สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล คาเฟอีน
TACHICAF 1000 มก. / 130 มก. เม็ดฟู่สำหรับสารละลายในช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Tachicaf มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
พาราเซตามอลสมาคม
ตัวชี้วัดการรักษา
รักษาอาการเจ็บปวดทุกชนิด (เช่น ปวดศีรษะ ปวดข้อและกล้ามเนื้อ ปวดฟัน ปวดประจำเดือน ผ่าตัด)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tachicaf
- แพ้ยาพาราเซตามอล คาเฟอีน หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- วิชาที่อายุต่ำกว่า 15 ปี
- ผลิตภัณฑ์พาราเซตามอลมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจางอย่างรุนแรง
- ความไม่เพียงพอของเซลล์ตับอย่างรุนแรง
- เนื่องจากมีสารให้ความหวาน การใช้ Tachicaf จึงเป็นข้อห้ามในกรณีของ phenylketonuria
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Tachicaf
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ได้ยาก ควรหยุดให้ยาและให้การรักษาที่เหมาะสม
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่ขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส
ยาพาราเซตามอลขนาดสูงหรือเป็นเวลานานสามารถทำให้เกิดโรคตับที่มีความเสี่ยงสูงและการเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงในไตและเลือด ดังนั้นการให้ยาในผู้ที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอหรือปานกลางและในผู้ป่วยที่มีอาการกิลเบิร์ตควรดำเนินการเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และ ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ในระหว่างการรักษาด้วย Tachicaf ก่อนใช้ยาอื่น ๆ ให้ตรวจสอบว่าไม่มีส่วนผสมที่ออกฤทธิ์เหมือนกัน เนื่องจากอาการข้างเคียงที่ร้ายแรงอาจเกิดขึ้นได้หากรับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูง
ก่อนผสมยาอื่น ๆ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ ดูเพิ่มเติมที่ "การโต้ตอบ"
ด้วยเนื้อหาคาเฟอีน ควรใช้ Tachicaf ในช่วงเวลาสั้น ๆ เท่านั้น ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของตับและไต การนับเม็ดเลือด และอาการของโรคคาเฟอีน (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์" และ "ยาเกินขนาด")
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Tachicaf
การดูดซึมพาราเซตามอลในช่องปากขึ้นอยู่กับอัตราการถ่ายในกระเพาะอาหาร ดังนั้น การให้ยาควบคู่กันไปทำให้ช้าลง (เช่น ยากลุ่ม anticholinergics, opioids) หรือเพิ่มขึ้น (เช่น prokinetics) อัตราการถ่ายในกระเพาะอาหารอาจลดลงตามลำดับ หรือเพิ่มขึ้นใน การดูดซึมของผลิตภัณฑ์
การใช้ cholestyramine ร่วมกันช่วยลดการดูดซึมพาราเซตามอล
การรับประทานพาราเซตามอลและคลอแรมเฟนิคอลไปพร้อม ๆ กันสามารถกระตุ้นครึ่งชีวิตของคลอแรมเฟนิคอลเพิ่มขึ้น โดยมีความเสี่ยงที่จะเพิ่มความเป็นพิษ
การใช้พาราเซตามอลร่วมกัน (4 กรัมต่อวันเป็นเวลาอย่างน้อย 4 วัน) กับสารต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในค่า INR ในกรณีเหล่านี้ ควรตรวจสอบค่า INR บ่อยครั้งมากขึ้นในระหว่างการใช้ร่วมกันและหลังจากการหยุดชะงัก
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย rifampicin, cimetidine หรือยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine ควรใช้พาราเซตามอลด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ที่เข้มงวดเท่านั้น เช่นเดียวกับในกรณีของโรคพิษสุราเรื้อรังและในผู้ป่วยที่ได้รับยาไซโดวูดีน
คาเฟอีนเมื่อให้ในเวลาเดียวกันกับยาโคลซาปีน อาจทำให้ระดับเลือดเพิ่มขึ้นได้
