแผลในกระเพาะอาหาร (ยาลดกรด) เช่น ซิเมทิดีน: คุณควรรับประทานโลบิดิอูร์พร้อมอาหารและยาลดกรดระหว่างมื้ออาหาร
Lobidiur กับแอลกอฮอล์
เมื่อรับประทาน Lobidiur ระวังอย่าดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์เพราะอาจรู้สึกสับสนหรือเวียนหัว ในกรณีนี้ อย่าดื่มแอลกอฮอล์ รวมทั้งไวน์ เบียร์ หรือเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ต่ำ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
คุณควรแจ้งแพทย์หากคุณเป็นหรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ตามกฎแล้ว แพทย์ของคุณจะแนะนำให้คุณทานยาอื่นแทน LOBIDIUR เนื่องจากไม่แนะนำให้ใช้ LOBIDIUR ในการตั้งครรภ์ ทั้งนี้เนื่องจากสารออกฤทธิ์ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ข้ามรก การใช้ LOBIDIUR ในการตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดผลเสียต่อทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด
แจ้งแพทย์หากคุณให้นมลูกหรือกำลังจะเริ่มให้นมลูก ไม่แนะนำ LOBIDIUR สำหรับสตรีที่ให้นมบุตร ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยาใดๆ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะหรือเหนื่อยล้า หากเกิดสภาวะเหล่านี้ ห้ามขับรถหรือใช้เครื่องจักร
Lobidiur มีแลคโตส
ผลิตภัณฑ์นี้มีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Lobidiur: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัยคุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณ
ใช้เวลาหนึ่งเม็ดต่อวันด้วยน้ำเล็กน้อยโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน
สามารถรับประทาน Lobidiur ก่อน ระหว่าง หรือหลังอาหาร หรือจะรับประทานก็ได้แม้ไม่มีอาหาร
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
อย่าให้ Lobidiur แก่เด็กหรือวัยรุ่น
หากคุณลืมทานโลบิดิอูร์
หากคุณลืมทานยาโลบิดิอูร์แต่จำได้ไม่นานหลังจากนั้น คุณสามารถทานยานั้นได้ตามปกติ ต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและทานยาตามปกติต่อไปตามเวลาปกติ อย่าใช้ยาสองครั้ง อย่างไรก็ตาม หลีกเลี่ยงการข้ามโดสซ้ำๆ
หากคุณหยุดทาน Lobidiur
คุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณเสมอก่อนที่จะหยุดการรักษาด้วย Lobidiur
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Lobidiur มากเกินไป
หากคุณทาน Lobidiur มากกว่าที่ควร
หากคุณใช้ยานี้มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบทันที อาการและสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดที่พบบ่อยที่สุดคือการเต้นของหัวใจช้ามาก (หัวใจเต้นช้า) ความดันโลหิตต่ำและอาจเป็นลมได้ หายใจถี่เช่นเดียวกับโรคหอบหืด หัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน ปัสสาวะมากเกินไปส่งผลให้ขาดน้ำ คลื่นไส้และง่วงนอน , กล้ามเนื้อกระตุก, รบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณกำลังใช้ digitalis หรือยาสำหรับปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ)
ผลข้างเคียงของ Lobidiur คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้กับ nebivolol:
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (มากกว่า 1 ในทุก ๆ 100 คนที่รับการรักษา แต่น้อยกว่า 1 ในทุก ๆ 10 คนที่รับการรักษา):
- ปวดหัว
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
- รู้สึกแสบร้อน รู้สึกเสียวซ่า จั๊กจี้ หรือรู้สึกเสียวซ่า
- ท้องเสีย
- ท้องผูก
- คลื่นไส้
- หายใจไม่ออก
- บวมที่มือและเท้า
ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา (มากกว่า 1 ในทุก 1,000 คนที่รับการรักษา แต่น้อยกว่า 1 ในทุก 100 คนที่รับการรักษา):
- อัตราการเต้นของหัวใจช้าหรือปัญหาหัวใจอื่น ๆ
- ความดันโลหิตต่ำ
- ปวดขาเหมือนตะคริวขณะเดิน
- การมองเห็นผิดปกติ
- ความอ่อนแอ
- รู้สึกหดหู่
- ย่อยอาหารลำบาก มีแก๊สในกระเพาะหรือลำไส้ อาเจียน
- ผื่นคัน
- หายใจถี่เช่นเดียวกับโรคหอบหืดเนื่องจากเป็นตะคริวของกล้ามเนื้อของทางเดินหายใจอย่างกะทันหัน (หลอดลมหดเกร็ง)
- ฝันร้าย
ผลข้างเคียงที่หายากมาก (น้อยกว่า 1 ในทุก 10,000 คนที่รับการรักษา):
- เป็นลม
- การถดถอยของโรคสะเก็ดเงิน (โรคผิวหนังที่ทำให้เกิดหย่อมสีชมพูตกสะเก็ด)
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้ในบางกรณีเท่านั้น:
- อาการแพ้อย่างกว้างขวางทั่วร่างกายรวมถึงผื่นทั่วไป (ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน); เริ่มมีอาการบวมอย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะบริเวณริมฝีปาก ตา หรือลิ้น และอาจหายใจลำบากอย่างกะทันหัน (angioedema)
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้กับ hydrochlorothiazide:
อาการแพ้
- ปฏิกิริยาภูมิแพ้ทั่วไป (ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก)
หัวใจและการไหลเวียน
- หัวใจเต้นผิดจังหวะ ใจสั่น
- การเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
- เป็นลมอย่างกะทันหันเมื่อยืนขึ้น, ลิ่มเลือดในเส้นเลือด (thrombosis) และเส้นเลือดอุดตัน, การไหลเวียนโลหิตล่ม (shock)
เลือด
- การเปลี่ยนแปลงจำนวนเซลล์เม็ดเลือด เช่น เม็ดเลือดขาวลดลง เกล็ดเลือดลดลง เซลล์เม็ดเลือดแดงลดลง ลดการผลิตเซลล์เม็ดเลือดใหม่โดยไขกระดูก
- ระดับของเหลวในร่างกายเปลี่ยนแปลงไป (ภาวะขาดน้ำ) และอิเล็กโทรไลต์ในเลือด โดยเฉพาะโพแทสเซียม โซเดียม แมกนีเซียม คลอรีน และแคลเซียมที่เพิ่มขึ้น
- เพิ่มระดับกรดยูริก, โรคเกาต์, น้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น, เบาหวาน, อัลคาโลซีเมตาบอลิซึม (ความผิดปกติของการเผาผลาญ), เพิ่มคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์
กระเพาะอาหารและลำไส้
- เบื่ออาหาร ปากแห้ง คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ปวดท้อง ท้องร่วง การเคลื่อนไหวของลำไส้ไม่ดี (ท้องผูก) ไม่มีการเคลื่อนไหวของลำไส้ (อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น) ท้องอืด
- การอักเสบของต่อมที่ผลิตน้ำลาย การอักเสบของตับอ่อน เพิ่มระดับอะไมเลสในเลือด (เอนไซม์ตับอ่อน)
- เหลืองของผิวหนัง (ดีซ่าน), การอักเสบของถุงน้ำดี
หน้าอก
- หายใจลำบาก, ปอดอักเสบ (ปอดบวม), การก่อตัวของเนื้อเยื่อเส้นใยในปอด (โรคปอดคั่นระหว่างหน้า), การสะสมของของเหลวในปอด (อาการบวมน้ำที่ปอด)
