สารออกฤทธิ์: เมซาลาซีน (กรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก)
PENTACOL "ยาเม็ดดัดแปลงที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 400 มก."
PENTACOL "เม็ดยาแก้ไขดัดแปลงที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 800 มก"
PENTACOL "เจลทวารหนัก 500 มก"
PENTACOL "เม็ด 1.5 กรัมสำหรับระงับทวารหนัก"
PENTACOL "2 g ทวารหนักโฟม"
PENTACOL "โฟมทางทวารหนัก 4 กรัม"
PENTACOL "4g / 100ml ช่วงล่างทางทวารหนัก"
PENTACOL "เหน็บ 500 มก"
ทำไมจึงใช้ Pentacol? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
antiphlogistics ลำไส้ - mesalamine
ข้อบ่งชี้การรักษา
ยาเม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหารแบบดัดแปลง
โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคโครห์น, การอักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในลำไส้, เฉียบพลันและเรื้อรัง, แปลเป็นภาษาท้องถิ่นในลำไส้เล็กส่วนปลายและลำไส้ใหญ่
เจลทวารหนัก
Ulcerative proctitis, โรคของ Crohn, การอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรังของลำไส้ไม่ทราบสาเหตุของการแปลบริเวณทวารหนักและ perianal
เม็ดสำหรับแขวนทวารหนัก
อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเป็นลำไส้อักเสบเฉียบพลันและเรื้อรังโดยไม่ทราบสาเหตุที่มีการแปล rectosigmoid
โฟมทวารหนัก
อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเป็นและการอักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในลำไส้เฉียบพลันและเรื้อรังที่มีการแปล rectosigmoid ลำไส้ใหญ่ด้านซ้ายและส่วนปลายของขวาง
ระงับทวารหนัก
โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล Rectosigmoid
เหน็บ
อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลพุพอง
PENTACOL ถูกระบุทั้งในการรักษาระยะที่ใช้งานของโรคและในการป้องกันการกำเริบของโรค ในระยะแอคทีฟที่รุนแรง แนะนำให้ใช้ร่วมกับการรักษาด้วยคอร์ติโซน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Pentacol
ความไวต่อสารออกฤทธิ์ ต่อซาลิไซเลต หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในส่วน "องค์ประกอบ" แผลในกระเพาะอาหารในระยะที่ใช้งาน โรคไตอย่างรุนแรง เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์ในช่วงสัปดาห์สุดท้ายของการตั้งครรภ์ หลีกเลี่ยงการใช้แท็บเล็ตในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Pentacol
ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตและตับ และในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาลดน้ำตาลในช่องปาก ยาขับปัสสาวะ คูมาริน และคอร์ติโคสเตียรอยด์ การใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างโจ่งแจ้ง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Pentacol
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ในระหว่างการรักษาด้วยยาเม็ดดัดแปลงที่ออกฤทธิ์ต่อระบบทางเดินอาหารของ PENTACOL ให้หลีกเลี่ยงการรับประทานแลคทูโลสหรือผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ซึ่งโดยการลดค่า pH ของลำไส้ใหญ่สามารถป้องกันการหลั่งของยาที่มีอยู่ในยาเม็ดดูเพิ่มเติมที่ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
อาการกำเริบของอาการวัตถุประสงค์และอัตนัยอาจเกิดขึ้นได้ทั้งหลังจากหยุดการรักษาด้วย PENTACOL และในระหว่างการรักษาบำรุงรักษาไม่เพียงพอ ในผู้ป่วยที่มีการย่อยอาหารในกระเพาะอาหารช้ามากเป็นพิเศษหรือเป็นพาหะของ pyloric stenosis อาจปล่อย 5-ASA ในกระเพาะอาหารออกไปแล้ว ส่งผลให้เกิดการระคายเคืองในกระเพาะอาหารและสูญเสียประสิทธิภาพของยา
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ในสตรีมีครรภ์ไม่ว่าจะทราบหรือสันนิษฐาน ต้องใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในช่วงสัปดาห์สุดท้ายของการตั้งครรภ์ Mesalazine ไม่ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
PENTACOL ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
โฟมทวารหนัก PENTACOL และเจลทวารหนัก PENTACOL ประกอบด้วย E218 methylhydroxy benzoate และ E216 propylhydroxy benzoate
สารแขวนลอยทางทวารหนัก PENTACOL ประกอบด้วย E218 methyl hydroxy benzoate
พวกเขาสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ (แม้จะล่าช้า)
โฟมทวารหนัก PENTACOL ประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังได้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Pentacol: Posology
400 มก. และ 800 มก. ดัดแปลงแก้ไขยาเม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
ปริมาณ
ลำไส้ใหญ่
ระยะของการรักษาการให้อภัย
ในผู้ใหญ่ ปริมาณเฉลี่ย 2.4 กรัมต่อวัน (6 เม็ด 400 มก. หรือ 3 เม็ด 800 มก.) แบ่งเป็นสองหรือสามครั้งต่อวัน
ระยะชักนำของการบรรเทาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
ในรูปแบบเฉียบพลันที่ไม่รุนแรงของโรค ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นต่อวันคือ 2.4 กรัม (6 เม็ด 400 มก. หรือ 3 เม็ด 800 มก.) แบ่งเป็นสองหรือสามขนาด ในรูปแบบเฉียบพลันของโรคระดับปานกลางสามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 4 กรัมต่อวัน (10 เม็ด 400 มก. หรือ 5 เม็ด 800 มก.) แบ่งออกเป็นสองหรือสามขนาดที่แบ่ง
โรคโครห์นและการอักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในลำไส้เฉียบพลันและเรื้อรังที่มีการแปลในลำไส้เล็กส่วนปลายและลำไส้ใหญ่
ในผู้ใหญ่ ปริมาณเฉลี่ยคือ 2 เม็ด 400 มก. หรือ 1 เม็ด 800 มก. วันละ 3 ครั้ง ในระยะเฉียบพลัน ปริมาณสามารถเพิ่มได้ถึง 10 เม็ด 400 มก. หรือ 5 เม็ด 800 มก. ต่อวัน ตามความเห็นของแพทย์
ในกรณีของการรักษาครั้งแรก แนะนำให้รับประทานจนเต็มขนาดหลังจากผ่านไปสองสามวันของการรักษา ค่อยๆ เพิ่มขนาดยา
มีเอกสารที่จำกัดเพียงเพื่อส่งเสริมผลกระทบในเด็ก (อายุ 6 ถึง 18 ปี)
เด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป: ควรกำหนดขนาดยาโดยแพทย์เป็นรายบุคคล ขอแนะนำโดยทั่วไปว่าควรให้ยาผู้ใหญ่ครึ่งหนึ่งแก่เด็กที่มีน้ำหนักไม่เกิน 40 กก. และให้ยาผู้ใหญ่แบบปกติแก่เด็กที่มีน้ำหนักเกิน 40 กก.