การใช้คาเฟอีนและลิเธียมร่วมกันอาจทำให้ระดับเลือดลดลงและการกำจัดลิเธียมในไตเพิ่มขึ้นส่งผลให้ประสิทธิภาพในการรักษาลดลง
รบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง
การให้ยาพาราเซตามอลอาจรบกวนการตรวจวัดกรดยูริก (โดยวิธีกรดฟอสโฟทังสติก) และระดับน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคส-ออกซิเดส-เปอร์ออกซิเดส)
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ในระหว่างการรักษาด้วย Tachicaf ไม่แนะนำให้ดื่มกาแฟและชาในปริมาณที่มากเกินไป หรือสารอื่นๆ ที่มีคาเฟอีน
Tachicaf มีสารให้ความหวานซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน สารนี้อาจเป็นอันตรายได้หากผู้ที่ทานยามีภาวะฟีนิลคีโตนูเรีย (ดู "ข้อห้ามใช้")
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Tachicaf มักไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม เป็นเรื่องดีที่จะรู้ว่าแม้ว่าอาการวิงเวียนศีรษะอาจเกิดขึ้นได้ในบางกรณีก็ตาม
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Tachicaf
Tachicaf มีโซเดียม 15 มิลลิโมลต่อซอง: เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
Tachicaf มีมอลทิทอล: ผู้ป่วยที่ทราบว่าตนเองไม่ทนต่อน้ำตาลบางชนิดควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
Tachicaf มีแอสพาเทมซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีนดังนั้นจึงมีข้อห้ามในผู้ที่มีฟีนิลคีโตนูเรีย (ดู "ข้อห้าม")
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Tachicaf: Dosage
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นมากกว่า 15 ปี: 1 ซองละลายในน้ำวันละ 1-2 ครั้ง; ในกรณีที่รุนแรงปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 3 ซองต่อวัน
ช่วงเวลาระหว่างการบริหารที่แตกต่างกันต้องไม่น้อยกว่าสี่ชั่วโมง
ยาเกินขนาดจะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Tachicaf มากเกินไป
ในกรณีที่รับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูงมากโดยไม่ได้ตั้งใจ จะเกิดอาการมึนเมาจากอาการเบื่ออาหาร คลื่นไส้ และอาเจียน ตามมาด้วยอาการทั่วไปที่แย่ลง อาการเหล่านี้มักปรากฏขึ้นภายใน 24 ชั่วโมงแรก หากให้ยาเกินขนาด ยาพาราเซตามอลอาจทำให้ตับอักเสบได้ ไซโตไลซิสซึ่งสามารถวิวัฒนาการไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่และไม่สามารถย้อนกลับได้โดยมีภาวะเซลล์ตับไม่เพียงพอ, Metabolic acidosis และ encephalopathy ซึ่งอาจนำไปสู่อาการโคม่าและความตาย การเพิ่มขึ้นของ transaminase ตับ แลคติก-ดีไฮโดรจีเนส และบิลิรูบิน พร้อมกันสังเกตได้ และการลดลงของ prothrombin ระดับซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้ในช่วง 12-48 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน
มาตรการที่จะนำมาใช้ประกอบด้วยการล้างกระเพาะอาหารในช่วงต้นและการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อการรักษาที่เหมาะสมโดยการบริหารให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ N-acetylcysteine เป็นยาแก้พิษ: ปริมาณคือ 150 มก. / กก. iv ในสารละลายน้ำตาลกลูโคสใน 15 นาที จากนั้น 50 มก. / กก. ใน 4 ชั่วโมงถัดไป และ 100 มก. / กก. ใน 16 ชั่วโมงถัดไป รวมเป็น 300 มก. / กก. ใน 20 ชั่วโมง
ปริมาณคาเฟอีนสูงในแต่ละวันสามารถทำให้เกิด "คาเฟอีน" ซึ่งเป็นกลุ่มอาการวิตกกังวล กระสับกระส่าย และนอนไม่หลับ โดยทั่วไป การหยุดกินคาเฟอีนจะทำให้ผลกระทบเหล่านี้หายไปในระยะเวลาสั้น ๆ คาเฟอีนในปริมาณที่สูงมากอาจทำให้เกิดอาการมึนเมาเฉียบพลันได้ เช่น กระสับกระส่าย หัวใจเต้นเร็ว เต้นผิดปกติ ปัสสาวะออกเพิ่มขึ้น ทางเดินอาหารผิดปกติ นอนไม่หลับ ใน กรณีที่แนะนำให้ล้างกระเพาะอาหารก่อนกำหนดและปฏิบัติการบำบัดแบบประคับประคอง
