Prevenar คืออะไร?
Prevenar เป็นวัคซีนที่สามารถใช้เป็นยาระงับการฉีดที่มีส่วนประกอบของแบคทีเรีย Streptococcus pneumonitis (S. pneumoniae).
Prevenar ใช้ทำอะไร?
Prevenar ใช้สำหรับฉีดวัคซีนสำหรับทารกและเด็กอายุตั้งแต่ 2 เดือนถึง 5 ปี ป้องกันโรคที่เกิดจาก ส. โรคปอดบวม. โรคดังกล่าวรวมถึง: ภาวะติดเชื้อ (การติดเชื้อในเลือด), เยื่อหุ้มสมองอักเสบ (การอักเสบของเยื่อหุ้มสมองและไขสันหลัง), โรคปอดบวม (การอักเสบของปอด), หูชั้นกลางอักเสบ (การอักเสบของหูชั้นกลาง) และแบคทีเรีย (การปรากฏตัวของแบคทีเรียในเลือด)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Prevenar ใช้อย่างไร?
ตารางการฉีดวัคซีนขึ้นอยู่กับอายุของเด็กและควรเป็นไปตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ:
- สำหรับทารกอายุระหว่างสองถึงหกเดือน จำเป็นต้องได้รับยาสามครั้ง โดยปกติ เข็มแรกจะได้รับเมื่ออายุได้เดือนที่สอง โดยมีช่วงเวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือนระหว่างขนาดยา แนะนำให้ใช้ยาที่สี่ (เสริมสร้างความเข้มแข็ง) ในช่วงปีที่สองของชีวิต ในทางกลับกัน เมื่อให้ Pevenar เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการสร้างภูมิคุ้มกันสำหรับทารกแบบสากล (การฉีดวัคซีนร่วมกันและเกือบจะพร้อมกันของทารกทุกคนที่อาศัยอยู่ในพื้นที่ที่กำหนด) อาจให้สองโดสโดยมีช่วงเวลาอย่างน้อยสองเดือน ตามด้วยหนึ่งโดส ปริมาณการเสริมแรงระหว่างอายุ 11 ถึง 15 เดือน
- สำหรับทารกอายุเจ็ดถึง 11 เดือน จำเป็นต้องให้ยาสองครั้ง โดยมีช่วงเวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือนระหว่างการให้ยา แนะนำให้ใช้ยาตัวที่สามในช่วงปีที่สองของชีวิต
- สำหรับเด็กอายุ 12-23 เดือน จำเป็นต้องให้ยาสองครั้ง โดยมีช่วงเวลาอย่างน้อยสองเดือนระหว่างขนาดยา
- สำหรับเด็กอายุ 24 เดือนถึง 5 ปี จำเป็นต้องฉีดเพียงครั้งเดียว
วัคซีนนี้ให้วัคซีนแก่ทารกโดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อบริเวณต้นขาหรือเข้ากล้ามเนื้อเดลทอยด์ของแขนของเด็กเล็ก
Prevenar ทำงานอย่างไร
วัคซีนทำงานโดยการ "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรคต่างๆ เมื่อบุคคลได้รับการฉีดวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ถึงแบคทีเรียที่มีอยู่ในวัคซีนว่าเป็น "ต่างชาติ" และสร้างแอนติบอดีต้านเชื้อ . กรณีที่สัมผัสเชื้อแบคทีเรียหลังฉีดวัคซีนแล้วระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดี้ได้รวดเร็วขึ้นและร่างกายสามารถป้องกันตนเองจากโรคที่เกิดจากแบคทีเรียเหล่านี้ได้
Prevenar มีพอลิแซ็กคาไรด์จำนวนเล็กน้อย (น้ำตาลชนิดหนึ่ง) ที่สกัดจากแคปซูลที่ล้อมรอบแบคทีเรีย S. pneumoniae. พอลิแซ็กคาไรด์เหล่านี้ถูกทำให้บริสุทธิ์และต่อมา "คอนจูเกต" (ผูกมัด) กับเวกเตอร์เพื่อให้ระบบภูมิคุ้มกันจดจำได้ดีขึ้น วัคซีนยัง "ดูดซับ" (คงที่) กับสารประกอบที่มีอลูมิเนียมเพื่อกระตุ้นการตอบสนองที่ดีขึ้น พรีเวนาร์ประกอบด้วยโพลิแซ็กคาไรด์จากหลายชนิด S. pneumoniae (ซีโรไทป์ 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F และ 23F) มีการประมาณการว่าในยุโรป พวกเขามีความรับผิดชอบประมาณ 54% และ 84% ของการติดเชื้อที่แพร่กระจายไปทั่วร่างกาย (แพร่กระจายไปทั่วร่างกาย) ในทารกและเด็กที่มีอายุต่ำกว่าสองขวบ และระหว่าง 62% ถึง 83% ของการติดเชื้อที่แพร่กระจายในเด็กระหว่าง อายุสองและห้าขวบ
