COUMADIN - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Coumadin - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: วาร์ฟาริน (วาร์ฟารินโซเดียม)

Coumadin 5mg เม็ดแบ่งได้

ทำไมจึงใช้ Coumadin? มีไว้เพื่ออะไร?

COUMADIN เป็นสารกันเลือดแข็ง กล่าวคือ ช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด (ก้อน) ในเลือด

COUMADIN เป็นยาที่มีดัชนีการรักษาที่แคบ ซึ่งหมายความว่าการแปรผันเล็กน้อยของขนาดยาอาจมีผลร้ายแรง อันที่จริง การใช้ยามากเกินไปอาจทำให้เลือดออกได้ ยาน้อยเกินไปอาจทำให้เกิดลิ่มเลือดที่เป็นอันตรายได้

แพทย์ของคุณได้กำหนด COUMADIN ให้คุณเพื่อป้องกันลิ่มเลือด ลิ่มเลือดเหล่านี้เป็นอันตรายเพราะสามารถป้องกันการไหลเวียนของเลือดได้ตามปกติ ตัวอย่างเช่น ถ้าก้อนเดินทางไปที่สมอง อาจทำให้เกิดโรคหลอดเลือดสมองได้ (การหยุดชะงักของการไหลเวียนของเลือดไปยังสมอง)

COUMADIN ใช้ในการรักษาและป้องกันการอุดตัน:

ที่ขาและปอด
เกี่ยวข้องกับการเต้นของหัวใจที่ไม่สม่ำเสมอและรวดเร็วเรียกว่า "ภาวะหัวใจห้องบน";
ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนลิ้นหัวใจ

หากคุณมีอาการหัวใจวาย (หัวใจวาย) COUMADIN ใช้สำหรับ:

ลดความเสี่ยงที่จะมีอาการหัวใจวายอีก
ลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง
ลดความเสี่ยงของการอุดตันที่ขาหรือปอด

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Coumadin

อย่าใช้ COUMADIN

หากคุณแพ้ยาวาร์ฟารินโซเดียมหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในส่วนสิ่งที่มี)
หากคุณมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดหรือมีเลือดออกต่อเนื่อง
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรืออาจจะเป็น
หากคุณเป็นผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ที่ไม่ใช้ยาคุมกำเนิด
หากคุณกำลังตั้งครรภ์และมีความเสี่ยงที่จะสูญเสียลูกน้อยหรือมีความดันโลหิตสูงมาก
หากคุณเพิ่งได้รับหรือกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด แม้จะอยู่ภายใต้การดมยาสลบเฉพาะที่ (การหยุดชะงักของความเจ็บปวดในบริเวณของร่างกาย)
หากจำเป็นต้องทำหัตถการในโรงพยาบาลรวมทั้งการเจาะด้านหลัง
หากคุณมีความดันโลหิตสูงมากซึ่งอาจทำให้ดวงตาถูกทำลายได้ (ความดันโลหิตสูงที่เป็นมะเร็ง)
หากคุณกำลังเตรียมสาโทเซนต์จอห์น - Hypericum perforatum (ยาสมุนไพรเพื่อรักษาภาวะซึมเศร้า) (ดูหัวข้อยาอื่น ๆ และ Coumadin)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานคูมาดิน

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน COUMADIN
หากคุณสังเกตเห็นเลือดออกผิดปกติหรือหากคุณมีอาการหรืออาการแสดงของเลือดออก (ดูผลข้างเคียงที่เป็นไปได้)
หากคุณมีหรือเคยมีในค่าอัตราส่วนปกติสากล (INR) ที่ผ่านมา ค่าดัชนีการแข็งตัวของเลือด มากกว่า 4.0 หรือตัวแปรสูง
หากคุณเคยมีเลือดออกในกระเพาะอาหารและลำไส้
หากคุณมีความดันโลหิตสูง
หากคุณเป็นโรคหลอดเลือดที่ศีรษะ
หากคุณมีฮีโมโกลบินลดลง ซึ่งเป็นโปรตีนที่นำออกซิเจนไปยังเนื้อเยื่อ ในเลือด (โรคโลหิตจาง)
หากคุณมีเนื้องอกร้าย (มะเร็ง)
หากคุณเป็นโรคไต
หากคนในครอบครัวของคุณเป็นโรคโลหิตจาง
หากคุณได้รับแจ้งว่าคุณจะต้องทาน COUMADIN เป็นเวลานาน
หากคุณเป็นผู้สูงอายุ (อายุ 65 ปีขึ้นไป) แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าปริมาณที่เหมาะสมกับคุณ ปริมาณนี้อาจเปลี่ยนแปลงเป็นครั้งคราว
หากนิ้วเท้าของเธอเปลี่ยนเป็นสีน้ำเงินและเจ็บ หยุดใช้ COUMADIN และติดต่อแพทย์ที่จะสั่งยาอื่น (ดูหัวข้อผลข้างเคียงที่เป็นไปได้)
หากคุณมีจำนวนเกล็ดเลือดลดลง เซลล์เม็ดเลือดชนิดหนึ่ง หลังจากการรักษาด้วยเฮปาริน ยาที่ทำให้เลือดบางลง
หากคุณมีโรคตับเล็กน้อยถึงรุนแรง แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าปริมาณที่เหมาะสมกับคุณ
หากคุณมีอาการอาเจียน ท้องร่วง หรือติดเชื้อขณะรับประทานคูมาดิน
หากคุณสังเกตเห็นว่าส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกายหรือผิวหนังของคุณกลายเป็นสีดำระหว่างการรักษาด้วย COUMADIN (เนื้อร้ายของผิวหนังหรือเนื้อเยื่อ) (ดูหัวข้อผลข้างเคียงที่เป็นไปได้)
หากคุณเคยใส่สายสวน (ท่อเล็กและยืดหยุ่น)
หากคุณมีโรคเกี่ยวกับโปรตีน C ซึ่งเป็นโปรตีนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในร่างกายซึ่งทำให้เลือดบางลง
หากต้องเข้ารับการ "ผ่าตัดตา"
ถ้าเขาตีหัวหรือล้มลงอย่างรุนแรง
หากคุณมีเซลล์เม็ดเลือดเพิ่มขึ้นซึ่งสามารถเห็นได้จากการตรวจเลือด
หากคุณทุกข์ทรมานจาก "การอักเสบของหลอดเลือด
หากคุณมีโรคเบาหวาน (ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น)
ถ้าเขากินน้อย
หากคุณมีอาการขาดวิตามินเค
หากคุณกำลังทานยาหรืออาหารที่มีวิตามินเค (ดูหัวข้อ ยาอื่นๆ และ COUMADIN; COUMADIN พร้อมอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์)
หากร่างกายของคุณไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวาร์ฟารินอย่างเพียงพอ
หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัดรวมทั้งที่ทันตแพทย์ บอกบุคลากรทางการแพทย์ที่ห่วงใยคุณ (รวมถึงทันตแพทย์) ว่าคุณกำลังใช้ COUMADIN เป็นยารักษาด้วย COUMADIN จะต้องหยุดหรือลดลงก่อน ระหว่าง และทันทีหลังการผ่าตัด

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของคูมาดินได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในสุขภาพ เปลี่ยนแปลงยาที่คุณกำลังใช้ กับไลฟ์สไตล์ของคุณ (การเดินทาง สภาพแวดล้อม การออกกำลังกาย)

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้:

