THEO-DUR - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Theo-dur - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ธีโอฟิลลีน

Theo-Dur 200 มก. ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
Theo-Dur 300 มก. ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน

ทำไมจึงใช้ Theo-dur? มีไว้เพื่ออะไร?

Theo-Dur มีสารออกฤทธิ์ theophylline ซึ่งเป็นยากลุ่มหนึ่งที่เรียกว่าอนุพันธ์ของแซนทีน ซึ่งทำงานโดยการขยายหลอดลม

Theo-Dur ใช้ในการรักษา:

โรคหอบหืด
โรคปอดที่มีลักษณะการตีบของหลอดลม

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Theo-dur

อย่าใช้ธีโอ-ดูร์

หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
หากคุณแพ้ยาในกลุ่มเดียวกับ theophylline (อนุพันธ์ของแซนทีน)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Theo-dur

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Theo-Dur:

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ (กล้ามเนื้อหัวใจตาย, cor pulmonale, ภาวะหัวใจล้มเหลว) และ / หรือภาวะขาดออกซิเจนในเลือดอย่างรุนแรง (ภาวะขาดออกซิเจน)

หากคุณมีโรคปอด (โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง) - หากคุณมีความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)
หากคุณมีกิจกรรมต่อมไทรอยด์สูง (hyperthyroidism)
หากคุณมีโรคตับและไต
หากคุณมีอาการบาดเจ็บที่ท้อง (แผลเปื่อย)
หากคุณเป็นผู้สูงอายุ (โดยเฉพาะถ้าคุณเป็นผู้ชาย)

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณใช้ยาอื่นพร้อมกัน (ดู ยาอื่น และ Tefamin)

การสูบบุหรี่สามารถลดผลกระทบของ Theo-Dur

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์อย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่เป็นพิษเนื่องจากระดับ theophylline สูง (ดู "วิธีใช้ Theo-Dur")

เด็ก

แพทย์ของคุณจะสั่งยา Theo-Dur ด้วยความระมัดระวังในทารกและเด็กเล็ก

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของธีโอ-ดูร์ได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่ เป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่แพทย์ของคุณรู้ว่าคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้หรือไม่:

อะดรีนาลีนและยาอื่น ๆ ที่เรียกว่า 'ยาขยายหลอดลม' เนื่องจากสามารถเพิ่มผลของ TheoDur;
ยาที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ที่อยู่ในประเภทเดียวกับ theophylline (อนุพันธ์ของแซนทีน) ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ Theo-Dur; ยาเหล่านี้สามารถทำให้ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจที่มีอยู่แย่ลงได้ (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ)
allopurinol (ในปริมาณที่สูง), cimetidine, ciprofloxacin, clinafloxacin, flutamide, levofloxacin, erythromycin, clarithromycin, disulfiram, enoxacin, fluvoxamine, recombinant human interferon alpha A, methotrexate, propamaxloctine, mexiletactin , norfloxacin, troleandomycin, ยาคุมกำเนิดที่มีเอสโตรเจน, TAO (การรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก), ลินโคมัยซิน, คลินดามัยซิน, วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ หากใช้ยาเหล่านี้และ Theo-Dur พร้อมกัน แพทย์อาจลดขนาดยาของ Theo-Dur
rifampin, aminoglutethimide, moricizine, isoprenaline, ritonavir, barbiturates, carbamazepine และ sulfinpyrazone เนื่องจากเมื่อให้ยาเหล่านี้และ Theo-Dur พร้อมกันอาจลดผลกระทบของ Theo-Dur
ผลิตภัณฑ์จากสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) เนื่องจากในกรณีของการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้และ Theo-Dur พร้อมกัน ผลของ The-Dur อาจลดลง ผลอาจคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วย St John's ผลิตภัณฑ์สาโท หากคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สาโทเซนต์จอห์นพร้อมกับ Theo-Dur แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจเลือด หยุดใช้ St John's Wort และอาจกำหนดปริมาณของ Theo-Dur ที่แตกต่างกัน
furosemide เนื่องจากนำไปสู่การกำจัดปัสสาวะที่เพิ่มขึ้น (diuresis เพิ่มขึ้น);
reserpine เนื่องจากทำให้หัวใจของคุณเต้นเร็วขึ้น (อิศวร);
sucralfate ขณะที่มันลดผลกระทบ Theo-Dur;
phenytoin ยาอื่นๆ ที่ใช้ในการรักษาอาการชักที่เรียกว่า 'ยากันชัก' เนื่องจากยาเหล่านี้ลดผลกระทบของ Theo-Dur ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณอาจเพิ่มปริมาณของ Theo-Dur และสั่งการตรวจเลือด
pentoxifylline เนื่องจากอาการชักอาจเกิดขึ้นเมื่อให้ยาพร้อมกับ Theo-Dur;
propranolol และยาที่เรียกว่า 'beta-blockers' เนื่องจากลดผลกระทบของ Theo-Dur;
adenosine, diazepam, flurazepam, lorazepam, midazolam, ลิเธียมและ pancuronium เนื่องจากในกรณีของการบริหารร่วมกับ Theo-Dur จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาเหล่านี้
halothane เช่นเดียวกับในกรณีของการบริหารพร้อมกันกับ Theo-Dur ความเสี่ยงของการมีการเต้นของหัวใจผิดปกติ (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ) เพิ่มขึ้น
คีตาเช่นในกรณีของการบริหารร่วมกับ Theo-Dur ก็สามารถทำให้เกิดอาการชักมากขึ้น
ยาที่ลดการกำจัด theophylline ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ Theo-Dur