ระบบประสาท
- อาการเวียนศีรษะ (ความรู้สึกหมุน)
- อาการชัก, ระดับสติลดลง, โคม่า, ปวดหัว, เวียนศีรษะ
- ไม่แยแส, ภาวะสับสน, ซึมเศร้า, หงุดหงิด, กระสับกระส่าย, รบกวนการนอนหลับ
- การเผาไหม้ผิดปกติ รู้สึกเสียวซ่า จั๊กจี้หรือรู้สึกเสียวซ่าของผิวหนัง
- กล้ามเนื้ออ่อนแรง (อัมพฤกษ์)
ผิวและผม
- อาการคัน จุดสีม่วงหรือเป็นหย่อม ๆ บนผิวหนัง (จ้ำ) ลมพิษ เพิ่มความไวต่อแสงแดด ผื่น ผดผื่นบนใบหน้า และ/หรือรอยแดงที่อาจทำให้เกิดแผลเป็น (cutaneous lupus erythematosus) การอักเสบของหลอดเลือดและเนื้อเยื่อตายตามมา (necrotizing vasculitis), ลอก, แดง, หย่อนคล้อยและพุพองของผิวหนัง (toxic epidermal necrolysis)
ตาและหู
- ตาเหลือง ตาพร่ามัว สายตาสั้นแย่ลง น้ำตาไหลน้อยลง
กล้ามเนื้อและข้อต่อ
- กล้ามเนื้อกระตุก ปวดกล้ามเนื้อ
ระบบทางเดินปัสสาวะ
- ความผิดปกติของไต, ภาวะไตวายเฉียบพลัน (ลดการผลิตปัสสาวะและการสะสมของของเหลวและของเสียในร่างกาย), การอักเสบของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันภายในไต (ไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า), น้ำตาลในปัสสาวะ
อุปกรณ์ทางเพศ
- ความผิดปกติของการแข็งตัวของอวัยวะเพศ
ทั่วไป / อื่นๆ
- อ่อนเพลียทั่วไป อ่อนเพลีย มีไข้ กระหายน้ำ
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและตุ่มหลัง 'EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Lobidiur ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือ nebivolol 5 มก. (ในรูปของ nebivolol hydrochloride: dnebivolol 2.5 มก. และ l-nebivolol 2.5 มก.) และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.
สารเพิ่มปริมาณคือ:
- แกนเม็ด: แลคโตสโมโนไฮเดรต, โพลีซอร์เบต 80 (E433), ไฮโปรเมลโลส (E464), แป้งข้าวโพด, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส (E468), ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส (E460), ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์ (E551), แมกนีเซียมสเตียเรต (E572)
- การเคลือบเม็ด: macrogol 40 stearate type I, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), คาร์มีน (กรดคาร์มินิกบนทะเลสาบอลูมิเนียม, E120), hypromellose (E464), ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส (E460)
สิ่งที่ Lobidiur ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
Lobidiur มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดเคลือบเหลี่ยมด้านเล็กน้อย สีม่วง เคลือบด้าน ด้านหนึ่งมี "5/25" ด้านหนึ่งเป็นเม็ดเคลือบ 7, 14, 28, 30, 56, 90 เม็ด
เม็ดยามีจำหน่ายในแผลพุพอง (PP / COC / PP / อลูมิเนียม)
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
LOBIDIUR 5 มก. / 12.5 มก. แท็บเล็ตเคลือบด้วยฟิล์ม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
ยาเม็ด LOBIDIUR แต่ละเม็ดประกอบด้วย nebivolol 5 มก. (ในรูปของ nebivolol hydrochloride): SRRR-nebivolol (หรือ d-nebivolol) 2.5 มก. และ RSSS-nebivolol (หรือ l-nebivolol) 2.5 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 12.5 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แต่ละเม็ดมีแลคโตส 129.25 มก. (ดูหัวข้อ 4.4)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
เม็ดเคลือบฟิล์ม
LOBIDIUR 5 มก. / 12.5 มก.: นูนเล็กน้อย, ชมพู, เม็ดเคลือบกลม, แกะสลักด้วย "5 / 12.5" ที่ด้านหนึ่งและเส้นแบ่งอีกด้านหนึ่ง
เกณฑ์การให้คะแนนบนแท็บเล็ตคือการทำให้ง่ายต่อการทำลายแท็บเล็ตเพื่อให้กลืนได้ง่ายขึ้นและไม่แบ่งเป็นปริมาณเท่ากัน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
การรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น
การรวมกันของยาคงที่ LOBIDIUR 5 มก. / 12.5 มก. ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตควบคุมได้อย่างเพียงพอโดยใช้ nebivolol 5 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 12.5 มก. ร่วมกัน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ผู้ใหญ่
LOBIDIUR 5 มก. / 12.5 มก. ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตควบคุมได้อย่างเพียงพอโดยใช้ nebivolol 5 มก. และ hydrochlorothiazide 12.5 มก. ร่วมกัน
ขนาดยาคือหนึ่งเม็ด (5 มก. / 12.5 มก.) ต่อวัน โดยควรรับประทานในเวลาเดียวกัน เม็ดสามารถรับประทานได้
ผู้ป่วยไตวาย
ไม่ควรให้ LOBIDIUR แก่ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4 ด้วย)
ผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ
ข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอหรือการทำงานของตับบกพร่องมีจำกัด ด้วยเหตุนี้จึงห้ามใช้ LOBIDIUR ในผู้ป่วยเหล่านี้
พลเมืองอาวุโส
ในมุมมองของประสบการณ์ที่จำกัดกับผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 75 ปี ควรใช้ความระมัดระวังและติดตามผู้ป่วยเหล่านี้อย่างระมัดระวัง
เด็กและวัยรุ่น
ยังไม่มีการศึกษาในเด็กและวัยรุ่น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
04.3 ข้อห้าม -
• ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
• แพ้ง่ายกับอนุพันธ์ซัลโฟนาไมด์อื่น ๆ (เพราะไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาอนุพันธ์ซัลโฟนาไมด์)
• ตับวายหรือการทำงานของตับบกพร่อง
• Anuria, ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (creatinine clearance
• ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน อาการช็อกจากโรคหัวใจ หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันที่ต้องให้ยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
• อาการไซนัสโหนดรวมทั้งไซนัสโหนดบล็อก
• บล็อก atrioventricular องศาที่สองและสาม (ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจ).
• หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจ
• ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตซิสโตลิก
• ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตส่วนปลายอย่างรุนแรง
• ประวัติหลอดลมหดเกร็งและโรคหอบหืด
• pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการรักษา
• กรดเมตาบอลิซึม.
• ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะแคลเซียมในเลือดสูง ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และภาวะกรดยูริกในเลือดสูงตามอาการ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
คำเตือนทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับแต่ละองค์ประกอบทั้งสองตามรายการด้านล่าง ยังใช้กับชุดค่าผสมคงที่ LOBIDIUR ดูหัวข้อ 4.8 ด้วย
เนบิโวลอล
คำเตือนและข้อควรระวังสำหรับการใช้งานต่อไปนี้สะท้อนถึงคำเตือนและข้อควรระวังในการใช้งานโดยทั่วไปกับยาตัวต้าน beta-adrenergic antagonist
การวางยาสลบ
การรักษาการปิดล้อมเบต้าช่วยลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในระหว่างการเหนี่ยวนำและการใส่ท่อช่วยหายใจ หากในระหว่างที่รอการผ่าตัด มีการตัดสินใจที่จะขัดจังหวะการปิดกั้นตัวรับเบต้า การบำบัดด้วย beta adrenergic antagonists ต้องหยุดอย่างน้อย 24 ชั่วโมงล่วงหน้า
ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการใช้ยาชาบางชนิดที่ทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของกล้ามเนื้อหัวใจ ผู้ป่วยสามารถป้องกันปฏิกิริยาทางช่องคลอดได้โดยการให้ยา atropine ทางหลอดเลือดดำ
ระบบหัวใจและหลอดเลือด
โดยทั่วไป ไม่ควรใช้ beta-adrenergic antagonists ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว (CHF) ที่ไม่ได้รับการรักษา เว้นแต่อาการจะคงที่
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจขาดเลือด ควรยุติการรักษาด้วย beta-adrenergic antagonists ทีละน้อย กล่าวคือ ในช่วง 1-2 สัปดาห์ หากจำเป็น ควรเริ่มการบำบัดทดแทนพร้อมกันเพื่อป้องกัน "การกำเริบของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ" Beta-adrenergic antagonists สามารถกระตุ้น bradycardia: ถ้าอัตราการเต้นของหัวใจลดลงต่ำกว่า 50-55 bpm ขณะพัก และ/หรือผู้ป่วยแสดงอาการที่เกิดจาก bradycardia ควรลดขนาดยาลง
Beta adrenergic antagonists ควรใช้ด้วยความระมัดระวังใน:
- ผู้ป่วยที่มีโรคระบบไหลเวียนโลหิตส่วนปลาย (ซินโดรมหรือโรคของ Raynaud, claudication เป็นระยะ) เนื่องจากความผิดปกติเหล่านี้อาจเลวลง
- ผู้ป่วยที่มีภาวะ atrioventricular block ระดับแรกเนื่องจากผลเสียของ beta-blockers ต่อเวลาในการนำไฟฟ้า
- ผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบของ Prinzmetal เนื่องจากการหดตัวของหลอดเลือดหัวใจเนื่องจากการกระตุ้น alpha-adrenergic ที่ไม่แตกต่างกัน: คู่อริ beta-adrenergic สามารถเพิ่มจำนวนและระยะเวลาของการโจมตี angina
โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ใช้ nebivolol ร่วมกับตัวป้องกันช่องสัญญาณแคลเซียมของชนิด verapamil และ diltiazem กับยาลดความดันโลหิต Class I และยาลดความดันโลหิตที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลาง สำหรับรายละเอียด โปรดดูหัวข้อ 4.5
เมแทบอลิซึมและระบบต่อมไร้ท่อ
Nebivolol ไม่รบกวนระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวาน อย่างไรก็ตาม ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยเบาหวาน เนื่องจาก nebivolol สามารถปกปิดอาการบางอย่างของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (อิศวร, ใจสั่น)
ยาปฏิปักษ์ beta-adrenergic อาจปกปิดอาการอิศวรใน hyperthyroidism การหยุดให้ยาอย่างกะทันหันอาจทำให้อาการเหล่านี้รุนแรงขึ้น
ระบบทางเดินหายใจ
ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของปอดอุดกั้นเรื้อรัง ควรใช้ beta-adrenergic antagonists ด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากการหดตัวของทางเดินหายใจอาจทำให้รุนแรงขึ้น
อื่น
ในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคสะเก็ดเงินคู่อริ beta-adrenergic ควรให้หลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบเท่านั้น
คู่อริเบต้า - อะดรีเนอร์จิกอาจเพิ่มความไวต่อสารก่อภูมิแพ้และความรุนแรงของปฏิกิริยาภูมิแพ้
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์
ไตล้มเหลว
ประโยชน์สูงสุดสามารถได้รับจากยาขับปัสสาวะ thiazide เฉพาะในกรณีที่การทำงานของไตไม่บกพร่อง ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต thiazides อาจเพิ่ม azotemia ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไตสะสมผลของสารออกฤทธิ์นี้อาจพัฒนา หากมีการลดลงอย่างต่อเนื่องในการทำงานของไตตามการเพิ่มขึ้นของไนโตรเจนที่ไม่ใช่โปรตีน ให้ทบทวนอย่างรอบคอบ การบำบัดเป็นสิ่งจำเป็นโดยประเมินความเป็นไปได้ของการขัดจังหวะการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ
เมแทบอลิซึมและระบบต่อมไร้ท่อ
การรักษาด้วย Thiazide อาจลดความทนทานต่อกลูโคส อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาอินซูลินหรือยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก (ดูหัวข้อ 4.5) เบาหวานแฝงอาจปรากฏขึ้นระหว่างการรักษาด้วยยาไทอาไซด์
การเพิ่มขึ้นของระดับคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์นั้นสัมพันธ์กับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ thiazide การรักษาดังกล่าวสามารถทำให้เกิดภาวะกรดยูริกเกินในเลือดและโรคเกาต์ในผู้ป่วยบางรายได้
ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์
เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะ ควรทำการกำหนดอิเล็กโทรไลต์ในซีรัมเป็นระยะๆ ในช่วงเวลาที่เหมาะสม
Thiazides รวมทั้ง hydrochlorothiazide อาจทำให้เกิดความไม่สมดุลของของเหลวหรืออิเล็กโทรไลต์ (hypokalemia, hyponatremia และ hypochloraemic alkalosis) อาการที่บ่งบอกถึงความไม่สมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์คือ: ปากแห้ง, กระหายน้ำ, อ่อนแอ, ง่วง, ง่วงนอน, กระสับกระส่าย , ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อหรือเป็นตะคริว, เมื่อยล้าของกล้ามเนื้อ, ความดันเลือดต่ำ, oliguria, อิศวรและความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเช่นคลื่นไส้และอาเจียน
ความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำมีมากขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งในตับ ในผู้ป่วยที่ขับปัสสาวะมากเกินไป ในผู้ป่วยที่ได้รับอิเล็กโทรไลต์ในปริมาณที่ไม่เพียงพอทางปาก และในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือ ACTH ร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.5) ผู้ป่วยที่มี QT syndrome เป็นเวลานาน ทั้งที่มีมา แต่กำเนิดหรือ iatrogenic มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำจะเพิ่มความเป็นพิษต่อหัวใจของ digitalis glucosides และความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การตรวจติดตามโพแทสเซียมในพลาสมาบ่อยครั้งขึ้นในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ โดยเริ่มภายในหนึ่งสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา
ในกรณีที่มีอุณหภูมิแวดล้อมสูงมาก อาจเกิดภาวะ hyponatremia เจือจางในผู้ป่วย edematous ได้ ภาวะขาดคลอไรด์มักไม่รุนแรงและไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษา
Thiazides อาจลดการขับแคลเซียมในปัสสาวะและทำให้แคลเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อยและเป็นระยะๆ หากไม่มีความผิดปกติของการเผาผลาญแคลเซียม hypercalcaemia ที่ทำเครื่องหมายไว้อาจเป็นหลักฐานของ hyperparathyroidism ที่ซ่อนอยู่ ควรหยุดการบริหาร thiazides ก่อนทำการทดสอบการทำงานของพาราไทรอยด์
ไธอะไซด์ได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มการขับแมกนีเซียมในปัสสาวะ ซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ
โรคลูปัส erythematosus
มีรายงานการกำเริบหรือการเปิดใช้งานของ lupus erythematosus ในระบบด้วยการใช้ thiazides
การทดสอบยาสลบ
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ที่มีอยู่ในยานี้สามารถให้ผลบวกในการทดสอบยาสลบ
อื่น
ปฏิกิริยาการแพ้สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีหรือไม่มีประวัติภูมิแพ้หรือโรคหอบหืด
ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาไวแสงกับยาขับปัสสาวะ thiazide (ดูหัวข้อ 4.8) หากเกิดปฏิกิริยาไวแสงระหว่างการรักษา แนะนำให้หยุดการรักษา หากจำเป็นต้องให้ยาอีกครั้ง ขอแนะนำให้ปกป้องบริเวณที่สัมผัสแสงแดดหรือแสง UVA เทียม
พันธะโปรตีนไอโอดีน
Thiazides สามารถลดระดับไอโอดีนที่จับกับโปรตีนในซีรัมได้โดยไม่มีอาการผิดปกติของต่อมไทรอยด์
การรวมกันของ Nebivolol / ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์
นอกจากคำเตือนที่เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบแต่ละส่วนแล้ว ยังมี "คำเตือนที่ใช้เฉพาะกับ LOBIDIUR:
การแพ้กาแลคโตส, การขาด Lapp-lactase, การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption
ยานี้มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp-lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ปฏิกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์
เนบิโวลอล
ปฏิกิริยาต่อไปนี้สะท้อนถึงสิ่งที่อธิบายโดยทั่วไปสำหรับคู่อริ beta-adrenergic
• ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม
ยาลดการเต้นของหัวใจคลาส I (quinidine, hydroquinidine, cybenzoline, flecainide, disopyramide, lidocaine, mexiletine, propafenone): ผลต่อเวลาการนำ atrio-ventricular conduction อาจเพิ่มขึ้นและผล inotropic ในเชิงลบอาจเพิ่มขึ้น (ดูหัวข้อ 4.4)
ตัวบล็อกช่องแคลเซียม เช่น verapamil / diltiazem: ผลเสียต่อการหดตัวและการนำ atrioventricular. การให้ verapamil ทางหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่ได้รับ beta-blocker อาจนำไปสู่ความดันเลือดต่ำอย่างลึกซึ้งและการบล็อก atrioventricular block (ดูหัวข้อ 4.4)
ยาลดความดันโลหิตที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลาง (clonidine, guanfacine, monoxidine, methyldopa, rilmenidine): การใช้ยาลดความดันโลหิตที่ออกฤทธิ์ร่วมด้วยอาจทำให้หัวใจล้มเหลวรุนแรงขึ้นโดยการลดระดับความเห็นอกเห็นใจส่วนกลาง (ลดอัตราการเต้นของหัวใจและอัตราการเต้นของหัวใจ, การขยายตัวของหลอดเลือด) (ดูหัวข้อ 4.4) การหยุดกะทันหันโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากก่อนหยุดยา beta-blocker อาจเพิ่มความเสี่ยง ของ "ภาวะหลอดเลือดแดงตีบตัน"
• ชุดค่าผสมที่ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง
ยาต้านการเต้นของหัวใจคลาส III (amiodarone): อาจส่งผลต่อเวลาการนำ atrioventricular.
ยาชาชนิดฮาโลเจนระเหยง่าย: การใช้ beta-adrenergic antagonists และ anesthetics ร่วมกันอาจทำให้หัวใจเต้นเร็วสะท้อนกลับและเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ (ดูหัวข้อ 4.4) ตามกฎทั่วไป หลีกเลี่ยงการหยุดการรักษาด้วย beta-blocker อย่างกะทันหัน ควรแจ้งให้วิสัญญีแพทย์ทราบเกี่ยวกับผู้ป่วยที่ใช้ LOBIDIUR
อินซูลินและยาต้านเบาหวานในช่องปาก: แม้ว่า nebivolol จะไม่มีผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด แต่การใช้ร่วมกันอาจปกปิดอาการบางอย่างของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ใจสั่น, หัวใจเต้นเร็ว)
• สมาคมที่ต้องพิจารณา
ดิจิทาลิส ไกลโคไซด์: การใช้ร่วมกันอาจเพิ่มเวลาการนำ atrioventricular ขึ้น การศึกษาทางคลินิกกับ nebivolol ไม่ได้ให้หลักฐานทางคลินิกของการมีปฏิสัมพันธ์ Nebivolol ไม่มีผลต่อจลนพลศาสตร์ของดิจอกซิน
แคลเซียมคู่อริของประเภทไดไฮโดรไพริดีน (แอมโลดิพีน, เฟโลดิพีน, ลาซิดิพีน, นิเฟดิพีน, นิคาร์ดิพีน, นิโมดิพีน, ไนเตรนดิพีน): การใช้ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำ และในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเสื่อมสภาพของการทำงานของปั๊มหัวใจห้องล่างเพิ่มเติมไม่สามารถยกเว้นได้
ยารักษาโรคจิต ยาซึมเศร้า (tricyclics, barbiturates และ phenothiazines): การใช้ร่วมกันอาจเพิ่มผลความดันโลหิตตกของตัวบล็อคเบต้า (ผลเสริม)
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs): ไม่มีการแทรกแซงผลความดันโลหิตตกของ nebivolol
ยาซิมพาโทมิเมติก: การใช้ร่วมกันอาจต่อต้านผลกระทบของตัวต้าน beta-adrenergic ยากลุ่ม beta-adrenergic สามารถนำไปสู่กิจกรรม alpha-adrenergic ที่ไม่มีการต่อต้านของยา sympathomimetic โดยมีผลทั้ง alpha และ beta-adrenergic (ความเสี่ยงต่อความดันโลหิตสูง หัวใจเต้นช้าอย่างรุนแรง
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์
อันตรกิริยาที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์:
• ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน
ลิเธียม: การล้างไตของลิเธียมจะลดลงโดย thiazides และด้วยเหตุนี้ความเสี่ยงของความเป็นพิษของลิเธียมอาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ควบคู่กับ hydrochlorothiazide จึงไม่แนะนำให้ใช้ LOBIDIUR ร่วมกับลิเธียม หากจำเป็นต้องใช้ชุดค่าผสมนี้ ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับลิเธียมในซีรัมอย่างระมัดระวัง
