MOMENDOL - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Momendol - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: นาโพรเซน

MOMENDOL 220 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม

เม็ดมีดแพ็คเกจ Momendol มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค:

MOMENDOL 220 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
MOMENDOL 220 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
โมเมนโดล 5% เจล
โมเมนโดล 10% เจล

เหตุใดจึงใช้ Momendol? มีไว้เพื่ออะไร?

Momendol อยู่ในกลุ่มยาแก้ปวดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ - ต้านการอักเสบ - ยาแก้อักเสบเช่นยาที่ต่อสู้กับความเจ็บปวด, การอักเสบ, ไข้และมีประโยชน์ในการรักษาตามอาการของโรคไขข้อ

Momendol ใช้สำหรับรักษาอาการเจ็บปวดเล็กน้อยถึงปานกลางในระยะสั้น เช่น ปวดกล้ามเนื้อและข้อ (เช่น ปวดหลัง คอเคล็ด) ปวดศีรษะ ปวดฟัน และปวดประจำเดือน

Momendol สามารถใช้รักษาไข้ได้เช่นกัน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Momendol

อย่าใช้โมเมนโดล

หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี
หากคุณมีอาการแพ้ เช่น หอบหืด ลมพิษ โรคจมูกอักเสบ ติ่งจมูก แองจิโออีดีมา และปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่เกิดจากกรดอะซิติลซาลิไซลิก ยาแก้ปวด ยาแก้อักเสบและ/หรือยาแก้โรคไขข้อ
หากคุณมีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะทะลุ แผลในกระเพาะอาหารกำเริบในระยะที่ใช้งานหรือเกี่ยวข้องกับตอนก่อนหน้า โรคลำไส้อักเสบ การบำบัดอย่างเข้มข้นด้วยยาขับปัสสาวะ ในผู้ที่มีเลือดออกต่อเนื่องและมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ดู "การใช้ MOMENDOL ร่วมกับยาอื่น" และ "ดูแลเป็นพิเศษกับ MOMENDOL"
ในการตั้งครรภ์ เริ่มตั้งแต่ไตรมาสที่ 3 และระหว่างให้นมบุตร (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ไม่สามารถบริหารผลิตภัณฑ์ได้ภายใต้อายุ 12 ปีในขณะที่อายุต่ำกว่า 16 ปีจะต้องได้รับการจัดการหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโมเมนดอล

ดูแลเป็นพิเศษกับโมเมนโดล

เนื่องจากมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดระหว่างปริมาณและการเกิดผลข้างเคียงทางเดินอาหารอย่างรุนแรง ดังนั้นควรใช้ปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดเสมอ
ยาเช่น MOMENDOL อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงใด ๆ ที่มีแนวโน้มมากกว่าด้วยปริมาณที่สูงและการรักษาที่ยืดเยื้อ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำหรือระยะเวลาในการรักษา [7 วันสำหรับอาการปวดและ 3 วันสำหรับการรักษาไข้]
เมื่อใช้ MOMENDOL ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงและ / หรือในผู้ป่วยที่มีการทำงานของหัวใจและ / หรือไตลดลง ยาขับปัสสาวะและการทำงานของไตควรได้รับการตรวจสอบอย่างดีในระหว่างการรักษาด้วย MOMENDOL โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือภาวะไตวายเรื้อรังและในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะหลังการผ่าตัดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการสูญเสียเลือดจำนวนมาก เลือด
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง หรือคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้ (เช่น หากคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง หรือสูบบุหรี่) คุณควรปรึกษาการรักษากับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
เมื่อใช้ MOMENDOL ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง ภาวะนี้อาจเกิดขึ้นได้
เมื่อใช้ MOMENDOL ในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคทางเดินอาหารหรือตับไม่เพียงพอ และในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้ เช่นเดียวกับในวิชาเหล่านี้ ผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการหดเกร็งของหลอดลม หอบหืด หรืออาการแพ้อื่นๆ ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษ
ควรหยุดใช้ยา MOMENDOL เมื่อมีอาการผื่นขึ้นผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของการแพ้
หากมีการรบกวนทางสายตา ควรหยุดการรักษาด้วย MOMENDOL
เนื่องจากนาพรอกเซนเหมือนกับยาแก้อักเสบชนิดอื่นๆ สามารถปกปิดอาการของโรคติดเชื้อที่เกิดขึ้นพร้อมกันได้
เนื่องจากในบางกรณีมีการรายงานอาการกำเริบของการอักเสบบนพื้นฐานการติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาต้านการอักเสบชั่วคราว
เมื่อใช้ในผู้ป่วยสูงอายุซึ่งโดยทั่วไปจะมีระดับของการทำงานของไตบกพร่อง ตับ และหัวใจ เนื่องจากผู้ป่วยกลุ่มนี้มีความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงจากการใช้ยาต้านการอักเสบมากขึ้น - ไม่แนะนำให้ใช้ยาแก้อักเสบในผู้สูงอายุ
เนื่องจากนาพรอกเซนยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดและอาจยืดเวลาเลือดออกได้ ผู้ป่วยที่มีอาการเลือดออกผิดปกติหรือใช้ยาที่ขัดขวางการแข็งตัวของเลือดควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบในขณะที่ใช้ยาโมเมนโดล
เมื่อ MOMENDOL ถูกใช้โดยผู้ใช้แอลกอฮอล์ในปริมาณมากเป็นประจำ มีความเสี่ยงสูงที่จะมีเลือดออกในกระเพาะอาหาร
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในกรณีที่มีอาการปวดจากทางเดินอาหาร เป็นที่ทราบกันดีว่าเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้อาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่รับประทานยาแก้อักเสบ
เนื่องจากผลิตภัณฑ์นี้อยู่ในกลุ่มยา (NSAIDs ยาแก้อักเสบ) ซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาการเจริญพันธุ์ในสตรี ผลกระทบนี้สามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา
ในผู้ป่วยโรคหืด ผลิตภัณฑ์นี้มีข้อห้ามโดยทั่วไป
เมื่อใช้ MOMENDOL ร่วมกับยาอื่นที่ต้องระมัดระวัง โปรดดูที่ "การใช้ MOMENDOL ร่วมกับยาอื่น"

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของโมเมนดอลได้

ไม่แนะนำให้ใช้ naproxen ร่วมกับยาแก้อักเสบหรือคอร์ติโคสเตียรอยด์อื่น ๆ เนื่องจากจะเพิ่มความเสี่ยงต่อแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นและมีเลือดออก

Naproxen ช่วยเพิ่มฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของสารต้านการแข็งตัวของเลือดชนิด coumarin (เช่น warfarin, dicumarol) เพราะจะช่วยยืดเวลาของ prothrombin และลดการรวมตัวของเกล็ดเลือด

ควรหลีกเลี่ยงการใช้นาพรอกเซนและลิเธียมร่วมกัน เมื่อจำเป็น แนะนำให้ตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาอย่างใกล้ชิดและการปรับขนาดยา

เนื่องจาก naproxen จับกับโปรตีนในพลาสมาสูง ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาร่วมกับ hydantoin หรือ sulfonamides

ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่ได้รับ cyclosporine, tacrolimus, sulfonylureas, loop diuretics, methotrexate, beta-blockers, ACE inhibitors, probenecid, thiazide diuretics และ digoxin

Naproxen สามารถเปลี่ยนเวลาเลือดออกได้ (ซึ่งอาจเพิ่มขึ้นถึง 4 วันหลังจากหยุดการรักษา), creatinine clearance (อาจลดลง), ยูเรียไนโตรเจนในเลือดและระดับครีเอตินินในเลือดและโพแทสเซียม (อาจเพิ่มขึ้น), การทดสอบการทำงานของตับ (อาจเพิ่ม transaminases) .