การเตรียมสมุนไพร โดยเฉพาะ Hypericum perforatum (ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) (ดู ห้ามใช้ COUMADIN)
ยารักษาโรค กรด nalidixic, moxifloxacin, norfloxacin, pefloxacin, ofloxacin, pyrimethamine, sulfafurazolo, Sulfamethizole, sulfamethoxazole / trimethoprim, sulfisoxazole, aminosalicylic acid, isoniazid, chloramphenicol, lin, vancomycin
ยารักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อรา (miconazole, econazole, fluconazole, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, griseofulvin)
ยาป้องกันและรักษาการติดเชื้อที่เกิดจากปรสิต (proguanil, metronidazole, nimorazole, tinidazole, quinine)
ยารักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากไวรัส (delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine, atazanivir, ritonavir, peginterferon alfa-2b, ribavirin, darunavir)
ยารักษาการปฏิเสธอวัยวะในผู้ป่วยปลูกถ่าย (cyclosporine)
ยารักษาอาการอักเสบและปวด (พาราเซตามอล กรดอะซิติลซาลิไซลิก ไดฟลูนิซัล โพรพอกซีฟีน ทรามาดอล ไดโคลฟีแนก อินโดเมทาซิน คีโตโรแลค ซูลินแด็ก ฟีโนโพรเฟน ไอบูโพรเฟน คีโตโพรเฟน นาโพรเซน ออกซาโพรซิน ซิเลโนเฟนซีกลูซีกลูซีกลูเมกลูซีมีน เมมีน เดกซาเมทาโซน เมทิลเพรดนิโซโลน เพรดนิโซน คอร์ติโซน)
ยาลดเลือด (prasugrel, ticlopidine, abciximab, tirofiban, heparin, argatroban, bivalirudin, desirudin, lepidurin)
ยาละลายลิ่มเลือด (streptokinase, alteplase)
ยารักษาภาวะซึมเศร้า (desvenlafaxine, duloxetine, venlafaxine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, viloxazine, trazodone)
ยารักษาโรคลมชัก โรคที่มีลักษณะการเคลื่อนไหวของร่างกายที่ไม่สามารถควบคุมได้และหมดสติ (กรด valproic, valproate, fosphenytoin, phenytoin, phenobarbital, primidone, carbamazepine)
ยารักษาความผิดปกติทางจิตและความวิตกกังวล (haloperidol, chlordiazepoxide)
ยารักษาโรคพาร์กินสัน โรคของระบบประสาทส่วนกลางที่แสดงออก เช่น อาการสั่น กล้ามเนื้อตึง เคลื่อนไหวช้า รักษาสมดุลยาก (entacapone, tolcapone, ropinirole)
ยารักษาโรคสมองเสื่อม โรคที่มีลักษณะความจำเสื่อม ปฐมนิเทศในอวกาศและเวลา พูดลำบาก (แป๊ะก๊วย biloba memantine)
ยาที่กระตุ้นสมอง (methylphenidate)
ยารักษาอาการนอนไม่หลับ (คลอรัลไฮเดรต, กลูเตไธไมด์, บิวโทบาร์บิทัล, เพนโทบาร์บิทัล, เซโคบาร์บิทัล)
ยารักษาโรคปอด (zafirlukast)
ยารักษาอาการไอ (noscapine, oxolamine)
ยารักษาความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับวัยหมดประจำเดือน (การหยุดชะงักของวัฏจักรของผู้หญิงอย่างถาวร) ในสตรี (tibolone, lasofoxifene, raloxifene)
ยารักษามะเร็ง (tamoxifen, toremifene, megestrol, bicalutamide, flutamide, nilutamide, cyclophosphamide, ifosfamide, carboplatin, capecitabine, fluorouracil, tegafur, paclitaxel, trastuzumab, etoposide, erlotinideb, gestatin)
ยาคุมกำเนิด (ยาเม็ด) (เมดร็อกซีโปรเจสเตอโรน, ยาคุมกำเนิดที่มีเอสโตรเจน)
ยารักษาความผิดปกติทางเพศ (ฮอร์โมนเพศชาย)
ยารักษาประจำเดือนมาไม่ปกติในผู้หญิง (danazol)
ยาที่ช่วยเพิ่มการเผาผลาญ (metandienone, oxandrolone, oxymethanolone, stanozolol)
วัคซีน (ไข้หวัดใหญ่)
วิตามิน (วิตามินอี, ซี, เค)
ยารักษาโรคผิวหนัง (isotretion, etretinate, benzethonium chloride)
ยารักษาอาการติดสุรา (disulfiram)
ขี้ผึ้งรักษาอาการปวด (ครีมเมธิลซาลิไซเลต, ครีมทาโรลามีนซาลิไซเลต)
ยารักษาโรคอ้วน (orlistat)
ยารักษาระดับน้ำตาลในเลือดสูง (เบาหวาน) (exenatide)
ยารักษาน้ำตาลในเลือดต่ำ (กลูคากอน)
ยารักษาโรคของต่อมไทรอยด์, ต่อมในลำคอ (levothyroxine, liothyronine, สารสกัดจากต่อมไทรอยด์, methimazole, propylthiouracil)
ยารักษาอาการกลั้นปัสสาวะไม่ได้ (urinary incontinence) (โทลเทอโรดีน)
ยารักษาต่อมลูกหมากโต ต่อมที่ผลิตน้ำอสุจิในผู้ชาย (tamsulosin)
ยารักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคที่มีลักษณะข้ออักเสบ บวม เคลื่อนไหวลำบาก และปวด (leflunomide, azathioprine)
ยารักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (ควินิดีน, โพรพาเฟโนน, อะมิโอดาโรน, ไดโซไพราไมด์)
ยารักษาความดันโลหิตสูง (propanolol, pentoxifylline, benziodarone)
ยารักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด (bosentan)
ยารักษาโรคหัวใจ (กรดเอทาครินิก, กรดไธอีนิล, สไปโรโนแลคโตน, คลอทาลิโดน)
ยารักษาอาการขาดการผลิตโคเอ็นไซม์ Q10 สารที่มีประโยชน์ต่อร่างกาย (ubiquinone หรือ ubidecarenone
ยารักษาระดับไขมันในเลือดสูง (benzafibrate, clofibrate, ciprofibrate, fenofibrate, gemfibrozil, atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin, ezetimibe, colesevelam, cholestyramine)
ยารักษาอาการเสียดท้อง (cimetidine, ranitidine, esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, pantoprazole, rabeprazole, sucralfate)
ยารักษาอาการอาเจียน (aprepitant, fosaprepitant)
ยารักษานิ่วหรือก้อนกรวด ในถุงน้ำดี อวัยวะที่เก็บน้ำดี สารสำคัญในกระบวนการย่อยอาหาร (chenodiol)
ยารักษาโรคทางเดินอาหาร (cisapride)
ยารักษาอาการอักเสบของลำไส้ (olsalazine)
ยารักษาการสะสมของกรดยูริกที่ทำให้เกิดอาการปวดข้อ (โรคเกาต์) อัลโลพูรินอล เบนโบรมาโรน ซัลฟินไพราโซน)
corticotropin ยาวินิจฉัย
ยาที่มีแอลกอฮอล์ (ดูหมวด COUMADIN พร้อมอาหารเครื่องดื่มและแอลกอฮอล์)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

