เซฟาเมซิน - PACKAGE LEAFLET - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

เซฟาเมซิน - Package Leaflet

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: เซฟาโซลิน

CEFAMEZIN 250 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ
CEFAMEZIN 500 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับฉีดเพื่อเข้ากล้ามเนื้อ
CEFAMEZIN 1000 มก. / 4 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ
CEFAMEZIN 1000 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

เหตุใดจึงใช้เซฟาเมซิน มีไว้เพื่ออะไร?

เซฟาเมซินมีเซฟาโซลินสารออกฤทธิ์ เซฟาโซลินเป็นยาปฏิชีวนะที่อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่าเซฟาโลสปอรินและต่อต้านการติดเชื้อที่อาจส่งผลต่อส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย เซฟาโซลินฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่ละเอียดอ่อนซึ่งรับผิดชอบต่อการติดเชื้อ

เซฟาเมซินใช้ในผู้ใหญ่และเด็กเพื่อรักษา:

การติดเชื้อทางเดินหายใจ
การติดเชื้อที่ไต กระเพาะปัสสาวะ ท่อปัสสาวะ และอวัยวะสืบพันธุ์
การติดเชื้อของผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์ การคลอดบุตร และหลังคลอด (การติดเชื้อทางสูติกรรม) และการติดเชื้อของอวัยวะสืบพันธุ์สตรี (การติดเชื้อทางนรีเวช)
การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน (เช่น กล้ามเนื้อ เส้นเอ็น)
การติดเชื้อที่หู คอ จมูก
ตาติดเชื้อ
การติดเชื้อในกระเพาะอาหารและลำไส้
การติดเชื้อที่ตับและทางเดินน้ำดี
การติดเชื้อที่กระดูกและข้อ
การติดเชื้อของภาคผนวก (ไส้ติ่งอักเสบ)
การติดเชื้อที่ผนังด้านในของช่องท้องและอวัยวะในช่องท้อง (เยื่อบุช่องท้องอักเสบ)
การติดเชื้อในเลือด (ภาวะโลหิตเป็นพิษ)
การติดเชื้อที่ผิวด้านในของหัวใจ (endocarditis)

เซฟาเมซินใช้ในผู้ใหญ่และเด็กเพื่อป้องกันและรักษา:

การติดเชื้อที่สามารถเกิดขึ้นได้ก่อน ระหว่าง หรือหลังการผ่าตัด

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้เซฟาเมซิน

อย่าใช้เซฟาเมซิน:

หากคุณหรือลูกของคุณแพ้เซฟาโซลิน ยาปฏิชีวนะอื่นในกลุ่มเซฟาโลสปอรินหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาเซฟาเมซิน

พูดคุยกับแพทย์ แพทย์ที่ดูแลเด็ก เภสัชกร หรือพยาบาลก่อนใช้ยาเซฟาเมซิน

แจ้งแพทย์หรือแพทย์ที่ดูแลลูกน้อยของคุณ หากคุณคิดว่าข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้มีผลกับคุณหรือลูกน้อยของคุณ:

คุณมีอาการแพ้ต่อเพนิซิลลิน เซฟาโลสปอริน หรือยาปฏิชีวนะอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน หากคุณหรือบุตรหลานของคุณเคยแพ้ยาปฏิชีวนะเหล่านี้มาก่อน อาจมีโอกาสเกิดอาการแพ้ครั้งใหม่ รุนแรงถึงแม้จะเกิดขึ้นภายหลังการให้ Cefamezin หากคุณมีอาการแพ้ ให้หยุดการรักษาด้วยเซฟาเมซินทันทีและติดต่อแพทย์ของคุณ (ดูหัวข้อที่ 4 "ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น" ด้วย);
ประสบปัญหาไต (ไตวาย) หรืออยู่ระหว่างการฟอกไต แพทย์ของคุณจะตรวจสอบการทำงานของไตเป็นประจำและปรับขนาดยา Cafamezin ตามสภาพของคุณ

พูดคุยกับแพทย์ แพทย์ที่ดูแลเด็ก เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ หากคุณหรือบุตรหลานของคุณประสบกับภาวะใดๆ ต่อไปนี้ขณะใช้เซฟาเมซิน (ดูหัวข้อที่ 4 "ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น"):

