Vocento คืออะไรและใช้ทำอะไร - ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII และปัจจัย von Willebrand
Vocento เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดของมนุษย์ VIII และปัจจัย von Willebrand ของมนุษย์ มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาและป้องกันเลือดออกจากการผ่าตัดในผู้ป่วยโรค von Willebrand (โรคที่สืบเชื้อสายมาจากการมีเลือดออกและเกิดจากการขาดปัจจัย von Willebrand) เมื่อการรักษาด้วยยาอื่นที่เรียกว่า desmopressin ไม่ได้ผลหรือมีข้อห้าม นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในการรักษาเลือดออกในการป้องกันเลือดออกจากการผ่าตัดและในการป้องกันการตกเลือดในระยะยาวในผู้ป่วยฮีโมฟีเลียเอ (โรคที่สืบทอดมาจากเลือดออกและเกิดจากการขาดปัจจัย VIII)
Vocento ใช้อย่างไร - ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII และปัจจัย von Willebrand?
Vocento มีจำหน่ายในรูปแบบผงและตัวทำละลาย ซึ่งเมื่อผสมแล้วจะเป็นสารละลายสำหรับการฉีดหรือการแช่ (หยดเข้าเส้นเลือด) สามารถรับได้โดยมีใบสั่งยาเท่านั้น และการรักษาควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษาความผิดปกติ . เลือดออก Vocento ให้โดยการฉีดหรือฉีดเข้าเส้นเลือดช้าๆ (ในอัตราสูงสุด 6 มล. ต่อนาที) หากเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ระหว่างการฉีด / การแช่ อัตราอาจต้องลดลงหรือหยุดการบริหาร
ปริมาณและระยะเวลาในการรักษาแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับว่า Vocento ใช้รักษาหรือป้องกันเลือดออกหรือไม่และจะใช้ในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A หรือโรค von Willebrand ขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาก็ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรคด้วย และตำแหน่ง สภาพทางคลินิกของผู้ป่วย และน้ำหนักตัว รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการคำนวณขนาดยามีอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR ด้วย) หากแพทย์ผู้รักษาเห็นสมควรก็สามารถให้การรักษาที่บ้านได้ โดยตัวผู้ป่วยเองหรือโดยผู้ดูแลของพวกเขา หลังจากการฝึกอบรมที่เหมาะสมแล้ว โปรดดูข้อมูลเพิ่มเติมที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Vocento ทำงานอย่างไร - ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII และปัจจัย von Willebrand
สารออกฤทธิ์ใน Vocento, ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดของมนุษย์ VIII และปัจจัย von Willebrand ของมนุษย์เป็นปัจจัยการแข็งตัวของเลือด (สารที่ส่งเสริมการแข็งตัวของเลือด) ผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A มีภาวะขาดปัจจัย VIII ในขณะที่ผู้ป่วยโรค von Willebrand มีระดับปัจจัย von Willebrand ไม่เพียงพอ ภาวะทั้งสองนี้ทำให้เกิดปัญหาการแข็งตัวของเลือด ส่งผลให้มีเลือดออกที่ข้อต่อ กล้ามเนื้อ หรืออวัยวะภายใน Vocento ใช้เพื่อทดแทนปัจจัยการแข็งตัวของเลือดที่ขาดหายไป เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถควบคุมความผิดปกติของเลือดออกได้ชั่วคราว
Vocento - ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII และปัจจัย von Willebrand มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา
Vocento ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรค von Willebrand จำนวน 21 คนเพื่อประเมินประสิทธิภาพในการจับกุมภาวะเลือดออกเล็กน้อย ผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วย desmopressin หรือ von Willebrand factor ได้รับการรักษาด้วย Vocento เป็นเวลา 12 เดือน; Vocento ไม่ได้เปรียบเทียบกับ "การรักษาอื่น ๆ " ประสิทธิผลของ Vocento ในการ "หยุด" เลือดออกวัดในระดับ 4 จุด (ดีเยี่ยมถึงไม่มีผลลัพธ์) นอกจากนี้ การศึกษาได้พิจารณาจำนวนการถ่ายเลือดที่จำเป็นและปริมาณเลือดที่เสียไประหว่างการผ่าตัดโดยเปรียบเทียบกับจำนวนเลือดที่คาดว่าจะเสียจากผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะเลือดออกผิดปกติ ผลของ Voncento นั้นดีเยี่ยม ประมาณ 92% (371 ออก) 405 ของเลือดออกตอนและดีในประมาณ 7% (27 จาก 405) ของเลือดออกตอน ใน 4 การผ่าตัดที่ทำระหว่างการศึกษา การสูญเสียเลือดไม่สูงเกินคาด ในผู้ป่วยรายหนึ่ง จำเป็นต้องดำเนินการด้วย การถ่ายเลือด ประโยชน์ของ Vocento ในการป้องกันและรักษาภาวะเลือดออกในฮีโมฟีเลียเอได้แสดงให้เห็นในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 81 รายที่ได้รับการรักษาด้วยปัจจัยการแข็งตัวของเลือดในมนุษย์ VIII ก่อนหน้านี้ ในการศึกษานี้ เมื่อใช้ในการรักษาเลือดออก Vocento ได้ดีเยี่ยมใน 60.4% (396 จาก 656) ของอาการเลือดออกและดีใน 36.0% (236 จาก 656) ของการมีเลือดออกตอน เห็นผลที่คล้ายกัน เมื่อ Vocento ถูกใช้สำหรับ วัตถุประสงค์ในการป้องกัน จากการผ่าตัด 37 ครั้งในการศึกษา โดย 12 ครั้งมีความท้าทาย มีเลือดออกมากกว่าที่คาดไว้เพียงกรณีเดียว ในผู้ป่วยทั้งหมด 5 ราย ซึ่งทั้งหมดได้รับการผ่าตัดหัวเข่าโดยการผ่าตัดใหญ่ พวกเขาต้องการการถ่ายเลือด
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII และปัจจัย von Willebrand คืออะไร?
ผลข้างเคียงจากยา Vocento (ซึ่งอาจส่งผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน) ได้รับรายงานไม่บ่อยนักและรวมถึงปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (แพ้), ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (ปัญหาเนื่องจากลิ่มเลือด), pyrexia (ไข้), ปวดศีรษะ , dysgeusia (รบกวนใน การรับรส) และระดับเอนไซม์ตับในเลือดผิดปกติ นอกจากนี้ ผู้ป่วยยังสามารถพัฒนาแอนติบอดีต่อปัจจัย VIII และปัจจัย von Willebrand สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Vocento ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Vocento - ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII และปัจจัย von Willebrand จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Vocento นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Vocento พบว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันการตกเลือดในผู้ป่วยที่เป็นโรค ฮีโมฟีเลีย A และในการ "จับ" เลือดออกในผู้ป่วยที่เป็นโรค von Willebrand เมื่อพบว่ามีเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A ที่ได้รับ Vocento เชิงป้องกัน Vocento ช่วยให้สามารถจัดการตอนเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ Vocento ยังมีประสิทธิภาพในการป้องกันและรักษาเลือดออกในระหว่างการผ่าตัด เพื่อความปลอดภัย ผลข้างเคียงโดยทั่วไปไม่รุนแรงถึงปานกลาง และถือว่าเป็นเรื่องปกติสำหรับยาประเภทนี้
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Vocento - coagulation factor VIII และ von Willebrand factor ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Vocento อย่างปลอดภัยที่สุดตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Voncento รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย นอกจากนี้ บริษัทที่ผลิต Vocento จะดำเนินการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Vonceto ในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A และโรค von Willebrand
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vocento - coagulation factor VIII และ von Willebrand factor
เมื่อวันที่ 12 สิงหาคม พ.ศ. 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับฟอนเซนโตซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วยฟอนเซนโต โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์ หรือเภสัชกร อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08-2013
ข้อมูลเกี่ยวกับปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII และปัจจัย von Willebrand ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
