สารออกฤทธิ์: เพอร์เมทริน
NIX® "1% อิมัลชั่นผิว" 59 มล
เหตุใดจึงใช้ Nix? มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร"
Nix ประกอบด้วย permethrin ซึ่งเป็นสารต่อต้านปรสิต
ทำไม "มันถูกใช้การรักษาการระบาดของเหา (Pediculus humanus variety capitis)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Nix
แพ้ที่รู้จักกับ NIX® ส่วนประกอบหรือไพรีทรอยด์หรือไพรีทรินอื่นๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานNix
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร: ควรหลีกเลี่ยงการใช้ NIX® ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เด็ก: สำหรับเด็กอายุมากกว่า 6 เดือน โปรดดู "วิธีใช้ผลิตภัณฑ์ยานี้" ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ควรใช้ NIX® หลังจากปรึกษาแพทย์
พลเมืองอาวุโส: ไม่มีข้อมูลเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับการใช้ NIX® ในผู้สูงอายุ แต่เชื่อกันว่า NIX® มีไว้สำหรับผู้สูงอายุ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของNix .ได้
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
ไม่มีการโต้ตอบที่รู้จักกับ NIX®
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
NIX® ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น
ไม่มีผลเสียใดๆ ที่ทราบของ NIX® ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร ในกรณีที่มีสภาพผิวร่วมกัน ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ NIX® ไม่มีอำนาจระคายเคืองต่อดวงตา อย่างไรก็ตาม ควรพยายามหลีกเลี่ยงการสัมผัสโดยตรงกับ หลังระหว่างการสมัคร ในกรณีที่เกิดเหตุการณ์นี้โดยไม่ได้ตั้งใจ ควรล้างตาด้วยน้ำปริมาณมากทันที
เป็นการดีสำหรับพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับการใช้ NIX® หลายครั้งในการสวมถุงมือป้องกัน
แม้ว่า Permethrin จะทนความร้อนได้และ NIX® มีศักยภาพในการติดไฟได้ต่ำ แต่ก็ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่าการใช้เครื่องเป่าผมจะส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพของ NIX® ในการรักษาการระบาดของเหาหรือไม่
ในระหว่างการศึกษาทางคลินิก แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ NIX® น้ำยาสระผมแบบปกติถูกนำมาใช้ ซึ่งเชื่อกันว่าไม่มีอิทธิพลอย่างมีนัยสำคัญต่อประสิทธิภาพของยาในการบำบัดโรคดังกล่าว
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Nix: Posology
ชอบ
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 6 เดือน: สระผมด้วยแชมพูที่เหมาะสมตามคำแนะนำ หลังจากล้างครั้งสุดท้ายแล้ว เช็ดให้แห้งเพื่อให้ชุ่มชื้น เขย่าขวด NIX® ให้ดีก่อนใช้
เท่าไหร่
ทา NIX® ลงบนผิวหนังและเส้นผมในปริมาณที่เพียงพอเพื่อให้แน่ใจว่าทั้งสองได้รับการปกปิดอย่างดี ให้ความสนใจเป็นพิเศษกับบริเวณหลังใบหูและต้นคอ
ปริมาณอิมัลชั่นผิวที่จำเป็นสำหรับการรักษาจะแตกต่างกันไปตามความหนาและความยาวของเส้นผม โดยทั่วไปแล้ว ในผู้ที่มีผมปกติ NIX® หนึ่งขวดก็เพียงพอสำหรับการรักษาเป็นรายบุคคลในอาสาสมัครส่วนใหญ่
ขอแนะนำให้ดำเนินการควบคุมที่ถูกต้องกับสมาชิกในครอบครัวที่เหลือและกับผู้ที่สัมผัสใกล้ชิดกับผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบและอาจขยายการรักษาด้วยเช่นกัน
