สารออกฤทธิ์: Oxolamine (oxolamine citrate), Propifenazone
UNIPLUS ผู้ใหญ่ 250 มก. + 350 มก. อาหารเสริม
UNIPLUS เด็ก 125 มก. + 150 มก. อาหารเสริม
UNIPLUS ปฐมวัย 60 มก. + 50 มก. อาหารเสริม
เหตุใดจึงใช้ Uniplus มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยาแก้ปวดลดไข้
การรักษา: การบำบัดการอักเสบของทางเดินหายใจส่วนบน (ไซนัสอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, pharyngitis, laryngitis, tracheobronchitis); โรคหูน้ำหนวก; ธรรมาสน์; โรคปริทันต์; การรักษาอาการของโรคไข้หวัดใหญ่ตามอาการ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Uniplus
: แพ้ง่ายในส่วนประกอบใดส่วนประกอบหนึ่ง เด็กอายุต่ำกว่า 2 เดือน; แกรนูโลไซโทพีเนีย; porphyria เฉียบพลันไม่สม่ำเสมอ; ความไม่เพียงพอของกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Uniplus
เนื่องจากการมีอยู่ของ propiphenazone การให้ยาในปริมาณสูงหรือการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดความเสียหายทางโลหิตวิทยาในผู้ที่แพ้ง่าย แม้ว่า "ไม่มีการแสดงผลการก่อมะเร็งในสัตว์ ความต้องการที่แท้จริงภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด ในสตรีที่ให้นมบุตรควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่ส่วนผสมที่ใช้งานของผลิตภัณฑ์จะถูกขับออกมาด้วยนม
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของยูนิพลัสได้
: ไม่มีรายงานปฏิกิริยาเชิงลบกับยาอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาที่เกี่ยวข้องกับข้อบ่งชี้การรักษา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
: ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจนับเม็ดเลือดเป็นระยะ
เก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Uniplus: Dosage
- เหน็บผู้ใหญ่: 1 เหน็บวันละ 2-3 ครั้งตามความเห็นของแพทย์
- อาหารเสริมเด็ก - เด็กอายุมากกว่า 2 ปี: 1 เหน็บวันละ 2-3 ครั้งตามความเห็นของแพทย์
- ยาเหน็บเด็กปฐมวัย - เด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 2 ปี: 1 เหน็บวันละ 2-3 ครั้งตามอายุและความเห็นของแพทย์
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Uniplus คืออะไร
ผื่นแพ้อาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก
รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
องค์ประกอบ:
- ยาเหน็บสำหรับผู้ใหญ่ - แต่ละเหน็บประกอบด้วยส่วนผสมที่ใช้งาน: oxolamine citrate 0.25 g; โพรพิเฟนาโซน ก. 0.35
- เหน็บเด็ก - แต่ละเหน็บประกอบด้วย, สารออกฤทธิ์: oxolamine citrate 0.125 g; โพรพิเฟนาโซน ก. 0.15
- ยาเหน็บในวัยเด็ก - แต่ละ microsuppository ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์: oxolamine citrate g 0.06; propiphenazone g 0.05 สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์
แบบฟอร์มเภสัช
- เหน็บผู้ใหญ่: กล่อง 10 เหน็บ
- เหน็บเด็ก: กล่อง 10 เหน็บ
- เหน็บเด็กปฐมวัย: กล่อง 10 เหน็บ
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
UNIPLUS
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเหน็บประกอบด้วย:
ผู้ใหญ่: ออกโซลามีนซิเตรตกรัม 0.250; โพรพิเฟนาโซน ก. 0.350;
เด็ก: ออกโซลามีนซิเตรต 0.125 กรัม; โพรพิเฟนาโซน ก. 0.150;
ปฐมวัย: ออกโซลามีนซิเตรตกรัม 0.060; โพรพิเฟนาโซน ก. 0.050
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เหน็บผู้ใหญ่; เหน็บ เด็ก; เหน็บในวัยเด็ก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาอาการอักเสบของทางเดินหายใจส่วนบน (ไซนัสอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, pharyngitis, tracheobronchitis) โรคหูน้ำหนวก แบบฟอร์มรูมาติก ธรรมาสน์โรคปริทันต์อักเสบ การรักษาตามอาการของโรคไข้หวัดใหญ่
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เหน็บ:
ผู้ใหญ่: 1 เหน็บวันละสองถึงสามครั้งตามความเห็นของแพทย์
เด็ก (มากกว่าสองปี): 1 เหน็บ วันละ 2-3 ครั้ง ตามความเห็นของแพทย์