Naproxen สามารถทำให้เกิดผลบวกปลอมในการกำหนดค่า 17-ketosteroid ในปัสสาวะและอาจรบกวนการตรวจหากรด 5-hydroxy-indolacetic ในปัสสาวะ

ควรหยุดยา Naproxen อย่างน้อย 72 ชั่วโมงก่อนทำการทดสอบการทำงานของเยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไต

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา

พาโมเมนดอลพร้อมอาหารและเครื่องดื่ม

ควรรับประทาน MOMENTOL หลังอาหาร

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

MOMENDOL เช่นเดียวกับยาแก้อักเสบอื่น ๆ มีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์ ในช่วงห้าเดือนแรกของการตั้งครรภ์ MOMENDOL เช่นเดียวกับยาแก้อักเสบอื่น ๆ ควรใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นและหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและได้ประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง / ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาแล้ว ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด

เวลาให้อาหาร

เนื่องจาก NSAIDs ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ NSAIDs ในระหว่างการให้นมเพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ตามกฎแล้ว การบริโภคผลิตภัณฑ์จะไม่เปลี่ยนแปลงความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักรอื่นๆ อย่างไรก็ตาม ผู้ที่ทำกิจกรรมที่ต้องระมัดระวังควรใช้ความระมัดระวังหากสังเกตเห็นอาการง่วงนอน เวียนศีรษะ ซึมเศร้าในระหว่างการรักษา

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของโมเมนโดล

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแลคโตส: หากแพทย์ของคุณบอกคุณว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ของคุณก่อนใช้ยานี้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Momendol: Dosage

ใช้ยาโมเมนโดลตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ปริมาณปกติคือ:

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 16 ปี: เคลือบฟิล์ม 1 เม็ดทุกๆ 8-12 ชั่วโมง

หากจำเป็น สามารถได้ผลดีขึ้นโดยเริ่มในวันแรกด้วยยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 2 เม็ด ตามด้วยยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 1 เม็ดหลังจาก 8-12 ชั่วโมง

ผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยหรือปานกลางไม่ควรเกิน 2 เม็ดเคลือบฟิล์มใน 24 ชั่วโมง

ห้ามใช้เกิน 7 วันสำหรับอาการปวดและมากกว่า 3 วันสำหรับไข้

พบแพทย์หากยังมีไข้หรือปวดอยู่หรือแย่ลง

กลืนเม็ดที่เคลือบฟิล์มทั้งหมดแล้วดื่มน้ำหรือเครื่องดื่มอื่นๆ ควบคู่ไปด้วย

หากคุณลืมรับประทานโมเมนโดล

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Momendol มากเกินไป

อาการง่วงนอน, อิจฉาริษยา, ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ง่วงนอน, ระดับโซเดียมในเลือดเพิ่มขึ้น, ภาวะกรดในการเผาผลาญ, อาการชักอาจเกิดขึ้นเนื่องจากให้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่กลืนกินผลิตภัณฑ์จำนวนมากโดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยสมัครใจ ควรติดต่อแพทย์เพื่อดำเนินการตามมาตรการปกติที่จำเป็นในกรณีเหล่านี้ นำแผ่นพับนี้ติดตัวไปด้วย

แนะนำให้ล้างกระเพาะอาหารและมาตรการสนับสนุนตามปกติ การบริหารถ่านกัมมันต์ในปริมาณที่เพียงพอโดยทันที (ถ่านกัมมันต์เป็นยา โปรดสอบถามจากเภสัชกรหากจำเป็น) สามารถลดการดูดซึมยาได้

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Momendol คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด MOMENDOL สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ

เช่นเดียวกับยาแก้ปวดอื่น ๆ - ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) นาโพรเซนสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้

