Rivastigmine Actavis คืออะไร?
Rivastigmine Actavis เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ rivastigmine ในรูปแบบแคปซูล (สีเหลือง: 1.5 มก. สีส้ม: 3 มก. สีแดง: 4.5 มก. สีแดงและสีส้ม: 6 มก.)
Rivastigmine Actavis เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Rivastigmine Actavis คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Exelon
Rivastigmine Actavis ใช้ทำอะไร?
Rivastigmine Actavis ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมประเภทอัลไซเมอร์เล็กน้อยถึงรุนแรงปานกลาง (โรคสมองก้าวหน้าที่ค่อยๆ ส่งผลต่อความจำ ความสามารถทางปัญญา และพฤติกรรม)
นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในการรักษาภาวะสมองเสื่อมในระดับเล็กน้อยถึงรุนแรงปานกลางในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Rivastigmine Actavis ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Rivastigmine Actavis ควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้ทรงคุณวุฒิที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์หรือภาวะสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์กินสัน การรักษาควรเริ่มต้นต่อหน้าผู้ดูแลเท่านั้นที่สามารถตรวจสอบว่าใช้ยา Rivastigmine Actavis เป็นประจำหรือไม่ การรักษาควรดำเนินต่อไปตราบเท่าที่ยามีผลดี แต่สามารถลดขนาดยาลงหรือหยุดการรักษาได้หากผู้ป่วยมีผลข้างเคียง
ควรให้ Rivastigmine Actavis วันละสองครั้งพร้อมอาหารเช้าและอาหารเย็น ต้องกลืนแคปซูลทั้งหมด ปริมาณเริ่มต้นคือ 1.5 มก. วันละสองครั้ง หากยอมรับขนาดยานี้ได้ดี อาจเพิ่มขึ้นทีละ 1.5 มก. ในช่วงเวลาอย่างน้อยสองสัปดาห์เป็นขนาดปกติ 3-6 มก. วันละสองครั้ง เพื่อให้ได้ประโยชน์สูงสุดในการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลในขนาดยาที่ยอมรับได้อย่างดีสูงสุด อย่างไรก็ตาม ปริมาณที่แนะนำสูงสุดไม่ควรเกิน 6 มก. วันละสองครั้ง
Rivastigmine Actavis ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Rivastigmine Actavis, rivastigmine เป็นยารักษาโรคสมองเสื่อม ในผู้ป่วยที่เป็นโรคสมองเสื่อมชนิดอัลไซเมอร์หรือภาวะสมองเสื่อมเนื่องจากโรคพาร์กินสัน เซลล์ประสาทบางเซลล์ตายภายในสมอง ทำให้ระดับ acetylcholine สารสื่อประสาทลดลง (เช่น สารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้) . Rivastigmine ทำงานโดย การปิดกั้น acetylcholinesterase และ butyrylcholinesterase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ทำลาย acetylcholine โดยการปิดกั้นเอนไซม์เหล่านี้ Rivastigmine Actavis ช่วยเพิ่มระดับ acetylcholine ในสมองซึ่งช่วยบรรเทาอาการของโรคสมองเสื่อมชนิดอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมเนื่องจากโรคพาร์คินสัน
Rivastigmine Actavis ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Rivastigmine Actavis เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง เช่น Exelon ยาสองชนิดถือเป็นยาชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Rivastigmine Actavis ในระหว่างการศึกษามีอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Rivastigmine Actavis เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่ามีประโยชน์และความเสี่ยงเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
ทำไม Rivastigmine Actavis จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Rivastigmine Actavis ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Exelon ดังนั้นจึงเห็นว่าในยาอ้างอิงมีประโยชน์ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Rivastigmine Actavis มากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Rivastigmine Actavis
เมื่อวันที่ 16 มิถุนายน 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ Actavis Group PTC ehf เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Rivastigmina Actavis ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Rivastigmine Actavis โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงรุ่น EPAR ฉบับเต็มได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 05-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Rivastigmina Actavis ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์