TENORMIN - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Tenormin - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Atenolol

TENORMIN 100 มก. เม็ด

เหตุใดจึงใช้ Tenormin? มีไว้เพื่ออะไร?

Tenormin มี atenolol Atenolol อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า beta-blockers ซึ่งทำงานโดยชะลอการเต้นของหัวใจ

Tenormin ระบุไว้ในผู้ใหญ่สำหรับ:

รักษาความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)
รักษาการโจมตีของ angina pectoris (โรคหัวใจที่แสดงอาการเจ็บหน้าอก)
รักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (arrhythmias)
ช่วยป้องกันการโจมตีของหัวใจวายอื่น (กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน)

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tenormin

อย่าใช้ Tenormin

หากคุณแพ้ atenolol หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
หากคุณมีโรคหัวใจ รวมทั้งภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอหรือภาวะหัวใจหยุดเต้น
หากคุณมีอาการหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือลดลง ความดันโลหิตต่ำมาก ปัญหาระบบไหลเวียนโลหิตรุนแรง
กรณีช็อก (โรคหัวใจที่เกิดขึ้นเมื่อเลือดได้รับออกซิเจนไม่เพียงพอ)
หากแพทย์ของคุณวินิจฉัยว่ามีระดับกรดในเลือดสูงกว่าปกติ (metabolic acidosis)
หากคุณมีมะเร็งที่เรียกว่า 'pheochromocytoma' ที่ไม่ได้รับการรักษา (โดยปกติมะเร็งนี้จะเกิดขึ้นใกล้กับไตและอาจทำให้เกิดความดันโลหิตสูงได้)

หากคุณพบว่าตัวเองอยู่ในสถานการณ์ใดๆ ข้างต้น โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Tenormin

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Tenormin:

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต
หากคุณประสบปัญหาต่อมไทรอยด์ (ต่อมที่พบในคอ)
หากคุณมีโรคเบาหวาน (โรคที่มีน้ำตาลในเลือดมากเกินไป)
หากคุณประสบปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือปัญหาการไหลเวียนโลหิตแม้ว่าจะควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอ
หากคุณประสบปัญหาการหายใจหรือหอบหืด
หากคุณมีอาการเจ็บหน้าอกที่เรียกว่า "Prinzmetal's angina"
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือต้องการตั้งครรภ์หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
หากคุณเคยมีอาการแพ้มาก่อน (เช่น จากแมลงกัดต่อย)
หากคุณอยู่ในการรักษาด้วย verapamil หรือ diltiazem

อัตราการเต้นของหัวใจลดลง (จำนวนการเต้นของหัวใจต่อนาที)

ระหว่างการรักษาด้วย Tenormin คุณอาจพบว่าอัตราการเต้นของหัวใจลดลง (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้") ผลกระทบนี้เป็นเรื่องปกติ แต่ถ้าคุณกังวลเกี่ยวกับเรื่องนี้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

โรคเบาหวานหรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)

หากคุณเป็นโรคเบาหวานและกำลังรับการรักษาด้วยยารักษาโรคเบาหวาน (ยารักษาโรคเบาหวาน) ยานี้สามารถเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดของคุณได้ โดยทั่วไปจะทำให้อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น

ยาสลบ

หากคุณต้องการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล คุณต้องแจ้งเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์เกี่ยวกับการรักษาของคุณกับ Tenormin และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง วิสัญญีแพทย์ (แพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการดมยาสลบ) ในกรณีของการผ่าตัด

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา

การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ

เด็กและวัยรุ่น

ไม่ควรให้ Tenormin แก่เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Tenormin

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:

สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงหรืออาการเจ็บหน้าอก (โดยเฉพาะ verapamil, diltiazem, clonidine หรือ nifedipine) ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Tenormin จำเป็นต้องผ่านไปอย่างน้อย 48 ชั่วโมงนับตั้งแต่มีการระงับการรักษาก่อนหน้าด้วย verapamil หรือ diltiazem หรือในทางกลับกัน
ยารักษาภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ (disopyramide หรือ amiodarone)
ยารักษาภาวะหัวใจล้มเหลว (ดิจอกซิน ยาที่ใช้รักษาโรคหัวใจ)
ยาแก้คัดจมูกหรือยาอื่นๆ (เช่น ยาหลอกเทียม) เพื่อรักษาโรคหวัด
ยาแก้ปวดเช่น indomethacin หรือ ibuprofen
clonidine (ยารักษาความดันโลหิตสูงหรือป้องกันไมเกรน) หากคุณกำลังใช้ clonidine และ Tenormin ร่วมกันอย่าหยุดใช้ clonidine หรือ Tenormin โดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ทารกที่เกิดจากมารดาที่รับประทาน Tenormin ก่อนคลอดหรือขณะให้นมลูกอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) หรือหัวใจเต้นช้า (หัวใจเต้นลดลงต่อนาที)