ใช้สเกลของค่าต่อไปนี้: ธรรมดามาก (> 1/10); ทั่วไป (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000, <1/1000); หายากมาก (<1 / 10,000); ไม่ทราบ (ตามข้อมูลที่มีอยู่ไม่สามารถคำนวณความถี่ได้)

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร - บ่อยครั้ง: คลื่นไส้, อาการอาหารไม่ย่อย, อาเจียน, อิจฉาริษยา, gastralgia, ท้องอืด. เรื่องไม่ปกติ: ท้องร่วง, ท้องผูก. หายาก: แผลในกระเพาะอาหาร, ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก, บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิต, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ, เลือดออกอาจเกิดขึ้น, เปื่อย, เลวลงของ อาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์น พบได้น้อยมาก: อาการลำไส้ใหญ่บวม เปื่อย โรคกระเพาะมักพบไม่บ่อยนัก

ความผิดปกติของระบบประสาท - บ่อยครั้ง: ปวดศีรษะ, ง่วงซึม, เวียนศีรษะ. อาการคล้ายเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่หายากมาก

การเปลี่ยนแปลงของระบบการได้ยินและขนถ่าย - ผิดปกติ: หูอื้อ, ความผิดปกติของการได้ยิน

ความผิดปกติของดวงตา - ผิดปกติ: การรบกวนทางสายตา

ความผิดปกติทั่วไปและการเปลี่ยนแปลงตำแหน่งการบริหาร - ผิดปกติ: หนาวสั่น บวมน้ำ (รวมถึงอาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง)

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน - ผิดปกติ: อาการแพ้ (รวมถึงใบหน้าบวมน้ำและ angioedema)

ความผิดปกติทางจิตเวช - ผิดปกติ: รบกวนการนอนหลับ, เร้าอารมณ์

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ - การทำงานของไตบกพร่องผิดปกติ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง - ผิดปกติ: ผื่น / อาการคัน. หายากมาก: ความไวต่อแสง, ผมร่วง, ผื่นตุ่มรวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสันและเนื้อร้ายที่ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ

ความผิดปกติของหลอดเลือด - ผิดปกติ: ecchymosis

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง - หายากมาก: โรคโลหิตจาง aplastic หรือ haemolytic, thrombocytopenia, granulocytopenia

ความผิดปกติของหัวใจ - พบได้น้อยมาก: หัวใจเต้นเร็ว บวมน้ำ ความดันโลหิตสูง และภาวะหัวใจล้มเหลวได้รับการสังเกตควบคู่ไปกับการรักษาด้วย NSAID

การเปลี่ยนแปลงของระบบตับและท่อน้ำดี - หายากมาก: โรคดีซ่าน ตับอักเสบ การทำงานของตับบกพร่อง

การสืบสวน - หายากมาก: ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และเมดิแอสตินัม - พบได้น้อยมาก: หายใจลำบาก, โรคหอบหืด

เช่นเดียวกับยาแก้ปวดอื่น ๆ - ยาแก้อักเสบ, ยาต้านรูมาติกที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID), อาการแพ้แบบแอนาไฟแล็กติกหรือแอนาไฟแล็กทอยด์อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีหรือไม่เคยได้รับยาในกลุ่มเดียวกันก่อน

ลักษณะอาการของปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กติกคือ: ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงและฉับพลัน, อัตราการเต้นของหัวใจเร็วหรือช้า, เหนื่อยล้าหรืออ่อนแรงผิดปกติ, วิตกกังวล, กระสับกระส่าย, หมดสติ, หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก, คัน, ลมพิษที่มีหรือไม่มีอาการบวมน้ำที่หลอดเลือดแดงของ ผิวหนัง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องร่วง.

ยาเช่น MOMENDOL อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

ห้ามใช้ MOMENDOL หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนกล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อไม่ให้โดนแสงและความชื้น

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

โมเมนโดลมีอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือนาพรอกเซน 200 มก. (เทียบเท่านาโพรเซนโซเดียม 220 มก.)

ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ : เม็ดยาหลัก: แลคโตสโมโนไฮเดรต แป้งข้าวโพด ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส โพวิโดน (K25) โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลแป้ง ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ สเตียเรตแมกนีเซียม

การเคลือบฟิล์ม: hypromellose, macrogol 400, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), แป้งโรยตัว

คำอธิบายของโมเมนโดลที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

MOMENDOL มาในรูปแบบแท็บเล็ตเคลือบฟิล์มสีขาว กลม และสองด้าน

แต่ละแพ็คมีเม็ดเคลือบฟิล์ม 12 หรือ 24 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Momendol สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

โมเมนโดล 220

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

นาพรอกเซน 200 มก. (เทียบเท่านาโพรเซนโซเดียม 220 มก.)

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส 41.8 มก. ต่อเม็ดเคลือบฟิล์ม

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม

สีขาวกลมสองด้าน

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาตามอาการระยะสั้นสำหรับอาการปวดเล็กน้อยถึงปานกลาง เช่น ปวดกล้ามเนื้อและข้อ ปวดศีรษะ ปวดฟัน และปวดประจำเดือน

สามารถใช้ Momendol ในการรักษาไข้ได้

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 16 ปี: เคลือบฟิล์ม 1 เม็ดทุกๆ 8-12 ชั่วโมง

อย่าเกิน 3 เม็ดเคลือบฟิล์มใน 24 ชั่วโมง

ผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยหรือปานกลางไม่ควรเกิน 2 เม็ดเคลือบฟิล์มใน 24 ชั่วโมง (ดู 4.3 "ข้อห้าม " และ 4.4"คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังพิเศษสำหรับ "การใช้งาน").

ควรรับประทาน Momendol หลังอาหาร

ห้ามใช้เกิน 7 วันสำหรับอาการปวดและมากกว่า 3 วันสำหรับไข้

ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์หากอาการปวดและไข้ยังคงมีอยู่หรือแย่ลง

04.3 ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี

ห้ามใช้นาพรอกเซนในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ เช่น โรคหอบหืด ลมพิษ โรคจมูกอักเสบ ติ่งจมูก แองจิโออีดีมา และปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กติกหรือแอนาไฟแล็คตอยด์ที่เกิดจากกรดอะซิติลซาลิไซลิก ยาแก้ปวด ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) และ/หรือยาแก้โรคไขข้อ เนื่องจาก ถึงความไวข้ามที่เป็นไปได้

ห้ามใช้ Naproxen ในผู้ป่วยที่มีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือมีการเจาะซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาครั้งก่อนด้วยยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ การรักษาแบบแอคทีฟ หรือมีประวัติตกเลือดในกระเพาะอาหาร/แผลในกระเพาะอาหารซ้ำๆ (มีแผลหรือมีเลือดออกที่พิสูจน์แล้วอย่างน้อย 2 ตอน) แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ในระยะที่ใช้งาน, โรคลำไส้อักเสบ (ulcerative colitis, Crohn's disease), ภาวะตับวายอย่างรุนแรง, ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง, ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (creatinine clearance แบบเข้มข้นบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะ, ในผู้ที่มีเลือดออกต่อเนื่องและเสี่ยงต่อการตกเลือดในระหว่างการรักษาด้วย สารกันเลือดแข็ง

ไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)

มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ)

การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ coxibs และ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูงและสำหรับการรักษาในระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) แม้ว่าข้อมูลบางส่วนจะแนะนำว่า การใช้ naproxen (1000 มก. / วัน) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่ลดลง ความเสี่ยงบางอย่างไม่สามารถยกเว้นได้ มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลของยานาโพรเซนขนาดต่ำ (600 มก. / วัน) ที่จะได้ข้อสรุปที่แม่นยำเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดลิ่มเลือดอุดตัน

มีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดระหว่างปริมาณและลักษณะของผลข้างเคียงทางเดินอาหารอย่างรุนแรง

ดังนั้นควรใช้ปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดเสมอ

ต้องใช้ความระมัดระวัง (พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ) ก่อนเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ/หรือภาวะหัวใจล้มเหลว เนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลว ความดันโลหิตสูง และอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAIDs

ควรเฝ้าระวังการขับปัสสาวะและการทำงานของไต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังหรือภาวะไตวายเรื้อรัง ในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะ หรือหลังการผ่าตัดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับภาวะ hypovolaemia.

ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง อาการแย่ลงอาจเกิดขึ้นได้

ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคทางเดินอาหารหรือตับไม่เพียงพอ และในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้ เช่นเดียวกับในอาสาสมัครเหล่านี้ ผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการหดเกร็งของหลอดลม หอบหืด หรืออาการแพ้อื่นๆ

หากมีการรบกวนทางสายตา ควรหยุดการรักษาด้วย Momendol

ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรงซึ่งบางส่วนอาจถึงแก่ชีวิต ได้แก่ โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และภาวะเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษได้รับการรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดู 4.8) ในระยะแรกของการรักษาผู้ป่วยดูเหมือนจะสูงขึ้น ความเสี่ยง: การเกิดปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรหยุดใช้ยา Momendol เมื่อมีอาการผื่นขึ้นผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของภูมิไวเกิน

Naproxen เช่นเดียวกับ NSAID อื่น ๆ สามารถปกปิดอาการของโรคติดเชื้อร่วมกันได้

ในบางกรณีที่แยกได้ มีรายงานการกำเริบของการอักเสบติดเชื้อ (เช่น การพัฒนาของ necrotizing fasciitis) ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ NSAIDs ชั่วคราว

เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมด ในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้

ในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ 4.3) ความเสี่ยงของการตกเลือดในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะจะสูงขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยค่าต่ำสุด ปริมาณที่ใช้ได้ ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (misoprostol หรือ proton pump inhibitors) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินในขนาดต่ำหรือยาอื่นๆ

ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกรับซ้ำ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูหัวข้อ 4.5)

เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่ใช้ Momendol ควรหยุดการรักษา

ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.8 - ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Momendol ร่วมกับ NSAIDs ที่ยับยั้ง COX-2

ผู้ป่วยสูงอายุซึ่งโดยทั่วไปมีระดับของการทำงานของไต ตับ และหัวใจบกพร่อง มีความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ NSAIDs มากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งการมีเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้

ไม่แนะนำให้ใช้ NSAIDs เป็นเวลานานในผู้สูงอายุ

Naproxen ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดและสามารถยืดเวลาเลือดออกได้

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของเลือดออกหรือในการรักษาด้วยยาที่ขัดขวางการแข็งตัวของเลือดควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบในขณะที่รับประทาน Momendol

ข้อควรระวังสำหรับผู้บริโภคที่ดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณมากเป็นประจำ เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกในกระเพาะอาหาร

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในกรณีที่มีอาการปวดจากทางเดินอาหาร

ยานี้มีแลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต, การขาดแลคเตส lapp หรือการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรใช้ยานี้

เกี่ยวกับการใช้ร่วมกับยาอื่นที่ต้องระมัดระวัง ดูหัวข้อ4.5 "ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ และปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่น".

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม:

ไม่แนะนำให้ใช้ naproxen ร่วมกับยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ เนื่องจากจะเพิ่มความเสี่ยงต่อแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นและมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4)

นาพรอกเซนอาจเพิ่มผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดคูมาริน (เช่น วาร์ฟาริน, ไดคูมารอล) เนื่องจากยาดังกล่าวจะยืดเวลาโปรทรอมบินและลดการเกาะตัวของเกล็ดเลือด เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4)

สมาคมควรใช้ด้วยความระมัดระวัง:

Naproxen สามารถเปลี่ยนเวลาเลือดออก (ซึ่งอาจเพิ่มขึ้นถึง 4 วันหลังจากหยุดการรักษา), creatinine clearance (อาจลดลง), ยูเรียไนโตรเจนในเลือดและระดับครีเอตินินในเลือดและโพแทสเซียม (อาจเพิ่มขึ้น) การทดสอบการทำงานของตับ (อาจเห็น transaminases เพิ่มขึ้น ).

