สารออกฤทธิ์: นาฟาโซลินา (นาฟาโซลินา ไนเตรต), ทอนซิลามินา (ทอนซิลามินา ไฮโดรคลอไรด์)
IMIDAZIL Antihistamine 1 มก. / มล. + 1 มก. / มล. ยาหยอดตา, สารละลาย (naphazoline nitrate + tonzylamine hydrochloride) ขวด 10 มล
กล่องบรรจุ 10 แบบใช้ครั้งเดียวขนาด 0.5 มล
เหตุใดจึงใช้ Imidazyl Antihistamine มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
Imidazyl antihistamine เป็นยาแก้คัดจมูกและป้องกันการแพ้ของเยื่อเมือกในตา
ทำไมต้องใช้
IMIDAZYL ANTISTAMINICO ใช้ในภาวะแพ้และการอักเสบของเยื่อบุตาพร้อมด้วยแสง (แพ้แสง), น้ำตาไหล, ความรู้สึกของสิ่งแปลกปลอม, ความเจ็บปวด
ข้อห้าม เมื่อใดไม่ควรใช้ Imidazyl Antihistamine
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์หรือสารที่มีความสัมพันธ์อย่างเคร่งครัดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะกับ xylometazoline, oximetazoline, tetrizoline
โรคต้อหินมุมแคบหรือโรคตาร้ายแรงอื่นๆ
การรักษาพร้อมกันด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase (ยาซึมเศร้า)
ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
- ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจาก: ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง); โรคหัวใจ hyperthyroidism (กิจกรรมต่อมไทรอยด์มากเกินไป); ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (เบาหวาน) (ดูมันเป็นสิ่งสำคัญที่จะรู้ว่า).
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรใช้ IMIDAZL หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานอิมิดาซิล แอนติฮิสตามีน
ผู้ที่แพ้สารกันบูดควรใช้ IMIDAZL Antihistamine 1 มก. / มล. + ยาหยอดตา 1 มก. / มล. ภาชนะใส่ครั้งเดียวที่ไม่มีสารกันบูด
เนื่องจากคอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียวไม่มีสารกันบูด เมื่อเปิดแล้ว ภาชนะขนาดเดียวแต่ละขวดจะต้องทิ้งหลังการใช้งาน แม้ว่าจะใช้งานเพียงบางส่วนก็ตาม
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Imidazyl Antihistamine
แม้ว่าการกระทำของ IMIDAZYL Antihistamine จะเกิดขึ้นที่ดวงตาเป็นหลัก แต่อย่าใช้หากคุณกำลังใช้สารยับยั้ง monoamine oxidase (ยาแก้ซึมเศร้า) และภายในสองสัปดาห์หลังการใช้ดังกล่าว เนื่องจากอาจเกิดวิกฤตความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ)
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
แม้ว่าการกระทำของ IMIDAZL Antihistamine จะเกิดขึ้นที่ดวงตาเป็นหลัก แต่ในผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง), โรคหลอดเลือดหัวใจ, hyperthyroidism (กิจกรรมของต่อมไทรอยด์ที่มากเกินไป) และภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (เบาหวาน) ควรใช้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณแล้วเท่านั้น ได้ประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาแล้ว
การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่เหมาะสำหรับการรักษาการติดเชื้อ กลไก (การบาดเจ็บ) สารเคมีหรือความเสียหายจากความร้อน หรือเพื่อขจัดสิ่งแปลกปลอมในดวงตา
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Imidazyl Antihistamine: Posology
เท่าไหร่
เท 1-2 หยดลงในดวงตาที่ได้รับผลกระทบโดยตรง
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
ทำซ้ำการดำเนินการนี้ 2-3 ครั้งต่อวัน
ห้ามใช้ติดต่อกันเกิน 4 วัน เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นได้
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ชอบ
หยดทีละหยดลงในตาที่เปิดอยู่โดยตรง
ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างเคร่งครัด ปริมาณที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์แม้ว่าจะใช้เฉพาะที่และในช่วงเวลาสั้น ๆ อาจก่อให้เกิดผลร้ายแรงต่อระบบได้
IMIDAZL Antihistamine 1 มก. / มล. + 1 มก. / มล. น้ำยาหยอดตา
คำแนะนำในการเปิดขวด
หมวกนิรภัย
