DIUREMID - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Diuremid - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: โทราเซไมด์

DIUREMID 10 มก. เม็ด
DIUREMID 10 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด
DIUREMID 200 มก. / 20 มล. สารละลายสำหรับการแช่

เหตุใดจึงใช้ Diuremid? มีไว้เพื่ออะไร?

DIUREMID มีทอราเซไมด์และอยู่ในกลุ่มยาขับปัสสาวะ (เช่น ยาที่เพิ่มปริมาณปัสสาวะผ่าน) ยานี้ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษา:

อาการบวมน้ำ (การสะสมของของเหลว) ของหัวใจ ตับ (ตับ) และแหล่งกำเนิดของไต
อาการบวมน้ำที่ปอดเฉียบพลัน (การสะสมของของเหลวในปอด)
น้ำในช่องท้อง (การสะสมของของเหลวในช่องท้อง)
ภาวะหัวใจล้มเหลว (หัวใจไม่สามารถจัดหาเลือดเพียงพอเพื่อตอบสนองความต้องการปกติของร่างกาย)
ภาวะไตวายเฉียบพลัน (oliguria เช่น ปริมาณปัสสาวะลดลง) ไตวายเรื้อรัง (ไตวายในระยะยาว) โรคไต ("การเปลี่ยนแปลงในไตที่ส่งผลให้" กำจัดโปรตีนในปัสสาวะ) การใช้สารละลาย DIUREMID 200 มก. / 20 มล. สำหรับการฉีดยาจะแสดงเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายไม่เพียงพอในระยะที่ไม่ใช่ anuric (ภาวะไตวายไม่ได้มาพร้อมกับการไม่สามารถผ่านปัสสาวะได้อย่างสมบูรณ์)

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Diuremid

ห้ามใช้ไดยูเรมิด

หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์ กับซัลโฟนิลยูเรีย (กลุ่มยาที่ใช้รักษาโรคเบาหวาน) หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้
หากคุณประสบภาวะไตวายในระยะ anuric (ไตวายพร้อมกับไม่สามารถผ่านปัสสาวะได้)
ในอาการโคม่าก่อนโคม่าและตับ
ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาไดยูเรมิด

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน DIUREMID

หากคุณกำลังรับการรักษาด้วย DIUREMID หรือยาขับปัสสาวะอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาเป็นเวลานาน ควรตรวจสอบโพแทสเซียม (ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด) อย่างเพียงพอ ในทำนองเดียวกัน ควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดของคุณ (ระดับน้ำตาลในเลือด), uricaemia (ปริมาณกรดยูริกในเลือด), creatinine (ระดับ creatinine ในเลือด) และระดับไขมันในเลือด (ปริมาณไขมันในเลือด) เป็นระยะ ๆ และเมื่อจำเป็น . เลือด).

หากคุณเป็นเบาหวานแฝง (ยังไม่ปรากฏ) หรือปรากฏชัดอยู่แล้ว ขอแนะนำให้ควบคุมการเผาผลาญน้ำตาลอย่างระมัดระวัง เนื่องจากไม่สามารถแยกระดับน้ำตาลในเลือดที่เพิ่มขึ้นหลังการรักษาด้วยโทราเซไมด์ได้

ก่อนเริ่มการรักษาด้วยทอราเซไมด์ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (การขาดโพแทสเซียมในเลือด) ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (การขาดโซเดียมในเลือด) ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ปริมาณเลือดลดลง) และการปัสสาวะผิดปกติ (ผ่านปัสสาวะ) ได้รับการแก้ไขแล้ว .

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา

การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ

เด็ก

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้โทราเซไมด์ในวัยทารก

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของยาไดยูเรมิด

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

การใช้ DIUREMID พร้อมกันกับ:

Cardiac digitalis glycosides เช่น digoxin และ digitoxin (ยาที่กระตุ้นการทำงานของหัวใจ) อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในจังหวะการเต้นของหัวใจได้หากขาดโพแทสเซียมและ / หรือแมกนีเซียม (ซึ่งอาจเกิดจาก DIUREMID) พร้อมกันกับ DIUREMID และหัวใจ ไกลโคไซด์ แพทย์ของคุณอาจให้คุณตรวจระดับโพแทสเซียมและแมกนีเซียมในเลือดของคุณเป็นระยะ
NSAIDs (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ เช่น อินโดเมธาซิน) อาจลดผลกระทบของทอราเซไมด์
ยาระบาย (สารที่กระตุ้นการเคลื่อนไหวของลำไส้และการปล่อยอุจจาระ), Mineralocorticoids (สารที่ควบคุมสมดุลของน้ำและเกลือในร่างกาย) และ glucocorticoids (สารสำคัญในการเผาผลาญกลูโคส) สามารถนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของผล kaliuretic (เพิ่มการขับโพแทสเซียมใน ปัสสาวะ)
ยาลดความดันโลหิต (ยาลดความดันโลหิต) นำไปสู่ผลที่เพิ่มขึ้นในระยะหลัง หากการรักษา torasemide ร่วมกับสารยับยั้ง ACE (ยาที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูง) ความดันโลหิตมากเกินไปอาจเกิดขึ้นได้
ยาต้านเบาหวานทำให้ประสิทธิผลของยาหลังลดลง
ยาปฏิชีวนะอะมิโนกลูโคไซด์ (เช่น กานามัยซิน เจนทามิซิน โทบรามัยซิน) ซิสพลาติน และเซฟาโลสปอริน (ยาปฏิชีวนะ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรับประทานในปริมาณมาก อาจนำไปสู่การเพิ่มผลที่เป็นอันตราย (ความเป็นพิษต่อหูและไต)
ลิเธียมสามารถนำไปสู่ความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของลิเธียมในหัวใจและเซลล์ประสาท
Curare และ theophylline (ยาที่ใช้ในการรักษาโรคระบบทางเดินหายใจหลายชนิด) สามารถนำไปสู่การเพิ่มประสิทธิภาพของการผ่อนคลายกล้ามเนื้อ (ลดกล้ามเนื้อ)
Salicylates (ยาต้านการอักเสบที่ได้มาจาก "acetyl salicylic acid) ในปริมาณที่สูงอาจทำให้ความเป็นพิษของยาหลังเพิ่มขึ้น
สารกดดัน (สารที่เพิ่มความดันเช่น epinephrine, norepinephrine) อาจทำให้การตอบสนองของหลอดเลือดแดงลดลง
Cholestyramine (ยาที่ช่วยลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือด) ช่วยลดการดูดซึมหรือปริมาณของยาที่ไปถึงอวัยวะที่ต้องทำหน้าที่และส่งผลให้ประสิทธิภาพของ torasemide ลดลง

DIUREMID กับแอลกอฮอล์

หากคุณกำลังใช้ยานี้ คุณจะต้องระมัดระวังในการขับรถหรือใช้เครื่องจักรเมื่อรับประทานยาพร้อมกับแอลกอฮอล์ (ดู "การขับรถและการใช้เครื่องจักร")

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

คุณต้องไม่ใช้ DIUREMID ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "อย่าใช้ DIUREMID")

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

โทราเซไมด์แม้จะใช้อย่างถูกต้องก็อาจส่งผลต่อความสามารถในการตอบสนองได้ ดังนั้น หากคุณกำลังใช้ยานี้ คุณจะต้องระมัดระวังในการขับรถหรือใช้เครื่องจักร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสองสามวันแรกของการรักษา หรือเมื่อรับประทานยาพร้อมกับแอลกอฮอล์ (ดู "DIUREMID กับแอลกอฮอล์")

DIUREMID 10 มก. เม็ดมีแลคโตส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Diuremid: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

DIUREMID 10 มก. เม็ด

ปริมาณที่แนะนำอาจแตกต่างกันตั้งแต่ครึ่งถึงสูงสุด 2 เม็ดต่อวันขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรค ทานยาเม็ดกับของเหลวพร้อมอาหาร

แท็บเล็ตสามารถแบ่งออกเป็นส่วนเท่า ๆ กัน

DIUREMID 10 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด

เว้นแต่แพทย์จะสั่งเป็นอย่างอื่น การใช้ 1 หรือ 2 หลอดต่อวันในการบริหารครั้งเดียวในหลอดเลือดดำก็เพียงพอแล้ว

ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกเฉียบพลัน (โดยมีอาการรุนแรงอย่างรวดเร็ว) เช่น ในปอดบวมน้ำ สามารถให้ยาเริ่มต้นได้ 2 หลอด หากจำเป็น สามารถให้ยานี้ซ้ำได้หลังจากผ่านไป 30 นาที