COUMADIN พร้อมอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์

อย่าเริ่มควบคุมอาหารโดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน
อย่าเปลี่ยนแปลงนิสัยการกินของคุณอย่างกะทันหัน เช่น การเริ่มรับประทานอาหารที่มีวิตามินเคในปริมาณมาก (ผักใบเขียว เช่น ผักโขม ผักกาด บร็อคโคลี่ กะหล่ำดอก กะหล่ำดาว และซีเรียล เนื้อสัตว์และในระดับที่น้อยกว่า ผลิตภัณฑ์จากนม)
หากทารกกำลังกินนมสูตร การบำบัดด้วย COUMADIN อาจได้รับผลกระทบ
อย่าใช้กระเทียม, แปะก๊วย biloba, โสม, อิชินาเซีย, น้ำเกรพฟรุตและไฮดราสเตในขณะที่ทานคูมาดิน สำหรับรายการอาหารและสมุนไพรทั้งหมดที่ควรหลีกเลี่ยง โปรดปรึกษาแพทย์
หลีกเลี่ยงการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

อย่าใช้ COUMADIN ระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือถ้าคุณอาจจะตั้งครรภ์

หากคุณเป็นผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ที่ไม่ใช้ยาคุมกำเนิด

อันที่จริงยานี้อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

หากคุณใช้ COUMADIN ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนวางแผนตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

COUMADIN ไม่ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่และทารกที่ได้รับนมแม่จากมารดาที่รับประทาน COUMADIN ไม่มีการเปลี่ยนแปลงของเวลา prothrombin ใช้ COUMADIN ด้วยความระมัดระวังขณะให้นมลูกและตรวจดูทารกแรกเกิดว่ามีรอยช้ำและมีเลือดออก

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

การบำบัดด้วยคูมาดินไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรของคุณ

COUMADIN มีแลคโตส

ยานี้มีแลคโตส (น้ำตาลนม) หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Coumadin: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอและในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน คุณสามารถใช้ COUMADIN ได้ทั้งกับอาหารและระหว่างมื้อ ปริมาณที่คุณใช้อาจแตกต่างกันไปตามช่วงเวลา ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของคุณต่อ COUMADIN และสภาพของตับของคุณ

ในการตัดสินใจว่าจะให้ยาอะไรแก่คุณ แพทย์จะสั่งการตรวจเลือดเพื่อวัดเวลาโปรทรอมบิน (PT) ของคุณ ค่าเวลาของ Prothrombin มักถูกบันทึกเป็น INR (International Normalized Ratio) ซึ่งเป็นวิธีมาตรฐานในการแสดงค่าเหล่านี้
การทดสอบเพื่อประเมิน PT / INR มีความสำคัญมาก เนื่องจากช่วยให้แพทย์เข้าใจว่าต้องใช้เวลานานแค่ไหนกว่าที่เลือดจะจับตัวเป็นลิ่ม และตัดสินใจว่าเขาจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา COUMADIN หรือไม่
เมื่อคุณเริ่มการบำบัดด้วย COUMADIN คุณจะต้องดำเนินการตรวจสอบ PT / INR บ่อยมาก หลังจากนั้นก็อาจจะบางลง อย่างไรก็ตาม สิ่งนี้จะไม่เกิดขึ้นหากคุณเป็นโรคไต การทดสอบเหล่านี้และการไปพบแพทย์เป็นประจำมีความสำคัญมากต่อความสำเร็จของการบำบัดด้วย COUMADIN ตลอดหลักสูตรการบำบัดด้วย COUMADIN คุณจะต้องตรวจ PT / INR เป็นระยะ (ประมาณเดือนละครั้ง) และเก็บไว้ในช่วงที่ดีที่สุดสำหรับภาวะสุขภาพของคุณ

หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

แท็บเล็ตสามารถแบ่งออกเป็นส่วนเท่า ๆ กัน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Coumadin มากเกินไป

หากคุณทาน COUMADIN มากกว่าที่ควร

หากคุณได้รับ COUMADIN มากเกินไปโปรดติดต่อแพทย์หรือสถานพยาบาลทันทีเพื่อรับการสนับสนุนที่เหมาะสม

หากคุณลืมทาน COUMADIN

พยายามใช้ COUMADIN ตามที่แพทย์ของคุณกำหนดเสมอ หากคุณพลาดการทานยา ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที ทานยาที่ไม่ได้รับในวันเดียวกันทันทีที่จำได้ หากถึงเวลาต้องให้ยาครั้งต่อไป อย่ากินมื้อที่ลืมไปเช่นกัน แต่ให้ดำเนินการตามตารางการจ่ายยาตามปกติ

หากคุณหยุดใช้ COUMADIN

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงของ Coumadin คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ :

เลือดออก (ตกเลือด) ในส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย (รอบหัวใจ, ต่อมหมวกไต, ตา, ลำไส้, หลังช่องท้อง, ตับ, หัว, ปอด)
ส่วนของร่างกายหรือผิวหนังกลายเป็นสีดำ (ผิวหนังหรือเนื้อร้ายเนื้อเยื่ออื่น ๆ )
การอุดตันของหลอดเลือดเนื่องจากไขมัน (atheroemboli ระบบและ microemboli คอเลสเตอรอล) ในกรณีนี้ คุณอาจพบว่านิ้วเท้าของคุณเปลี่ยนเป็นสีน้ำเงินและเจ็บ (Blue Toe Syndrome) *

หากคุณพบผลข้างเคียงใด ๆ ที่กล่าวข้างต้น ให้หยุดการรักษาด้วย COUMADIN และติดต่อแพทย์ของคุณ

นอกจากนี้ยังไม่ทราบถึงผลข้างเคียงที่อาจสังเกตได้ซึ่งระบุด้วยความถี่ (ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่)

ลดฮีโมโกลบินซึ่งเป็นโปรตีนที่นำออกซิเจนไปยังเนื้อเยื่อในเลือด (โรคโลหิตจาง) *
อาการเจ็บหน้าอก*
บวมบริเวณท้อง (ท้องอืด), ปวดท้อง *, ท้องร่วง, รสโลหะในปาก (dysgeusia), กลืนลำบาก (กลืนลำบาก) *, แก๊ส (ท้องอืด), เลือดออกเหงือก, อาเจียนเป็นเลือด ( เลือดออก), เลือดในอุจจาระ (เม็ดเลือด), อุจจาระสีเข้ม, มีกลิ่นเหม็น (เมลานา), คลื่นไส้, อาเจียน
จุดอ่อน (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง) *, หนาวสั่น, เมื่อยล้า *, วิงเวียน *, ปวด *, ซีด *, บวมที่เกิดจากการเก็บของเหลว (บวม) *
การติดเชื้อที่ตับ (ตับอักเสบ)
ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (anaphylactic) ภูมิแพ้ (ภูมิไวเกิน)
การตรวจเลือดผิดปกติ (เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น)
ปวดข้อ (arthralgia) *, สะสมเลือดบริเวณข้อ (haemarthrosis), ปวดกล้ามเนื้อ (myalgia) *
อาการวิงเวียนศีรษะ *, ปวดหัว *, ชา (อาชา) *, การสูญเสียช่วงการเคลื่อนไหวทั้งหมดหรือบางส่วน (อัมพาต) *, การสะสมของเลือดรอบกระดูกสันหลัง (เลือดคั่งกระดูกสันหลัง)
นอนหลับลึกพร้อมลดการตอบสนองต่อสิ่งเร้าปกติ (เซื่องซึม) *
เลือดในปัสสาวะ (ปัสสาวะ)
เสียเลือดมากในสตรีมีประจำเดือน (menorrhagia) เลือดออกทางช่องคลอด
เลือดกำเดาไหล (epistaxis), หายใจลำบาก (หายใจลำบาก) *, เลือดที่มีอาการไอ (ไอเป็นเลือด), มีเลือดออกที่หน้าอก (hemothorax), แคลเซียมเกลือสะสมในปอด (กลายเป็นปูนในปอด)
ผมร่วงและผมร่วง (ผมร่วง) ระคายเคืองผิวหนัง (ผิวหนังอักเสบ) ระคายเคืองผิวหนังด้วยแผลพุพอง (โรคผิวหนังตุ่มพอง) ช้ำ (กลาก) จุดผิวหนัง (petechiae) อาการคัน ผื่นที่ผิวหนัง ผื่นแดงของผิวหนังพร้อมกับอาการคัน (ลมพิษ)
การอุดตันของหลอดเลือดแดงเนื่องจากฟองแก๊ส (เส้นเลือดอุดตัน), ความดันโลหิตลดลง (ความดันเลือดต่ำ) *, ความดันโลหิตลดลงด้วยการทำงานของหัวใจลดลงอย่างรุนแรง (ช็อก) *, เป็นลม (เป็นลมหมดสติ) *, การอักเสบของหลอดเลือด (vasculitis )