เพื่อป้องกันการเปิดโดยไม่ได้ตั้งใจโดยเด็ก
1.กดลง 2.พร้อมกันคลายเกลียว 3.ขันสกรูกลับลง
ฝาปิดป้องกันเด็กได้หากคุณได้ยินเสียงคลิกเมื่อคุณคลายเกลียวฝาปิดโดยไม่ต้องกด
IMIDAZIL Antihistamine 1 มก. / มล. + 1 มก. / มล. น้ำยาหยอดตา, ภาชนะขนาดเดียว
คำแนะนำในการเปิดคอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียว
- เปิดภาชนะแบบใช้ครั้งเดียวโดยถอดฝาออก ซึ่งสามารถใช้คว่ำเพื่อปิดภาชนะชั่วคราวได้
- กดเบา ๆ บนร่างกายของภาชนะขนาดเดียวแล้วปล่อยให้ยาหยอดตาหยดลงในตาตามที่อธิบายไว้ข้างต้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Imidazyl Antihistamine
หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้ การกลืนกินยาโดยบังเอิญโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กอาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง: ระงับความรู้สึก (ง่วงนอนอย่างรุนแรง), โคม่า
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน IMIDAZYL Antihistamine ในขนาดที่มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Imidazyl Antihistamine คืออะไร
การใช้ผลิตภัณฑ์บางครั้งอาจทำให้เกิดการขยายตัวของรูม่านตา, เพิ่มความดันภายในของดวงตา, ผลกระทบทั่วไปเช่นความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, โรคหัวใจ, ค่าน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น, คลื่นไส้, ปวดหัว (ปวดหัว) อาการภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้
ขอและกรอกแบบฟอร์มรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้านขายยา (แบบฟอร์ม B)
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ วันที่นี้มีไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บอย่างเหมาะสม
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
IMIDAZIL Antihistamine 1 มก. / มล. + ยาหยอดตา 1 มก. / มล. สารละลาย - ขวด 10 มล. เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C ในภาชนะเดิม อายุการเก็บรักษาหลังจากเปิดขวดครั้งแรก: 30 วัน
IMIDAZIL Antihistamine 1 มก. / มล. + 1 มก. / มล. ยาหยอดตา, สารละลาย - ภาชนะขนาดเดียว
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียสในภาชนะเดิม
คอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียวไม่มีสารกันบูด ด้วยเหตุนี้จึงต้องทิ้งภาชนะขนาดเดียวแต่ละขวดเมื่อเปิดออกหลังการใช้งาน แม้ว่าจะใช้งานเพียงบางส่วนก็ตาม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ขวด 10 มล.
ยาหยอดตา 1 มล. ประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
แนฟาโซลีน ไนเตรต 1 มก. (เทียบเท่า นาฟาโซลีน 770 ไมโครกรัม)
Tonzilamina ไฮโดรคลอไรด์ 1 มก. (เทียบเท่า Tonzilamina 890 ไมโครกรัม)
สารเพิ่มปริมาณ:
เบนซาลโคเนียมคลอไรด์, โซเดียมซิเตรต, โซเดียมคลอไรด์, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, โซเดียมฟลูออเรสซิน, เมทิลีนบลู, น้ำบริสุทธิ์
คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว
ยาหยอดตา 1 มล. ประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
แนฟาโซลีน ไนเตรต 1 มก. (เทียบเท่า นาฟาโซลีน 770 ไมโครกรัม)
Tonzilamina ไฮโดรคลอไรด์ 1 มก. (เทียบเท่า Tonzilamina 890 ไมโครกรัม)
สารเพิ่มปริมาณ:
โซเดียมโมโนเบสิกฟอสเฟตโมโนไฮเดรต, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำสำหรับฉีด
ดูยังไง
IMIDAZYL ANTHISTAMIN มาในรูปของยาหยอดตา (สารละลายสำหรับการใช้จักษุวิทยา) เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์คือหนึ่งขวด 10 มล. หรือ 10 ภาชนะบรรจุขนาดเดียว 0.5 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี)เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
IMIDAZYL ANTHISTAMIN 1 MG / ML + 1 MG / ML EYE DROPS, โซลูชัน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย Naphazoline nitrate 1 มก. (เท่ากับ 770 mcg ของ naphazoline) และ tonzylamine hydrochloride 1 มก. (เท่ากับ 890 mcg ของ tonzylamine)
