ฟอสฟอรีเลส - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ไทอามีน ไรโบฟลาวิน ไพริดอกซิ นิโคตินาไมด์

ผงฟอสฟอรีเลสและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

ทำไมถึงใช้ฟอสฟอรีเลส? มีไว้เพื่ออะไร?

ฟอสฟอรีเลสประกอบด้วยวิตามินบีบางชนิดเป็นส่วนประกอบ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง วิตามินบี 1 (ไทอามีน) วิตามินบี 2 (ไรโบฟลาวิน) วิตามินบี 6 (ไพริดอกซิน) และวิตามินบี 3 หรือพีพี (นิโคตินาไมด์)

ขวดตัวทำละลายประกอบด้วยลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ซึ่งเป็นยาชาเฉพาะที่ทำให้การฉีดยาเข้าสู่กล้ามเนื้อเจ็บปวดน้อยลง

Phosphorylase ถูกระบุ:

• เมื่อมีสารพิษสะสมในร่างกายอย่างรุนแรง เช่น กรณีมีกรดสะสมในเลือด (เบาหวานและพิษอื่นๆ หมดสติเนื่องจากเบาหวาน (โคม่าเบาหวาน)
• ในการรักษาการอักเสบของเส้นประสาทหรือหลายเส้นประสาทในเวลาเดียวกัน (โรคประสาทอักเสบและ polyneuritis) เป็นพิษและติดเชื้อ;
• ในสตรีมีครรภ์ที่เป็นโรคที่เรียกว่า toxicosis gravidarum แม้ว่าจะนำไปสู่ภาวะครรภ์เป็นพิษซึ่งเป็นโรคร้ายแรงที่มีอาการชัก ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น การปรากฏตัวของโปรตีนในปัสสาวะและอาการบวม
• ในความเป็นพิษของทารกหรือในที่ที่มี "อะซิโตน" (อาเจียนอะซิโตน) ความผิดปกติของการเผาผลาญตามแบบฉบับของเด็ก

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ฟอสฟอรีเลส

ห้ามใช้ / ให้ลูกของคุณ Phosphorylase

• หากคุณแพ้วิตามิน B1, B2, B6, PP (นิโคตินาไมด์), ลิโดเคนหรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานฟอสฟอรีเลส

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ / ให้ลูกของคุณ Phosphorylase

. การเตรียมการตามวิตามิน B1 หรืออนุพันธ์ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในอาสาสมัครที่มีประวัติปฏิกิริยาของยาหรือโรคภูมิแพ้อื่นๆ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของฟอสโฟริเลสได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณ / ลูกของคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นๆ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้เลโวโดปา (ยารักษาโรคพาร์กินสัน)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ให้ใช้ยานี้ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรงเท่านั้น

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ฟอสฟอรีเลสไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร

Phosphorylase ประกอบด้วย methyl-ethyl parahydroxybenzoate และ propyl-n-butyl-benzyl parahydroxybenzoate

มันสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ (แม้จะล่าช้า) และโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการหดเกร็งของหลอดลม

ฟอสฟอรีเลสมีโซเดียม

ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อขวด กล่าวคือ 'ปราศจากโซเดียม' โดยพื้นฐานแล้ว

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Phosphorylase: Posology

ใช้ / ให้ยานี้กับลูกของคุณเสมอตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกคุณ

หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ปริมาณที่แนะนำคือ: 1-2 หลอดต่อวันเพื่อฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

วิธีการเตรียมและการบริหาร

• ด้วยเข็มฉีดยาที่ปราศจากเชื้อจะดึงเนื้อหาของขวดตัวทำละลาย
• ใส่เนื้อหาของขวดตัวทำละลายลงในขวดผง
• เขย่าจนได้สารละลาย
• ดูดสารละลายอีกครั้ง
• ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

ขวดตัวทำละลายที่มี Lidocaine Hydrochloride (ยาชาเฉพาะที่) ทำให้การบริหารส่วนผสมของวิตามินเจ็บปวดน้อยลง

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับฟอสโฟรีเลสมากเกินไป

หากคุณใช้ / ให้ลูกของคุณมีฟอสฟอรีเลสมากกว่าที่ควร

ในกรณีที่คุณ / ลูกของคุณใช้ยานี้ในปริมาณมากโดยไม่ได้ตั้งใจ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดซึ่งพวกเขาจะจัดให้มีการรักษาที่เพียงพอ

หากคุณลืมใช้ / ให้ลูกของคุณ Phosphorylase

อย่าใช้ / ให้บุตรของท่านได้รับยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของฟอสฟอรีเลสมีอะไรบ้าง