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

การใช้ Tenormin ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรของคุณ

อย่างไรก็ตามบางครั้งอาการวิงเวียนศีรษะและความเหนื่อยล้าอาจเกิดขึ้นได้ ในกรณีที่มีอาการเหล่านี้ไม่แนะนำให้ทำกิจกรรมเหล่านี้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Tenormin: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ

หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าต้องทานกี่เม็ดในแต่ละวันและเมื่อไหร่ตามโรคของคุณ

ควรรับประทานยาเม็ดทั้งเม็ดด้วยน้ำเล็กน้อยโดยควรให้พร้อมๆ กันเสมอ

ผู้ใหญ่

ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)

ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดต่อวัน โดยปกติผลการลดความดันโลหิตที่ต้องการจะเกิดขึ้นหลังจากการรักษาหนึ่งหรือสองสัปดาห์

เจ็บหน้าอก

ผู้ป่วยส่วนใหญ่ตอบสนองต่อการบริหารหนึ่งเม็ดต่อวัน

หัวใจเต้นผิดปกติ (arrhythmias)

ปริมาณที่แนะนำสำหรับการบำบัดรักษาคือครึ่งหรือหนึ่งเม็ดต่อวัน

ป้องกันอาการหัวใจวายอีก

ปริมาณที่แนะนำสำหรับการบำบัดรักษาคือหนึ่งเม็ดต่อวัน

พลเมืองอาวุโส

หากคุณเป็นผู้สูงอายุ แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจสั่งยา Tenormin ในปริมาณที่ต่ำกว่านี้

หากคุณมีปัญหาไตอย่างรุนแรง

หากคุณมีปัญหาไตอย่างรุนแรง แพทย์อาจตัดสินใจสั่งยา Tenormin ในปริมาณที่ต่ำกว่า

ใช้ในเด็กและวัยรุ่น

ไม่ควรให้ Tenormin แก่เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Tenormin มากเกินไป

หากคุณใช้ TENORMIN มากกว่าที่ควร

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Tenormin เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณลืมใช้ TENORMIN

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม

ในกรณีที่คุณลืมรับประทานยา ควรรับประทานโดยเร็วที่สุด ไม่ควรรับประทานสองโดสในเวลาเดียวกัน

หากคุณหยุดทาน TENORMIN

การปรับปรุงสุขภาพของคุณไม่ควรนำไปสู่การหยุดการรักษา เว้นแต่จะได้รับการร้องขอจากแพทย์ของคุณ

การยุติการรักษาควรค่อยๆ

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tenormin คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ในระหว่างการรักษาด้วย TENORMIN เช่นเดียวกับยาใด ๆ ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นที่ความถี่ต่อไปนี้:

ร่วมกัน (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 ผู้ป่วย):

หัวใจเต้นช้า
นิ้วและนิ้วเท้าเย็น
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (เช่น คลื่นไส้ ท้องร่วง)
การเปลี่ยนแปลงในการตรวจเลือดที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของตับ (transaminases)
เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า

ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 ผู้ป่วย):

ความผิดปกติของการนอนหลับ

หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 ผู้ป่วย):