ปฐมวัย (เด็กอายุ 6 เดือนถึงสองปี): 1 เหน็บวันละสองถึงสามครั้งตามอายุและความเห็นของแพทย์
04.3 ข้อห้าม
แพ้แล้วส่วนประกอบ ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 เดือน Granulocytopenia, porphyria ไม่สม่ำเสมอเฉียบพลัน, กลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนสไม่เพียงพอ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เนื่องจากการมีโพรพิเฟนาโซนในปริมาณที่สูงและการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานอาจทำให้เลือดเสียหายในผู้ที่แพ้ง่าย
ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจนับเม็ดเลือดเป็นระยะ เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การใช้ยาอื่นพร้อมกันไม่ได้แสดงการรบกวนใดๆ กับ Uniplus
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าจะไม่มีการแสดงผลการก่อมะเร็งในสัตว์ แต่ในสตรีมีครรภ์ควรใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวด ในสตรีที่ให้นมบุตร จำเป็นต้องพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์จะถูกขับออกมา กับนม.
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
การเสพยาไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรอื่นๆ
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในบางกรณีอาจเกิดผื่นแพ้ได้
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการมึนเมาเฉียบพลันแสดงออกด้วยอาการเบื่ออาหาร คลื่นไส้และอาเจียน และในกรณีที่รุนแรงที่สุด อาการทั่วไปจะแย่ลง มาตรการรวมถึงการใช้คอร์ติโซน, บังคับขับปัสสาวะ, ฟอกเลือด.
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลไกการทำงาน: Uniplus ปรับเปลี่ยนส่วนประกอบของการอักเสบของหลอดลมและเยื่อเมือกของทางเดินหายใจ สารคัดหลั่งจากโรคหวัดฟลูอิไดซ์ และป้องกันภาวะแทรกซ้อน การดำเนินการช่วงนี้เกิดจากสูตรดั้งเดิมของ Uniplus ซึ่งรวมถึงยาลดไข้-ยาแก้ปวด (โพรพิเฟนาโซน) และ ต้านการอักเสบของทางเดินหายใจที่โดดเด่นด้วยฤทธิ์ต้านการออกฤทธิ์ (oxolamine)
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Uniplus ดูดซึมได้ง่ายทั้งหลังการให้ยาทางปากและทางทวารหนัก สารที่เป็นส่วนประกอบจะกระจายไปตามเนื้อเยื่อต่างๆ อย่างไรก็ตาม Oxolamina แสดงให้เห็นถึง tropism เฉพาะสำหรับระบบทางเดินหายใจ ส่วนประกอบส่วนใหญ่จะถูกกำจัดในปัสสาวะหลังจากมีการเปลี่ยนแปลงในร่างกายอย่างกว้างขวาง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
พิษวิทยา: การทดสอบทางพิษวิทยาในสัตว์หลายชนิดแสดงให้เห็นว่าสารทั้งสองที่ประกอบกันเป็น Uniplus สามารถทนต่อยาได้ดีและไม่มีการกระทำที่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งหรือทำให้เกิดการกลายพันธุ์ กิจกรรม: ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา Uniplus สามารถให้ฤทธิ์ลดไข้ ต้านการอักเสบ และยาแก้ปวดได้
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แต่ละเหน็บประกอบด้วย:
ผู้ใหญ่: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ 2,100 ก.
เด็ก: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ 1,400 ก.
ปฐมวัย: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์กรัม 0.690
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่พบความไม่ลงรอยกัน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
เหน็บมีเสถียรภาพเป็นเวลา 4 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่อง 10 เหน็บ ผู้ใหญ่
กล่อง 10 เหน็บ เด็ก
กล่อง 10 เหน็บ เด็กปฐมวัย
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
-----
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROME
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
รหัส:
เหน็บ ผู้ใหญ่ 020075040
เหน็บ เด็ก 020075065
เหน็บ เด็กปฐมวัย 020075089
วันที่ทำการตลาดครั้งแรก: 1/12/1962
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
-----
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
-----
