Natecal D3 - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: แคลเซียม, Cholecalciferol

NATECAL D3 600 มก. + 400 IU เม็ดเคี้ยว

เม็ดมีดแพ็คเกจ Natecal D3 มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

• NATECAL D3 600 มก. + 400 IU เม็ดเคี้ยว
• NATECAL D3 600 มก. + 400 IU เม็ด orodispersible

เหตุใดจึงใช้ Natecal D3 มีไว้เพื่ออะไร?

เม็ดเคี้ยว Natecal D3 ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ แคลเซียมคาร์บอเนตและ cholecalciferol (วิตามิน D3) ซึ่งปกติจะรับประทานพร้อมกับอาหาร นอกจากนี้ วิตามินดียังถูกผลิตขึ้นในผิวหนังหลังออกแดด แพทย์ของคุณสามารถกำหนด Natecal D3 Chewable Tablets สำหรับการรักษาและป้องกันการขาดวิตามินดีและแคลเซียม

ใช้ Natecal D3:

• เพื่อแก้ไขภาวะขาดแคลเซียมและวิตามินดีในผู้สูงอายุ
• ร่วมกับการรักษาโรคกระดูกพรุนเมื่อระดับแคลเซียมและวิตามินดีต่ำเกินไปหรือมีความเสี่ยงสูงที่จะล้มลงต่ำเกินไป

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Natecal D3

อย่าใช้ Natecal D3

• หากคุณแพ้แคลเซียม วิตามิน D3 หรือส่วนผสมใดๆ ใน Natecal D3 (โดยเฉพาะ "น้ำมันถั่วเหลือง")
• หากคุณมีแคลเซียมในเลือดสูง (hypercalcemia) หรือในปัสสาวะ (hypercalciuria);
• หากคุณมีปัญหาไตอย่างรุนแรง
• หากคุณมีนิ่วในไต
• หากคุณมีวิตามินดีในเลือดสูง (hypervitaminosis D)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Natecal D3

คำเตือนและข้อควรระวัง

• หากคุณเคยมีนิ่วในไตหรือปัญหาเกี่ยวกับไตอื่นๆ (แพทย์ของคุณจะติดตามการรักษาของคุณด้วย Natecal D3 อย่างใกล้ชิด หากไตของคุณทำงานไม่ถูกต้องเพื่อป้องกันไม่ให้แคลเซียมในเลือดสูงเกินไป)
• หากคุณนอนนิ่งอยู่บนเตียงเป็นเวลานาน (เดือน) และเป็นโรคกระดูกพรุน (กระดูกเปราะ) เนื่องจากคุณอาจมีแคลเซียมในเลือดสูง
• หากคุณกำลังใช้ยาอื่นที่มีแคลเซียมหรือวิตามินดี 3 แพทย์หรือเภสัชกรจะบอกคุณว่าต้องทำอย่างไร
• หากคุณมี Sarcoidosis แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าต้องทำอย่างไร

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Natecal D3

ยาอื่น ๆ และ Natecal D3

อย่าใช้ Natecal D3 โดยไม่แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังใช้:

• ยาอื่น ๆ ที่มีวิตามินดี
• ยารักษาโรคหัวใจดังต่อไปนี้: digitalis หรือ cardiac glycosides อื่น ๆ ;
• ยาปฏิชีวนะของ tetracyclines และ fluoroquinolones ประเภท; ขอแนะนำให้ผ่านไปอย่างน้อย 3 ชั่วโมงหลังจากรับประทานก่อนรับประทานเม็ดเคี้ยว Natecal D3
• ยาขับปัสสาวะ thiazide;
• หากคุณกำลังใช้ยาอื่นเพื่อรักษาโรคกระดูก เช่น บิสฟอสโฟเนตหรือโซเดียมฟลูออไรด์ ขอแนะนำให้ผ่านไปอย่างน้อย 3 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเหล่านี้ก่อนรับประทานยาเม็ด Natecal D3 แบบเคี้ยว
• Phenytoin (ยาสำหรับโรคลมชัก) และ barbiturates (ยาที่ใช้สำหรับโรคลมชักหรือเพื่อส่งเสริมการนอนหลับ) เนื่องจากช่วยลดการทำงานของวิตามิน D3
• Rifampicin เนื่องจากทำให้วิตามิน D3 มีประสิทธิภาพน้อยลง
• Orlistat (ยารักษาโรคอ้วน), cholestyramine, ยาระบาย เช่น น้ำมันพาราฟิน เนื่องจากสามารถลดการดูดซึมวิตามิน D3
• Estramustine (ยาที่ใช้ในเคมีบำบัด), ฮอร์โมนไทรอยด์หรือธาตุเหล็ก, ยาสังกะสีหรือสตรอนเทียมราเนเลต เนื่องจากปริมาณที่ดูดซึมอาจลดลง ควรใช้ยาเหล่านี้อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือหลังรับประทาน Natecal D3