การทำงานของหัวใจแย่ลงจนถึงการอุดตันของหัวใจ (ภาวะที่อาจทำให้หัวใจเต้นผิดปกติ เวียนหัว เหนื่อยล้าหรือเป็นลม) หายใจลำบาก และ/หรือข้อเท้าบวมหากหัวใจล้มเหลว
ความดันโลหิตลดลงอย่างกะทันหันเมื่อยืนโดยมีความเป็นไปได้ที่จะหมดสติ มีอาการ claudication แย่ลง (การเดินลำบากซึ่งสงบลงเมื่อพัก) อาการชาและเป็นตะคริวที่นิ้วมือ ตามด้วยความรู้สึกร้อนและเจ็บปวด (ปรากฏการณ์ของ Raynaud)
เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ รู้สึกเสียวซ่าที่มือหรือเท้า
การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ฝันร้าย ความสับสน โรคจิต (ความผิดปกติทางจิต) ภาพหลอน (เห็นสิ่งที่อธิบายไม่ได้) กำเริบของโรคประสาทที่มีภาวะซึมเศร้าทางจิต catatonia (ไม่แยแสและการเคลื่อนไหวลดลง) และความผิดปกติของหน่วยความจำ
ปากแห้ง
ความเป็นพิษต่อตับรวมทั้ง intrahepatic cholestasis (การไหลเวียนของน้ำดีไปยังลำไส้เล็กส่วนต้นลดลงเนื่องจาก "การอุดตันภายในของตับ) ซึ่งอาจทำให้ผิวหนังและตาเหลือง
จ้ำ (จุดสีม่วงบนผิวหนัง), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ลดจำนวนเกล็ดเลือดในเลือด)
ผมร่วง ผื่นที่ผิวหนัง รวมถึงอาการสะเก็ดเงินที่แย่ลง (การอักเสบของผิวหนังเรื้อรัง) รอยแดงของผิวหนัง และการสูญเสียเม็ดสีผิวที่แย่ลงในผู้ที่เป็นโรคด่างขาว (โรคผิวหนังที่มีหย่อมสีขาว)
ตาแห้ง การมองเห็นผิดปกติ
ความอ่อนแอ (ไม่สามารถรับ "การแข็งตัวของอวัยวะเพศ)
อาการหายใจลำบากแย่ลงหากคุณเป็นโรคหอบหืดหรือประสบปัญหาโรคหอบหืด

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

สิ่งที่ Tenormin ประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์คือ: atenolol 100 mg
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ แมกนีเซียมคาร์บอเนตหนัก แป้งข้าวโพด โซเดียมลอริลซัลเฟต เจลาติน แมกนีเซียมสเตียเรต

สิ่งที่ Tenormin ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

แท็บเล็ตบรรจุในแพ็คตุ่ม 14 เม็ดและ 42 เม็ด

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Tenormin สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

TENORMIN 100 MG เม็ด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: atenolol 100 มก.

สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ต

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดรวมทั้งที่มาจากไต

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

การแทรกแซงในช่วงต้นของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่

ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดรวมทั้งที่เกิดจากไต

หนึ่งเม็ด (100 มก.) ต่อวัน ยาลดความดันโลหิตได้ผลเต็มที่หลังการรักษาหนึ่งหรือสองสัปดาห์ หากจำเป็น การลดความดันโลหิตสามารถทำได้โดยการใช้ Tenormin ร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่นๆ

โดยเฉพาะอย่างยิ่งการบริหาร Tenormin ร่วมกับยาขับปัสสาวะทำให้เกิดผลลดความดันโลหิตสูงกว่ายาตัวเดียว

เจ็บหน้าอก

ผู้ป่วยส่วนใหญ่ตอบสนองต่อการบริหารหนึ่งเม็ด (100 มก.) ต่อวัน

การเพิ่มขนาดยาโดยทั่วไปไม่ได้ให้ประโยชน์เพิ่มเติม

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

หลังจากควบคุมภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะด้วยสารละลาย Tenormin สำหรับการแช่แล้ว แนะนำให้ใช้ยาบำรุงช่องปาก 50-100 มก. / วัน

การแทรกแซงในช่วงต้นของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน

การรักษาด้วย Tenormin 5 มก. / 10 มล. สำหรับการฉีดยาควรเริ่มภายใน 12 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการปวดก่อนกำหนดในกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน 15 นาทีหลังการฉีด bolus ให้ Tenormin 50 มก. (½ เม็ด) รับประทาน ตามด้วยอีก 50 มก. 12 ชั่วโมงหลังฉีด ต่อจากนี้ การรักษาด้วยการบำรุงช่องปากแนะนำในขนาด 100 มก. / วัน ซึ่งควรเริ่มหลังจากผ่านไปอีก 12 ชั่วโมง

หากหัวใจเต้นช้าและ / หรือความดันเลือดต่ำ (เช่นต้องมีการรักษา) หรือผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่น ๆ ควรหยุด Tenormin

