ยาหยอดตาอัลฟ่า - Package Leaflet

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: นาฟาโซลีน (นาฟาโซลีน ไนเตรต)

Alfa® eye drops 0.8 mg / ml ยาหยอดตา, สารละลาย

เหตุใดจึงใช้ Alpha Eye Drops มีไว้เพื่ออะไร?

ยาหยอดตาอัลฟ่ามีสารออกฤทธิ์แนฟาโซลีนไนเตรตซึ่งเป็นของกลุ่มยาแก้คัดจมูกเยื่อเมือกในตา Collirio Alfa ใช้ในกรณีที่มีรอยแดง น้ำตาไหล แสบตา และมีอาการคันที่เกิดจากการระคายเคือง (การสัมผัสฝุ่น ควัน ฯลฯ มากเกินไป)

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังการรักษา 4 วัน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ยาหยอดตาอัลฟ่า

อย่าใช้ยาหยอดตาอัลฟ่า

• หากคุณแพ้แนฟาโซลีนไนเตรตหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
• หากคุณมีโรคต้อหินแบบมุมแคบ (ความดันในตาเพิ่มขึ้น) หรือโรคตาร้ายแรงอื่นๆ
• ในเด็กอายุต่ำกว่าสิบสองปี
• หากคุณกำลังใช้สารยับยั้ง monoamine oxidase (ยาแก้ซึมเศร้า)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาหยอดตาอัลฟ่า

พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนใช้ Alpha Eye Drops:

• หากคุณเป็นโรคความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง), hyperthyroidism (การทำงานของต่อมไทรอยด์เพิ่มขึ้น), ปัญหาหัวใจ, โรคหอบหืดและภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (เบาหวาน)
• กรณีติดเชื้อ หนอง สิ่งแปลกปลอมเข้าตา กลไก สารเคมี หรือความร้อนเสียหาย

เด็กและวัยรุ่น

ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่าสิบสองปี ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อเก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากอาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง (ยาระงับประสาทอย่างรุนแรงหรือภาวะ hypotonia เช่น กล้ามเนื้ออ่อนแรง) หากกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Alpha Eye Drops

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

แม้ว่าการกระทำของ Alpha Eye Drops จะเกิดขึ้นที่ดวงตาเป็นหลัก แต่อย่าใช้หากคุณกำลังใช้สารยับยั้ง monoamine oxidase (ยาแก้ซึมเศร้า) และภายในสองสัปดาห์หลังการใช้ดังกล่าว เนื่องจากอาจเกิดวิกฤตความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ) .

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ใช้ยา Alpha Eye Drops เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ยาหยอดตาอัลฟ่า (ขวด) มีเบนซาลโคเนียมคลอไรด์

อาจทำให้ระคายเคืองตา หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับคอนแทคเลนส์ชนิดอ่อน ถอดคอนแทคเลนส์ก่อนทาและรออย่างน้อย 15 นาทีก่อนทาซ้ำ สังเกตการฟอกขาวของคอนแทคเลนส์ชนิดอ่อน

ยาหยอดตาอัลฟ่า (ภาชนะขนาดเดียว) ไม่มีเบนซาลโคเนียมคลอไรด์

ภาชนะขนาดเดียวสามารถใช้ได้โดยผู้ใส่คอนแทคเลนส์หรือโดยผู้ที่แพ้เบนซาลโคเนียมคลอไรด์

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: ยานี้มีเอทิลแอลกอฮอล์ การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบที่เป็นบวกในทุกกรณี

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ยาหยอดตาอัลฟ่า: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ยาหยอดตาอัลฟ่าใช้สำหรับโรคตา (ในดวงตา) ห้ามมิให้ใช้นอกเหนือจากที่รายงานในแง่ของตารางการให้ยาและเส้นทางการบริหาร

ปริมาณ

1 หรือ 2 หยดในถุงเยื่อบุตา (ภายในเปลือกตาล่าง) วันละครั้งหรือสองครั้ง คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ ติดต่อแพทย์ของคุณ หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงในภายหลัง สั้น ๆ วันของการรักษา

ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ติดต่อกันเกิน 4 วัน เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น เนื่องจากอาจเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ได้ ปริมาณที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์แม้ว่าจะใช้เฉพาะที่และในช่วงเวลาสั้น ๆ อาจก่อให้เกิดผลร้ายแรงต่อระบบได้

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากมีอาการเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของอาการเหล่านี้

วิธีการบริหาร

ขวด 10 มล.

