MINIAS - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Minias - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ลอเมทาเซแพม

ยาเม็ดเคลือบ Minias 1 มก.
เม็ดเคลือบ Minias 2 มก

เม็ดมีดแพ็คเกจ Minias มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค:

ยาเม็ดเคลือบ Minias 1 มก. ยาเม็ดเคลือบ Minias 2 มก.
Minias 2.5 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย

เหตุใดจึงใช้ Minias มีไว้เพื่ออะไร?

Minias คืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร

Minias อยู่ในหมวดยาของเบนโซไดอะซีพีน, ยาระงับประสาทและยาสะกดจิต

ข้อบ่งชี้การรักษา

ยานี้ใช้สำหรับรักษาอาการนอนไม่หลับระยะสั้น

เบนโซไดอะซีพีนจะแสดงเฉพาะเมื่ออาการนอนไม่หลับรุนแรง ทุพพลภาพ และผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายอย่างรุนแรง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Minias

ห้ามมิเนีย

ถ้ามัน:

แพ้ lormetazepam, benzodiazepines หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยานี้
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")

หากคุณประสบ:

myasthenia gravis (ความผิดปกติของกล้ามเนื้ออย่างรุนแรง);
ความผิดปกติของกระดูกสันหลังและสมองน้อย (ความผิดปกติของการประสานงานการเคลื่อนไหวอย่างรุนแรง);
การหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (ปอดไม่สามารถดูดซับออกซิเจนและกำจัดคาร์บอนไดออกไซด์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เช่น โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังอย่างรุนแรง)
ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง (การทำงานของตับบกพร่อง)

ถ้าคุณมี:

ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ (หายใจถี่);
โรคต้อหินมุมแคบ (ความดันตาเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว);
อาการมึนเมาเฉียบพลัน (การใช้มากเกินไป) จากแอลกอฮอล์ ยานอนหลับ (ยานอนหลับ) ยาแก้ปวด (ยาแก้ปวด) หรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท (ยาที่ส่งผลต่อการทำงานของจิตเช่น neuroleptics ยากล่อมประสาท ลิเธียม)

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Minias

พูดคุยกับแพทย์ของคุณโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้า:

มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์
ทรมานจากความผิดปกติของกระดูกสันหลังและสมองน้อย (ความผิดปกติของการประสานงานการเคลื่อนไหวอย่างรุนแรง) (ดู "อย่าใช้ Minias");
(ปอดไม่สามารถดูดซับออกซิเจนและกำจัดคาร์บอนไดออกไซด์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ) ในกรณีนี้ แพทย์จะสั่งจ่ายยาให้น้อยลงเนื่องจากเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (เพิ่มระดับคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด) ( ดู "วิธีใช้ Minias" และ "อย่าใช้ Minias")
ประสบภาวะตับวาย (การทำงานของตับบกพร่อง) ในกรณีนี้ แพทย์จะตัดสินใจว่าจะสั่งยาลดขนาดลงหรือไม่ (ดู "วิธีใช้ Minias") เนื่องจากในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องอย่างรุนแรงและ/หรือโรคสมองจากสมองเสื่อม การใช้เบนโซไดอะซีพีนอาจทำให้โรคไข้สมองอักเสบจากตับรุนแรงขึ้น (ระดับของสติและโคม่าที่เปลี่ยนแปลงไปเนื่องจาก ถึงตับวาย)
ประสบภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การทำงานของไตลดลง);
ประสบภาวะหัวใจล้มเหลว (หัวใจอ่อนแอ) และความดันโลหิตต่ำ ในกรณีนี้ คุณจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอระหว่างการรักษาด้วยยานี้
เป็นผู้สูงอายุ ในกรณีนี้ แพทย์จะสั่งจ่ายยาให้ลดลง เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์บางอย่างได้ เช่น การเคลื่อนไหวไม่ประสานกัน

เบนโซไดอะซีพีน เช่น ยานี้ และสารคล้ายเบนโซไดอะซีพีนจะแสดงเฉพาะเมื่อความผิดปกติรุนแรง ทุพพลภาพ หรือทำให้บุคคลนั้นไม่สบายมาก

เบนโซไดอะซีพีนไม่แนะนำสำหรับการรักษาเบื้องต้นของโรคจิตเภท และไม่ควรใช้คนเดียวในการรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า (การฆ่าตัวตายอาจตกตะกอนในผู้ป่วยดังกล่าว) (ดู "ผู้ป่วยโรคจิต")

การรักษาด้วย Minias เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนทั้งหมด ควรให้สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้: สูงสุดสี่สัปดาห์ รวมถึงระยะเวลาการถอนทีละน้อยในตอนท้าย

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Minias

ความอดทน

หลังจากใช้ซ้ำเป็นเวลาสองสามสัปดาห์ การสูญเสียประสิทธิภาพของผลการสะกดจิตของยา ("ความอดทน") อาจเกิดขึ้นได้

การเสพติดและการล่วงละเมิด

การใช้ยานี้และเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ สามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพายาเหล่านี้ทางร่างกายและจิตใจความเสี่ยงของสิ่งนี้เพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาของการรักษาและมากขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ยาหรือการใช้ในทางที่ผิด แอลกอฮอล์ ดังนั้นหากคุณ มีประวัติการดื่มแอลกอฮอล์หรือการใช้ยาเสพติด ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง ความเป็นไปได้ของการพึ่งพาจะลดลงเมื่อใช้ยานี้ในขนาดที่เหมาะสมกับการรักษาในระยะสั้น

มีรายงานการใช้เบนโซไดอะซีพีนในทางที่ผิด

อาการถอน

เมื่อเกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพแล้วการหยุดการรักษาอย่างกะทันหันอาจมาพร้อมกับอาการถอน (ดูหัวข้อ "ผลที่ไม่พึงประสงค์") สิ่งเหล่านี้อาจประกอบด้วย:

ความวิตกกังวลอย่างมาก, ความตึงเครียด, กระสับกระส่าย, สับสน, หงุดหงิด, ปวดหัว, ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อ

ในกรณีที่รุนแรง อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น:

derealization (ความรู้สึกของการรับรู้ความเป็นจริงในทางที่บิดเบี้ยวเป็นไม่จริงหรือไม่คุ้นเคย), depersonalization (การสูญเสียความรู้สึกของตัวตนส่วนตัว), hyperacusis (ความยากลำบากในการทนต่อเสียงบางอย่าง), ชาและรู้สึกเสียวซ่าของแขนขา, อาชาของแขนขา ( ความไวในแขนขา), ความไวต่อแสง, เสียงและการสัมผัสทางกายภาพ, อาการประสาทหลอน (การเห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่มีอยู่จริง) และอาการชัก.

อาการอื่นๆ ได้แก่

ภาวะซึมเศร้า, นอนไม่หลับ, เหงื่อออก, หูอื้อถาวร (เสียงในหู), การเคลื่อนไหวโดยไม่ได้ตั้งใจ, อาเจียน, อาชา (ความรู้สึกเปลี่ยนแปลง), การรับรู้การเปลี่ยนแปลง, ปวดท้องและกล้ามเนื้อ, ตัวสั่น, ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ), กระสับกระส่าย, ใจสั่น, อิศวร (เร่ง) การเต้นของหัวใจ), การโจมตีเสียขวัญ, เวียนศีรษะ, hyper-reflexia (การเน้นการตอบสนอง), การสูญเสียความจำระยะสั้น, hyperthermia (อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น)

เมื่อหยุดการรักษาสิ่งต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น:

อาการนอนไม่หลับแบบฟื้นตัว ซึ่งเป็นกลุ่มอาการชั่วคราวซึ่งอาการที่นำไปสู่การรักษาเบนโซไดอะซีพีนจะเกิดขึ้นอีกในรูปแบบที่กำเริบ อาจเกิดร่วมกับปฏิกิริยาอื่นๆ เช่น อารมณ์แปรปรวน ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย หรือการนอนหลับไม่สนิท

