สารออกฤทธิ์: โซเดียมอัลจิเนต + โซเดียมไบคาร์บอเนต
GAVISCON 250 มก. + 133.5.5 มก. เม็ดเคี้ยวรสมินต์
GAVISCON 250 มก. + 133.5.5 มก. เม็ดเคี้ยวรสสตรอเบอร์รี่
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Gaviscon มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - กาวิสคอน 250 มก. + 133.5.5 มก. เม็ดเคี้ยว รสมิ้นต์ กาวิสคอน 250 มก. + 133.5.5 มก. เม็ดเคี้ยว รสสตรอเบอร์รี่
- GAVISCON 500 มก. + 267 มก. เม็ดเคี้ยวรสมินต์
- GAVISCON 500 มก. / 10 มล. + 267 มก. / 10 มล. ระงับช่องปาก GAVISCON 500 มก. / 10 มล. + 267 มก. / 10 มล. รสมิ้นต์ระงับช่องปาก
ทำไมถึงใช้กาวิสคอน? มีไว้เพื่ออะไร?
Gaviscon เป็นยาในกลุ่มยารักษาแผลในกระเพาะอาหารและโรคกรดไหลย้อน
Gaviscon ใช้สำหรับรักษาอาการเสียดท้องเป็นครั้งคราว
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Gaviscon
หากคุณแพ้โซเดียมอัลจิเนตหรือโซเดียมไบคาร์บอเนตหรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ รวมทั้งเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218) และโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216) (พาราเบน)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยากาวิสคอน
อย่าใช้ยาเพื่อรักษาเป็นเวลานาน หากอาการยังคงอยู่หลังจากผ่านไป 7 วัน ควรปรึกษาแพทย์
ในวัยรุ่น (12-18 ปี) ใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด
ในกรณีของภาวะไตไม่เพียงพอ ยาควรใช้ด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากอาหารเสริมน้ำเกลือจากภายนอกที่จัดหาโดยยาลดกรดอาจส่งผลต่อความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์อย่างรุนแรง
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของกาวิสคอน
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ขอแนะนำให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อยสองชั่วโมงระหว่างการใช้ Gaviscon กับยาอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง tetracyclines, fluoroquinolones, เกลือของเหล็ก, ฮอร์โมนไทรอยด์, คลอโรควิน, bisphosphonates และ estramustine
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร สามารถใช้ Gaviscon หลังจากปรึกษาแพทย์และประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง / ผลประโยชน์กับเขา ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่ากำลังตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Gaviscon ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
กาวิสคอนประกอบด้วยโซเดียม แคลเซียมคาร์บอเนต เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตและโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตโซเดียม
ยานี้มีโซเดียม 6.2 มิลลิโมล (หรือ 141 มก.) ต่อสารแขวนลอย 10 มล. เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
แคลเซียมคาร์บอเนต
สารแขวนลอยแต่ละขนาด 10 มล. ประกอบด้วยแคลเซียมคาร์บอเนต 1.6 มิลลิโมล (หรือ 160 มก.)
ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะแคลเซียมในเลือดสูง, ภาวะไตเสื่อมและนิ่วในไตที่มีแคลเซียมเป็นซ้ำ
Methyl parahydroxybenzoate และ propyl parahydroxybenzoate สารแขวนลอยประกอบด้วย methyl parahydroxybenzoate และ propyl parahydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (อาจล่าช้า)
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Gaviscon: Posology
เท่าไหร่
ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (12-18 ปี):
10-20 มล. (รอยบากที่สี่ของถ้วยตวงหรือ 2-4 ช้อนตวงหรือ 1- 2 ซองยาเดี่ยว) หลังอาหารและก่อนนอน
คำเตือน: อย่าเกินปริมาณที่ระบุ
ประชากรพิเศษ
ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาในกลุ่มอายุนี้
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ: ความสามารถในการปัสสาวะที่ลดลงจากการเสริมน้ำเกลือจากภายนอกโดยยาลดกรดอาจส่งผลต่อความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ที่รุนแรง (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
ใช้ Gaviscon เฉพาะในช่วงเวลาสั้น ๆ ของการรักษา
ปรึกษาแพทย์หากอาการของคุณแย่ลงหรือไม่ดีขึ้นหลังจากการรักษาเจ็ดวัน หากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในลักษณะล่าสุด
ชอบ
สำหรับการบริหารช่องปาก เขย่าช่วงล่างก่อนใช้งาน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับกาวิสคอนมากเกินไป
ผลที่ตามมาของการใช้ยาเกินขนาดคืออาการท้องอืด: ในกรณีนี้ ให้ไปพบแพทย์ตามอาการโดยใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Gaviscon ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมทานกาวิสคอน
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดทานกาวิสคอน
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Gaviscon คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หายากมาก: (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)
ปฏิกิริยา anaphylactic หรือ anaphylactoid
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น ลมพิษ
อาการทางระบบทางเดินหายใจ เช่น หลอดลมหดเกร็ง
ท้องอืด, คลื่นไส้
บวมน้ำ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การหมดอายุและการเก็บรักษา
สารแขวนลอยและสารแขวนลอยในช่องปากรสมิ้นต์ในขวด
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส ห้ามแช่เย็น
รสมิ้นต์ระงับกลิ่นปากในซอง
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส ห้ามแช่เย็น
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
กาวิสคอน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Gaviscon 500 มก. + 267 มก. เม็ดเคี้ยวรสมินต์
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: โซเดียมอัลจิเนต 500 มก.
โซเดียมไบคาร์บอเนต 267 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แอสพาเทม 7.5 มก.
Gaviscon 250 มก. + 133.5 มก. เม็ดเคี้ยวรสมินต์
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: โซเดียมอัลจิเนต 250 มก.
โซเดียมไบคาร์บอเนต 133.5 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แอสปาแตม 3.75 มก.
กาวิสคอน 250 มก. + 133.5 มก. เม็ดเคี้ยวรสสตรอเบอร์รี่
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: โซเดียมอัลจิเนต 250 มก.
โซเดียมไบคาร์บอเนต 133.5 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แอสปาแตม 8.80 มก.
Gaviscon 500 มก. / 10 มล. + 267 มก. / 10 มล. ระงับช่องปาก
10 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: โซเดียมอัลจิเนต 500 มก.
โซเดียมไบคาร์บอเนต 267 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต 40 มก.
โพรพิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต 6 มก.
Gaviscon 500mg / 10ml + 267mg / 10ml ระงับช่องปากรสมิ้นท์
10 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: โซเดียมอัลจิเนต 500 มก.
โซเดียมไบคาร์บอเนต 267 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต 40 มก.
โพรพิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต 6 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคี้ยว.