หลังจากคลายเกลียวแคปซูลแล้ว ขวดยาก็พร้อมใช้งาน นำคว่ำลงเหนือดวงตา: กดด้วยนิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้ของคุณ หยดจะออกมา หลังจากใช้แล้ว ให้หมุนแคปซูลกลับเข้าไปใหม่

คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว

1. เปิดภาชนะแบบใช้ครั้งเดียวโดยถอดฝาออก ซึ่งสามารถใช้คว่ำเพื่อปิดภาชนะชั่วคราวได้
2. กดเบา ๆ บนร่างกายของภาชนะขนาดเดียวแล้วปล่อยให้ยาหยอดตาหยดลงในตาตามที่อธิบายไว้ข้างต้น

ยาหยอดตาอัลฟ่า คอนเทนเนอร์ขนาดเดียวไม่มีสารกันบูด ด้วยเหตุนี้จึงต้องทิ้งภาชนะขนาดเดียวแต่ละขวดเมื่อเปิดออกหลังการใช้งาน แม้ว่าจะใช้งานเพียงบางส่วนก็ตาม

ใช้ในเด็กและวัยรุ่น

ห้ามใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปี

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณใช้ยาหยอดตาอัลฟามากเกินไป

ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างเคร่งครัด หากกลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้ โดยเฉพาะในเด็ก ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน Alpha Eye Drops ปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียงของ Alpha Eye Drops คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

การใช้ผลิตภัณฑ์บางครั้งอาจทำให้เกิดการขยายตัวของรูม่านตา, ผลของระบบการดูดซึม (ความดันโลหิตสูง, โรคหัวใจ, น้ำตาลในเลือดสูง), ความดันภายในดวงตาเพิ่มขึ้น, คลื่นไส้, ปวดหัว

ไม่ค่อยมีอาการแพ้ (หายใจลำบาก ความดันโลหิตลดลง หรือผื่นที่ผิวหนัง) เกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและแจ้งให้แพทย์ทราบ เพื่อให้สามารถดำเนินการบำบัดที่เหมาะสมได้หากจำเป็น การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน Italian Medicines Agency ที่: http: // www.agenziafarmaco gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนฉลากหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น วันที่นี้หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่เก็บไว้อย่างถูกต้อง

ขวด 10 มล

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ยาหยอดตาในขวดขนาด 10 มล. ควรใช้ภายใน 30 วัน ตั้งแต่เปิดขวดครั้งแรก

คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ยาหยอดตาในภาชนะขนาดเดียวไม่มีสารกันบูด ด้วยเหตุนี้จึงต้องทิ้งภาชนะขนาดเดียวแต่ละขวดเมื่อเปิดออกหลังการใช้งาน แม้ว่าจะใช้งานเพียงบางส่วนก็ตาม

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

องค์ประกอบและรูปแบบยา

ยาหยอดตาอัลฟ่าประกอบด้วยอะไรบ้าง

• สารออกฤทธิ์คือแนฟาโซลีนไฮโดรคลอไรด์ สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย Naphazoline nitrate 0.8 มก.
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่

สำหรับยาหยอดตา (ขวด 10 มล.): โซเดียมคลอไรด์, โพแทสเซียมฟอสเฟต Monobasic, Disodium ฟอสเฟต dodecahydrate, Benzalkonium chloride, Hamamelis Virginiana น้ำกลั่นเข้มข้น, เอทิลแอลกอฮอล์, การบูร, น้ำสำหรับฉีด