ในกรณีที่ให้ยาเบนโซไดอะซีพีนที่ออกฤทธิ์สั้น อาการถอนยาอาจปรากฏขึ้นในช่วงเวลาการให้ยา โดยเฉพาะในปริมาณที่สูง อย่างไรก็ตาม เมื่อเปลี่ยนไปใช้มินิแอสหลังจากใช้เบนโซไดอะซีพีนที่มีระยะเวลาออกฤทธิ์นานขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเป็นระยะเวลานานและ / หรือในปริมาณที่สูง อาจเกิดอาการถอนยาได้

อาการถอนโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการที่รุนแรงกว่านั้นพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่ได้รับยาเกินขนาดเป็นเวลานาน อย่างไรก็ตาม ยาเหล่านี้ยังสามารถเกิดขึ้นได้หลังจากหยุดใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนอย่างต่อเนื่องในปริมาณที่ใช้ในการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากการระงับเกิดขึ้นอย่างกะทันหัน

เนื่องจากความเสี่ยงของอาการถอนหรืออาการฟื้นตัวมีมากขึ้นหลังจากหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน การหยุดการรักษาควรทำโดยค่อยๆ ลดขนาดยาลง

ความจำเสื่อม

Minias สามารถทำให้เกิดความจำเสื่อม (anterograde amnesia) (การจดจำข้อมูลใหม่ยาก) สิ่งนี้เกิดขึ้นบ่อยที่สุดในช่วงสองสามชั่วโมงแรกหลังการกินยา ดังนั้น เพื่อลดความเสี่ยง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณสามารถนอนหลับได้ 7-8 ชั่วโมงโดยไม่หยุดชะงักก่อนใช้ยา Minias (ดู "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")

ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง

การใช้เบนโซเช่นยานี้ สามารถนำไปสู่ปฏิกิริยาเช่น กระสับกระส่าย กระสับกระส่าย หงุดหงิด ก้าวร้าว เพ้อ หลง โกรธ โกรธ ฝันร้าย เห็นภาพหลอน (เห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่มีอยู่จริง) โรคจิต (การรบกวน) แยกจากความเป็นจริง) พฤติกรรมที่ไม่เหมาะสมและการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมอื่น ๆ หากเป็นเช่นนี้ให้หยุดใช้ยา ปฏิกิริยาเหล่านี้มักเกิดขึ้นในเด็กและผู้สูงอายุ รวมทั้งในผู้ป่วยที่มีอาการทางสมองอินทรีย์ (การทำงานของจิตลดลง) ขณะใช้เบนโซไดอะซีพีน รวมทั้ง Minias อาการซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อนอาจถูกเปิดโปงได้ หากคุณมีภาวะซึมเศร้า คุณควรใช้ Minias ด้วยความระมัดระวัง

เด็กและวัยรุ่น

ไม่ควรใช้ Minias ในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี ถ้าเด็กจำเป็นต้องได้รับยา แพทย์จะประเมินความจำเป็นในการรักษาก่อน ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ (ดู "การใช้ในเด็กและวัยรุ่น")

พลเมืองอาวุโส:

การใช้เบนโซไดอะซีพีน รวมทั้งยานี้อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการหกล้มเนื่องจากผลข้างเคียง เช่น ataxia (ขาดการประสานงานในการเคลื่อนไหว) กล้ามเนื้ออ่อนแรง เวียนศีรษะ ง่วงนอน เหนื่อยล้า และเหนื่อยล้าในกรณีนี้ แพทย์จะสั่งจ่ายยาลดขนาด (ดู "ใช้ในผู้สูงอายุ")

ผู้ป่วยโรคจิต (ความเจ็บป่วยทางจิต):

ไม่ควรใช้ Minias เพียงอย่างเดียวในการรักษาอาการนอนไม่หลับที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า

เบนโซไดอะซีพีนไม่แนะนำสำหรับการรักษาเบื้องต้นของอาการป่วยทางจิต และไม่ควรใช้ยากลุ่มเดียวเพื่อรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า (ความเสี่ยงในการฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยเหล่านี้)

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Minias ได้

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ :

ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ (ยาที่มีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง); การรวมกันของยาเหล่านี้กับ Minias ต้องได้รับการเอาใจใส่และระมัดระวังเป็นพิเศษจากแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
ยาที่กดการทำงานของระบบทางเดินหายใจ เช่น ฝิ่น (ยาแก้ปวด [ยาแก้ปวด] ยาแก้ไอ [แก้ไอ] การรักษาทดแทน) โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษ

ยาที่กดระบบประสาทส่วนกลาง (CNS):

ยารักษาโรคจิต (ยารักษาอาการป่วยทางจิต) ยาสะกดจิต (ยาเพื่อช่วยให้นอนหลับ) ยากล่อมประสาท / ยากล่อมประสาท / ยากล่อมประสาท, ยากล่อมประสาทบางชนิด, ยาแก้ปวดยาเสพติดและยาชา opioid (ยาแก้ปวด) โดยเฉพาะถ้าคุณเป็นผู้ป่วยสูงอายุ, ยากันชัก (ยารักษาโรคลมบ้าหมู) ) ยากันชัก (ยาสำหรับอาการชัก) และยากล่อมประสาท antihistamines (ยาบางชนิดที่ใช้รักษาอาการแพ้ที่กระตุ้นให้เกิดความใจเย็น)" การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Minias อาจเพิ่ม "ผล" เหล่านี้ได้ และยาแก้ปวดชนิดสุดท้ายอาจทำให้รู้สึกอิ่มเอิบมากขึ้น การเพิ่มขึ้นของการพึ่งพากายสิทธิ์
สารยับยั้ง Cytochrome P450 (ยาที่ชะลอการทำงานของเอนไซม์บางชนิดที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญยา) สามารถเพิ่มกิจกรรมของเบนโซไดอะซีพีน
การเต้นของหัวใจ glycosides (ยาสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว); การใช้ร่วมกันอาจเพิ่มระดับของการเต้นของหัวใจไกลโคไซด์ในเลือด
สารปิดกั้นเบต้า (ยาสำหรับรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและภาวะหัวใจล้มเหลว); อาจเพิ่มผลทางคลินิกของ Minias
Methylxanthines, theophylline หรือ aminophylline (ต่อต้านโรคหืด), rifampicin (ยาปฏิชีวนะ); สามารถลดผลกระทบของ Minias ได้
ยาที่มีเอสโตรเจน (ฮอร์โมน); การใช้ร่วมกันอาจลดระดับเบนโซไดอะซีพีนในเลือด
โคลซาปีน (ยารักษาอาการป่วยทางจิต); ใช้ร่วมกับ Minias อาจทำให้เกิดอาการสงบ, น้ำลายไหลมากเกินไป, ataxia (สูญเสียการประสานงานของการเคลื่อนไหว)

มิเนียพร้อมแอลกอฮอล์

อย่าดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทาน Minias เบนโซไดอะซีพีนทำให้เกิดสารเติมแต่งเมื่อรับประทานร่วมกับแอลกอฮอล์

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ห้ามรับประทานยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "อย่ารับประทานยามินิแอส")

หากคุณได้รับการสั่งจ่ายยา Minias และคุณเป็นผู้หญิงที่มีศักยภาพในการคลอดบุตรได้โปรดติดต่อแพทย์เกี่ยวกับการหยุดการรักษาหากคุณตั้งใจจะตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ หากด้วยเหตุผลทางการแพทย์ที่ร้ายแรง Minias จะได้รับในช่วงระยะเวลาสุดท้าย ในทารกแรกเกิด เช่น อุณหภูมิร่างกายลดลง (อุณหภูมิร่างกายลดลงจากปกติ) ภาวะ hypotonia (การสูญเสียกล้ามเนื้อ) ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) ความยากลำบากในการดูดนม (" ทารก hypotonia ") และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจปานกลาง (เพิ่มระดับคาร์บอนไดออกไซด์ใน เลือด) เนื่องจาก" การกระทำทางเภสัชวิทยาของยา