สารเพิ่มปริมาณที่มีผลกระทบที่ทราบ:
ขวด 10 มล.: สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ 0.10 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาหยอดตา สารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ในภาวะแพ้และการอักเสบของเยื่อบุตาพร้อมด้วยแสง, น้ำตาไหล, ความรู้สึกของร่างกายต่างประเทศ, ความเจ็บปวด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
หยอดตาที่ได้รับผลกระทบ 1-2 หยดวันละ 2-3 ครั้ง อย่าเกินปริมาณที่แนะนำ
ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างเคร่งครัด ปริมาณที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์แม้ว่าจะใช้เฉพาะที่และในช่วงเวลาสั้น ๆ อาจก่อให้เกิดผลร้ายแรงต่อระบบได้
ในกรณีที่อาการคงอยู่หรือแย่ลงหลังการรักษาระยะสั้น ให้เชิญผู้ป่วยไปพบแพทย์ ไม่ว่าในกรณีใด ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ติดต่อกันเกิน 4 วัน เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อาจเกิดขึ้นได้
04.3 ข้อห้าม
ความไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1 หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะกับ xylometazoline, oximetazoline, tetrizoline
โรคต้อหินมุมแคบหรือโรคตาร้ายแรงอื่นๆ
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
การรักษาพร้อมกันด้วยสารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส (ดูหัวข้อ 4.5)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้แม้ว่าจะมีการดูดซึมที่ต่ำมาก แต่ต้องใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง ต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติ โรคหัวใจ และน้ำตาลในเลือดสูง (เบาหวาน)
การกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจสามารถทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าในระบบประสาทส่วนกลาง: ระงับความรู้สึก (ง่วงนอนอย่างรุนแรง), โคม่า ในกรณีเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่เหมาะสำหรับการรักษาการติดเชื้อ, กลไก (การบาดเจ็บ), สารเคมีหรือความเสียหายจากความร้อน หรือเพื่อกำจัดสิ่งแปลกปลอมในดวงตา สถานการณ์เหล่านี้จำเป็นต้องไปพบแพทย์
การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ขวด Imidazyl Antihistamine 10ml ประกอบด้วย benzalkonium chloride อาจระคายเคืองตาระหว่างการรักษา ไม่ควรใส่คอนแทคเลนส์ชนิดอ่อน
เนื่องจากเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ไม่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์ขนาดเดียว จึงสามารถใช้ได้โดยผู้ใส่คอนแทคเลนส์ หรือโดยผู้ที่แพ้เบนซาลโคเนียมคลอไรด์
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่ควรใช้ Imidazyl Antihistamine หากคุณกำลังใช้สารยับยั้ง monoamine oxidase หรือหากใช้เวลาน้อยกว่าสองสัปดาห์นับตั้งแต่การให้ยาครั้งสุดท้ายเนื่องจากอาจเกิดวิกฤตความดันโลหิตสูงได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นที่รู้จักและเป็นพิษต่อตัวอ่อนของส่วนประกอบพิเศษทั้งสอง ในการใช้งานเฉพาะ อย่างไรก็ตาม ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร การใช้ Imidazyl Antihistamine ต้องได้รับอนุมัติจากแพทย์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Imidazyl Antihistamine ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การใช้ผลิตภัณฑ์บางครั้งอาจทำให้เกิดการขยายรูม่านตา, ผลต่อระบบของการดูดซึม (ความดันโลหิตสูง, ความผิดปกติของหัวใจ, น้ำตาลในเลือดสูง), ความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น, คลื่นไส้, ปวดหัว อาการภูมิไวเกินอาจไม่ค่อยเกิดขึ้น การรักษาที่เหมาะสม