DIUREMID 200 มก. / 20 มล. สารละลายสำหรับการแช่

ขวดขนาด 200 มก. สำหรับการแช่จะแสดงเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระยะที่ไม่ใช่ anuric (ไตวายไม่ได้มาพร้อมกับความสามารถในการปัสสาวะทั้งหมด)

การใช้ perfusor (อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ช่วยให้ฉีดยาเข้าเส้นเลือดได้ช้า) สามารถใช้ torasemide ขนาด 200 มก. (ขวด 20 มล.) เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ

ควรให้ยาเพิ่มเติมในช่วงเวลา 6-12 ชั่วโมงขึ้นอยู่กับการขับปัสสาวะ ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 400 มก.

อัตราการให้ยาไม่ควรเกิน 4 มก. / นาทีของ torasemide (0.4 มล. / นาที) หากจำเป็นขวด DIUREMID ขนาด 200 มก. สามารถเจือจางในสารละลาย 30 มล. 125 มล. 250 มล. หรือ 500 มล. น้ำเกลือ 5 % สารละลายน้ำตาลกลูโคส สารละลายฟรุกโตส 5% หรือน้ำสำหรับฉีด ควรใช้สารละลายที่ได้ทันที

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Diuremid มากเกินไป

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ยาขับปัสสาวะที่ทำเครื่องหมายด้วยการสูญเสียของเหลวและอิเล็กโทรไลต์อาจเกิดขึ้น ในกรณีนี้ จะต้องคืนค่าความเข้มข้นของอิเล็กโทรไลต์ในเลือด (อนุภาคที่มีอยู่ภายในร่างกาย เช่น โซเดียม โพแทสเซียม คลอรีน ฯลฯ) ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับโทราเซไมด์ (กล่าวคือ สารที่สามารถทำให้การกระทำของโทราเซไมด์เป็นกลางได้)

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Diuremid คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ในส่วนที่สัมพันธ์กับปริมาณและระยะเวลาของการรักษา อาจมีการรบกวนสมดุลของไฮโดรอิเล็กโทรไลต์ (อัตราส่วนระหว่างเกลือแร่และน้ำในร่างกายของเรา) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ปริมาณเกลือลดลง โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและหากคุณเป็นผู้สูงอายุ ในกรณีที่ปัสสาวะออกมาก อาจมีอาการขาดอิเล็กโทรไลต์และปริมาณเลือดลดลงได้ เช่น ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ อ่อนเปลี้ยเพลียแรง (ขาดแรง) เบื่ออาหาร ตะคริว และ ในบางกรณีการรบกวนของระบบไหลเวียนโลหิตและภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน (ความยากในการไหลเวียนโลหิตและการเกิดลิ่มเลือดที่ตามมา) เนื่องจากความเข้มข้นของเลือด (ความเข้มข้นของเลือดเพิ่มขึ้น) ผลข้างเคียงเหล่านี้จะหายไปโดยการปรับปริมาณยาตามความต้องการของแต่ละบุคคล

บางครั้งความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดอาจลดลงโดยการรักษาด้วยโทราเซไมด์ตามปริมาณที่แนะนำ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้ด้วยการรับประทานอาหารที่มีโพแทสเซียมต่ำ การอาเจียนอย่างต่อเนื่อง ท้องร่วงจำนวนมาก และการใช้ยาระบายมากเกินไป (ดู "คำเตือนและข้อควรระวัง" และ "ยาอื่นๆ และ DIUREMID")

บางครั้งอาจเกิดอาการทางเดินอาหารผิดปกติ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และท้องผูก

หากคุณประสบปัญหาการบดเคี้ยว (ปิดหรือตีบ) ของระบบทางเดินปัสสาวะ (เช่น เนื่องจากต่อมลูกหมากโต) การผลิตปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นอาจนำไปสู่การกักเก็บ ทำให้เกิดการขยายตัวของกระเพาะปัสสาวะ

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย การรักษาด้วยทอราเซไมด์อาจทำให้องค์ประกอบของเม็ดเลือดในเลือดลดลงได้ (เม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด)

ในบางกรณี ภาวะ azotemia เพิ่มขึ้น (ความเข้มข้นของไนโตรเจนในเลือด), creatinine และ gamma-GT (สารที่มีระดับในเลือดอาจบ่งชี้ว่า "ตับผิดปกติ), การเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือด, เมแทบอลิซึมได้รับรายงาน ไขมันและกรดยูริกที่เพิ่มขึ้น ระดับ

เฉพาะกรณีของปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนังเช่นอาการคันหรือผื่นแดงอาจเกิดขึ้นได้

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

DIUREMID ประกอบด้วยอะไรบ้าง

DIUREMID 10 มก. เม็ด

1 เม็ดที่แบ่งได้ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Torasemide 10 มก.