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ภาวะเจริญพันธุ์:

มีหลักฐานบางอย่างที่แสดงว่ายาที่ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin และ cyclooxygenase อาจทำให้เกิดปัญหากับภาวะเจริญพันธุ์ของสตรีโดยส่งผลต่อการตกไข่ ซึ่งสามารถย้อนกลับได้หากหยุดการรักษา

การตั้งครรภ์:

การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์

ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก เชื่อกันว่าความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย

ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ naproxen ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง

หากผู้หญิงที่พยายามจะตั้งครรภ์ใช้ naproxen หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ควรให้ขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาต่ำที่สุด

ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถแสดง:

ทารกในครรภ์ไปที่:

ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);

ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;

มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:

อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก

การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้แรงงานล่าช้าหรือยาวนาน

ดังนั้น naproxen จึงมีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร:

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ naproxen สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ

ใช้สเกลของค่าต่อไปนี้: ธรรมดามาก (> 1/10); ทั่วไป (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

การเปลี่ยนแปลงของระบบทางเดินอาหาร:

ร่วมกัน: คลื่นไส้, อาการอาหารไม่ย่อย, อาเจียน, อิจฉาริษยา, gastralgia, ท้องอืด

เรื่องแปลก: ท้องร่วง ท้องผูก

พบน้อย: แผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก บางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ ภาวะเลือดคั่ง แผลเปื่อย การอักเสบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์นอาจเกิดขึ้นได้ (ดูหัวข้อ 4.4)

หายากมาก: อาการลำไส้ใหญ่บวมเปื่อย โรคกระเพาะพบไม่บ่อยนัก

การเปลี่ยนแปลงของระบบประสาท: สามัญ : ปวดศีรษะ, ง่วงซึม, เวียนศีรษะ. หายากมาก: อาการคล้ายเยื่อหุ้มสมองอักเสบ

การเปลี่ยนแปลงของเครื่องหูและขนถ่าย: ผิดปกติ : หูอื้อ, รบกวนการได้ยิน.

ความผิดปกติของดวงตา: ผิดปกติ: รบกวนทางสายตา.

ความผิดปกติทั่วไปและการเปลี่ยนแปลงของไซต์การบริหาร: ผิดปกติ : หนาวสั่น บวมน้ำ (รวมถึงอาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง)

การเปลี่ยนแปลงของระบบภูมิคุ้มกัน: ผิดปกติ: อาการแพ้ (รวมทั้งใบหน้าบวมน้ำและแองจิโออีดีมา).

ความผิดปกติทางจิตเวช: ผิดปกติ : รบกวนการนอนหลับ, ความตื่นตัว.

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ: ผิดปกติ : การทำงานของไตบกพร่อง

การเปลี่ยนแปลงของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผิดปกติ : ผื่น / คัน. หายากมาก: ความไวต่อแสง, ผมร่วง, ผื่นตุ่มรวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสันและเนื้อร้ายที่ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ

การเปลี่ยนแปลงของระบบหลอดเลือด: ผิดปกติ: ช้ำ

การเปลี่ยนแปลงของเลือดและระบบน้ำเหลือง: หายากมาก: โรคโลหิตจาง aplastic หรือ haemolytic, thrombocytopenia, granulocytopenia

การเปลี่ยนแปลงของหัวใจ: พบน้อยมาก: หัวใจเต้นเร็ว บวมน้ำ ความดันโลหิตสูง และหัวใจล้มเหลวพร้อมกันกับการรักษาด้วย NSAID