Natcal D3 พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม

ยานี้สามารถโต้ตอบกับอาหารบางชนิดได้ ตัวอย่างเช่น อาหารที่มีกรดออกซาลิก (เช่น ผักโขม ผักชนิดหนึ่ง สีน้ำตาล โกโก้ ชา ฯลฯ) ฟอสเฟต (เช่น แฮม ซอส ชีสละลาย ฯลฯ) หรือกรดไฟติก (เช่น พืชตระกูลถั่ว, ธัญพืชโฮลมีล, ช็อคโกแลต, ฯลฯ ) ดังนั้นจึงแนะนำให้ทาน Natecal D3 สองชั่วโมงก่อนหรือหลังอาหารของอาหารเหล่านี้

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ควรใช้ Natecal D3 Chewable Tablets เฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรหากแพทย์ของคุณแนะนำ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Natecal D3

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วย: ซอร์บิทอล (E 420), แอสพาเทม (E 951), แลคโตส, น้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจน, ซูโครส

ผลิตภัณฑ์มีสารให้ความหวานซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน ฟีนิลอะลานีนอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยฟีนิลคีโตนูเรีย

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแลคโตส ซูโครส และซอร์บิทอล ดังนั้นหากแพทย์ของคุณแนะนำคุณว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อเขาก่อนรับประทาน Natecal D3

ผลิตภัณฑ์นี้มีน้ำมันถั่วเหลือง ดังนั้น หากคุณแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง อย่าใช้ยานี้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Natecal D3: Posology

ใช้ Natecal D3 ตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณเสมอ หากมีข้อสงสัยคุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณ ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่และผู้ป่วยสูงอายุคือหนึ่งเม็ดเคี้ยววันละสองครั้ง (เช่น หนึ่งครั้งในตอนเช้าและอีกครั้งในตอนเย็น) โดยควรรับประทานหลังอาหาร ยาเม็ดควรเคี้ยวหรือปล่อยให้ละลายในปาก ไม่ควรกลืนทั้งเม็ด

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Natecal D3 . มากเกินไป

หากคุณใช้ Natecal D3 มากกว่าที่ควร

ติดต่อแพทย์ของคุณ หากคุณไม่สามารถทำได้ ให้ไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุด แล้วนำแท็บเล็ตที่เหลือและกล่องไปด้วย

หากคุณลืมทาน Natcal D3

ใช้แท็บเล็ตโดยเร็วที่สุด หลังจากนั้นให้ทานยาครั้งต่อไปตามเวลาปกติ อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและทานต่อไปตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

ผลข้างเคียงของ Natecal D3 . คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Natecal D3 สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงต่อไปนี้เป็นเรื่องผิดปกติ (ส่งผลกระทบต่อ 1 ถึง 10 ในทุก ๆ 1,000 ผู้ป่วย):

• แคลเซียมในเลือดสูง (ระดับแคลเซียมในเลือดสูงเกินไป) - อาการคลื่นไส้, อาเจียน, เบื่ออาหาร, ท้องผูก, ปวดท้อง, ปวดกระดูก, กระหายน้ำมากเกินไป, กระตุ้นให้ปัสสาวะมากกว่าปกติ, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ง่วงนอนและสับสน;
• hypercalciuria (ระดับแคลเซียมในปัสสาวะสูงเกินไป);

ผลข้างเคียงต่อไปนี้หายาก (ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย 1 ถึง 10 ใน 10,000):

• คลื่นไส้
• ปวดท้อง;
• ท้องผูก;
• ท้องเสีย;
• ท้องอืด
• คัน
• ผื่น
• ลมพิษ

ไม่ทราบความถี่ของผลข้างเคียงต่อไปนี้ (ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่):

• อาการแพ้อย่างรุนแรง (แพ้ง่าย) เช่น. อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก หรือลิ้น

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บในภาชนะเดิมเพื่อป้องกันความชื้น เก็บ Natecal D3 ให้พ้นสายตาและมือเด็ก อย่าใช้ Natecal D3 หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลังตัวย่อ "EXP" วันหมดอายุ หมายถึง วันสุดท้ายของเดือน ไม่ควรทิ้งยาทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