หากคุณต้องการทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการ โปรดแจ้งว่าคุณกำลังใช้ Theo-Dur โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต (ความผิดปกติของไต)

ไม่ควรใช้ธีโอฟิลลีนร่วมกับการรักษาประเภทเดียวกัน

Theo-Dur กับอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์

ในตอนเช้าสามารถรับประทานยาในขณะท้องว่างหรือหลังอาหารเช้าได้ทันที ไม่แนะนำให้รับประทาน Theo-Dur ในตอนเย็น เนื่องจากการบริโภคอาหารส่งผลต่อกิจกรรมของ TheoDur

การดื่มแอลกอฮอล์ในเวลาเดียวกันสามารถเพิ่มผลกระทบของ Theo-Dur

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร แพทย์ของคุณจะสั่งยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงๆ

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Theo-Dur มีน้ำตาล

Theo-Dur มีซูโครสและแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ "แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Theo-dur: Dosage

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ปริมาณที่แนะนำคือ: เด็ก:

15-20 กก.: 100 มก. (ยาเม็ด Theo-Dur 200 มก. 1/2 เม็ด ทุก 12 ชั่วโมง)
20-25 กก.: 150 มก. (ยาเม็ด Theo-Dur 300 มก. 1/2 เม็ด ทุก 12 ชั่วโมง)
มากกว่า 25 กก.: 200 มก. (ยา Theo-Dur 200 มก. 1 เม็ดที่ปล่อยเป็นเวลานานทุกๆ 12 ชั่วโมง)

หากไม่ได้ผลลัพธ์ที่เพียงพอภายใน 3 วันและไม่มีผลข้างเคียง สามารถเพิ่มขนาดยารายวันได้โดยเพิ่ม 100 มก. ต่อวัน (50 มก. ทุก 12 ชั่วโมง) ควรใช้ Theo-Dur ด้วยความระมัดระวังในเด็กเล็กเนื่องจากไม่สามารถรายงานผลข้างเคียงเล็กน้อยได้

ผู้ใหญ่:

200 มก. (1 เม็ดของ Theo-Dur 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานานทุก 12 ชั่วโมง) หากไม่ได้ผลลัพธ์ที่เพียงพอภายใน 3 วันและไม่มีผลข้างเคียง สามารถเพิ่มขนาดยารายวันเป็น 1 เม็ดของยา Theo-Dur 300 มก. ที่ออกฤทธิ์นานทุก 12 ชั่วโมง