การเริ่มมีอาการท้องร่วงครั้งใหม่ ซึ่งอาจมีอาการไม่รุนแรง แต่อาจทำให้เสียชีวิตได้ในบางกรณี (อาการลำไส้ใหญ่อักเสบร้ายแรง) อาการท้องร่วงอาจเกิดขึ้นได้ด้วยการใช้ยาปฏิชีวนะเกือบทั้งหมด รวมทั้ง Cefamezin และเกิดจากการเปลี่ยนแปลงของแบคทีเรียในลำไส้ปกติซึ่งทำให้แบคทีเรียชื่อ Clostridium difficile มีการเจริญเติบโตมากเกินไป ในกรณีที่ท้องเสีย แพทย์จะสั่งให้คุณหรือ ลูกของคุณต้องตรวจสอบอย่างรอบคอบ
เริ่มมีการติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ดื้อต่อเซฟาเมซิน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเซฟาเมซินได้

แจ้งแพทย์ แพทย์ที่รักษาเด็ก เภสัชกร หรือพยาบาล หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งรับประทานไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจใช้ยาอื่นใดอยู่

แจ้งให้แพทย์ แพทย์ที่รักษาเด็ก เภสัชกร หรือพยาบาลทราบ หากคุณหรือบุตรหลานกำลังใช้ยาต่อไปนี้

warfarin (ยาที่ชะลอหรือหยุดกระบวนการแข็งตัวของเลือด) เซฟาเมซินอาจเพิ่มการกระทำของวาร์ฟารินและเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด
probenecid (ยาป้องกันโรคเกาต์และการสะสมของกรดยูริก) การใช้ยาร่วมกันนี้อาจเพิ่มประสิทธิภาพของเซฟาเมซิน

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

เซฟาเมซินสามารถเปลี่ยนแปลงผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างได้ หากคุณหรือบุตรหลานของคุณต้องเข้ารับการตรวจทางห้องปฏิบัติการ (เช่น การตรวจเลือดหรือปัสสาวะ) คุณต้องแจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับการรักษาด้วยยาเซฟาเมซิน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร แพทย์จะประเมินประโยชน์/ความเสี่ยงของการรักษาด้วยยานี้

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ไม่ทราบว่าเซฟาเมซินเปลี่ยนแปลงความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรหรือไม่

เซฟาเมซินมีโซเดียม

เซฟาเมซิน 250 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อขวด กล่าวคือ โดยพื้นฐานแล้ว "ปราศจากโซเดียม"

เซฟาเมซิน 500 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อประกอบด้วยโซเดียม 1.1 มิลลิโมล (หรือ 25.3 มก.) ต่อขวด เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ

Cefamezin 1000 มก. / 4 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อและ Cefamezin 1000 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำมีโซเดียม 2.2 มิลลิโมล (หรือ 50.6 มก.) ต่อขวด

เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้เซฟาเมซิน: ปริมาณ

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ แพทย์ที่ดูแลเด็ก เภสัชกร หรือพยาบาลแจ้งให้คุณทราบเสมอ

ปริมาณที่แนะนำต่อวันในผู้ใหญ่มีตั้งแต่ 1 ถึง 3 กรัม แบ่งเป็น 2 ปริมาณ (ให้ทุก 12 ชั่วโมง)

ปริมาณที่แนะนำต่อวันในเด็กอยู่ระหว่าง 20 ถึง 50 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม แบ่งเป็น 2 ปริมาณ (ให้ทุก 12 ชั่วโมง)

การติดเชื้อรุนแรง

ปริมาณที่แนะนำต่อวันในผู้ใหญ่มีตั้งแต่ 4 ถึง 12 กรัม แบ่งเป็น 3 ปริมาณ (ให้ทุก 8 ชั่วโมง)

ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 100 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม แบ่งเป็น 3 ปริมาณ (ให้ทุก 8 ชั่วโมง)

หากคุณ / ลูกของคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต

หากคุณหรือบุตรของท่านมีปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตวาย) แพทย์จะสั่งเซฟาเมซินในขนาดที่ต่ำกว่าและให้ยาน้อยกว่าปกติ

วิธีการบริหาร

เซฟาเมซินสามารถฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำได้

ฉีดเข้ากล้าม

เซฟาเมซิน 250 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับฉีด, เซฟาเมซิน 500 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดและเซฟาเมซิน 1,000 มก. / 4 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดสามารถบริหารให้ได้โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อเท่านั้น (เข้ากล้ามเนื้อ ). ขวดตัวทำละลายที่รวมอยู่ในบรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยลิโดเคน ยาชาเฉพาะที่ เพื่อบรรเทาอาการปวดระหว่างการฉีด

ดึงของเหลวออกจากขวดตัวทำละลายด้วยเข็มฉีดยาแล้วฉีดเข้าไปในขวดที่มีผง

เขย่าขวดให้เข้ากันจนผงละลายหมด ฉีดเซฟาเมซินลงลึกถึงความหนาของก้นหรือบริเวณต้นขาด้านหน้า

หากคุณกำลังรับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะชนิดอื่น ห้ามใช้เซฟาเมซินในกระบอกฉีดยาเดียวกัน

ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

Cefamezin 1000 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดควรให้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเท่านั้น (ทางหลอดเลือดดำ)

สร้างผงด้วยตัวทำละลายที่มีอยู่ในขวดที่รวมอยู่ในกล่องหรือด้วยสารละลายอื่น ๆ ที่เข้ากันได้ (ดูหัวข้อ "ข้อมูลต่อไปนี้มีไว้สำหรับแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น")

ปล่อยให้มันยืนจนละลายหมด

สามารถให้เซฟาเมซินเข้าเส้นเลือดอย่างช้าๆ (แช่ 10 มล. ประมาณ 3-5 นาที) อย่างต่อเนื่องหรือเป็นระยะ

คำแนะนำในการเปิดขวด

ในการเปิด ให้ถือขวดในแนวตั้ง ตรวจสอบให้แน่ใจว่า จุดสี อยู่ในตำแหน่งที่แสดงในรูป

ดันส่วนบนของขวดกลับตามภาพ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานเซฟาเมซินมากเกินไป

หากคุณหรือบุตรหลานของคุณได้รับเซฟาเมซินมากกว่าที่ควรจะเป็น

เป็นสิ่งสำคัญที่คุณหรือบุตรหลานของคุณไม่เคยใช้ยาเกินกว่าที่กำหนด อย่างไรก็ตาม, ขณะนี้ยังไม่มีผลข้างเคียงที่เกิดจากเซฟาเมซินในปริมาณที่มากเกินไป.

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์ แพทย์ที่ดูแลบุตรหลานของคุณ หรือเภสัชกร

ผลข้างเคียงของเซฟาเมซินมีอะไรบ้าง?

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หยุดใช้เซฟาเมซินทันทีหากคุณหรือบุตรหลานของคุณประสบกับผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้เนื่องจากอาจร้ายแรง:

อาการแพ้อย่างรุนแรง (ช็อกจากภูมิแพ้) (ดูหัวข้อที่ 2 "คำเตือนและข้อควรระวัง")
ใบหน้า ลิ้น และคอบวม ทำให้กลืนและหายใจไม่ได้ (angioedema)
การอักเสบรุนแรงของลำไส้ส่วนปลายที่เรียกว่าลำไส้ใหญ่ (colitis) เกิดจากการที่แบคทีเรียชื่อ Clostridium difficile (ลำไส้ใหญ่ปลอม) มีมากเกินไป (ดูหัวข้อที่ 2 "คำเตือนและข้อควรระวัง")
การเสียชีวิต (เนื้อร้าย) และการลอกของผิวหนังและเยื่อเมือกของปาก ตา และท่อปัสสาวะ (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน)
โรคโลหิตจางเนื่องจากการทำลายเซลล์เม็ดเลือดแดงมากเกินไป (haemolytic anemia)

พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณหรือบุตรหลานของคุณประสบกับผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้:

การติดเชื้อ

การติดเชื้อราในช่องคลอด (เชื้อรา)
การติดเชื้อแบคทีเรียที่ไม่ไวต่อ Cefamezin

ผลกระทบต่อเลือดและไขกระดูก

เพิ่มจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เรียกว่า 'eosinophils' (eosinophilia) ในเลือด
ลดจำนวนเม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่เรียกว่า 'นิวโทรฟิล' ในเลือด (นิวโทรพีเนีย)
ลดจำนวนเม็ดเลือดขาวทุกชนิดในเลือด (leukopenia)

ผลกระทบต่อหูและการทรงตัว

อาการเวียนศีรษะ

ผลกระทบต่อหัวใจ

รู้สึกหายใจถี่หรือเจ็บหน้าอก (แน่นหน้าอก)

ผลกระทบต่อหลอดเลือด

ความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ)

ผลกระทบต่อกระเพาะอาหารและลำไส้

การอักเสบของลิ้น (glossitis)
คลื่นไส้
เขาย้อน
ท้องเสีย
อิจฉาริษยา
ปวดท้อง

ผลกระทบต่อผิวหนัง

ผื่น
ลมพิษ
ผื่นที่ผิวหนังมีตุ่มเล็ก ๆ และจุดสีแดง (ผื่นที่ผิวหนัง)
รอยแดงของผิวหนัง
คัน

ผลกระทบต่อกล้ามเนื้อและกระดูก

ปวดข้อ (ปวดข้อ)

