สารออกฤทธิ์: ฟลูโอซิโนโลน (ฟลูโอซิโนโลน อะซิโตไนด์), นีโอมัยซิน (นีโอมัยซิน ซัลเฟต)
DORICUM 0.025% + 0.5% ยาหยอดหูและจมูก, ช่วงล่าง
เม็ดมีดแพ็คเกจ Doricum มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค:- DORICUM 0.025% + 0.5% ยาหยอดหูและจมูก, ช่วงล่าง
- DORICUM 0.04% + 0.5% ยาหยอดตา, สารแขวนลอย
ทำไม Doricum ถึงใช้? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
การเตรียมการที่มีสเตียรอยด์ต้านการอักเสบและยาปฏิชีวนะ neomycin
ตัวชี้วัด
โรคจมูกอักเสบจากแบคทีเรียจากเชื้อโรคที่ไวต่อ neomycin พร้อมด้วยส่วนประกอบการอักเสบที่เห็นได้ชัด
โรคผิวหนังช่องหูชั้นนอกที่ไวต่อยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มี superinfection โดยแบคทีเรียที่ไวต่อยานีโอมัยซิน
การติดเชื้อแบคทีเรียของช่องหูชั้นนอกที่ไวต่อยานีโอมัยซินที่มีส่วนประกอบการอักเสบที่เห็นได้ชัด
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Doricum
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบใดส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์
การติดเชื้อรา วัณโรค และไวรัสของเยื่อเมือกและผิวหนังที่ต้องรักษา
การเจาะแก้วหู
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Doricum
Benzalkonium chloride (BAC) เป็นสารกันบูดใน DORICUM โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานานอาจทำให้เยื่อบุจมูกบวมได้ หากสงสัยว่ามีปฏิกิริยาดังกล่าว (คัดจมูกอย่างต่อเนื่อง) ควรใช้ยาทางจมูกที่ปราศจาก BAC หากเป็นไปได้ หากไม่มียาจมูกที่ไม่มี BAC ควรพิจารณารูปแบบยาอื่น
อาจทำให้เกิดภาวะหลอดลมหดเกร็งได้ ระคายเคือง อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่.
สิ่งสำคัญคือต้องทานยาตามที่กำหนดไว้ในเอกสารกำกับยาหรือตามที่แพทย์ของคุณกำหนดควรใช้เฉพาะขนาดที่แนะนำโดยแพทย์ของคุณเท่านั้น การใช้ปริมาณที่สูงขึ้นหรือต่ำลงอาจทำให้อาการแย่ลงได้
ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่เป็นโรคหูน้ำหนวกเรื้อรังแบบถาวรเนื่องจากความเป็นพิษต่อหูของนีโอมัยซิน ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ สารนี้อาจทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในผู้ที่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของดอริคัมได้
มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ข้ามระหว่างนีโอมัยซินกับยาปฏิชีวนะต่อไปนี้: กานามัยซิน, สเตรปโตมัยซิน, พาโรโมมัยซิน และอาจเป็นยาเจนตามิซิน ดูเหมือนว่าจะมีคนไวต่อ neomycin เพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่มีความจำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานหรือซ้ำๆ อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Doricum: Posology
แนะนำ 1-3 หยดในแต่ละรูจมูกหรือในช่องหูชั้นนอก 3/5 ครั้งต่อวันตามใบสั่งแพทย์
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Doricum คืออะไร
ในการใช้จมูก ผลกระทบในท้องถิ่นรองที่พบบ่อยที่สุดคือภาวะเลือดคั่ง, แสบร้อน, คัน แม้ว่าการดูดซึมของระบบไม่ดีนัก แต่หลังจากการรักษาเป็นเวลานาน ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงที่เป็นระบบตามแบบฉบับของสเตียรอยด์ เช่น อะไดนามี่ อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง อาการบวมน้ำ . , ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, อัลคาโลซิสจากการเผาผลาญและความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณสูงเป็นระยะเวลานาน ซึ่งอาจรวมถึงการชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น
ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ตรวจสอบวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
อย่าใช้ยาเกินวันหมดอายุที่ระบุ
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
องค์ประกอบ
100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
ฟลูโอซิโนโลน อะซิโตไนด์ 0.025 กรัม
นีโอมัยซินซัลเฟต 0.5 กรัม
สารเพิ่มปริมาณ:
ไดบาซิก โซเดียม ฟอสเฟต โดเดคาไฮเดรต 0.2 กรัม
โพแทสเซียมฟอสเฟตโมโนเบสิก 0.1 กรัม
โพลีซอร์เบต 80 0.1 กรัม
โพลีซอร์เบต 60 0.1 กรัม
ไฮโปรเมลโลส 0.2 กรัม
เบนซาลโคเนียมคลอไรด์ 0.01 กรัม
ไดโซเดียม เอเดเทต 0.1 ก
โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ 0.1 กรัม
น้ำบริสุทธิ์ q.s.