หากใช้ยาได้ดี หากยังไม่ได้รับผลเพียงพอ แพทย์อาจสั่งจ่ายยาให้สูงขึ้น ในกรณีนี้ คุณจะต้องทำการตรวจเลือดอย่างระมัดระวังตามเวลาและวิธีการที่แพทย์ระบุเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงต่อความเป็นพิษและลักษณะที่ปรากฏของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจสั่งจ่ายยาวันละครั้ง หากคุณค่อยๆ ได้รับการตอบสนองต่อการรักษาที่น่าพอใจด้วยการให้ยาทุกๆ 12 ชั่วโมง การบริหารวันละครั้งควรเริ่มเมื่อสิ้นสุด 12 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

หากอาการของคุณแย่ลงหรือมีอาการเป็นพิษ แพทย์จะสั่งจ่ายยาซ้ำทุกๆ 12 ชั่วโมง แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจเลือดก่อนและหลังเปลี่ยนเป็นยาวันละครั้ง หากแพทย์ของคุณกำหนดให้ยา Theo-Dur รับประทานวันละครั้ง คุณควรทานทั้งเม็ดโดยไม่ทำให้แตก

ใช้ในผู้สูงอายุ

หากคุณเป็นผู้สูงอายุและเป็นโรคหัวใจ (cor pulmonale, หัวใจล้มเหลว) และโรคตับ (โรคตับ) ในกรณีที่เกิดพิษจากปริมาณสูงสุดที่แนะนำของ Theo-Dur แพทย์จะสั่งจ่ายยาให้น้อยลง

ยาเม็ด Theo-Dur ไม่ควรเคี้ยวหรือบด (แบ่งได้เพียงครึ่งเดียวเพื่อให้ได้รับยาตามที่กำหนด)

หากคุณลืมทาน Theo-Dur

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดทาน Theo-Dur

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Theo-dur มากเกินไป

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอาการแรกคือ: กระสับกระส่าย, สั่น, สับสน, อาเจียน, อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (อิศวร) ปรากฏในภายหลัง: เลือดในอาเจียน (haematemesis), ชัก, จังหวะการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง (หัวใจเต้นผิดจังหวะ), การคายน้ำ, ไข้

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดติดต่อแพทย์ของคุณหรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Theo-dur . คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์คืออาการทั่วไปของ theophylline และมักเกิดจากปริมาณที่สูงเกินไปและจำเป็นต้องลดขนาดยาลง

น้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น (hyperglycaemia)
ความหงุดหงิด
ปวดหัว
กระสับกระส่าย
นอนไม่หลับ
เน้นการตอบสนอง (hyperreflexia)
อาการชัก (gran mal, อาการชักแบบโทนิค - คลิออน)
หัวใจเต้นผิดปกติหรือแรง (ใจสั่น)
อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (อิศวร)
หัวใจเต้นผิดจังหวะผิดปกติ)
ความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ)
การเปลี่ยนแปลงจังหวะของหัวใจอย่างรุนแรง (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรง)
ร้อนวูบวาบ
ระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว (ช็อต)
อัตราการหายใจเพิ่มขึ้น (หายใจเร็ว)
คลื่นไส้
เขาย้อน
ปวดท้องส่วนบน (ปวดท้อง)
การปรากฏตัวของเลือดในอาเจียน (haematemesis)
ท้องเสีย
ปวดกล้ามเนื้อ
ความเข้มข้นสูงของสารที่เรียกว่าอัลบูมินในปัสสาวะ (albuminuria)
ปัสสาวะออกเพิ่มขึ้น (polyuria)
การปรากฏตัวของเซลล์ในปัสสาวะ (เซลล์ท่อในปัสสาวะ)
การเพิ่มขึ้นของเซลล์เม็ดเลือดแดงในปัสสาวะ (การทดสอบในห้องปฏิบัติการมีเซลล์เม็ดเลือดแดงเป็นบวกในปัสสาวะ)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

สิ่งที่ธีโอ-ดูร์ประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์คือ theophylline

ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 200 มก.: ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 1 เม็ดประกอบด้วย theophylline anhydrous 200 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 300 มก.: ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 1 เม็ดประกอบด้วย theophylline ปราศจากน้ำ 300 มก.