นอกจากนี้ ทารกที่เกิดจากมารดาที่รับประทาน Minias หรือเบนโซไดอะซีพีนระยะยาวอื่นๆ ในระหว่างตั้งครรภ์ช่วงปลายอาจเกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายและอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการถอนยาในช่วงหลังคลอด

เนื่องจากยานี้อาจผ่านเข้าสู่น้ำนมได้ในปริมาณเล็กน้อย อย่ารับประทาน Minias หากคุณให้นมลูก (ดู "อย่ารับประทาน Minias")

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Minias ส่งผลอย่างมากต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร เนื่องจากทำให้เกิดความใจเย็น ความจำเสื่อม (ความจำเสื่อม) สมาธิลดลง และการทำงานของกล้ามเนื้อบกพร่อง หากเวลานอนของคุณไม่เพียงพอ อาจมีโอกาสมากขึ้นที่ความตื่นตัวของคุณจะเปลี่ยนแปลง

ปฏิกิริยาสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามเวลาที่กลืนกิน ความไวของแต่ละบุคคล และปริมาณที่ได้รับ สิ่งนี้เกิดขึ้นกับ "ปริมาณสูงร่วมกับแอลกอฮอล์ (ดู" MINIAS กับแอลกอฮอล์ ")

Minias มีแลคโตส

ยานี้มีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Minias: Dosage

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่คือ 1-2 มก. เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น เช่น:

1 มก. เม็ด: 1-2 เม็ด

2 มก. เม็ด: ½ (ครึ่ง) - 1 เม็ด

ความพร้อมของยาเม็ดที่แบ่งได้ช่วยให้การบริหารยาถูกต้อง ทานยาเม็ดด้วยของเหลวโดยไม่ต้องเคี้ยวครึ่งชั่วโมงก่อนนอน

ไม่ควรเกินปริมาณสูงสุด

ใช้ในเด็กและวัยรุ่น

แพทย์จะสั่งจ่าย MINIAS ให้กับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปีก็ต่อเมื่อจำเป็นจริงๆ และหลังจากพิจารณาอย่างถี่ถ้วนแล้วเท่านั้น ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด

ปริมาณจะถูกกำหนดโดยแพทย์เท่านั้น

ใช้ในผู้สูงอายุ

ในผู้ป่วยสูงอายุ ยาเดี่ยวคือ 0.5-1 มก. นั่นคือ:

1 มก. เม็ด: ½ (ครึ่ง) 1 เม็ด

2 มก. เม็ด: ¼ (ไตรมาส) - ½ (ครึ่ง) เม็ด

ใช้ในผู้ป่วยที่ระบบทางเดินหายใจล้มเหลวเรื้อรังหรือตับและ/หรือการทำงานของไตบกพร่อง

แพทย์ของคุณจะกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมสำหรับคุณอย่างรอบคอบ และจะประเมินการลดปริมาณที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น

ระยะเวลาการรักษา

แพทย์จะอธิบายให้คุณทราบว่าการรักษามีระยะเวลาจำกัด และปริมาณยาจะลดลงเรื่อยๆ ก่อนสิ้นสุดการรักษา

การรักษาด้วย Minias ควรให้สั้นที่สุด แพทย์ของคุณจะประเมินสภาพของคุณใหม่อย่างสม่ำเสมอและความจำเป็นในการรักษาด้วยยานี้อย่างต่อเนื่อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณไม่มีอาการ

ระยะเวลาของการรักษาโดยทั่วไปมีตั้งแต่สองสามวันถึงสองสัปดาห์ สูงสุดสี่สัปดาห์ รวมถึงระยะเวลาการถอนทีละน้อย

ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องขยายเวลาเกินระยะเวลาการรักษาสูงสุด แต่สิ่งนี้จะเกิดขึ้นหลังจากที่แพทย์ของคุณได้ตรวจสอบสภาพของคุณแล้วเท่านั้น

การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดยาที่แนะนำต่ำที่สุด และควรเพิ่มขึ้นโดยระมัดระวังไม่ให้เกินขนาดสูงสุด และให้สั้นที่สุดเท่าที่จะทำได้

ในกรณีของการรักษานานกว่าสองสัปดาห์ ไม่ควรหยุดการให้ยา Minias อย่างกะทันหัน เนื่องจากปัญหาการนอนหลับอาจเกิดขึ้นอีกชั่วคราวด้วยความเข้มข้นที่สูงขึ้น ด้วยเหตุนี้จึงแนะนำให้ยุติการรักษาโดยค่อยๆ ลดขนาดยาลง

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Minias มากเกินไป

หากคุณใช้ Minias มากกว่าที่ควร

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Minias เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ การใช้ยาเกินขนาด Minias ไม่คาดว่าจะเป็นอันตรายถึงชีวิตเว้นแต่จะใช้ยาที่กดระบบประสาทส่วนกลาง (รวมถึงแอลกอฮอล์) การใช้ยาเกินขนาด benzodiazepine มักเกิดขึ้น โดยมีระดับของภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางที่แตกต่างกันตั้งแต่การทำให้ขุ่นมัว ( อาการเบลอชั่วขณะของความรู้สึกหรือเหตุผล) ถึงโคม่า

อาการของมึนเมาเล็กน้อย ได้แก่ อาการง่วงนอน, เหนื่อยล้า, ataxia (สูญเสียการประสานงานของการเคลื่อนไหว), การมองเห็นผิดปกติ, อาการง่วงนอน (ความรู้สึกหรือเหตุผลเบลอชั่วขณะ), ความสับสนทางจิตใจและความเกียจคร้าน (แนวโน้มที่จะนอนหลับต่อเนื่องและไม่ตอบสนองต่อสิ่งเร้าปกติ )

การบริหารช่องปากในปริมาณที่สูงขึ้นสามารถนำไปสู่อาการต่าง ๆ ตั้งแต่การนอนหลับลึกไปจนถึงหมดสติ ataxia (สูญเสียการประสานงานของการเคลื่อนไหว) ภาวะ hypotonia (การสูญเสียกล้ามเนื้อ) ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (เพิ่มระดับของแอนไฮไดรด์คาร์บอนไดออกไซด์ใน เลือด) ไม่ค่อยโคม่าและไม่ค่อยตาย

การรักษายาเกินขนาด

ในการรักษายาเกินขนาด จะพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่สารอื่น ๆ ที่ได้รับในเวลาเดียวกันและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (ระดับคาร์บอนไดออกไซด์ที่เพิ่มขึ้นในเลือด) ไม่ค่อยโคม่าและอาจเสียชีวิตได้น้อยมาก

ผู้ป่วยที่มีอาการมึนเมาเล็กน้อยควรนอนหลับภายใต้การสังเกต หลังจากใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนในช่องปากเกินขนาด ควรทำให้อาเจียน (ภายในหนึ่งชั่วโมง) หากผู้ป่วยรู้สึกตัว หรือล้างกระเพาะโดยใช้อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ

หากท้องว่างแล้วไม่ดีขึ้น ควรให้ถ่านกัมมันต์เพื่อลดการดูดซึม

ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการทำงานของระบบทางเดินหายใจและหัวใจและหลอดเลือดในการรักษาฉุกเฉิน

ในกรณีของความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) ควรใช้ยา norepinephrine และยาปริมาตร จำเป็นต้องมีการช่วยหายใจในกรณีที่ระบบทางเดินหายใจประนีประนอมซึ่งอาจเกิดจากการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อส่วนปลาย การฟอกไตและการล้างไตทางช่องท้อง (การฟอกเลือด) อาจช่วยได้ อย่างไรก็ตาม ยาเหล่านี้ไม่ได้ผลในการทำให้มึนเมาจากยา Minias เพียงอย่างเดียว