หากคุณใช้ยา Tachicaf มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tachicaf คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Tachicaf สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังหลายประเภทและความรุนแรงเมื่อใช้พาราเซตามอลรวมถึงกรณีของ erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome และ epidermal necrolysis นอกจากนี้ ยังมีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น ผื่นที่ผิวหนังด้วยผื่นแดงหรือลมพิษ , กล่องเสียงบวมน้ำ, anaphylactic shock อาการแพ้จะนำไปสู่การหยุดการรักษา
นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, ความผิดปกติของการทำงานของตับและตับอักเสบ, การเปลี่ยนแปลงของไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เลือดออก, anuria), ปฏิกิริยาทางเดินอาหารและอาการวิงเวียนศีรษะ
ผลข้างเคียงที่เกิดจากการกระตุ้นคาเฟอีนมากเกินไปอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก เช่น ความตื่นเต้น กระสับกระส่าย หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นผิดจังหวะ นอนไม่หลับ
เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบเหล่านี้ ขอแนะนำให้ลดการบริโภคกาแฟและชาในแต่ละวัน หรือสารอื่นๆ ที่มีคาเฟอีน ในระหว่างการรักษาด้วย Tachicaf
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์: วันที่นี้หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บอย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส
เก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นมือเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบ
แต่ละซองประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 1000 มก. และคาเฟอีน 130 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: มอลทิทอล, แมนนิทอล, โซเดียมไบคาร์บอเนต, กรดซิตริกปราศจากน้ำ, รสส้ม, แอสพาเทม, อิมัลชันซิเมทิโคน, โซเดียมโดคัสเซท
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
เม็ดฟู่สำหรับรับประทาน: แพ็คละ 10, 12, 16 และ 20 ซอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TACHICAF
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละซองประกอบด้วยพาราเซตามอล 1,000 มก. และคาเฟอีน 130 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดฟู่สำหรับสารละลายในช่องปาก
เม็ดสีขาวถึงเหลืองเล็กน้อย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
รักษาอาการเจ็บปวดทุกชนิด (เช่น ปวดศีรษะ ปวดข้อและกล้ามเนื้อ ปวดฟัน ปวดประจำเดือน ผ่าตัด)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ถึงผู้ใหญ่และวัยรุ่นมากกว่า 15 ปี: 1 ซองละลายในน้ำวันละ 1-2 ครั้ง; ในกรณีที่รุนแรงปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 3 ซองต่อวัน
ช่วงเวลาระหว่างการบริหารที่แตกต่างกันต้องไม่น้อยกว่าสี่ชั่วโมง
04.3 ข้อห้าม
- แพ้ยาพาราเซตามอล คาเฟอีน หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 15 ปี
- ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์พาราเซตามอลในผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจางอย่างรุนแรง
- ความไม่เพียงพอของเซลล์ตับอย่างรุนแรง
- เนื่องจากมีสารให้ความหวาน การใช้ Tachicaf จึงเป็นข้อห้ามในกรณีของ phenylketonuria
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ได้ยาก ควรหยุดให้ยาและให้การรักษาที่เหมาะสม
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่ขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส
ยาพาราเซตามอลขนาดสูงหรือเป็นเวลานานสามารถทำให้เกิดโรคตับที่มีความเสี่ยงสูงและการเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงในไตและเลือด ดังนั้นการให้ยาในผู้ที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอหรือปานกลางและในผู้ป่วยที่มีอาการกิลเบิร์ตควรดำเนินการเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และ ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ในระหว่างการรักษาด้วย Tachicaf ก่อนใช้ยาอื่น ๆ ให้ตรวจสอบว่าไม่มีส่วนผสมที่ออกฤทธิ์เหมือนกัน เนื่องจากอาการข้างเคียงที่ร้ายแรงอาจเกิดขึ้นได้หากรับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูง
แนะนำให้ผู้ป่วยติดต่อแพทย์ก่อนเชื่อมโยงยาอื่น ๆ ดูหัวข้อ 4.5 ด้วย
Tachicaf มีโซเดียม 15 มิลลิโมลต่อซอง: เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
Tachicaf มี maltitol: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรรับประทานยานี้
Tachicaf ยังมีสารให้ความหวานซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีนดังนั้นจึงมีข้อห้ามในผู้ที่มีฟีนิลคีโตนูเรีย (ดูหัวข้อ 4.3)
ในระหว่างการรักษาด้วย Tachicaf ไม่แนะนำให้ดื่มกาแฟและชาในปริมาณที่มากเกินไป หรือสารอื่นๆ ที่มีคาเฟอีน
ด้วยเนื้อหาคาเฟอีน ควรใช้ Tachicaf ในช่วงเวลาสั้น ๆ เท่านั้น ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของตับและไต การนับเม็ดเลือด และอาการของโรคคาเฟอีน (ดูหัวข้อ 4.8 และ 4.9)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การดูดซึมพาราเซตามอลในช่องปากขึ้นอยู่กับอัตราการถ่ายในกระเพาะอาหาร ดังนั้น การให้ยาควบคู่กันไปทำให้ช้าลง (เช่น ยากลุ่ม anticholinergics, opioids) หรือเพิ่มขึ้น (เช่น prokinetics) อัตราการถ่ายในกระเพาะอาหารอาจลดลงตามลำดับ หรือเพิ่มขึ้นใน การดูดซึมของผลิตภัณฑ์
การใช้ cholestyramine ร่วมกันช่วยลดการดูดซึมพาราเซตามอล
การรับประทานพาราเซตามอลและคลอแรมเฟนิคอลไปพร้อม ๆ กันสามารถกระตุ้นครึ่งชีวิตของคลอแรมเฟนิคอลเพิ่มขึ้น โดยมีความเสี่ยงที่จะเพิ่มความเป็นพิษ
การใช้พาราเซตามอลร่วมกัน (4 กรัมต่อวันเป็นเวลาอย่างน้อย 4 วัน) กับสารต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในค่า INR ในกรณีเหล่านี้ ควรตรวจสอบค่า INR บ่อยครั้งมากขึ้นในระหว่างการใช้ร่วมกันและหลังจากการหยุดชะงัก
ใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของโมโนออกซีเจเนสในตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่อาจมีผลนี้ (เช่น rifampicin, cimetidine, ยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) เช่นเดียวกับในกรณีของโรคพิษสุราเรื้อรังและในผู้ป่วยที่ได้รับยาไซโดวูดีน
คาเฟอีน หากรับประทานควบคู่กับโคลซาปีน อาจทำให้ความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้น
การใช้คาเฟอีนและลิเธียมร่วมกันอาจทำให้ความเข้มข้นในพลาสมาลดลงและการเพิ่มขึ้นของลิเธียมในไตทำให้ประสิทธิภาพในการรักษาลดลง
รบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง
การให้ยาพาราเซตามอลอาจรบกวนการตรวจวัดกรดยูริก (โดยวิธีกรดฟอสโฟทังสติก) และระดับน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคส-ออกซิเดส-เปอร์ออกซิเดส)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Tachicaf มักไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตามควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบว่าถึงแม้จะไม่ค่อยมีอาการวิงเวียนศีรษะก็ตาม
