Palonosetron Hospira คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Palonosetron Hospira ได้รับการระบุเพื่อป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกี่ยวข้องกับเคมีบำบัด (การรักษาด้วยยาต้านมะเร็ง) ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 เดือนขึ้นไปที่ได้รับเคมีบำบัดด้วยยาที่มีฤทธิ์รุนแรง (เช่น cisplatin) หรือปานกลาง (เช่น cyclophosphamide, dexorubicin หรือ carboplatin) ที่อาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน
Palonosetron Hospira เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Palonosetron Hospira คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Aloxi สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Palonosetron Hospira มีสารออกฤทธิ์ palonosetron
Palonosetron Hospira ใช้อย่างไร?
ควรให้ Palonosetron Hospira ก่อนทำเคมีบำบัดเท่านั้นและต้องได้รับใบสั่งยาเท่านั้น ยานี้มีให้สำหรับการฉีดและควรให้โดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญก่อนเริ่มให้เคมีบำบัดประมาณ 30 นาที ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่คือ 250 ไมโครกรัม ฉีดเข้าเส้นเลือดภายในเวลา 30 วินาที เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ยาสามารถได้รับ corticosteroid (ยาชนิดอื่นที่สามารถใช้ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน) ในเด็ก ควรให้สารละลายในรูปแบบหยด (หยด) เข้าเส้นเลือดนานกว่า 15 นาที ในปริมาณ 20 ไมโครกรัมต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม
Palonosetron Hospira ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Palonosetron Hospira, palonosetron เป็น '5HT3 antagonist' ซึ่งหมายความว่าจะป้องกันสารเคมีในร่างกายที่เรียกว่า 5-hydroxytryptamine (5HT หรือที่เรียกว่า serotonin) จากการผูกมัดกับตัวรับ 5HT3 ในลำไส้ เมื่อ 5HT จับกับ ตัวรับเหล่านี้มักจะทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน ด้วยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ Palonosetron Hospira ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่มักเกิดขึ้นหลังการให้เคมีบำบัด
Palonosetron Hospira มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
บริษัทนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับพาโลโนเซตรอนจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม เนื่องจาก Palonosetron Hospira เป็นยาสามัญที่ให้โดยการฉีดและมีสารออกฤทธิ์ที่เหมือนกันกับยาอ้างอิง Aloxi
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Palonosetron Hospira คืออะไร?
เนื่องจากพาโลโนเซตรอน ฮอสปิราเป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงของยาพาโลโนเซตรอนจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไมพาโลโนเซตรอน ฮอสปิราจึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Palonosetron Hospira ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเทียบได้กับ Aloxi ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Aloxi ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Palonosetron Hospira ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Palonosetron Hospira อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Palonosetron Hospira อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับพาโลโนเซตรอน ฮอสปิรา รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับPalonosetron Hospira
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ Palonosetron Hospira EPAR โปรดไปที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วยพาโลโนเซตรอน ฮอสปิรา โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถดู EPAR เวอร์ชันเต็มสำหรับยาอ้างอิงได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
ข้อมูลเกี่ยวกับ Palonosetron Hospira ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์