ยาที่มีผลต่อระดับโพแทสเซียม: สามารถเพิ่มประสิทธิภาพในการทำลายโพแทสเซียมของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ (ดูหัวข้อ 4.4) ได้โดยการใช้ยาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการสูญเสียโพแทสเซียมและภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (เช่น ยาขับปัสสาวะชนิดอื่น ยาระบาย คอร์ติโคสเตียรอยด์ ACTH แอมโฟเทอริซิน คาร์เบน็อกโซโลน เพนิซิลลิน จี โซเดียม หรืออนุพันธ์ของ กรดซาลิไซลิก) จึงไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกันดังกล่าว
• ใช้ร่วมกันต้องใช้ความระมัดระวัง
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs): NSAIDs (เช่น acetylsalicylic acid (> 3 g / day), COX-2 inhibitors และ non-selective NSAIDs) อาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาขับปัสสาวะ thiazide
เกลือแคลเซียม: ยาขับปัสสาวะ Thiazide อาจเพิ่มระดับแคลเซียมในเลือดเนื่องจากการขับถ่ายลดลง หากมีการกำหนดอาหารเสริมแคลเซียม ควรตรวจสอบระดับแคลเซียมในซีรัมและปรับปริมาณแคลเซียมให้เหมาะสม
ดิจิทาลิส ไกลโคไซด์: hypokalemia หรือ hypomagnesemia ที่เกิดจาก Thiazide อาจช่วยให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เกิดจาก digitalis
ยาที่ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงของโพแทสเซียมในเลือด: แนะนำให้ตรวจติดตามโพแทสเซียมในเลือดและ ECG เป็นระยะเมื่อให้ LOBIDIUR ร่วมกับยาที่ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงของโพแทสเซียมในเลือด (เช่น ดิจิทาลิสไกลโคไซด์และยาลดความดันโลหิต) และร่วมกับผลิตภัณฑ์ยา (รวมถึงยาลดความดันโลหิตบางชนิด) ที่กระตุ้นให้เกิดการบิดเบี้ยว ( หัวใจห้องล่างอิศวร) เนื่องจากภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำเป็นปัจจัยจูงใจสำหรับ torsades de pointes (หัวใจห้องล่างอิศวร):
- คลาส Ia antiarrhythmics (เช่น quinidine, hydroquinidine, disopyramide);
- antiarrhythmics คลาส III (เช่น amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide);
- ยารักษาโรคจิตบางชนิด (เช่น thioridazine, clopromazine, levomepromazine, trifluoperazine, ciamemazine, sulpiride, sultopride, amilsulpride, thiapride, pimozide, haloperidol, droperidol);
- อื่นๆ (เช่น bepridil, cisapride, difemanil, erythromycin IV, halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacin, terfenadine, vincamine IV)
ยาคลายกล้ามเนื้อแบบไม่มีขั้ว (เช่น ทูโบคูรารีน): ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์อาจกระตุ้นผลของยาคลายกล้ามเนื้อที่ไม่ทำให้เกิดขั้วไฟฟ้า
ยาต้านเบาหวาน (ยารับประทานและอินซูลิน): การรักษาด้วยไทอาไซด์อาจส่งผลต่อความทนทานต่อกลูโคส อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยารักษาโรคเบาหวาน (ดูหัวข้อ 4.4)
เมตฟอร์มิน: ควรใช้เมตฟอร์มินด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะกรดแลคติกที่เกิดจากภาวะไตวายที่เกี่ยวข้องกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์
ตัวบล็อกเบต้าและไดอะออกไซด์: ฤทธิ์น้ำตาลในเลือดสูงของ beta-blockers นอกเหนือจาก nebivolol และ diazoxide อาจได้รับศักยภาพโดย thiazides
เพรสเชอร์เอมีน (เช่น norepinephrine): ผลของเอมีนของตัวกดสามารถลดลงได้
ยาที่ใช้รักษาโรคเกาต์ (โพรเบเนซิด ซัลฟินไพราโซน และอัลโลพูรินอล): อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา uricosuric เนื่องจาก drochlorothiazide อาจเพิ่มระดับของกรดยูริกในเลือด อาจต้องเพิ่มขนาดยา probenecid หรือ sulfinpyrazone การใช้ยา thiazide ร่วมกันอาจเพิ่มอุบัติการณ์ของปฏิกิริยายาได้ เพื่ออัลโลพูรินอล
อมันตาดินา: Thiazides อาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เกิดจาก amantadine
ซาลิไซเลต: ในกรณีที่ได้รับซาลิไซเลตในปริมาณมาก ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์สามารถกระตุ้นพิษของซาลิไซเลตต่อระบบประสาทส่วนกลางได้
ไซโคลสปอริน: การรักษาร่วมกับยาไซโคลสปอรินอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะกรดยูริกเกินในเลือดและโรคแทรกซ้อนจากโรคเกาต์
สารสื่อความคมชัดไอโอดีน: ในกรณีของภาวะขาดน้ำจากยาขับปัสสาวะ มีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผลิตภัณฑ์เสริมไอโอดีนในปริมาณสูง ผู้ป่วยควรได้รับการเติมน้ำก่อนให้ยา
อันตรกิริยาที่อาจเกิดขึ้นกับทั้ง nebivolol และ hydrochlorothiazide
• การใช้ร่วมกันซึ่งอาจพิจารณาได้
ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ: อาจเกิดอาการความดันโลหิตตกเพิ่มเติมหรือการเพิ่มประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่นๆ
ยารักษาโรคจิต ยาซึมเศร้า tricyclic barbiturates ยาเสพติดและแอลกอฮอล์: การใช้ยา LOBIDIUR ร่วมกับยาเหล่านี้สามารถเพิ่มความดันโลหิตตกและ / หรือทำให้เกิดความดันเลือดต่ำในการทรงตัว
ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์
เนบิโวลอล
เนื่องจากไอโซไซม์ CYP2D6 เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ nebivolol การใช้สารที่ยับยั้งเอนไซม์นี้ร่วมกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง paroxetine, fluoxetine, thioridazine และ quinidine อาจทำให้ระดับ nebivolol ในพลาสมาเพิ่มขึ้น ซึ่งสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจล้มเหลวมากเกินไปและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ .
การใช้ cimetidine ร่วมกันช่วยเพิ่มระดับ nebivolol ในพลาสมาโดยไม่เปลี่ยนแปลงผลทางคลินิก การใช้ ranitidine ร่วมกันไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ nebivolol หากรับประทาน LOBIDIUR พร้อมมื้ออาหารและรับประทานยาลดกรดระหว่างมื้ออาหารและ " อื่น ๆ ทั้งสองวิธีสามารถทำได้ ที่กำหนดไว้ในคราวเดียวกัน
การรวมกันของ nebivolol กับ nicardipine ช่วยเพิ่มระดับพลาสมาของยาทั้งสองชนิดเล็กน้อยโดยไม่เปลี่ยนผลทางคลินิก การดื่มแอลกอฮอล์ furosemide หรือ hydrochlorothiazide ร่วมกันไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ nebivolol Nebivolol ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ของ warfarin
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์
การดูดซึมของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์จะลดลงเมื่อมีเรซินแลกเปลี่ยนไอออน (เช่น cholestyramine และ colestipol).