หลีกเลี่ยงการใช้ยาเม็ดในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี ระยะเวลาในการรักษาในระยะที่ใช้งานคือ 4-6 สัปดาห์ ในระหว่างการบรรเทาอาการของโรคซึ่งต้องได้รับการบำรุงรักษาเป็นเวลานานเพื่อป้องกันการกำเริบของโรคความถี่และปริมาณของระบบทางเดินอาหารของ PENTACOL แพทย์ของคุณจะกำหนดยาเม็ดดัดแปลงที่ดื้อยา
วิธีการบริหาร
ควรกลืนยา PENTACOL ทั้งเม็ด (ห้ามเคี้ยวหรือเคี้ยว) ด้วยน้ำหนึ่งแก้วและระหว่างมื้ออาหาร
เจลทวารหนัก
ปริมาณ
PENTACOL 500 mg rectal gel เป็นสูตรที่ช่วยให้ยาสามารถสัมผัสกับเยื่อเมือกที่ได้รับผลกระทบจากกระบวนการทางพยาธิวิทยาได้ทันที โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่เกี่ยวข้องกับคลองทวาร กล้ามเนื้อหูรูด และพื้นที่ perianal ซึ่งไม่สามารถเข้าถึงได้โดยตรงกับผู้อื่น สูตรเมซาลามีนที่มีอยู่ (เหน็บและสวนทวาร)
ในระยะลุกลามของโรค ปริมาณเฉลี่ยต่อวันสำหรับผู้ใหญ่คือเมซาลาซีน 1.5 กรัม เท่ากับเจลเพนทาคอลหนึ่งหลอด 3 ครั้งต่อวันในช่วงเวลาปกติ เว้นแต่แพทย์จะตัดสินเป็นอย่างอื่น
มีประสบการณ์เพียงเล็กน้อยและมีเพียงเอกสารที่จำกัดเพื่อสนับสนุนผลกระทบในเด็กสำหรับเด็กอายุมากกว่าสองปี ปริมาณที่ลดลงตามสัดส่วนในความเห็นของแพทย์
ระยะเวลาในการรักษาในระยะที่ใช้งานคือ 4-6 สัปดาห์
ในระหว่างการบรรเทาอาการของโรคซึ่งต้องใช้การดูแลระยะยาวเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ แพทย์จะกำหนดความถี่และปริมาณของเจล PENTACOL
วิธีการบริหาร
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับวัสดุที่ปราศจากอุจจาระ วิธีใช้ Pentacol Gel:
- คลายเกลียวฝาของท่อขนาดเดียวและใช้ (คว่ำ) เพื่อเจาะเมมเบรนปิดผนึกของท่อ
- นำ cannula ออกจากห่อป้องกันแล้วขันเข้ากับท่อ
- ค่อยๆสอด cannula เข้าไปในปากทางทวารหนักแล้วบีบเนื้อหาของหลอดให้สนิท
- กระจายเจลส่วนเกินที่ออกมาจากทวารหนักรอบ ๆ บริเวณ perianal
- ทิ้งหลอดเปล่าในถังขยะ
เม็ดสำหรับแขวนทวารหนัก
ปริมาณ
รูปแบบเฉลี่ยสำหรับผู้ใหญ่ในระยะที่ใช้งานเว้นแต่แพทย์จะแนะนำเป็นอย่างอื่น: เมซาลามีนหนึ่งสวน 1.5 กรัม (หนึ่งซอง) วันละสองครั้งเช้าและเย็นหรือสวนหนึ่ง 3 กรัม (สองซอง) ของเมซาลามีนต่อวัน ในตอนเย็นก่อนนอน
มีประสบการณ์เพียงเล็กน้อยและมีเพียงเอกสารที่จำกัดเพื่อสนับสนุนผลกระทบในเด็ก สำหรับเด็กอายุมากกว่า 2 ปี ให้ลดขนาดยาตามสัดส่วนตามดุลยพินิจของแพทย์
ระยะเวลาของการรักษาในระยะที่ใช้งานคือ 4-6 สัปดาห์ ในระหว่างการบรรเทาอาการของโรคซึ่งต้องใช้การดูแลระยะยาวเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ แพทย์จะกำหนดความถี่และปริมาณของเม็ด PENTACOL สำหรับการระงับทางทวารหนัก
วิธีการบริหาร
การเตรียมสวนทวารของเม็ด PENTACOL สำหรับการระงับทางทวารหนักสามารถเตรียมได้ด้วยปริมาณและปริมาตรที่เปลี่ยนแปลงได้โดยใช้ซองสวน 1 หรือ 2 ซอง (เมซาลาซีน 1.5 กรัมหรือ 3 กรัม) ในปริมาณตั้งแต่ 50 ถึง 100 มล. น้ำตามความเห็นของแพทย์ และความสามารถของผู้ป่วยในการ "รักษา"
ในการเตรียมสวนตามภาพประกอบด้านล่าง ให้ใส่ยาเมซาลาซีนตามขนาดที่กำหนดลงในขวดบรรจุยาที่ติดมากับบรรจุภัณฑ์ และนำไปในปริมาณที่ต้องการด้วยน้ำอุ่นหรือน้ำเย็นจากก๊อก จากนั้นขันเกลียว cannula ทางทวารหนักกับขวดแล้วเขย่าประมาณหนึ่งนาทีเพื่อให้ได้สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน ตอนนี้สวนพร้อมที่จะบริหาร ควรทำสวนทวารโดยปราศจากอุจจาระ
จากนั้นถอดฝาครอบ cannula และในท่านอนทางด้านซ้ายและพับขาขวา นำ cannula เข้าไปในไส้ตรงไปทางสะดือแล้วกดขวดจนเนื้อหาถูกปลูกฝังในลำไส้อย่างสมบูรณ์
เพื่อให้ได้ผลการรักษาที่ดีขึ้น ขอแนะนำให้ผู้ป่วยนอนราบเป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาที โดยหมุนร่างกายไปทางด้านขวาและด้านซ้ายเพื่อให้สัมผัสกับยาบนพื้นผิวที่ใหญ่ขึ้นของเยื่อบุลำไส้ ไม่ว่าในกรณีใดต้องสวนทวารให้นานที่สุด ในผู้ป่วยที่ถือสวน 100 มล. ได้ยาก แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยปริมาตรที่น้อยกว่า เช่น 50 มล. จากนั้นจึงเพิ่มระดับ "การกักเก็บ" ที่ปลอดภัยหลังจากสลักสำเร็จการศึกษาบนขวด หลังจากให้ยาแล้ว ให้คลายเกลียวและทิ้งเฉพาะ cannula ที่ใช้แล้ว ในขณะที่ขวดควรล้างและนำกลับมาใช้ซ้ำสำหรับสวนอื่นๆ โดยติด cannulae ทางทวารหนักที่เหลืออยู่
โฟมทวารหนัก
ปริมาณ
โครงการเฉลี่ยในระยะที่ใช้งานเว้นแต่แพทย์จะกำหนดเป็นอย่างอื่น:
ผู้ใหญ่: เมซาลาซีน 2 กรัม วันละครั้งหรือสองครั้ง เช้าและเย็น หรือเมซาลาซีน 4 กรัม ในตอนเย็นก่อนเข้านอน
ตามความเห็นของแพทย์ในความเห็นของแพทย์ เด็กอายุมากกว่าสองปี ลดปริมาณยาลงครึ่งหนึ่ง มีประสบการณ์เพียงเล็กน้อยและมีเพียงเอกสารประกอบที่จำกัดเพื่อให้เห็นผลในเด็ก
ตารางการให้ยาทุกวัน
ข้ามการบริหารที่ทำในระหว่างวัน
ข้อควรระวัง: ยากึ่งขนาด (ปริมาณที่ลดลง) ทำได้ด้วยแรงดันเดียว ใช้ cannula เดียวกันที่ทำความสะอาดอย่างถูกต้องสำหรับการบริหารยาครึ่งหลังหลังจากผ่านไประยะหนึ่ง
ได้ปริมาณเต็มที่ด้วยการกดสองครั้งติดต่อกัน
ระยะเวลาในการรักษาในระยะที่ใช้งานคือ 4-6 สัปดาห์
ในระหว่างการบรรเทาอาการซึ่งต้องดูแลบำรุงรักษาระยะยาวเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ แพทย์จะกำหนดความถี่และปริมาณของ PENTACOL ซึ่งเป็นโฟมทางทวารหนัก
วิธีการบริหาร
ควรฉีดโฟมทางทวารหนักของ PENTACOL โดยให้ alvus ปราศจากอุจจาระ
ในการบริหารโฟมเต็มขนาด 130 มล. (จากเมซาลาซีน 2 กรัมหรือ 4 กรัม) คุณต้องกดลงและปล่อยฝากระป๋องทันทีสองครั้งติดต่อกัน
โดยการกดฝาหนึ่งครั้ง การจ่ายยาครึ่งหนึ่งจะถูกจ่าย โดยวัดล่วงหน้าอย่างแม่นยำ: เมซาลาซีน 1 กรัมหรือ 2 กรัม ด้วยการส่งมอบครึ่งโดสปริมาณของสวนโฟมก็ลดลงครึ่งหนึ่งเป็น 65 มล.