ผลข้างเคียงที่มีเครื่องหมายดอกจัน (*) คืออาการหรือภาวะทางการแพทย์ที่เกิดจากการตกเลือด

นอกจากนี้ยังอาจมีการเปลี่ยนแปลงที่พบในการตรวจเลือด ในระดับของเฮโมโกลบิน (โปรตีนที่นำออกซิเจนไปยังเนื้อเยื่อ) ฮีมาโตคริต (เปอร์เซ็นต์ของเลือดที่ถูกครอบครองโดยเซลล์เม็ดเลือดแดง) และเอนไซม์ที่บ่งบอกถึงสถานะของตับและทางเดินน้ำดี (ตับและท่อน้ำดี) ) ทางเดิน

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องหลังจากหมดอายุ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

คำอธิบายของ COUMADIN ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

COUMADIN มาในรูปแบบของเม็ดที่แตกหักได้

COUMADIN มีอยู่ในแพ็คละ 30 เม็ดมีโซเดียมวาร์ฟาริน 5 มก.

คูมาดินมีอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือวาร์ฟารินโซเดียม

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แป้ง แมกนีเซียมสเตียเรต กรดสเตียริก แลคโตส

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Coumadin สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม การตั้งครรภ์ 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยากับรูปแบบอื่นของยา 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 0 ความไม่ลงรอยกันพิเศษ 06.3 อายุขัย ข้อควรระวังในการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คําแนะนําในการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทางการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุมัติการตลาด 09.0 วันที่ DE การอนุญาตหรือการต่ออายุครั้งแรกของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเภสัชรังสี กรอกข้อมูลในเอกสารการแผ่รังสีภายใน 12.0 สำหรับยาการแผ่รังสี คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมใน

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

COUMADIN 5 MG เม็ด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

สารออกฤทธิ์: วาร์ฟารินโซเดียม 5 มก

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ต

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การป้องกันโรคและการรักษาภาวะเส้นเลือดอุดตันที่ปอด, การอุดตันของหลอดเลือดดำส่วนลึก, การอุดตันของหลอดเลือดแดงที่เกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วเรื้อรัง, ลิ้นหัวใจเทียมทางกลหรือทางชีววิทยา, การอุดตันของหลอดเลือดภายในหัวใจ, กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณ

ปริมาณเริ่มต้น

ปริมาณของ COUMADIN ควรเป็นรายบุคคลตามการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยาตามที่ระบุโดยการตรวจสอบเวลา prothrombin (PT) ทุกวันและแสดงตาม International Normalized Ratio (INR) ปริมาณการโหลดที่สูงอาจเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกและภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ไม่ได้ให้การป้องกันเร็วต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ดังนั้นจึงไม่แนะนำ แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้นต่ำในผู้ป่วยสูงอายุ ร่างกายอ่อนแอ หรืออาจมี INR มากกว่าที่คาดไว้เพื่อตอบสนองต่อ COUMADIN ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย COUMADIN โดยใช้ขนาด 2.5 ถึง 5 มก. ต่อวันโดยปรับขนาดยาตามการกำหนด INR

ปริมาณการบำรุงรักษา

ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการรักษาในขนาด 2.5 ถึง 10 มก. ต่อวันโดยให้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ควรกำหนดขนาดยาและช่วงการให้ยาตามค่า INR ของผู้ป่วย

ระยะเวลาในการรักษาเป็นรายบุคคล โดยทั่วไปแล้ว ควรให้การรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดต่อไปจนกว่าจะมีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและเส้นเลือดอุดตัน

เพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูล ช่วงการรักษาของ INR ที่แนะนำสำหรับแต่ละข้อบ่งชี้จะแสดงไว้ด้านล่าง

ตัวชี้วัด ช่วงการรักษา (INR) ระยะเวลา การรักษาและป้องกันเส้นเลือดอุดตันที่ปอดทุติยภูมิ: ในกรณีที่ไม่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันถาวร 2-3 3-6 เดือน ในที่ที่มีภาวะลิ่มเลือดอุดตันหรืออาการกำเริบ 2-3 ให้พิจารณาเป็นรายกรณีไป การรักษาและการป้องกันรองของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึก: ในกรณีที่ไม่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันถาวร 2-3 3-6 เดือน ในที่ที่มีภาวะลิ่มเลือดอุดตันหรืออาการกำเริบ 2-3 ให้พิจารณาเป็นรายกรณีไป การป้องกันการอุดตันของหลอดเลือดดำส่วนลึก 1,5-2,5 7-10 วัน สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง เช่น การทำศัลยกรรมกระดูก เป็นทางเลือกที่ 2 แทนการใช้เฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำ หลอดเลือดแดงอุดตัน 3-4,5* ไม่มีกำหนด ภาวะหัวใจห้องบนเรื้อรังที่เริ่มมีอาการเมื่อเร็วๆ นี้เพื่อรับ cardioversion อย่างน้อย 2-3 2 สัปดาห์ แรก อย่างน้อย 3 สัปดาห์ หลังจากหัวใจล้มเหลว ขาเทียมวาล์ว: เครื่องกล 3-4,5* ไม่มีกำหนด ชีวภาพ 2-3 3 เดือน ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดหัวใจ 2-3 จนกว่าลิ่มเลือดอุดตันจะหายไป หัวใจวาย ป้องกันความเสี่ยงหลอดเลือดอุดตัน 2-3 3 เดือน ป้องกันการกลับเป็นซ้ำ 3-4,5* อย่างน้อย 3 ปี

เนื่องจากข้อมูลที่จำกัด แนะนำให้ใช้วาร์ฟาริน (INR 2-3) เป็นเวลา 12 สัปดาห์หลังจากการใส่วาล์วในผู้ป่วยที่มีลิ้นหัวใจชีวภาพควรพิจารณาให้การรักษาในระยะยาวสำหรับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงเพิ่มเติม เช่น ภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วหรือภาวะลิ่มเลือดอุดตันในครั้งก่อน

* เว้นแต่จะระบุไว้ในทางการแพทย์ ค่า INR ที่มากกว่า 4.0 ดูเหมือนจะไม่มีประโยชน์ในการรักษาเพิ่มเติมในผู้ป่วยส่วนใหญ่ และสัมพันธ์กับความเสี่ยงต่อการตกเลือดที่สูงขึ้น

