Aloxi คืออะไร?
Aloxi เป็นสารละลายสำหรับฉีดที่มีสารออกฤทธิ์ palonosetron
Aloxi ใช้ทำอะไร?
Aloxi เป็นยาแก้อาเจียน (ยาป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียน) ใช้สำหรับป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียนที่เกิดจากเคมีบำบัด (ยาที่ใช้รักษามะเร็ง) Aloxi ใช้ในเคมีบำบัดที่ทำให้เกิดการอาเจียนสูง (เช่น cisplatin) และเคมีบำบัดที่ทำให้เกิดการหลั่งในระดับปานกลาง (เช่น cyclophosphamide, doxorubicin หรือ carboplatin)
Aloxi ใช้อย่างไร?
Aloxi ถูกฉีดโดยแพทย์หรือพยาบาลประมาณ 30 นาทีก่อนเริ่มเคมีบำบัด ขนาดยาปกติของ Aloxi คือ 250 ไมโครกรัมโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดภายใน 30 วินาที ประสิทธิภาพของ Aloxi สามารถเพิ่มขึ้นได้โดยการเพิ่มคอร์ติโคสเตียรอยด์ (ยาประเภทหนึ่งที่สามารถใช้เป็นยาแก้อาเจียน) ควรให้ Aloxi ก่อนทำเคมีบำบัดเท่านั้น ไม่แนะนำในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลกระทบในกลุ่มอายุนี้
Aloxi ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Aloxi, palonosetron เป็น '5HT3 antagonist' ซึ่งหมายความว่าจะป้องกันสารเคมีที่เรียกว่า 5-hydroxytryptamine (5HT หรือที่เรียกว่า serotonin) จากการผูกมัดกับตัวรับในลำไส้ เมื่อมันจับกับตัวรับเหล่านี้ 5HT ตามปกติ ทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน ด้วยการยับยั้งตัวรับเหล่านี้ Aloxi ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่มักเกิดขึ้นหลังการให้เคมีบำบัด
Aloxi ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Aloxi ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1,842 คนที่ได้รับเคมีบำบัดในปริมาณมากหรือปานกลาง เปรียบเทียบ Aloxi ในขนาดที่แตกต่างกันสองขนาดกับยาต้านอาการอาเจียนชนิดเดียวกัน (ondansetron และ dolasetron) การศึกษาวัดจำนวนผู้ป่วยที่ไม่อาเจียนใน 24 ชั่วโมงหลังการให้เคมีบำบัด ในการศึกษาอื่นศึกษาประสิทธิภาพของ Aloxi ในการป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียนด้วยการทำเคมีบำบัดซ้ำๆ ในการศึกษานี้ ไม่ได้เปรียบเทียบ Aloxi กับยาแก้อาเจียนอื่นๆ
Aloxi มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Aloxi แสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเท่ากับยาแก้อาเจียนชนิดอื่น ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด Aloxi 59% ไม่อาเจียนใน 24 หลังการรักษาด้วยเคมีบำบัด (132 จาก 223) เทียบกับ 57% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ondansetron (126 จาก 221)
ในการบำบัดด้วยเคมีบำบัดในระดับปานกลาง 81% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Aloxi ไม่อาเจียนใน 24 หลังการรักษาด้วยเคมีบำบัด (153 จาก 189) เทียบกับ 69% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ondansetron (127 จาก 185) เมื่อเปรียบเทียบกับ dolasetron ค่าที่สอดคล้องกันคือ 63% สำหรับ Aloxi (119 จาก 189 ราย) และ 53% สำหรับ dolasetron (101 จาก 191 ราย) นอกจากนี้ Aloxi ยังแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาด้วยเคมีบำบัดซ้ำๆ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Aloxi คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Aloxi (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) ได้แก่ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ท้องผูก และท้องร่วง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Aloxi โปรดดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Aloxi ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) กับ palonosetron หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา
ทำไม Aloxi ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Aloxi นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากเคมีบำบัดที่ก่อให้เกิดมะเร็งในระดับสูงหรือปานกลาง คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Aloxi
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Aloxi
เมื่อวันที่ 22 มีนาคม พ.ศ. 2548 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Aloxi ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Aloxi คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 01-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Aloxi - palonosetron ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
