Duloxetine Lilly คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Duloxetine Lilly เป็นยาที่ระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ด้วย:
- ภาวะซึมเศร้าที่สำคัญ
- ความเจ็บปวดเนื่องจากโรคระบบประสาทส่วนปลายเบาหวาน (ความเสน่หาของปลายประสาทในแขนขาซึ่งอาจส่งผลต่อผู้ป่วยเบาหวาน);
- โรควิตกกังวลทั่วไป (ความวิตกกังวลเรื้อรังหรือความกังวลใจเกี่ยวกับปัญหาที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมประจำวัน)
ยานี้มีสารออกฤทธิ์ duloxetine และเหมือนกับ Cymbalta ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) บริษัทที่ทำ Cymbalta ตกลงว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของยานี้สามารถใช้กับ Duloxetine Lilly ได้ ("ความยินยอมที่ได้รับแจ้ง")
Duloxetine Lilly ใช้อย่างไร - Duloxetine?
Duloxetine Lilly มีให้ในรูปแบบของแคปซูลที่ทนต่อกระเพาะอาหาร (30 มก. และ 60 มก.) "กรดในกระเพาะ" หมายความว่า สารที่บรรจุอยู่ในแคปซูลจะผ่านเข้าไปในกระเพาะโดยไม่ถูกทำลายจนไปถึงลำไส้ คุณลักษณะนี้จะช่วยป้องกันไม่ให้สารออกฤทธิ์ถูกทำลายโดยกรดในกระเพาะ ยานี้สามารถรับได้โดยมีใบสั่งยาเท่านั้น
ในการรักษาภาวะซึมเศร้าที่สำคัญ ปริมาณที่แนะนำของ Duloxetine Lilly คือ 60 มก. วันละครั้ง การตอบสนองการรักษามักพบหลังจาก 2-4 สัปดาห์ ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Duloxetine Lilly แนะนำให้ทำการรักษาต่อเป็นเวลาสองสามเดือน เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้อาการกำเริบ หรือเป็นเวลานานขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติอาการซึมเศร้าซ้ำๆ ในการรักษาอาการปวดเมื่อยตามเส้นประสาทจากเบาหวาน ปริมาณที่แนะนำคือ 60 มก. ต่อวัน แต่ผู้ป่วยบางรายอาจต้องได้รับขนาดยาที่สูงขึ้น 120 มก. ต่อวัน ควรประเมินการตอบสนองต่อการรักษาอย่างสม่ำเสมอ ในการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไป ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 30 มก. วันละครั้ง แต่สามารถเพิ่มเป็น 60, 90 หรือ 120 มก. ขึ้นกับการตอบสนองของผู้ป่วย ผู้ป่วยส่วนใหญ่ควรรับประทาน 60 มก. ต่อวัน ผู้ป่วยยังประสบ ภาวะซึมเศร้าที่สำคัญควรเริ่มต้นด้วย 60 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Duloxetine Lilly ขอแนะนำให้รักษาต่อเนื่องเป็นเวลาหลายเดือนเพื่อป้องกันไม่ให้ความผิดปกติกลับมา การรักษา Duloxetine Lilly ควรค่อยๆลดขนาดลง
Duloxetine Lilly - Duloxetine ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ในยา duloxetine เป็นตัวยับยั้ง serotonin และ noradrenaline reuptake มันทำงานโดยป้องกันไม่ให้สารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และ norepinephrine ถูกดูดซึมกลับโดยเซลล์ประสาทในสมองและไขสันหลัง สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ โดยการปิดกั้นการดูดซึมกลับของพวกมัน duloxetine จะเพิ่มจำนวนสารสื่อประสาทในช่องว่างระหว่างเซลล์ประสาท เพิ่มระดับของการสื่อสารระหว่างเซลล์เหล่านี้ เนื่องจากสารสื่อประสาทมีส่วนเกี่ยวข้องในการรักษาอารมณ์ให้สูงขึ้นและลดความรู้สึกเจ็บปวด การยับยั้งการทำงานของ duloxetine อาจช่วยบรรเทาอาการของภาวะซึมเศร้า ความวิตกกังวล และอาการปวดตามเส้นประสาทได้
Duloxetine Lilly - Duloxetine มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
สำหรับภาวะซึมเศร้าที่สำคัญ เปรียบเทียบ Duloxetine Lilly กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลัก 8 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 2,544 คน ในจำนวนนี้ มีการศึกษา 6 เรื่องการรักษาภาวะซึมเศร้าและการเปลี่ยนแปลงของอาการที่วัดได้ ในช่วงระยะเวลาสูงสุด 6 เดือนอีกสองการศึกษาศึกษาเกี่ยวกับระยะเวลาที่อาการจะกลับมาในผู้ป่วยที่เริ่มตอบสนองต่อการรักษาด้วย Duloxetine Lilly; การศึกษานี้รวมผู้ป่วย 288 รายที่มีประวัติภาวะซึมเศร้าซ้ำแล้วซ้ำอีกในระยะเวลาสูงสุดห้าปี แม้ว่าผลการศึกษาภาวะซึมเศร้าจะไม่เท่ากัน แต่ Duloxetine Lilly มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในสี่กลุ่มนี้ ในการศึกษาทั้งสองที่เปรียบเทียบขนาดยา Duloxetine Lilly ที่ได้รับอนุมัติกับยาหลอก Duloxetine Lilly แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่า นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Duloxetine Lilly ก่อนแสดงอาการจะนานขึ้นกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก สำหรับการรักษาอาการปวดเมื่อยตามระบบประสาท Duloxetine Lilly ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษา 12 สัปดาห์สองครั้งในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวาน 809 คน ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงความรุนแรงของความเจ็บปวดทุกสัปดาห์ การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า Duloxetine Lilly มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการปวด ในการศึกษาทั้งสอง รายงานการบรรเทาอาการปวดตั้งแต่สัปดาห์แรกของการรักษาและนานถึง 12 สัปดาห์
สำหรับการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไป เปรียบเทียบ Duloxetine Lilly กับยาหลอกในการศึกษา 5 ฉบับที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 2,337 ราย การศึกษาสี่ชิ้นศึกษาการรักษาความผิดปกติโดยวัดการลดอาการหลังจาก 9-10 สัปดาห์ การศึกษาที่ห้าประเมิน ก่อนที่อาการจะกลับมาในผู้ป่วย 429 รายที่ตอบสนองต่อ Duloxetine Lilly ในขั้นต้น Duloxetine Lilly มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการรักษาโรคและป้องกันอาการของการกลับเป็นซ้ำ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Duloxetine Lilly - Duloxetine คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Duloxetine Lilly (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) ได้แก่ อาการคลื่นไส้ ปวดหัว ปากแห้ง ง่วงนอน และเวียนศีรษะ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่มีลักษณะเล็กน้อยถึงปานกลาง เกิดขึ้นในช่วงต้นของการรักษา และมีแนวโน้มลดลงด้วยการรักษาต่อเนื่อง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Duloxetine Lilly ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Duloxetine Lilly ร่วมกับสารยับยั้ง monoamine oxidase (กลุ่มยาต้านอาการซึมเศร้าอีกกลุ่มหนึ่ง), fluvoxamine (ยาต้านอาการซึมเศร้าอื่น) หรือ ciprofloxacin หรือ enoxacin (ยาปฏิชีวนะประเภทต่างๆ) ไม่ควรให้ Duloxetine Lilly แก่ผู้ป่วยที่มีตับไม่เพียงพอหรือในผู้ที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง การบำบัดไม่ได้ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ความดันโลหิตสูง) เนื่องจากความเสี่ยงของภาวะความดันโลหิตสูง ( ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลันและเป็นอันตราย ) สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Duloxetine Lilly - Duloxetine จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Duloxetine Lilly นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Duloxetine Lilly - Duloxetine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Duloxetine Lilly ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้เพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Duloxetine Lilly รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Duloxetine Lilly - Duloxetine
เมื่อวันที่ 8 ธันวาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Duloxetine Lilly ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Duloxetine Lilly โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (แนบมากับ EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 12-2014
ข้อมูลเกี่ยวกับ Duloxetine Lilly - Duloxetine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์