Prevenar ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ประสิทธิภาพของ Prevenar ในการป้องกันโรคแพร่กระจายที่เกิดจาก S. pneumoniae มีการศึกษาในทารกเกือบ 38,000 คน เด็กครึ่งหนึ่งได้รับการฉีดวัคซีน Prevenar และอีกครึ่งหนึ่งได้รับวัคซีนอื่นไม่ได้ผล S. pneumoniae. Prevenar ได้รับเมื่ออายุ 2, 4, 6 และ 12-15 เดือน การศึกษาวัดจำนวนเด็กที่เป็นโรคแพร่กระจายที่เกิดจากเชื้อ S. pneumoniae ในช่วงระยะเวลา 3.5 ปีของการศึกษา การศึกษาเพิ่มเติมวัดประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Prevenar ในทารกที่มีอายุมากกว่า และการพัฒนาแอนติบอดีในทารกหลังจากโปรแกรมการสร้างภูมิคุ้มกันแบบสองโดสตามด้วยการให้ยาเสริม
Prevenar ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Prevenar มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคแพร่กระจายที่เกิดจาก S. pneumoniae. ในการศึกษาหลัก 49 รายของการติดเชื้อเนื่องจากซีโรไทป์ 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F และ 23F ของ S. pneumoniae ในเด็กที่ได้รับวัคซีนควบคุมเทียบกับ 3 รายที่บันทึกไว้ในเด็กที่ได้รับวัคซีน Prevenar การศึกษาเพิ่มเติมพบว่า Prenavar ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กอายุไม่เกิน 5 ปี ในทารก ตารางการสร้างภูมิคุ้มกันแบบสองโดสทำให้เกิดการพัฒนาของแอนติบอดีต่อต้าน ส. โรคปอดบวม, แม้ว่าจะอยู่ในระดับที่ต่ำกว่าโปรแกรมสามขนาด อย่างไรก็ตาม CHMP พิจารณาว่าไม่น่าจะมีความแตกต่างในระดับของการป้องกันการติดเชื้อหลังการให้ยาเสริม S. pneumoniae เมื่อใช้ Prevenar เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการสร้างภูมิคุ้มกันตามปกติ ซึ่งรวมถึงการฉีดวัคซีนสำหรับทารกส่วนใหญ่
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Prevenar คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Prevenar (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ อาเจียน ท้องร่วง เบื่ออาหาร เกิดปฏิกิริยาเฉพาะที่บริเวณที่ฉีด (แดง แข็ง บวมหรือปวด) มีไข้ หงุดหงิด ง่วงนอน และนอนหลับไม่สนิท . สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Prevenar โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Prevenar ในเด็กที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อวัคซีน สเตรปโทคอกคัส หรือสารอื่นใดหรือทอกซอยด์โรคคอตีบ (สารพิษที่ลดทอนจากแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคคอตีบ) เช่นเดียวกับวัคซีนทั้งหมด หากให้ Prevenar แก่ทารกที่คลอดก่อนกำหนดมาก อาจมีความเสี่ยงที่จะทำให้เกิดภาวะหยุดหายใจขณะ (หยุดหายใจชั่วขณะ) ดังนั้นจึงควรติดตามการหายใจของทารกเป็นเวลาไม่เกินสามวันหลังการฉีดวัคซีน
ทำไม Prevenar ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Prevenar มีมากกว่าความเสี่ยงในการสร้างภูมิคุ้มกันจากโรคที่แพร่กระจาย (รวมถึงภาวะติดเชื้อ เยื่อหุ้มสมองอักเสบ ปอดบวม แบคทีเรีย และหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลัน) ที่เกิดจากซีโรไทป์ 4 , 6B, 9V, 14 , 18C, 19F และ 23F ของ S. pneumoniae ในทารกและเด็กอายุตั้งแต่สองเดือนถึงห้าขวบ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Prevenar
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Prevenar
เมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2544 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออกวัคซีน Wyeth Lederle S.A. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Prevenar ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2549
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Prevenar คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 02-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน Prevenar - โรคปอดบวมที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