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซูโครส แป้ง แลคโตส ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต กลีเซอรีลโมโนสเตียเรต ขี้ผึ้งขาว แอลกอฮอล์เซทิล ไมริสทิลแอลกอฮอล์ เซลลูโลส อะซีโททาเลต ไดเอทิลพทาเลต

สิ่งที่ Theo-Dur ดูเหมือนและเนื้อหาของชุด

Theo-Dursi มาในรูปแบบของยาเม็ดเสริม เนื้อหาของแพ็คคือ 30 เม็ด 200 มก. หรือ 300 มก.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Theo-dur สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

THEO-DUR แท็บเล็ตที่วางจำหน่ายเป็นเวลานาน

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ธีโอ-ดูร์ 200 มก.

ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วย theophylline ปราศจากน้ำ 200 มก

สารเพิ่มปริมาณที่มีผลกระทบที่ทราบ:

ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วยแลคโตส 62.53 มก. และซูโครส 52.65 มก.

ธีโอ-ดูร์ 300 มก.

ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วย theophylline ปราศจากน้ำ 300 มก

สารเพิ่มปริมาณที่มีผลกระทบที่ทราบ:

ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วยแลคโตส 93.8 มก. และซูโครส 79 มก

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ตที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

โรคหอบหืด, อาการปอดอุดกั้นเรื้อรังที่มีส่วนประกอบของหลอดลมหดเกร็ง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยปริมาณต่อไปนี้:

• เด็กที่มีน้ำหนัก 15-20 กก.: 100 มก. (ยาเม็ด Theo-dur 200 มก. แบบปล่อยเป็นเวลานาน ½ เม็ดทุกๆ 12 ชั่วโมง)

• เด็กที่มีน้ำหนัก 20-25 กก.: 150 มก. (ยาเม็ด Theo-dur 300 มก. แบบปล่อยเป็นเวลานาน ½ เม็ดทุกๆ 12 ชั่วโมง)

• เด็กที่มีน้ำหนักเกิน 25 กก. และผู้ใหญ่: 200 มก. (ยา Theo-dur 200 มก. 1 เม็ดที่ออกฤทธิ์นานทุก 12 ชั่วโมง)

หากไม่ได้รับการตอบสนองการรักษาที่เพียงพอภายใน 3 วันและไม่มีผลข้างเคียง สามารถเพิ่มขนาดยารายวันได้:

• ในเด็กโดยเพิ่ม 100 มก. ต่อวัน (50 มก. ทุก 12 ชั่วโมง)

• ในผู้ใหญ่โดยเปลี่ยนเป็นยา Theo-dur 300 มก. 1 เม็ด ทุก 12 ชั่วโมง

ในกรณีที่ไม่สามารถตอบสนองต่อการรักษาได้เพียงพอและผลิตภัณฑ์นี้สามารถทนต่อยาได้ดี คุณสามารถเพิ่มขนาดยาได้ในขณะที่ควบคุมความเข้มข้นของซีรั่มของ theophylline ในซีรัม

การควบคุมนี้จะดำเนินการระหว่าง 3 ถึง 8 ชั่วโมงหลังจากการบริหารให้ขนาดยาและหลังช่วงการบำบัด ดำเนินการอย่างซื่อสัตย์ตามตารางขนาดยา อย่างน้อยสามวัน

• ถ้าระดับ theophylline ในซีรัมอยู่ระหว่าง 10 ถึง 20 mcg / ml และความทนทานดี ไม่ควรเปลี่ยนขนาดยาและควรตรวจสอบความเข้มข้นของ theophylline ในซีรัมอีกครั้งทุกๆ 6-12 เดือน

• หากความเข้มข้นของ theophylline ในซีรัมสูงหรือต่ำเกินไป จำเป็นต้องค่อยๆ เปลี่ยนขนาดยาไปจนกว่าจะถึงระดับที่เหมาะสม