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

การรักษาด้วยฟอสโฟรีเลสโดยทั่วไปสามารถทนได้ดี

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ

ห้ามใช้ / ให้ยานี้แก่บุตรหลานของคุณหลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ฟอสฟอรีเลสประกอบด้วยอะไรบ้าง

ไลโอฟิลิเซทหนึ่งขวดประกอบด้วย:

• สารออกฤทธิ์คือ: Cocarboxylase 38.2 มก. (เท่ากับฐานไทอามีน 25 มก.) - ไรโบฟลาวิน-5 "- โมโนโซเดียมโมโนฟอสเฟต 3 มก. - ไพริดอกซาล-5- ฟอสเฟต 1 มก. - นิโคตินาไมด์ 50 มก.
• ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ Methyl-ethyl parahydroxybenzoate, Propyl-n-butyl-benzyl phydroxybenzoate (ดูหัวข้อ Phosphorylase ประกอบด้วย Methyl-ethyl parahydroxybenzoate และ Propyl-n-butyl-benzyl parahydroxybenzoate)

ขวดตัวทำละลายหนึ่งขวดประกอบด้วย:

• Lidocaine hydrochloride 20 mg, โซเดียมซิเตรต (ดูหัวข้อ Phosphorylase มีโซเดียม), ฟีนอล, น้ำสำหรับฉีด

คำอธิบายของลักษณะที่ปรากฏและเนื้อหาของฟอสฟอรีเลส

ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ฟอสฟอรีเลสบรรจุในกล่องบรรจุผง 5 หลอดและหลอดตัวทำละลาย 5 หลอด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับฟอสฟอรีเลสมีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ 04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดเฉพาะทางเภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ การจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์ทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางบน MARKET09.0 วันที่ของ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ผงฟอสฟอรีลาสและตัวทำละลายสำหรับสารละลายฉีดสำหรับการใช้งานในกล้ามเนื้อ - 5 ขวด LYOPHILIZED + 5 ขวดตัวทำละลาย 2 มล.

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ขวดที่แช่เยือกแข็งประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Cocarboxylase 38.2 มก. (เท่ากับฐานไทอามีน 25 มก.) - ไรโบฟลาวิน -5 "- โมโนโซเดียมโมโนฟอสเฟต 3 มก. - ไพริดอกซาล-5- ฟอสเฟต 1 มก. - นิโคตินาไมด์ 50 มก.

หลอดตัวทำละลายหนึ่งหลอดประกอบด้วย: Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ 20 มก.

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้าม - ขวดยาแห้ง 5 ขวด + ขวดตัวทำละลาย 5 ขวดขนาด 2 มล.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

พิษจากภายนอกและภายนอกที่รุนแรง (พิษจากเบาหวานและพิษอื่น ๆ อาการโคม่าจากเบาหวาน ฯลฯ ) โรคประสาทอักเสบที่เป็นพิษและติดเชื้อและ polyneuritis พิษของการตั้งครรภ์ eclampsia พิษต่อทารก อาเจียนอะซิโตเนมิก

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

1-2 หลอดต่อวัน เข้ากล้าม

04.3 ข้อห้าม

ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบเฉพาะบุคคลต่อส่วนผสมออกฤทธิ์หรือส่วนเติมเนื้อยาใดๆ ของรูปแบบทางเภสัชกรรม

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ยาเตรียมที่มีวิตามินบี 1 หรืออนุพันธ์สามารถทำให้เกิดความผิดปกติในผู้เข้ารับการทดลองที่มีภาวะภูมิไวเกินหรืออาการผิดปกติของภาวะภูมิแพ้

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยพาร์กินโซเนียนที่ได้รับยาเลโวโดปา เนื่องจากปริมาณวิตามินบี 6 ในปริมาณสูงอาจทำให้ผลการรักษาเป็นปฏิปักษ์ได้

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงผลการก่อมะเร็ง แต่ก็แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ภายใต้การดูแลของแพทย์

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีใคร.

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ไม่มีใคร.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้ผู้ป่วยอยู่ภายใต้การดูแล และหากจำเป็น ให้ใช้วิธีบำบัดแบบประคับประคองตามปกติ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

รหัส ATC: A11JA

ที่นั่น cocarboxylase มันทำงานในการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตเป็นโคเอ็นไซม์ใน decarboxylation ของ alpha-ketoacids

นอกจากนี้ยังมีบทบาทสำคัญในระดับของระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง เนื่องจากการขาดสารนี้ทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบและการสะสมในเนื้อเยื่อของกรดไพรูวิกและกรดแลคติก ที่นั่น ไรโบฟลาวินในรูปแบบโคเอนไซม์ของ FMN (Flavin MonoNucleotide) และ FAD (Flavin Adenin Dinucleotide) จะถือว่ามีบทบาทสำคัญในระดับของระบบทางเดินหายใจของไมโตคอนเดรีย มันยังมีความสำคัญอย่างยิ่งในตับ ทำให้เกิดกลไกต่างๆ ของการล้างพิษในเซลล์