ระงับช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
รักษาอาการเสียดท้องเป็นครั้งคราว
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เม็ดเคี้ยว (รสสตรอเบอร์รี่และรสมินต์)
ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (12-18 ปี):
1-2 เม็ด 500 มก. + 267 มก. หลังอาหารและก่อนนอน
2-4 เม็ด 250 มก. + 133.5 มก. หลังอาหารและก่อนนอน
สำหรับการบริหารช่องปาก เม็ดยาควรเคี้ยวให้ละเอียด (สามารถแตกและเคี้ยวได้ทีละน้อย) จากนั้นให้ดื่มน้ำบ้าง
ระงับช่องปาก
ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (12-18 ปี):
10-20 มล. (รอยบากที่สี่ของถ้วยตวงหรือ 2-4 ช้อนตวงหรือ 1- 2 ซองยาเดี่ยว) หลังอาหารและก่อนนอน
สำหรับการบริหารช่องปาก เขย่าช่วงล่างก่อนใช้งาน
ประชากรพิเศษ
ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาในกลุ่มอายุนี้
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ: ความสามารถในการปัสสาวะที่ลดลงของอาหารเสริมเกลือจากภายนอกที่มีให้โดยยาลดกรดอาจส่งผลต่อความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ที่รุนแรง (ดูหัวข้อ 4.4)
04.3 ข้อห้าม
ความไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ รวมถึงเอสเทอร์ของไฮดรอกซีเบนโซเอต (พาราเบน) ภาวะไตวายอย่างรุนแรง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน
ในผู้ป่วยที่มีระดับกรดในกระเพาะอาหารต่ำมาก มีโอกาสเกิดประสิทธิภาพต่ำกว่า
ในวัยรุ่น (12-18 ปี) ใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด
ในกรณีของภาวะไตไม่เพียงพอ ยาควรใช้ด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากอาหารเสริมน้ำเกลือจากภายนอกที่จัดหาโดยยาลดกรดอาจส่งผลต่อความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์อย่างรุนแรง
แต่ละเม็ด 500 มก. + 267 มก. มีโซเดียม 123 มก. (5.3 มิลลิโมล)
แต่ละเม็ด 250 มก. +133.5 มก. มีโซเดียม 61.5 มก. (2.65 มิลลิโมล)
สารแขวนลอยแต่ละขนาด 10 มล. มีโซเดียม 141 มก. (6.2 มิลลิโมล)
สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในกรณีที่แนะนำให้รับประทานอาหารที่มีเกลือต่ำเป็นพิเศษ เช่น ในบางกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะไตวาย
แต่ละเม็ด 500 มก. + 267 มก. มีแคลเซียมคาร์บอเนต 160 มก. (1.6 มิลลิโมล)
เม็ดละ 250 มก. +133.5 มก. ประกอบด้วยแคลเซียมคาร์บอเนต 80 มก. (0.8 มิลลิโมล)
สารแขวนลอยแต่ละขนาด 10 มล. ประกอบด้วยแคลเซียมคาร์บอเนต 160 มก. (1.6 มิลลิโมล)
ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะแคลเซียมในเลือดสูง, ภาวะไตเสื่อมและนิ่วในไตที่มีแคลเซียมเป็นซ้ำ
ยาเม็ดประกอบด้วยแอสพาเทม ซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน ดังนั้นจึงไม่ควรรับประทานโดยผู้ป่วยที่มีฟีนิลคีโตนูเรีย
สารแขวนลอยประกอบด้วย methyl parahydroxybenzoate และ propyl parahydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ปฏิกิริยาแบบล่าช้า (Contact dermatitis) มักเกิดขึ้น ไม่ค่อยเกิดปฏิกิริยาทันทีกับลมพิษและหลอดลมหดเกร็ง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ขอแนะนำให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อยสองชั่วโมงระหว่างการใช้ Gaviscon กับยาอื่น ๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ใช้ในกรณีจำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Gaviscon ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ด้านล่างนี้เป็นผลข้างเคียงของ Gaviscon ซึ่งจัดตามระดับอวัยวะของระบบ MedDRA แบ่งตามความถี่ (บ่อยมาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง ≤ 1/10), ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000 ถึง ≤ 1/100), หายาก (≥ 1 / 10,000 ถึง 1 / 1,000) หายากมาก (≤ 1 / 10,000))
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
หายากมาก: ท้องอืด, คลื่นไส้
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
หายากมาก: การกักเก็บน้ำ (บวมน้ำ)
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก: อาการแพ้เช่นลมพิษและหลอดลมหดเกร็งปฏิกิริยา anaphylactic หรือ anaphylactoid