ปริมาณรายวันเดียว

ควรพิจารณาการให้ยาวันละครั้ง หลังจากที่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการให้ยาทุกๆ 12 ชั่วโมงจะค่อยๆ นำไปสู่ระดับการรักษาที่น่าพอใจ

ควรพิจารณาการให้ยาวันละครั้งโดยพิจารณาจากขนาดยาเป็นสองเท่าในเวลา 12 ชั่วโมง และควรเริ่มเมื่อสิ้นสุด 12 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

ความเข้มข้นของรางน้ำ (Cmin.) ที่ได้รับหลังจากการแปลงขนาดยาวันละครั้งอาจต่ำกว่า (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีระยะห่างสูง) และความเข้มข้นสูงสุด (C สูงสุด) อาจสูงกว่า (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีระยะห่างต่ำ) กว่าที่ได้รับด้วยขนาดยา ทุกๆ 12 ชั่วโมง

หากมีอาการเกิดขึ้นอีก หรือหากมีสัญญาณของความเป็นพิษเกิดขึ้นระหว่างช่วงการให้ยาวันละครั้ง ควรให้ยาอีกครั้งทุก 12 ชั่วโมง

ควรตรวจสอบความเข้มข้นของซีรั่มของ theophylline ก่อนและหลังเปลี่ยนเป็นขนาดยาวันละครั้ง

ปริมาณและตำแหน่งของอาหาร ร่วมกับการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องในจังหวะการเต้นของหัวใจ อาจส่งผลต่อการดูดซึมและ/หรือการกวาดล้างของ theophylline ในรูปแบบควบคุมการปลดปล่อยยาในตอนเย็น

ความสัมพันธ์ที่แน่นอนของปัจจัยเหล่านี้และปัจจัยอื่นๆ ที่มีความเข้มข้นของซีรัมในตอนกลางคืนและความสำคัญทางคลินิกของผลลัพธ์เหล่านี้จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม ดังนั้น ขอแนะนำว่าไม่ควรให้ Theo-Dur วันละครั้งในตอนเย็น

Theo-Dur ที่ได้รับวันละครั้งควรรับประทานให้หมดโดยไม่ถูกทำลาย

การปรับขนาดยาตามการประเมินความเข้มข้นของ theophylline ในซีรัม เมื่อไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้ อาจส่งผลให้เกิดคำแนะนำที่อาจมีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของผู้ป่วย

ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในเด็กเล็กที่ไม่สามารถรายงานผลข้างเคียงเล็กน้อยได้

ผู้ป่วยสูงอายุที่มีอาการ: cor pulmonale, หัวใจล้มเหลว, โรคตับ ไม่ควรให้ยาลดขนาดลง ดังนั้นจึงสามารถแสดงปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้ในปริมาณสูงสุดตามที่แนะนำข้างต้น

สิ่งสำคัญคือต้องไม่มีผู้ป่วยรายใดได้รับปริมาณที่มากเกินไป ในคำแนะนำในการเพิ่มขนาดยาให้กับผู้ป่วยตามโครงการข้างต้น ไม่ควรรับประทานยาซ้ำ หากมีอาการข้างเคียงที่เห็นได้ชัด และให้ดำเนินการบำบัดต่อในขนาดที่ต่ำกว่าเมื่อผลข้างเคียงหายไป

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินที่มีต่อสารออกฤทธิ์ อนุพันธ์ของแซนทีน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ยาเม็ด Theo-dur ไม่ควรเคี้ยวหรือบด (สามารถแบ่งได้เพียงครึ่งเดียวสำหรับความต้องการปริมาณ)

ควรใช้ Theophylline ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจขั้นรุนแรง และ/หรือภาวะขาดออกซิเจนในเลือด, ความดันโลหิตสูง, hyperthyroidism, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, cor pulmonale, หัวใจล้มเหลว, โรคตับและไต, ในผู้สูงอายุ (โดยเฉพาะในผู้ชาย) และในทารกแรกเกิด