สำหรับยาหยอดตา (ภาชนะขนาดเดียว): โซเดียมคลอไรด์, โพแทสเซียมฟอสเฟต Monobasic, Disodium ฟอสเฟต dodecahydrate, น้ำกลั่นเข้มข้น Hamamelis Virginiana, เอทิลแอลกอฮอล์, การบูร, น้ำสำหรับฉีด

Alpha Eye Drops หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค

ยาหยอดตาอัลฟ่ามาในรูปแบบของยาหยอดตา (สำหรับการใช้จักษุวิทยา)

เนื้อหาของชุด Alpha Eye Drops คือขวดขนาด 10 มล. 1 ขวดหรือภาชนะบรรจุขนาด 0.3 มล. จำนวน 10 ขวด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Alpha Eye Drops สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 ข้อมูลเฉพาะทางเภสัชกรรม 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 สำหรับการจัดเก็บ 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ และเนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09 .0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุใบอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลให้ครบถ้วนเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมและการควบคุมคุณภาพ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

EYE DROPS ALPHA 0,8 MG / ML EYE DROPS, โซลูชัน

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

EYE DROPS ALPHA 0.8 mg / ml ยาหยอดตา, สารละลาย

สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

นาฟาโซลีนไนเตรต 0.8 มก.

สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดู จุด 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ยาหยอดตา สารละลาย

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ตาแดง น้ำตาไหล แสบร้อนและคันที่เกิดจากอาการระคายเคือง (การสัมผัสฝุ่น ควัน ฯลฯ มากเกินไป)

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ยาหยอดตา

1-2 หยดในถุง conjunctival วันละครั้งหรือสองครั้ง

ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างเคร่งครัด

หากอาการยังคงอยู่หรือแย่ลงหลังจากการรักษาในช่วงเวลาสั้นๆ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ ไม่ว่าในกรณีใด ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ติดต่อกันเกิน 4 วัน เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น เนื่องจากอาจเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ได้

ปริมาณที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์แม้ว่าจะใช้เฉพาะที่และในช่วงเวลาสั้น ๆ อาจก่อให้เกิดผลร้ายแรงต่อระบบได้

04.3 ข้อห้าม

ผู้ที่เป็นโรคต้อหินมุมแคบหรือโรคตาร้ายแรงอื่นๆ ไม่ควรใช้

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี

ไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่าสิบสองปี

การรักษาพร้อมกันด้วยสารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส (ดูหัวข้อ 4.5)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง ต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติ โรคหัวใจ โรคหอบหืด และภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (เบาหวาน)

การติดเชื้อ, หนอง, สิ่งแปลกปลอมในดวงตา, ​​กลไก, สารเคมี, ความเสียหายจากความร้อนต้องพบแพทย์

ควรเก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นมือเด็กเนื่องจากการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจอาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของ CNS (อาการสงบหรือภาวะ hypotonia)

เนื่องจากผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ขวดขนาด 10 มล. ประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ จึงไม่ควรใส่คอนแทคเลนส์ชนิดอ่อนระหว่างการรักษา

เนื่องจากเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ไม่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์ขนาดเดียว จึงสามารถใช้ได้โดยผู้ใส่คอนแทคเลนส์ หรือโดยผู้ที่แพ้เบนซาลโคเนียมคลอไรด์

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่ควรใช้ยาหยอดตาอัลฟ่าในผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาท (MAOIs) และในสองสัปดาห์หลังการรักษาดังกล่าว อาจทำให้เกิดวิกฤตความดันโลหิตสูงได้

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีอะไรจะรายงาน

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การใช้ผลิตภัณฑ์บางครั้งอาจทำให้เกิดการขยายรูม่านตา, ผลต่อระบบของการดูดซึม (ความดันโลหิตสูง, ความผิดปกติของหัวใจ, น้ำตาลในเลือดสูง), ความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น, คลื่นไส้, ปวดหัว อาการภูมิไวเกินอาจไม่ค่อยเกิดขึ้น แพทย์เพื่อให้สามารถทำการรักษาที่เหมาะสมได้หากจำเป็น .