ส่วนประกอบอื่นๆ: แลคโตส แป้งข้าวโพด ซิลิกาตกตะกอน แมกนีเซียมสเตียเรต

DIUREMID 10 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด

1 ขวดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Torasemide 10 มก. (เท่ากับ 10.631 มก. ของเกลือโซเดียม)

ส่วนประกอบอื่นๆ: โซเดียมไฮดรอกไซด์, ทรอมเมทามอล, โพลิเอทิลีนไกลคอล 400, น้ำสำหรับฉีด

DIUREMID 200 มก. / 20 มล. สารละลายสำหรับการแช่

1 ขวดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Torasemide 200 มก. (เท่ากับเกลือโซเดียม 212.62 มก.)

คำอธิบายลักษณะของ DIUREMID และเนื้อหาของแพ็ค

DIUREMID 10 มก. เม็ด: เม็ดสีขาวสำหรับใช้ในช่องปาก - 14 เม็ด 10 มก. ในแพ็คพุพอง

DIUREMID 10 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด: สารละลายไม่มีสีสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ - 5 หลอด 10 มก. ใน 2 มล. แก้วไม่มีสี

DIUREMID 200 มก. / 20 มล. สารละลายสำหรับการแช่: สารละลายไม่มีสีสำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ - 1 หลอด 200 มก. ใน 20 มล. แก้วไม่มีสี

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Diuremid สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ไดยูเรมิด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เม็ดแบ่งได้ 10 มก.

1 เม็ด ประกอบด้วย โทราเซไมด์ 10 มก.

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส

หลอด 10 มก. ใน 2 มล

1 หลอดประกอบด้วย: torasemide 10 มก. (เทียบเท่าเกลือโซเดียม 10.631 มก.)

ขวด 200 มก. ใน 20 มล

1 หลอดประกอบด้วย torasemide 200 มก. (เทียบเท่าเกลือโซเดียม 212.62 มก.)

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดคะแนนสีขาวสำหรับการบริหารช่องปาก (แท็บเล็ตสามารถแบ่งออกเป็นสองขนาดเท่ากัน)

สารละลายไม่มีสีสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้า

สารละลายไม่มีสีสำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำช้า

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

DIUREMID ถูกระบุในผู้ใหญ่ในกรณีที่มีอาการบวมน้ำที่ต้นทางของหัวใจ ตับ และไต อาการบวมน้ำที่ปอดเฉียบพลัน น้ำในช่องท้อง หัวใจล้มเหลว. ภาวะไตวายเฉียบพลัน (oliguria), ภาวะไตวายเรื้อรัง, โรคไต ขวดขนาด 200 มก. สำหรับการฉีดยาจะแสดงเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระยะที่ไม่ใช่ anuric เท่านั้น

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

10 มก. เม็ด

จาก ½ ถึง 2 เม็ดต่อวันขึ้นอยู่กับขอบเขตของภาพทางพยาธิวิทยา เม็ดต้องถ่ายด้วยของเหลวเล็กน้อยระหว่างมื้ออาหาร

หลอด 10 มก.

เว้นแต่แพทย์จะสั่งเป็นอย่างอื่น การใช้ 1 หรือ 2 หลอดต่อวันในการให้ทางหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียวก็เพียงพอแล้ว

ในกรณีของสถานการณ์ทางคลินิกเฉียบพลัน (เช่น ในปอดบวมน้ำ) สามารถให้ 2 หลอดเป็นปริมาณเริ่มต้น หากจำเป็น สามารถให้ยานี้ซ้ำได้หลังจากผ่านไป 30 นาที

ขวด 200 มก.