ไม่ควรเตรียม Hypericum perforatum ควบคู่ไปกับผลิตภัณฑ์ยาที่มี theophylline เนื่องจากมีความเสี่ยงที่ระดับพลาสม่าจะลดลงและประสิทธิภาพในการรักษาของ theophylline ลดลง (ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยาโต้ตอบ)

แม้แต่ในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร ควรใช้ theophylline ด้วยความระมัดระวัง

ยา Theophylline อาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะที่มีอยู่แล้วแย่ลงได้

พิษของธีโอฟิลลีนมักจะเชื่อมโยงกับระดับซีรั่มที่สูงเกินไป (มากกว่า 20 ไมโครกรัม/มล.)

ระดับเลือดที่สูงกว่าค่าเฉลี่ยอาจเกิดขึ้นในปริมาณปกติเนื่องจากการกวาดล้างพลาสมาที่ช้าลง ในกรณีของความผิดปกติของตับ โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง และในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 55 ปี โดยเฉพาะในเพศชาย

ยามีซูโครส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือไม่เพียงพอ sucrase isomaltase ไม่ควรใช้ยานี้ นอกจากนี้ ยาประกอบด้วยแลคโตส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase ไม่ควรรับประทาน

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ปฏิกิริยาระหว่างยา / ยา

การทำงานร่วมกันที่เป็นพิษกับอะดรีนาลีนได้รับการบันทึกไว้และอาจเกิดขึ้นกับยาขยายหลอดลมแบบ sympathomimetic อื่น ๆ ไม่ควรใช้ Theophylline ร่วมกับอนุพันธ์ของแซนทีนอื่น ๆ

การเพิ่มยาที่ยับยั้งการเผาผลาญของ theophylline หรือการหยุดยาร่วมกันที่เพิ่มการเผาผลาญ theophylline อาจทำให้ความเข้มข้นของ theophylline ในซีรัมเพิ่มขึ้นซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความเป็นพิษ

มีรายงานระดับซีรั่มของ theophylline ที่เพิ่มขึ้นด้วยการใช้ allopurinol ร่วมกัน (ในปริมาณสูง), cimetidine, ciprofloxacin, clinafloxacin, flutamide, levofloxacin, erythromycin, clarithromycin, disulfiram, enoxacin, fluvoxamine, alpha-papain ของมนุษย์ , pentoxifylline, tacrine, thiabendazole, ticlopidine, verapamil, ofloxacin, norfloxacin, troleandomycin, แอลกอฮอล์, ยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจน, TAO, lincomycin, clindamycin, วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่

ในกรณีที่ใช้ร่วมกัน อาจจำเป็นต้องลดปริมาณ theophylline

มีรายงานระดับซีรัมของ theophylline ที่ลดลงเมื่อใช้ร่วมกับ rifampin, aminoglutethimide, moricizine, isoprenaline, ritonavir, barbiturates, carbamazepine และ sulfinpyrazone

ความเข้มข้นของ theophylline ในพลาสมาอาจลดลงโดยการใช้ Hypericum perforatum ร่วมกัน เนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ที่รับผิดชอบในการเผาผลาญยาโดยการเตรียมยาที่มี Hypericum perforatum ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยาร่วมกับ theophylline ผลการเหนี่ยวนำอาจคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากการหยุดชะงักของยา การรักษาด้วย ผลิตภัณฑ์จาก Hypericum perforatum

หากผู้ป่วยใช้ผลิตภัณฑ์ Hypericum perforatum พร้อมกัน ระดับของ theophylline ในพลาสมาควรได้รับการตรวจสอบและหยุดการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ Hypericum perforatum

ระดับ theophylline ในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นเมื่อหยุด Hypericum perforatum อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา theophylline

ปฏิกิริยากับ furosemide ทำให้เกิด diuresis ได้ การใช้ reserpine ร่วมกันจะทำให้หัวใจเต้นเร็ว

