Irbesartan Winthrop คืออะไร?
Irbesartan Winthrop เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ Irbesartan ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีขาวรูปไข่ (75, 150 และ 300 มก.)
ยานี้คล้ายกับ Aprovel ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) บริษัทที่ผลิต Aprovel ตกลงว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของ Irbesartan Winthrop ใช้สำหรับ Irbesartan Winthrop
Irbesartan Winthrop ใช้ทำอะไร?
Irbesartan Winthrop ใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่แน่ชัด นอกจากนี้ Irbesartan Winthrop ยังใช้รักษาโรคไตในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) การใช้ Irbesartan Winthrop ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่าเกณฑ์ อายุ 18 ปี เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับกลุ่มอายุนี้
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Irbesartan Winthrop ใช้อย่างไร?
Irbesartan Winthrop ให้รับประทานทางปาก โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ ปริมาณที่แนะนำโดยปกติคือ 150 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. ต่อวัน หรืออาจเพิ่มยาอื่นๆ สำหรับความดันโลหิตสูง เช่น ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ขนาดเริ่มต้น 75 มก. สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการฟอกเลือด) หรือในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี
ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 Irbesartan Winthrop ร่วมกับการรักษาอื่นๆ สำหรับความดันโลหิตสูง การรักษาเริ่มต้นด้วยขนาด 150 มก. วันละครั้ง ซึ่งมักจะเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก. วันละครั้ง
Irbesartan Winthrop ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Irbesartan Winthrop หรือ irbesartan เป็น 'angiotensin II receptor antagonist' ซึ่งหมายความว่าสารดังกล่าวจะบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็นตัวยับยั้ง vasoconstrictor ที่มีฤทธิ์ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ปกติแล้ว angiotensin II จะยึดติด irbesartan จะบล็อกผลกระทบของฮอร์โมน ทำให้หลอดเลือดขยายออกได้ ส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง
Irbesartan Winthrop ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เริ่มแรก Irbesartan Winthrop ได้รับการศึกษาในการทดลอง 11 ฉบับเพื่อประเมินประสิทธิภาพต่อความดันโลหิต Irbesartan Winthrop ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในกลุ่มผู้ป่วย 712 รายและยาอื่นๆ สำหรับความดันโลหิตสูง (atenol, enalapril) หรือแอมโลดิพีน) ในปี 823 ผู้ป่วย. การใช้งานยังได้รับการทดสอบร่วมกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในผู้ป่วย 1,736 ราย การวัดประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตวัดในช่วงเวลาระหว่างการเต้นของหัวใจสองครั้ง)
สำหรับการรักษาโรคไต Irbesartan Winthrop ได้รับการศึกษาในการศึกษาขนาดใหญ่ 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ทั้งหมด 2,326 ราย Irbesartan Winthrop ใช้อย่างน้อยสองปี งานวิจัยชิ้นหนึ่งศึกษาเครื่องหมายของความเสียหายของไตโดยการวัดการปลดปล่อยโปรตีนอัลบูมินในปัสสาวะโดยไตในท้ายที่สุด การศึกษาครั้งที่สองมีจุดมุ่งหมายเพื่อตรวจสอบว่า Irbesartan Winthrop มีส่วนทำให้เวลาที่ใช้สำหรับระดับครีเอตินินในเลือดของผู้ป่วย (เครื่องหมายของโรคไต) เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าหรือไม่ จนกว่าจะจำเป็นต้องฟอกไตหรือปลูกถ่ายไตหรือจนกว่าจะเสียชีวิต ในการศึกษานี้ Irbesartan เปรียบเทียบ Winthrop กับยาหลอกและแอมโลดิพีน
Irbesartan Winthrop มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาความดันโลหิต Irbesartan Winthrop มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความดันโลหิต diastolic และมีผลคล้ายกับยารักษาโรคความดันโลหิตสูงอื่น ๆ เมื่อใช้ร่วมกับ hydrochlorothiazide ยาทั้งสองชนิดมีผลเพิ่มเติม
ในการศึกษาโรคไตครั้งแรก Irbesartan Winthrop มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความเสี่ยงของความเสียหายของไตที่วัดโดยการขับโปรตีนออก ในการศึกษาโรคไตครั้งที่สอง Irbesartan Winthrop ลดความเสี่ยงของการเพิ่มระดับ creatinine ในเลือดเป็นสองเท่าโดยต้องมีไต การปลูกถ่ายหรือการฟอกไตหรือความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตระหว่างการศึกษา เมื่อเทียบกับ amlodipine มีความเสี่ยงลดลง 23% ประโยชน์หลักคือผลกระทบต่อระดับครีเอตินีนในเลือด
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Irbesartan Winthrop คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Irbesartan Winthrop (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) คืออาการวิงเวียนศีรษะ คลื่นไส้หรืออาเจียน ความเหนื่อยล้า (เหน็ดเหนื่อย) และการเพิ่มขึ้นของ creatine kinase ในเลือด (เอนไซม์ที่พบในกล้ามเนื้อ) นอกจากนี้ ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคไตมากกว่าหนึ่งใน 100 ได้รายงานผลข้างเคียงดังต่อไปนี้: ภาวะโพแทสเซียมสูง (โพแทสเซียมในเลือดสูง), อาการวิงเวียนศีรษะ (เมื่อยืน), ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (ความดันโลหิตต่ำเมื่อยืน) ) และปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (ข้อต่อ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Irbesartan Winthrop โปรดดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Irbesartan Winthrop ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ Irbesartan หรือส่วนผสมอื่นๆ ห้ามใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์
ทำไม Irbesartan Winthrop จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Irbesartan Winthrop มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงและโรคไตในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 แนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Irbesartan Winthrop
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Irbesartan Winthrop:
เมื่อวันที่ 19 มกราคม พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Irbesartan Winthrop
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Irbesartan Winthrop คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Irbesartan Winthrop ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
