สารออกฤทธิ์: กรดอะซิทิลซาลิไซลิก
แท็บเล็ต ASCRIPTIN
เหตุใดจึงใช้ Ascriptin? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาต้านลิ่มเลือด ยาต้านเกล็ดเลือด
ตัวชี้วัดการรักษา
ผู้ใหญ่:
1. การป้องกันเหตุการณ์ athero-thrombotic ที่สำคัญ:
- หลังเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตาย
- หลังจากโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (TIA)
- ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร
- ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีความเสถียรเรื้อรัง
2. การป้องกันการอุดตันซ้ำของหลอดเลือดหัวใจตีบตันและในหลอดเลือดหัวใจตีบ transluminal (PTCA)
การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดแดงแข็ง, ในโรคคาวาซากิ, ในผู้ป่วยที่ฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมและในการป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างการไหลเวียนนอกร่างกาย
3 ยาแก้ปวด ลดไข้ และต้านการอักเสบในโรคไขข้อ ข้ออักเสบรูมาตอยด์ ปวดศีรษะและฟัน โรคประสาท กล้ามเนื้อ ปวดข้อและประจำเดือน อาการไข้หวัดและหวัด
เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี
ยามีไว้สำหรับ: โรคไขข้ออักเสบ, โรคไขข้อ, โรคคาวาซากิและในฐานะยาต้านเกล็ดเลือด
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Ascriptin
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ผู้ป่วยที่มี mastocytosis ที่มีอยู่ก่อนซึ่งการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง
โรคแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, แพ้ salicylates, diathesis เลือดออก
ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (ClCr <30 ml / min)
ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงที่ไม่สามารถควบคุมได้
การรักษาร่วมกับ methotrexate ในขนาด 15 มก. / สัปดาห์ขึ้นไป (ดูปฏิกิริยา)
ประวัติโรคหอบหืดที่เกิดจากการบริหารให้ซาลิไซเลตหรือสารที่มีฤทธิ์คล้ายกัน โดยเฉพาะยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
การใช้ยานี้มีข้อห้ามในเด็กและเยาวชนที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี ยกเว้นตามที่ระบุไว้ในส่วนข้อบ่งชี้ในการรักษา
ปริมาณ> 100 มก. / วันในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
ยานี้ไม่ควรใช้ในโรคที่เกิดจากเชื้อไวรัส เช่น โรคอีสุกอีใสหรือไข้หวัดใหญ่ เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรค Reye's
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Ascriptin
ใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีของโรคหอบหืดและโรคเกาต์ และในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอในระดับปานกลางถึงปานกลาง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Ascriptin
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ผลของการรักษาอาจเปลี่ยนแปลงได้หากใช้ Ascriptin ควบคู่กับยาอื่น ๆ เช่น:
สารกันเลือดแข็ง (เช่น warfarin);
ยาต้านการปฏิเสธ (เช่น cyclosporine, Tacrolimus);
ยาลดความดันโลหิต (เช่น ยาขับปัสสาวะและสารยับยั้ง ACE);
ยาแก้ปวดและยาแก้อักเสบ (เช่น สเตียรอยด์ ยากลุ่ม NSAIDs);
ยารักษาโรคเกาต์ (probenecid);
ยาต้านมะเร็งและโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (methotrexate
สมาคมที่มีข้อห้าม:
Methotrexate ในขนาดที่มากกว่าหรือเท่ากับ 15 มก. / สัปดาห์:
ความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาที่เพิ่มขึ้นของ methotrexate (ยาแก้อักเสบโดยทั่วไปจะลดการกวาดล้างไตของ methotrexate และ salicylates แทนที่ methotrexate จากการจับกับโปรตีนในพลาสมา) (ดูข้อห้าม)
สมาคมที่ต้องการข้อควรระวังในการใช้งาน:
Methotrexate ในขนาดที่ต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์:
ความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาที่เพิ่มขึ้นของ methotrexate (สารต้านการอักเสบโดยทั่วไปจะลดการกวาดล้างไตของ methotrexate และ salicylates แทนที่ methotrexate จากการผูกมัดกับโปรตีนในพลาสมา)
Metamizole: metamizole เมื่อรับประทานควบคู่กับกรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถลดผลกระทบต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือด ดังนั้นควรใช้ชุดค่าผสมนี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณต่ำเพื่อป้องกันโรคหัวใจ
ไอบูโพรเฟน: ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อมีการให้ยาควบคู่กัน อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้สรุปผลสรุปได้ การใช้ไอบูโพรเฟนอย่างต่อเนื่อง ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว (ดูคำเตือนพิเศษ)
สารกันเลือดแข็ง, thrombolytics / ยาต้านเกล็ดเลือดอื่น ๆ: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ ที่มีซาลิไซเลตในปริมาณสูง: เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหารและการมีเลือดออกเนื่องจากผลเสริมฤทธิ์กัน
Selective serotonin re-uptake inhibitors: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดโดยทั่วไปและในทางเดินอาหารส่วนบนโดยเฉพาะอันเนื่องมาจากผลเสริมฤทธิ์กันที่เป็นไปได้
สารทำให้เป็นด่างในระบบ (เช่น ไบคาร์บอเนต): การบริหารช่วยเร่งการขับซาลิไซเลตออก ซึ่งลดประสิทธิภาพในการรักษา
Ciclosporin: เพิ่มความเป็นพิษต่อไตที่เกิดจาก cyclosporine ขอแนะนำให้ให้ความสนใจเป็นพิเศษโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ
ดิจอกซิน: เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของดิจอกซินเนื่องจากการขับถ่ายของไตลดลง
ยาต้านเบาหวาน เช่น อินซูลิน ซัลโฟนิลยูเรีย: เพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดสำหรับปริมาณกรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณสูง ผ่านฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของกรดอะซิติลซาลิไซลิกและการกำจัดซัลโฟนิลยูเรียจากบริเวณที่จับกับโปรตีน
