CORTI-FLUORAL - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Corti-fluoral - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Josamycin (josamycin propionate)

CORTI-FLUORAL 1.2 มก. / มล. + 5.34 มก. / มล. สารละลายสำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก

ทำไมจึงใช้ Corti-fluoral? มีไว้เพื่ออะไร?

Corti-Fluoral เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิด: diflucortolone ซึ่งอยู่ในหมวดหมู่ของ corticosteroids (cortisone) และ josamycin ซึ่งอยู่ในหมวดหมู่ของยาปฏิชีวนะ macrolide สำหรับการรักษาเยื่อเมือกในช่องปาก

Corti-Fluoral ใช้สำหรับรักษาอาการต่อไปนี้:

โรคปริทันต์ (ถุงน้ำในช่องท้อง ได้แก่ การอักเสบของเนื้อเยื่อที่ยึดฟันกับกระดูก);
โรคปริทันต์อักเสบ (การอักเสบของเนื้อเยื่อรอบ ๆ รากฟัน);
โรคเหงือกอักเสบ (การอักเสบของเหงือก);
stomatitis ผสม - spirillary (การอักเสบของปากเนื่องจากแบคทีเรียบางชนิด);
aphthous stomatitis (การอักเสบของปากด้วยการก่อตัวของแผลเล็ก ๆ )
แผลอักเสบและเป็นแผลของเยื่อเมือกในช่องปากที่มีต้นกำเนิดอื่น ๆ รวมถึงที่เกิดจากโรคบางอย่างเช่น pemphigus (โรคผิวหนังซึ่งมักแพ้ภูมิตัวเองด้วยการก่อตัวของแผลพุพอง) และ polymorphic erythema (โรคผิวหนังที่มีลักษณะเป็นสีแดง)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Corti-fluoral

ห้ามใช้ Corti-Fluoral

หากคุณแพ้ diflucortolone valerate, josamycin propionate หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6);
หากเป็นวัณโรค ลูอิติก (เนื่องจากซิฟิลิส) หรือแผลจากไวรัส (ตุ่มหนองจากวัคซีน โรคงูสวัด โรคอีสุกอีใส) อยู่ในบริเวณที่จะทำการรักษา

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Corti-fluoral

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Corti-Fluoral การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้

ไม่สามารถยกเว้นการรักษานั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากยืดเยื้อ กับโจซามัยซิน เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ (แม้จะอยู่ในกลุ่มเดียวกัน) ก็สามารถทำให้เกิดการพัฒนาแบคทีเรียและเชื้อราที่ดื้อยาได้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ซึ่งจะสั่งการรักษาที่เหมาะสมให้กับคุณ

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา

การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ

เด็ก

ยาควรใช้ในวัยทารกเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Corti-fluoral

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยาแก้แพ้ที่เรียกว่าเทอร์เฟนาดีน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ใช้ยานี้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Corti-fluoral ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Corti-fluoral: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำคือสองแอปพลิเคชันหนึ่งในตอนเช้าและอีกหนึ่งในตอนเย็น

ในกรณีที่เฉียบพลันหรือรุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ให้ใช้ยาวันละหลายครั้ง

วิธีใช้

หยดสารละลายสองสามหยดลงบนสำลีก้านแล้วทาลงบนแผล

ในกรณีของโรคเหงือกอักเสบหรือโรคริดสีดวงทวาร ให้นวดด้วยสำลีก้านทำให้ยาซึมลึกเข้าไปในกระเป๋าเหงือก ในกรณีเหล่านี้ ให้ใช้ยาแม้ในระหว่างการทำความสะอาดฟันตามปกติ หยดสารละลาย 2-3 หยดลงบนแปรงสีฟัน ร่วมกับยาสีฟัน หรือหลังใช้แล้วถูเบาๆ วิธีใช้นี้ยังเป็นประโยชน์ในรูปแบบของแผลเปื่อยที่แพร่หลาย การแปลเป็นภาษาเหงือก โดยธรรมชาติ ในกรณีเหล่านี้ การนวดไม่ควรกระฉับกระเฉงและใช้แปรงขนนุ่ม

อย่ากลืนยา Corti-Fluoral ใช้สำหรับเยื่อบุช่องปากเท่านั้น

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Corti-fluoral มากเกินไป

ไม่ทราบกรณีของการใช้ยาเกินขนาด อย่างไรก็ตาม การกลืนกินทั้งขวดโดยไม่ได้ตั้งใจไม่สามารถก่อให้เกิดพิษได้ หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Corti-fluoral คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม มีอาการแสบร้อนและระคายเคืองเฉพาะจุดที่เกิดขึ้นได้ยาก การรายงานผลข้างเคียง หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนฉลากขวดและกล่องหลังจาก "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส

องค์ประกอบและรูปแบบยา

Corti-Fluoral ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ diflucortolone valerate และ josamycin propionate สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย diflucortolone valerate 1.20 มก. และ josamycin propionate 5.34 มก. เทียบเท่ากับ josamycin base 5.00 มก.
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ ไตรกลีเซอไรด์ของกรดไขมันอิ่มตัว

คำอธิบายของ Corti-Fluoral ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

สารละลายโอโรมูโคซอลในขวด 10 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Corti-fluoral สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ระยะสั้น-FLUORAL

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

100 กรัม ประกอบด้วย:

ไดฟลูคอร์โทโลน วาเลเรต 0.120 ก

josamycin propionate 0.534 g เทียบเท่ากับ josamycin base 0.500 g

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

สารละลายสำหรับเยื่อบุในช่องปาก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