ปล่อยให้ NIX® ออกฤทธิ์กับเส้นผมเป็นเวลา 10 นาที จากนั้นล้างออกให้สะอาดและเช็ดให้แห้ง
นานแค่ไหน
ในกรณีส่วนใหญ่ การทาเพียงครั้งเดียวก็เพียงพอแล้วในการกำจัดเหา
ไข่พยาธิยังคงเกาะติดผมแม้หลังจากถูกทำลาย ดังนั้นจึงไม่ใช่สัญญาณของการรักษาที่ไม่มีประสิทธิภาพ
การหวีผมเพื่อกำจัดไข่ที่ตายแล้วและปรสิตไม่จำเป็นสำหรับประสิทธิภาพในการรักษา แต่สามารถทำได้ด้วยเหตุผลด้านสุนทรียภาพ
อย่าเกินปริมาณที่แนะนำและเวลา
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Nix . มากเกินไป
ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาด NIX® จากการศึกษาที่ดำเนินการกับสัตว์และมนุษย์ ไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งที่ปริมาณของ Permethrin ที่จำเป็นในการผลิตผลกระทบที่เป็นพิษที่เกี่ยวข้องทางคลินิกจะถึงแม้จะใช้อย่างไม่ถูกต้องและใช้มากเกินไป
อาการและอาการแสดงที่น่าจะเป็นไปได้มากที่สุดหลังจากการใช้ซ้ำๆ และมากเกินไป น่าจะเป็นอาการที่คล้ายกับภาวะภูมิไวเกิน
ไม่มีรายงานการกลืนกิน NIX® โดยไม่ได้ตั้งใจ หากเป็นเช่นนี้ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
เป็นไปได้ว่าในกรณีของการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจโดยเด็กเล็ก อาจเกิดอาการมึนเมาจากแอลกอฮอล์ได้เนื่องจากการมีไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ใน NIX® ในกรณีเช่นนี้ อาจจำเป็นต้องไปที่ห้องฉุกเฉินเพื่อล้างกระเพาะอาหารภายใน 2 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน และรับการบำบัดตามที่ระบุไว้สำหรับพิษจากแอลกอฮอล์
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Nix . คืออะไร
โดยทั่วไปมักเกิดจากอาการคัน ซึ่งส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นก่อนการรักษา และมักไม่ค่อยมีอาการแดง บวม หรือรู้สึกเจาะที่หนังศีรษะปานกลาง
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงลักษณะที่ปรากฏของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บให้พ้นแสงที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันที่นี้หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
100 g ของ NIX® "1% skin emulsion" ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: Permethrin 1g
สารเพิ่มปริมาณ: ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์; ครีมรองพื้น.
ดูยังไง
อิมัลชั่นผิว 59 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
NIX®
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Nix 100 กรัม "อิมัลชั่นผิว 1%" ประกอบด้วย:
เพอร์เมทริน 1 กรัม
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
อิมัลชั่นผิว
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาโรคติดเชื้อที่ศีรษะที่เกิดจากเชื้อ Pediculus humanus variety.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 6 เดือน:
สระผมด้วยแชมพูที่เหมาะสมตามคำแนะนำ
หลังจากล้างครั้งสุดท้ายแล้ว เช็ดให้แห้งเพื่อให้ชุ่มชื้น
เขย่าขวดนิกซ์ให้ดีก่อนใช้
ใช้ Nix กับหนังศีรษะและเส้นผมในปริมาณที่เพียงพอเพื่อให้แน่ใจว่าทั้งสองได้รับการปกปิดอย่างดี ให้ความสนใจเป็นพิเศษกับบริเวณหลังใบหูและต้นคอ
ปริมาณครีมที่จำเป็นสำหรับการรักษาจะแตกต่างกันไปตามความหนาและความยาวของเส้นผม โดยทั่วไปแล้ว ในผู้ที่มีผมปกติ Nix หนึ่งขวดก็เพียงพอสำหรับการรักษาเป็นรายบุคคลในอาสาสมัครส่วนใหญ่