สารที่เป็นพิษต่อเซลล์: ด้วยการใช้ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์และสารที่เป็นพิษต่อเซลล์ร่วมกัน (เช่น ไซโคลฟอสฟาไมด์, ฟลูออโรยูราซิล, เมโธเทรกเซต) จะเพิ่มความเป็นพิษต่อไขกระดูก (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง granulocytopenia)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ใช้ในการตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ LOBIDIUR ในสตรีตั้งครรภ์ การทดลองในสัตว์ทดลองที่มีส่วนประกอบทั้งสองไม่เพียงพอที่จะอธิบายผลการสืบพันธุ์ของการรวมกันของ nebivolol และ hydrochlorothiazide (ดูหัวข้อ 5.3)
เนบิโวลอล
มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ nebivolol ในการตั้งครรภ์ของมนุษย์เพื่อสร้างความเป็นพิษที่อาจเกิดขึ้น อย่างไรก็ตาม nebivolol มีผลทางเภสัชวิทยาที่อาจก่อให้เกิดผลร้ายต่อการตั้งครรภ์และ / หรือทารกในครรภ์ / ทารกแรกเกิด โดยทั่วไป beta-adrenoceptor blockers ช่วยลดการแพร่กระจายของรก และสิ่งนี้เกี่ยวข้องกับการชะลอการเจริญเติบโต การตายในมดลูก การทำแท้ง การคลอดก่อนกำหนด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (เช่น ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้า) อาจเกิดขึ้นในทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์
ประสบการณ์การใช้ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในระหว่างตั้งครรภ์มีจำกัด โดยเฉพาะในช่วงไตรมาสแรก การศึกษาสัตว์ไม่เพียงพอ
Hydrochlorothiazide ข้ามรก ตามกลไกทางเภสัชวิทยาของการกระทำของ hydrochlorothiazide การใช้ในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์อาจทำให้เลือดไหลเวียนของทารกในครรภ์ลดลงและทำให้ทารกในครรภ์และทารกแรกเกิดมีผลเช่นดีซ่าน รบกวนอิเล็กโทรไลต์ และภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
ไม่ควรใช้ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในอาการบวมน้ำขณะตั้งครรภ์ ในภาวะความดันโลหิตสูงขณะตั้งครรภ์ หรือภาวะครรภ์เป็นพิษเนื่องจากความเสี่ยงของปริมาณพลาสมาที่ลดลงและภาวะขาดออกซิเจนในครรภ์ โดยไม่มีผลดีต่อการเกิดโรค
ไม่ควรใช้ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์สำหรับความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในหญิงตั้งครรภ์ ยกเว้นในสถานการณ์ที่หายากซึ่งไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอื่นได้
ใช้ขณะให้นมลูก
ไม่ทราบว่า nebivolol ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า nebivolol ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อย ไทอะไซด์ในปริมาณมากทำให้เกิดการขับปัสสาวะอย่างรุนแรงสามารถยับยั้งการผลิตน้ำนมได้ ไม่แนะนำให้ใช้ LOBIDIUR ขณะให้นมบุตร หากใช้ LOBIDIUR ระหว่างให้นม ควรให้ขนาดยาต่ำที่สุด .
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม เมื่อขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร ควรคำนึงว่าการให้ยาลดความดันโลหิตอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและเมื่อยล้าในบางครั้ง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ผลข้างเคียงจะแสดงรายการแยกกันสำหรับสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิด
เนบิโวลอล
ตารางด้านล่างแสดงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานหลังการใช้ nebivolol เพียงอย่างเดียว ซึ่งในกรณีส่วนใหญ่มีความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง เหตุการณ์เหล่านี้จำแนกตามอวัยวะและตามความถี่
นอกจากนี้ยังมีรายงานอาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับตัวต้าน beta-adrenergic ได้แก่ อาการประสาทหลอน โรคจิต ความสับสน แขนขาเย็นหรือเขียว ปรากฏการณ์ของ Raynaud ตาแห้ง และความเป็นพิษต่อตาและเยื่อเมือก เช่น practolol
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานด้วยการใช้ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เพียงอย่างเดียวมีดังต่อไปนี้:
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: เม็ดเลือดขาว, นิวโทรพีเนีย, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง aplastic, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง, ไขกระดูกล้มเหลว
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: อาการเบื่ออาหาร, ภาวะขาดน้ำ, โรคเกาต์, เบาหวาน, อัลคาโลซิสจากการเผาผลาญ, กรดยูริกในเลือดสูง, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (รวมถึงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง, แคลเซียมในเลือดสูง), ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะอะไมลาซีเมียสูง
ความผิดปกติทางจิตเวช: ไม่แยแส, สับสน, ซึมเศร้า, หงุดหงิด, กระสับกระส่าย, รบกวนการนอนหลับ
ความผิดปกติของระบบประสาท: ชัก, ระดับสติลดลง, โคม่า, ปวดหัว, เวียนศีรษะ, อาชา, อัมพฤกษ์
ความผิดปกติของตา: xanthopsia, ตาพร่ามัว, สายตาสั้นแย่ลง, น้ำตาไหลลดลง
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต: เวียนศีรษะ
ความผิดปกติของหัวใจ: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ใจสั่น
ความผิดปกติของหลอดเลือด: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, เส้นเลือดอุดตัน, ช็อก
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ, ทรวงอกและทางเดินอาหาร: ความทุกข์ทางเดินหายใจ, โรคปอดบวม, โรคปอดคั่นระหว่างหน้า, อาการบวมน้ำที่ปอด
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ปากแห้ง, คลื่นไส้, อาเจียน, ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร, ท้องร่วง, ท้องผูก, ปวดท้อง, อัมพาตลำไส้, ท้องอืด, sialoadenitis, ตับอ่อนอักเสบ
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: โรคดีซ่าน cholestatic, ถุงน้ำดีอักเสบ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: อาการคัน, จ้ำ, ลมพิษ, ปฏิกิริยาไวแสง, ผื่น, โรคลูปัสผิวหนังที่ผิวหนัง, necrotizing vasculitis, necrolysis ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูก เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน และกระดูก: กล้ามเนื้อกระตุก ปวดกล้ามเนื้อ
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ: ความผิดปกติของไต, ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, glycosuria
ความผิดปกติของเต้านมและระบบสืบพันธุ์: หย่อนสมรรถภาพทางเพศ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, pyrexia, อ่อนเพลีย, กระหายน้ำ
การตรวจสอบ: การเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, คอเลสเตอรอลในเลือดเพิ่มขึ้น, ไตรกลีเซอไรด์ในเลือดเพิ่มขึ้น
04.9 ยาเกินขนาด -
อาการ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาด nebivolol อาการของการใช้ยาเกินขนาด beta-blocker คือ: หัวใจเต้นช้า, ความดันเลือดต่ำ, หลอดลมหดเกร็งและภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน
ยาเกินขนาดของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เกี่ยวข้องกับการสูญเสียอิเล็กโทรไลต์ (ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) และการคายน้ำหลังจากขับปัสสาวะมากเกินไป อาการและอาการแสดงที่พบบ่อยที่สุดของการใช้ยาเกินขนาดไฮโดรคลอโรไทอาไซด์คืออาการคลื่นไส้และง่วงซึม ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจทำให้กล้ามเนื้อกระตุกและ / หรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับการใช้ดิจิทาลิสไกลโคไซด์ร่วมกันหรือยาลดความดันโลหิตบางชนิด
การรักษา
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดหรือแพ้ ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด และรับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก ควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดและตรวจอิเล็กโทรไลต์ในซีรัมและครีเอตินินบ่อยๆ สามารถหลีกเลี่ยงการดูดซึมยาตกค้างในทางเดินอาหารได้ด้วยการล้างกระเพาะและการใช้ถ่านกัมมันต์และยาระบาย อาจต้องใช้ เครื่องช่วยหายใจ ภาวะหัวใจเต้นช้าหรือปฏิกิริยาทางช่องคลอดเป็นวงกว้างควรได้รับการรักษาโดยให้ atropine หรือ methylatropine ภาวะความดันเลือดต่ำและการช็อกควรเป็น รักษาด้วยสารทดแทนพลาสมา / พลาสมาและหากจำเป็นด้วย catecholamines ควรแก้ไขความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ผลการปิดกั้นเบต้าสามารถป้องกันได้โดยการให้ isoprenaline hydrochloride ทางหลอดเลือดดำอย่างช้าๆโดยเริ่มจากขนาดประมาณ 5 ไมโครกรัม / นาทีหรือ dobutamine เริ่มต้นด้วยขนาด 2.5 ไมโครกรัม / นาที จนได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ ในกรณีดื้อยา เป็นไปได้ที่จะรวม isoprenaline และ dopamine เข้าด้วยกัน หากไม่ได้ผลตามที่ต้องการก็ถือว่าให้กลูคากอน 50-100 ทางหลอดเลือดดำ ไมโครกรัม/กก. หากจำเป็นสามารถฉีดซ้ำได้ภายในหนึ่งชั่วโมงและควรปฏิบัติตาม - หากจำเป็น - โดยการฉีดยากลูคากอนทางหลอดเลือดดำ 70 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัม / ชม. ในกรณีที่รุนแรงของหัวใจเต้นช้าที่ทนต่อการรักษาสามารถใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจได้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มเภสัชบำบัด: สารปิดกั้นเบต้า, คัดเลือกและไทอะไซด์
รหัส ATC: C07BB
LOBIDIUR คือการรวมกันของ nebivolol (ตัวรับ beta-adrenergic receptor antagonist แบบเลือก) และ hydrochlorothiazide (ยาขับปัสสาวะ thiazide) การผสมผสานของสารออกฤทธิ์เหล่านี้มีผลลดความดันโลหิต ซึ่งช่วยลดความดันโลหิตได้ดีกว่าส่วนประกอบทั้งสองชนิดที่ใช้เพียงอย่างเดียว
Nebivolol เป็น racemate ของสอง enantiomers, SRRR-nebivolol (หรือ d-nebivolol) และ RSSS-nebivolol (หรือ l-nebivolol) เป็นยาที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาคู่:
• เป็นศัตรูตัวฉกาจและคัดเลือกของตัวรับเบต้า: ผลกระทบนี้เกิดจาก enantiomer SRRR (d-enantiomer);
• มีคุณสมบัติขยายหลอดเลือดเล็กน้อยเนื่องจากปฏิกิริยากับทางเดิน L-arginine / ไนตริกออกไซด์
Nebivolol ที่รับประทานครั้งเดียวและซ้ำจะช่วยลดอัตราการเต้นของหัวใจและความดันโลหิต ขณะพักและระหว่างออกกำลังกาย ในผู้ป่วยปกติและผู้ป่วยความดันโลหิตสูง ผลลดความดันโลหิตยังคงอยู่ในระหว่างการรักษาเรื้อรัง
ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา nebivolol ปราศจากการเป็นปรปักษ์กับ alpha-adrenergic
ความต้านทานของหลอดเลือดทั้งระบบลดลงในระหว่างการรักษาแบบเฉียบพลันและเรื้อรังด้วย nebivolol ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง การลดลงของการเต้นของหัวใจขณะพักหรือออกแรงสามารถถูกควบคุมได้ แม้ว่าอัตราการเต้นของหัวใจจะลดลงเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของค่าซิสโตลิก ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของความแตกต่างทางโลหิตวิทยาเหล่านี้เมื่อเปรียบเทียบกับคู่อริ beta-1 อื่น ๆ ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างสมบูรณ์ ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง nebivolol จะเพิ่มการตอบสนองของหลอดเลือดที่อาศัยไนโตรออกไซด์ต่อ acetylcholine (ACh) ซึ่งลดลงในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของเยื่อบุผนังหลอดเลือด
การทดลองในสัตว์ทดลองในหลอดทดลองและในร่างกายแสดงให้เห็นว่า nebivolol ปราศจากกิจกรรมความเห็นอกเห็นใจที่แท้จริง
การศึกษาทดลองในสัตว์ทดลองในหลอดทดลองและในร่างกายแสดงให้เห็นว่า nebivolol ไม่มีกิจกรรมการคงตัวของเมมเบรนในปริมาณทางเภสัชวิทยา
ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี nebivolol ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อความสามารถในการออกกำลังกายสูงสุดหรือความอดทน
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะ thiazide Thiazides ทำหน้าที่เกี่ยวกับกลไกของท่อไตของการดูดซึมอิเล็กโทรไลต์ซ้ำเพิ่มการขับโซเดียมและคลอไรด์โดยตรงในปริมาณที่เท่ากันโดยประมาณ ฤทธิ์ขับปัสสาวะของ hydrochlorothiazide ช่วยลดปริมาณพลาสมาเพิ่มปริมาณเลือด "กิจกรรม renin ในพลาสมาและการหลั่ง aldosterone ส่งผลให้สูญเสียโพแทสเซียมและไบคาร์บอเนตในปัสสาวะเพิ่มขึ้น และโพแทสเซียมในเลือดลดลง เมื่อใช้ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ยาขับปัสสาวะจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไปประมาณ 2 ชั่วโมง และผลสูงสุดจะปรากฏขึ้นหลังให้ยาประมาณ 4 ชั่วโมง ขณะที่ยังคงออกฤทธิ์ประมาณ 6-12 ชั่วโมง
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
การใช้ nebivolol และ hydrochlorothiazide ร่วมกันไม่มีผลต่อการดูดซึมของสารออกฤทธิ์ทั้งสอง ยาเม็ดรวมมีชีวสมมูลกับการบริหารให้ส่วนประกอบทั้งสองที่แยกจากกันร่วมกัน
เนบิโวลอล
การดูดซึม