ขวดขนาด 200 มก. สำหรับการแช่จะแสดงเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระยะที่ไม่ใช่ anuric

สามารถให้ Torasemide 200 มก. (ขวด 20 มล.) ผ่านทาง perfusor ในรูปแบบการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ

อัตราการให้ยาไม่ควรเกิน 4 มก. / นาทีของ torasemide (0.4 มล. / นาที) หากจำเป็นขวด DIUREMID ขนาด 200 มก. สามารถเจือจางในน้ำเกลือทางสรีรวิทยา 30, 125, 250 หรือ 500 มล. สารละลาย 5% กลูโคส 5% สารละลายฟรุกโตสหรือน้ำสำหรับฉีด ควรใช้สารละลายที่เกิดทันที

ประชากรเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ DIUREMID ในเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ ต่อซัลโฟนิลยูเรีย หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

ไม่ควรให้ Torasemide ในกรณีที่ไตไม่เพียงพอในระยะ anuric ในอาการโคม่าก่อนโคม่าและตับ ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะทั้งหมดและโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากการรักษาเป็นเวลานาน ควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมอย่างระมัดระวังด้วยโทราเซไมด์ ในทำนองเดียวกัน ควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือด กรดยูริก ครีเอตินีนและไขมันอย่างสม่ำเสมอและเมื่อจำเป็น

เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือดหลังการรักษาด้วยโทราเซไมด์นั้นไม่สามารถยกเว้นได้ในแต่ละกรณี ขอแนะนำให้ตรวจสอบการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นเบาหวานแฝงหรือเบาหวานแบบชัดแจ้ง

ควรแก้ไขภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และความผิดปกติของปัสสาวะก่อนการรักษาด้วยทอราเซไมด์

DIUREMID เม็ดที่แบ่งได้ 10 มก. มีแลคโตส

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

ประชากรเด็ก

ไม่มีประสบการณ์เกี่ยวกับการใช้โทราเซไมด์ในวัยทารก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

เมื่อใช้ควบคู่กับ glycosides หัวใจ การขาดโพแทสเซียมและ / หรือแมกนีเซียมสามารถเพิ่มความไวของกล้ามเนื้อหัวใจกับ digitalis

อาจเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของสาร kaliuretic ของแร่ธาตุ กลูโคคอร์ติคอยด์ และยาระบาย NSAIDs (เช่น อินโดเมธาซิน) อาจลดผลกระทบของทอราเซไมด์

ผลของยาลดความดันโลหิตอาจเพิ่มขึ้น หากการรักษา torasemide ร่วมกับสารยับยั้ง ACE อาจเกิดความดันโลหิตมากเกินไป ประสิทธิภาพของยารักษาโรคเบาหวานอาจลดลง

Torasemide สามารถกระตุ้นผลเสียหาย (ototoxicity และความเป็นพิษต่อไต) ของยาปฏิชีวนะ aminoglucoside (เช่น kanamycin, gentamicin, tobramycin), cisplatin และ cephalosporin โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่ใช้ในการรักษาสูง

Torasemide สามารถกระตุ้นผลต่อหัวใจและระบบประสาทของลิเธียม

สามารถเพิ่มประสิทธิภาพการคลายกล้ามเนื้อของ curare และ theophylline ได้

Torasemide อาจลดการตอบสนองของหลอดเลือดแดงต่อตัวกด (epinephrine, norepinephrine)

ความเป็นพิษของซาลิไซเลตอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยาดังกล่าวในปริมาณที่สูง การดูดซึมและประสิทธิภาพของโทราเซไมด์อาจลดลงโดยการรักษาร่วมกับโคเลสไทรามีน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

โทราเซไมด์แม้จะใช้อย่างถูกต้องก็อาจส่งผลต่อความสามารถในการตอบสนองได้ ดังนั้นผู้ป่วยที่รับประทานยาจะต้องให้ความสนใจในการขับรถหรือใช้เครื่องจักร โดยเฉพาะในช่วงสองสามวันแรกของการรักษาหรือเมื่อรับประทานยาควบคู่ไปกับแอลกอฮอล์

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ในส่วนที่เกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา อาจเกิดการรบกวนสมดุลของไฮโดรอิเล็กโทรไลต์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ปริมาณเกลือลดลง

โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและในผู้ป่วยสูงอายุ หากทำเครื่องหมายขับปัสสาวะ อาการของการขาดอิเล็กโทรไลต์และภาวะ hypovolemia อาจเกิดขึ้นได้ เช่น ไมเกรน อาการวิงเวียนศีรษะ อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง เบื่ออาหาร ตะคริว และในบางกรณีที่ไม่ค่อยพบการรบกวนของระบบไหลเวียนโลหิตและภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน ผลข้างเคียงเหล่านี้จะหายไปโดยการปรับปริมาณยาให้เข้ากับความต้องการของแต่ละบุคคล ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และท้องผูกอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว

เมแทบอลิซึมของโพแทสเซียมจะได้รับผลกระทบจากการรักษาด้วยโทราเซไมด์ในขนาดที่แนะนำเป็นครั้งคราวเท่านั้น ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้ในกรณีที่รับประทานอาหารที่มีโพแทสเซียมต่ำ อาเจียนอย่างต่อเนื่อง ท้องร่วงจำนวนมาก และใช้ยาระบายมากเกินไป ในผู้ป่วยที่มีการอุดกั้นของทางเดินปัสสาวะ (เช่น ต่อมลูกหมากโต) การผลิตปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้ปัสสาวะคงอยู่ได้ ซึ่งจะทำให้กระเพาะปัสสาวะขยาย .

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย การรักษาด้วยทอราเซไมด์อาจทำให้องค์ประกอบเม็ดเลือดในเลือดลดลง (เม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด) ลดลงแบบย้อนกลับได้

การเพิ่มขึ้นของยูเรียไนโตรเจนในเลือด creatinine และ gamma-GT การเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในเลือด เมแทบอลิซึมของไขมัน และการเพิ่มขึ้นของระดับกรดยูริกได้รับการรายงานในบางกรณี

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www .agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ยาขับปัสสาวะที่ทำเครื่องหมายด้วยการสูญเสียของเหลวและอิเล็กโทรไลต์อาจเกิดขึ้น ในกรณีนี้จะต้องแก้ไขแผงไฮโดรอิเล็กโทรไลต์

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับโทราเซไมด์

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์ขับปัสสาวะที่สำคัญ ซัลโฟนาไมด์ไม่เกี่ยวข้อง

รหัส ATC: C03CA04

DIUREMID ออกแรงขับปัสสาวะและ saluretic ซึ่งจัดตั้งขึ้นโดยการยับยั้งการดูดซึมโซเดียมและคลอรีนของไตในไตที่กิ่งจากน้อยไปมากของห่วง Henle การกำจัดโพแทสเซียมโดยทั่วไปจะน้อยที่สุดและสัมพันธ์กับปริมาณปัสสาวะ ด้วยวิธีนี้ DIUREMID จะทำให้อาการบวมน้ำค่อยๆ หายไป ไม่ว่าจะเป็นจากตับ ไต หรือแหล่งกำเนิดของหัวใจ และการปรับปรุงสภาพการทำงานของหัวใจในกรณีของหัวใจ ความล้มเหลว ลดทั้งพรีโหลดและอาฟเตอร์โหลด

หลังจากการบริหารช่องปาก เริ่มมีอาการภายในชั่วโมงแรก โดยมีผลสูงสุดภายใน 2-3 ชั่วโมงและนานถึง 12 ชั่วโมง

หลังจากการให้ยาทางหลอดเลือดดำ การเริ่มออกฤทธิ์ของยาขับปัสสาวะจะเกิดขึ้นภายในไม่กี่นาทีโดยจะมีกิจกรรมสูงสุดภายในชั่วโมงแรกและนานถึง 12 ชั่วโมง (24 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องซึ่งได้รับการฉีดด้วยหลอด 200 มก.)

การเริ่มต้นอย่างรวดเร็วของการดำเนินการหลังจากการให้ยาทางหลอดเลือดดำมีประโยชน์ไม่เพียง แต่ในกรณีของอาการบวมน้ำที่ปอดเฉียบพลัน แต่ยังรวมถึงเมื่อจำเป็นต้องแทรกแซงอย่างรวดเร็วเพื่อปลดบล็อก diuresis เช่นเดียวกับในภาวะไตวายเฉียบพลันหรือเพิ่มขึ้นอย่างมากเช่นในกรณีที่มีอาการรุนแรง น้ำในช่องท้อง

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Torasemide ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์หลังจากการบริหารช่องปาก ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะถึงหลังจากผ่านไป 1-2 ชั่วโมงและการดูดซึมสัมบูรณ์อยู่ที่ประมาณ 80-90%

การกระจาย

โทราเซไมด์มากกว่า 99% จับกับโปรตีนในพลาสมาโดยมีปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนประมาณ 16 ลิตร

การกำจัด

ในคนที่มีสุขภาพดีค่าครึ่งชีวิตของ torasemide และสารเมตาโบไลต์ทั้งสาม (M1, M & SUP3; และ M5) คือ 3-4 ชั่วโมง การกวาดล้างทั้งหมดของ torasemide คือ 40 มล. / นาทีและการล้างไตประมาณ 10 มล. / นาที . . .