จากนั้นจึงส่งโฟมทางทวารหนักของ PENTACOL ในปริมาณครึ่งหนึ่งที่วัดไว้ล่วงหน้าสองครั้ง ซึ่งจะต้องให้ติดต่อกันเมื่อกำหนดขนาดยาเต็ม (เมซาลามีน 2 หรือ 4 กรัม) อย่างไรก็ตาม ยากึ่งขนาดทั้งสองสามารถใช้แยกกันในช่วงเวลาหนึ่ง หากแพทย์เห็นว่าเหมาะสมที่จะใช้ขนาดยาที่ลดลงและแยกเป็นสัดส่วนมากขึ้น
คำเตือน: โฟมจะจ่ายก็ต่อเมื่อเปิดฝาออกเท่านั้นและไม่ได้ฉีดขณะกด (ดูแผนภาพ 1, 2 และ 3 ด้านล่าง) น้ำยาจะทำงานกลับหัวเท่านั้น
ปริมาณทั้งหมดจะถูกจ่ายในสองปริมาณครึ่ง โดยสามารถกดที่ฝากระป๋องติดต่อกัน 2 ครั้ง คาดว่าผลิตภัณฑ์ที่เหลือจะยังคงอยู่ในกระป๋อง
คำแนะนำสำหรับการใช้งานที่ถูกต้องของ ENEMA ของ Pentacol RECTAL FOAM
- เขย่าภาชนะแรงๆ ภายใต้แรงดันก่อนใช้งาน
- ถอดแถบพลาสติกนิรภัยที่อยู่ใต้ฝาปิดออก
- ใส่ cannula ทางทวารหนักเข้าไปในหัวฉีด หมุนฝาครอบเพื่อให้รอยบากครึ่งวงกลมที่อยู่ด้านล่างตรงกับหัวฉีด
- ในตำแหน่งตั้งตรง วางเท้าข้างหนึ่งบนเก้าอี้แล้วค่อย ๆ สอด cannula เข้าไปตามความยาวทั้งหมดเข้าไปในไส้ตรง ในทิศทางของสะดือ โดยให้ภาชนะอยู่ภายใต้แรงกดคว่ำ การหล่อลื่นเชิงป้องกันของ cannula จะช่วยให้สอดเข้าไปได้ง่ายขึ้น คว่ำลงกดให้แน่นแล้วปล่อยสองครั้งติดต่อกันที่ฝาเพื่อใส่โฟมทั้งหมด 130 มล. เข้าไปในไส้ตรง ในกรณีที่แพทย์สั่งให้ลดขนาดยาลงครึ่งหนึ่งให้กดและปล่อยฝาเพียงครั้งเดียวจากนั้นเก็บภาชนะ เพื่อจ่ายยาต่อไป
เอ็นบี - ภาชนะบรรจุหลายโดสแบบอัดแรงดันแต่ละอันจะมีโฟมทางทวารหนัก 14 โดส โดยแต่ละอันมีเมซาลามีน 1 กรัมและ 2 กรัม แต่ละแพ็คมี 7 cannulas ทวารหนัก; ต้องใช้ cannula แต่ละอันสำหรับการบริหารหนึ่งโด๊สหรือสองโดส
ผลการรักษาของสวนโฟมจะดีขึ้นมากหากผู้ป่วยนอนราบเป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีหลังจากใช้แล้วหันไปทางขวาและซ้ายเป็นครั้งคราวเพื่อให้สัมผัสกับยาบนพื้นผิวที่ใหญ่ขึ้นของลำไส้ใหญ่ เมือก. ต้องถือโฟมทวารหนักไว้ให้นานที่สุด แม้กระทั่งตลอดทั้งคืนหรือตลอดเวลาระหว่างสวนหนึ่งกับสวนถัดไป
คำเตือน: คอนเทนเนอร์ภายใต้ความดันทำงานเฉพาะในคว่ำ อย่ากดแรงดันของเครื่องดูดควันเกินกว่าที่คาดหวังไว้เพื่อให้ได้รับปริมาณเต็มที่
ระงับทวารหนัก
ผู้ใหญ่: 1 4g enema วันละครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเย็นก่อนนอน เด็ก ๆ : ลดขนาดยาตามสัดส่วนตามความเห็นของแพทย์ มีประสบการณ์เพียงเล็กน้อยและมีเพียงเอกสารที่ จำกัด เพื่อสนับสนุนผลกระทบในเด็ก อย่าเกินปริมาณที่แนะนำ เพื่อหลีกเลี่ยงอาการกำเริบขอแนะนำให้ใช้การรักษาที่ยาวนานโดยค่อยๆลดปริมาณที่ใช้ในระยะที่ใช้งานของโรค .
วิธีการบริหาร:
- เขย่าขวดก่อนใช้เพื่อให้ได้สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน
- ถอดฝาครอบ cannula ออก
- วิธีทา ให้นอนตะแคงซ้ายโดยให้ขาซ้ายตรงและงอขาขวา
- ใส่ cannula ทางทวารหนักที่ติดอยู่กับขวดเข้าไปในช่องปากทางทวารหนัก
- บีบขวดด้วยแรงดันทีละน้อยและคงที่จนหมดขวด
- หลังจากแนะนำการเตรียมการแล้ว ให้นอนราบในตำแหน่งที่ระบุด้านบนเป็นเวลาประมาณ 30 นาที
- ประสิทธิภาพที่ดีขึ้นของผลิตภัณฑ์นั้นได้มาจากการทิ้งไว้ค้างคืน
เหน็บ
ผู้ใหญ่: โดยเฉลี่ย 3 เหน็บต่อวันแบ่งเป็น 2-3 ครั้งในระยะที่ใช้งาน 1-2 เหน็บต่อวันเพื่อป้องกันการกำเริบของโรค เพื่อหลีกเลี่ยงอาการกำเริบขอแนะนำให้ใช้การรักษาที่ยาวนานโดยค่อยๆลดปริมาณที่ใช้ในระยะที่ใช้งานอยู่ของโรค
เด็ก ๆ : ลดขนาดยาตามสัดส่วนตามความเห็นของแพทย์ มีประสบการณ์เพียงเล็กน้อยและมีเพียงเอกสารที่จำกัดเพื่อสนับสนุนผลกระทบในเด็ก อย่าเกินปริมาณที่แนะนำ
วิธีการบริหาร: เพื่อให้ได้ผลการรักษาที่ดีขึ้น สิ่งสำคัญคือต้องให้ยาเหน็บหลังจากการอพยพและเก็บไว้อย่างน้อย 30 นาทีหรือดีกว่าเป็นระยะเวลานาน (เช่น ตลอดทั้งคืน)
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Pentacol เกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด ในกรณีที่เกิดขึ้นหลังการให้ยาเม็ด ให้ใช้วิธีล้างกระเพาะและแช่สารละลายอิเล็กโทรไลต์ กรณีของยาเกินขนาดหลังการบริหารทางทวารหนักเป็นไปไม่ได้
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา PENTACOL ในขนาดที่มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ PENTACOL ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Pentacol คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด เพนทาคอลสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผื่นที่ผิวหนัง อาการคัน ปวดศีรษะ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเล็กน้อย (คลื่นไส้ ท้องร่วง ปวดท้อง) อาจไม่ค่อยเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย PENTACOL การเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่อาจเกิดขึ้นได้นั้นเกี่ยวข้องกับการหยุดชะงักของการรักษาทันที หากเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์นอกเหนือจากที่อธิบายไว้ข้างต้น ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบโดยชัดแจ้ง
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เหน็บและยาเม็ด: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
เจลทวารหนัก: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
PENTACOL 400 มก. เม็ดดัดแปลงที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร
เม็ดละ 400 มก. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: เมซาลาซีน (กรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก) 400 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline; แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล; แป้งข้าวโพด; แมกนีเซียมสเตียเรต; โพลีไวนิลไพโรลิโดน; แมนนิทอล; ซิลิกาตกตะกอน โคพอลิเมอร์ของกรดเมทาคริลิก แป้ง ไทเทเนียมไดออกไซด์ เหล็กออกไซด์แดง ไตรเอทิลซิเตรต
PENTACOL 800 มก. เม็ดดัดแปลงที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร
เม็ดละ 800 มก. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: เมซาลาซีน (กรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก) 800 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline; แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล; แป้งข้าวโพด; แมกนีเซียมสเตียเรต; โพลีไวนิลไพโรลิโดน; แมนนิทอล; โคพอลิเมอร์ของกรดเมทาคริลิก แป้ง ไทเทเนียมไดออกไซด์ เหล็กออกไซด์แดง ไตรเอทิลซิเตรต
เพนทาคอล 500 มก. เจลทวารหนัก
หลอดละ 5 กรัมประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: เมซาลาซีน (กรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก) 500 มก.;
สารเพิ่มปริมาณ: คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน, ไตรเอทาโนลามีน, E218 เมทิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, E216 โพรพิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, กลีเซอรอล, น้ำบริสุทธิ์
PENTACOL 1,5 เม็ดสำหรับแขวนทวารหนักแต่ละซองประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: Mesalazine (5-aminosalicylic acid) g 1.50
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline; โพลีไวนิลไพโรลิโดน; ไดเมทิโคน
PENTACOL โฟมทางทวารหนัก 2 กรัมแต่ละคอนเทนเนอร์ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: เมซาลาซีน (กรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก) ก. 2;
สารเพิ่มปริมาณ: Polysorbate 20; ขี้ผึ้งอิมัลชัน; E218 เมทิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, E216 โพรพิลไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิลีนไกลคอล; น้ำบริสุทธิ์ สารขับดัน: Isobutane; ไนโตรเจน
เพนทาคอล โฟมทางทวารหนัก 4 กรัมแต่ละคอนเทนเนอร์ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: เมซาลาซีน (กรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก) ก. 4;
สารเพิ่มปริมาณ: Polysorbate 20; ขี้ผึ้งอิมัลชัน; E218 เมทิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, E216 โพรพิลไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิลีนไกลคอล; น้ำบริสุทธิ์ สารขับดัน: Isobutane; ไนโตรเจน
PENTACOL 4g / 100ml ช่วงล่างทางทวารหนักภาชนะบรรจุที่ใช้ครั้งเดียวแต่ละขวดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: เมซาลาซีน (5-อะมิโนซาลิไซลิกแอซิด) ก. 4
สารเพิ่มปริมาณ: คอลลอยด์ซิลิกา, แซนแทนกัม, โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, E218 เมทิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์, กรดฟอสฟอริกเข้มข้น, น้ำบริสุทธิ์
เพนทาคอล 500 มก. เหน็บ
ยาเหน็บแต่ละชนิดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: เมซาลาซีน (กรด 5-อะมิโนซาลิไซลิก) 500 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
รูปแบบยาและเนื้อหา
ยาเม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหารแบบดัดแปลง
กล่อง Mesalazine 400 มก. 60 เม็ด; กล่อง 30, 60 และ 90 เม็ด mesalazine 800 มก.