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ถนน www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ประสบการณ์การใช้ยาเกินขนาดมีข้อ จำกัด มาก ผลที่เป็นไปได้ของการใช้ยาเกินขนาดเพียงอย่างเดียวคืออาการท้องอืด: ในกรณีนี้ให้แสวงหาการรักษาตามอาการด้วยมาตรการสนับสนุนทั่วไป
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาอื่นๆ สำหรับรักษาแผลในกระเพาะอาหารและโรคกรดไหลย้อน
รหัส ATC: A02BX 13
หลังจากการกลืนกิน ผลิตภัณฑ์จะทำปฏิกิริยาอย่างรวดเร็วกับกรดในกระเพาะอาหารซึ่งสร้างเกราะป้องกันเจลกรดอัลจินิก ซึ่งมีค่า pH เกือบเป็นกลางและลอยอยู่บนอาหารในกระเพาะอาหาร (นานถึง 4 ชั่วโมง) ช่วยป้องกันการไหลย้อนของกระเพาะอาหารและหลอดอาหารได้อย่างมีประสิทธิภาพ ในกรณีที่กรดไหลย้อนรุนแรง ตัวกั้นสามารถดันกลับเข้าไปในหลอดอาหารแทนการย่อยในกระเพาะอาหารและให้ผลทำให้ผิวนวล
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
โหมดการทำงานของผลิตภัณฑ์เป็นแบบทางกายภาพและไม่ขึ้นอยู่กับการดูดซึมเข้าสู่ระบบการไหลเวียนของยาส่วนใหญ่จะถูกกำจัดในอุจจาระ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทางเภสัชวิทยา ความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ดเคี้ยวกลิ่นมิ้นต์
แมนนิทอล (E421); แคลเซียมคาร์บอเนต แมกนีเซียมสเตียเรต; โคโพวิโดน; แอสปาร์แตม (E951); อะเซซัลเฟมโพแทสเซียม (E950); แมคโครกอล 20,000; รสสะระแหน่
เม็ดเคี้ยวรสสตรอเบอร์รี่
ไซลิทอล, แมนนิทอล, แคลเซียมคาร์บอเนต; macrogol 20,000, รสสตรอเบอร์รี่, แอสพาเทม, แมกนีเซียมสเตียเรต; เหล็กออกไซด์สีแดง
ระงับช่องปาก
แคลเซียมคาร์บอเนต; คาร์โบเมอร์; เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต; โซเดียมขัณฑสกร; รสยี่หร่า; โซเดียมไฮดรอกไซด์; อีรีโทรซีน; น้ำบริสุทธิ์
น้ำยาระงับกลิ่นปากรสมิ้นท์
แคลเซียมคาร์บอเนต; คาร์โบเมอร์; เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต; โซเดียมขัณฑสกร; รสสะระแหน่; โซเดียมไฮดรอกไซด์; น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เม็ดเคี้ยว: 2 ปี
ระงับช่องปาก: 3 ปี
มิ้นต์อโรมาระงับช่องปาก: 2 ปี
อายุการเก็บรักษาหลังเปิดใช้ครั้งแรก:
เม็ดเคี้ยวรสสตรอเบอร์รี่ในภาชนะ: หลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก ต้องกินยาภายใน 6 เดือน หลังจากช่วงเวลานี้ต้องทิ้งยาที่เหลือ
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
สารแขวนลอยในช่องปากและสารแขวนลอยในช่องปากรสมิ้นต์: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ห้ามแช่เย็น
สารแขวนลอยในช่องปากรสมิ้นต์ในซอง: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ห้ามแช่เย็น
เม็ดเคี้ยวรสมิ้นต์: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
เม็ดเคี้ยวรสสตรอเบอร์รี่: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ดเคี้ยว 500 มก. + 250 มก. รสมิ้นต์
คอนเทนเนอร์ โพลิโพรพิลีนทรงกระบอก ขาว แข็ง พรีฟอร์ม มีฝาปิด บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง แพคเกจประกอบด้วย 40 เม็ด
ตุ่ม ไม่พิมพ์ โปร่งใส เทอร์โมฟอร์มได้ในลามิเนต PVC / PE / PVdC เชื่อมบนฐานอะลูมิเนียมและบรรจุในกล่องกระดาษแข็ง แต่ละตุ่มประกอบด้วย 6 เม็ดปิดผนึกแยกกัน แพ็คประกอบด้วย 24, 36 และ 48 เม็ดในแผลพุพอง
เม็ดเคี้ยว 250 มก. + 133.5 มก. รสมิ้นต์
ตุ่ม ไม่พิมพ์ โปร่งใส เทอร์โมฟอร์มได้ในลามิเนต PVC / PE / PVdC เชื่อมบนฐานอะลูมิเนียมและบรรจุในกล่องกระดาษแข็ง แต่ละตุ่มประกอบด้วย 6 เม็ดปิดผนึกแยกกัน แพ็คประกอบด้วย 16, 24, 32 และ 48 เม็ดในแผลพุพอง
เม็ดเคี้ยว 250 มก. + รสสตรอเบอร์รี่ 133.5 มก.
ตุ่ม ไม่พิมพ์ โปร่งใส เทอร์โมฟอร์มได้ในลามิเนต PVC / PE / PVdC เชื่อมบนฐานอะลูมิเนียมและบรรจุในกล่องกระดาษแข็ง แต่ละตุ่มประกอบด้วย 6 เม็ดปิดผนึกแยกกัน แพ็คประกอบด้วย 16, 24, 32 และ 48 เม็ดในแผลพุพอง
คอนเทนเนอร์ โพลีโพรพิลีน สีขาว แข็ง พรีฟอร์ม มีฝาปิด บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง
แพ็คมี 16 และ 20 เม็ด
ระงับช่องปาก
ขวด แก้วสีเหลืองอำพันพร้อมฝาปิดที่มีฝาปิดโพลีเอทิลีน บรรจุในกล่องกระดาษแข็งลายหิน แพคเกจมาพร้อมกับช้อนตวงในโพรพิลีนธรรมชาติที่มีร่อง 5, 10, 15 และ 20 มล. หรือช้อนตวง (สไตรีนโปร่งใส) 5 มล.