Natecal D3 ประกอบด้วยอะไรบ้าง

• แต่ละเม็ดประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ ได้แก่ แคลเซียมคาร์บอเนต (1500 มก. เทียบเท่าแคลเซียม 600 มก.) และคอเลแคลซิเฟอรอล (วิตามิน D3) (400 IU เทียบเท่า 0.01 มก.)
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซอร์บิทอล (E 420), มอลโทเดกซ์ทริน, ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม (E 468), แอสพาเทม (E 951), โซเดียมซัคคาริน (E 954), แลคโตสโมโนไฮเดรต, โป๊ยกั๊ก, รสมิ้นต์, รสกากน้ำตาล, แมกนีเซียมสเตียเรต, DL- α -tocopherol (E 307), น้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจน, เจลาติน, ซูโครส, แป้งข้าวโพด

คำอธิบายของ Natecal D3 ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

เม็ดยามีรูปร่างกลมมีขอบเอียง มีสีขาวหรือเกือบขาวมีตัว "D" สลักอยู่ด้านเดียวเท่านั้น

ขวดที่มีเม็ดมาติคาลิล 12 หรือ 60 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Natecal D3 สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาระหว่างกัน 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยก่อนการทดลอง 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ลักษณะพิเศษของบรรจุภัณฑ์ทันที เนื้อหาในบรรจุภัณฑ์ 06.6 คําแนะนําการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทางการตลาด 08.0 ใบอนุญาตทางการตลาด หมายเลข 09 .0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุใบอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลให้ครบถ้วนเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมและการควบคุมคุณภาพ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

NATECAL D3

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

แคลเซียมคาร์บอเนต 1500 มก. (เทียบเท่าแคลเซียม 600 มก.)

Cholecalciferol (วิตามิน D3) 400 IU (เทียบเท่า 0.01 มก.)

สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดู6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคี้ยว

เม็ดยามีรูปร่างกลมมีขอบเอียง มีสีขาวหรือเกือบขาวมีตัว "D" สลักอยู่ด้านเดียวเท่านั้น

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การแก้ไขภาวะขาดวิตามินดีร่วมกับแคลเซียมในผู้สูงอายุ การรับประทานวิตามินดีและแคลเซียมเป็นอาหารเสริมสำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุนโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดวิตามินดีและแคลเซียมรวมกัน หรือในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคกระดูกพรุน

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

วันละ 1-2 เม็ด

ยาเม็ดควรเคี้ยวหรือปล่อยให้ละลายในปาก ไม่ควรกลืนทั้งเม็ด

ผลิตภัณฑ์นี้ให้รับประทานโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังอาหาร

สำหรับการใช้งานในผู้ใหญ่เท่านั้น

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อแคลเซียม คอเลแคลซิเฟอรอล หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ

แคลเซียมในเลือดสูง, แคลเซียมในเลือดสูง

นิ่วในไต (ไตอักเสบ, nephrocalcinosis)

ไตล้มเหลว.

การตรึงเป็นเวลานานพร้อมกับ hypercalciuria และ / หรือ hypercalcemia

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

- ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจสอบระดับแคลเซียมในซีรัมและปัสสาวะ และติดตามการทำงานของไตโดยการวัดค่าครีเอตินินในซีรัม การตรวจติดตามมีความสำคัญอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุที่ได้รับการรักษาด้วยยาหัวใจไกลโคไซด์หรือยาขับปัสสาวะ ในกรณีของภาวะแคลเซียมในเลือดสูงหรือภาวะไตไม่เพียงพอ ให้ลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา

ขอแนะนำให้ลดหรือหยุดการรักษาชั่วคราวหากระดับแคลเซียมในปัสสาวะเกิน 7.5 มิลลิโมลใน 24 ชั่วโมง (300 มก. ใน 24 ชั่วโมง)

พิจารณาปริมาณวิตามินดี (400 IU) เมื่อทานยาอื่นที่มีวิตามินดีหรืออาหารที่เสริมด้วยวิตามินดี

การให้วิตามินดีหรือแคลเซียมเพิ่มเติมต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด ในกรณีเหล่านี้ จำเป็นต้องตรวจสอบระดับแคลเซียมในซีรัมและปัสสาวะเป็นประจำ

ควรกำหนดผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรค sarcoidosis เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของการเผาผลาญวิตามินดีในรูปแบบที่ใช้งานอยู่ ในผู้ป่วยเหล่านี้ควรตรวจสอบระดับแคลเซียมในซีรัมและปัสสาวะ

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอมีการเผาผลาญวิตามินดีบกพร่อง ดังนั้นหากต้องรักษาด้วย cholecalciferol ควรติดตามผลกระทบต่อสภาวะสมดุลของแคลเซียมและฟอสเฟต

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแอสพาเทม แหล่งของฟีนิลอะลานีนเทียบเท่า 2.8 มก. / โดส อาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยฟีนิลคีโตนูเรีย

ผลิตภัณฑ์มีแลคโตส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตส Lapp และกลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส / กาแลคโตสไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยซอร์บิทอล 0.565 กรัม / ปริมาณ, แหล่งที่มาของฟรุกโตส 0.141 กรัม; ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสจึงไม่ควรรับประทานยานี้

การปรากฏตัวของซอร์บิทอลอาจทำให้เกิดปัญหากระเพาะอาหารและท้องร่วง

ผลิตภัณฑ์มีซูโครส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, กลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส / กาแลคโตสหรือไม่เพียงพอ sucrase-isomaltase ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ อาจส่งผลเสียต่อฟันของคุณได้

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยน้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจนบางส่วน ซึ่งไม่ค่อยทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

การใช้ phenytoin หรือ barbiturates ร่วมกันอาจลดผลกระทบของวิตามิน D3 โดยการยับยั้งการเผาผลาญ

ในกรณีของการรักษาร่วมกับไดฟอสโฟเนต โซเดียมฟลูออไรด์ หรือเตตราไซคลินแบบรับประทาน แนะนำให้เผื่อเวลาไว้อย่างน้อยสามชั่วโมงก่อนรับประทานยา (เสี่ยงต่อการดูดซึมไดฟอสโฟเนต โซเดียม และเตตราไซคลีนในทางเดินอาหารลดลง)

ในกรณีของการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ thiazide ซึ่งช่วยลดการกำจัดแคลเซียมในปัสสาวะ แนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของแคลเซียมในซีรัม

การใช้กลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกันอาจลดผลกระทบของวิตามินดี 3

เมื่อรักษาด้วยยาที่มีส่วนผสมของดิจิทาลิส การให้แคลเซียมในช่องปากร่วมกับวิตามินดีจะเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของดิจิทาลิส (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ) ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดและหากจำเป็น การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจและความเข้มข้นของแคลเซียมในซีรัม

ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นกับอาหาร (เช่น อาหารที่มีกรดออกซาลิก ฟอสเฟต หรือกรดไฟติก หรือมีปริมาณเส้นใยสูง)

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สามารถใช้ NATECAL D3 ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร อย่างไรก็ตาม ปริมาณแคลเซียมต่อวันไม่ควรเกิน 1500 มก. และวิตามินดี 600 I.U.

ในการตั้งครรภ์ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาด cholecalciferol

มีการสังเกตผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการของยาเกินขนาด cholecalciferol ในสัตว์

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาดของ cholecalciferol ในหญิงตั้งครรภ์เนื่องจากภาวะแคลเซียมในเลือดสูงอาจนำไปสู่การพัฒนาทางร่างกายและจิตใจที่ล่าช้า การตีบของหลอดเลือดเหนือลิ้นหัวใจและโรคจอประสาทตาในเด็ก

อย่างไรก็ตาม มีรายงานจำนวนมากเกี่ยวกับการใช้ยาในปริมาณสูงในมารดาที่มีภาวะพาราไทรอยด์ต่ำ โดยไม่มีผลกระทบกับเด็ก

วิตามินดีและสารเมตาบอลิซึมผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาในกรณีที่ให้วิตามินดีเพิ่มเติมแก่ทารก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของผลิตภัณฑ์ต่อความสามารถในการขับขี่ อย่างไรก็ตาม ผลกระทบดังกล่าวไม่น่าเป็นไปได้

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ท้องผูก, ท้องอืด, คลื่นไส้, กระเพาะ, ท้องร่วง.

hypercalciuria และ hypercalcemia ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานานด้วยปริมาณที่สูง

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ยาเกินขนาดแสดงให้เห็นว่าเป็นแคลเซียมในเลือดสูงและแคลเซียมในเลือดสูงซึ่งมีอาการดังต่อไปนี้: คลื่นไส้, อาเจียน, กระหายน้ำ, polydipsia, polyuria, ท้องผูกและการคายน้ำ

