Suboxone คืออะไร?
Suboxone มาในเม็ดอมใต้ลิ้นสีขาวรูปหกเหลี่ยม (เช่นจะละลายใต้ลิ้น) Suboxone ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ buprenorphine และ naloxone แต่ละเม็ดประกอบด้วย buprenorphine 2 มก. และ naloxone 0.5 มก. หรือ buprenorphine 8 มก. และ naloxone 2 มก.
Suboxone ใช้ทำอะไร?
Suboxone ถูกใช้โดยผู้ติดยาที่ตกลงที่จะแสวงหาการรักษาแทนการใช้ opioids ตามปกติ Opioids หรือที่เรียกว่ายาเสพติดเป็นยาเช่นเฮโรอีนหรือมอร์ฟีน Suboxone ควรใช้สำหรับผู้ใหญ่และคนหนุ่มสาวอายุมากกว่า 15 ปีที่ได้รับการฝึกอบรมทางการแพทย์สังคมและจิตใจแล้ว
สามารถรับยาได้เฉพาะกับใบสั่งยาพิเศษเท่านั้น
ใช้ Suboxone อย่างไร?
ควรใช้ Suboxone ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการการติดฝิ่น ก่อนสั่งจ่ายยาควรประเมินการทำงานของตับของผู้ป่วย
วิธีการใช้ Suboxone ขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วย เช่น ชนิดของการเสพติด สถานะการถอนตัว การบำบัดทดแทนใดๆ ที่กำลังดำเนินการอยู่ (เช่น เมธาโดน)
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือหนึ่งหรือสองเม็ด Suboxone 2 มก. / 0.5 มก. ซึ่งจะถูกปรับตามการตอบสนองของผู้ป่วยจนกว่าจะเสถียร ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน buprenorphine 24 มก. เมื่ออาการของผู้ป่วยคงที่แล้ว ตารางการให้ยาสามารถปรับเปลี่ยนหรือลดขนาดได้ สำหรับคำแนะนำในการใช้ยาฉบับสมบูรณ์ โปรดดูบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ที่รวมอยู่ใน EPA
แท็บเล็ตวางอยู่ใต้ลิ้นและปล่อยให้ละลาย สิ่งนี้เกิดขึ้นใน 5-10 นาที
Suboxone ทำงานอย่างไร?
Suboxone มีสารออกฤทธิ์สองชนิด: buprenorphine, opioid agonist (สารที่ทำหน้าที่เหมือน opioid) และ naloxone ซึ่งเป็น opioid antagonist (สารที่ต่อสู้กับผลกระทบของ opioids) Buprenorphine ในรูปแบบเม็ดอมใต้ลิ้นถูกใช้ด้วยตัวเองตั้งแต่กลางทศวรรษ 1990 เพื่อทดแทนการติดฝิ่น
อย่างไรก็ตาม พบว่ามีการใช้ยาเม็ดอย่างไม่เหมาะสม เนื่องจากผู้ติดยาละลายเพื่อฉีดสารละลายที่ผลิตขึ้น นอกจาก buprenorphine แล้ว Suboxone ยังมี naloxone ซึ่งช่วยป้องกันไม่ให้ใช้ยาในทางที่ผิดเมื่อรับประทานทางปาก naloxone จะไม่ถูกดูดซึม ในขณะที่หากฉีดเข้าไปในผู้ป่วยที่พึ่งพา opioid จะทำให้เกิดอาการถอนเฉียบพลัน
Suboxone ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผลของ Suboxone ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
การศึกษาหลักเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Suboxone เปรียบเทียบ Suboxone กับ buprenorphine ที่ให้เพียงอย่างเดียวหรือกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในผู้ป่วย 326 รายที่ติดฝิ่น (ผู้ติดเฮโรอีน) การศึกษานี้กินเวลา 4 สัปดาห์และวัดสัดส่วนผู้ป่วยที่มีปัสสาวะในตอนท้าย ของการศึกษาไม่แสดงร่องรอยของ opioids ผู้ป่วยยังใช้แบบสอบถามที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อบันทึกวิกฤตการถอนตัวหลังจากนั้นจะมีการวัดการเปลี่ยนแปลงคะแนนที่ได้รับจากแบบสอบถามก่อนเริ่มและหลังสิ้นสุดการศึกษา
Suboxone มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Suboxone มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก: 17.8% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาทดสอบผลการตรวจปัสสาวะเป็นลบเมื่อสิ้นสุดการศึกษา เทียบกับ 5.8% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก การงดเว้น ตั้งแต่ 62.4 ถึง 65.6 ก่อนการรักษา ลดลงเหลือ 29.8 หลัง การรักษาด้วย Suboxone (และถึง 55.1 กับยาหลอก) การศึกษายังระบุด้วยว่าไม่มีความแตกต่างในประสิทธิภาพระหว่าง Suboxone และ buprenorphine ที่ให้เพียงอย่างเดียว
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Suboxone คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย ได้แก่ นอนไม่หลับ ท้องผูก คลื่นไส้ เหงื่อออก ปวดศีรษะ และอาการถอนตัว สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Suboxone โปรดดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Suboxone ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ buprenorphine หรือ naloxone หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะปอดอุดกั้นเรื้อรัง ตับวายรุนแรง หรืออาการมึนเมาจากแอลกอฮอล์เฉียบพลัน odelirium tremens (ภาวะที่เกิดจากการถอนแอลกอฮอล์)
ทำไม Suboxone ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าการรวมกันของสารอะนาล็อก opioid และ antagonist opioid เป็นกลยุทธ์ที่กำหนดไว้เพื่อลดความเป็นไปได้ของการใช้สารในทางที่ผิดโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Suboxone เป็น การบำบัดทดแทนการติดฝิ่นมีมากกว่าความเสี่ยง โดยแนะนำให้อนุญาตการตลาด
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Suboxone อย่างปลอดภัย?
บริษัทที่ทำการตลาด Suboxone จะพัฒนาโปรแกรมการศึกษาสำหรับแพทย์และเภสัชกรเพื่อให้พวกเขาตระหนักถึงความเสี่ยงของการล่วงละเมิดและเพื่อรายงานข้อกังวลด้านความปลอดภัยเฉพาะใดๆ เกี่ยวกับยา เช่น ความผิดปกติของตับและผลกระทบต่อทารก
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Suboxone
เมื่อวันที่ 26 กันยายน พ.ศ. 2549 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ SP Europe สำหรับ Suboxone ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของการประเมิน Suboxone (EPAR) คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08- 2006
ข้อมูล Suboxone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