เจลทวารหนัก
กล่องอลูมิเนียม 10 และ 20 หลอด / อีพอกซีฟีนอลเรซิน 5 กรัม ให้ยาที่เมซาลาซีน 500 มก.
เม็ดสำหรับแขวนทวารหนัก
เมซาลาซีนแบบกล่อง 20 ซองเม็ด 1.5 กรัม พร้อมขวดพลาสติกใสสำหรับเตรียมและดูแลสวนทวารและแคนนูลาทางทวารหนักแบบใช้แล้วทิ้ง 20 ชิ้น
โฟมทวารหนัก
โฟมทางทวารหนัก 2 กรัม - 7 ภาชนะขนาดเดียวภายใต้ความกดดัน
กล่องบรรจุ 7 กล่องขนาด 130 มล. ฉีดที่เมซาลาซีน 2 กรัม ทำจากอะลูมิเนียม/เรซิน และสอดแคนนูลาทางทวารหนัก
โฟมทางทวารหนัก 4 กรัม - 7 ภาชนะขนาดเดียวภายใต้ความกดดัน
กล่องบรรจุ 7 กล่องขนาด 130 มล. ฉีดที่เมซาลาซีน 4 กรัม ทำจากอะลูมิเนียม/เรซิน และสอดแคนนูลาทางทวารหนัก
โฟมทางทวารหนัก 2 กรัม - ภาชนะอัดแรงดัน 1 อันขนาด 14 กรัม + 7 cannulas
กล่องใส่ภาชนะอัดแรงดัน 1 กล่อง ขนาด 14 กรัม ทำจากอะลูมิเนียม / เรซิน พร้อมหลอดไส้ตรง 7 หลอด สำหรับการขนเมซาลาซีน 1 กรัม (แบบกึ่งโดส) จำนวน 14 ครั้ง
โฟมทางทวารหนัก 4 กรัม - 1 ภาชนะที่มีแรงดัน 28 กรัม + 7 cannulas
กล่องใส่ภาชนะอัดแรงดัน 1 กล่อง ขนาด 28 กรัม ทำจากอะลูมิเนียม / เรซิน ติดตั้ง cannulas ทางทวารหนัก 7 ครั้ง สำหรับสเปรย์เมซาลาซีน 14 ครั้ง (กึ่งโดส) 2 กรัม
ระงับทวารหนัก
4g / 100ml ช่วงล่างทางทวารหนัก - 7 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียวพร้อม cannula
กล่องคอนเทนเนอร์ขนาด 100 มล. จำนวน 7 กล่อง ให้ยาที่เมซาลาซีน 4 กรัม ทำด้วยโพลิเอทิลีนที่มีแคนนูลาทางทวารหนัก
เหน็บ
กล่อง 20 เหน็บ 500 มก. ในพุพอง PVC / PE ปิดผนึกด้วยการปิดผนึกด้วยความร้อน
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
PENTACOL
>
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
PENTACOL 400 มก. เม็ดดัดแปลงที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร - 60 เม็ด
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: หลักการทำงาน: เมซาลาซีน (5-อะมิโนซาลิไซลิก แอซิด) 400 มก.
PENTACOL 800 มก. เม็ดดัดแปลงที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร - 30, 60 และ 90 เม็ด
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: หลักการทำงาน: เมซาลาซีน (5-อะมิโนซาลิไซลิก แอซิด) 800 มก.
PENTACOL 500 mg rectal gel - 10 และ 20 หลอดเดียวขนาด 5 g
แต่ละหลอด 5g ประกอบด้วย: หลักการทำงาน: เมซาลาซีน (5-อะมิโนซาลิไซลิก แอซิด) 500 มก.
PENTACOL เม็ด 1.5 กรัมสำหรับแขวนทวารหนัก - 20 ซอง
แต่ละซองประกอบด้วย: หลักการทำงาน: เมซาลาซีน (5-อะมิโนซาลิไซลิก แอซิด) ก. 1.5.
PENTACOL 2 g โฟมทางทวารหนัก - 7 ภาชนะบรรจุแรงดันเดียว
แต่ละคอนเทนเนอร์ประกอบด้วย: หลักการทำงาน: เมซาลาซีน (5-อะมิโนซาลิไซลิก แอซิด) ก. 2
PENTACOL 4 g โฟมทางทวารหนัก - 7 ภาชนะบรรจุแรงดันเดียว
แต่ละคอนเทนเนอร์ประกอบด้วย: หลักการทำงาน: เมซาลาซีน (5-อะมิโนซาลิไซลิก แอซิด) ก. 4
PENTACOL 2 g โฟมทวารหนัก - 1 ภาชนะที่มีแรงดัน 14 g + 7 cannulas
ภาชนะบรรจุหลายขนาดแต่ละขวดให้ยาครึ่งหนึ่ง 14 โด๊ส แต่ละอันเท่ากับเมซาลาซีน 1 กรัม
แต่ละโดสประกอบด้วย: หลักการทำงาน: เมซาลาซีน (5-อะมิโนซาลิไซลิก แอซิด) ก. 2
PENTACOL 4 g โฟมทวารหนัก - 1 ภาชนะที่มีแรงดัน 28 g + 7 cannulas
คอนเทนเนอร์หลายขนาดแต่ละขวดให้ยาครึ่งโดส 14 โดส ซึ่งแต่ละอันสอดคล้องกับเมซาลาซีน 2 กรัม
แต่ละโดสประกอบด้วย: หลักการทำงาน: เมซาลาซีน (5-อะมิโนซาลิไซลิก แอซิด) ก. 4
PENTACOL 4g / 100ml ช่วงล่างทางทวารหนัก - 7 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียวพร้อม cannula
คอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียวแต่ละคอนเทนเนอร์ประกอบด้วย: หลักการทำงาน: เมซาลาซีน (5-อะมิโนซาลิไซลิก แอซิด) ก. 4.