การเปลี่ยนแปลงการตรวจสุขภาพ

การเพิ่มขึ้นของเลือดของสารบางชนิดที่ปกติผลิตโดยตับ (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, บิลิรูบิน, ไนโตรเจน)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณหรือลูกของคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องบรรจุ ขวดยา และหลอดฉีดยาหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม

หลังการเตรียมสารละลายจะคงตัวเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้องและ 96 ชั่วโมงเมื่อเก็บไว้ในตู้เย็น (5 ° C)

ในสารละลายที่เตรียมไว้ สามารถเกิดการสะสมของผลึกได้ เพื่อให้ได้สารละลายใสกลับมา ให้ความร้อนขวดในมือหรือในน้ำอุ่น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เซฟาเมซินประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือเซฟาโซลิน (ในรูปของเซฟาโซลินโซเดียม)

เซฟาเมซิน 250 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเพื่อเข้ากล้ามเนื้อ

ผงแป้งแต่ละขวดประกอบด้วยเซฟาโซลินโซเดียม 262 มก. (เทียบเท่าเซฟาโซลิน 250 มก.)

ขวดตัวทำละลายประกอบด้วยลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์และน้ำสำหรับฉีด

เซฟาเมซิน 500 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

ผงแป้งแต่ละขวดประกอบด้วยเซฟาโซลินโซเดียม 524 มก. (เทียบเท่าเซฟาโซลิน 500 มก.)

ขวดตัวทำละลายประกอบด้วยลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์และน้ำสำหรับฉีด

เซฟาเมซิน 1,000 มก. / 4 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเพื่อเข้ากล้ามเนื้อ

ผงแป้งแต่ละขวดประกอบด้วยเซฟาโซลินโซเดียม 1048 มก. (เทียบเท่าเซฟาโซลิน 1,000 มก.)

ขวดตัวทำละลายประกอบด้วยลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์และน้ำสำหรับฉีด

Cefamezin 1000 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ขวดตัวทำละลายประกอบด้วยน้ำสำหรับฉีด

Cefamezin หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค

หลังจากคืนสภาพแล้ว สารละลายจะใส ไม่มีสีถึงเหลืองซีด

แต่ละแพ็คประกอบด้วยขวดแก้ว 1 อันพร้อมฝาปิดยาง / อลูมิเนียมที่มีผง + ขวดแก้ว 1 อันที่มีตัวทำละลาย 2 มล.

แต่ละแพ็คประกอบด้วยขวดแก้ว 1 อันพร้อมฝาปิดยาง / อลูมิเนียมที่มีผง + ขวดแก้ว 1 อันที่มีตัวทำละลาย 4 มล.

Cefamezin 1000 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

แต่ละแพ็คประกอบด้วยขวดแก้ว 1 อันพร้อมฝาปิดยาง / อลูมิเนียมที่มีผง + ขวดแก้ว 1 อันที่มีตัวทำละลาย 10 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเซฟาเมซินสามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เซฟาเมซินผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายฉีดสำหรับการใช้งานในกล้ามเนื้อ

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

CEFAMEZIN 250 mg / 2 ml ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

ขวดละ 250 มก. (การใช้ IM) ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: เซฟาโซลินโซเดียม 262 มก. เท่ากับเซฟาโซลิน 250 มก.

CEFAMEZIN 500 mg / 2 ml ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

ขวดละ 500 มก. (การใช้ IM) ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: เซฟาโซลินโซเดียม 524 มก. เท่ากับเซฟาโซลิน 500 มก.

CEFAMEZIN 1000 mg / 4 ml ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

ขวดละ 1 กรัม (การใช้ IM) ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: เซฟาโซลินโซเดียม 1.048 กรัม เท่ากับ 1 กรัมของเซฟาโซลิน

CEFAMEZIN 1000 mg / 10 ml ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ขวดละ 1 กรัม (การใช้ IV) ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: เซฟาโซลินโซเดียม 1.048 กรัม เท่ากับ 1 กรัมของเซฟาโซลิน

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ผงและตัวทำละลายสำหรับฉีด:

1 ขวด 250 มก. + 1 ขวดตัวทำละลาย 2 มล

1 ขวด 500 มก. + 1 ขวดตัวทำละลาย 2 มล.