ยาขับปัสสาวะร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดสูง: ลดการกรองไตโดยลดการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน
glucocorticoids ในระบบ ยกเว้น hydrocortisone ที่ใช้เป็นยาทดแทนในโรค Addison: การลดระดับของ salicylates ในเลือดระหว่างการรักษาด้วย corticosteroids และความเสี่ยงที่จะให้ salicylates เกินขนาดหลังจากหยุดยา เนื่องจากการกำจัด salicylates ที่เพิ่มขึ้นเนื่องจาก corticosteroids
อะเซตาโซลาไมด์: ควรใช้ความระมัดระวังในกรณีที่ใช้ซาลิไซเลตและอะซีตาโซลาไมด์ร่วมกัน เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของภาวะกรดในการเผาผลาญ
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors (ACE inhibitors) และ Angiotensin II receptor antagonists (Sartans) ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดสูง: การกรองไตที่ลดลงผ่านการยับยั้งของพรอสตาแกลนดินในหลอดเลือด อีกทั้งลดฤทธิ์ต้านความดันโลหิตสูง
ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ (ตัวบล็อคเบต้า): การลดความดันโลหิตลดลงเนื่องจากผลการยับยั้งของพรอสตาแกลนดินในหลอดเลือด
กรด Valproic: ความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของกรด valproic เนื่องจากการแทนที่จากบริเวณที่จับกับโปรตีน
Tetracyclines: เกลือ Mg และ Al ลดการดูดซึมของ tetracyclines ในลำไส้
Uricosurics เช่น probenecid: ลดผลกระทบของ uricosuric (การแข่งขันกับการกำจัดกรดยูริกในท่อ)
Vancomycin: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อหูของ vancomycin
แอลกอฮอล์: เพิ่มความเสียหายต่อเยื่อบุทางเดินอาหารและเวลาเลือดออกเป็นเวลานานเนื่องจากผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกและแอลกอฮอล์เสริม
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เช่นเดียวกับซาลิไซเลตอื่น ๆ ควรใช้ Ascriptin ในขณะท้องว่าง
เกลือ Mg และ Al ช่วยลดการดูดซึมของ tetracyclines ในลำไส้: แนะนำให้หลีกเลี่ยงการรับประทานในระหว่างการรักษาด้วยยา tetracycline
อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์อาจทำให้เกิดอาการท้องผูก และการกินเกลือแมกนีเซียมเกินขนาดอาจทำให้ลำไส้เคลื่อนไหวไม่ปกติ ปริมาณที่สูงของยานี้อาจทำให้เกิดหรือซ้ำเติมการอุดตันของลำไส้และลำไส้เล็กส่วนต้นทางพยาธิวิทยาในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงเช่นผู้ที่มีความบกพร่องทางไตในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีหรือผู้สูงอายุ
อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ไม่ถูกดูดซึมได้ดีจากทางเดินอาหาร และผลกระทบต่อระบบจึงเกิดขึ้นได้ยากในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติอย่างไรก็ตาม การได้รับปริมาณมากเกินไปหรือการใช้ในระยะยาว หรือแม้กระทั่งปริมาณปกติในผู้ป่วยที่มีอาหารฟอสฟอรัสต่ำหรือในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีสามารถนำไปสู่การกำจัดฟอสเฟต (เนื่องจากพันธะอลูมิเนียมฟอสเฟต) พร้อมกับการสลายของกระดูกที่เพิ่มขึ้นและแคลเซียมในปัสสาวะ ที่มีความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุน ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่ใช้เป็นเวลานานหรือในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะ hypophosphataemia
ในผู้ป่วยที่มีภาวะขาด G6PD ควรใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดเนื่องจากเสี่ยงต่อการเกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก (ดูผลข้างเคียง)
การใช้ก่อนการผ่าตัดสามารถขัดขวางการแข็งตัวของเลือดระหว่างการผ่าตัดได้
สำหรับปริมาณกรดอะซิติลซาลิไซลิก ≥ 500 มก. / วัน:
มีหลักฐานว่ายาโดยการยับยั้งการสังเคราะห์ cyclo-oxygenase / prostaglandin อาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ของสตรีลดลงโดยมีผลต่อการตกไข่ ผลกระทบนี้สามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดยา
ควรหยุดใช้ Ascriptin ในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
ไม่ควรใช้ยานี้ในเด็กและเยาวชนที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี (ดูข้อห้ามใช้)
ผู้ที่มีอายุมากกว่า 70 ปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการรักษาร่วมกัน ควรใช้ยานี้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การตั้งครรภ์
การใช้ในการตั้งครรภ์เป็นเวลานานและการบริหารในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมาของการตั้งครรภ์จะต้องดำเนินการตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น เนื่องจากกรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถทำให้เกิดอาการตกเลือดในทารกในครรภ์และมารดา การคลอดบุตรล่าช้า และในเด็กที่ยังไม่เกิด ท่อของ Botallo ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมาและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในสัปดาห์สุดท้ายของการตั้งครรภ์ ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก
- ปริมาณต่ำ (มากถึง 100 มก. / วัน)
การศึกษาทางคลินิกระบุว่าปริมาณสูงถึง 100 มก. / วันถือว่าปลอดภัยสำหรับใช้ในสูติศาสตร์เท่านั้นซึ่งต้องมีการตรวจสอบจากผู้เชี่ยวชาญ
- ปริมาณ 100-500 มก. / วัน
มีข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาเกิน 100 มก. / วันถึง 500 มก. / วัน ดังนั้นคำแนะนำด้านล่างสำหรับขนาด 500 มก. / วันขึ้นไปจึงนำไปใช้กับช่วงยานี้ด้วย
- ปริมาณ 500 มก. / วันขึ้นไป
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการประมาณการแล้ว เพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียการตายก่อนและหลังการปลูกถ่ายและทารกในครรภ์เพิ่มขึ้น
นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้กรดอะซิติลซาลิไซลิกเว้นแต่จำเป็นอย่างเคร่งครัด
หากสตรีที่พยายามจะตั้งครรภ์หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก ควรให้ขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาต่ำที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน
ดังนั้นจึงห้ามใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาด > 100 มก. / วันในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์
การตั้งครรภ์
เนื่องจากมันถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงไม่แนะนำให้ใช้ยาในระหว่างการให้นมลูก เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงในทารก
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
Ascriptin ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของแท็บเล็ต Ascriptin
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Ascriptin: Dosage
ผู้ใหญ่
ในฐานะตัวแทนต้านเกล็ดเลือด:
1 เม็ดหรือ ½ เม็ดต่อวันในการบริหารครั้งเดียว
เป็นยาแก้ปวดลดไข้ antirheumatic:
1-2 เม็ด วันละ 2-4 ครั้ง ตามความเห็นของแพทย์
เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี
ปริมาณลดลงอย่างเหมาะสมตามอายุ
ควรรับประทานยาเม็ดที่มีกรดอะซิติลซาลิไซลิกในขณะท้องว่าง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อจำเป็นต้องให้ยาในปริมาณสูงหรือเป็นระยะเวลานาน
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Ascriptin มากเกินไป
ความเป็นพิษของซาลิไซเลตอาจเป็นผลมาจากการให้ยาเกินขนาดเรื้อรัง หรือการใช้ยาเกินขนาดแบบเฉียบพลันที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ซึ่งรวมถึงการกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจในเด็ก
การใช้ยาเกินขนาดกับซาลิไซเลตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กเล็กสามารถนำไปสู่ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้
พิษจากซาลิไซเลตเรื้อรังอาจเป็นเรื่องร้ายกาจเนื่องจากอาการและอาการแสดงไม่เฉพาะเจาะจง อาการต่างๆ ได้แก่ เวียนศีรษะ เวียนศีรษะบ้านหมุน หูอื้อ หูหนวก เหงื่อออก คลื่นไส้และอาเจียน ปวดศีรษะ สับสน มองเห็นภาพซ้อน หลอดเลือดขยาย และหายใจเร็วเกินไป ความผิดปกติทางระบบประสาท เช่น สับสน เพ้อ ชัก และโคม่า)
ลักษณะสำคัญของภาวะมึนเมาเฉียบพลันคือการเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงของความสมดุลของกรด-เบส ซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามอายุและความรุนแรงของอาการมึนเมา การนำเสนอที่พบบ่อยที่สุดในเด็กคือเมตาบอลิซึมแอซิดซิสในขณะที่พบอัลคาไลในระบบทางเดินหายใจในผู้ใหญ่ อาการบวมน้ำที่ปอดที่ไม่เกี่ยวกับโรคหัวใจอาจเกิดขึ้นกับการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันและเรื้อรังของกรดอะซิติลซาลิไซลิก (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์)
รายงานอาการของการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันด้วยอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และเกลือแมกนีเซียมร่วมกัน ได้แก่ ท้องร่วง ปวดท้อง อาเจียน
ปริมาณแมกนีเซียมและอลูมิเนียมในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดหรือทำให้ลำไส้อุดตันและลำไส้อืดในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงรุนแรงขึ้น (ดูคำเตือนพิเศษ)
การจัดการ "ความมึนเมาถูกกำหนดโดย" เอนทิตี ระยะและอาการทางคลินิกของระยะหลังและต้องดำเนินการตามเทคนิคทั่วไปในการจัดการพิษ มาตรการหลักที่จะนำมาใช้ประกอบด้วย "การเร่งความเร็วของ การขับถ่ายของยา ( ล้างกระเพาะอาหาร, ขับปัสสาวะอัลคาไลน์บังคับ) และในการฟื้นฟูอิเล็กโทรไลต์และเมแทบอลิซึมของกรด - เบส ในกรณีที่มึนเมารุนแรงและหากการทำงานของไตบกพร่องแนะนำให้ทำการฟอกไต
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Ascriptin ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Ascriptin ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Ascriptin คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Ascriptin สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ความถี่ของอาการข้างเคียงที่อธิบายด้านล่างถูกกำหนดโดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100,
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิก:
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของกรดอะซิติลซาลิไซลิกส่วนใหญ่เป็นผลมาจากกลไกการออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและส่วนใหญ่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหาร ผลข้างเคียงบางอย่างเกิดขึ้นในผู้ป่วย 5% -7%
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
ร่วมกัน: hypoprothrombinemia (ในปริมาณที่สูง)
เรื่องแปลก: โรคโลหิตจาง
ไม่เป็นที่รู้จัก: มีรายงานผลกระทบทางโลหิตวิทยา เช่น อาการเลือดออก (กำเดา เลือดออกตามไรฟัน จ้ำ เป็นต้น) ที่มีเวลาเลือดออกเพิ่มขึ้น การกระทำนี้จะคงอยู่เป็นเวลา 4-8 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิก
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ.ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำตาลกลูโคส 6 ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G6PD) (ดูคำเตือนพิเศษ) Pancytopenia, cytopenia bilinear, aplastic anemia, ไขกระดูกล้มเหลว, agranulocytosis, neutropenia, leukopenia
ความผิดปกติของระบบประสาท
ไม่เป็นที่รู้จัก: อาจมีเหงื่อออก ปวดศีรษะ และสับสนเมื่อได้รับขนานยาสูงเป็นเวลานาน เลือดออกในกะโหลกศีรษะซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้โดยเฉพาะเมื่อให้ยาแก่ผู้สูงอายุ
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
ไม่เป็นที่รู้จัก: อาจเกิดอาการวิงเวียนศีรษะ หูอื้อ และหูหนวกได้หากให้ยาในปริมาณสูงเป็นเวลานาน ในกรณีเหล่านี้ต้องหยุดการรักษาทันที
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
ร่วมกัน: โรคจมูกอักเสบ, หลอดลมหดเกร็ง, หายใจลำบากรุนแรง
ไม่เป็นที่รู้จัก: อาการบวมน้ำที่ปอดที่ไม่ใช่โรคหัวใจระหว่างการใช้เรื้อรังและในบริบทของปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
พบบ่อย: เลือดออกในทางเดินอาหาร (melaena, haematemesis). ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาการอาหารไม่ย่อย, อาเจียน, แผลในกระเพาะอาหาร, แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น.