ขอแนะนำให้ดำเนินการควบคุมที่ถูกต้องกับสมาชิกในครอบครัวที่เหลือและกับผู้ที่สัมผัสใกล้ชิดกับผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบและอาจขยายการรักษาด้วยเช่นกัน
ทิ้ง Nix ไว้บนผมเป็นเวลา 10 นาที จากนั้นล้างออกให้สะอาดและเช็ดให้แห้ง ในกรณีส่วนใหญ่ การทาเพียงครั้งเดียวก็เพียงพอแล้วในการกำจัดเหา
ไข่พยาธิยังคงเกาะติดผมแม้หลังจากถูกทำลาย ดังนั้นจึงไม่ใช่สัญญาณของการรักษาที่ไม่มีประสิทธิภาพ
การหวีผมเพื่อกำจัดไข่ที่ตายแล้วและปรสิตไม่จำเป็นสำหรับประสิทธิภาพในการรักษา แต่สามารถทำได้ด้วยเหตุผลด้านสุนทรียภาพ
อย่าเกินปริมาณที่แนะนำและเวลา
ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ควรใช้ Nix หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณ
พลเมืองอาวุโส:
ไม่มีข้อมูลเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับการใช้ Nix ในผู้สูงอายุ อย่างไรก็ตาม เชื่อกันว่าข้อความเกี่ยวกับหลังนี้ใช้ได้กับผู้ป่วยประเภทนี้ ดังนั้น Nix จึงมีไว้สำหรับใช้ในผู้สูงอายุ
04.3 ข้อห้าม
แพ้ที่รู้จักกับ Nix ส่วนประกอบหรือไพรีทรอยด์หรือไพรีทรินอื่น ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ใช้ภายนอกเท่านั้น.
เป็นการดีสำหรับพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Nix หลายครั้งในการสวมถุงมือป้องกัน
ในกรณีของโรคผิวหนังร่วมติดต่อแพทย์ของคุณ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการโต้ตอบที่รู้จักกับ Nix
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Nix ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีใคร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
โดยทั่วไปมักเกิดจากอาการคัน ซึ่งส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นก่อนการรักษา และมักไม่ค่อยมีอาการแดง บวม หรือแทงที่หนังศีรษะ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาด จากการศึกษาที่ดำเนินการกับสัตว์และมนุษย์ ไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งที่ปริมาณของ Permethrin ที่จำเป็นในการผลิตผลกระทบที่เป็นพิษที่เกี่ยวข้องทางคลินิกจะถึงแม้จะใช้อย่างไม่ถูกต้องและใช้มากเกินไป
อาการและอาการแสดงที่น่าจะเป็นไปได้มากที่สุดหลังจากการใช้ซ้ำๆ และมากเกินไป จะเป็นอาการที่เกิดจากปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
ไม่มีรายงานการกลืนกินของ Nix โดยไม่ได้ตั้งใจ หากเป็นเช่นนี้แนะนำให้ปรึกษาแพทย์ทันที
เป็นไปได้ว่าในกรณีของการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจโดยเด็กเล็กความมึนเมาจากแอลกอฮอล์เกิดขึ้นเนื่องจากการมีไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ใน Nix ในกรณีเช่นนี้ อาจจำเป็นต้องล้างกระเพาะภายใน 2 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน และใช้การบำบัดตามที่ระบุไว้สำหรับอาการมึนเมาจากแอลกอฮอล์
Nix ไร้อำนาจระคายเคืองตา อย่างไรก็ตาม ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสโดยตรงกับสารหลังระหว่างการใช้ หากเกิดเหตุการณ์นี้โดยไม่ได้ตั้งใจ ควรล้างตาทันทีด้วยน้ำปริมาณมาก
แม้ว่า Permethrin จะทนความร้อนได้และ Nix มีศักยภาพในการติดไฟได้ต่ำ แต่ก็ยังไม่ทราบว่าการใช้เครื่องเป่าผมจะส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพของ Nix ในการรักษาเหาที่ระบาดหรือไม่