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ถนน www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้ การกลืนกินยาโดยไม่ได้ตั้งใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กอาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางได้: ยาระงับความรู้สึกรุนแรง (ง่วงนอนอย่างรุนแรง), โคม่า หากสิ่งนี้เกิดขึ้น: ล้างกระเพาะอาหาร, ยาระงับประสาทด้วย diazepam และมาตรการสนับสนุนทั่วไป
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: จักษุวิทยา - ยา sympathomimetics ที่ใช้เป็นยาแก้คัดจมูกร่วมกัน
รหัส ATC: S01GA51
Naphazoline ในคุณภาพของอนุพันธ์ imidazoline ที่มีฤทธิ์กระตุ้น alpha กำหนดผลของ vasoconstrictor ในท้องถิ่นที่ชัดเจนโดยไม่มีการกระทำที่เป็นระบบ ความสัมพันธ์ของตัวรับที่น่าทึ่งรับประกันการกระทำ ischemic ที่มีประสิทธิภาพและยาวนาน การไม่มีผลกระตุ้นเบต้าทำให้แน่ใจได้ว่าผลของ vasodilator ที่ลดลงเฉพาะประเภทสะท้อนกลับเท่านั้น ทอนซิลามีนได้แสดงกิจกรรมการปิดกั้นที่ถูกต้องของตัวรับฮิสตามีน H1 และด้วยเหตุนี้จึงป้องกันปรากฏการณ์การแพ้
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง Imidazyl Antihistamine ได้แสดงเภสัชจลนศาสตร์ในท้องถิ่นที่ยอดเยี่ยม โดยแสดงผลการต่อต้านการแพ้อย่างรวดเร็ว สม่ำเสมอ และสมบูรณ์
การศึกษาเกี่ยวกับการดูดซึมอย่างเป็นระบบซึ่งประเมินโดยผลของการกระตุ้น adrenergic ได้เน้นย้ำถึงความสามารถในการทนต่อยาได้ดีเยี่ยมซึ่งแสดงการดูดซึมระบบได้ต่ำมาก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
หลักการออกฤทธิ์มีความเป็นพิษต่ำมากโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับเส้นทางเฉพาะและ LD 50 ของเส้นทางในช่องท้องในหนูเท่ากับ 54 มก. / กก. (naphazoline) 49 มก. / กก. (tonzylamine)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Imidazyl Antihistamine 10 ml ขวด
เบนซาลโคเนียมคลอไรด์
เกลือแกง
ไดโซเดียม เอดิเตท
โซเดียมโมโนเบสิกฟอสเฟตไดไฮเดรต
ไดโซเดียม ฟอสเฟตไดไฮเดรต
น้ำบริสุทธิ์
Imidazyl Antihistamine คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว
โมโนเบสโซเดียมฟอสเฟตโมโนไฮเดรต
เกลือแกง
โซเดียมไฮดรอกไซด์
น้ำฉีด.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
Imidazyl Antihistamine 10 ml ขวด
5 ปี.
อายุการใช้งานหลังจากเปิดครั้งแรก: 30 วัน
Imidazyl Antihistamine คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว
3 ปี
คอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียวไม่มีสารกันบูด ด้วยเหตุนี้จึงต้องทิ้งภาชนะขนาดเดียวแต่ละขวดเมื่อเปิดออกหลังการใช้งาน แม้ว่าจะใช้งานเพียงบางส่วนก็ตาม
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C ในบรรจุภัณฑ์เดิม
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Imidazyl Antihistamine 10 ml ขวด
ขวดพลาสติก 10 มล.
Imidazyl Antihistamine คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว
ภาชนะพลาสติกขนาด 0.5 มล. จำนวน 10 ใบในซอง PE-Al
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน:
Imidazyl Antihistamine 10 ml ขวด
ภาชนะที่มีฝาปิดป้องกันเด็ก: กดฝาค้างไว้เพื่อคลายเกลียว
Imidazyl Antihistamine คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว
เปิดภาชนะโดยบิดและดึงฝา
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
RECORDATI อุตสาหกรรมเคมีและเภสัชกรรม S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 มิลาน.
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Imidazyl Antihistamine 1 มก. / มล + 1 มก. / มล. ยาหยอดตา, สารละลาย - ขวด 10 มล
เอไอซี NS. 035469016
Imidazyl Antihistamine 1 มก. / มล. + 1 มก. / มล. ยาหยอดตา, สารละลาย - 10 ภาชนะบรรจุขนาดเดียว 0.5 มล
เอไอซี NS. 035469028
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 08 สิงหาคม 2002
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 08 สิงหาคม 2550
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
21/10/2015