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางผิวหนังหลายประเภทและความรุนแรงเมื่อใช้พาราเซตามอลรวมถึงกรณีของ erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome และ epidermal necrolysis ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น ผื่นที่ผิวหนังด้วยผื่นแดงหรือลมพิษ, angioedema, อาการบวมน้ำที่กล่องเสียง, anaphylactic shock ใน นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, ความผิดปกติของการทำงานของตับและตับอักเสบ, ความผิดปกติของไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เลือดออก, anuria) ปฏิกิริยาทางเดินอาหารและอาการวิงเวียนศีรษะ
ผลข้างเคียงที่เกิดจากการกระตุ้นคาเฟอีนมากเกินไปอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก เช่น ความตื่นเต้น กระสับกระส่าย หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นผิดจังหวะ นอนไม่หลับ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบเหล่านี้ ขอแนะนำให้ลดการบริโภคกาแฟและชาในแต่ละวัน หรือสารอื่นๆ ที่มีคาเฟอีน ในระหว่างการรักษาด้วย Tachicaf
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่รับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูงมากโดยไม่ได้ตั้งใจ จะเกิดอาการมึนเมาจากอาการเบื่ออาหาร คลื่นไส้ และอาเจียน ตามมาด้วยอาการทั่วไปที่แย่ลง อาการเหล่านี้มักปรากฏขึ้นภายใน 24 ชั่วโมงแรก หากให้ยาเกินขนาด ยาพาราเซตามอลอาจทำให้ตับอักเสบได้ ไซโตไลซิสซึ่งสามารถวิวัฒนาการไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่และไม่สามารถย้อนกลับได้โดยมีภาวะเซลล์ตับไม่เพียงพอ, Metabolic acidosis และ encephalopathy ซึ่งอาจนำไปสู่อาการโคม่าและความตาย การเพิ่มขึ้นของ transaminase ตับ แลคติก-ดีไฮโดรจีเนส และบิลิรูบิน พร้อมกันสังเกตได้ และการลดลงของ prothrombin ซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้ในช่วง 12-48 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน
มาตรการที่จะนำมาใช้ประกอบด้วยการล้างกระเพาะอาหารในช่วงต้นและการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อการรักษาที่เหมาะสมโดยการบริหารให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ N-acetylcysteine เป็นยาแก้พิษ: ปริมาณคือ 150 มก. / กก. iv ในสารละลายน้ำตาลกลูโคสใน 15 นาที จากนั้น 50 มก. / กก. ใน 4 ชั่วโมงถัดไป และ 100 มก. / กก. ใน 16 ชั่วโมงถัดไป รวมเป็น 300 มก. / กก. ใน 20 ชั่วโมง
ปริมาณคาเฟอีนสูงในแต่ละวันสามารถทำให้เกิด "คาเฟอีน" ซึ่งเป็นกลุ่มอาการวิตกกังวล กระสับกระส่าย และนอนไม่หลับ โดยทั่วไป การหยุดกินคาเฟอีนจะทำให้ผลกระทบเหล่านี้หายไปในระยะเวลาสั้น ๆ คาเฟอีนในปริมาณที่สูงมากอาจทำให้เกิดอาการมึนเมาเฉียบพลันได้ เช่น กระสับกระส่าย หัวใจเต้นเร็ว เต้นผิดปกติ ปัสสาวะออกเพิ่มขึ้น ทางเดินอาหารผิดปกติ นอนไม่หลับ ใน กรณีที่แนะนำให้ล้างกระเพาะอาหารก่อนกำหนดและปฏิบัติการบำบัดแบบประคับประคอง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: พาราเซตามอล, ชุดค่าผสม
รหัส ATC: N02BE51
การรวมกันของพาราเซตามอล 1000 มก. และคาเฟอีน 130 มก. เป็นการรวมกันที่สามารถสร้างยาแก้ปวดได้เร็วและมีประสิทธิภาพมากกว่ายาพาราเซตามอลขนาดเดียวกันที่รับประทานเพียงอย่างเดียว ผลกระทบนี้ดูเหมือนจะเกิดจากกลไกที่ซับซ้อนของการเพิ่มประสิทธิภาพของยาแก้ปวด ของ พาราเซตามอล ซึ่งเป็นผลมาจากปฏิกิริยาระหว่างยาเฉพาะที่กระทำโดยคาเฟอีนที่ระดับเภสัชจลนศาสตร์ของพาราเซตามอล ซึ่งทำให้การดูดซึมเร็วขึ้น ระดับพลาสมาที่สูงขึ้น และการเผาผลาญที่ลดลง ทำให้เร็วขึ้นและมีประโยชน์ทางชีวภาพมากขึ้น