ไม่รู้:
- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารส่วนบน: หลอดอาหารอักเสบ, ลำไส้เล็กส่วนต้นที่กัดกร่อน, โรคกระเพาะกัดกร่อน, แผลในหลอดอาหาร, การเจาะ
- โรคของระบบทางเดินอาหารส่วนล่าง: แผลในลำไส้เล็ก (jejunum และ ileus) และลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ใหญ่และทวารหนัก) ลำไส้ใหญ่อักเสบและลำไส้ทะลุ
ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจหรืออาจไม่เกี่ยวข้องกับการตกเลือด และอาจเกิดขึ้นกับปริมาณกรดอะซิติลซาลิไซลิกใดๆ และในผู้ป่วยที่มีหรือไม่มีอาการที่คาดการณ์ได้ และมีหรือไม่มีประวัติเหตุการณ์ร้ายแรงเกี่ยวกับทางเดินอาหาร
ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันในบริบทของปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิก
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
ผิดปกติ: พิษต่อตับ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบเด็กและเยาวชน
ไม่ทราบ: เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น, ความเสียหายของตับในเซลล์ตับเป็นหลัก, โรคตับอักเสบเรื้อรัง
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ทั่วไป: ลมพิษ, ผื่น exanthematous, angioedema, การปะทุคงที่
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
ไม่ทราบ: ภาวะไตวาย. ปริมาณที่สูงเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลันและไตอักเสบเฉียบพลันได้
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
ผิดปกติ: Reye's syndrome (ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 16 ปี)
ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยา Anaphylactic / anaphylactoid อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา acetylsalicylic acid และ / หรือยาแก้อักเสบอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ steroidal สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่เคยแสดงความรู้สึกไวต่อยาเหล่านี้มาก่อน
เงื่อนไขของการตั้งครรภ์ ระยะหลังคลอด และปริกำเนิด
ไม่ทราบ: จัดส่งล่าช้า.
ความผิดปกติของหลอดเลือด:
ไม่เป็นที่รู้จัก: vasculitis รวมทั้ง Schönlein-Henoch purpura
ความผิดปกติของหัวใจ:
ไม่เป็นที่รู้จัก: กลุ่มอาการคูนิสในบริบทของปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิก
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยแมกนีเซียมและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ร่วมกัน:
ผลข้างเคียงไม่ธรรมดาในปริมาณที่แนะนำ
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น อาการคัน ลมพิษ แองจิโออีดีมา และปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กซิส
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
ผิดปกติ: ท้องร่วงหรือท้องผูก (ดูคำเตือนพิเศษ)
พยาธิสภาพของเมตาบอลิซึมและโภชนาการ
ไม่รู้:
ภาวะแมกนีเซียมในเลือดสูง,
ภาวะอัลลูมิเนเมียสูง,
hypophosphataemia ในระหว่างการใช้งานเป็นเวลานานหรือในปริมาณที่สูงหรือแม้กระทั่งในปริมาณปกติของผลิตภัณฑ์ยาในผู้ป่วยที่มีอาหารฟอสฟอรัสต่ำหรือในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีซึ่งอาจทำให้การสลายของกระดูกเพิ่มขึ้น hypercalciuria osteomalacia (ดูคำเตือนพิเศษ)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse การรายงานผลข้างเคียงจะช่วยให้คุณให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
องค์ประกอบ
แท็บเล็ตที่แตกหักได้หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่: กรดอะซิติลซาลิไซลิก 300 มก., แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ 80 มก., อะลูมิเนียมออกไซด์ไฮเดรต 91.50 มก. (เทียบเท่าอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ 70 มก.)
สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด; แป้ง; แลคโตส; แมกนีเซียมสเตียเรต
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
"เม็ด" 20 เม็ดแบ่งได้
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
แท็บเล็ต ASCRIPTIN
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แท็บเล็ตที่แตกหักได้หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
- หลักการทำงาน:
กรดอะซิติลซาลิไซลิก 300 มก.;
แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ 80 มก.;
อะลูมิเนียมออกไซด์ไฮเดรต 91.50 มก.
(เทียบเท่าอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ 70 มก.)
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: แลคโตส
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ผู้ใหญ่
1. การป้องกันเหตุการณ์ athero-thrombotic ที่สำคัญ:
• หลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย
• หลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมองหรือขาดเลือดชั่วคราว (TIA)
• ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่
• ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรังที่มีความเสถียร
2. การป้องกันการอุดตันซ้ำของหลอดเลือดหัวใจตีบตันและในหลอดเลือดหัวใจตีบ transluminal (PTCA)
การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดแดงแข็ง, ในโรคคาวาซากิ, ในผู้ป่วยที่ฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมและในการป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างการไหลเวียนนอกร่างกาย
3. ยาแก้ปวดลดไข้และต้านการอักเสบในโรคไขข้อ, โรคไขข้ออักเสบ, ปวดหัวและฟัน, โรคประสาท, กล้ามเนื้อ, ปวดข้อและประจำเดือน, อาการไข้หวัดและหวัด
เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี
ยามีไว้สำหรับ: โรคไขข้ออักเสบ, โรคไขข้อ, โรคคาวาซากิและในฐานะยาต้านเกล็ดเลือด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่
เป็นยาต้านเกล็ดเลือด:
1 เม็ดหรือ ½ เม็ดต่อวันในการบริหารครั้งเดียว
เป็นยาบรรเทาปวด ลดไข้ แก้ปวดข้อ:
1-2 เม็ด วันละ 2-4 ครั้ง ตามความเห็นของแพทย์
เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี
ปริมาณลดลงอย่างเหมาะสมตามอายุ
