Paspat - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Bactolysate

PASPAT 3 มก. เม็ด

ทำไมถึงใช้ Paspat? มีไว้เพื่ออะไร?

งาน PASPAT ประกอบด้วยแบคทีเรียที่ไม่ทำงานซึ่งกระตุ้นให้ร่างกายผลิตแอนติบอดี (โปรตีนที่ป้องกันเชื้อโรคที่ทำให้เกิดโรคติดเชื้อ

PASPAT ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อป้องกันโรคติดต่อทางระบบทางเดินหายใจ (จมูก คอ รวมทั้งต่อมทอนซิล หลอดลม และปอด) ). ผลิตภัณฑ์นี้สามารถช่วยลดจำนวนและความรุนแรงของการติดเชื้อในผู้ป่วยบางรายได้

PASPAT ใช้ในเด็กเพื่อป้องกันการติดเชื้อซ้ำของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (จมูก คอรวมถึงต่อมทอนซิล) ในเด็กที่มีอาการเกินกำหนดสำหรับอายุหลายตอน ผลิตภัณฑ์สามารถช่วยลดจำนวนและความรุนแรงของการติดเชื้อได้

พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณ / ลูกของคุณไม่รู้สึกดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง

ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Paspat

อย่าใช้ / ให้ลูกของคุณ PASPAT

• หากคุณหรือเด็กที่เป็นภูมิแพ้แพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
• ถ้าคุณหรือลูกของคุณมีไข้ กรณีเหล่านี้ต้องเลื่อนการรักษาออกไป
• หากคุณกำลังตั้งครรภ์
• หากคุณหรือลูกของคุณมีโรคภูมิต้านตนเอง (โรคของระบบภูมิคุ้มกันที่ตอบสนองต่ออวัยวะและเนื้อเยื่อในร่างกายของคุณ)
• หากคุณหรือบุตรหลานของคุณมีการติดเชื้อในลำไส้อย่างต่อเนื่อง

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานพาสพาท

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน / ให้ PASPAT แก่บุตรหลานของคุณ:

• หากคุณหรือลูกของคุณมีไข้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา: หยุดใช้ PASPAT

เขาอาจมีไข้สูงเกิน 39 ° C โดดเดี่ยวและไม่ทราบสาเหตุและชนิดของไข้จะต้องแตกต่างจากไข้ที่เกิดขึ้นจากพยาธิสภาพเดิมตามสภาพกล่องเสียงจมูกหรือโสตศอนาสิก ในกรณีนี้ การรักษาจะต้องถูกระงับและไม่ดำเนินการต่อไป (ดูหัวข้อ 4 'ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้) แพทย์ของคุณจะอธิบายให้คุณทราบถึงความแตกต่างจากไข้ที่เกิดขึ้นจากการติดเชื้อที่คุณ / ลูกของคุณมักมี

• หากคุณ / ลูกของคุณมีหรือมีแนวโน้มที่จะเป็นโรคหอบหืด หากคุณพบอาการหอบหืด ให้หยุดใช้ PASPAT
• หากคุณ / ลูกของคุณกำลังใช้ยากระตุ้นภูมิคุ้มกันชนิดอื่น อย่าใช้ / ให้ PASPAT ลูกของคุณ
• หากคุณ / ลูกของคุณมีอาการแพ้ หยุดใช้ PASPAT สำหรับผู้ใหญ่ / เด็กทันทีและติดต่อแพทย์ของคุณ (ดูหัวข้อที่ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้)

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของปัสพัตได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณ / ลูกของคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นๆ

บอกแพทย์หากคุณ / ลูกของคุณกำลัง:

• ยากดภูมิคุ้มกัน (ยาที่ป้องกันระบบภูมิคุ้มกัน ระบบป้องกันโรค จากการต่อสู้กับการติดเชื้อ) ไม่ควรให้ Paspat หากคุณใช้ยาดังกล่าว
• หากคุณหรือบุตรหลานของคุณต้องได้รับวัคซีนใด ๆ สิ่งสำคัญคือต้องใช้เวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ระหว่างการสิ้นสุดการรักษาด้วย Buccalin และการบริหารวัคซีนใหม่
• corticosteroids ยารักษา "การอักเสบ ไม่ควรให้ Paspat หากคุณกำลังใช้ยาดังกล่าว

PASPAT พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม

ควรทานยาในขณะท้องว่าง

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

อย่าใช้ PASAT ระหว่างตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

อย่าใช้ PASAT ขณะให้นมลูก

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

PASPAT ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะ (เช่น จักรยาน) หรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Paspat: Dosage