โรคปริทันต์ (ถุงน้ำในช่องท้อง), โรคปริทันต์อักเสบ, โรคเหงือกอักเสบ, โรคปากอักเสบจากเชื้อปากอักเสบ, โรคปากอักเสบและแผลอักเสบและแผลของเยื่อเมือกในช่องปากที่มีแหล่งกำเนิดอื่น ๆ รวมถึงรูปแบบที่ผิดปกติบางอย่างเช่น pemphigus และ polymorphic erythema

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

การใช้ยาในกรณีที่รุนแรงหรือรุนแรงควรทำซ้ำหลาย ๆ ครั้งต่อวัน โดยปกติสามารถทำได้สองครั้ง (เช้าและเย็น) หยดสารละลายสองสามหยดบนสำลีก้านที่จะสัมผัสกับแผล

ในกรณีของโรคเหงือกอักเสบหรือโรคท้องร่วงจำเป็นต้องนวดด้วยสำลีชุบน้ำพยายามเจาะยาลึกเข้าไปในกระเป๋าเหงือก: ในกรณีเหล่านี้การใช้ยาจะมีประโยชน์แม้ในระหว่างการทำความสะอาดฟันตามปกติทำให้หกล้ม หยดยาบนแปรงสีฟัน 2-3 หยด ร่วมกับยาสีฟัน หรือหลังใช้ ถูเบาๆ วิธีการใช้นี้ยังเป็นประโยชน์ในรูปแบบของแผลเปื่อยที่มีการแปลเหงือกที่แพร่หลาย: โดยธรรมชาติในกรณีเหล่านี้การนวดจะต้องไม่กระฉับกระเฉงและใช้แปรงขนนุ่ม

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับเยื่อเมือกในช่องปากเท่านั้น ห้ามกลืน.

04.3 ข้อห้าม

ปรากฏตัวในพื้นที่ที่จะรักษากระบวนการวัณโรค luetic และไวรัส (ตุ่มหนองวัคซีน โรคงูสวัด โรคอีสุกอีใส)

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบใดส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้

แม้ว่าจะยังไม่ได้รับรายงานเกี่ยวกับเรื่องนี้ แต่ก็ยังไม่สามารถตัดออกได้ว่าการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าเป็นเวลานาน กับโจซามัยซิน เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ รวมถึงกลุ่มแมคโครไลด์อาจก่อให้เกิดการแพร่กระจายของสารต้านแบคทีเรียและเชื้อราที่ดื้อต่อยา ในกรณีนี้ การรักษาจะถูกขัดจังหวะและจัดให้มีการบำบัดที่เหมาะสม

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

โจซามัยซินที่ได้รับการบริหารอย่างเป็นระบบสามารถเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของ terfenadine อย่างมีนัยสำคัญซึ่งส่งผลให้ยาเกินขนาดสัมพัทธ์

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์ ระหว่างให้นมบุตร และในวัยทารก ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีใคร.

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การใช้ยาอย่างเหมาะสมไม่สามารถทำนายผลกระทบต่อระบบได้ มีอาการแสบร้อนและระคายเคืองเฉพาะจุดที่เกิดขึ้นได้ยาก

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีกรณีที่ทราบถึงการใช้ยาเกินขนาดของผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม การกลืนกินทั้งขวดโดยไม่ได้ตั้งใจไม่สามารถก่อให้เกิดพิษได้

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

Diflucortolone valerate มีฤทธิ์ต้านการอักเสบที่รุนแรงซึ่งพบว่าสูงกว่า corticosteroids เฉพาะอื่น ๆ 3 ถึง 30 เท่าที่ใช้เปรียบเทียบ

โจซามัยซินเป็นยาปฏิชีวนะในตระกูลแมคโครไลด์ซึ่งมีสเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรีย ได้แก่ แบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบ รวมทั้งแบคทีเรียชนิดไม่ใช้ออกซิเจน ซึ่งเป็นของสายพันธุ์ที่มักเกี่ยวข้องกับสาเหตุของการติดเชื้อทางทันตกรรมจัดฟัน

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

Diflucortolone valerate หลังจากทาเฉพาะที่แทรกซึมเข้าไปในผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์อย่างรวดเร็วโดยภายใน 4 ชั่วโมงจะถึงระดับความเข้มข้นสูงสุด การดูดซึมกลับเข้าสู่กระแสเลือดน้อยกว่า 1% ของขนาดยาที่ใช้กับผิวหนังเป็นเวลานาน (7 ชั่วโมง) ความเข้มข้นของผิวหนังเป็นที่แพร่หลายในชั้นผิวเผิน

Josamycin มีความเสถียรที่ pH ในกระเพาะอาหาร ถูกดูดซึมทันทีและถึงความเข้มข้นในพลาสมาสูง การจับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 15%; ยาแพร่กระจายเข้าสู่เนื้อเยื่ออย่างรวดเร็วถึงความเข้มข้นในการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โจซามัยซินหลังจากการบริหารช่องปากมีความเข้มข้นของน้ำลายที่สูงกว่าและสม่ำเสมอกว่าในพลาสมา โจซามัยซินสามารถเข้าถึงความเข้มข้นที่สูงกว่าพลาสมาในกระดูกกราม ในเหงือกที่แข็งแรงและเป็นโรค

การขับถ่ายเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางลำไส้

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษของ diflucortolone valerate นั้นเล็กน้อย การทดสอบที่ทำกับการใช้เฉพาะที่ยืนยันว่าไม่มีความเป็นพิษเฉียบพลันที่สามารถระบุได้ ในทำนองเดียวกันความเป็นพิษเฉียบพลันของโจซามัยซินนั้นต่ำมาก มันไม่สามารถออกผลกระทบที่เป็นพิษเฉียบพลันได้ถึงปริมาณ 7000 มก. / กก. รับประทานและ 3000 มก. / กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง