Incresync คืออะไรและใช้ทำอะไร - alogliptin และ pioglitazone
Incresync เป็นยาต้านเบาหวานที่มีสารออกฤทธิ์ alogliptin และ pioglitazone มันถูกใช้เป็นอาหารเสริมและการออกกำลังกายในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล):
- ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอใน pioglitazone เพียงอย่างเดียวและสำหรับผู้ที่ใช้ยา metformin (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ไม่เหมาะสม
- ร่วมกับเมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่ควบคุมด้วยยาพิโอกลิตาโซนและเมตฟอร์มินอย่างไม่เหมาะสม
สามารถใช้ Incresync เพื่อทดแทนยาเม็ด alogliptin และ pioglitazone ที่แยกจากกันในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยชุดค่าผสมนี้แล้ว
Incresync ใช้อย่างไร - alogliptin และ pioglitazone?
Incresync มีให้ในรูปแบบเม็ด (alogliptin 12.5 หรือ 25 มก. และ pioglitazone 30 มก.; alogliptin 12.5 หรือ 25 มก. และ pioglitazone 45 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น มันถูกนำมาโดยปากวันละครั้ง การเลือกขนาดยาเริ่มต้นขึ้นอยู่กับระบบการรักษาก่อนหน้าของผู้ป่วย ในผู้ป่วยที่เคยรักษาด้วย pioglitazone เพียงอย่างเดียว ควรใช้ Incresync ที่ระดับความเข้มข้นเดียวกับ pioglitazone หากผู้ป่วยยังได้รับการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน อาจจำเป็นต้องให้ยา metformin หรือ pioglitazone ในปริมาณที่น้อยลงเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) หากผู้ป่วยเคยใช้ยา pioglitazone และ alogliptin แยกจากกัน ควรใช้ Incresync ในปริมาณที่ยังคงให้ปริมาณเท่ากันกับการรักษาครั้งก่อน จำเป็นต้องลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลาง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Incresync - alogliptin และ pioglitazone ทำงานอย่างไร
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่อินซูลินที่ผลิตโดยตับอ่อนไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับกลูโคสในเลือดหรือที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Incresync อะล็อกลิปตินและพิโอกลิตาโซนทำหน้าที่ต่างกันไป แก้ไขเงื่อนไขนี้ Alogliptin เป็นตัวยับยั้ง dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) มันบล็อกการสลายของฮอร์โมน "incretin" ในร่างกาย ฮอร์โมนเหล่านี้จะถูกปล่อยออกมาหลังอาหาร และกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลิน โดยการปิดกั้นการสลายของ incretins ในเลือด alogliptin ยืดเวลาการกระทำของพวกเขาโดยกระตุ้นตับอ่อนให้ผลิตอินซูลินมากขึ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูง Alogliptin ไม่มีประสิทธิภาพหากระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Alogliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่ผลิตโดยตับ เพิ่มระดับอินซูลิน และลดระดับของฮอร์โมน glucagon กระบวนการเหล่านี้ร่วมกันช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและช่วยควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2 "สหภาพยุโรปที่ชื่อ Vipidia Pioglitazone ทำให้เซลล์ (ไขมัน กล้ามเนื้อ และตับ) มีความไวต่ออินซูลินมากขึ้นช่วยให้ร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น Pioglitazone ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปภายใต้ชื่อ Actos และชื่อที่เกี่ยวข้อง ด้วยการกระทำร่วมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิด ระดับน้ำตาลในเลือดจะลดลง และทำหน้าที่ควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2
Incresync - alogliptin และ pioglitazone มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
Incresync ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,296 ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ควบคุมโดยการรักษาก่อนหน้านี้ไม่เพียงพอ หนึ่งในการศึกษาเปรียบเทียบผลของ alogliptin กับยาหลอก (สารที่ไม่มีผลต่อร่างกาย) ที่ใช้เป็นยาเสริมในการรักษาอย่างต่อเนื่องด้วย pioglitazone (แบบเดียวกับใน Incresync) ที่มีหรือไม่มีเมตฟอร์มินหรือยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่น อื่น ๆ การศึกษาเปรียบเทียบผลของการเพิ่ม alogliptin กับการรักษาด้วย pioglitazone และ metformin อย่างต่อเนื่องกับปริมาณ pioglitazone ที่เพิ่มขึ้นในอีกด้านหนึ่ง ในการศึกษาทั้งสอง การวัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงระดับของ glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งเป็นเปอร์เซ็นต์ของฮีโมโกลบินในเลือดที่จับกับกลูโคส ระดับ HbA1c เป็นตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพของการควบคุมกลูโคส ใน เลือด. ระดับ HbA1c ถูกวัดหลังจาก 26 สัปดาห์ในการศึกษาครั้งแรกและ 52 สัปดาห์ในการศึกษาครั้งที่สอง การศึกษาทั้งสองแสดงให้เห็นว่าการผสมผสานของสารออกฤทธิ์ใน Incresync ทำให้เกิดการปรับปรุงในระดับ HbA1c ในระดับเล็กน้อยแต่มีความเกี่ยวข้องทางคลินิก เมื่อใช้ร่วมกับ pioglitazone การปรับปรุงสอดคล้องกับการลดลง 0.47% ด้วยขนาดยา alogliptin 12.5 มก. และ 0.61% ด้วยขนาดยา alogliptin 25 มก. อย่างน้อย Incresync มีประสิทธิภาพเท่ากับ pioglitazone และ metformin ในการลดระดับ HbA1c
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Incresync - alogliptin และ pioglitazone คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Incresync (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) คือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด), ไซนัสอักเสบ, ปวดหัว, คลื่นไส้, อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), ปวดท้อง, คัน, ปวดกล้ามเนื้อ ), อุปกรณ์ต่อพ่วง อาการบวมน้ำ (บวมที่แขนและขา) และการเพิ่มของน้ำหนัก สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Incresync โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Incresync ในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่น ๆ หรือผู้ที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อสารยับยั้ง -4 (DPP 4). ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีหรือเคยเป็นโรคหัวใจล้มเหลวหรือมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ, การทำงานของตับลดลง, ภาวะกรดซิตริกจากเบาหวาน (ภาวะร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยเบาหวาน) หรือมีเลือดปนในปัสสาวะ มีลักษณะที่ไม่รู้จัก ดูเอกสารแพ็คเกจสำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด
ทำไม Incresync - alogliptin และ pioglitazone จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Incresync นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าการเพิ่ม alogliptin ในการบำบัดอย่างต่อเนื่องด้วย pioglitazone ที่มีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน ได้รับการแสดงเพื่อสร้างการปรับปรุงเล็กน้อยแต่มีความเกี่ยวข้องทางคลินิกในระดับ HbA1c CHMP จึงพิจารณาว่าการรวมกันของ alogliptin และ pioglitazone ใน Incresync นั้นเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วย เกี่ยวกับความปลอดภัย ข้อมูลด้านความปลอดภัยของ Incresync สอดคล้องกับที่ระบุไว้ในส่วนประกอบแต่ละส่วนของยา
ข้อมูลใดบ้างที่ยังรอ Incresync - alogliptin และ pioglitazone?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Incresync อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Incresync รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย นอกจากนี้ บริษัทที่ทำการตลาด Incresync จะผลิตสื่อการศึกษาสำหรับแพทย์ที่สั่งจ่ายยา ซึ่งบ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากภาวะหัวใจล้มเหลวและมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาโดยใช้ pioglitazone เกณฑ์ในการเลือกผู้ป่วยและความจำเป็นในการประเมินการรักษาใหม่เป็นระยะๆ และต้องหยุด หากผู้ป่วยไม่ได้รับประโยชน์จากมันอีกต่อไป
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Incresync - alogliptin และ pioglitazone
เมื่อวันที่ 19 กันยายน พ.ศ. 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Incresync ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Incresync โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08-2013
ข้อมูลเกี่ยวกับ Incresync - alogliptin และ pioglitazone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