เป็นยาแก้พิษ (เพื่อลบล้างผลอันตรายของยา) Flumazenil อาจมีประโยชน์

มอร์ฟีนคู่อริมีข้อห้าม

หากคุณหยุดทาน Minias

การยุติการรักษาด้วยยานี้ควรทำโดยค่อยๆ ลดขนาดยาลง การหยุดทำงาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าเกิดขึ้นอย่างกะทันหัน อาจมาพร้อมกับอาการถอนตัว (ดู "อาการถอนตัว")

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Minias คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาอาจเกิดอาการง่วงนอนตอนกลางวัน, อารมณ์แปรปรวน, สติตกต่ำ, สับสน, เหนื่อยล้า, ปวดหัว, เวียนศีรษะ, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ataxia (สูญเสียการประสานงานของการเคลื่อนไหว) หรือภาพซ้อน (การมองเห็นสองครั้ง) โดยทั่วไปจะหายไปพร้อมกับการรักษาอย่างต่อเนื่อง

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยที่ได้รับ Minias ได้แก่ ปวดศีรษะ ใจเย็น และวิตกกังวล

อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดในผู้ป่วยที่ได้รับ Minias คือ angioedema (อาการบวมที่ผิวหน้า ริมฝีปาก และลิ้น) การฆ่าตัวตายหรือการพยายามฆ่าตัวตายร่วมกับการเปิดโปงภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก (อาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน)

ปวดหัว.

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 คน)

angioedema * (อาการบวมของผิวหนังบนใบหน้า ริมฝีปาก และลิ้น)
ความวิตกกังวล,
ความใคร่ลดลง (ความต้องการทางเพศลดลง)
อาการวิงเวียนศีรษะ§,
ใจเย็น
อาการง่วงนอน§,
ความผิดปกติของความสนใจ,
ความจำเสื่อม (ความผิดปกติของหน่วยความจำ) §,
การมองเห็นบกพร่อง,
ความผิดปกติของคำพูด,
dysgeusia (รสชาติเปลี่ยนแปลง),
การชะลอตัวของโรคจิต,
ภาพซ้อน (วิสัยทัศน์คู่)
อิศวร (อัตราการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็ว)
เขาย้อน
คลื่นไส้
ปวดท้องตอนบน,
ท้องผูก (ท้องผูก),
ปากแห้ง,
คัน,
ความผิดปกติของปัสสาวะ
อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (ลดความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ)
hyperhidrosis (เหงื่อออกมากเกินไป)

ผลข้างเคียงที่หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)

ปฏิกิริยา anaphylactic / anaphylactoid (อาการแพ้อย่างรุนแรงหรืออาการแพ้)
บิลิรูบินเพิ่มขึ้น (เม็ดสีที่มีอยู่ในน้ำดี)
ดีซ่าน (เหลืองของผิวหนัง, เยื่อเมือกและตาขาว),
เพิ่ม transaminases ตับ (เอนไซม์ตับ),
เพิ่มอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส (เอนไซม์)
thrombocytopenia (ขาดเกล็ดเลือดในเลือด),
agranulocytosis (ขาดเซลล์เม็ดเลือดที่เรียกว่า granulocytes),
pancytopenia (ขาดเซลล์เม็ดเลือดทุกประเภท)
กลุ่มอาการของการหลั่งฮอร์โมน antidiuretic ที่ไม่เหมาะสม (ความผิดปกติของฮอร์โมน)

ไม่ทราบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์กับความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)

การฆ่าตัวตาย (การเปิดโปงภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อน) *,
พยายามฆ่าตัวตาย (เปิดโปงภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อน) §
โรคจิตเฉียบพลัน (ความผิดปกติทางจิต) §,
ภาพหลอน (เห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่มีอยู่จริง) §,
การพึ่งพา§ ,
ภาวะซึมเศร้า (การเปิดโปงภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อน) §,
เพ้อ§§,
อาการถอน (นอนไม่หลับฟื้นตัว) §,
ความปั่นป่วน§,
ความก้าวร้าว§,
ความหงุดหงิด§,
กระสับกระส่าย§,
ความโกรธ§,
ฝันร้าย§ ,
พฤติกรรมผิดปกติ§,
รบกวนทางอารมณ์,
ภาวะสับสน
ลดความระมัดระวัง,
ataxia (สูญเสียการประสานงานของการเคลื่อนไหว) §,
กล้ามเนื้ออ่อนแรง§,
อาการวิงเวียนศีรษะ
ลมพิษ,
ผื่น (บนผิวหนัง),
ความเหนื่อยล้า,
ตก.

* มีรายงานกรณีอันตรายถึงชีวิตหรือเสียชีวิต

§ ดู "คำเตือนและข้อควรระวัง"

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ในการรายงานผลข้างเคียง

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องหลังจากหมดอายุ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์และเก็บไว้อย่างถูกต้อง

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ

Minias คืออะไร

สารออกฤทธิ์คือ ลอร์เมทาซีแพม

ยาเม็ดเคลือบ 1 มก.: ยาเม็ดเคลือบแต่ละเม็ดมีลอเมทาซีแพม 1 มก.

ยาเม็ดเคลือบ 2 มก.: ยาเม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย lormetazepam 2 มก.

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส แป้งข้าวโพด โพวิโดน 25,000 แมกนีเซียมสเตียเรต quinoline สีเหลือง SS-E 104 (เม็ด 2 มก. เท่านั้น) Eudragit E 30 D แป้งโรยตัว ไททาเนียมไดออกไซด์ macrogol 5/6000 polysorbate 80 โซเดียมคาราเมล น้ำมันซิลิโคน

คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ Minias และเนื้อหาของแพ็คเกจ

กล่องเคลือบ 30 เม็ด.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Minias สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณสมบัติ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

MINIAS

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

MINIAS 1 มก. เม็ดเคลือบ

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: lormetazepam 1 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

MINIAS 2 มก. เม็ดเคลือบ

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Lormetazepam 2 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

MINIAS 2.5 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย

สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Lormetazepam 250 mg

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบ

ยาหยอดปาก สารละลาย

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาอาการนอนไม่หลับระยะสั้น

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

เส้นทางการบริหาร

การใช้ช่องปาก.

ปริมาณ

การรักษาควรสั้นที่สุด ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินใหม่อย่างสม่ำเสมอและควรพิจารณาถึงความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผู้ป่วยไม่มีอาการ

ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องขยายเวลาเกินระยะเวลาการรักษาสูงสุด ในกรณีนี้ ไม่ควรดำเนินการโดยไม่มีการประเมินสภาพของผู้ป่วยใหม่

การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดยาที่แนะนำต่ำสุด ให้เพิ่มขนาดยาไม่เกินขนาดสูงสุด และให้สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

ในกรณีของการรักษานานกว่าสองสัปดาห์ ไม่ควรหยุดให้ MINIAS กะทันหัน เนื่องจากปัญหาการนอนหลับอาจเกิดขึ้นอีกชั่วคราวด้วยความรุนแรงที่สูงขึ้น ด้วยเหตุผลนี้ ขอแนะนำให้สรุปการรักษาโดยค่อยๆ ลดขนาดยาลง และยังอำนวยความสะดวกด้วยรูปแบบยาด้วย

ไม่ควรเกินปริมาณสูงสุด

เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น ยาเดี่ยวในผู้ใหญ่คือ 1-2 มก. (1 มก. เทียบเท่ากับ 10 หยด)

ในผู้ป่วยสูงอายุ ครั้งเดียวคือ 0.5 - 1 มก.

ในการรักษาผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับและ / หรือการทำงานของไต เช่นเดียวกับในผู้ที่มีภาวะทางเดินหายใจไม่เพียงพอเรื้อรัง ควรพิจารณา "การลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น

ประชากรเด็ก

เด็กและวัยรุ่น

ไม่แนะนำให้ใช้ยา MINIAS ในการรักษาอาการนอนไม่หลับให้กับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี หากไม่มีการประเมินความจำเป็นอย่างรอบคอบ การให้ยาเดี่ยวสำหรับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปีขึ้นอยู่กับอายุ น้ำหนัก และสภาพทั่วไป ระยะเวลาในการรักษาควรเป็นดังนี้ สั้นที่สุด

ความพร้อมใช้งานของยาเม็ดและยาหยอดที่แบ่งได้ทำให้ปริมาณง่ายขึ้น

ควรรับประทานยาเม็ดด้วยของเหลวเล็กน้อยโดยไม่ต้องเคี้ยวครึ่งชั่วโมงก่อนเข้านอน

หยดควรเจือจางในของเหลวเล็กน้อยครึ่งชั่วโมงก่อนเข้านอน

04.3 ข้อห้าม

แพ้เบนโซไดอะซีพีนหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ของ Minias

โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia gravis)

ความผิดปกติของกระดูกสันหลังและสมองน้อย

การหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (เช่น โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังรุนแรง)

โรคหยุดหายใจขณะหลับ.

โรคต้อหินมุมแคบ

ความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรง

มึนเมาเฉียบพลันด้วยแอลกอฮอล์, ยาสะกดจิต, ยาแก้ปวดหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท (ยาแก้ประสาท, ยากล่อมประสาท, ลิเธียม)

มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

เบนโซไดอะซีพีนและสารคล้ายเบนโซไดอะซีพีนจะแสดงเฉพาะเมื่อความผิดปกตินั้นรุนแรง ทุพพลภาพ หรือทำให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายใจอย่างมาก

ความอดทน

หลังจากใช้ซ้ำเป็นเวลาสองสามสัปดาห์ การสูญเสียประสิทธิภาพของผลการสะกดจิตของ Minias อาจพัฒนาได้

การพึ่งพาอาศัยกัน

การใช้ MINIAS และเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ สามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพายาเหล่านี้ทางร่างกายและจิตใจ มีการบันทึกการใช้เบนโซไดอะซีพีนในทางที่ผิด ความเสี่ยงของการติดยาเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา มีมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์ ดังนั้นควรใช้ Minias ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติการดื่มแอลกอฮอล์หรือการใช้ยาในทางที่ผิด

ความเป็นไปได้ของการพึ่งพาอาศัยกันจะลดลงเมื่อใช้ MINIAS ในปริมาณที่เหมาะสมกับการรักษาระยะสั้น

อาการถอน

เมื่อเกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพขึ้น การหยุดการรักษาอย่างกะทันหันจะมาพร้อมกับอาการถอนตัว ซึ่งอาจประกอบด้วยความวิตกกังวลอย่างมาก ความตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน หงุดหงิด ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ ในกรณีที่รุนแรงอาจมีอาการดังต่อไปนี้ อาการ: การทำให้หมดสติ , depersonalization, hyperacusis, มึนงงและรู้สึกเสียวซ่าของแขนขา, อาชาของแขนขา, ความไวต่อแสง, เสียงและการสัมผัสทางกายภาพ, ภาพหลอนและอาการชัก

อาการอื่นๆ ได้แก่ ซึมเศร้า, นอนไม่หลับ, เหงื่อออก, หูอื้อถาวร, เคลื่อนไหวโดยไม่ได้ตั้งใจ, อาเจียน, อาชา, การรับรู้การเปลี่ยนแปลง, ปวดท้องและกล้ามเนื้อ, ตัวสั่น, ปวดกล้ามเนื้อ, กระสับกระส่าย, ใจสั่น, อิศวร, การโจมตีเสียขวัญ, เวียนหัว, hyper-reflexia, การสูญเสียระยะสั้น - ความจำระยะ hyperthermia

มีหลักฐานว่าในกรณีของการใช้เบนโซไดอะซีพีนในระยะเวลาอันสั้น อาการถอนยาอาจปรากฏขึ้นภายในช่วงการให้ยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ได้รับขนานยาสูง สิ่งนี้ไม่น่าจะเกิดขึ้นกับ MINIAS เนื่องจากครึ่งชีวิตที่กำจัดออกจะอยู่ที่ประมาณ 10 ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม เมื่อเปลี่ยนไปใช้ MINIAS หลังจากใช้เบนโซไดอะซีพีนที่มีระยะเวลาออกฤทธิ์นานขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเป็นระยะเวลานาน และ/หรือในปริมาณที่สูง อาจเกิดอาการถอนยาได้

นอนไม่หลับและวิตกกังวล

อาการนอนไม่หลับแบบฟื้นตัว ซึ่งเป็นกลุ่มอาการชั่วคราวซึ่งอาการที่นำไปสู่การรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีนจะเกิดขึ้นอีกในรูปแบบที่รุนแรงขึ้น อาจเกิดขึ้นเมื่อหยุดการรักษา อาจเกิดร่วมกับปฏิกิริยาอื่นๆ เช่น อารมณ์แปรปรวน ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย หรือการนอนหลับไม่สนิท

เนื่องจากความเสี่ยงของอาการถอนหรืออาการฟื้นตัวมีมากขึ้นหลังจากหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน จึงแนะนำให้ลดขนาดยาลงทีละน้อย นอกจากนี้ เป็นสิ่งสำคัญที่ผู้ป่วยจะได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ของปรากฏการณ์การสะท้อนกลับ เพื่อลดปฏิกิริยาที่วิตกกังวลซึ่งลักษณะที่เป็นไปได้ของอาการดังกล่าวอาจเกิดขึ้นเมื่อ MINIAS ถูกระงับ

ระยะเวลาการรักษา

ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด (ดูหัวข้อ 4.2) โดยทั่วไปมีตั้งแต่สองสามวันถึงสองสัปดาห์จนถึงสูงสุดสี่สัปดาห์ รวมถึงการลดขนาดยาลง ไม่ควรขยายเวลาการรักษาเกินระยะเวลาเหล่านี้หากไม่มีการประเมินสถานการณ์ทางคลินิกซ้ำ ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องขยายเวลาการรักษาให้เกินระยะเวลาการรักษาสูงสุด ในกรณีนี้ จะไม่สามารถดำเนินการได้หากไม่มีการประเมินสถานการณ์ทางคลินิกใหม่

ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งเมื่อเริ่มการรักษาว่ามีระยะเวลาจำกัด และต้องอธิบายให้ชัดเจนว่าปริมาณยาจะลดลงเรื่อยๆ

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี ดูหัวข้อ 4.2

ความจำเสื่อม

MINIAS สามารถกระตุ้นความจำเสื่อมได้ สิ่งนี้เกิดขึ้นบ่อยที่สุดในช่วงสองสามชั่วโมงแรกหลังการกินยา ดังนั้น เพื่อลดความเสี่ยง ควรทำให้แน่ใจว่าผู้ป่วยสามารถนอนหลับได้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7-8 ชั่วโมง (ดูหัวข้อ 4.8)

ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง

เป็นที่ทราบกันดีว่าปฏิกิริยาเช่นกระสับกระส่ายกระสับกระส่ายหงุดหงิดความก้าวร้าวเพ้อเพ้อหลงผิดความโกรธความโกรธฝันร้ายภาพหลอนโรคจิตพฤติกรรมที่ไม่เหมาะสมและการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นกับการใช้เบนโซไดอะซีพีน "การใช้ผลิตภัณฑ์ยาควร จะถูกยกเลิก

