Skilarence - Dimethyl fumarate คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Skilarence เป็นยาที่ใช้รักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัค ซึ่งเป็นโรคที่ทำให้ส่วนต่างๆ ของผิวหนังหนาขึ้น แดง และอักเสบเป็นสะเก็ด ใช้ในผู้ป่วยโรคระดับปานกลางหรือรุนแรงซึ่งการรักษาที่ทาโดยตรงกับผิวหนังไม่ได้ผลเพียงพอ
Skilarence มีสารออกฤทธิ์ไดเมทิลฟูมาเรต
Skilarence ใช้อย่างไร?
Skilarence สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น และควรใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคสะเก็ดเงิน
Skilarence มีให้ในรูปแบบเม็ด (30 และ 120 มก.) ปริมาณเริ่มต้นคือ 30 มก. วันละครั้งและเพิ่มขึ้นทุกสัปดาห์ตามกำหนดการที่ระบุไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์จนกว่าโรคสะเก็ดเงินจะเริ่มบรรเทาลงหรือจนกว่าผู้ป่วยจะได้รับยาสูงสุด 240 มก. สามครั้งต่อวัน . ควรกลืนเม็ดยาทั้งหมดระหว่างหรือหลังอาหารทันที เมื่อโรคสะเก็ดเงินอยู่ภายใต้การควบคุม แพทย์สามารถลดขนาดยาลงได้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Skilarence - Dimethyl fumarate ทำงานอย่างไร
โรคสะเก็ดเงินเกิดจาก "กิจกรรมที่มากเกินไปของระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกัน) ของร่างกาย" สารออกฤทธิ์ในสกีลาเรนซ์ ไดเมทิล ฟูมาเรต ลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน เชื่อกันว่าทำหน้าที่เกี่ยวกับ T lymphocytes (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่เป็นส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกัน) เพื่อหยุดเซลล์จากการผลิตสารที่ก่อให้เกิดการอักเสบและ นำไปสู่โรคสะเก็ดเงิน
Skilarence - Dimethyl fumarate แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 704 รายที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคระดับปานกลางถึงรุนแรงพบว่า Skilarence มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก (การรักษาหลอก) ในการรักษาโรค และมีประสิทธิภาพเท่ากับ Fumaderm (ยารักษาโรคสะเก็ดเงินที่มีไดเมทิล ฟูมาเรต และโมโนเอทิล ฟูมาเรต) ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับคะแนนความรุนแรงของโรคลดลง 75% หลังจากการรักษา 16 สัปดาห์ 37% ของผู้ป่วยที่รับ Skilarence ได้รับการลดลงนี้ เมื่อเทียบกับ 15% ของผู้ที่ได้รับยาหลอกและ 40% ของผู้ที่ได้รับ Fumaderm
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Skilarence - Dimethyl fumarate คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Skilarence (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือผลกระทบต่อระบบย่อยอาหาร (ท้องร่วง ท้องอืด ปวดท้อง และคลื่นไส้) หน้าแดง (ผิวแดง) และระดับลิมโฟไซต์ต่ำ (เช่น เช่น เซลล์เม็ดเลือดขาว) หรือเซลล์เม็ดเลือดขาว โดยทั่วไป สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Skilarence ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ Skilarence ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางเดินอาหาร ตับ หรือไตอย่างรุนแรง และไม่ควรใช้โดยสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร
ทำไม Skilarence - Dimethyl fumarate จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Skilarence นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาว่าการศึกษาหลักแสดงให้เห็นว่าปลอดภัย "สั้น- ประสิทธิภาพระยะของ Skilarence; นอกจากนี้ งานวิจัยที่ตีพิมพ์เผยแพร่ด้วยยาที่คล้ายคลึงกันแสดงให้เห็นว่ายังคงรักษาประสิทธิภาพไว้ได้ด้วยการใช้อย่างต่อเนื่อง ส่วนใหญ่ ผลข้างเคียงจะน้อยหรือปานกลาง เนื่องจาก Skilarence ช่วยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน จึงมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อร้ายแรง รวมทั้งความก้าวหน้า multifocal leukoencephalopathy (PML หรือ "การติดเชื้อในสมอง) อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงนี้สามารถลดลงได้โดยการวิเคราะห์จำนวนเม็ดเลือดขาวเป็นระยะ และหากจำเป็น ให้หยุดการรักษา
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Skilarence - Dimethyl fumarate อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
บริษัทที่ทำการตลาด Skilarence จะจัดหาเอกสารการศึกษาให้กับบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรง ซึ่งรวมถึง PML และวิธีลดความเสี่ยงนี้
คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรสังเกตโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยสำหรับการใช้ Skilarence อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการรายงานในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Skilarence - Dimethyl fumarate
สำหรับ EPAR ของ Skilarence ฉบับสมบูรณ์ โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Report สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Skilarence โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Skilarence - Dimetilfumarato ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