ควรรับประทานยาเม็ดที่มีกรดอะซิติลซาลิไซลิกในขณะท้องว่างโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อจำเป็นต้องให้ยาในปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานาน ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ ควรกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวังโดย แพทย์ที่จะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
ผู้ป่วยที่มี mastocytosis ที่มีอยู่ก่อนซึ่งการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง
โรคแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, แพ้ salicylates, diathesis เลือดออก
ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (ClCr
ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงที่ไม่สามารถควบคุมได้
การรักษาร่วมกับ methotrexate ในขนาด 15 มก. / สัปดาห์ขึ้นไป (ดูหัวข้อ 4.5)
ประวัติโรคหอบหืดที่เกิดจากการบริหารให้ซาลิไซเลตหรือสารที่มีฤทธิ์คล้ายกัน โดยเฉพาะยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
การใช้ยานี้มีข้อห้ามในเด็กและเยาวชนที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี ยกเว้นตามที่ระบุไว้ในหัวข้อ 4.1
ปริมาณ> 100 มก. / วันในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
ยานี้ไม่ควรใช้ในโรคที่เกิดจากเชื้อไวรัส เช่น โรคอีสุกอีใสหรือไข้หวัดใหญ่ เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรค Reye's
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เช่นเดียวกับซาลิไซเลตอื่น ๆ ควรใช้ Ascriptin ในขณะท้องว่าง
เกลือ Mg และ Al ช่วยลดการดูดซึมของ tetracyclines ในลำไส้: แนะนำให้หลีกเลี่ยงการรับประทานในระหว่างการรักษาด้วยยา tetracycline
อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์อาจทำให้เกิดอาการท้องผูก และการกินเกลือแมกนีเซียมเกินขนาดอาจทำให้ลำไส้เคลื่อนไหวไม่ปกติ ปริมาณที่สูงของยานี้อาจทำให้เกิดหรือซ้ำเติมการอุดตันของลำไส้และลำไส้เล็กส่วนต้นทางพยาธิวิทยาในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงเช่นผู้ที่มีความบกพร่องทางไตในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีหรือผู้สูงอายุ
อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ถูกดูดซึมได้ไม่ดีจากทางเดินอาหารและผลกระทบต่อระบบจึงเกิดขึ้นได้ยากในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ อย่างไรก็ตาม ปริมาณที่มากเกินไปหรือการใช้งานเป็นเวลานาน หรือแม้แต่ขนาดปกติในผู้ป่วยที่มีอาหารที่มีฟอสฟอรัสต่ำหรือในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี อายุสามารถนำไปสู่การกำจัดฟอสเฟต (เนื่องจากพันธะอลูมิเนียมฟอสเฟต) พร้อมกับการเพิ่มขึ้นของการสลายของกระดูกและแคลเซียมในปัสสาวะมากเกินไปพร้อมกับความเสี่ยงของ osteomalacia ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่ใช้เป็นเวลานานหรือในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมต่ำ .
ใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีของโรคหอบหืด โรคเกาต์ และในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอในระดับปานกลางถึงปานกลาง
ในผู้ป่วยที่มีภาวะขาด G6PD ควรใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิดเนื่องจากเสี่ยงต่อการเกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก (ดูหัวข้อ 4.8)
การใช้ก่อนการผ่าตัดสามารถขัดขวางการแข็งตัวของเลือดระหว่างการผ่าตัดได้
สำหรับปริมาณกรดอะซิติลซาลิไซลิก ≥ 500 มก. / วัน:
มีหลักฐานว่ายาโดยการยับยั้งการสังเคราะห์ cyclo-oxygenase / prostaglandin อาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ของสตรีลดลงโดยมีผลต่อการตกไข่ ผลกระทบนี้สามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดยา
ควรหยุดใช้ Ascriptin ในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
ไม่ควรใช้ยานี้ในเด็กและเยาวชนที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี (ดูหัวข้อข้อห้าม 4.3)
ผู้ที่มีอายุมากกว่า 70 ปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการรักษาร่วมกัน ควรใช้ยานี้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
Ascriptin มีแลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต, การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ผลของการรักษาอาจเปลี่ยนแปลงได้หากใช้ Ascriptin ควบคู่กับยาอื่น ๆ เช่น:
- สารกันเลือดแข็ง (เช่น warfarin);
- ยาต้านการปฏิเสธ (เช่น cyclosporine, Tacrolimus);
- ยาลดความดันโลหิต (เช่น ยาขับปัสสาวะและสารยับยั้ง ACE);
- ยาแก้ปวดและยาแก้อักเสบ (เช่น สเตียรอยด์ ยากลุ่ม NSAIDs)
- ยาสำหรับโรคเกาต์ (probenecid);
- ยาต้านมะเร็งและโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (เมโธเทรกเซต)
สมาคมที่มีข้อห้าม:
Methotrexate ในปริมาณที่มากกว่าหรือเท่ากับ 15 มก. / สัปดาห์:
ความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาที่เพิ่มขึ้นของ methotrexate (สารต้านการอักเสบโดยทั่วไปจะลดการกวาดล้างไตของ methotrexate และ salicylates แทนที่ methotrexate จากการจับกับโปรตีนในพลาสมา) (ดูหัวข้อ 4.3)
สมาคมที่ต้องการข้อควรระวังในการใช้งาน:
Methotrexate ในขนาดที่ต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์:
ความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาที่เพิ่มขึ้นของ methotrexate (สารต้านการอักเสบโดยทั่วไปจะลดการกวาดล้างไตของ methotrexate และ salicylates แทนที่ methotrexate จากการผูกมัดกับโปรตีนในพลาสมา)
เมตามิโซล: metamizole เมื่อรับประทานควบคู่กับกรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถลด "ผลกระทบ" การรวมตัวของเกล็ดเลือดได้ ดังนั้นควรใช้ชุดค่าผสมนี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณต่ำเพื่อป้องกันโรคหัวใจ
ไอบูโพรเฟน: ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ยาควบคู่กัน อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการใช้ต่อไป ของไอบูโพรเฟน ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว (ดูหัวข้อ 4.4 และ 5.1)