เพนทาคอล 500 มก. เหน็บ - 20 เหน็บ
แต่ละเหน็บประกอบด้วย: หลักการทำงาน: เมซาลาซีน (5-อะมิโนซาลิไซลิก แอซิด) 500 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด: ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดยาที่ทนต่อระบบทางเดินอาหารที่ได้รับการดัดแปลง, เจลทวารหนัก, เม็ดสำหรับการระงับทางทวารหนัก, โฟมทวารหนัก, การระงับทางทวารหนัก, อาหารเสริม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
PENTACOL ยาเม็ดดัดแปลงที่ออกฤทธิ์ต่อระบบทางเดินอาหาร: โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคโครห์น, การอักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในลำไส้เฉียบพลันและเรื้อรังที่มีการแปลในลำไส้เล็กส่วนปลายและลำไส้ใหญ่
เจลทวารหนัก PENTACOL: proctitis ที่เป็นแผล, โรค Crohn, การอักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในลำไส้เฉียบพลันและเรื้อรังที่มีการแปลบริเวณทวารหนักและ perianal
เม็ด PENTACOL สำหรับการระงับทางทวารหนัก: อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, การอักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในลำไส้เฉียบพลันและเรื้อรังด้วยการแปล rectosigmoid
โฟมทวารหนัก PENTACOL: อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, การอักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในลำไส้เฉียบพลันและเรื้อรังด้วยการแปลตำแหน่ง rectosigmoid, ลำไส้ใหญ่ด้านซ้ายและส่วนปลายของขวาง
สารแขวนลอยทางทวารหนัก PENTACOL: อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่มีการแปล rectosigmoid
ยาเหน็บ PENTACOL: อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่มีการแปลทางทวารหนัก
PENTACOL ถูกระบุทั้งในการรักษาระยะที่ใช้งานของโรคและในการป้องกันการกำเริบของโรค ในระยะแอคทีฟที่รุนแรง แนะนำให้ใช้ร่วมกับการรักษาด้วยคอร์ติโซน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
PENTACOL ยาเม็ดดัดแปลงที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
ลำไส้ใหญ่
ระยะของการรักษาการให้อภัย
ในผู้ใหญ่ ปริมาณเฉลี่ย 2.4 กรัมต่อวัน (6 เม็ด 400 มก. หรือ 3 เม็ด 800 มก.) แบ่งเป็นสองหรือสามครั้งต่อวัน
ระยะชักนำของการบรรเทาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
ในรูปแบบเฉียบพลันที่ไม่รุนแรงของโรค ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นต่อวันคือ 2.4 กรัม (6 เม็ด 400 มก. หรือ 3 เม็ด 800 มก.) แบ่งเป็นสองหรือสามขนาด ในรูปแบบเฉียบพลันของโรคระดับปานกลางสามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 4 กรัมต่อวัน (10 เม็ด 400 มก. หรือ 5 เม็ด 800 มก.) แบ่งออกเป็นสองหรือสามขนาดที่แบ่ง
โรคโครห์นและการอักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในลำไส้เฉียบพลันและเรื้อรังที่มีการแปลในลำไส้เล็กส่วนปลายและลำไส้ใหญ่
ในผู้ใหญ่ ปริมาณเฉลี่ยคือ 2 เม็ด 400 มก. หรือ 1 เม็ด 800 มก. วันละ 3 ครั้ง ในระยะเฉียบพลัน ปริมาณสามารถเพิ่มได้ถึง 10 เม็ด 400 มก. หรือ 5 เม็ด 800 มก. ต่อวัน ตามความเห็นของแพทย์
มีเอกสารที่จำกัดเพียงเพื่อส่งเสริมผลกระทบในเด็ก (อายุ 6 ถึง 18 ปี)
เด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป:
• ระยะเฉียบพลัน: ต้องกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคล โดยเริ่มจาก 30-50 มก. / กก. / วัน โดยแบ่งขนาดยา ปริมาณสูงสุด: 75 มก. / กก. / วันในปริมาณที่แบ่ง ปริมาณรวมไม่ควรเกิน 4 กรัม / วัน (ปริมาณผู้ใหญ่สูงสุด)
• การรักษาปกติ: ควรกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคล โดยเริ่มจาก 15-30 มก. / กก. / วัน โดยแบ่งขนาดยา ปริมาณรวมไม่ควรเกิน 2 กรัม / วัน (ขนาดยาผู้ใหญ่ที่แนะนำ)
ขอแนะนำโดยทั่วไปว่าควรให้ยาผู้ใหญ่ครึ่งหนึ่งแก่เด็กที่มีน้ำหนักไม่เกิน 40 กก. และให้ยาผู้ใหญ่แบบปกติแก่เด็กที่มีน้ำหนักเกิน 40 กก.
หลีกเลี่ยงการใช้แท็บเล็ตในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี
ควรกลืนยา PENTACOL ทั้งเม็ด (ห้ามเคี้ยวหรือเคี้ยว) ด้วยการจิบน้ำและห่างจากมื้ออาหาร ในกรณีของการรักษาครั้งแรก แนะนำให้รับประทานจนเต็มขนาดหลังจากการรักษาสองสามวัน ค่อยๆ เพิ่มขนาดยา ระยะเวลาการรักษา ในระยะใช้งานคือ 4-6 สัปดาห์
ในการรักษาระยะยาว เพื่อป้องกันการกำเริบของโรค แพทย์จะต้องกำหนดปริมาณรายวันที่ต้องสังเกต โดยขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วยและวิวัฒนาการของโรค
PENTACOL เจลทวารหนัก
เจล PENTACOL นำเสนอในหลอดขนาดเดียวขนาด 5 กรัม ปริมาณเมซาลาซีน 500 มก. ช่วยให้ยาถูกนำเข้าสู่เยื่อเมือกที่ได้รับผลกระทบจากกระบวนการทางพยาธิวิทยาทันที โดยเฉพาะในกรณีที่คลองทวาร กล้ามเนื้อหูรูด และ พื้นที่ที่เกี่ยวข้อง perianal ไม่สามารถเข้าถึงได้โดยตรงกับสูตร mesalazine อื่น ๆ ที่มีอยู่ (เหน็บและสวน) ในระยะที่ใช้งานของโรคปริมาณ mesalazine เฉลี่ยต่อวันสำหรับผู้ใหญ่คือ 1.5 กรัมเท่ากับ Pentacol rectal gel สามหลอด เว้นแต่แพทย์จะตัดสินเป็นอย่างอื่น ควรใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับ alvo ที่ปราศจากอุจจาระ มีประสบการณ์เพียงเล็กน้อยและมีเพียงเอกสารประกอบที่จำกัดเพื่อให้เห็นถึงผลกระทบในเด็ก สำหรับเด็กอายุมากกว่า 2 ปี ให้ลดขนาดยาตามสัดส่วนตามใบสั่งแพทย์ ระยะเวลาในการรักษา ในระยะแอคทีฟ คือ 4-6 สัปดาห์ ระหว่างระยะกำเริบซึ่งต้องรักษาระยะยาวเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ ความถี่และ ปริมาณของเจล Pentacol จะถูกกำหนดโดยแพทย์
วิธีใช้เจล PENTACOL:
1. แนะนำ cannula (สอดเข้าไปในท่อแล้ว) เข้าไปในทวารหนักตลอดความยาว
2. บีบท่ออ่อนด้วยสองนิ้ว (นิ้วโป้งและนิ้วชี้) จนแบนราบ
3. กระจายเจลส่วนเกินออกจากทวารหนักรอบ ๆ บริเวณ perianal
4. ทิ้งหลอดเปล่าในถังขยะ
เม็ด PENTACOL สำหรับแขวนทวารหนัก