การดูดซึม theophylline จะลดลงเมื่อให้ร่วมกับ sucralfate

Phenytoin ยากันชักอื่น ๆ และการสูบบุหรี่อาจเพิ่มการกวาดล้าง theophylline โดยลดครึ่งชีวิตในพลาสมา ในกรณีเหล่านี้ อาจจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณ theophylline

ในกรณีของการใช้ยาที่อาจส่งผลต่อการกวาดล้าง theophylline แนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของระดับเลือดเพื่อควบคุมช่วงการรักษาของ theophylline

มีรายงานการชักในผู้ป่วยบางรายเนื่องจากการให้ pentoxifylline และ theophylline ร่วมกัน

ทางที่ดีควรหลีกเลี่ยงตัวบล็อคเบตาที่ไม่ผ่านการคัดเลือก (เช่น โพรพาโนลอล) ในผู้ป่วยที่ต้องใช้ธีโอฟิลลีนเนื่องจากฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่เป็นปฏิปักษ์ นอกจากนี้ การกวาดล้าง theophylline อาจลดลง

ปริมาณอะดีโนซีน, ไดอะซีแพม, ฟลูราซีแพม, ลอราซีแพม, มิดาโซแลม, ลิเธียม และแพนคูโรเนียมในปริมาณที่สูงกว่าปกติ จะต้องได้รับผลตามที่ต้องการเมื่อให้ยาเหล่านี้กับธีโอฟิลลีน

การใช้ฮาโลเทนร่วมกับธีโอฟิลลีนจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การใช้คีตามีนร่วมกับธีโอฟิลลีนสามารถลดเกณฑ์การจับกุมได้

ยาที่ยับยั้ง cytochrome P450 1A2 อาจลดการกวาดล้าง theophylline ส่งผลให้ความเข้มข้นของซีรั่มเพิ่มขึ้น

ปฏิกิริยาระหว่างการทดสอบยา / ห้องปฏิบัติการ

เมตาโบไลต์และยาอื่น ๆ โดยทั่วไปไม่มีผลต่อผลลัพธ์ของวิธีการวิเคราะห์ที่มีอยู่ในปัจจุบันสำหรับการวัดระดับของ theophylline ในซีรัม รวมถึงเทคนิคโครมาโตกราฟีของเหลวแรงดันสูงและเทคนิคอิมมูโนแอสเซย์ ปัจจุบันใช้วิธีการวิเคราะห์ใหม่ๆ แพทย์ควรสอบถามเกี่ยวกับวิธีการให้ยาที่ใช้ และยาอื่นๆ อาจรบกวนการทดสอบหรือไม่

สารคาเฟอีนและแซนทีนเมแทบอไลต์ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตอาจทำให้อ่านค่าวิธีการผู้ป่วยนอกบางวิธีโดยใช้รีเอเจนต์แบบแห้งที่สูงกว่าความเข้มข้นของ theophylline ในซีรัมที่เกิดขึ้นจริง

ปฏิกิริยาระหว่างยา / อาหาร

ขอบเขตของการดูดซึม theophylline มีความคล้ายคลึงกันภายใต้สภาวะการอดอาหารหรือทันทีหลังอาหารเช้าที่มีไขมันสูง เวลาในการให้ความเข้มข้นสูงสุดจะล่าช้าหลังจากอาหารเช้าที่มีไขมันในเลือดสูง แต่ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกใดๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

แม้ว่าจะไม่พบผลกระทบด้านลบของ theophylline ต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ แต่การใช้ theophylline ในการตั้งครรภ์ควรจำกัดเฉพาะในกรณีที่แพทย์เชื่อว่าความล้มเหลวในการควบคุมโรคหอบหืดถือเป็นความเสี่ยงที่แท้จริงสำหรับมารดา

ควรใช้ความระมัดระวังที่คล้ายกันในระหว่างการให้นมลูก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

สินค้าไม่มีผลกับความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงเป็นเรื่องปกติของ theophylline; โดยทั่วไปมักเกิดจากปริมาณที่สูงเกินไปและจำเป็นต้องลดขนาดยาลง