1 ขวด 1000 มก. + 1 ขวดตัวทำละลาย 4 มล

การใช้งานภายในร่างกาย

1 ขวด 1000 มก. + 1 ขวด 10 มล. ตัวทำละลาย

การใช้ทางหลอดเลือดดำ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

CEFAMEZIN ถูกระบุในการรักษาโรคติดเชื้อต่อไปนี้ที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์ที่อ่อนแอเช่น: การติดเชื้อทางเดินหายใจ, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, การติดเชื้อทางสูติศาสตร์ - นรีเวช, การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน, การติดเชื้อ ENT, การติดเชื้อทางตา, การติดเชื้อในทางเดินอาหาร, การติดเชื้อที่ตับและท่อน้ำดี, การติดเชื้อที่ข้อเข่าเสื่อม, ไส้ติ่งอักเสบ, เยื่อบุช่องท้อง, ภาวะโลหิตเป็นพิษ, เยื่อบุหัวใจอักเสบ

นอกจากนี้ยังระบุถึงการป้องกันโรคและการรักษาโรคติดเชื้อทางศัลยกรรม

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่และเด็ก

ปริมาณของ CEFAMEZIN คือ 1-3 กรัมต่อวันในผู้ใหญ่และ 20-50 มก. / กก. / วันในเด็ก

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ ควรปรับขนาดยาตามระดับความบกพร่อง (ดูตารางต่อไปนี้)

กวาดล้าง Creatinine (มล. / นาที) ปริมาณเริ่มต้น ปริมาณการบำรุงรักษา ช่วงปริมาณโดยประมาณ 0 500-1000 มก. ครึ่งปริมาณเริ่มต้น 48 ชั่วโมง 5 500-1000 มก. ครึ่งปริมาณเริ่มต้น 24 ชั่วโมง 10 500-1000 มก. ครึ่งปริมาณเริ่มต้น 16 ชั่วโมง 15 500-1000 มก. ครึ่งปริมาณเริ่มต้น 12 ชั่วโมง 20 500-1000 มก. ครึ่งปริมาณเริ่มต้น 9-10 ชั่วโมง 25 500-1000 มก. ครึ่งปริมาณเริ่มต้น 8 ชั่วโมง 30-50 500-1000 มก. เท่ากับปริมาณเริ่มต้น 16-24 ชั่วโมง 50-80 500-1000 มก. เท่ากับปริมาณเริ่มต้น 12 ชั่วโมง

CEFAMEZIN มักจะได้รับทุก 12 ชั่วโมง; ในกรณีที่รุนแรงควรแบ่งยารายวันออกเป็น 3 เข็ม ในการรักษาโรคติดเชื้อร้ายแรงโดยเฉพาะ CEFAMEZIN ใช้ในขนาด 4-12 กรัมต่อวันในผู้ใหญ่และ 100 มก. / กก. / วันในเด็ก

วิธีการบริหาร

CEFAMEZIN สามารถบริหารได้ทั้งทางกล้ามเนื้อและทางหลอดเลือดดำ

การบริหารกล้ามเนื้อ: ละลายเนื้อหาของขวดด้วยตัวทำละลายที่แนบมา

ต้องใช้หลอดของตัวทำละลายที่มียาชาติดอยู่กับชุด 1 กรัม 500 มก. 250 มก. สำหรับการบริหารกล้ามเนื้อเท่านั้น

การให้ทางหลอดเลือดดำ: CEFAMEZIN สามารถให้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยตรงอย่างช้าๆ (10 มล. ของสารละลายใน 3-5 นาที) โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างต่อเนื่องหรือเป็นระยะ

สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำให้ละลายเนื้อหาของขวดในน้ำเพื่อฉีดหรือใน:

น้ำฉีดหรือในสารละลายน้ำตาลกลูโคส สารละลายทางสรีรวิทยา เดกซ์โทรส 5% และ 10% เดกซ์โทรส 5% + โซเดียมคลอไรด์ 0.90% เดกซ์โทรส 5% + โซเดียมคลอไรด์ 0.45% เดกซ์โทรส 5% + โซเดียมคลอไรด์ 0.20 % เดกซ์โทรส 5% ในริงเกอร์ สารละลาย, Ringer's, Ringer's lactate, 5% โซเดียมไบคาร์บอเนต, 5% หรือ 10% กลับด้าน

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

CEFAMEZIN ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ยา cephalosporins

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ในระดับคลินิกและห้องปฏิบัติการ มีหลักฐานของการเกิดภูมิแพ้ข้ามบางส่วนระหว่างเพนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน และถึงแม้จะพบได้ยาก แต่ก็มีรายงานของผู้ป่วยที่เคยเกิดปฏิกิริยากับยาทั้งสองชนิด บางครั้งถึงแม้จะเป็นประเภทแอนาฟิแล็กซิส โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการให้ยาทางหลอดเลือด

