Comtan คืออะไร?
Comtan เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ entacapone ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีน้ำตาลส้ม (200 มก.)
Comtan ใช้ทำอะไร?
Comtan มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน โรคพาร์กินสันเป็นโรคทางจิตแบบก้าวหน้าที่ทำให้เกิดอาการสั่น เคลื่อนไหวช้า และกล้ามเนื้อตึง Comtan ใช้นอกเหนือจาก levodopa (การรวมกันของ levodopa และ benserazide หรือการรวมกันของ levodopa และ carbidopa) หากผู้ป่วยพบ "ความผันผวน" เมื่อสิ้นสุดช่วงเวลาระหว่างสองปริมาณ ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลของยาลดลงและ อาการเกิดขึ้นอีกครั้ง ความผันผวนเกี่ยวข้องกับการลดผลกระทบของ levodopa โดยที่ผู้ป่วยได้รับการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันระหว่างสถานะ "เปิด" ซึ่งเขาสามารถเคลื่อนไหวได้และสถานะ "ปิด" ที่คุณมี เคลื่อนย้ายลำบาก Comtan จะได้รับเมื่อความผันผวนเหล่านี้ไม่สามารถทำให้เสถียรได้ด้วยการเตรียมมาตรฐานเพียงอย่างเดียวซึ่งประกอบด้วย levodopa ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น
Comtan ใช้อย่างไร?
ควรใช้ Comtan ร่วมกับ levodopa และ benserazide หรือ levodopa และ carbidopa เท่านั้น ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดกับยาที่เกี่ยวข้องแต่ละขนาด สูงสุด 10 เม็ดต่อวัน สามารถรับประทานยาในขณะท้องว่างหรืออิ่มได้ เมื่อผู้ป่วยเริ่มใช้ Comtan เป็นส่วนเสริมของการรักษาที่มีอยู่ อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาเลโวโดปาทุกวันโดยขยายช่วงการให้ยาหรือโดยการใช้เลโวโดปาในปริมาณที่น้อยลง Comtan สามารถใช้ได้กับยาเลโวโดปาแบบดั้งเดิมเท่านั้น ไม่ควรใช้ยา ให้พร้อมกับการเตรียม 'การปลดปล่อยที่ปรับเปลี่ยน' (เช่น เมื่อ levodopa ถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆ ภายในสองสามชั่วโมง)
Comtan ทำงานอย่างไร?
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสัน เซลล์สมองที่ผลิตสารโดปามีนในสมองจะเริ่มตาย ส่งผลให้ความเข้มข้นของสารนี้ในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของตนเองได้อย่างน่าเชื่อถือ สารออกฤทธิ์ใน Comtan, entacapone ช่วยฟื้นฟูระดับ dopamine ในบริเวณสมองที่รับผิดชอบในการควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน ใช้ได้เฉพาะเมื่อใช้ร่วมกับ levodopa ซึ่งเป็นสำเนาของนิวทรานส์มิตเตอร์โดปามีน ซึ่งสามารถรับประทานได้ทางปาก Entacapone สกัดกั้นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการดูดซึม levodopa ในร่างกายที่เรียกว่า catechol-O-methyl transferase (COMT) ผลที่ได้คือ เลโวโดปาจะคงความกระฉับกระเฉงได้นานขึ้น ซึ่งช่วยให้อาการของโรคพาร์กินสันดีขึ้น เช่น อาการเกร็งและการเคลื่อนไหวช้า
Comtan ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Comtan ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันทั้งหมด 376 รายในการศึกษาหกเดือนสองครั้งเพื่อตรวจสอบผลของการให้ Comtan หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) เป็นยาเสริมในการเตรียม levodopa และ carbidopa หรือ levodopa และ benserazide ที่ใช้แล้วโดย ผู้ป่วย ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือเวลาที่ใช้ในสถานะ "เปิด" (เช่นเวลาที่ levodopa ควบคุมอาการของโรคพาร์คินสัน) หลังจากรับประทาน levodopa ครั้งแรกในตอนเช้าในสตูดิโอแรกและมากกว่าหนึ่งวันในวินาที สตูดิโอ
Comtan ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Comtan มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการศึกษาทั้งสอง ในการศึกษาครั้งแรก การเพิ่ม Comtan ในการรักษาด้วย levodopa ช่วยเพิ่มเวลา "ใน" ขึ้น 1 ชั่วโมง 18 นาที เมื่อเทียบกับยาหลอก ในขณะที่ในการศึกษาครั้งที่สอง ช่วง "เปิด" เพิ่มขึ้น 35 นาทีเมื่อเทียบกับยาหลอก กับการศึกษาที่บันทึกด้วย การบริโภคยาหลอก
Comtan มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Comtan (เห็นในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) คือดายสกิน (การเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ) อาการคลื่นไส้และการเปลี่ยนสีของปัสสาวะที่ไม่เป็นอันตราย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Comtan โปรดดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Comtan ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ entacapone หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Comtan ในผู้ป่วย:
• โรคตับ
• มี pheochromocytoma (เนื้องอกของต่อมหมวกไต);
• มีประวัติโรค neuroleptic malignant syndrome (ความผิดปกติของระบบประสาทที่ร้ายแรงซึ่งมักเกิดจากยารักษาโรคจิต) หรือ rhabdomyolysis (การสลายตัวของเส้นใยกล้ามเนื้อ)
ไม่ควรใช้ Comtan พร้อมกันกับยาอื่นๆ ที่อยู่ในกลุ่ม 'monoamine oxidase inhibitors' (ยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดหนึ่ง) สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดดูที่บทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ ซึ่งรวมอยู่ใน EPA
ทำไม Comtan ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Comtan นั้นมากกว่าความเสี่ยงนอกเหนือจากการเตรียม levodopa / benserazide หรือ levodopa / carbidopa มาตรฐานสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคพาร์กินสันที่ผันผวน " การเคลื่อนไหวของมอเตอร์ซึ่งไม่สามารถทำให้เสถียรด้วยชุดค่าผสมดังกล่าว ดังนั้นจึงแนะนำให้ปล่อย "การอนุญาตทางการตลาด" ของผลิตภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับComtan
เมื่อวันที่ 22 กันยายน พ.ศ. 2541 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Novartis Europharm เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Comtan ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 22 กันยายน พ.ศ. 2546 และวันที่ 22 กันยายน พ.ศ. 2551
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Comtan คลิกที่นี่
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 08-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Comtan - entacapone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