ในระหว่างการศึกษาทางคลินิก แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ Nix น้ำยาสระผมแบบปกติถูกนำมาใช้ ดังนั้นจึงไม่เชื่อว่าจะส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อประสิทธิภาพของยาในการบำบัดโรคดังกล่าว
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
ชนิดพิเศษที่มีเพอร์เมทริน ไพรีทรอยด์สังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ต้านปรสิตสูงต่อเหา (Pediculus humanus capitis) และไข่ที่เกี่ยวข้อง ปรสิตชนิดนี้สามารถเข้าไปทำลายหนังศีรษะได้โดยยึดตัวเองกับโคนผมซึ่งมันสามารถกินเลือดของโฮสต์ได้อย่างไม่มีกำหนดและขยายพันธุ์อย่างรวดเร็วผ่านการสะสมของไข่และการกำเนิดของนางไม้ในเวลาต่อมา ผ่านการติดต่อโดยตรงกับเจ้านาย เนื่องจากคุณสมบัติเฉพาะของมัน Nix ถูกดูดซับอย่างรวดเร็วผ่านการเคลือบภายนอกของแมลง ทำให้พวกมันตายในเวลาอันสั้น ฤทธิ์ทำลายล้างของมันต่อไข่ปรสิตเพิ่มขึ้นจากการปรากฏของไอโซโพรพานอลพร้อมๆ กันในสูตร
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Permethrin ถูกไฮโดรไลซ์อย่างรวดเร็วไปยังสารที่ไม่ออกฤทธิ์ซึ่งส่วนใหญ่ขับออกทางปัสสาวะ การใช้ครีมเหลวกับผมของอาสาสมัครในช่วงเวลาที่แนะนำนั้น มาพร้อมกับเมแทบอไลต์ของเพอร์เมทรินในระดับต่ำมากหรือตรวจไม่พบในพลาสมาและปัสสาวะ
การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าระดับ Permethrin ในเส้นผมไม่ได้รับผลกระทบจากคลอรีนที่ความเข้มข้นที่ใช้ในน้ำในสระว่ายน้ำ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การก่อมะเร็งและการกลายพันธุ์
ในการศึกษาระยะยาวซ้ำๆ เกี่ยวกับศักยภาพในการก่อมะเร็งในหนูแรท ไม่มีการแสดงผลกระทบต่อมะเร็ง การศึกษาที่คล้ายกันในหนูแสดงให้เห็นว่าการปรากฏตัวของ adenomas ปอดเพิ่มขึ้นเฉพาะสปีชีส์ (เนื้องอกที่ไม่ร้ายแรงในหนูและเกี่ยวข้องกับ "อุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นเองสูง) ในการศึกษาชิ้นหนึ่งพบว่ามีการเพิ่มขึ้นของ adenomas ในตับที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย และมะเร็งปอดในถุงลมในหนูเพศเมียเท่านั้นและเมื่อให้ Permethrin กับอาหารในอัตราประมาณ 750 มก./กก./วัน เป็นเวลา 2 ปี เชื่อว่าข้อมูลเหล่านี้ไม่บ่งชี้ถึงศักยภาพในการเกิดมะเร็งที่มีนัยสำคัญของ Permethrin ในสายพันธุ์มนุษย์
การทดสอบการกลายพันธุ์ของ Permethrin มีค่าเป็นลบ เช่นเดียวกับการศึกษาความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ในร่างกาย และ ในหลอดทดลอง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ ครีมรองพื้น.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บให้พ้นแสงและที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดพลาสติก 59ml: ราคา L.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ดูวรรค 4.2
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
เชฟโร ฟาร์มา อิตาเลีย เอส.อาร์.แอล. - Via del Mare, 36 - 00040 Pomezia - โรม - อิตาลี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 028017022
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 20.05.1991
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01/05/2005