ในกรณีของ INR มากกว่า 5 ผู้ป่วยควรหยุดทานวาร์ฟารินทันทีและปรึกษาแพทย์

ประชากรพิเศษ

การด้อยค่าของไต

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในคนไข้ที่เป็นโรคไต แม้ว่าการตรวจติดตามบ่อยขึ้นอาจเหมาะสม เพื่อรักษาขนาดยาวาร์ฟารินให้อยู่ในช่วงการรักษา

การด้อยค่าของตับ

ความผิดปกติของตับอาจกระตุ้นการตอบสนองต่อวาร์ฟารินเนื่องจากการเผาผลาญลดลงและเนื่องจากการสังเคราะห์ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดบกพร่อง จึงต้องลดขนาดยาลง

ประชากรเด็ก

มีข้อมูลไม่เพียงพอจากการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมเกี่ยวกับการใช้งานในเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ COUMADIN ในเด็กและวัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 18 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

ผู้ป่วยสูงอายุ

แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้นต่ำในผู้สูงอายุและ / หรือผู้ป่วยที่อ่อนแอ

COUMADIN กับ heparin

เนื่องจากจะมีช่วงเวลาประมาณ 12-18 ชั่วโมงระหว่างการให้ยาเริ่มแรกกับการยืดเวลาในการรักษาของ prothrombin และความล่าช้า 36-72 ชั่วโมงสำหรับผลสัมฤทธิ์ในการต้านการแข็งตัวของเลือดทั่วโลก ในสถานการณ์ฉุกเฉิน (เช่น ปอด) เริ่มแรกให้โซเดียมเฮปารินร่วมกับ COUMADIN การรักษาร่วมกับเฮปารินที่ไม่มีการแยกส่วนจะส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบ INR ดังนั้นจึงแนะนำให้ทำการทดสอบอย่างน้อยหกชั่วโมงหลังจากหยุดเฮปาริน

04.3 ข้อห้าม

COUMADIN มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

การตั้งครรภ์

ในสตรีมีครรภ์ซึ่งไม่ได้ใช้มาตรการคุมกำเนิด (ดูหัวข้อ 4.6 "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")

แนวโน้มตกเลือดและ dyscrasias เลือด

การผ่าตัดล่าสุดหรือที่วางแผนไว้ซึ่งเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงสูงที่จะมีเลือดออก

แนวโน้มเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการเป็นแผลที่ใช้งานอยู่หรือมีเลือดออกอย่างต่อเนื่องของ: ทางเดินอาหาร, ระบบทางเดินปัสสาวะและทางเดินหายใจ; การตกเลือดในระบบประสาทส่วนกลาง โป่งพองในสมอง, ผ่าโป่งพองของหลอดเลือดแดงใหญ่; เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, น้ำเยื่อหุ้มหัวใจ; เยื่อบุหัวใจอักเสบจากแบคทีเรีย

ภัยคุกคามจากการทำแท้ง ภาวะครรภ์เป็นพิษ และภาวะครรภ์เป็นพิษ

ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการดูแลซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่จะไม่ปฏิบัติตามการรักษา

การเจาะกระดูกสันหลังและขั้นตอนการวินิจฉัยหรือการรักษาอื่น ๆ ที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดที่ไม่สามารถควบคุมได้

ปวดเอวหรือยาชาเฉพาะที่

ความดันโลหิตสูงที่เป็นมะเร็ง

สาโทเซนต์จอห์น (Hypericum Perforatum): ไม่ควรเตรียม Hypericum perforatum ควบคู่ไปกับ warfarin เนื่องจากมีความเสี่ยงที่ระดับพลาสม่าจะลดลงและประสิทธิภาพในการรักษาโรคของ warfarin ลดลง (ดูหัวข้อ 4.5 "ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการมีปฏิสัมพันธ์")

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

เลือดออก

COUMADIN อาจทำให้เลือดออกมากหรือเสียชีวิตได้ เลือดออกมักจะเกิดขึ้นในเดือนแรก ปัจจัยเสี่ยงต่อการตกเลือด ได้แก่ ความเข้มข้นของยาต้านการแข็งตัวของเลือดสูง (INR> 4.0) อายุ 65 ปีขึ้นไป ประวัติความแปรปรวนของค่า INR สูง ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหาร ความดันโลหิตสูง โรคหลอดเลือดสมอง โรคโลหิตจาง ความร้ายกาจ การบาดเจ็บ ความเสียหายของไต ปัจจัยทางพันธุกรรมบางอย่าง และการรักษาด้วยวาร์ฟารินเป็นเวลานาน

ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ดูเหมือนว่า INR ที่มากกว่า 4.0 ไม่ได้ให้ประโยชน์ในการรักษาเพิ่มเติม และเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงต่อการตกเลือดที่สูงขึ้น

ผู้ป่วยทุกรายที่รับการรักษาควรทำการตรวจวัด INR เป็นระยะ ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดมากขึ้นอาจได้รับประโยชน์จากการตรวจ INR บ่อยครั้ง การปรับขนาดยาอย่างระมัดระวังเพื่อให้ได้ INR ที่ต้องการ และจากระยะเวลาการรักษาที่สั้นลงซึ่งเหมาะสมกับสภาพทางคลินิก อย่างไรก็ตาม การรักษา INR ให้อยู่ในช่วงการรักษาไม่ได้ช่วยลดความเสี่ยงของการตกเลือด

ยา การเปลี่ยนแปลงของอาหารและปัจจัยอื่นๆ อาจส่งผลต่อระดับ INR ที่ได้จากการบำบัดด้วย COUMADIN ควรติดตาม INR บ่อยขึ้นในกรณีที่เริ่มหรือหยุดการรักษาด้วยยาอื่น ๆ รวมทั้งยาสมุนไพรหรือในกรณีที่มีการปรับเปลี่ยนขนาดยาร่วมกับยาอื่น ๆ (ดูหัวข้อ 4.5 "การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการมีปฏิสัมพันธ์")

ผู้ป่วยควรได้รับการศึกษาเกี่ยวกับมาตรการในการลดความเสี่ยงของการมีเลือดออกและเพื่อรายงานอาการและอาการแสดงของการตกเลือด

การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว (> 50 วินาที) ในเวลาที่เปิดใช้งาน thromboplastin บางส่วน (APTT) ที่มี PT / INR ในช่วงที่ต้องการถูกระบุว่าเป็นดัชนีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออกหลังผ่าตัด

เนื้อร้ายเนื้อเยื่อ

เนื้อร้ายและ / หรือเนื้อตายเน่าของผิวหนังและเนื้อเยื่ออื่น ๆ เป็นความเสี่ยงที่ผิดปกติแต่ร้ายแรง (การตัดเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้อง แขนขา เต้านม หรือองคชาตที่เกี่ยวข้อง

จำเป็นต้องมีการประเมินทางคลินิกอย่างรอบคอบเพื่อระบุว่าเนื้อร้ายเกิดจากโรคที่แฝงอยู่หรือไม่ แม้ว่าจะพยายามรักษาหลายวิธีแล้ว แต่ก็ยังไม่มีการพิจารณาว่าการรักษาเนื้อร้ายใดมีประสิทธิภาพอย่างสม่ำเสมอ ควรหยุดการรักษาด้วย COUMADIN ในกรณีที่มีเนื้อร้าย ต้องใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดต่อไป ควรพิจารณายาทางเลือก