ใช้ยานี้ / ให้ลูกของคุณเสมอตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ดต่อวันของ PASPAT ให้ทานในขณะท้องว่างในตอนเช้าด้วยน้ำเล็กน้อย

ใช้เวลา / ให้ PASPAT ลูกของคุณเป็นเวลา 14-28 วัน จากนั้นหยุดการรักษาเป็นเวลา 14-28 วัน

จากนั้นนำ / ให้ PASPAT แก่เด็กเพิ่มอีก 14-28 วัน

หากจำเป็น แพทย์สามารถให้ช่วงเวลาการรักษาต่อไปสลับกับช่วงเวลาพัก

หากคุณลืมพา / ให้ PASPAT กับลูกของคุณ

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดทาน PASPAT / ให้ลูกของคุณ

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาดจะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Paspat มากเกินไป

หากคุณได้รับ PASPAT มากเกินไปให้บุตรหลานของคุณติดต่อแพทย์ของคุณหรือไปโรงพยาบาลทันที

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Paspat คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หากคุณ / ลูกของคุณมีอาการแพ้ ให้หยุดการรักษา

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่รายงานสำหรับ PASPAT มีการระบุไว้ด้านล่างตามความถี่:

ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน)

• ความผิดปกติของกระเพาะอาหารและลำไส้
• ผื่นที่ผิวหนัง (ผื่น)

หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)

• ปวดข้อ
• ไข้
• ลดจำนวนเกล็ดเลือด (thrombocytopenia)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณ / ลูกของคุณได้รับผลข้างเคียงใด ๆ ให้ปรึกษาแพทย์ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ยานี้ไม่ต้องการอุณหภูมิในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

PASpat ประกอบด้วยอะไรบ้าง

• สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในแท็บเล็ตอย่างน้อย 1x109 ของแบคทีเรียไลเสตของ Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae เท่ากับ 3 มก.
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แมนนิทอล ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต แมกนีเซียมสเตียเรต ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ

คำอธิบายของ PASPAT ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

PASPAT มาในรูปแบบของเม็ดสีขาว

มีจำหน่ายในแพ็คละ 28 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Paspat สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

PASPAT 3 MG เม็ด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แต่ละเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: แบคทีเรียไลเสตที่มีอย่างน้อย

1X109 เชื้อโรคของสายพันธุ์ต่อไปนี้:

Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae 3.00 มก.

สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1 สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: mannitol

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดสำหรับใช้ในช่องปาก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ผู้ใหญ่ การป้องกันการติดเชื้อทางเดินหายใจซ้ำ: ผลิตภัณฑ์สามารถมีส่วนร่วมในผู้ป่วยบางรายในการลดจำนวนและความรุนแรงของตอนติดเชื้อ

การป้องกันโรคระบบทางเดินหายใจส่วนบนในเด็กที่เกิดซ้ำในเด็กที่มีอาการมากกว่าที่คาดไว้สำหรับอายุ ผลิตภัณฑ์สามารถช่วยลดจำนวนและความรุนแรงของการติดเชื้อได้

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณรายวันเว้นแต่จะกำหนดเป็นอย่างอื่นคือหนึ่งเม็ดต่อวันสำหรับทั้งเด็กและผู้ใหญ่โดยจิบน้ำในขณะท้องว่าง

รูปแบบการรักษาประกอบด้วย:

• ระยะเวลาการรักษา 14-28 วัน

• ระยะเวลาระงับ 14-28 วัน

• ระยะเวลาการรักษาเพิ่มเติม 14-28 วัน

หากจำเป็น แพทย์สามารถให้ช่วงเวลาการรักษาต่อไปสลับกับช่วงเวลาพัก

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ การตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)

โรคภูมิต้านตนเอง. การติดเชื้อในลำไส้เฉียบพลัน

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ควรเลื่อนและระงับการรักษาในกรณีที่มีไข้ โดยเฉพาะในช่วงเริ่มการรักษา

ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ว่าเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่หายากของไข้สูงเกิน 39 ° C แยกได้และไม่มีสาเหตุที่เป็นที่รู้จัก และประเภทของไข้ควรแตกต่างจากไข้ที่เกิดจากโรคเดิมตามกล่องเสียง , จมูกหรือโสตประสาท ซึ่งในกรณีนี้ต้องระงับการรักษาและไม่ต้องดำเนินการต่อไป

ควรหลีกเลี่ยงการรับประทานสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันอื่นร่วมด้วย

ในบางกรณี ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะเป็นโรคหอบหืดเริ่มมีอาการหลังจากรับประทานยาที่มีสารสกัดจากแบคทีเรีย ในกรณีนี้ ไม่ควรใช้ Paspat อีกต่อไป

ในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ควรหยุดการรักษาทันทีและไม่ต้องเริ่มใหม่