ปฏิกิริยาเหล่านี้มักปรากฏในเด็กและผู้สูงอายุ รวมทั้งในผู้ป่วยโรคสมองอินทรีย์

ในขณะนี้ ความเป็นไปได้ไม่สามารถแยกออกได้ว่าในผู้ป่วยที่เป็นโรคจิตเภทเฉียบพลันโดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาวะซึมเศร้ารุนแรงอาการจะรุนแรงขึ้นจากการใช้ MINIAS ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ MINIAS สำหรับการรักษาเบื้องต้นของโรคจิตเภท ไม่แนะนำ MINIAS . ควรใช้เพียงอย่างเดียวในการรักษาอาการนอนไม่หลับที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า การมีอยู่ของภาวะซึมเศร้าจะต้องได้รับการยกเว้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรบกวนการนอนหลับครั้งแรกและตอนเช้า เนื่องจากอาการต่าง ๆ จะถูกปิดบังและความเสี่ยงที่เกิดจากโรคพื้นเดิมอยู่เสมอ (เช่น แนวโน้มฆ่าตัวตาย)

ภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อนอาจถูกเปิดโปงระหว่างการใช้เบนโซไดอะซีพีน รวมทั้ง MINIAS ควรใช้ MINIAS ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้า

เฉพาะกลุ่มผู้ป่วย

ผู้ป่วยเด็ก

สำหรับการนอนไม่หลับ ไม่ควรให้ MINIAS แก่ผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี โดยไม่คำนึงถึงความจำเป็นในการรักษาอย่างแท้จริง ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด (ดูหัวข้อ 4.2)

ผู้ป่วยสูงอายุ

การใช้เบนโซไดอะซีพีน รวมทั้ง MINIAS อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการหกล้มอันเนื่องมาจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ภาวะขาดออกซิเจน กล้ามเนื้ออ่อนแรง เวียนศีรษะ ง่วงซึม อ่อนเพลีย และเหนื่อยล้า ดังนั้น ผู้ป่วยสูงอายุควรได้รับการดูแลด้วยความระมัดระวังผู้สูงอายุควรลดขนาดยา (ดูหัวข้อ 4.2)

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกระดูกสันหลังและสมองน้อย

ควรใช้ Minias ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกระดูกสันหลังและสมองน้อย

ผู้ป่วยโรคระบบทางเดินหายใจเรื้อรัง

แนะนำให้ลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลวเรื้อรังเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (ดูหัวข้อ 4.3)

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ

ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์แบบครั้งเดียวของ Minias ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อยถึงปานกลางมีจำกัด การกวาดล้างพลาสมาที่ลดลงในผู้ป่วยเหล่านี้ทำให้ความเข้มข้นสูงสุดและการได้รับสัมผัสทั่วร่างกาย (AUC) เพิ่มขึ้นเฉลี่ย 2 เท่า อย่างไรก็ตาม ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์จากการทดลองทางคลินิกที่มีการให้ Minias ซ้ำในประชากรผู้ป่วยรายนี้ แนะนำให้ผู้ป่วยที่มีตับรุนแรง ความไม่เพียงพอและ / หรือโรคไข้สมองอักเสบควรได้รับการปฏิบัติด้วยความระมัดระวังเนื่องจาก MINIAS เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนทั้งหมดสามารถตกตะกอนโรคไข้สมองอักเสบจากตับได้

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง

ควรให้ MINIAS ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง

คนไข้โรคจิต

เบนโซไดอะซีพีนไม่แนะนำให้ใช้ในการรักษาเบื้องต้นของโรคจิตเภท

ไม่ควรใช้เบนโซไดอะซีพีนเพียงอย่างเดียวในการรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า (อาจฆ่าตัวตายได้ในผู้ป่วยรายดังกล่าว) ควรใช้เบนโซไดอะซีพีนด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์

ควรใช้มาตรการระมัดระวังเช่นเดียวกันสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและความดันโลหิตต่ำซึ่งควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาด้วย MINIAS (ตามที่แนะนำกับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ และยาจิตเวชอื่น ๆ )

แอลกอฮอล์

MINIAS หยดปากมีเอทานอลจำนวนเล็กน้อย (เอทิลแอลกอฮอล์): น้อยกว่า 100 มก. ต่อมล. (1 มล. เท่ากับ 25 หยด) อาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยโรคพิษสุราเรื้อรัง พึงระลึกไว้เสมอในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร ในเด็ก และในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ผู้ป่วยโรคตับหรือโรคลมชัก

สารเพิ่มปริมาณ

ยานี้มีแลคโตสโมโนไฮเดรต ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส / กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่แนะนำให้รับประทานร่วมกับแอลกอฮอล์ เบนโซไดอะซีพีนทำให้เกิดผลเสริมเมื่อรับประทานยาร่วมกับแอลกอฮอล์หรือยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษกับยาที่กดการทำงานของระบบทางเดินหายใจ เช่น ฝิ่น (ยาแก้ปวด ยาแก้ไอ ยาทดแทน) โดยเฉพาะ ในผู้ป่วยสูงอายุ

ให้ความสนใจ

ยาที่กดระบบประสาทส่วนกลาง

ใช้ร่วมกับยากดประสาทส่วนกลาง: อาจเพิ่มผลกดประสาทส่วนกลางในกรณีที่ใช้ร่วมกับยารักษาโรคจิต (ยารักษาโรคจิต) ยานอนหลับ ยาคลายเครียด / ยากล่อมประสาท / ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาทบางชนิด ยาแก้ปวดยาเสพติด ยากันชัก ยาชา ฝิ่น ยากันชัก และยาแก้แพ้: ยาแก้ปวดสามารถทำให้เกิดความรู้สึกสบายเพิ่มขึ้นซึ่งนำไปสู่การพึ่งพากายสิทธิ์เพิ่มขึ้น

การใช้ clozapine และ MINIAS ร่วมกันสามารถทำให้เกิดความใจเย็น, น้ำลายไหลมากเกินไป, ataxia

การใช้ theophylline หรือ aminophylline อาจลดผลกระทบของ benzodiazepines

สารยับยั้งไซโตโครม P450

สารประกอบที่ยับยั้งเอนไซม์ตับบางชนิด (โดยเฉพาะ cytochrome P450) อาจเพิ่มการทำงานของเบนโซไดอะซีพีน ในระดับที่น้อยกว่า นี้ยังใช้กับเบนโซไดอะซีพีนซึ่งถูกเผาผลาญโดยการผันคำกริยาเท่านั้น

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาระหว่างเบนโซไดอะซีพีนกับยาอื่น ๆ (สารปิดกั้นเบต้า, ไกลโคไซด์หัวใจ, เมทิลแซนทีน, ยาคุมกำเนิด และยาปฏิชีวนะหลายชนิด) ผู้ป่วยที่ใช้ยา beta-blockers, cardiac glycosides, methylxanthines, oral contraceptives และยาปฏิชีวนะควรได้รับการปฏิบัติด้วยความระมัดระวัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่มการรักษาด้วย MINIAS

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ไม่ควรใช้ MINIAS ในระหว่างตั้งครรภ์ การคลอดบุตร และให้นมบุตร

ผู้หญิงที่มีศักยภาพในการคลอดบุตร

หาก MINIAS ถูกกำหนดให้กับผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ เธอจะต้องติดต่อแพทย์ของเธอ ทั้งในกรณีที่เธอตั้งใจจะตั้งครรภ์และหากเธอสงสัยว่าเธอกำลังตั้งครรภ์ เกี่ยวกับการระงับ MINIAS

การตั้งครรภ์

หากด้วยเหตุผลทางการแพทย์ที่ร้ายแรง การให้ MINIAS ในช่วงระยะเวลาสุดท้ายของการตั้งครรภ์ หรือระหว่างการคลอดและการคลอด ผลกระทบต่อทารกแรกเกิด เช่น อุณหภูมิต่ำกว่าปกติ ความดันเลือดต่ำ ความดันเลือดต่ำ ความยากลำบากในการดูดนม ("ภาวะหัวใจล้มเหลวในทารก") และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในระดับปานกลางเนื่องจาก การกระทำทางเภสัชวิทยาของยา

นอกจากนี้ ทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับ MINIAS หรือเบนโซไดอะซีพีนอื่นๆ เรื้อรังในระหว่างตั้งครรภ์ช่วงปลายอาจเกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายและอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการถอนยาในช่วงหลังคลอดได้