หลอดเลือดในระบบและ microemboli คอเลสเตอรอล

การรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดด้วย COUMADIN อาจเพิ่มการหลั่งของลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด หลอดเลือดในระบบและ microemboli คอเลสเตอรอลในระบบสามารถแสดงออกด้วยชุดของอาการและอาการแสดงขึ้นอยู่กับตำแหน่งของ embolization อวัยวะภายในที่เกี่ยวข้องกันมากที่สุดคือ ไต รองลงมาคือตับอ่อน ม้าม และตับ บางกรณีส่งผลให้เนื้อร้ายหรือเสียชีวิต กลุ่มอาการที่โดดเด่นของ microemboli คือกลุ่มอาการนิ้วเท้าสีน้ำเงิน ควรหยุดการรักษาด้วย COUMADIN หากสังเกตพบปรากฏการณ์ดังกล่าว หากจำเป็นต้องใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดอย่างต่อเนื่อง ควรพิจารณาใช้ยาทางเลือกอื่น

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน

ไม่ควรใช้ COUMADIN เป็นยาเบื้องต้นในผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน (HIT) และภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปารินที่มีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (HITTS) กรณีของภาวะขาดเลือดในแขนขา เนื้อร้าย และเนื้อตายเน่าเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นโรค HIT และ HITTS เมื่อหยุดการรักษาด้วยเฮปาริน และเริ่มให้การบำบัดด้วยวาร์ฟารินหรือดำเนินต่อไป ในผู้ป่วยบางราย ผลที่ตามมาได้นำไปสู่การตัดอวัยวะที่เกี่ยวข้องและ/หรือเสียชีวิต การรักษาด้วย COUMADIN สามารถพิจารณาได้หลังจากการนับเกล็ดเลือดเป็นปกติ

ปัจจัยอื่นๆ ที่อาจส่งผลต่อการตอบสนองต่อการรักษาด้วย COUMADIN

การด้อยค่าของตับปานกลางถึงรุนแรง

โรคติดเชื้อหรือความผิดปกติในพืชในลำไส้ (เช่น ป่วง การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ)

การใช้สายสวนแบบตายตัว

การขาดสารต้านการแข็งตัวของเลือดที่เกิดจากโปรตีน C: COUMADIN ลดการสังเคราะห์สารต้านการแข็งตัวของเลือดตามธรรมชาติ โปรตีน C และโปรตีน S ข้อบกพร่องทางพันธุกรรมหรือได้มาของโปรตีน C หรือโคแฟคเตอร์ของโปรตีน S นั้นสัมพันธ์กับเนื้อร้ายของเนื้อเยื่อหลังการให้ warfarin การรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดร่วมกับเฮปารินเป็นเวลา 5-7 วันระหว่างการเริ่มต้นของการบำบัดด้วย COUMADIN อาจลดอุบัติการณ์ของเนื้อร้ายเนื้อเยื่อในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรหยุดการรักษาด้วยวาร์ฟารินเมื่อมีข้อสงสัยว่าอาจเป็นสาเหตุของการเกิดเนื้อร้ายและควรพิจารณาการให้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดของเฮปาริน

การผ่าตัดตา: ในการผ่าตัดต้อกระจก การใช้ COUMADIN สัมพันธ์กับภาวะแทรกซ้อนเล็กน้อยที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเนื่องจากเข็มหรือการฉีดยาชาเฉพาะที่อุดตัน แต่ไม่เกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนเลือดออกจากการผ่าตัดที่อาจเป็นอันตรายต่อการมองเห็น เนื่องจากการหยุดหรือลดการรักษาด้วย COUMADIN อาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตันที่รุนแรงได้ การตัดสินใจยุติการใช้ COUMADIN ก่อนการผ่าตัดตาที่ไม่ซับซ้อนและซับซ้อนน้อยลง เช่น การผ่าตัดเลนส์ จะต้องขึ้นอยู่กับความเสี่ยงของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดแบบถ่วงน้ำหนัก เพื่อประโยชน์

Polycythemia ที่แท้จริง

หลอดเลือดอักเสบ

โรคเบาหวาน

ภาวะโภชนาการไม่ดี

การขาดวิตามินเค

การบริโภควิตามินเคที่เพิ่มขึ้น ความต้านทานทางพันธุกรรมต่อวาร์ฟาริน

ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอาจแสดง PT / INR มากกว่าที่คาดไว้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจทางห้องปฏิบัติการบ่อยขึ้นและลดปริมาณ COUMADIN

การรักษาทางทันตกรรมและศัลยกรรมอย่างต่อเนื่อง

ขั้นตอนทางทันตกรรมหรือการผ่าตัดบางอย่างอาจต้องหยุดหรือปรับเปลี่ยนขนาดยาของการรักษาด้วย COUMADINความเสี่ยงจะต้องได้รับการพิจารณาและ i

ประโยชน์ในกรณีที่หยุดการรักษาด้วย COUMADIN แม้ในช่วงเวลาสั้น ๆ ควรกำหนด INR ทันทีก่อนการทำทันตกรรมหรือการผ่าตัดใด ๆ ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาด้วยการบุกรุกน้อยที่สุดซึ่งจำเป็นต้องได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดก่อน ระหว่าง หรือทันทีหลังขั้นตอนดังกล่าว การปรับขนาดยา COUMADIN เพื่อรักษา INR ให้อยู่ในระดับต่ำสุด ช่วงการรักษาสามารถรักษาการแข็งตัวของเลือดได้อย่างปลอดภัย

ประชากรเด็ก

ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในประชากรเด็ก และไม่ทราบขนาดยาที่เหมาะสม ความปลอดภัย และประสิทธิภาพในประชากรกลุ่มนี้

ใช้ในผู้สูงอายุ

ผู้ป่วยที่อายุ 60 ปีขึ้นไปมีการตอบสนอง INR มากกว่าที่คาดไว้ต่อผลต้านการแข็งตัวของเลือดของ warfarin ควรใช้ความระมัดระวังในการให้ warfarin แก่ผู้ป่วยสูงอายุในทุกสถานการณ์หรือในสภาพร่างกายที่ยังคงมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น ขอแนะนำสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ

เภสัชพันธุศาสตร์

ความแปรปรวนทางพันธุกรรมโดยเฉพาะอย่างยิ่งในความสัมพันธ์กับยีนที่เข้ารหัสโปรตีน CYP2C9 และ VKORC1 สามารถมีอิทธิพลอย่างมีนัยสำคัญต่อปริมาณของ warfarin ที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุผลทางคลินิกที่ต้องการ หากทราบถึงความเกี่ยวข้องกับความหลากหลายเหล่านี้ ควรใช้ความระมัดระวังอย่างยิ่ง

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง:

ยานี้มีแลคโตส ดังนั้น ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ปัจจัยหลายอย่าง ไม่ว่าจะเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกัน รวมถึงการเปลี่ยนแปลงในการใช้ยา การเตรียมสมุนไพร และการรับประทานอาหาร อาจส่งผลต่อการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยาต้านการแข็งตัวของเลือด ซึ่งรวมถึงวาร์ฟาริน

