Pravafenix-pravastatin / fenofibrate คืออะไร?
Pravafenix เป็นยาที่ใช้สารออกฤทธิ์ pravastatin และ fenofibrate มีอยู่ในแคปซูลสีเขียวและสีมะกอกที่ประกอบด้วยปราวาสแตติน 40 มก. และฟีโนไฟเบรต 160 มก.
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate ใช้ทำอะไร?
Pravafenix มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคหัวใจด้วยระดับ LDL คอเลสเตอรอล (หรือคอเลสเตอรอลที่ไม่ดี) ที่ควบคุมอยู่แล้วด้วยการบำบัดด้วย pravastatin เท่านั้น แต่ผู้ที่ต้องการลดระดับคอเลสเตอรอลต่อไปเพื่อปรับปรุงระดับคอเลสเตอรอล ไตรกลีเซอไรด์ (a ชนิดของไขมัน)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Pravafenix- pravastatin / fenofibrate ใช้อย่างไร?
ก่อนเริ่มการบำบัดด้วย Pravafenix แพทย์ผู้รักษาควรตรวจสอบสาเหตุที่เป็นไปได้ของระดับคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์ที่ผิดปกติของผู้ป่วย และสร้างสูตรอาหารที่เหมาะสม
ปริมาณที่แนะนำคือวันละหนึ่งแคปซูลพร้อมกับอาหารเย็น ต้องรับประทานยาพร้อมอาหารเสมอเนื่องจากการดูดซึมในขณะท้องว่างจะลดลง ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของยา แพทย์ที่รักษาควรหยุดการรักษาหากไม่พบการตอบสนองที่เพียงพอภายในสามเดือน
Pravafenix- pravastatin / fenofibrate ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ของ Pravafenix, pravastatin และ fenofibrate มีการกระทำและผลเสริมที่แตกต่างกัน
Pravastatin อยู่ในกลุ่ม "statin" ช่วยลดคอเลสเตอรอลในเลือดโดยยับยั้งการทำงานของ HGM CoA reductase ซึ่งเป็นเอนไซม์ตับที่เกี่ยวข้องกับการผลิตคอเลสเตอรอล เนื่องจากตับต้องการคอเลสเตอรอลเพื่อผลิตน้ำดี ระดับคอเลสเตอรอลในเลือดที่ลดลงทำให้ตับผลิตตัวรับที่ดึงดูดคอเลสเตอรอลในเลือด ซึ่งทำให้ระดับคอเลสเตอรอลในเลือดลดลงไปอีก คอเลสเตอรอลที่ดึงดูดด้วยวิธีนี้คือ LDL หรือคอเลสเตอรอลที่ "ไม่ดี"
Fenofibrate เป็น "ตัวเอก PPAR" มันกระตุ้นตัวรับชนิดหนึ่งที่เรียกว่า "ตัวรับที่กระตุ้นการเพิ่มจำนวนของเปอร์รอกซิโซมชนิดอัลฟา" ซึ่งมีหน้าที่ทำลายไขมันที่นำมากับอาหาร และโดยเฉพาะอย่างยิ่งไตรกลีเซอไรด์ เมื่อตัวรับถูกกระตุ้น การสลายไขมันจะเร่งขึ้น ช่วยกำจัดคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์ออกจากเลือด
Pravafenix- pravastatin / fenofibrate ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจากมีการใช้ Pravastatin และ fenofibrate มานานหลายปี นอกเหนือจากผลลัพธ์ที่ได้จากการศึกษาของบริษัทเองแล้ว บริษัทจึงนำเสนอข้อมูลที่ดึงมาจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์
บริษัทได้ทำการศึกษาที่สำคัญที่เปรียบเทียบ Pravafenix กับยาเดี่ยวของ Pravastatin ในผู้ป่วยโรคหัวใจที่มีความเสี่ยงสูง 248 รายที่มีระดับคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์ผิดปกติ การวัดประสิทธิภาพหลักคือการลดระดับคอเลสเตอรอลหลังจาก 12 สัปดาห์ (ไม่รวม HDL หรือคอเลสเตอรอลที่ "ดี")
Pravafenix-pravastatin / fenofibrate มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาที่สำคัญ Pravafenix แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่า pravastatin เพียงอย่างเดียวในการลดระดับคอเลสเตอรอลที่ไม่ใช่ HDL ระดับคอเลสเตอรอลที่ไม่ใช่ HDL ลดลงโดยเฉลี่ยประมาณ 14% ในผู้ป่วยที่ใช้ Pravafenix เทียบกับ 6% ในผู้ป่วยที่ใช้ Pravastatin เพียงอย่างเดียว
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Pravafenix-pravastatin / fenofibrate คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Pravafenix (เห็นระหว่าง 1 ถึง 10 ผู้ป่วยใน 100) คือท้องอืด (ท้องอืด), ปวดท้อง (ปวดท้อง), ท้องผูก, ท้องร่วง, ปากแห้ง, อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), เรอ, ท้องอืด (แก๊ส) คลื่นไส้ ปวดท้อง อาเจียน และเพิ่มระดับเอนไซม์ตับในเลือด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Pravafenix ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ Pravafenix ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่นๆ ไม่ควรใช้ Pravafenix ในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปีหรือมีปัญหาตับอย่างรุนแรง, ปัญหาไตปานกลางถึงรุนแรง, อาการแพ้แสงหรือปฏิกิริยาต่อแสง (ปฏิกิริยาภูมิแพ้หรือความเสียหายของผิวหนังที่เกิดจาก "การสัมผัสกับแสง) ในขณะที่รับการรักษาด้วยไฟเบรตหรือคีโตโปรเฟน มัน ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคถุงน้ำดี ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันหรือเรื้อรัง (การอักเสบของตับอ่อน) หรือมีประวัติโรคกล้ามเนื้อ (muscle problems) หรือ rhabdomyolysis (การทำลายเส้นใยกล้ามเนื้อ) ภายหลังการให้ยา statin หรือ fibrates ให้แก่ผู้ที่ตั้งครรภ์หรือ ผู้หญิงที่ให้นมบุตร
ทำไม Pravafenix-pravastatin / fenofibrate จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP ได้ตรวจสอบข้อมูลที่เผยแพร่เมื่อเร็ว ๆ นี้เกี่ยวกับประโยชน์ของการรวมกันของ statin และ fenofibrate คณะกรรมการยังตั้งข้อสังเกตว่า Pravafenix มีประโยชน์อย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์สูงและระดับ HDL คอเลสเตอรอลต่ำคณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Pravafenix มีมากกว่าความเสี่ยงในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้ และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Pravafenix- pravastatin / fenofibrate
เมื่อวันที่ 14 เมษายน 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ไปยัง Laboratoires SMB s.a. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Pravafenix ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pravafenix อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Pravafenix-pravastatin / fenofibrate ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