เวลาให้อาหาร

เนื่องจากยาในปริมาณเล็กน้อยสามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้ ไม่ควรให้ MINIAS แก่มารดาที่ให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.3)

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

MINIAS ส่งผลอย่างมากต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร เนื่องจากทำให้เกิดความใจเย็น ความจำเสื่อม สมาธิยาก และการทำงานของกล้ามเนื้อบกพร่อง หากระยะเวลาการนอนหลับไม่เพียงพอ โอกาสในการตื่นตัวที่บกพร่องอาจเพิ่มขึ้น

ปฏิกิริยาสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามเวลาที่กลืนกิน ความไวของแต่ละบุคคล และขนาดยา กรณีนี้เกิดขึ้นกับปริมาณที่สูงร่วมกับแอลกอฮอล์ (ดูหัวข้อ 4.5)

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

สรุปข้อมูลความปลอดภัย

อาการง่วงนอนในตอนกลางวัน อารมณ์แปรปรวน สติตกต่ำ สับสน เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ กล้ามเนื้ออ่อนแรง ขาดสมดุล หรือภาพซ้อนอาจเกิดขึ้นได้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา อาการเหล่านี้มักหายไปหากได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่อง

อาการไม่พึงประสงค์ (ADRs) ที่มักพบบ่อยในผู้ป่วยที่ได้รับ MINIAS ได้แก่ ปวดศีรษะ ใจเย็น และวิตกกังวล

อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุด (ADRs) ในผู้ป่วยที่ได้รับ MINIAS คือ angioedema การฆ่าตัวตายหรือการพยายามฆ่าตัวตายร่วมกับการเปิดโปงภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อน

รายการอาการไม่พึงประสงค์ในรูปแบบตาราง

อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้จาก MINIAS แสดงไว้ในตารางด้านล่าง จำแนกตามระบบและอวัยวะตาม MedDRA คำศัพท์ MedDRA ที่เหมาะสมที่สุดใช้เพื่ออธิบายปฏิกิริยาเฉพาะ คำพ้องความหมาย และเงื่อนไขที่เกี่ยวข้อง

อาการไม่พึงประสงค์จากการทดลองทางคลินิก (ผู้ป่วย 852 รายขนาดยา lormetazepam: 0.5 ถึง 3 มก.) จำแนกตามความถี่

อาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุเฉพาะในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขายซึ่งไม่สามารถกำหนดความถี่ได้จะแสดงอยู่ภายใต้ "ไม่ทราบ"

ภายในแต่ละหมวดหมู่ความถี่ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะถูกนำเสนอโดยเรียงลำดับจากมากไปน้อยของความรุนแรง

ตารางที่ 1: อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานในการทดลองทางคลินิกหรือในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขายในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย MINIAS

ระดับอวัยวะของระบบ (MedDRA) พบบ่อยมาก (≥1 / 10) ทั่วไป (≥1 / 100; หายาก ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่) ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน แองจิโออีดีมา * ปฏิกิริยา Anaphylactic / anaphylactoid ความผิดปกติทางจิตเวช ความวิตกกังวล. ความใคร่ลดลง การฆ่าตัวตาย (การเปิดโปงภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อน) *. พยายามฆ่าตัวตาย (เปิดโปงภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อน) *. โรคจิตเฉียบพลัน§. อาการประสาทหลอน§. การพึ่งพา§ อาการซึมเศร้า (การเปิดโปงภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อน) §. ความผิดหวัง§. อาการถอน (นอนไม่หลับฟื้นตัว) §. ความปั่นป่วน§. ความก้าวร้าว§ ความหงุดหงิด§. กระสับกระส่าย§. ความโกรธ§. ฝันร้าย§. พฤติกรรมผิดปกติ§. อารมณ์แปรปรวน ความผิดปกติของระบบประสาท ปวดศีรษะ อาการวิงเวียนศีรษะ§. ใจเย็น อาการง่วงนอน§. รบกวนสมาธิ ความจำเสื่อม§ ความบกพร่องทางสายตา การรบกวนทางคำพูด อาการ Dysgeusia การชะลอตัวของ Psycho-motor สภาวะสับสน ลดความระมัดระวัง อาทาเซีย§. กล้ามเนื้ออ่อนแรง§. เวียนหัว ความผิดปกติของดวงตา สายตาสั้น โรคหัวใจ อิศวร ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เขาย้อน คลื่นไส้ ปวดท้องตอนบน ท้องผูก ปากแห้ง ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง อาการคัน ผื่นลมพิษ ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ ปัสสาวะผิดปกติ ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน Asthenia Hyperhidrosis ความเหนื่อยล้า การบาดเจ็บ พิษ และภาวะแทรกซ้อนตามขั้นตอน ตก

* มีรายงานกรณีอันตรายถึงชีวิตหรือเสียชีวิต

§ ดูหัวข้อ 4.4

คำอธิบายของอาการไม่พึงประสงค์โดยเฉพาะ

การพึ่งพาอาศัยกัน

การใช้ MINIAS และเบนโซไดอะซีพีนอื่นๆ สามารถนำไปสู่การพัฒนาการพึ่งพาผลิตภัณฑ์เหล่านี้ทั้งทางร่างกายและจิตใจ

เมื่อเกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกาย การหยุดการรักษาอย่างกะทันหันอาจมาพร้อมกับอาการถอนยา ซึ่งอาจประกอบด้วยอาการวิตกกังวล ตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน หงุดหงิด ปวดศีรษะ และปวดกล้ามเนื้อ ในรายที่รุนแรงอาจมีอาการดังต่อไปนี้: หมดสติ, การไม่แสดงตัวบุคคล, ภาพหลอน, การระงับความรู้สึกของแขนขา, ความไวต่อแสง, เสียงและการสัมผัสทางกายภาพ, อาการกระตุกมากเกินไปและอาการชัก

มีหลักฐานว่าในกรณีของการใช้เบนโซไดอะซีพีนในระยะเวลาอันสั้น อาการถอนยาอาจปรากฏขึ้นระหว่างช่วงเวลาของยาหนึ่งกับอีกยาหนึ่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง สิ่งนี้ไม่น่าจะเกิดขึ้นกับ MINIAS เนื่องจากครึ่งชีวิตการกำจัดของมันอยู่ที่ประมาณ 10 ชั่วโมง (ดูหัวข้อ 5.2)

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอาการติด / ถอน โปรดดูหัวข้อ 4.4

ความผิดปกติทางจิตเวช

นอนไม่หลับ Re

เมื่อหยุดการรักษา อาจเกิดกลุ่มอาการชั่วคราว เช่น อาการนอนไม่หลับแบบฟื้นตัว ซึ่งเกิดขึ้นอีกในรูปแบบที่รุนแรงขึ้นหลังการรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีน เนื่องจากหลังจากการถอนการรักษาอย่างกะทันหันความเสี่ยงของปรากฏการณ์การฟื้นตัว / การถอนตัวสูงขึ้นจึงแนะนำให้ค่อยๆลดขนาดยาลง ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ของปรากฏการณ์การสะท้อนกลับเพื่อลดความวิตกกังวลที่เกิดจากอาการเหล่านี้ซึ่ง สามารถปรากฏขึ้นได้เมื่อหยุดยาเบนโซไดอะซีพีน

ภาวะซึมเศร้า

ไม่แนะนำให้ใช้ MINIAS สำหรับการรักษาเบื้องต้นของโรคจิตเภท ไม่ควรใช้คนเดียวในการรักษาความผิดปกติของการนอนหลับที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า ภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อนอาจถูกเปิดโปงระหว่างการใช้เบนโซไดอะซีพีน รวมทั้ง MINIAS ควรใช้ MINIAS ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้า

ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง: MINIAS อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาเช่น: กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ก้าวร้าว, เพ้อ, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและความผิดปกติทางพฤติกรรมอื่น ๆ ปฏิกิริยาดังกล่าวอาจค่อนข้างรุนแรง พวกเขามีแนวโน้มมากขึ้นในเด็กและผู้สูงอายุ

