โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Liprolog คืออะไร?
Liprolog มีสารละลายและสารแขวนลอยที่ฉีดได้จำนวนหนึ่ง มีให้ในหลอด ตลับ หรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (Liprolog Pen และ Liprolog KwikPen) ยาประกอบด้วยอินซูลินลิสโปรเป็นสารออกฤทธิ์ กลุ่มผลิตภัณฑ์ Liprolog ประกอบด้วยอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (Liprolog) สารแขวนลอยอินซูลินที่ออกฤทธิ์ยาวนาน (Liprolog Basal) และส่วนผสมของยาทั้งสองชนิดที่มีความเข้มข้นต่างกัน (Liprolog Mix):
- Liprolog: สารละลายอินซูลิน lispro;
- Liprolog Basal: ระงับอินซูลิน lispro protamine;
- Liprolog Mix25: สารละลายอินซูลิน lispro 25% และสารแขวนลอยอินซูลิน lispro protamine 75%;
- Liprolog Mix50: สารละลายอินซูลินลิสโปร 50% และสารแขวนลอยอินซูลินลิสโปรโปรตามีน 50%
Liprolog ใช้ทำอะไร?
Liprolog ใช้รักษาผู้ป่วยโรคเบาหวาน (ผู้ใหญ่และเด็ก) ที่ต้องการอินซูลินเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) รวมถึงผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวาน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Liprolog ใช้อย่างไร?
สามารถให้ Liprolog, Liprolog Basal และ Liprolog Mix โดยการฉีดใต้ผิวหนังที่ต้นแขน ต้นขา ก้น หรือหน้าท้อง Liprolog สามารถบริหารได้โดยการให้อินซูลินอย่างต่อเนื่องผ่านทางปั๊มอินซูลินหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
มักให้ Liprolog และ Liprolog Mix ก่อนมื้ออาหาร แต่สามารถให้ได้ทันทีหลังอาหารหากจำเป็น Liprolog สามารถใช้กับอินซูลินที่ออกฤทธิ์นานหรือ sulphonylureas (ยาเบาหวานที่รับประทานทางปาก)
Liprolog Basal สามารถรับประทานคนเดียวหรือใช้ร่วมกับยารับประทานได้ หากจำเป็นต้องมีการบำบัดด้วยอินซูลินอย่างเข้มข้น Liprolog Basal สามารถรับประทานในตอนเช้าหรือตอนเย็น ร่วมกับอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วในช่วงเวลารับประทานอาหาร
Liprolog ทำงานอย่างไร?
โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินที่ผลิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ Liprolog เป็น "อินซูลินทดแทนที่คล้ายคลึงกันมาก" อินซูลินที่ผลิตโดย ตับอ่อน
สารออกฤทธิ์ใน Liprolog คืออินซูลิน ลิสโปรผลิตโดยเทคโนโลยีที่เรียกว่า 'recombinant DNA' เทคนิคนี้ใช้แบคทีเรียที่แทรกยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตอินซูลินลิสโปรได้ อินซูลินลิสโปรแตกต่างจากอินซูลินที่ผลิตโดยร่างกายมนุษย์เล็กน้อยความแตกต่างคืออินซูลินลิสโปรถูกดูดซึมได้เร็วกว่าโดยร่างกายมากกว่าอินซูลินของมนุษย์ปกติจึงทำหน้าที่ได้เร็วกว่า Insulin lispro มีให้ในชื่อ Liprolog ในรูปแบบที่ละลายน้ำได้ แต่ที่ ออกฤทธิ์มากหรือน้อยทันทีหลังฉีด และ Liprolog Basal จะอยู่ในรูปของ "สารแขวนลอยโปรตามีน" ซึ่งดูดซึมได้ช้ากว่ามากเพื่อให้ออกฤทธิ์นานขึ้น Liprolog Mix มีส่วนผสมของสองสูตรนี้
อินซูลินทดแทนทำหน้าที่เหมือนอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติและช่วยให้กลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด อาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง
Liprolog ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ในขั้นต้น Liprolog เป็นเรื่องของการศึกษาทางคลินิกแปดครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 2 951 รายที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 หรือ 2 ประสิทธิภาพของ Liprolog ถูกนำมาเปรียบเทียบกับ Humulin R (อินซูลินของมนุษย์ในรูปแบบที่ละลายน้ำได้จาก recombinant DNA) เมื่อเพิ่มในหนึ่งหรือสองปริมาณต่อวัน ของอินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน การศึกษาวัดระดับในเลือดของสาร glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งบ่งชี้ว่าระดับน้ำตาลในเลือดและควบคุมระดับได้ดีเพียงใด การอดอาหารระดับน้ำตาลในเลือด (วัดไม่น้อยกว่าแปดชั่วโมงหลังจากนั้น มื้อสุดท้าย) การศึกษาได้ริเริ่มขึ้นเพื่อประเมินการใช้ Liprolog ในเด็กและวัยรุ่น 542 คน (อายุ 2 ถึง 19 ปี) รวมทั้ง "การใช้ Liprolog ร่วมกับ sulphonylureas (ยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก)
Liprolog มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
จากค่า HbA1c และระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่าง Liprolog และ Humulin R ในการควบคุมโรคเบาหวาน
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Liprolog คืออะไร?
Liprolog อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Liprolog ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Liprolog ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่ออินซูลิน ลิสโปรหรือส่วนผสมอื่น ๆ ปริมาณของ Liprolog อาจต้องเปลี่ยนแปลงเมื่อได้รับกับยาอื่น ๆ ซึ่งอาจมีผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด สมบูรณ์ รายชื่อยาเหล่านี้ โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ว่าในกรณีใด Liprolog Mix และ Liproglog Basal สามารถฉีดเข้าเส้นเลือดดำได้
ทำไม Liprolog ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Liprolog มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวาน ดังนั้นจึงแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Liprolog:
เมื่อวันที่ 1 สิงหาคม พ.ศ. 2544 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก Eli Lilly Nederland B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Liprolog ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป เมื่อวันที่ 1 สิงหาคม พ.ศ. 2549 "การอนุมัติการตลาด" ได้รับการต่ออายุ
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Liprolog คลิกที่นี่
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 06-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Liprolog - insulin lispro ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