ตารางการให้ยาเฉลี่ยสำหรับผู้ใหญ่ในระยะแอคทีฟ เว้นแต่แพทย์จะแนะนำเป็นอย่างอื่น: เมซาลามีน 1.5 กรัม (หนึ่งซอง) วันละสองครั้ง เช้าและเย็น หรือสวน 3 กรัม (สองซอง) ของวันเมซาลามีนใน ตอนเย็นก่อนนอน ในการเตรียมยาสวนทวาร ให้ใส่เมซาลาซีนขนาดที่กำหนด 1.5 กรัมหรือ 3 กรัม (เนื้อหาของเม็ดเม็ดหนึ่งหรือสองถุง) ลงในขวดที่ติดมากับบรรจุภัณฑ์แล้วทำเป็น 100 มล. ด้วยน้ำอุ่นหรือน้ำเย็น
จากนั้นขันเกลียว cannula ทางทวารหนักเข้ากับขวดแล้วเขย่าประมาณหนึ่งนาทีเพื่อให้ได้สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน ตอนนี้สวนพร้อมที่จะบริหาร ต้องสวนทวารโดยปราศจากอุจจาระเพื่อให้ได้ผลการรักษาที่ดีขึ้น แนะนำให้ผู้ป่วยนอนราบอย่างน้อย 30 นาที หมุนลำตัวไปทางด้านขวาและซ้ายเพื่อให้สัมผัสกับ ยาบนพื้นผิวที่ยื่นออกมาของเยื่อบุลำไส้ ในกรณีใด ๆ ควรให้ยาสวนทวารหนักให้นานที่สุด ในผู้ป่วยที่พบว่ายากต่อการถือสวน 100 มล. แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยปริมาตรที่น้อยลง ตัวอย่างเช่น 50 มล. หลังจากสำเร็จการศึกษาสลักบนขวด C "มีประสบการณ์เพียงเล็กน้อยและมีเพียงเอกสารที่ จำกัด เพื่อสนับสนุนผลกระทบในเด็ก สำหรับเด็กอายุมากกว่าสองปี ปริมาณที่ลดลงตามสัดส่วนในความเห็นของแพทย์
ระยะเวลาของการรักษาในระยะที่ใช้งานคือ 4-6 สัปดาห์ แพทย์จะกำหนดความถี่และปริมาณของ PENTACOL ซึ่งเป็นเม็ดสำหรับการระงับทางทวารหนักในระยะยาวเพื่อป้องกันการกำเริบของโรคซึ่งต้องดูแลบำรุงรักษาในระยะยาวเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ
เพนทาคอล ทวารหนัก โฟม
ปริมาณเฉลี่ยในระยะที่ใช้งานเว้นแต่แพทย์จะกำหนดเป็นอย่างอื่น:
ผู้ใหญ่: เมซาลาซีน 2 กรัม วันละครั้งหรือสองครั้ง หรือเมซาลาซีน 4 กรัม ในตอนเย็นก่อนเข้านอน
เด็กอายุมากกว่าสองปี: ลดขนาดยาตามสัดส่วนตามที่แพทย์กำหนด มีประสบการณ์เพียงเล็กน้อยและมีเพียงเอกสารที่จำกัดเพื่อสนับสนุนผลกระทบในเด็ก
ควรฉีดโฟมทางทวารหนักของ PENTACOL โดยให้ alvus ปราศจากอุจจาระ ระยะเวลาของการรักษาในระยะที่ใช้งานคือ 4-6 สัปดาห์ ในระหว่างการบรรเทาอาการของโรคซึ่งต้องใช้การดูแลระยะยาวเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ แพทย์จะกำหนดความถี่และปริมาณของโฟมทางทวารหนักของ PENTACOL ผลการรักษาของสวนโฟมจะดีขึ้นอย่างมากหากผู้ป่วยนอนลงอย่างน้อย 30 นาทีหลังจากใช้แล้วค่อยๆ เลี้ยวซ้ายและขวาเพื่ออำนวยความสะดวกในการสัมผัสกับยาบนพื้นผิวที่ใหญ่ขึ้นของเยื่อบุลำไส้ใหญ่ ควรจัดสวนโฟมให้นานที่สุดเท่าที่จะทำได้ แม้ตลอดทั้งคืนหรือตลอดเวลาระหว่างสวนหนึ่งกับสวนถัดไปการส่ง mesalazine ทั้งหมด (2 หรือ 4 กรัมของ mesalazine ในโฟม 130 มล.) ทำได้โดยการกดฝาของภาชนะขนาดเดียวภายใต้ความกดดันแล้วปล่อยทันทีหลังจากนั้นสองครั้งติดต่อกันตามคำแนะนำที่แนบมากับ บรรจุุภัณฑ์. เมื่อกดและปล่อยฝาปิดหนึ่งครั้งจะทำให้ได้ปริมาณโฟม 65 มล. ที่วัดไว้ล่วงหน้าครึ่งหนึ่ง
ด้วยโฟมทางทวารหนักของ PENTACOL จึงสามารถจ่ายยาแบบกึ่งโดสได้สองครั้ง (แม้ในช่วงเวลา) ซึ่งสามารถใช้ได้หากแพทย์เห็นว่าเหมาะสมกว่าที่จะใช้ขนาดยาที่ลดลงและแบ่งเป็นสัดส่วนมากขึ้น
PENTACOL ช่วงล่างทางทวารหนัก
ผู้ใหญ่: 1 4g enema วันละครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเย็นก่อนเข้านอน เด็ก: ลดขนาดยาตามสัดส่วนตามความเห็นของแพทย์ มีประสบการณ์เพียงเล็กน้อยและมีเพียงเอกสารที่ จำกัด เพื่อสนับสนุนผลกระทบในเด็ก อย่าเกินปริมาณที่แนะนำ เพื่อหลีกเลี่ยงอาการกำเริบขอแนะนำให้ใช้การรักษาที่ยาวนานโดยค่อยๆลดปริมาณที่ใช้ในระยะที่ใช้งานของโรค .
วิธีการบริหาร:
1. เขย่าขวดก่อนใช้เพื่อให้ได้สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน
2. ถอดฝาครอบ cannula ออก
3. นอนตะแคงซ้ายโดยให้ขาซ้ายตรงและงอขาขวา
4. ใส่ cannula ทางทวารหนักที่ติดอยู่กับขวดเข้าไปในช่องปากทางทวารหนัก
5. บีบขวดด้วยแรงดันทีละน้อยและคงที่จนขวดหมด
6. หลังจากแนะนำการเตรียมการแล้วให้นอนราบในท่าที่ระบุด้านบนเป็นเวลาประมาณ 30 นาที
7. ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ดีขึ้นโดยการทิ้งไว้ค้างคืน
เหน็บเพนทาคอล
ผู้ใหญ่: โดยเฉลี่ย 3 เหน็บต่อวันแบ่งเป็น 2-3 การบริหารในระยะแอคทีฟ 1-2 เหน็บต่อวันเพื่อป้องกันการกำเริบของโรค เพื่อหลีกเลี่ยงอาการกำเริบขอแนะนำให้ใช้การรักษาที่ยาวนานโดยค่อยๆลดปริมาณที่ใช้ในระยะที่ใช้งานอยู่ของโรค
เด็ก: ลดขนาดยาตามสัดส่วนตามความเห็นของแพทย์ มีประสบการณ์เพียงเล็กน้อยและมีเพียงเอกสารที่จำกัดเพื่อสนับสนุนผลกระทบในเด็ก อย่าเกินปริมาณที่แนะนำ
วิธีการบริหาร: เพื่อให้ได้ผลการรักษาที่ดีขึ้น สิ่งสำคัญคือต้องให้ยาเหน็บหลังจากการอพยพและเก็บไว้อย่างน้อย 30 นาทีหรือดีกว่าเป็นระยะเวลานาน (เช่น ตลอดทั้งคืน)
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ ต่อซาลิไซเลต หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
แผลในกระเพาะอาหารในระยะที่ใช้งาน โรคไตอย่างรุนแรง เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์ในช่วงสัปดาห์สุดท้ายของการตั้งครรภ์ (ดู 4.6) หลีกเลี่ยงการใช้แท็บเล็ตในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
อาการกำเริบของอาการวัตถุประสงค์และอัตนัยอาจเกิดขึ้นได้ทั้งหลังจากหยุดการรักษาด้วย PENTACOL และในระหว่างการรักษาบำรุงรักษาไม่เพียงพอ ในผู้ป่วยที่มีการย่อยอาหารในกระเพาะอาหารช้ามากเป็นพิเศษหรือเป็นพาหะของ pyloric stenosis อาจปล่อย 5-ASA ในกระเพาะอาหารออกไปแล้ว ส่งผลให้เกิดการระคายเคืองในกระเพาะอาหารและสูญเสียประสิทธิภาพของยา ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตและตับ และในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาลดน้ำตาลในช่องปาก ยาขับปัสสาวะ คูมาริน และคอร์ติโคสเตียรอยด์ การใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างโจ่งแจ้ง
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
โฟมทวารหนัก PENTACOL และเจลทวารหนัก PENTACOL ประกอบด้วย E218 methylhydroxy benzoate และ E216 propylhydroxy benzoate
สารแขวนลอยทางทวารหนัก PENTACOL ประกอบด้วย E218 เมทิลไฮดรอกซีเบนโซเอต
พวกเขาสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ (แม้จะล่าช้า)
โฟมทวารหนัก PENTACOL ประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
หลีกเลี่ยงการใช้ยาเม็ดดัดแปลงแก้ไข PENTACOL ที่ทนต่อกระเพาะอาหารและแลคทูโลสหรือยาอื่น ๆ พร้อมกันซึ่งการลดค่า pH ของลำไส้ใหญ่อาจเป็นอุปสรรคต่อการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในยาเม็ด ในกรณีที่มีอาการลำไส้ใหญ่อักเสบรุนแรง หากพิจารณาว่าเหมาะสม การรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกับยาเพนทาคอลชนิดทาเฉพาะที่
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีที่ตั้งครรภ์ไม่ว่าจะทราบหรือสงสัย PENTACOL ควรใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง อย่างไรก็ตามควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในช่วงสัปดาห์สุดท้ายของการตั้งครรภ์ Mesalazine ไม่ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
PENTACOL ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ไม่ค่อยมีการรบกวนทางเดินอาหารเล็กน้อย (คลื่นไส้, ท้องร่วง, ปวดท้อง), คัน, ผื่นที่ผิวหนัง, ปวดหัว
การเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่อาจเกิดขึ้นได้นั้นเกี่ยวข้องกับการหยุดชะงักของการรักษาทันที
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้สามารถติดตามอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง
ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านทางเว็บไซต์ของหน่วยงานยาอิตาลี: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด หากเกิดขึ้นหลังการให้ยาเม็ด ให้ใช้วิธีล้างกระเพาะหรือแช่สารละลายอิเล็กโทรไลต์ กรณีของยาเกินขนาดหลังการบริหารทางทวารหนักเป็นไปไม่ได้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยาแก้อักเสบในลำไส้ - เมซาลาซีน
รหัส ATC: A07EC02
ประโยชน์ในการรักษาของ mesalazine (5-aminosalicylic acid หรือ 5-ASA) ในการรักษาโรคลำไส้อักเสบเฉียบพลันและเรื้อรัง (ลำไส้ใหญ่อักเสบและ proctitis ที่เป็นแผล, โรคของ Crohn) ถือได้ว่ามีความสำคัญทางคลินิกอย่างมาก ในพยาธิสภาพเหล่านี้ mesalazine มี "ฤทธิ์ต้านการอักเสบเฉพาะที่ในขณะที่ไม่ทำงานและอาจเป็นพิษต่อไตอย่างเป็นระบบ Mesalazine เป็นสารออกฤทธิ์ของ salazosulfapyridine (SASP) ซึ่งเป็นสารประกอบ azo ที่ใช้มานานหลายทศวรรษในโรคอักเสบของลำไส้ใหญ่ Salazosulfapyridine สำหรับ ทางปากทำหน้าที่เป็นพาหะของ mesalazine ซึ่งถูกปล่อยออกมาในลำไส้โดยการแยกสารประกอบ azo โดยแบคทีเรียในท้องถิ่น ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์มากมาย เพื่อขจัดข้อเสียที่ร้ายแรงเหล่านี้และเพื่อให้สามารถใช้หลักการออกฤทธิ์ในปริมาณที่เพียงพอ จำเป็นต้องใช้ mesalazine เช่นนี้ในยาเม็ดที่ได้รับการป้องกันทางเดินอาหารซึ่งสร้างฟังก์ชันพาหะของ salazosulfapyridine เพื่อดำเนินกิจกรรมในท้องถิ่น mesalazine จะต้องไปถึงเยื่อบุลำไส้โดยตรงที่ได้รับผลกระทบจากกระบวนการทางพยาธิวิทยา: ลำไส้เล็กส่วนปลายและลำไส้ใหญ่โดยไม่ถูกดูดซึมระหว่างการขนส่งในทางเดินอาหารส่วนบน เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ จำเป็นต้องใช้เทคนิคเฉพาะของการเคลือบป้องกัน เพื่อให้ยาสามารถผ่านเข้าไปในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กได้อย่างอิสระและปล่อยยาในลำไส้เล็กส่วนปลายและลำไส้ใหญ่ซึ่งจะต้องดำเนินการเฉพาะที่ ของ เยื่อบุป้องกันทางเดินอาหารจำเป็นเฉพาะเมื่อต้องรับประทานเมซาลาซีนเป็นยาเม็ด สำหรับสูตรที่มุ่งหมายสำหรับทางทวารหนัก (ยาระงับและสวนโฟม ยาเหน็บ เจลบริเวณทวารหนัก) ไม่จำเป็นต้องมีการป้องกัน สูตรของ PENTACOL ตอบสนองต่อการรักษาทางเภสัชวิทยาของโรคลำไส้อักเสบโดยเฉพาะอย่างยิ่งตามตำแหน่งและระยะของปรากฏการณ์ผิดปกติ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ยาเม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหารของ PENTACOL ที่มีการปลดปล่อยแบบดัดแปลงโดยมีการปลดปล่อยค่า pH ข้ามส่วนบนของลำไส้โดยไม่ได้รับบาดเจ็บและปล่อยสารออกฤทธิ์ในส่วนที่ได้รับผลกระทบจากโรค ลำไส้เล็กส่วนปลาย และลำไส้ใหญ่ ซึ่งค่า pH สูงกว่า 6.5 . . PENTACOL ทางทวารหนักมีอยู่ในห้าสูตร (เม็ดสำหรับการระงับทางทวารหนัก, โฟมทางทวารหนัก, เจลเกี่ยวกับทวารหนัก, สารแขวนลอยทางทวารหนัก, เหน็บ) สูตรที่ช่วยให้ยาถูกส่งไปยังเยื่อเมือกของลำไส้ส่วนล่างได้ดีที่สุด จาก "ปากทางทวารหนักที่ส่วนปลายของลำไส้ใหญ่ตามขวาง การดูดซึมทางทวารหนักน้อยที่สุด: หลังจากให้ 4 กรัมในน้ำแขวนลอยโดยใช้สวน 100 มล. พบระดับซีรั่มสูงสุด 7 ไมโครกรัม / มล. ไม่พบการสะสมในพลาสมาหลังจากการบริหารซ้ำทุกวันการขับปัสสาวะส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบอะซิติเลตให้ค่าที่ขึ้นกับขนาดยาตามลำดับ 10% ยาเม็ดที่ทนต่อการย่อยอาหารที่ได้รับการดัดแปลงเนื่องจากการเคลือบผิวเฉพาะจะสลายตัวในสภาพแวดล้อมที่ pH> 6.5 ในลำไส้เล็กส่วนต้นและลำไส้ใหญ่เท่านั้น การดูดซึมของ 5-ASA นั้นพอประมาณโดยมีหลักฐานระดับพลาสมาเฉลี่ย 1.3 mcg / ml หลังจาก การบริหาร 6 เม็ด สารนี้ถูกกำจัดในอุจจาระ ในขณะที่ส่วนที่ดูดซึมจะผ่านเข้าไปในปัสสาวะในรูปของอนุพันธ์ N-acetyl กรดอะซิติล-5-อะมิโนซาลิไซลิกจับกับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 80% มีครึ่งชีวิตประมาณ 6 ชั่วโมง และล้างไต 200-300 มล. / นาที
สูตรใน suppositories ช่วยให้สามารถรักษารูปแบบของ ulcerative proctitis และ colitis ที่อยู่ในส่วนสุดท้ายของลำไส้
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน
ความเป็นพิษต่อการบริหารเป็นเวลานาน
ความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลัน:
ความเป็นพิษเรื้อรัง:
Teratogenesis - ผลต่อการสืบพันธุ์และภาวะเจริญพันธุ์ - Peri และความเป็นพิษหลังคลอด
ไม่พบผลที่เป็นพิษและการก่อมะเร็ง แม้แต่ในขนาดสูงสุดที่ใช้
การกลายพันธุ์ - การก่อมะเร็ง.