สารกันเลือดแข็ง, thrombolytics / ยาต้านเกล็ดเลือดอื่น ๆ : เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ ที่มีซาลิไซเลตในปริมาณสูง: เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหารและการมีเลือดออกเนื่องจากผลเสริมฤทธิ์กัน
Selective serotonin re-uptake inhibitors: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดโดยทั่วไปและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในทางเดินอาหารส่วนบนเนื่องจากผลเสริมฤทธิ์กันที่เป็นไปได้
สารทำให้เป็นด่างในระบบ (เช่น ไบคาร์บอเนต): การบริหารเร่งการขับถ่ายของซาลิไซเลตลดประสิทธิภาพในการรักษา
Ciclosporin: เพิ่มความเป็นพิษต่อไตที่เกิดจาก cyclosporine ขอแนะนำให้ให้ความสนใจเป็นพิเศษโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ
ดิจอกซิน: เพิ่มความเข้มข้นของ digoxin ในพลาสมาเนื่องจากการขับถ่ายของไตลดลง
ยาต้านเบาหวาน เช่น อินซูลิน ซัลโฟนิลยูเรีย: เพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดสำหรับปริมาณกรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณสูง ผ่านฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของกรดอะซิติลซาลิไซลิกและการกำจัดซัลโฟนิลยูเรียจากบริเวณที่จับกับโปรตีน
ยาขับปัสสาวะร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณสูง: การลดลงของการกรองของไตผ่านการลดการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน
กลูโคคอร์ติคอยด์ที่เป็นระบบ ยกเว้นไฮโดรคอร์ติโซนที่ใช้เป็นยาทดแทนในโรคแอดดิสัน: การลดระดับของ salicylates ในเลือดระหว่างการรักษาด้วย corticosteroids และความเสี่ยงของการใช้ยา salicylates เกินขนาดหลังการเลิกใช้ยา เนื่องจากการกำจัด salicylates โดย corticosteroids เพิ่มขึ้น
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors (ACE inhibitors) และ Angiotensin II receptor antagonists (Sartans) ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดสูง: กรองไตลดลงผ่านการยับยั้งโปรสตาแกลนดิน vasodilating นอกจากนี้ ฤทธิ์ลดความดันโลหิตลดลง
ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ (ตัวบล็อกเบต้า): ฤทธิ์ลดความดันโลหิตลดลงอันเนื่องมาจากฤทธิ์ยับยั้งการหลั่งของพรอสตาแกลนดินในหลอดเลือด
กรดวาลโปรอิก: เพิ่มความเป็นพิษของกรด valproic เนื่องจากการแทนที่จากตำแหน่งที่จับกับโปรตีน
เตตราไซคลีน: เกลือ Mg และ Al ลดการดูดซึมของ tetracyclines ในลำไส้
Uricosurics เช่น probenecid: ลดผลกระทบของ uricosuric (การแข่งขันกับการกำจัดกรดยูริกในท่อ)
Vancomycin: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อหูของ vancomycin
แอลกอฮอล์: เพิ่มความเสียหายต่อเยื่อบุทางเดินอาหาร และเวลาเลือดออกเป็นเวลานานเนื่องจากผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกและแอลกอฮอล์เสริม
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
การใช้ในการตั้งครรภ์เป็นเวลานานและการบริหารในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมาของการตั้งครรภ์จะต้องดำเนินการตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น เนื่องจากกรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถทำให้เกิดอาการตกเลือดในทารกในครรภ์และมารดา การคลอดบุตรล่าช้า และในเด็กที่ยังไม่เกิด ท่อของ Botallo ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมาและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในสัปดาห์สุดท้ายของการตั้งครรภ์ ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก
- ปริมาณต่ำ (มากถึง 100 มก. / วัน)
การศึกษาทางคลินิกระบุว่าปริมาณสูงถึง 100 มก. / วันถือว่าปลอดภัยสำหรับใช้ในสูติศาสตร์เท่านั้นซึ่งต้องมีการตรวจสอบจากผู้เชี่ยวชาญ
- ปริมาณ 100-500 มก. / วัน
มีข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาเกิน 100 มก. / วันถึง 500 มก. / วัน ดังนั้นคำแนะนำด้านล่างสำหรับขนาด 500 มก. / วันขึ้นไปจึงนำไปใช้กับช่วงยานี้ด้วย
- ปริมาณ 500 มก. / วันขึ้นไป
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการประมาณการว่า เพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา
ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้กรดอะซิติลซาลิไซลิกเว้นแต่จำเป็นอย่างเคร่งครัด
หากสตรีที่พยายามจะตั้งครรภ์หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก ควรให้ขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาต่ำที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- ยับยั้งการหดรัดตัวของมดลูก ส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือนาน
ดังนั้นจึงห้ามใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาด > 100 มก. / วันในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
เนื่องจากมันถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงไม่แนะนำให้ใช้ยาในระหว่างการให้นมลูก เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงในทารก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Ascriptin ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความถี่ของอาการข้างเคียงที่อธิบายด้านล่างถูกกำหนดโดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100,
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิก:
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของกรดอะซิติลซาลิไซลิกส่วนใหญ่เป็นผลมาจากกลไกการออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและส่วนใหญ่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหาร ผลข้างเคียงบางอย่างเกิดขึ้นในผู้ป่วย 5% -7%
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
ร่วมกัน: hypoprothrombinemia (ในปริมาณที่สูง)
เรื่องแปลก: โรคโลหิตจาง
ไม่เป็นที่รู้จัก: มีรายงานผลกระทบทางโลหิตวิทยา เช่น อาการเลือดออก (กำเดา เลือดออกตามไรฟัน จ้ำ เป็นต้น) ที่มีเวลาเลือดออกเพิ่มขึ้น การกระทำนี้จะคงอยู่เป็นเวลา 4-8 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิก
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ.
ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดกลูโคส 6 ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G6PD) (ดูหัวข้อ 4.4)
Pancytopenia, cytopenia bilinear, aplastic anemia, ไขกระดูกล้มเหลว, agranulocytosis, neutropenia, leukopenia
ความผิดปกติของระบบประสาท
ไม่เป็นที่รู้จัก: อาจมีเหงื่อออก ปวดศีรษะ และสับสนเมื่อได้รับขนานยาสูงเป็นเวลานาน
เลือดออกในกะโหลกศีรษะซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้โดยเฉพาะเมื่อให้ยาแก่ผู้สูงอายุ
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
ไม่เป็นที่รู้จัก: อาจเกิดอาการวิงเวียนศีรษะ หูอื้อ และหูหนวกได้หากให้ยาในปริมาณสูงเป็นเวลานาน ในกรณีเหล่านี้ต้องหยุดการรักษาทันที
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
ร่วมกัน: โรคจมูกอักเสบ, หลอดลมหดเกร็ง, หายใจลำบากรุนแรง
ไม่เป็นที่รู้จัก: อาการบวมน้ำที่ปอดที่ไม่ใช่โรคหัวใจระหว่างการใช้เรื้อรังและในบริบทของปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
พบบ่อย: เลือดออกในทางเดินอาหาร (melaena, haematemesis). ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาการอาหารไม่ย่อย, อาเจียน, แผลในกระเพาะอาหาร, แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น.
ไม่รู้:
• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารส่วนบน:
หลอดอาหารอักเสบ, duodenitis กัดกร่อน, โรคกระเพาะกัดกร่อน, แผลในหลอดอาหาร, ปรุ
• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารส่วนล่าง:
แผลในลำไส้เล็ก (jejunum และ ileus) และลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ใหญ่และทวารหนัก) ลำไส้ใหญ่อักเสบและลำไส้ทะลุ
ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจหรืออาจไม่เกี่ยวข้องกับการตกเลือด และอาจเกิดขึ้นกับปริมาณกรดอะซิติลซาลิไซลิกใดๆ และในผู้ป่วยที่มีหรือไม่มีอาการที่คาดการณ์ได้ และมีหรือไม่มีประวัติเหตุการณ์ร้ายแรงเกี่ยวกับทางเดินอาหาร
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
ผิดปกติ: พิษต่อตับ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบเด็กและเยาวชน
ไม่ทราบ: เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น, ความเสียหายของตับในระดับเซลล์ตับเป็นหลัก, โรคตับอักเสบเรื้อรัง.
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ทั่วไป: ลมพิษ, ผื่น exanthematous, angioedema, การปะทุคงที่
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
ไม่ทราบ: ภาวะไตวาย.
ปริมาณที่สูงเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลันและไตอักเสบเฉียบพลันได้
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
ผิดปกติ: Reye's syndrome (ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 16 ปี)
ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยา Anaphylactic / anaphylactoid อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา acetylsalicylic acid และ / หรือยาแก้อักเสบอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ steroidal สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่เคยแสดงความรู้สึกไวต่อยาเหล่านี้มาก่อน
เงื่อนไขของการตั้งครรภ์ ระยะหลังคลอด และปริกำเนิด
ไม่ทราบ: จัดส่งล่าช้า.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยแมกนีเซียมและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ร่วมกัน:
ผลข้างเคียงไม่ธรรมดาในปริมาณที่แนะนำ
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น อาการคัน ลมพิษ แองจิโออีดีมา และปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กซิส
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
ผิดปกติ: ท้องร่วงหรือท้องผูก (ดูหัวข้อ 4.4)
พยาธิสภาพของเมตาบอลิซึมและโภชนาการ
ไม่รู้:
ภาวะแมกนีเซียมในเลือดสูง,
ภาวะอัลลูมิเนเมียสูง,
hypophosphataemia ระหว่างการใช้เป็นเวลานานหรือในขนาดที่สูง หรือแม้แต่ในขนาดปกติของยาในผู้ป่วยที่รับประทานอาหารที่มีฟอสฟอรัสต่ำหรือในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ซึ่งอาจทำให้การสลายของกระดูกเพิ่มขึ้น แคลเซียมในเลือดสูง ภาวะกระดูกพรุน (ดูหัวข้อ 4.4)
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "สำนักงานยาอิตาลี . เว็บไซต์: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ความเป็นพิษของซาลิไซเลตอาจเป็นผลมาจากการให้ยาเกินขนาดเรื้อรัง หรือการใช้ยาเกินขนาดแบบเฉียบพลันที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ซึ่งรวมถึงการกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจในเด็ก
การใช้ยาเกินขนาดกับซาลิไซเลตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กเล็กสามารถนำไปสู่ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้
พิษจากซาลิไซเลตเรื้อรังอาจเป็นเรื่องร้ายกาจเนื่องจากอาการและอาการแสดงไม่เฉพาะเจาะจง อาการต่างๆ ได้แก่ เวียนศีรษะ เวียนศีรษะบ้านหมุน หูอื้อ หูหนวก เหงื่อออก คลื่นไส้และอาเจียน ปวดศีรษะ สับสน มองเห็นภาพซ้อน หลอดเลือดขยาย และหายใจเร็วเกินไป ความผิดปกติทางระบบประสาท เช่น สับสน เพ้อ ชัก และโคม่า)
ลักษณะสำคัญของภาวะมึนเมาเฉียบพลันคือการเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงของความสมดุลของกรด-เบส ซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามอายุและความรุนแรงของอาการมึนเมา การนำเสนอที่พบบ่อยที่สุดในเด็กคือเมตาบอลิซึมแอซิดซิสในขณะที่พบอัลคาไลในระบบทางเดินหายใจในผู้ใหญ่
อาการบวมน้ำที่ปอดที่ไม่เกี่ยวกับโรคหัวใจอาจเกิดขึ้นกับการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันและเรื้อรังของกรดอะซิติลซาลิไซลิก (ดูหัวข้อ 4.8 )
รายงานอาการของการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันด้วยอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และเกลือแมกนีเซียมร่วมกัน ได้แก่ ท้องร่วง ปวดท้อง อาเจียน
ปริมาณแมกนีเซียมและอลูมิเนียมในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดหรือทำให้ลำไส้อุดตันและลำไส้อืดในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงรุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.4)
การจัดการ "ความมึนเมาถูกกำหนดโดย" เอนทิตี ระยะและอาการทางคลินิกของระยะหลังและต้องดำเนินการตามเทคนิคทั่วไปในการจัดการพิษ มาตรการหลักที่จะนำมาใช้ประกอบด้วย "การเร่งความเร็วของ การขับถ่ายของยา ( ล้างกระเพาะอาหาร, ขับปัสสาวะอัลคาไลน์บังคับ) และในการฟื้นฟูอิเล็กโทรไลต์และเมแทบอลิซึมของกรด - เบส ในกรณีที่มึนเมารุนแรงและหากการทำงานของไตบกพร่องแนะนำให้ทำการฟอกไต
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านลิ่มเลือด, ยาต้านเกล็ดเลือด
รหัส ATC: B01AC06
การประเมินความจุบัฟเฟอร์ "ในกาย" การบริหารช่องปากของ Ascriptin ในหนู Wistar เมื่อเปรียบเทียบกับ ASA และ AL (OH) 3 + Mg (OH) 2 แสดงให้เห็นว่าไม่มีอิทธิพลของส่วนประกอบที่เป็นกรดต่อการบัฟเฟอร์ของส่วนประกอบที่เป็นด่าง
คุณสมบัติของยาแก้ปวด ลดไข้ และต้านการอักเสบของ Ascriptin ซึ่งประเมินโดยแบบจำลองทางเภสัชวิทยาแบบคลาสสิก แสดงให้เห็นว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับคุณสมบัติที่รู้จักสำหรับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณเดียวกับที่มีอยู่ใน Ascriptin
การรักษาด้วย Ascriptin ปริมาณย่อยที่เป็นพิษเพียงครั้งเดียว (460-676 มก. / กก. รับประทานในหนู Wistar) ทำให้เกิด "การเปลี่ยนแปลงความสมดุลของกรดเบส" ของเลือดคล้ายกับที่เกิดจากปริมาณกรดอะซิติลซาลิไซลิกที่เท่ากัน นอกจากนี้ยังมีค่าความเป็นกรดโดยรวมเพิ่มขึ้นเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม ปริมาณกรดไฮโดรคลอริกอิสระน้อยกว่าที่เกิดจากการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณที่เท่ากับที่มีอยู่ใน Ascriptin
ฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดของ Ascriptin ถูกเน้นโดยการประเมินการยับยั้ง thromboxane ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี: ในทุกวิชาศึกษาการยับยั้งอย่างสมบูรณ์ปรากฏขึ้นภายใน 60 นาทีของการบริหารและคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมง
ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ยาควบคู่กัน ในการศึกษาหนึ่ง หลังการให้ยาไอบูโพรเฟนขนาดเดียว 400 มก. ให้ถ่ายภายใน 8 ชั่วโมงก่อนหรือ 30 นาทีหลัง การให้กรดอะซิติลซาลิไซลิก (81 มก.) ผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกต่อการสร้างทรอมบอกเซนและการรวมตัวของเกล็ดเลือดลดลง อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการใช้ไอบูโพรเฟนอย่างต่อเนื่อง ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกจากการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การบริหารช่องปากของ Ascriptin แสดงให้เห็นการดูดซึมอย่างรวดเร็วของกรดอะซิติลซาลิไซลิกที่มีอยู่ในนั้น: จุดสูงสุดอยู่ภายใน 60 "โดยมีระดับซีรั่มระหว่าง 2.76 ถึง 6.75 มก. / มล.
การดูดซึม
"ในหลอดทดลอง" แสดงให้เห็นว่าแมกนีเซียมและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์เพิ่มพลังการละลายของกรดอะซิติลซาลิไซลิกอย่างมีนัยสำคัญ
การดูดซึมจะเหมือนกันสำหรับทั้งกรดอะซิติลซาลิไซลิกอิสระและที่มีอยู่ใน Ascriptin อย่างไรก็ตาม อัตราการละลายที่สูงขึ้นทำให้ Ascriptin มีระดับสูงสุดในซีรัมซาลิไซเลตเร็วขึ้นและสูงขึ้น
"ในร่างกาย" แมกนีเซียมและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ที่ไม่มีผลกระทบต่อระบบบัฟเฟอร์เป็นเวลาประมาณ 32 นาที ค่า pH ของน้ำย่อยประมาณ 3-5 ค่าจึงใกล้เคียงกับค่า pK ของกรดอะซิติลซาลิไซลิกและส่งผลให้พวกมันเร่งและ อำนวยความสะดวกในการดูดซึมจึงปกป้องเยื่อเมือกของกระเพาะอาหารและลำไส้จากผลกระทบที่ระคายเคืองและทำลายของกรดอะซิติลซาลิไซลิก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
สำหรับการบริหารแบบเฉียบพลัน DL50 หนู S.D. ต่อระบบปฏิบัติการ: 2030 มก. / กก.
การไม่มีอิทธิพลที่พิสูจน์แล้วของส่วนประกอบยาลดกรดต่อความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำที่รู้จักกันดีของกรดอะซิติลซาลิไซลิกทำให้การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันต่อไปไม่มีประโยชน์
เพื่อการบริหารที่ยาวนาน หนู Wistar 30 วัน การบริหารช่องปากทุกวัน 338/667 และ 1,015 มก. / กก. ปริมาณสูงถึง 667 มก. / กก. ได้รับการยอมรับอย่างดี ที่ขนาด 1,015 มก. / กก. (สูงกว่าขนาดยาเปรียบเทียบเพื่อการรักษา 140 เท่า) ในทางกลับกัน มีผลเสียต่อน้ำหนักและอัตราการตายที่เน้นย้ำ
หนู Wistar เติบโต 150 วัน การบริหารช่องปากทุกวัน 200 มก. / กก. (สูงกว่าขนาดยาเปรียบเทียบ 30 เท่า) ไม่ส่งผลต่อการเจริญเติบโตของร่างกาย (น้ำหนัก) การนับเม็ดเลือด การทำงานของตับ น้ำหนักและลักษณะของอวัยวะสำคัญ
ไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลพรีคลินิกนอกเหนือจากที่รายงานไว้ที่อื่นในสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แป้งข้าวโพด; แลคโตส; แป้งโรยตัว; แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่อง 20 เม็ดแบ่งในตุ่มทึบแสง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษสำหรับการกำจัด
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ซาโนฟี่ เอส.พี.เอ. - Viale L. Bodio, 37 / B - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี NS. 023075029
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
16.04.1975 / 01.06.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ตุลาคม 2014.