ระดับระบบอวัยวะ ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ น้ำตาลในเลือดสูง ความผิดปกติทางจิตเวช หงุดหงิด ความผิดปกติของระบบประสาท ปวดศีรษะ กระสับกระส่าย นอนไม่หลับ Hyperreflexia Grand mal (อาการชักยาชูกำลังทั่วไป) โรคหัวใจ ใจสั่น อิศวร Extrasystoles ความดันเลือดต่ำ ภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะ (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรุนแรง) ความผิดปกติของหลอดเลือด ความร้อนวูบวาบ ช็อต (ระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว) ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และช่องท้อง หายใจไม่ออก ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้ เขาย้อน ปวดท้องส่วนบน (ปวดท้อง) โลหิตจาง ท้องเสีย กล้ามเนื้อและกระดูก เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน และความผิดปกติของกระดูก ปวดกล้ามเนื้อ โรคไต อัลบูมินูเรีย Polyuria (ขับปัสสาวะเพิ่มขึ้น) การสืบสวน เซลล์ในปัสสาวะ (เซลล์ท่อในปัสสาวะ) เซลล์เม็ดเลือดแดงในปัสสาวะเป็นบวก (เพิ่มเซลล์เม็ดเลือดแดงในปัสสาวะ)

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ถนน www.aifa.gov.it/responsabili

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

สัญญาณแรกของการเตือนภัยคือความปั่นป่วน, แรงสั่นสะเทือน, ความสับสน, อาเจียน, อิศวร; ต่อมาเลือดออก, ชัก, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, การคายน้ำ, ไข้

การแทรกแซงฉุกเฉินและยาแก้พิษ

• หากไม่มีอาการชัก: กระตุ้นให้อาเจียน ใช้ยาระบายและถ่านกัมมันต์

• ในกรณีที่เกิดอาการชัก: ให้ช่วยหายใจและให้ออกซิเจน ไดอะซีแพม iv เติมน้ำและควบคุมความดันโลหิต

• ในกรณีที่โคม่า: ใส่ท่อช่วยหายใจและล้างกระเพาะแทนการกระตุ้นให้อาเจียน

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาอื่น ๆ สำหรับอาการทางเดินหายใจอุดกั้นสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ อนุพันธ์ของแซนทีน

รหัส ATC: R03DA04

Theophylline ทำให้กล้ามเนื้อเรียบของหลอดลมผ่อนคลาย ธีโอฟิลลีนยังมีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาอื่นๆ ของอนุพันธ์แซนทีน เช่น การขยายหลอดเลือดในระบบไหลเวียนของปอด

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

จลนพลศาสตร์ของการดูดซึม theophylline จาก Theo-dur tablets เข้าใกล้ "zero order: การดูดซึม theophylline ในทางเดินอาหารค่อยๆ เกิดขึ้นในช่วง 12 ชั่วโมงและอัตราพลาสม่าจะคงที่ตลอดเวลาภายในช่วงการรักษา (10-20 mcg / ml) ระยะต่อมาของจลนพลศาสตร์ของธีโอ-ดูร์จะถูกระบุด้วยจลนพลศาสตร์ของธีโอฟิลลีน เมแทบอลิซึมเกิดขึ้นจากการเกิดออกซิเดชันที่ระดับไมโครโซมในตับและการขับถ่ายส่วนใหญ่เกิดขึ้นผ่านทางไต

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษเฉียบพลัน: ทางปาก LD50 ในหนูทดลองคือ 332 มก. / กก.

ความเป็นพิษเรื้อรัง: 60 วันของการรักษาด้วย 34 มก. / กก. / วันโดยปากเปล่าไม่ก่อให้เกิดพิษในหนู

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

ซูโครส, แป้ง, แลคโตส, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, โมโนสเตียเรตกลีเซอรีล, ขี้ผึ้งสีขาว, แอลกอฮอล์เซทิล, ไมริสทิลแอลกอฮอล์, เซลลูโลสอะซิโตฟทาเลต, ไดเอทิลพทาเลต