ประมาณ 80% ของขนาดยาที่ได้รับจะถูกขับออกทางไตในรูปของ torasemide (24%) และสารเมตาโบไลต์ของมัน (12%, 3% และ 41% ตามลำดับ)

พฤติกรรมทางเภสัชพลศาสตร์ไม่ได้รับการแก้ไขและระยะเวลาของการกระทำไม่ได้รับอิทธิพลจากความรุนแรงของภาวะไตไม่เพียงพอ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษเฉียบพลัน

ข้อมูลความเป็นพิษเฉียบพลันแสดงความเป็นพิษต่ำมาก

ความเป็นพิษกึ่งเรื้อรัง / เรื้อรัง

การเปลี่ยนแปลงที่พบในการศึกษาทางพิษวิทยาต่างๆ ในสุนัขและหนูในปริมาณที่สูงนั้นเนื่องมาจากฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา (diuresis) ปริมาณที่ใช้ในการทดลองในสัตว์ทดลองสูงกว่าปริมาณที่ใช้ในการรักษาอย่างมาก

สังเกตพบ: น้ำหนักตัวลดลง เพิ่มครีเอตินีนและยูเรีย และการเปลี่ยนแปลงของไต เช่น การขยายท่อและโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า

การเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับยาที่รายงานทั้งหมดสามารถย้อนกลับได้

การศึกษาการสืบพันธุ์ไม่ได้ให้หลักฐานเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์และหลังคลอดหรือผลจำเพาะต่อสารต่อภาวะเจริญพันธุ์

การทดสอบการกลายพันธุ์ดำเนินการไม่รวมศักยภาพในการกลายพันธุ์

การศึกษาการก่อมะเร็งในหนูและหนูไม่เปิดเผยผลการก่อมะเร็งของทอราเซไมด์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

10 มก. เม็ด

แลคโตส แป้งข้าวโพด ซิลิกาตกตะกอน แมกนีเซียมสเตียเรต

หลอด 10 มก. ใน 2 มล

โซเดียมไฮดรอกไซด์, ทรอมเมทามอล, โพลิเอทิลีนไกลคอล 400, น้ำสำหรับฉีด q.s. ถึง 2 มล

ขวด 200 มก. ใน 20 มล

โซเดียมไฮดรอกไซด์, ทรอมเมทามอล, โพลิเอทิลีนไกลคอล 400, น้ำสำหรับฉีด q.s. ที่ 20 มล.

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่เกี่ยวข้อง

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

36 เดือน

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

14 เม็ดแบ่งได้

แท็บเล็ตบรรจุในตุ่ม PVC / อัล มีการแนะนำแผลพุพองพร้อมกับแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ในกล่องกระดาษแข็งที่พิมพ์ด้วยหินซึ่งมีข้อมูลทั้งหมดที่จำเป็นในการระบุลักษณะของผลิตภัณฑ์ ล็อตการผลิต และวันหมดอายุ

5 หลอด 2 มล

ขวดแก้วไม่มีสี 2 มล. ไฮโดรไลติกคลาส I (F. EUR.) ขวดที่บรรจุอยู่ในกล่องวัสดุพลาสติก ถูกวางไว้พร้อมกับใบปลิว ในกล่องกระดาษแข็งที่พิมพ์ด้วยหินซึ่งบรรจุข้อมูลทั้งหมดที่จำเป็นในการระบุลักษณะของผลิตภัณฑ์ ล็อตการผลิต และวันหมดอายุ

1 ขวด 20 มล.

ขวดแก้วใสไม่มีสี 20 มล. ไฮโดรไลติกคลาส I (F. EUR.) ขวดบรรจุในกล่องวัสดุพลาสติกถูกแนะนำพร้อมกับใบปลิวในกล่องกระดาษแข็งที่พิมพ์ด้วยหินซึ่งมีข้อมูลทั้งหมดที่จำเป็นในการระบุลักษณะของผลิตภัณฑ์ ล็อตการผลิต และวันหมดอายุ