Sintotrat - Package Leaflet

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Hydrocortisone (Hydrocortisone acetate)

ครีม SINTOTRAT 0.5%

ทำไมถึงใช้ซินโทตราด? มีไว้เพื่ออะไร?

Sintotrat มีสารออกฤทธิ์ hydrocortisone acetate และอยู่ในหมวดหมู่ของคอร์ติโซนสำหรับการใช้ทางผิวหนังที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและป้องกันอาการคัน

Sintotrat ใช้สำหรับรักษาโรคผิวหนัง เช่น กลาก แมลงกัดต่อย ผื่นแดง หรือแผลไหม้เฉพาะที่ และลดอาการคัน

พูดคุยกับแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากการรักษาช่วงสั้นๆ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Sintotrat

ห้ามใช้ซินโตตรา

  • หากคุณแพ้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตทหรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้
  • ในกรณีของโรคไวรัส แบคทีเรีย และเชื้อรา
  • ในกรณีของการรักษาช่องคลอดถ้าเกี่ยวข้องกับตกขาว

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาซินโทตรา

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ซินโททราต

Sintotrat มีไว้สำหรับใช้ภายนอกเท่านั้น ไม่ควรใช้ครีมกับเยื่อเมือกของดวงตาโดยตรง แต่ควรทาบริเวณรอบๆ

หลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานาน โดยเฉพาะบนพื้นผิวขนาดใหญ่

"สำหรับผู้ที่ฝึกกีฬา:" การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้ "

เด็ก

ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของซินโทตรา .ได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ไม่มีการโต้ตอบเชิงลบหรือความไม่ลงรอยกันของการใช้ยาอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษา

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์ ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

Sintotrat ประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง methyl phydroxybenzoate และ propyl p-hydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (อาจล่าช้า)

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Sintotrat: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี:

ทาครีมบางๆ บริเวณผิวที่ได้รับผลกระทบ นวดเบา ๆ ไม่เกินวันละ 2-3 ครั้ง

อย่าให้เกินขนาดที่กำหนดเว้นแต่แพทย์จะแนะนำ

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

หากอาการไม่หายไปภายในสองสามวัน ควรหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์

ใช้ในเด็ก

ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานซินโตตราดมากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาซินโทตราดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

กรณีที่ให้ยาเกินขนาดไม่เป็นที่รู้จักกับการใช้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตตในท้องถิ่นที่ความเข้มข้นที่มีอยู่ในซินโทรตรัท อย่างไรก็ตาม ควรหลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนพื้นผิวขนาดใหญ่

ผลข้างเคียงของ Sintotrat คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการระคายเคืองหรืออาการแพ้เฉพาะที่ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับใช้ในท้องถิ่นนั้นไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งเนื่องจากใช้โดสต่ำ และหากเกิดขึ้น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ . โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ซึ่งหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้เปิดและเก็บไว้อย่างถูกต้อง

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

สิ่งที่ซินโตตราประกอบด้วย

  • สารออกฤทธิ์คือ hydrocortisone acetate ครีม 100 กรัมประกอบด้วยไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท 0.5 กรัม
  • ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โพลิไกลโคลิกเอสเทอร์ของกรดไขมัน น้ำมันซิลิโคน 350 cP โพรพิลีนไกลคอล กลีเซอรีน เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต กรดเอทิลีนไดเอมีนทรานส์อะซิติก น้ำบริสุทธิ์

Sintotrat หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็คเกจ

หลอดครีม 20g.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Sintotrat สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

SINTOTRAT 0.5% ครีม 1 หลอด 20 กรัม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท 0.5 กรัม

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ครีมสำหรับโรคผิวหนัง

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ครีม Sintotrat 0.5% ใช้สำหรับรักษาอาการคัน, กลาก, แมลงกัดต่อย, ผื่นแดงหรือแผลไหม้เฉพาะที่

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี:

ทาครีมบางๆ บริเวณผิวที่ได้รับผลกระทบ นวดเบา ๆ ไม่เกินวันละ 2-3 ครั้ง

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

หากอาการไม่หายไปภายในสองสามวัน ควรหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์