ความผิดปกติของระบบประสาท

ความจำเสื่อม

MINIAS สามารถกระตุ้นความจำเสื่อมได้

นอกจากนี้ยังมีรายงานอาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นกับ benzodiazepines ได้แก่ บิลิรูบินที่เพิ่มขึ้น ดีซ่าน ตับ transaminases เพิ่มขึ้น อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่เพิ่มขึ้น thrombocytopenia agranulocytosis pancytopenia SIAD (กลุ่มอาการของการหลั่งฮอร์โมน antidiuretic ที่ไม่เหมาะสม)

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ การใช้ยาเกินขนาดของ MINIAS ไม่ควรเป็นอันตรายถึงชีวิตเว้นแต่จะใช้ยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ (รวมถึงแอลกอฮอล์) ในการรักษายาเกินขนาดควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่สารอื่น ๆ ถูกนำมาใช้ที่ ในเวลาเดียวกันและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจไม่ค่อยโคม่าและความตายอาจเกิดขึ้นได้น้อยมาก

ยาเบนโซไดอะซีพีนเกินขนาดมักส่งผลให้เกิดภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางในระดับต่างๆ ตั้งแต่อาการง่วงนอนจนถึงโคม่า

อาการ

อาการของมึนเมาเล็กน้อย ได้แก่ อาการง่วงซึม เหนื่อยล้า ขาดสมดุล การมองเห็นบกพร่อง ง่วงซึม สับสนทางจิต และความเกียจคร้าน

การให้ยาในปริมาณที่สูงขึ้นในช่องปากสามารถนำไปสู่อาการต่างๆ ตั้งแต่หลับลึกไปจนถึงหมดสติ, ataxia, hypotonia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ไม่ค่อยโคม่าและแทบจะไม่ถึงตาย

การรักษา

ผู้ป่วยที่มีอาการมึนเมาเล็กน้อยควรได้รับอนุญาตให้นอนหลับภายใต้การดูแล หลังจากให้ยาเบนโซไดอะซีพีนในช่องปากเกินขนาด ควรทำให้อาเจียน (ภายในหนึ่งชั่วโมง) หากผู้ป่วยมีสติสัมปชัญญะหรือล้างกระเพาะโดยใช้อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ

หากท้องว่างแล้วไม่ดีขึ้น ควรให้ถ่านกัมมันต์เพื่อลดการดูดซึม

ในกรณีของความดันเลือดต่ำควรใช้ norepinephrine และยา volemic เพื่อการไหลเวียนของโลหิตส่วนปลาย จำเป็นต้องมีการช่วยหายใจในกรณีที่ระบบทางเดินหายใจประนีประนอมซึ่งอาจเกิดจากการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อส่วนปลาย

ในกรณีที่มีภาวะมึนเมาผสม อาจมีประโยชน์ เช่น การฟอกไตและการล้างไตทางช่องท้อง อย่างไรก็ตาม ยาเหล่านี้ไม่ได้ผลในกรณีที่เป็นพิษแบบโมโนกับ MINIAS

Flumazenil มีประโยชน์เป็นยาแก้พิษ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ flumazenil โปรดดูบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ที่มี flumazenil

มอร์ฟีนคู่อริมีข้อห้าม

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท - อนุพันธ์เบนโซไดอะซีพีน รหัส ATC: N05CD06

ในการศึกษาสัตว์เพื่อศึกษาลักษณะทางเภสัชวิทยาของสารนี้ ปรากฏว่า lormetazepam มีสเปกตรัมยากล่อมประสาททั่วไปของเบนโซไดอะซีพีน

สำหรับยาระงับประสาท-ยาสะกดจิต ยาลอราซีแพมได้รับการแสดงว่ามีผล (ลดการทำงานของมอเตอร์) มากกว่ายาลอราซีแพมถึง 5 เท่า และมากกว่ายาฟลูราซีแพมและไดอะซีแพมถึง 10 เท่า นอกเหนือจากผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางแล้ว lormetazepam ไม่ได้ออกแรงทางเภสัชพลศาสตร์ในระบบทางเดินหายใจ, หัวใจและหลอดเลือด, การขับถ่ายของไต นอกจากนี้ lormetazepam ยังไม่มีการรบกวนการทำงานของตับและการเผาผลาญกลูโคส

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การจำแนกประเภทของ lormetazepam ในกลุ่มเบนโซไดอะซีพีนที่กระตุ้นการสะกดจิตในระยะสั้นเกิดขึ้นจากการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ในสัตว์และมนุษย์ หลังการให้ยาทางปาก ยาจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์โดยถึงจุดสูงสุดในพลาสมาสูงสุดภายในเวลาประมาณ 2 ชั่วโมง หลังจากให้ยาไปแล้ว 30 นาที จะพบ lormetazepam ที่ไม่เปลี่ยนแปลงซึ่งเชื่อมโยงกับกรดกลูโคโรนิกในพลาสมา เบนโซไดอะซีพีนซึ่งไม่ได้รับการสลายตัวของการเผาผลาญจะเกาะกับโปรตีนในพลาสมามากกว่า 85% ความเข้มข้นในพลาสมาลดลงในสองขั้นตอนติดต่อกันโดยมีเวลาครึ่งชีวิตประมาณ 2 ชั่วโมง (ระยะการแจกจ่าย) และประมาณ 10 ชั่วโมง (ระยะของการกำจัด) Lormetazepam ถูกขับออกทางปัสสาวะเกือบทั้งหมดในรูปของสารที่ไม่เปลี่ยนแปลงที่ผสานกับกรดกลูโคโรนิก ปัสสาวะเพียง 5% ของขนาดยาที่ได้รับจะถูกกู้คืนในปัสสาวะเนื่องจากเมตาโบไลต์

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

Lormetazepam มีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำมาก

สายพันธุ์สัตว์ DL50 ต่อ os DL50 ไอพี หนู 1400-2000 1500-2000 หนู >5000 >5000 หมา >2000 - - ลิง >2000 - -

LD50 (มก. / กก.) หลังจากได้รับ lormetazepam เพียงครั้งเดียว

การศึกษาทางพิษวิทยาในระยะยาวที่ดำเนินการกับสัตว์ฟันแทะ สุนัข และลิง ได้แสดงให้เห็นว่า lormetazepam ไม่มีความเป็นพิษเรื้อรัง ดังนั้นจึงสามารถใช้ได้อย่างปลอดภัยแม้เป็นเวลานาน

สุดท้ายนี้ ไม่มีข้อมูลใดที่บ่งชี้ถึง "การกระทำที่อาจก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ เป็นพิษต่อตัวอ่อนหรือก่อมะเร็ง และในระยะยาวมาก" ของการกระทำที่เป็นพิษต่อเซลล์หรือสารก่อมะเร็ง

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

เม็ดเคลือบ 1 มก.

แลคโตส แป้งข้าวโพด โพวิโดน 25,000 แมกนีเซียมสเตียเรต Eudragit E30D แป้งโรยตัว ไททาเนียมไดออกไซด์ macrogol 5/6000 พอลิซอร์เบต 80 โซเดียมคาราเมล น้ำมันซิลิโคน

เม็ดเคลือบ 2 มก.

แลคโตส แป้งข้าวโพด โพวิโดน 25,000 แมกนีเซียมสเตียเรต quinoline สีเหลือง SS-E104 Eudragit E30D แป้งโรยตัว ไททาเนียมไดออกไซด์ macrogol 5/6000 พอลิซอร์เบต 80 โซเดียมคาราเมล น้ำมันซิลิโคน

หยดในช่องปาก

โซเดียมขัณฑสกร, รสส้ม, สาระสำคัญของมะนาว, รสคาราเมล, กลีเซอรอล, เอทิลแอลกอฮอล์ 95%, โพรพิลีนไกลคอล