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ แนะนำให้ใช้ช่วงเวลา 4 สัปดาห์ระหว่างสิ้นสุดการรักษาด้วย Paspat และการเริ่มต้นให้วัคซีน การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอาจถูกยับยั้งในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องแต่กำเนิดหรือได้รับ การรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน หรือยาคอร์ติโคสเตียรอยด์

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

มีเอกสารทางคลินิกไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ Paspat ในการตั้งครรภ์ ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์นี้

เวลาให้อาหาร

เท่าที่เกี่ยวข้องกับการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ เนื่องจากไม่มีการศึกษาเฉพาะและไม่มีข้อมูล จึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์นี้

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Pas Pat ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ตารางต่อไปนี้สรุปอาการไม่พึงประสงค์จาก Paspat

คำศัพท์ต่อไปนี้ใช้เพื่อจำแนกความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์: พบบ่อยมาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100,

การจำแนกประเภทของ MedDRA สำหรับอวัยวะและระบบ อาการไม่พึงประสงค์ ความถี่ ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ หายากมาก ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ความผิดปกติเล็กน้อยของระบบทางเดินอาหาร ผิดปกติ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ผื่น ผิดปกติ ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน ปวดข้อ หายากมาก ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน ไข้ หายากมาก

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้สามารถติดตามอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์รายงานอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่สงสัยไปยังศูนย์อ้างอิงอาณาเขตด้านเภสัชกรรมหรือ ผ่านเว็บไซต์ Italian Medicines Agency http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีของมึนเมา

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: วัคซีนป้องกันแบคทีเรียอื่นๆ

รหัส ATC: J07AX

กิจกรรมของ PASPAT ขึ้นอยู่กับการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของเยื่อเมือกทั่วไป

โดยการกระตุ้นเนื้อเยื่อน้ำเหลืองในลำไส้ทำให้แอนติเจนกระตุ้นการเพิ่มภูมิคุ้มกันเฉพาะบนเยื่อเมือกทั้งหมด นอกจากนี้ PASPAT ยังกระตุ้นกลไกการป้องกันที่ไม่เฉพาะเจาะจงต่างๆ

การศึกษาทดลองได้บันทึกผลกระทบของ PASPAT ต่อไปนี้ต่อระบบภูมิคุ้มกันเฉพาะและไม่เฉพาะเจาะจง:

• การเพิ่มขึ้นของเซลล์ที่ผลิต IgA ในโล่ของ Peyer

• เพิ่ม IgA ของสารคัดหลั่งในเยื่อเมือก

• เซรั่ม IgA . เพิ่มขึ้น

• เพิ่มกิจกรรม phagocytic

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

โครงสร้างแอนติเจนที่มีอยู่ใน PASPAT จะถูกดูดซึมโดยเยื่อบุผิวในลำไส้และจะถูกถ่ายโอนไปยังเซลล์ของระบบภูมิคุ้มกันของลำไส้ ด้วยเหตุนี้ กลไกการป้องกันจึงเกิดขึ้นทั่วทั้งระบบภูมิคุ้มกันของพื้นผิวรวมทั้งเยื่อบุของหลอดลม

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ทั้งการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและการศึกษาความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรัง (26 สัปดาห์ที่การตรวจทางพยาธิวิทยาถึง 900 เท่าในผู้ชาย) ไม่แสดงสัญญาณของความเป็นพิษของ PASPAT

ในการศึกษาความเป็นพิษต่อตัวอ่อน การก่อมะเร็งและภาวะเจริญพันธุ์ ไม่พบผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์

การศึกษาความเป็นพิษในช่วงหลังคลอดในขนาดสูงแสดงให้เห็นว่าดัชนีการเกิดมีชีพลดลงเล็กน้อยในขนาด 600 เท่าซึ่งระบุไว้ในมนุษย์

การศึกษาการกลายพันธุ์ในหลอดทดลองและหนึ่งในร่างกายแสดงให้เห็นว่า PASPAT ไม่แสดงกิจกรรมที่เป็นพิษต่อพันธุกรรม

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

แมนนิทอล เซลลูโลส microcrystalline โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต แมกนีเซียมสเตียเรต ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่เกี่ยวข้อง

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

2 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

กล่อง 28 เม็ดมี 2 แผล

อะลูมิเนียม / โพลิเอไมด์ / พีวีซี / อะลูมิเนียม.

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มีการศึกษาพิเศษ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

Daiichi Sankyo Italy S.p.A. - Via Paolo di Dono, 73 - 00142 ROME

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

รหัส 28 เม็ด 028790018

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

พฤศจิกายน 2537 / พฤศจิกายน 2552

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