ไม่พบผลการกลายพันธุ์หรือสารก่อมะเร็ง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
400 มก. ยาเม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหารที่ดัดแปลงแล้ว: เซลลูโลส microcrystalline, แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล, แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมสเตียเรต, โพลิไวนิลไพร์โรลิโดน, แมนนิทอล, ซิลิกาตกตะกอน, โคพอลิเมอร์กรดเมทาคริลิก, แป้งโรยตัว, ไททาเนียมไดออกไซด์, เหล็กออกไซด์แดง, ไตรเอทิลซิเตรต
800 มก. ยาเม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหารที่ได้รับการดัดแปลง: เซลลูโลส microcrystalline, แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล, แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมสเตียเรต, โพลิไวนิลไพร์โรลิโดน, แมนนิทอล, โคพอลิเมอร์กรดเมทาคริลิก, แป้งโรยตัว, ไททาเนียมไดออกไซด์, เหล็กออกไซด์แดง, ไตรเอทิลซิเตรต
เม็ดสำหรับแขวนทวารหนัก: ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน, ไดเมทิโคน
เจลทวารหนัก: คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน, ไตรเอทาโนลามีน, E218 เมทิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, E216 โพรพิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, กลีเซอรอล, น้ำบริสุทธิ์
โฟมทวารหนัก: พอลิซอร์เบต 20, ขี้ผึ้งอิมัลชัน, E218 เมทิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, E216 โพรพิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลีนไกลคอล, น้ำบริสุทธิ์ สารขับดัน: ไอโซบิวเทน, ไนโตรเจน
ระงับทวารหนัก: คอลลอยด์ซิลิกา, แซนแทนกัม, โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, E218 เมทิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์, กรดฟอสฟอริกเข้มข้น, น้ำบริสุทธิ์
เหน็บ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
หลีกเลี่ยงการสัมผัสแสงแดดและแหล่งความร้อนโดยตรง
เหน็บและยาเม็ด: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
เจลทวารหนัก: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ยาเม็ดดัดแปลงที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
กล่อง 60 เม็ด 400 มก. ของสารออกฤทธิ์ในตุ่มพีวีซี / อลูมิเนียม
กล่อง 30 เม็ดสารออกฤทธิ์ 800 มก. ในตุ่มพีวีซี / อลูมิเนียม
กล่อง 60 เม็ดสารออกฤทธิ์ 800 มก. ในตุ่มพีวีซี / อลูมิเนียม
กล่อง 90 เม็ดสารออกฤทธิ์ 800 มก. ในตุ่มพีวีซี / อลูมิเนียม
NSทวารหนัก
กล่องอลูมิเนียม 20 หลอด / อีพอกซีฟีนอลเรซิน 5 กรัม ฉีดที่เมซาลาซีน 500 มก.
กล่องอลูมิเนียม 10 หลอด / อีพอกซีฟีนอลเรซิน 5 กรัม ฉีดที่เมซาลาซีน 500 มก.
เม็ดสำหรับการระงับทางทวารหนัก
กล่องบรรจุสารออกฤทธิ์ 1.5 กรัมเม็ด 20 ซอง พร้อมขวดพลาสติกใสสำหรับเตรียมและดูแลสวนทวารและหลอดไส้ตรงแบบใช้แล้วทิ้ง 20 ชิ้น
โฟม.ทวารหนัก
โฟมทางทวารหนัก 2 กรัม - ภาชนะบรรจุขนาดเดียว 7 ชิ้นภายใต้ความกดดัน
กล่องคอนเทนเนอร์ขนาด 130 มล. จำนวน 7 กล่องใส่เมซาลาซีน 2 กรัม ทำจากอะลูมิเนียม/เรซิน และสอดแคนนูลาทางทวารหนัก
โฟมทางทวารหนัก 4 กรัม - ภาชนะบรรจุขนาดเดียว 7 ชิ้นภายใต้ความกดดัน
กล่องคอนเทนเนอร์ขนาด 130 มล. จำนวน 7 กล่องใส่เมซาลาซีน 4 กรัม ทำจากอะลูมิเนียม/เรซิน และสอดแคนนูลาทางทวารหนัก
โฟมทวารหนัก 2g - ภาชนะแรงดัน 14g 1 ใบ + 7 cannulas
กล่องใส่ภาชนะอัดแรงดัน 1 กล่อง ขนาด 14 กรัม ทำจากอะลูมิเนียม / เรซิน พร้อมหลอดไส้ตรง 7 หลอด สำหรับการขนเมซาลามีน 1 กรัม (ขนาดกึ่งโดส)
4ก. โฟมทางทวารหนัก - 1 ภาชนะที่มีแรงดัน 28 ก. + 7 cannulas
กล่องใส่ภาชนะอัดแรงดัน 1 กล่อง ขนาด 28 กรัม ทำจากอะลูมิเนียม / เรซิน ติดตั้ง cannulas ทางทวารหนัก 7 อัน สำหรับสเปรย์เมซาลาซีน 14 ครั้ง (กึ่งโดส) 2 กรัม
ระงับทวารหนัก
4g / 100ml ช่วงล่างทางทวารหนัก - 7 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียวพร้อม cannula
กล่องละ 7 ขวด 100 มล. ฉีดที่เมซาลาซีน 4 กรัม บรรจุด้วยโพลิเอทิลีนที่มีแคนนูลาทางทวารหนัก
เหน็บ
กล่อง 20 เหน็บ 500 มก. ในพุพอง PVC / PE ปิดผนึกด้วยการปิดผนึกด้วยความร้อน
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำเฉพาะสำหรับการกำจัด
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
โซฟาร์ เอส.พี.เอ. - Via Firenze 40, Trezzano Rosa MI
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เม็ด 1.5 กรัมสำหรับแขวนทวารหนัก - 20 ซอง เอไอซี 026925038
400 มก. เม็ดดัดแปลงที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร - 60 เม็ด เอไอซี 026925040
เม็ดยาแก้ไขดัดแปลงที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 800 มก. - 30 เม็ด เอไอซี 026925166
เม็ดยาแก้ไขดัดแปลงที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 800 มก. - 60 เม็ด เอไอซี 026925053
แท็บเล็ตดัดแปลงแก้ไขระบบทางเดินอาหาร 800 มก. - 90 เม็ด เอไอซี 026925178
เจลทวารหนัก 500 มก. - หลอดขนาด 5g ขนาดเดียว 20 หลอด เอไอซี 026925065
เจลทวารหนัก 500 มก. - หลอดเดียว 5 กรัม 10 หลอด เอไอซี 026925180
โฟมทางทวารหนัก 2 กรัม - ภาชนะบรรจุขนาดเดียว 7 ชิ้นภายใต้ความกดดัน เอไอซี 026925089
โฟมทางทวารหนัก 4 กรัม - 7 ภาชนะบรรจุขนาดเดียวภายใต้ความกดดัน เอไอซี 026925077
โฟมทางทวารหนัก 2 กรัม - ภาชนะอัดแรงดัน 1 ใบ 14 กรัม + 7 cannulas เอไอซี 026925127
โฟมทางทวารหนัก 4 กรัม - ภาชนะอัดแรงดัน 1 อัน 28 กรัม + 7 cannulas เอไอซี 026925115
4g / 100ml ช่วงล่างทางทวารหนัก - 7 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียวพร้อม cannula เอไอซี 026925141
เหน็บ 500 มก. - 20 เหน็บ เอไอซี 026925154
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
เม็ด 1.5 กรัมสำหรับแขวนทวารหนัก - 20 ซอง พฤษภาคม 1989 / กุมภาพันธ์ 2005
400 มก. เม็ดดัดแปลงที่ทนต่อกระเพาะอาหาร - 60 เม็ด พฤษภาคม 1989 / กุมภาพันธ์ 2005
เม็ดยาแก้ไขดัดแปลงที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 800 มก. - 30 เม็ด กุมภาพันธ์ 2551
เม็ดยาแก้ไขดัดแปลงที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 800 มก. - 60 เม็ด ธันวาคม 2541 / กุมภาพันธ์ 2548
แท็บเล็ตดัดแปลงแก้ไขระบบทางเดินอาหาร 800 มก. - 90 เม็ด กุมภาพันธ์ 2551
เจลทวารหนัก 500 มก. - 20 หลอดขนาดเดียว 5 กรัม ธันวาคม 2541 / กุมภาพันธ์ 2548
เจลทวารหนัก 500 มก. - 10 หลอดขนาดเดียว 5 กรัม ตุลาคม 2551
โฟมทางทวารหนัก 2 กรัม - ภาชนะบรรจุขนาดเดียว 7 ชิ้นภายใต้ความกดดัน ธันวาคม 2541 / กุมภาพันธ์ 2548
โฟมทางทวารหนัก 4 กรัม - ภาชนะบรรจุขนาดเดียว 7 ชิ้นภายใต้ความกดดัน ธันวาคม 2541 / กุมภาพันธ์ 2548
โฟมทางทวารหนัก 2 กรัม - ภาชนะอัดแรงดัน 1 ใบ 14 กรัม + 7 cannulas กรกฎาคม 2002 / กุมภาพันธ์ 2005
โฟมทวารหนัก 4 กรัม - ภาชนะอัดแรงดัน 1 อัน 28 กรัม + 7 แคนนูลา กรกฎาคม 2002 / กุมภาพันธ์ 2005
4g / 100ml ช่วงล่างทางทวารหนัก - 7 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียวพร้อม cannula กุมภาพันธ์ 2010
เหน็บ 500 มก. - 20 เหน็บ กุมภาพันธ์ 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2015