04.3 ข้อห้าม

บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์

สำหรับการเตรียมคอร์ติโซนอื่น ๆ สำหรับการใช้เฉพาะที่ การใช้ครีม Sintotrat 0.5% มีข้อห้ามในกรณีของโรคไวรัส แบคทีเรีย และเชื้อรา

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ครีม Sintotrat 0.5% มีไว้สำหรับใช้ภายนอกเท่านั้น ครีมไม่ใช้สำหรับจักษุวิทยา แต่ควรทาในบริเวณรอบดวงตา หลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานานโดยเฉพาะบนพื้นผิวขนาดใหญ่ ห้ามใช้ในการรักษาอาการคันบริเวณช่องคลอดหากเกี่ยวข้องกับตกขาว

ในเด็กอายุต่ำกว่าสองปีควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงจากแพทย์

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก อย่าใช้ยาเกินวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่เคยมีการระบุถึงปฏิกิริยาเชิงลบหรือความไม่เข้ากันของการใช้ยาอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาที่เกี่ยวข้อง

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ผลิตภัณฑ์ไม่กระทบต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองหรืออาการแพ้เฉพาะที่ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับใช้เฉพาะที่ไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งเนื่องจากใช้โดสต่ำ ในกรณีที่เริ่มมีอาการ จำเป็นต้องหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

กรณีการให้ยาเกินขนาดไม่เป็นที่รู้จักด้วยการใช้ไฮโดรคอร์ติโซนเฉพาะที่ความเข้มข้นที่มีอยู่ในครีม Sintotrat 0.5% อย่างไรก็ตาม หลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนพื้นผิวขนาดใหญ่

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

ครีม Sintotrat 0.5% ประกอบด้วย corticosteroid, hydrocortisone 17-acetate ซึ่งมักใช้ในโรคผิวหนังเนื่องจากมีฤทธิ์ต้านการอักเสบและป้องกันอาการคันสูง

5.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

Hydrocortisone เหมือนกับ glucocorticoids อื่น ๆ มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและต่อต้านการแพ้โดยกลไกยังไม่เข้าใจอย่างถ่องแท้ทฤษฎีตามที่ hydrocortisone ทำให้เอนไซม์เมมเบรนบางตัวเสถียรและป้องกันการเปลี่ยนสารตั้งต้นเป็น prostaglandins ดูเหมือนจะเป็นที่ยอมรับแล้ว สิ่งที่สำคัญอย่างยิ่งคือการใช้ corticosteroids เฉพาะที่และด้วยเหตุนี้ hydrocortisone acetate ซึ่งปฏิวัติการรักษาโรคผิวหนัง ปริมาณ 0.5% ถูกกำหนด "ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ" โดย F.D.A. ใน O.T.C.products ซึ่งระบุในการรักษาความผิดปกติของผิวหนังเล็กน้อย ซึ่งผู้ป่วยรายเดียวกันสามารถระบุได้

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

แม้ว่าไฮโดรคอร์ติโซนจะถูกดูดซึมผ่านผิวหนัง แต่ระดับเลือดที่ไปถึงก็ต่ำมากจนไม่น่าจะทำให้เกิดผลรองที่เกี่ยวข้องกับการบริหารระบบ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษเฉียบพลันของไฮโดรคอร์ติโซนที่กำหนดโดยปากเปล่าในหนู หนู หนูตะเภา และแมว พบว่ามีขนาดสัมพัทธ์: ทางใต้ผิวหนังและสำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อ (ความเป็นพิษในสามสัปดาห์) พิษเกิดขึ้นที่ขนาด 2.4 มก. / กก.

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

Polyglycolic esters ของกรดไขมัน, น้ำมันซิลิโคน 350 cP, โพรพิลีนไกลคอล, กลีเซอรีน, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, ethylenediaminetetraacetic acid, น้ำบริสุทธิ์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มี

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

5 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ไม่มี

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ท่ออะลูมิเนียมเคลือบด้วยอีพอกซีเรซินป้องกันพร้อมฝาพลาสติกชนิดพิเศษ

ครีม 20 กรัม

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มี

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

บรัคโก้ เอส.พี.เอ.

Via E.Folli, 50 - 20134 มิลาน

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

AIC 025753017 - ตุลาคม 2530

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

ตุลาคม 2530 / มิถุนายน 2553

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

มิถุนายน 2010

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ

แท็ก:  ช็อคโกแลต ท่าทาง ตัวอย่างอาหาร