Enantiomers ของ nebivolol ทั้งสองจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังการให้ยาทางปาก การดูดซึม nebivolol ไม่ได้รับผลกระทบจากการรับประทานอาหารพร้อมกัน: nebivolol สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร
การดูดซึมทางปากของ nebivolol เฉลี่ย 12% ในเมแทบอลิซึมที่กว้างขวาง และเกือบจะสมบูรณ์ในเมแทบอลิซึมที่ไม่ดี ที่สภาวะคงตัวและในขนาดเดียวกัน ความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาในพลาสมาของเนบิโวลอลที่ไม่เปลี่ยนแปลงจะสูงกว่าสารเมแทบอลิซึมที่ไม่ดีประมาณ 23 เท่าเมื่อเทียบกับสารเมแทบอลิซึมที่กว้างขวาง เมื่อพิจารณาผลรวมของความเข้มข้นของยาหลักและสารออกฤทธิ์ ความแตกต่างของความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดคือ 1.3-1.4 เท่า
เนื่องจากความแปรปรวนของอัตราเมแทบอลิซึม ปริมาณของ Nebivolol จึงต้องได้รับการปรับเป็นรายบุคคลให้เข้ากับความต้องการของผู้ป่วยแต่ละราย ดังนั้น สารเมตาบอลิซึมที่ช้าอาจต้องใช้โดสที่ต่ำกว่า
ความเข้มข้นในพลาสมาเป็นสัดส่วนของขนาดยาในช่วง 1 ถึง 30 มก. เภสัชจลนศาสตร์ของ nebivolol ไม่ได้รับผลกระทบจากอายุ
การกระจาย
ในพลาสมา อิแนนชิโอเมอร์ทั้งสองของ nebivolol จับกับ albumin เป็นหลัก การจับโปรตีนในพลาสมาคือ 98.1% สำหรับ SRRR-nebivolol และ 97.9% สำหรับ RSSS-nebivolol
การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ
Nebivolol ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวาง ส่วนหนึ่งไปยังไฮดรอกซีเมตาบอไลต์ที่ทำงานอยู่ Nebivolol ถูกเผาผลาญผ่านอะโรมาติกและไกลไซคลิกไฮดรอกซิเลชัน, N-dealkylation และ glucuronidation โดยมีกลูโคโรไนด์ของไฮดรอกซีเมตาบอไลต์เพิ่มเติม เมแทบอลิซึมของ nebivolol โดยอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชันขึ้นอยู่กับ CYP2D6 ความหลากหลายทางพันธุกรรมที่ขึ้นกับ CYP2D6
การกำจัด
ในสารเมแทบอลิซึมอย่างรวดเร็ว ครึ่งชีวิตของอีแนนชิโอเมอร์ของ nebivolol โดยเฉลี่ย 10 ชั่วโมง ในเมแทบอลิซึมช้าจะนานขึ้น 3-5 เท่า ในสารเมแทบอลิซึมอย่างรวดเร็ว ระดับพลาสมาของ RSSS enantiomer จะสูงกว่าระดับของ SRRR enantiomer เล็กน้อย ในเมแทบอลิซึมที่ช้า ความแตกต่างนี้จะมากกว่า ในสารเมแทบอลิซึมอย่างรวดเร็ว ครึ่งชีวิตของไฮดรอกซีเมตาบอไลต์ที่กำจัดของอิแนนชิโอเมอร์ทั้งสองโดยเฉลี่ย 24 ชั่วโมงและนานขึ้นประมาณสองเท่าในเมแทบอลิซึมที่ไม่ดี สภาวะคงตัวจะเกิดขึ้นภายใน 24 ชั่วโมงสำหรับ nebivolol และภายในสองสามวันสำหรับ hydroxymetabolites ในอาสาสมัครส่วนใหญ่ (สารเมตาบอลิซึมอย่างกว้างขวาง)
หลังจากให้ยา 1 สัปดาห์ 38% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะและ 48% ในอุจจาระ การขับ nebivolol ที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะจะน้อยกว่า 0.5% ของขนาดยา
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์
การดูดซึม
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ถูกดูดซึมได้ดี (65-75%) หลังการให้ยา ความเข้มข้นในพลาสมาสัมพันธ์เชิงเส้นกับขนาดยาที่ให้ การดูดซึมของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ขึ้นอยู่กับเวลาขนส่งของลำไส้ กล่าวคือ จะเพิ่มขึ้นเมื่อเวลาขนส่งในลำไส้ช้า เช่น เมื่อให้ กับอาหาร. ตามระดับพลาสมาอย่างน้อย 24 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตในพลาสมาถูกสังเกตให้แปรผันระหว่าง 5.6 ถึง 14.8 ชั่วโมง และสังเกตระดับสูงสุดของพลาสมาภายใน 1 และ 5 ชั่วโมงหลังการให้ยา
การกระจาย
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์จับกับโปรตีนในพลาสมา 68% และปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนคือ 0.83-1.14 ลิตร/กก. ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ข้ามกำแพงรกแต่ไม่ผ่านกำแพงสมองในเลือด
การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ
เมแทบอลิซึมของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์นั้นแย่มาก ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เกือบทั้งหมดถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง
การกำจัด
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ถูกกำจัดโดยไตเป็นหลัก มากกว่า 95% ของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ปรากฏขึ้นในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงภายใน 3-6 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต ความเข้มข้นของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในพลาสมาจะสูงขึ้นและครึ่งชีวิตที่กำจัดออกไปจะนานขึ้น .
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการใช้ nebivolol และ hydrochlorothiazide ร่วมกัน โดยอิงจากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม และศักยภาพในการก่อมะเร็งของส่วนประกอบแต่ละอย่าง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
แกนหลักของแท็บเล็ต
โพลีซอร์เบต 80 (E433)
ไฮโปรเมลโลส (E464)
แลคโตสโมโนไฮเดรต
แป้งข้าวโพด
ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม (E468)
ไมโครคริสตัลไลน์ เซลลูโลส (E460)
ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์ (E551)
แมกนีเซียมสเตียเรต (E572)
การเคลือบแท็บเล็ต
ไฮโปรเมลโลส (E464)
ไมโครคริสตัลไลน์ เซลลูโลส (E460)
Macrogol 40 stearate ประเภท I
ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)
สีแดง (กรดคาร์มินิกบนทะเลสาบอลูมิเนียม E120)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
เม็ดยามีจำหน่ายในแผลพุพอง (PP / COC / PP / อลูมิเนียม)
แพ็ค 7.14, 28, 30, 56, 90 เม็ดเคลือบฟิล์ม
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
Menarini International Operations ลักเซมเบิร์ก S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 ลักเซมเบิร์ก
ตัวแทนจำหน่ายสำหรับขาย:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3 ฟลอเรนซ์
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
5 มก. / 12.5 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เอไอซี น. 039181019 / M - 7 เม็ด
เอไอซี น. 039181021 / M - 14 เม็ด
เอไอซี น. 039181033 / M - 28 เม็ด
เอไอซี น. 039181045 / M - 30 เม็ด
เอไอซี น. 039181058 / M - 56 เม็ด
เอไอซี น. 039181060 / M - 90 เม็ด
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: กำหนด AIFA 30 มีนาคม 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
สิงหาคม 2554