พลเมืองอาวุโส

อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต

เด็ก

ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Tenormin ในเด็ก ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยานี้กับเด็ก

ไม่เพียงพอ ไต

เนื่องจาก Tenormin ถูกขับออกทางไต จึงต้องลดขนาดยาลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงไม่มีการสะสมของ Tenormin อย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มี creatinine clearance มากกว่า 35 มล. / นาที / 1.73 m2 (ขีด จำกัด ปกติคือ 100-150 มล. / นาที / 1.73 m2) ในผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance 15-35 มล. / นาที / 1.73 m 2 (เทียบเท่า 3.4-6.8 mg% ของ serum creatinine) ปริมาณควรเป็น 50 มก. ต่อวันหรือ 100 มก. วันเว้นวัน

สำหรับผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance 2 (เทียบเท่า 6.8 mg% เซรั่ม creatinine) posology ควรเป็น 50 มก. วันเว้นวันหรือ 100 มก. ทุก 4 วัน

ในผู้ป่วยไตเทียม Tenormin ควรรับประทานในขนาด 50 มก. หลังการใช้แต่ละครั้ง ควรดำเนินการในโรงพยาบาลเนื่องจากความดันโลหิตลดลง

04.3 ข้อห้าม

เช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ ไม่ควรให้ Tenormin แก่ผู้ป่วยที่มี: แพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ; หัวใจเต้นช้า; ช็อกจากโรคหัวใจ; ความดันเลือดต่ำ; ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ ความผิดปกติอย่างรุนแรงของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย บล็อก atrioventricular องศาที่ 2 และ 3; โรคของโหนดไซนัส pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการรักษา; ภาวะหัวใจล้มเหลวไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอ

ไม่ควรใช้ Tenormin ร่วมกับ verapamil หรือ diltiazem therapy

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

แม้ว่า Tenormin จะถูกห้ามใช้ในภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอ (ดูหัวข้อ 4.3) แต่ก็สามารถให้กับผู้ป่วยที่มีสัญญาณของภาวะหัวใจล้มเหลวที่ควบคุมได้ และด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบของ Prinzmetal Tenormin อาจเพิ่มจำนวนและระยะเวลาของการชัก anginal โดยอาศัย alpha receptor mediated coronary arterial vasoconstriction อย่างไรก็ตาม การใช้งานในผู้ป่วยเหล่านี้อาจได้รับการพิจารณาด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง เนื่องจาก Tenormin เป็น beta-blocker beta-1 ที่คัดเลือกมา

ตามที่ระบุไว้แล้วในหัวข้อ 4.3 ไม่ควรให้ Tenormin แก่ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติรุนแรงของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ในระหว่างการใช้งาน ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติของหลอดเลือดส่วนปลายของเอนทิตีเจียมเนื้อเจียมตัว อาการกำเริบของความผิดปกติเหล่านี้อาจเกิดขึ้น

ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อให้ยา Tenormin กับผู้ป่วยที่มีภาวะ atrioventricular block ระดับ 1 เนื่องจากมีผลเสียต่อเวลาในการนำไฟฟ้า

Tenormin สามารถปรับเปลี่ยนอิศวรที่เกิดจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ Tenormin สามารถปกปิดสัญญาณของ thyrotoxicosis

การลดอัตราการเต้นของหัวใจเป็นการกระทำทางเภสัชวิทยาที่เกิดจาก Tenormin ควรพิจารณาการลดขนาดยาในกรณีที่หายากซึ่งมีอาการที่เกิดจากการลดอัตราการเต้นของหัวใจมากเกินไป

สิ่งสำคัญคือต้องไม่หยุดการรักษาด้วย Tenormin อย่างกะทันหัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือด

ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Tenormin และมีประวัติของปฏิกิริยา anaphylactic ต่อสารก่อภูมิแพ้ต่างๆ ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่รุนแรงขึ้นอาจเกิดขึ้นเนื่องในโอกาสที่สารก่อภูมิแพ้กระตุ้นซ้ำๆ

ผู้ป่วยเหล่านี้อาจไม่ตอบสนองต่อปริมาณอะดรีนาลีนที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาอาการแพ้อย่างเพียงพอ