บรรจุภัณฑ์
ขวดหยด 10ml.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
DORICUM 0.025% + 0.5% EAR และ NASAL DROPS, SOSOPENSION
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
ฟลูโอซิโนโลน อะซิโตไนด์ 0.025 กรัม
นีโอมัยซินซัลเฟต 0.5 กรัม
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ระงับการใช้ oto-rhinological
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
โรคจมูกอักเสบจากแบคทีเรียจากเชื้อโรคที่ไวต่อ neomycin พร้อมด้วยส่วนประกอบการอักเสบที่เห็นได้ชัด โรคผิวหนังช่องหูชั้นนอกที่ไวต่อยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มี superinfection โดยแบคทีเรียที่ไวต่อยานีโอมัยซิน
การติดเชื้อแบคทีเรียของช่องหูชั้นนอกที่ไวต่อยานีโอมัยซินที่มีส่วนประกอบการอักเสบที่เห็นได้ชัด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
แนะนำ 1-3 หยดในแต่ละรูจมูกหรือในช่องหูชั้นนอก 3/5 ครั้งต่อวันตามใบสั่งแพทย์
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบใดส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์
การติดเชื้อรา วัณโรค และไวรัสของเยื่อเมือกและผิวหนังที่ต้องรักษา การเจาะแก้วหู
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เช่นเดียวกับการเตรียมการอื่น ๆ การพัฒนาจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อความรู้สึกรวมถึงเชื้อราเป็นไปได้ คอร์ติโซนยังสามารถลดความต้านทานต่อการติดเชื้อและกระตุ้น เพิ่มประสิทธิภาพ หรือปกปิดกระบวนการติดเชื้อ หากการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะร่วมกันไม่เหมาะสม สถานการณ์ทางคลินิกอาจดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัดเนื่องจากฤทธิ์ต้านการอักเสบของสเตอรอยด์ ดังนั้น หากโรคไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบผสมผสานอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ จะต้องระงับการดำเนินการนี้และการติดเชื้อ รับการรักษาอย่างเพียงพอกับผู้อื่น ในกรณีใด ๆ ไม่เกินหนึ่งสัปดาห์ของการรักษา ในการรักษาเป็นเวลานานเกินขีดจำกัดที่แนะนำและ / หรือในปริมาณที่สูงหรือในผู้ที่มีภาวะไตวายหรือรับการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ที่เป็นอันตรายต่อหูและไต ปรากฏการณ์ otonephrotoxicity เป็นไปได้ . คอร์ติโซนอาจปกปิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่มีต่อนีโอมัยซิน ซึ่งมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดภาวะภูมิไวเกินร่วมกับยาปฏิชีวนะกลุ่มอะมิโนกลูโคไซด์อื่นๆ
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณสูงเป็นระยะเวลานาน ผลกระทบเหล่านี้มีโอกาสเกิดขึ้นน้อยกว่าการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก และอาจแตกต่างกันในผู้ป่วยแต่ละรายและระหว่างการเตรียมคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่แตกต่างกัน ผลกระทบต่อระบบที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ความหนาแน่นของกระดูกลดลง, ต้อกระจก, DrDeramus และผลกระทบทางจิตวิทยาหรือพฤติกรรมต่างๆ รวมทั้งอาการสมาธิสั้นในจิตใจ การรบกวนการนอนหลับ ความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า หรือความก้าวร้าว (โดยเฉพาะในเด็ก)
ขอแนะนำให้ตรวจสอบความสูงของเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากเป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)
ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่เป็นโรคหูน้ำหนวกเรื้อรังแบบถาวรเนื่องจากความเป็นพิษต่อหูของนีโอมัยซิน ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ สารนี้อาจทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในผู้ที่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ข้ามระหว่างนีโอมัยซินกับยาปฏิชีวนะต่อไปนี้: กานามัยซิน, สเตรปโตมัยซิน, พาโรโมมัยซิน และอาจเป็นยาเจนตามิซิน ดูเหมือนว่าจะมีคนไวต่อ neomycin เพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีข้อห้าม
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในการใช้จมูก ผลกระทบในท้องถิ่นรองที่พบบ่อยที่สุดคือภาวะเลือดคั่ง, แสบร้อน, คัน แม้ว่าการดูดซึมของระบบไม่ดีนัก แต่หลังจากการรักษาเป็นเวลานาน ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงที่เป็นระบบตามแบบฉบับของสเตียรอยด์ เช่น อะไดนามี่ อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง อาการบวมน้ำ . , ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, อัลคาโลซิสจากการเผาผลาญและความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณสูงเป็นระยะเวลานาน
ซึ่งอาจรวมถึงการชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
เภสัชวิทยา
ลักษณะทางเภสัชวิทยาสามารถสรุปได้จากคุณสมบัติขององค์ประกอบแต่ละอย่าง:
ถึง. ฟลูโอซิโนโลน อะซิโตไนด์ฤทธิ์ต้านการอักเสบของพลังงานสูง (ประมาณ 200 เท่าของคอร์ติซอล) ซึ่งอะซิโตไนด์เอสเทอริฟิเคชันในตำแหน่งที่ 16, 17 ทำให้การมีอยู่ของมันในแหล่งกำเนิดนานขึ้น เพิ่มกิจกรรมเมื่อให้ยาเฉพาะที่
NS. นีโอมัยซินซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะในกลุ่มอะมิโนกลูโคไซด์ในวงกว้างที่ออกฤทธิ์กับเชื้อโรคทั้งแกรมบวกและแกรมลบ Staphylococcus และเชื้อโรคแกรมลบจำนวนมาก เช่น Proteus มีฤทธิ์ต้านสเตรปโทคอกคัสได้ไม่ดี ในขณะที่ซูโดโมนาสมักดื้อยา
พิษวิทยา
ค่า LD50 ของผลิตภัณฑ์โดยรวมที่รับประทานให้กับหนูทดลองคือ 8.1 กรัมต่อกิโลกรัม ในการทดสอบความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันในหนูทดลองเป็นเวลา 20 วัน โดยปริมาณที่สูงกว่า 35 เท่าของที่ใช้ในการบำบัดโดยมนุษย์และในการทดสอบความเป็นพิษสำหรับการบริหารให้เป็นเวลานาน (90 วัน) ไม่พบการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญเกี่ยวกับค่าพื้นฐาน ในพารามิเตอร์ที่ตรวจสอบ (azotemia, จำนวนเม็ดเลือดแดง, เม็ดเลือดขาว, โปรตีนในปัสสาวะ, คอร์ติซอลในพลาสมา) ในขณะที่ระดับน้ำตาลในเลือดและซีรั่มเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ความเป็นพิษทั่วไปทั้งแบบเฉียบพลันและเรื้อรังได้รับการกำหนดให้มีความรุนแรงน้อยมาก และถือเป็นข้อพิสูจน์ว่าหลักการออกฤทธิ์ของ Doricum O.R.L. ไม่ผ่านเข้าสู่กระแสเลือดเมื่อนำไปใช้กับเยื่อบุจมูกและ / หรือหู
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ไดโซเดียม ฟอสเฟต โดเดคาไฮเดรต 0.2 ก.
โพแทสเซียมฟอสเฟตโมโนเบสิก 0.1 กรัม
โพลีซอร์เบต 80 0.1 กรัม
โพลีซอร์เบต 60 0.1 กรัม
ไฮโปรเมลโลส 0.2 กรัม
เบนซาลโคเนียมคลอไรด์ 0.01 กรัม
ไดโซเดียม เอเดเทต 0.1 ก
โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ 0.1 กรัม
น้ำบริสุทธิ์ q.s.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จักจนถึงขณะนี้
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
18 เดือน.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดพลาสติกทึบแสงสีขาวพร้อมหลอดหยด 10 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
เธีย ฟาร์มา เอส.พี.เอ.
Via Giotto, 36 20145 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น ° 021835020
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
1970
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤษภาคม 2555