แพ็คประกอบด้วยสารแขวนลอยในช่องปาก 200 มล.
น้ำยาระงับกลิ่นปากรสมิ้นท์
ขวด แก้วสีเหลืองอำพันพร้อมฝาปิดที่มีฝาปิดโพลีเอทิลีน บรรจุในกล่องกระดาษแข็งลายหิน
แพ็คคือ 200 มล. 300 มล. และ 500 มล. ของสารแขวนลอยในช่องปาก
ซองยาเดี่ยว รูปทรงยาวของโพลีเอสเตอร์ อะลูมิเนียม และโพลิเอทิลีน บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง แต่ละซองมีสารแขวนลอยในช่องปาก 10 มล. แพ็คมี 12, 20 หรือ 24 ซอง
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้ควรทิ้งในถังที่เหมาะสมที่ร้านขายยา
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, ฮัลล์ (สหราชอาณาจักร)
ตัวแทนประเทศอิตาลี: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via Spadolini 7 - 20141 Milan
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Gaviscon 500 มก. + 267 มก. เม็ดเคี้ยวรสมินต์
- 24 เม็ดในพุพอง A.I.C. NS. 024352054
- 36 เม็ด ในกล่องบลิสเตอร์: A.I.C. NS. 024352066
- บรรจุ 40 เม็ด : A.I.C. NS. 024352080
- 48 เม็ด ในกล่องบลิสเตอร์: A.I.C. NS. 024352078
Gaviscon 250 มก. + 133.5 มก. เม็ดเคี้ยวรสมินต์
- 16 เม็ดในพุพอง A.I.C. NS. 024352155
- 24 เม็ดในพุพอง A.I.C. NS. 024352167
- 32 เม็ด ในกล่องบลิสเตอร์ : A.I.C. NS. 024352179
- 48 เม็ด ในกล่องบลิสเตอร์: A.I.C. NS. 024352181
กาวิสคอน 250 มก. + 133.5 มก. เม็ดเคี้ยวรสสตรอเบอร์รี่
- 16 เม็ดในพุพอง A.I.C. NS. 024352193
- 16 เม็ด ใน A.I.C. NS. 024352231
- 20 เม็ด ใน A.I.C. NS. 024352243
- 24 เม็ดในพุพอง A.I.C. NS. 024352205
- 32 เม็ด ในกล่องบลิสเตอร์: A.I.C. NS. 024352217
- 48 เม็ด ในกล่องบลิสเตอร์: A.I.C. NS. 024352229
Gaviscon 500 มก. / 10 มล. + 267 มก. / 10 มล. ระงับช่องปาก
- ขวดขนาด 200 มล. : เอ.ไอ.ซี. NS. 024352039
Gaviscon 500 มก. / 10 มล. + 267 มก. / 10 มล. สารแขวนลอยรสมิ้นต์
- ขวดขนาด 200 มล. : เอ.ไอ.ซี. NS. 024352092
- ขวด 300 มล. : เอ.ไอ.ซี. NS. 024352104
- ขวดขนาด 500 มล. A.I.C. NS. 024352116
Gaviscon 500 มก. / 10 มล. + 267 มก. / 10 มล. ระงับกลิ่นปากรสมิ้นต์ในซอง
- ขนาดซองเดียว 12 ซอง : A.I.C. NS. 024352128
- 20 ซอง ซองเดียว: A.I.C. NS. 024352130
- 24 ซอง ซองเดียว: A.I.C. NS. 024352142
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
เม็ดเคี้ยว: อนุญาตครั้งแรก: พฤศจิกายน 2550
ระงับช่องปาก: อนุญาตครั้งแรก: มีนาคม 1987
ต่ออายุ: พฤษภาคม 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มติ AIFA วันที่ 12 กันยายน 2556