ในผู้ป่วยโรคหืด Tenormin สามารถทำให้เกิดการดื้อต่อทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม การใช้ในผู้ป่วยเหล่านี้อาจได้รับการพิจารณาด้วยความระมัดระวังสูงสุด เนื่องจาก Tenormin เป็น beta-blocker beta-1 ที่คัดเลือกมา ในกรณีที่การดื้อต่อทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น ควรหยุดให้ยา Tenormin และหากจำเป็น ให้เริ่มการรักษาด้วยยาขยายหลอดลม (เช่น salbutamol)

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่ควรให้ Tenormin แก่ผู้ป่วยที่มีแคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ที่มีผล inotropic เชิงลบ (เช่น verapamil, diltiazem); จำเป็นต้องผ่านไปอย่างน้อย 48 ชั่วโมงตั้งแต่หยุดยาตัวใดตัวหนึ่งก่อนที่จะเริ่มการรักษาอื่น

การใช้ควบคู่กับ dihydropyridines (เช่น nifedipine) อาจเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ และกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลวอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวแฝง

ยา Glycoside-digitalis ที่เกี่ยวข้องกับ beta-blockers อาจทำให้เวลาการนำ atrioventricular เพิ่มขึ้น

ตัวบล็อกเบต้าสามารถทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วที่อาจเกิดขึ้นหลังจากเลิกใช้ clonidine หากใช้ยาทั้งสองชนิดพร้อมกัน ต้องหยุดยา beta-blocker เป็นเวลาหลายวันก่อนที่จะหยุดการรักษาด้วย clonidine ถ้าการรักษา beta-blocker คือการแทนที่การรักษาด้วย clonidine การเริ่มต้นของ beta-blocker ควรเกิดขึ้นหลายวันหลังจากหยุดการรักษาด้วย clonidine

ยาลดการเต้นของหัวใจ Class I (เช่น disopyramide) และ amiodarone สามารถกระตุ้นผลกระทบต่อเวลาการนำ atrial และทำให้เกิดอาการ inotropic ในเชิงลบ

ยาซิมพาโทมิเมติก เช่น อะดรีนาลีน สามารถต่อต้านผลกระทบของตัวบล็อกเบต้าเมื่อใช้ควบคู่กัน

การใช้ยาตัวยับยั้ง prostaglandin synthase ร่วมกัน (ibuprofen, indomethacin) อาจลดผลความดันโลหิตตกของ beta-blockers

ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการใช้ยาชาในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tenormin

ควรแจ้งให้วิสัญญีแพทย์ทราบถึงการรักษาดังกล่าว และในกรณีนี้ ควรใช้ยาชาที่มีฤทธิ์ inotropic เชิงลบน้อยที่สุด ความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาสลบที่ทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของกล้ามเนื้อหัวใจ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

Tenormin ข้ามอุปสรรครกและพบระดับเลือดในสายสะดือ

ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ Tenormin ในไตรมาสที่ 1 ของการตั้งครรภ์ดังนั้นจึงไม่สามารถตัดความเป็นไปได้ที่จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ Tenormin ถูกใช้ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในไตรมาสที่ 3 การใช้ Tenormin ในหญิงตั้งครรภ์ในการรักษาความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางมีความเกี่ยวข้องกับการชะลอการเจริญเติบโตของมดลูก การใช้ Tenormin ในสตรีที่ตั้งครรภ์หรือผู้ที่อาจเริ่มใช้ จำเป็นต้องมีการประเมินผลประโยชน์ที่เกิดจากการรักษาอย่างรอบคอบ เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงตั้งครรภ์ที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

มีการสะสมของ Tenormin อย่างมีนัยสำคัญในน้ำนมแม่ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ Tenormin แก่สตรีที่ให้นมบุตร

ทารกที่เกิดจากมารดาที่รับประทาน Tenormin ก่อนคลอดหรือขณะให้นมบุตรอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้า ควรให้ Tenormin ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Tenormin ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงว่าอาการวิงเวียนศีรษะหรือความเมื่อยล้าอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ในการศึกษาทางคลินิก เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยทั่วไปมักเกิดจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของ atenolol

มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ ซึ่งแสดงตามระบบของร่างกาย โดยมีความถี่ดังต่อไปนี้ พบบ่อยมาก (≥10%) พบบ่อย (1-9.9%) ผิดปกติ (0.1-0.9%) พบน้อย (0.01-0.09%) หายากมาก (