ที่นั่น ไพริดอกซิในรูปแบบโคเอนไซม์ของไพริดอกซาลฟอสเฟต ทำหน้าที่ในการเปลี่ยนแปลงเมแทบอลิซึมของกรดอะมิโน เช่น ดีคาร์บอกซิเลชัน ทรานส์อะมิเนชัน และราซีไมเซชัน และลดผลกระทบตับของคอร์ติโคสเตียรอยด์ ขัดขวางการทำงานของพวกมันที่ระดับตัวรับ

ที่นั่น นิโคตินาไมด์ในที่สุดก็กลายเป็นส่วนหนึ่งของโคเอ็นไซม์ที่มอบหมายให้ปฏิกิริยาดีไฮโดรจีเนชันในเซลล์

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ที่นั่น cocarboxylase มีการกระจายในเนื้อเยื่อของร่างกายส่วนใหญ่และขับออกทางปัสสาวะเป็นทั้งไทอามีนและไพริมิดีน ปริมาณสัมพัทธ์ของยาหลังลดลงเมื่อปริมาณของโคคาร์บอกซิเลสที่กินเข้าไปเพิ่มขึ้น

ที่นั่น ไรโบฟลาวิน มันถูกแจกจ่ายไปยังผ้าทั้งหมด แต่มีเพียงปริมาณเล็กน้อยเท่านั้นที่สามารถยังคงอยู่ในรูปของเงินฝาก มันถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง

ที่นั่น ไพริดอกซิ มันถูกขับออกมาเป็นกรด 4-pyridoxic และ pyridoxal phosphate เป็นหลัก

นิโคตินาไมด์ มีการกระจายในเนื้อเยื่อทั้งหมดและพบในปัสสาวะเป็น N-methylnicotinamide, N-methyl-2-pyridone-5-carboxamide, N-methyl-4-pyridone-3-carboxamide และ nicotinuric acid

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษเฉียบพลัน

สายพันธุ์สัตว์ เส้นทางการบริหารยา DL50 (DTD / Kg) กล้ามเนื้อ ฉัน. > 100 DTD / Kg หนูเผือก ฉัน. > 100 DTD / Kg

ความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรัง

สายพันธุ์สัตว์ ดูร์ รักษา. (วัน) ผ่านทาง ดิ ซอมมิน ปริมาณสูงสุดที่ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลง กระต่าย 30 อีวี 50 DTD / Kg สุนัข 180 ฉัน. 40 DTD / Kg

ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์

ผลิตภัณฑ์ที่ให้แก่กระต่ายระหว่างวันที่ 6 และ 21 ของการตั้งครรภ์ในขนาด 50 DTD / kg / วันโดยทาง IM ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในแม่และลูก

กิจกรรมก่อมะเร็ง

ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยสารคล้ายวิตามินซึ่งมีอยู่ทั่วไปในสิ่งมีชีวิตที่สำคัญของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมโดยเฉพาะ ดังนั้น จึงไม่รวมผลที่กระตุ้นการก่อมะเร็งใดๆ ของผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ ยังมีการตรวจสอบข้อเท็จจริงด้วยว่าในการทดสอบการให้ยาเป็นเวลานาน (กระต่าย) - สุนัข) ไม่มีอาการทางเนื้อเยื่อวิทยาหรือกิจกรรมทางชีวเคมีที่ผิดปกติ

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

Methyl-ethyl-p-hydroxybenzoate - Propyl-n-butyl-benzyl-p-hydroxybenzoate - โซเดียมซิเตรต - ฟีนอล

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มีความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จักกับการใช้ผลิตภัณฑ์

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

2 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ไม่มีภายใต้สภาวะแวดล้อมปกติ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

กล่องบรรจุภายในโพลีสไตรีนพิเศษ n. ขวดผงแก้วสีเหลือง 5 ขวด + ขวดตัวทำละลายแก้วสีขาว 5 ขวด

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ด้วยเข็มฉีดยาที่ปราศจากเชื้อ ให้ดูดเนื้อหาของขวดตัวทำละลายและใส่เข้าไปในขวดฟอสโฟรีเลส ดูดสารละลายอีกครั้งและฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

โพลิฟาร์มา เอส.พี.เอ. - Viale dell "Arte, 69 - 00144 ROME.

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

AIC: 013237033

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

15-04-1983

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