การให้ยาเกินขนาดเรื้อรังสามารถนำไปสู่การกลายเป็นปูนในหลอดเลือดและอวัยวะอันเป็นผลมาจากภาวะแคลเซียมในเลือดสูง

การรักษา

ยุติการบริหารแคลเซียมและวิตามินดี 3 และดำเนินการคืนสภาพ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยา : แคลเซียม ร่วมกับยาอื่นๆ

รหัส ATC: A12AX

วิตามินดีแก้ไขภาวะขาดสารอาหารและเพิ่มการดูดซึมแคลเซียมในลำไส้

ความต้องการวิตามินดีที่เหมาะสมในผู้สูงอายุคือ 500-1000 I.U. ต่อวัน.

ปริมาณแคลเซียมแก้ไขการขาดแคลเซียมในอาหาร

ความต้องการแคลเซียมในผู้สูงอายุโดยทั่วไปคือ 1500 มก. ต่อวัน

วิตามินดีและแคลเซียมแก้ไข hyperparathyroidism ในวัยชรา

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

แคลเซียมคาร์บอเนต

แคลเซียมคาร์บอเนตจะปล่อยแคลเซียมไอออนออกสู่สภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของกระเพาะอาหาร แคลเซียม ซึ่งใช้เป็นแคลเซียมคาร์บอเนตจะถูกดูดซึม 20-30% และการดูดซึมส่วนใหญ่เกิดขึ้นที่ลำไส้เล็กส่วนต้นด้วยการขนส่งที่เสถียรซึ่งขึ้นกับวิตามินดี

แคลเซียมถูกขับออกทางปัสสาวะ อุจจาระ และทางเหงื่อ

การขับแคลเซียมออกทางปัสสาวะเป็นหน้าที่ของการกรองไตและการดูดกลับของแคลเซียมในท่อ

วิตามินดี

วิตามินดีถูกดูดซึมในลำไส้เล็กซึ่งจับกับ a-globulins ที่เฉพาะเจาะจงและถูกส่งไปยังตับซึ่งจะถูกเผาผลาญเป็น 25-hydroxy-cholecalciferol ไฮดรอกซิเลชันครั้งที่สองเป็น 1,25-dihydroxy-cholecalciferol เกิดขึ้นในไต เมแทบอไลต์นี้ มีหน้าที่เพิ่มการดูดซึมแคลเซียม

วิตามินดีที่ไม่เผาผลาญจะถูกเก็บไว้ในเนื้อเยื่อไขมันและกล้ามเนื้อ

วิตามินดีถูกกำจัดในอุจจาระและปัสสาวะ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลที่มีอยู่ไม่มีนัยสำคัญ

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

ซอร์บิทอล

มอลโตเด็กซ์ตริน

ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม

แอสปาร์แตม

โซเดียมซัคคาริน

แลคโตสโมโนไฮเดรต

สารแต่งกลิ่นโป๊ยกั๊ก (สารแต่งกลิ่นรสเหมือนกับสารธรรมชาติ สารปรุงแต่งรสธรรมชาติ มอลโทเดกซ์ทริน)

รสมิ้นต์ (สารปรุงแต่งรสธรรมชาติ, มอลโทเดกซ์ทริน, ปูเลโกเน่)

สารแต่งกลิ่นรสกากน้ำตาล (สารแต่งกลิ่นรสเหมือนกับสารธรรมชาติ, สารปรุงแต่งรสธรรมชาติ, มอลโทเดกซ์ทริน, ไตรเอทิล ซิเตรต)

แมกนีเซียมสเตียเรต

DL-a-โทโคฟีรอล

น้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจนบางส่วน

เยลลี่

ซูโครส

แป้งข้าวโพด

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่เกี่ยวข้อง

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

2 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

เก็บในภาชนะเดิมเพื่อป้องกันความชื้น

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ขวดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูงปิดด้วยวัสดุชนิดเดียวกับที่บรรจุซิลิกาเจลภายในแคปซูลเป็นสารดูดความชื้น

ขวดบรรจุ 60 เม็ดเคี้ยว

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่เฉพาะเจาะจง

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

อิตัลฟาร์มาโก้ เอส.พี.เอ. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 มิลาน

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

NATECAL D3 600 มก. + 400 IU เม็ดเคี้ยว - 60 เม็ด

AIC: 034899017

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

เมษายน 2544

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

01/07/2002

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