ความผิดปกติ หัวใจ

สามัญ: หัวใจเต้นช้า

หายาก: การเสื่อมสภาพของการทำงานของหัวใจ, การพัฒนาของบล็อกหัวใจ

ความผิดปกติ หลอดเลือด

ธรรมดา: เย็นในแขนขา

พบน้อย: ความดันเลือดต่ำขณะทรงตัวซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับอาการหมดสติ, อาการกำเริบของ claudication เป็นระยะ ๆ ในผู้ป่วยที่มีความอ่อนไหวปรากฏการณ์ของ Raynaud

ความผิดปกติ ของ ระบบ ประหม่า

หายาก: เวียนศีรษะ, ปวดหัว, อาชา

ความผิดปกติ จิตเวช

ผิดปกติ: รบกวนการนอนหลับคล้ายกับที่รายงานโดยตัวบล็อกเบต้าอื่น ๆ

หายาก: การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ฝันร้าย โรคจิตหรือภาพหลอน อาการของเส้นประสาทกำเริบด้วยภาวะซึมเศร้าทางจิต คาตาโทเนีย ความสับสนและความจำเสื่อม

ความผิดปกติ ทางเดินอาหาร

สามัญ: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร. หายาก: ปากแห้ง

ข้อสอบ จาก ห้องปฏิบัติการ

สามัญ: การเพิ่มขึ้นของระดับ transaminase

หายากมาก: มีการตรวจพบแอนติบอดีต่อต้านนิวเคลียร์เพิ่มขึ้น แต่ความเกี่ยวข้องทางคลินิกไม่ชัดเจน

ความผิดปกติ ตับและไต

พบน้อย: ความเป็นพิษต่อตับ รวมทั้ง cholestasis ในตับ

ความผิดปกติ ของ เลือด และ ระบบ น้ำเหลือง

หายาก: จ้ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ.

ความผิดปกติ ของ ผิว และ ของ เนื้อเยื่อ ใต้ผิวหนัง

หายาก: ผมร่วง, ปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทสะเก็ดเงิน, การเลวลงของโรคสะเก็ดเงิน, ผื่นที่ผิวหนัง, นอกจากนี้ atenolol อาจทำให้การเสื่อมสภาพรุนแรงขึ้นในผู้ที่เป็นโรคด่างขาว

ความผิดปกติ eyepieces

หายาก: ตาแห้ง, การมองเห็นผิดปกติ

ความผิดปกติ ของ ระบบ สืบพันธุ์ และ ของ หน้าอก

หายาก: ความอ่อนแอ

ความผิดปกติ เครื่องช่วยหายใจ, ทรวงอก และ ของ เมดิแอสตินัม

พบน้อย: หลอดลมหดเกร็งอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือมีประวัติโรคหอบหืด

ความผิดปกติ ทั่วไป และ เพื่อ งาน จาก การบริหาร

สามัญ: ความเหนื่อยล้า

หากตามวิจารณญาณทางคลินิก คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้รับผลกระทบจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามรายการข้างต้น ควรพิจารณายุติการรักษา

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการของยาเกินขนาดสามารถแสดงออกเป็น bradycardia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและหลอดลมหดเกร็ง

มาตรการสนับสนุนทั่วไปควรรวมถึง: การเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด การเข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก การล้างกระเพาะอาหาร การใช้ถ่านกัมมันต์และยาระบายเพื่อป้องกันการดูดซึมยาที่ยังคงมีอยู่ในทางเดินอาหาร การใช้พลาสมาหรือผลิตภัณฑ์จากเลือดเพื่อรักษาความดันเลือดต่ำ และช็อก

ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการใช้การฟอกเลือดหรือการฟอกเลือดด้วยเลือด

ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงสามารถแก้ไขได้ด้วย atropine 1-2 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำและ / หรือด้วยเครื่องกระตุ้นหัวใจ หากจำเป็น อาจตามด้วยกลูคากอนขนาด 10 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ซึ่งอาจให้ซ้ำหรือตามด้วยกลูคากอน 1-10 มก. / ชม. ขึ้นอยู่กับการตอบสนอง หากไม่มีปฏิกิริยาตอบสนองต่อกลูคากอนหรือไม่สามารถใช้ได้ ให้ใช้ยากระตุ้นเบต้า-อะดรีโนเซ็ปเตอร์ เช่น โดบูตามีนในขนาด 2.5-10 ไมโครกรัม/กก./นาที สำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ โดบูทามีนอาจใช้รักษาความดันเลือดต่ำและภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันได้ เนื่องจากมีผลในเชิงบวกต่อ inotropic ปริมาณเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะไม่เพียงพอที่จะรับมือกับผลกระทบของการเต้นของหัวใจที่เกิดจากการปิดล้อมเบต้าในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดมาก ควรเพิ่มขนาดยาโดบูทามีนตามความจำเป็นเพื่อให้ได้การตอบสนองตามที่ต้องการโดยพิจารณาจากสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย

หลอดลมหดเกร็งสามารถแก้ไขได้โดยการเตรียมยาขยายหลอดลม

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ตัวบล็อกเบต้า, คัดเลือก, ไม่เกี่ยวข้อง

รหัส ATC: C07AB03

Atenolol เป็น beta-blocker beta-1 แบบคัดเลือก (เช่นทำหน้าที่พิเศษกับตัวรับ adrenergic beta-1 ของหัวใจ) การเลือกลดลงเมื่อเพิ่มขนาดยา

Atenolol ปราศจากกิจกรรม sympathomimetic ที่แท้จริงและกิจกรรมการรักษาเสถียรภาพของเมมเบรนและเช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ มีผล inotropic เชิงลบ (ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้)

เช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ โหมดการทำงานของ atenolol ในการรักษาความดันโลหิตสูงนั้นไม่ชัดเจน

ประสิทธิภาพของ atenolol ในการกำจัดหรือลดอาการในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบมักจะถูกกำหนดโดยการลดอัตราการเต้นของหัวใจและการหดตัว

ไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณสมบัติเสริมเพิ่มเติมใดๆ ที่มีโดย S (-) atenolol ในส่วนที่เกี่ยวกับส่วนผสม racemic จะก่อให้เกิดผลการรักษาที่แตกต่างกัน Tenormin มีประสิทธิภาพและได้รับการยอมรับอย่างดีจากกลุ่มชาติพันธุ์ส่วนใหญ่ แม้ว่าการตอบสนองที่ต่ำกว่าอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยผิวดำ

Tenormin เข้ากันได้กับยาขับปัสสาวะ ยาลดความดันโลหิตและ antianginal อื่น ๆ (ดูหัวข้อ 4.5)

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

หลังจากได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ระดับเลือดของ atenolol จะลดลงแบบไตรเอ็กซ์โปเนนเชียล โดยมีครึ่งชีวิตที่กำจัดออกไปประมาณ 6 ชั่วโมง

ในช่วงขนาดยา 5-10 มก. ทางหลอดเลือดดำ ระดับโปรไฟล์ของเลือดจะตอบสนองต่อเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้น และการปิดกั้นเบต้ายังคงสามารถวัดได้ 24 ชั่วโมงหลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำ 10 มก.

หลังการให้ยาทางปาก การดูดซึมของ atenolol จะสม่ำเสมอแต่ไม่สมบูรณ์ (ประมาณ 40-50%) โดยมีความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา 2-4 ชั่วโมงหลังการให้ยา

ระดับเลือดของ atenolol มีความสม่ำเสมอและอาจมีความแปรปรวนเล็กน้อย

ไม่มีการเผาผลาญของ atenolol ในตับอย่างมีนัยสำคัญและ atenolol ที่ดูดซึมมากกว่า 90% ไปถึงการไหลเวียนของระบบโดยไม่เปลี่ยนแปลง

ครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 6 ชั่วโมง แต่อาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง เนื่องจากไตเป็นเส้นทางหลักในการกำจัด

Atenolol แทรกซึมเนื้อเยื่อได้ไม่ดีเนื่องจากมีความสามารถในการละลายไขมันต่ำและความเข้มข้นในเนื้อเยื่อสมองต่ำ ปริมาณ atenolol ที่จับกับโปรตีนในพลาสมามีน้อย (ประมาณ 3%)

Tenormin มีผลอย่างน้อย 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานครั้งเดียวทุกวัน ความเรียบง่ายของปริมาณยาช่วยให้ปฏิบัติตามได้เนื่องจากผู้ป่วยยอมรับได้