ผลยาแก้ปวดของพาราเซตามอลเป็นผลมาจากการออกฤทธิ์โดยตรงที่ระดับของระบบประสาทส่วนกลาง ซึ่งอาจเกิดจากระบบฝิ่นและเซโรโทนิน รวมทั้งฤทธิ์ในการยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในระดับส่วนกลาง นอกจากนี้ พาราเซตามอล มีกิจกรรมลดไข้ที่ทำเครื่องหมายไว้
คาเฟอีนยับยั้งผลกระทบของอะดีโนซีนในฐานะที่เป็นปฏิปักษ์ของตัวรับ A1 และ A2 ที่ปริมาณการรักษา อย่างไรก็ตาม บทบาทของการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ในกลไกที่ซับซ้อนของการส่งผ่านของ nociceptive ยังคงถูกกำหนดไว้
คาเฟอีนยังออกฤทธิ์ต่อหลอดเลือด ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการเพิ่มประสิทธิภาพของ noradrenaline ซึ่งเป็นผลมาจากการยับยั้งการเผาผลาญของ extraneuronal การกระทำนี้ซึ่งเกิดขึ้นในปริมาณที่ใช้ในการรักษา สามารถอธิบายการหดตัวของหลอดเลือดในสมองและผลที่ผ่อนคลายของคาเฟอีนต่ออาการปวดศีรษะ
ในระดับกลาง คาเฟอีนยังมีคุณสมบัติที่ร่าเริงและกระตุ้นอารมณ์ และสามารถเปลี่ยนน้ำเสียงของอารมณ์ได้
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากได้รับ Tachicaf เพียงครั้งเดียว พาราเซตามอลจะมีความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (ประมาณ 23 มก. × มล.-1) หลังจากให้ยา 30 นาที โดยมีค่า AUC0-t ประมาณ 68 มก. × มล.-1 × ชม. และครึ่งชีวิตประมาณ 4 ชั่วโมง . พาราเซตามอลจะถูกเผาผลาญในตับและมีเพียง 2-5% ของขนาดยาที่ถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง ปริมาณการกระจาย 0.9 ลิตร/กก.
คาเฟอีนมีพีคในพลาสมา (เท่ากับ 4.3 มก. × มล.-1) ประมาณ 30 นาทีหลังการให้ยา โดยมีค่า AUC0-t ประมาณ 28 มก. × มล.-1 × ชม. และครึ่งชีวิตนานกว่า 5 ชั่วโมงเล็กน้อย คาเฟอีนได้รับการเผาผลาญอย่างกว้างขวางและมีเพียง 1-5% ของขนาดยาที่ถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลง ปริมาณของการกระจายจะอยู่ระหว่าง 0.5 ถึง 0.7 ลิตร/กก.
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การบริหารร่วมกัน (พาราเซตามอล: อัตราส่วนคาเฟอีนเท่ากับ 7.69: 1) ไม่แสดงการทำงานร่วมกันใด ๆ ในผลกระทบที่เป็นพิษของผลิตภัณฑ์ทั้งสองและ LD50 สำหรับชุดค่าผสมที่มากกว่า 300 มก. / กก.
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังไม่เปิดเผยผลข้างเคียงใดๆ ค่า LD50 ของพาราเซตามอลหลังการบริหารช่องปากแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1300 ถึงมากกว่า 4000 มก. / กก. ขึ้นอยู่กับชนิดของสัตว์ที่ใช้ในขณะที่คาเฟอีนค่า LD50 ที่สอดคล้องกันจะอยู่ระหว่าง 127 ถึง 230 มก. / กก.
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
มัลทิทอล, แมนนิทอล, โซเดียมไบคาร์บอเนต, กรดแอนไฮดรัสซิตริก, รสส้ม, แอสปาแตม, อิมัลชันซิเมทิโคน, โซเดียมโดคูเซท
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
4 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุซองปิดผนึกด้วยความร้อน 10, 12, 16 และ 20 ซอง ทำจากกระดาษ-อะลูมิเนียม-โพลีเอทิลีนโพลีลามิเนต
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
บริษัทร่วมเคมี Angelini Francesco - A.C.R.A.F. เอส.พี.เอ.
Viale Amelia, 70 - 00181 โรม.
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Tachicaf 1000 มก. / 130 มก. เม็ดฟู่ 10 ซอง:
เอไอซี น. 036120018
Tachicaf 1000 มก. / 130 มก. เม็ดฟู่ 12 ซอง:
เอไอซี น. 036120020
Tachicaf 1000 มก. / 130 มก. เม็ดฟู่ 16 ซอง:
เอไอซี น. 036120032
Tachicaf 1000 มก. / 130 มก. เม็ดฟู่ 20 ซอง:
เอไอซี น. 036120044
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
24 เมษายน 2551
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 24 เมษายน 2551
.jpg)