เซฟาโซลินซึ่งให้การป้องกันแก่ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด อาจมีผลเสริมต่อวาร์ฟารินในการผลิตภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ การตอบสนองของ prothrombin ต่อ warfarin หลังจาก cefazolin อยู่ในระดับปานกลางเมื่อเทียบกับ cefamandal (hypotprothrombinemia มากกว่า) และ vancomycin (hypoprothrombinemia น้อยกว่า) แม้ว่ากลไกที่แน่นอนของปรากฏการณ์นี้ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่ควรใช้ความระมัดระวังในการบริหาร warfarin ในผู้ป่วยที่ได้รับ cefazolin (ดู มาตรา 4.5)

ความทนทานของ CEFAMEZIN นั้นดี แต่จะต้องตรวจสอบการทำงานของไตในทุกกรณี โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีภาวะไตวายและการใช้ยาที่อาจเป็นพิษต่อไตพร้อมกัน

ในผู้ป่วยที่ได้รับการล้างไตทางช่องท้อง (เช่น การล้างไตทางช่องท้องแบบต่อเนื่องหรือการล้างไตทางช่องท้องแบบต่อเนื่อง) การมีอยู่ของเซฟาโซลินในร่างกายจะได้รับอิทธิพลอย่างมากจากอัตราการไหลของของไหลที่ฟอก การเพิ่มความเร็วของของไหลที่ผ่านกระบวนการฟอกให้เป็นค่า > 5.50 มล. / นาทีในผู้ป่วยที่ล้างไตทางช่องท้องทำให้มีการกำจัดเซฟาโซลินออกจากร่างกายเพิ่มขึ้น ดังนั้นควรพิจารณาขนาดยาใหม่เพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์การให้ยาเกินขนาดและความล้มเหลวในการรักษาที่ตามมา นอกจากนี้ ในผู้ป่วยที่มีภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากการฟอกไตทางช่องท้อง ควรรักษาอัตราการไหลของสารฟอกขาวที่ค่าการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเซฟาโซลิน (ดูหัวข้อ 5.2)

การใช้ยาปฏิชีวนะเป็นเวลานานสามารถส่งเสริมการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อยาได้

ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหารเซฟาโซลินในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ เนื่องจากมีการแสดงความสัมพันธ์โดยตรงระหว่างการใช้ยาปฏิชีวนะนี้กับการเริ่มมีอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับ Clostridium difficile (ดูหัวข้อ 4.8)

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ในกรณีที่ใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะตัวอื่น ไม่แนะนำให้ฉีดเซฟาโซลินในกระบอกฉีดยาเดียวกันหรือในภาชนะสำหรับแช่เดียวกัน

เซฟาโซลินร่วมกับวาร์ฟารินอาจมีผลเสริมในการผลิต hypoprothrombinemia ภายหลัง กลไกที่แน่นอนของปรากฏการณ์นี้ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดและแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหารเซฟาโซลินและวาร์ฟารินร่วมกันในผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ดู มาตรา 4.4)

โพรเบเนซิดที่รับประทานควบคู่กับเซฟาโซลิน ช่วยลดการกำจัดสารหลังโดยกลไกการแข่งขันสำหรับการขับถ่ายของท่อไต (ดูหัวข้อ 5.1)

การบริหารยาเซฟาโลสปอรินอาจรบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง ทำให้เกิดการปลอมตัวของไกลโคซูเรียด้วยวิธีการของเบเนดิกต์ เฟลฮิง และ "คลินิเตสต์" แต่ไม่ใช่ด้วยวิธีเอนไซม์

มีรายงานการทดสอบ Coombs ที่เป็นบวก (บางครั้งเป็นเท็จ) ในระหว่างการรักษาด้วยเซฟาโลสปอริน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีข้อมูลในเรื่องนี้

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

เช่นเดียวกับ cephalosporins อื่น ๆ ผลข้างเคียงมัก จำกัด ไว้ที่ปรากฏการณ์ภูมิไวเกินเป็นครั้งคราว นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีของปฏิกิริยาช็อกและ anaphylactic, ปฏิกิริยา anaphylactoid, ปฏิกิริยาภูมิไวเกินจากยาและความดันเลือดต่ำ ความเป็นไปได้ของการปรากฏตัวของหลังมีมากขึ้นในบุคคลที่เคยประสบกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินและในผู้ที่มีประวัติภูมิแพ้, โรคหอบหืด, ไข้ละอองฟาง, ลมพิษ