การเปลี่ยนแปลงของระบบตับและท่อน้ำดี: หายากมาก: ดีซ่าน ตับอักเสบ ตับบกพร่อง

การตรวจวินิจฉัย: หายากมาก: ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

การเปลี่ยนแปลงของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และเมดิแอสตินัม: หายากมาก: หายใจลำบาก, โรคหอบหืด

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ปฏิกิริยาภูมิแพ้ของ anaphylactic หรือ anaphylactoid type อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีหรือไม่ได้รับยาในกลุ่มนี้ก่อน

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีของการกลืนกิน / การบริหารผลิตภัณฑ์จำนวนมาก โดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยสมัครใจ แพทย์ต้องใช้มาตรการปกติที่จำเป็นในกรณีเหล่านี้

แนะนำให้ล้างกระเพาะอาหารและมาตรการสนับสนุนตามปกติ

การใช้ถ่านกัมมันต์ในปริมาณที่เพียงพอโดยทันทีอาจลดการดูดซึมของผลิตภัณฑ์ยาได้

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้อักเสบ / ยาแก้อักเสบ, ไม่ใช่สเตียรอยด์ - อนุพันธ์ของกรดโพรพิโอนิก, รหัส ATC: M01AE02 Naproxen มีฤทธิ์ลดอาการปวด, ต้านการอักเสบและลดไข้

"กิจกรรมยาแก้ปวดคือ" ของประเภทที่ไม่ใช่ยาเสพติด

Naproxen ยังยับยั้งการทำงานของเกล็ดเลือด

คุณสมบัติเหล่านี้น่าจะเป็นผลมาจากการลดลงในการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินผ่านการยับยั้งสายโซ่ของเอนไซม์ไซโคล-ออกซีเจเนส

นอกจากนี้ นาพรอกเซนยังช่วยรักษาเสถียรภาพของเยื่อไลโซโซมและมีฤทธิ์ต้านแบรดีไคนินและฤทธิ์ต้านการเสริม

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ใน "ผู้ชาย นาโพรเซนโซเดียมจะถูกดูดซึมหลังจากการบริหารช่องปากและไปถึงความเข้มข้นของเลือดในการรักษาหลังจากผ่านไปประมาณ 1 ชั่วโมง" "ครึ่งชีวิต" อยู่ที่ประมาณ 16 ชั่วโมงและถึงสภาวะคงตัวหลังจากให้ยา 4-5 ครั้ง โซเดียมนาพรอกเซนมากกว่า 99% สามารถย้อนกลับได้กับโปรตีนในพลาสมา 95% ของขนาดยาที่ได้รับจะถูกขับออกทางปัสสาวะ บางส่วนไม่เปลี่ยนแปลง และบางส่วนเป็น 6-o-desmethylnaproxene ในรูปแบบอิสระหรือคอนจูเกต

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การทดสอบทางพิษวิทยาในสัตว์หลายชนิดสำหรับเส้นทางการบริหารที่แตกต่างกัน แสดงให้เห็นว่าความเป็นพิษเฉียบพลันของ naproxen นั้น "ต่ำ

ในการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรัง naproxen แสดงให้เห็นลักษณะทางพิษวิทยาโดยทั่วไปของ NSAIDs เช่น ความเป็นพิษต่อทางเดินอาหาร และหากได้รับในปริมาณสูง จะทำให้เกิดความเสียหายต่อไต

ไม่มีหลักฐานของผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการด้วย naproxen และในการศึกษาสองปีในหนู ไม่พบข้อบ่งชี้ว่ามีศักยภาพในการก่อมะเร็ง

การศึกษาการกลายพันธุ์ด้วย naproxen ให้ผลลัพธ์เชิงลบ

เนื่องจากการยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน นาพรอกเซนที่ใช้ในช่วงสุดท้ายของการตั้งครรภ์อาจทำให้การคลอดล่าช้าและมีผลเสียต่อทารกในครรภ์