ผู้ป่วยได้รับเชิญให้รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ข้างต้นต่อแพทย์หรือเภสัชกรที่เข้าร่วม

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างเคร่งครัด

หากกลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้ โดยเฉพาะในเด็ก

หากเป็นเช่นนี้: ล้างกระเพาะ ยากล่อมประสาทด้วยยากล่อมประสาท และมาตรการสนับสนุนทั่วไป

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

นาฟาโซลีนไนเตรตเป็นสารออกฤทธิ์ที่ออกฤทธิ์คล้ายซิมพาโทมิเมติก ใช้เป็นสารลดแรงตึงหลอดเลือดและตัวจัดการการสลายเพื่อการใช้งานเฉพาะที่กับเยื่อบุจมูกและตา

มันทำหน้าที่เกี่ยวกับตัวรับ adrenergic ที่ก่อให้เกิดผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลางมากกว่าที่จะกระตุ้น

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

นาฟาโซลีนไนเตรตมี LD50 s.c. ในหนูเท่ากับ 385 มก. / กก.

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

ยาหยอดตา (ขวด 10 มล.):

โซเดียมคลอไรด์, โพแทสเซียมฟอสเฟต Monobasic, Disodium ฟอสเฟต dodecahydrate, Benzalkonium chloride, Hamamelis Virginiana น้ำกลั่นเข้มข้น, เอทิลแอลกอฮอล์, การบูร, น้ำสำหรับฉีด

ยาหยอดตา (ภาชนะขนาดเดียว)

โซเดียมคลอไรด์, โพแทสเซียมฟอสเฟต Monobasic, Disodium ฟอสเฟต dodecahydrate, น้ำกลั่นเข้มข้น Hamamelis Virginiana, เอทิลแอลกอฮอล์, การบูร, น้ำสำหรับฉีด

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มีใครรู้จัก

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

ยาหยอดตา (ขวด 10 มล.) : 3 ปี

ยาหยอดตา (ขวดเดียว): 3 ปี

วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ยาหยอดตา (ขวด 10 มล.)

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม

อายุการใช้งานหลังจากเปิดครั้งแรก: 30 วัน

ยาหยอดตา (ภาชนะขนาดเดียว)

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

ไม่มีสารกันบูด ด้วยเหตุนี้จึงต้องทิ้งภาชนะขนาดเดียวแต่ละขวดเมื่อเปิดออกหลังการใช้งาน แม้ว่าจะใช้งานเพียงบางส่วนก็ตาม

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ยาหยอดตา (ขวด 10 มล.)

ขวดหยด 10 มล. ในวัสดุพลาสติก

ตัวฐานและหยดในโพลิเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ ฝาเกลียวในโพรพิลีน

ยาหยอดตา (ภาชนะขนาดเดียว)

10 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 0.3 มล. ใน 2 แถบ 5 คอนเทนเนอร์โดสเดียว

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ยาหยอดตา (ขวด 10 มล.)

หลังจากคลายเกลียวฝาแล้ว ขวดก็พร้อมใช้งาน

คว่ำลงเหนือดวงตา ใช้นิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้กด หยดจะออกมา หลังจากใช้สกรูแคปซูลกลับเข้าที่

ยาหยอดตา (ภาชนะขนาดเดียว)

คำแนะนำในการเปิดภาชนะแบบใช้ครั้งเดียว

1. เปิดภาชนะแบบใช้ครั้งเดียวโดยถอดฝาออกซึ่งสามารถใช้คว่ำเพื่อปิดภาชนะชั่วคราวได้

2. กดเบา ๆ บนร่างกายของภาชนะขนาดเดียวแล้วปล่อยให้หยดตาเข้าไปในตา

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

บรัคโก้ s.p.a. - Via E. Folli, 50 - มิลาน

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

ยาหยอดตาอัลฟ่า 0,8 มก. / มล. ยาหยอดตา - ขวด 10 มล. A.I.C. 003235049

ยาหยอดตาอัลฟ่า 0.8 มก. / มล. ยาหยอดตา - 10 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 0.3 มล. A.I.C. 003235076

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

15.04.1950/

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

มกราคม 2010

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