มีรายงานปฏิกิริยารองต่อไปนี้: glossitis, คลื่นไส้, อาเจียน, ผื่น, ลมพิษ, ผื่นมาคูโลปาปูลา, แดง, ตุ่ม, การระเบิดของยา, ท้องร่วง, อิจฉาริษยา, ปวดท้องที่รายงานโดยผู้ป่วยบางราย; ลมพิษไม่รุนแรงมากหรือผื่นที่ผิวหนัง, คัน, ปวดข้อ มีรายงานกรณีที่พบไม่บ่อยของโรคสตีเวนส์-จอห์นสัน มีรายงานความเป็นไปได้ที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นของอาการท้องร่วง คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์ (ดูหัวข้อ 4.4) และความเป็นไปได้ที่หายากยิ่งกว่าของการวิวัฒนาการไปสู่อาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่คุกคามชีวิต การเปลี่ยนแปลงชั่วคราวในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการบางอย่างเป็นครั้งคราว เช่น eosinophilia, leukopenia, neutropenia, การเพิ่มขึ้นของ transaminases ในซีรัม, บิลิรูบินรวม และ azotemia ปฏิกิริยาอื่น ๆ ที่สังเกตพบ ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ, แน่นหน้าอก, Candida vaginitis ยังเกี่ยวข้องกับการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อความรู้สึกเหล่านี้ปรากฏการณ์หลักประกันเหล่านี้ ไม่ค่อยรุนแรงจนต้องหยุดการรักษา

มีรายงานเกี่ยวกับภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดหลังจากการรักษาด้วยเซฟาโลสปอริน

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานความเป็นพิษจากการใช้ยาเซฟาโซลินเกินขนาดในวรรณคดี

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: เซฟาโลสปอรินรุ่นแรก รหัส ATC: J01DB04

กิจกรรมต้านเชื้อแบคทีเรีย เซฟาโซลินทำงานโดยยับยั้งการสังเคราะห์ผนังเซลล์แบคทีเรีย การฆ่าเชื้อแบคทีเรียดำเนินการกับเชื้อโรคแกรมบวกและแกรมลบจำนวนมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง: Staphylococcus aureus (ไวต่อยาเพนนิซิลิโนและทนต่อเพนิซิลิโน) สเตรปโทคอกคัส viridans,สเตรปโทคอกคัส pyogenes, Staphylococcus หนังกำพร้า, สเตรปโทคอกคัส โรคปอดบวม, Klebsiella โรคปอดบวม, Enterobacter แอโรจีเนส, ฮีโมฟีลัสไข้หวัดใหญ่, Neisseria โรคหนองใน, เอสเชอริเชีย โคไล, โพรทูส มิราบิลิส.

ในกรณีของการติดเชื้อของเหลวในร่างกายที่เกิดจากสายพันธุ์ของ Staphylococcus aureus methicillin-sensitive (MSSA) เซฟาโซลินสามารถใช้เป็นยาทางเลือกแรกที่เกี่ยวข้องกับ aminoglycoside อย่างไรก็ตาม ในบางกรณี เช่น การพัฒนาของเยื่อบุช่องท้องอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการล้างไตทางช่องท้อง สายพันธุ์ของ Staphylococcus MSSA สามารถพัฒนาการก่อตัวของไบโอฟิล์มได้เนื่องจากมีพื้นผิวสังเคราะห์ของสายสวนที่ใช้สำหรับการฟอกไต เมื่อสร้างไบโอฟิล์มแล้ว สายพันธุ์ MSSA จะมีการเปลี่ยนแปลงโครงสร้าง และต้องใช้ยาปฏิชีวนะที่มีความเข้มข้นสูงกว่ามากเพื่อยับยั้งการเพิ่มจำนวน แบคทีเรียดัดแปลงสามารถดื้อต่อเซฟาโซลินได้ และการประเมินความไวต่อยาด้วยวิธีดั้งเดิมสำหรับการกำหนดความเข้มข้นขั้นต่ำในการยับยั้ง (MIC) อาจไม่เพียงพอสำหรับการประเมินความเข้มข้นที่แท้จริงของยาปฏิชีวนะที่ถูกต้องซึ่งมีประโยชน์ในการยับยั้งไบโอฟิล์ม . ในกรณีนี้ การกำหนดความเข้มข้นขั้นต่ำในการขจัดไบโอฟิล์ม (MBEC) จะต้องดำเนินการในห้องปฏิบัติการที่มีประสบการณ์ในการดำเนินการเทคนิคนี้ในหลอดทดลอง

เซฟาโซลินถูกขับออกโดยไตเป็นส่วนใหญ่ และเมื่อให้ยาโพรเบเนซิดควบคู่ไปด้วย ยาเซฟาโซลินจะลดการกำจัดเซฟาโซลินในขณะที่แข่งขันกับการขับถ่ายของท่อไต ผลกระทบนี้สามารถนำไปใช้อย่างมีกำไรในบางกรณีเพื่อเพิ่มความเข้มข้นของเซฟาโซลินในซีรัม

