Irbesartan Teva คืออะไร?
Irbesartan Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ Irbesartan มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีขาวรูปไข่ (75, 150 และ 300 มก.)
Irbesartan Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Aprovel สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Irbesartan Teva ใช้ทำอะไร?
Irbesartan Teva ใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่แน่ชัด นอกจากนี้ Irbesartan Teva ยังใช้รักษาโรคไตในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) การใช้ Irbesartan Teva ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่าเกณฑ์ อายุ 18 ปี เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับกลุ่มอายุนี้
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น.
Irbesartan Teva ใช้อย่างไร?
Irbesartan Teva รับประทานทางปาก โดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณที่แนะนำโดยปกติคือ 150 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. ต่อวัน หรืออาจเพิ่มยาอื่นๆ สำหรับความดันโลหิตสูง เช่น ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ขนาดเริ่มต้น 75 มก. สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการฟอกเลือด) หรือในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี
ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 Irbesartan Teva จะถูกเพิ่มเข้าไปในการรักษาอื่นๆ สำหรับความดันโลหิตสูง การรักษาเริ่มต้นด้วยขนาด 150 มก. วันละครั้ง ซึ่งมักจะเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก. วันละครั้ง
Irbesartan Teva ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Irbesartan Teva หรือ irbesartan เป็น 'angiotensin II receptor antagonist' ซึ่งหมายความว่าสารดังกล่าวจะบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II ซึ่งเป็นสารที่หลอดเลือดตีบตัน (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัวโดยการปิดกั้น ตัวรับที่ปกติแล้ว angiotensin II ยึดติดกับ irbesartan บล็อกผลกระทบของฮอร์โมน ทำให้หลอดเลือดขยายออก ส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง
Irbesartan Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Irbesartan Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Aprovel ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Irbesartan Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Irbesartan Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Irbesartan Teva จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Irbesartan Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Aprovel ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ ในกรณีของ Aprovel ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Irbesartan Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับIrbesartan Teva
เมื่อวันที่ 30 ตุลาคม 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ปล่อย Teva Pharma B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Irbesartan Teva ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
เวอร์ชันเต็มของ EPAR สำหรับ Irbesartan Teva สามารถพบได้ที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Irbesartan Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์