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การให้เซฟาโซลินแก่มนุษย์โดยทางหลอดเลือดดำจะไปถึงระดับเลือดสูงสุดอย่างรวดเร็วและคงไว้ซึ่งความเข้มข้นที่มีประโยชน์เป็นเวลา 8-12 ชั่วโมง โปรตีนในพลาสมาจับได้ 60-80% ตรวจพบเซฟาโซลินในความเข้มข้นที่มีประสิทธิภาพในเนื้อเยื่อต่างๆ และอวัยวะต่างๆ เช่น ปอด ต่อมทอนซิล ผนังถุงน้ำดี ภาคผนวก

เซฟาโซลินถึงระดับสูง (ประมาณครึ่งหนึ่งของระดับเลือด) ในน้ำดีและไขข้อ ในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ที่ดำเนินการโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ 7 ราย เปอร์เซ็นต์ของเศษส่วนอิสระในของเหลวคั่นระหว่างหน้า (17.5%) ใกล้เคียงกับเปอร์เซ็นต์ของเศษส่วนอิสระในพลาสมาที่ไม่จับกับโปรตีนในซีรัม (26.6%) เมื่อ การวัดจะเกิดขึ้นที่ สภาวะคงตัว. ในการศึกษานี้ อัตราส่วนของความเข้มข้นที่ปราศจากคั่นระหว่างหน้า/ความเข้มข้นในพลาสมาอิสระเท่ากับ 0.84

ในทางกลับกัน เซฟาโซลินจะกระจายตัวได้ไม่ดีในสุราและในนมเพียงเล็กน้อย ครึ่งชีวิตทางชีวภาพของมันคือ 1.8-2 ชั่วโมงและการกำจัดส่วนใหญ่เป็นปัสสาวะถึง 70-80% ของขนาดยาที่ 24 ชั่วโมง ความเข้มข้นสูงสุดของยาปฏิชีวนะในปัสสาวะอยู่ในลำดับ 2400 mcg / ml และ 4000 mcg / ml ตามลำดับหลัง การฉีด im 500 มก. และ 1 กรัม

ในผู้ป่วยที่ได้รับการล้างไตทางช่องท้อง (เช่น การล้างไตทางช่องท้องแบบต่อเนื่องหรือการล้างไตทางช่องท้องแบบต่อเนื่อง) เภสัชจลนศาสตร์ของเซฟาเมซินได้รับอิทธิพลอย่างมากจากอัตราการไหลของไดอะไลเสต การเพิ่มอัตราการฟอกเลือดเป็น> 5.50 มล. / นาทีในผู้ป่วยที่ล้างไตในช่องท้องจะทำให้มีการกวาดล้างร่างกายโดยรวมเพิ่มขึ้น ลดลงในครึ่งชีวิตในการกำจัดพลาสม่า และลดครึ่งชีวิตในการกำจัดทางช่องท้องของเซฟาเมซิน ดังนั้น ปริมาณยา ควรพิจารณาใหม่เพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์การให้ยาเกินขนาดและความล้มเหลวในการรักษาที่ตามมา นอกจากนี้ ในผู้ป่วยที่มีภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบจากการฟอกไตทางช่องท้อง ควรรักษาอัตราการไหลของสารฟอกขาวที่ค่ายาปฏิชีวนะด้วยเซฟาเมซิน (ดูหัวข้อ 4.4 )

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลความเป็นพิษเฉียบพลันที่ศึกษาในสัตว์หลายชนิดและโดยเส้นทางการให้ยาที่แตกต่างกันระบุว่าเซฟาเมซินไม่มีผลเป็นพิษในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ด้วยการบริหารช่องปากและทางหลอดเลือดดำเป็นเวลานานแก่หนูและสุนัข ยานี้สามารถทนต่อยาได้ดีในทุกขนาดและไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในอวัยวะต่างๆ นอกจากนี้ เซฟาเมซินไม่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

หลอดตัวทำละลายแต่ละหลอดสำหรับการบริหารกล้ามเนื้อประกอบด้วย:

Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด;

ขวดตัวทำละลายแต่ละขวดสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำประกอบด้วย:

น้ำสำหรับฉีด

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ความไม่ลงรอยกันทางกายภาพและเคมีพบได้กับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่อยู่ในกลุ่มอนุพันธ์ของกรดฟีนิล-โพรพิโอนิก

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 24 เดือน

หลังจากการคืนสภาพของผลิตภัณฑ์: หลังจากการเตรียมการชั่วคราว สารละลายจะคงตัวเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง และเป็นเวลา 96 ชั่วโมงหากเก็บไว้ในตู้เย็น (5 ° C)