ยาสามารถโต้ตอบกับ COUMADIN ผ่านกลไกทางเภสัชพลศาสตร์หรือเภสัชจลนศาสตร์ กลไกทางเภสัชพลศาสตร์ที่เป็นพื้นฐานของปฏิกิริยาระหว่างยากับ COUMADIN คือการทำงานร่วมกัน (ลด haemostasis, การสังเคราะห์ที่ลดลงของปัจจัยการแข็งตัวของเลือด), การเป็นปรปักษ์กันในการแข่งขัน (วิตามินเค), การเปลี่ยนแปลงในการควบคุมทางสรีรวิทยาของการเผาผลาญวิตามินเค (ความต้านทานทางพันธุกรรม) กลไกทางเภสัชจลนศาสตร์เป็นพื้นฐานของ ปฏิกิริยาระหว่างยากับ COUMADIN ส่วนใหญ่เกิดจากการชักนำของเอนไซม์ การยับยั้งเอนไซม์ และความผูกพันของโปรตีนในพลาสมาที่ลดลง สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่ายาบางชนิดอาจมีปฏิกิริยากับ COUMADIN ได้มากกว่าหนึ่งกลไก

การตรวจวัด PT / INR ควรทำบ่อยขึ้นเมื่อเริ่มหรือหยุดการรักษาด้วยยาอื่น ๆ รวมถึงการเตรียมสมุนไพร หรือเมื่อเปลี่ยนปริมาณของยาอื่น ๆ การเตรียมสมุนไพร หรือหากคุณเปลี่ยนปริมาณของยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ใช้เป็นระยะเวลาสั้น ๆ เวลา (เช่น ยาปฏิชีวนะ ยาต้านเชื้อรา คอร์ติโคสเตียรอยด์)

เพื่อให้ได้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการมีปฏิสัมพันธ์กับ COUMADIN หรืออาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการตกเลือด ให้ศึกษาข้อมูลผลิตภัณฑ์ของยาทั้งหมดที่ใช้ควบคู่กัน

การโต้ตอบกับ CYP450

CYP450 isoenzymes ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ warfarin ได้แก่ CYP2C9, 2C19, 2C8, 2C18, 1A2 และ 3A4 S-enantiomer ที่มีศักยภาพมากกว่าของ warfarin จะถูกเผาผลาญโดย CYP2C9 ในขณะที่ R-enantiomer จะถูกเผาผลาญโดย CYP1A2 และ 3A4

สารยับยั้ง CYP2C9, 1A2 และ / หรือ 3A4 มีศักยภาพในการเพิ่มผลกระทบ (เพิ่ม INR) ของ warfarin โดยการเพิ่มการรับ warfarin

ตัวเหนี่ยวนำของ CYP2C9, 1A2 และ / หรือ 3A4 มีศักยภาพในการลดผลกระทบ (ลดลงใน INR) ของ warfarin โดยลดการสัมผัสกับ warfarin

ยาที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด

ยาในกลุ่มเฉพาะที่ทราบว่าเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดแสดงไว้ด้านล่าง

เนื่องจากความเสี่ยงของการมีเลือดออกเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ยาดังกล่าวร่วมกับวาร์ฟาริน ผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ร่วมกับ COUMADIN ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

สารกันเลือดแข็ง

ยาต้านเกล็ดเลือด

Thrombolytics

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)

สารยับยั้งการจับตัวของเซโรโทนิน

ยาปฏิชีวนะและยาต้านเชื้อรา

มีรายงานการเปลี่ยนแปลง INR ในผู้ป่วยที่ได้รับ warfarin และยาปฏิชีวนะหรือ antiphingins แต่การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกไม่แสดงผลที่สอดคล้องกันของยาเหล่านี้ต่อความเข้มข้นของ warfarin ในพลาสมา ควรตรวจสอบ INR อย่างรอบคอบเมื่อเริ่มใช้ o หยุดยาปฏิชีวนะหรือเชื้อราในผู้ป่วย กำลังรับการรักษาด้วย COUMADIN

ยาปฏิชีวนะในวงกว้างสามารถกระตุ้นผลกระทบของวาร์ฟารินโดยการลดพืชในลำไส้ที่ผลิตวิตามินเค

ยาที่มีผลต่อ INR

ยาที่สามารถโต้ตอบกับ COUMADIN และทำให้ค่า INR เพิ่มขึ้น ได้แก่:

ระดับเภสัชวิทยา รายงานยาเฉพาะ ระบบหัวใจและหลอดเลือด ยาต้านการเต้นของหัวใจ คลาส Ia ควินนิดีน คลาสไอ โพรพาเฟโนน ชั้น III อะมิโอดาโรน ยาลดความดันโลหิต สารปิดกั้นเบต้า โพรพาโนลอล ยาต้านลิ่มเลือด ยาต้านเกล็ดเลือด ไธโอโนไพริดีน พราซูเกรล, ไทโคลพิดีน ไกลโคโปรตีน IIb / IIIa คู่อริ แอบซิซิแมบ ทิโรฟีบัน สารกันเลือดแข็ง เฮปารินิกส์ เฮปาริน ตัวยับยั้งทรอมบินโดยตรง อาร์กาโตรบัน, ไบวาลิรูดิน, เดซิรูดิน, เลปิรูดิน thrombolytics สเตรปโทไคเนส อัลเตพลาส ยาขับปัสสาวะ อนุพันธ์ของกรด aryloxyacetic กรดเอทาครินิก กรดไธอีนิล ยาขยายหลอดเลือดส่วนปลาย อนุพันธ์พิวรีน เพนทอกซิฟิลลีน ยาขยายหลอดเลือด เบนซิโอดาโรน สารปรับเปลี่ยนไขมัน การรวมกลุ่ม เบนซาไฟเบรต, โคลไฟเบรต, ซิโพรไฟเบรต, เฟโนไฟเบรต, เจมไฟโบรซิล สารยับยั้ง HMG CoA reductase อะทอร์วาสแตติน, ฟลูวาสแตติน, โลวาสแตติน, ปราวาสแตติน, โรสุวาสติน, ซิมวาสแตติน คนอื่น ezetimibe ระบบทางเดินอาหาร ยาลดกรด ตัวรับ H2 คู่อริ ไซเมทิดีน, รานิทิดีน สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม อีโซเมพราโซล, แลนโซปราโซล, โอเมพราโซล, แพนโทพราโซล, ราเบปราโซล Cholelitholytics เชโนไดออล ตัวแทน Prokinetic cisapride สารต้านการอักเสบในลำไส้ ออลซาลาซีน ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก ตัวแทน Antigout สารยับยั้งการผลิตกรดยูริก อัลโลพูรินอล uricosurics เบนโบรมาโรน ซัลฟินไพราโซน ระบบประสาท ยากล่อมประสาท สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส เดสเวนลาฟาซีน, ดูล็อกซีทีน, เวนลาแฟกซ์ซิน serotonin และ norepinephrine reuptake inhibitors citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline ตัวยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitor แบบคัดเลือก วิลล็อกซาซีน, ทราโซโดน ยากันชัก อนุพันธ์ของกรดไขมัน กรด valproic, valproate อนุพันธ์ของ hydantoin ฟอสเฟนิโทอิน, ฟีนิโทอิน ยาต้านพาร์กินสัน สารโดปามีน เอนตาคาโปน, โทลคาโปน, โรปินิโรล ยาต้านโรคสมองเสื่อม แปะก๊วย biloba, memantine สารกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง เมธิลเฟนิเดต สะกดจิต ลดีไฮด์และอนุพันธ์ คลอเรลไฮเดรต อนุพันธ์ของ piperidindione กลูเตไธไมด์ ระบบทางเดินหายใจ การรักษาโรคทางเดินหายใจอุดกั้น คู่อริตัวรับ leukotriene zafirlukast ยาแก้ไอ แอลคอลลอยด์และอนุพันธ์ฝิ่น noscapina คนอื่น ออกโซลามีน ระบบต่อมไร้ท่อ คอร์ติโคสเตียรอยด์ กลูโคคอร์ติคอยด์ เดกซาเมทาโซน เมทิลเพรดนิโซโลน เพรดนิโซน ฮอร์โมนเพศ เอสโตรเจน ไทโบโลน แอนติเอสโตรเจน ทาม็อกซิเฟน, โทเรมิเฟน โปรเจสโตเจน เมดร็อกซีโปรเจสเตอโรน เมเจสโทรล แอนโดรเจน ฮอร์โมนเพศชาย สารต้านแอนโดรเจน ไบคาลูทาไมด์ ฟลูตาไมด์ นิลูตาไมด์ แอนติโกนาโดโทรปินส์ ดานาซอล สเตียรอยด์อะนาโบลิก เมตาเดียโนน, ออกซานโดรโลน ออกซีเมทานอลโลน, สตาโนโซลอล ยาต้านเบาหวาน incretin-เลียนแบบ exenatide ตัวแทนน้ำตาลในเลือดสูง กลูคากอน การรักษาต่อมไทรอยด์ ไทรอยด์ฮอร์โมน levothyroxine, liothyronine, สารสกัดจากต่อมไทรอยด์ ยาต้านไทรอยด์ เมทิมาโซล, โพรพิลไทโอราซิล ระบบสืบพันธุ์ ยาแก้กระสับกระส่ายปัสสาวะ โทลเทอโรดีน ยาสำหรับต่อมลูกหมากโตที่เป็นพิษเป็นภัย อัลฟา adrenoreceptor คู่อริ แทมซูโลซิน ระบบภูมิคุ้มกัน ยากดภูมิคุ้มกันแบบเลือก เลฟลูโนไมด์ การติดเชื้อ ต้านเชื้อแบคทีเรีย เพนิซิลลิน แอมม็อกซิลลิน, เบนซิลเพนิซิลลิน, เพนิซิลลิน จี, ไพเพอราซิลลิน, ไทคาร์ซิลลิน ยากลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟาคลอร์, เซฟามันดาล, เซฟาโซลิน, เซฟิซิซิม, เซโฟเตแทน, เซโฟนิซิด, เซฟามันดัล, เซฟาโซลิน, เซฟเทรียโซน, เซฟาโรซิม tetracyclines ด็อกซีไซคลิน, เตตราไซคลิน, ไทเกไซคลิน แมคโครไลด์ อะซิโทรมัยซิน, คลาริโทรมัยซิน, อีริโทรมัยซิน, รรอกซิโทรมัยซิน, เทลิโธรมัยซิน อะมิโนไกลโคไซด์ นีโอมัยซิน quinolones ซิโปรฟลอกซาซิน, เลโวฟล็อกซาซิน, กรดนาลิดิซิก, ม็อกซิฟลอกซาซิน, นอร์ฟลอกซาซิน, เพฟลอกซาซิน, โอฟลอกซาซิน ซัลโฟนาไมด์ ซัลฟาดอกซิน, ซัลฟาฟูราโซล, ซัลฟาเมธิโซล, ซัลฟาเมทอกซาโซล / ไตรเมโทพริม, ซัลไฟซาโซล ยาต้านวัณโรค กรดอะมิโนซาลิไซลิก ไอโซไนอาซิด แอมเฟนิคอล คลอแรมเฟนิคอล ไกลโคโปรตีน vancomycin ลินโคซาไมด์ คลินดามัยซิน ยาต้านเชื้อรา อนุพันธ์ของอิมิดาโซล ไมโคนาโซล อนุพันธ์ไตรอะโซล อีโคนาโซล, ฟลูโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, อิทราโคนาโซล, โวริโคนาโซล สารกำจัดศัตรูพืช biguanides proguanil อนุพันธ์ของไนโตรอิมิดาโซล เมโทรนิดาโซล, นิโมราโซล, ทินิดาโซล เมทานอลควิโนโลน ควินิน ยาต้านไวรัส non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors เดลาเวียร์ดีน, อีฟาวิเรนซ์, เอทราวิริน, เนวิราพีน สารยับยั้งโปรตีเอส อะตาซานาเวียร์, ริโทนาเวียร์ การอักเสบและความเจ็บปวด ยาแก้ปวด อนิไลด์ อะซิตามิโนเฟน (พาราเซตามอล) กรดซาลิไซลิกและอนุพันธ์ แอสไพริน (กรดอะซิติลซาลิไซลิก), ไดฟลูนิซาล ฝิ่น โพรพ็อกซีฟีน, ทรามาดอล ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ อนุพันธ์ของกรดอะซิติก ไดโคลฟีแนค, อินโดเมธาซิน, คีโตโรแลค, ซูลินแดค อนุพันธ์ของกรดโพรพิโอนิก ฟีโนโพรเฟน, ไอบูโพรเฟน, คีโตโพรเฟน, นาโพรเซน, ออกซาโพรซิน ค็อกซิบ เซเลคอกซิบ, อีโทริคอกซิบ, ลูมิราคอกซิบ, โรฟีคอกซิบ เฟนามาติ กรดเมเฟนามิก, กรดเมโคลฟีนามิก oxicam ลอร์น็อกซิแคม, ไพร็อกซิแคม คนอื่น กลูโคซามีน Antineoplastics ตัวแทนอัลคิเลต ความคล้ายคลึงของมัสตาร์ดไนโตรเจน ไซโคลฟอสฟาไมด์, ไอโฟสฟาไมด์, อนุพันธ์แพลตตินั่ม คาร์โบพลาติน สารต้านเมตาบอไลต์ แอนะล็อกไพริมิดีน แคปซิตาไบน์ ฟลูออโรราซิล เตกาฟูร์ สารยับยั้งไมโครทูบูล ภาษี paclitaxel โมโนโคลนอลแอนติบอดี trastuzumab สารยับยั้งโทพอยโซเมอเรส etoposide สารยับยั้งไทโรซีนไคเนส erlotinib, gefitinib, อิมาทินิบ, โซราเฟนิบ คนอื่น โรมิเดปซิน, โวริโนสแตท วัคซีน ไข้หวัดใหญ่ วิตามิน วิตามินอี คนอื่น แอลกอฮอล์, เบนซาโทเนียมคลอไรด์, ไดซัลฟิแรม, ครีมเมทิลซาลิไซเลต, ครีมทาโรลามีนซาลิไซเลต, ออร์ลิสแทท

ยาที่สามารถโต้ตอบกับ COUMADIN และทำให้ค่า INR ลดลง ได้แก่:

ระดับเภสัชวิทยา รายงานยาเฉพาะ ระบบหัวใจและหลอดเลือด ยาต้านการเต้นของหัวใจ คลาส Ia disopyramide ยาขับปัสสาวะ คู่อริอัลโดสเตอโรน spironolactone ซัลโฟนาไมด์ คลอธาลิโดน สารปรับเปลี่ยนไขมัน สารกักเก็บกรดน้ำดี colesevelam, cholestyramine ยาลดความดันหลอดเลือดแดงปอด bosentan คนอื่น ยูบิควิโนน (ubidecarenone) ระบบทางเดินอาหาร ยาลดกรด ตัวรับ H2 คู่อริ รานิทิดีน คนอื่น sucralfate ยาแก้อาเจียน ศัตรูของ NK1 aprepitant, fosaprepitant ระบบประสาท ยากล่อมประสาท คนอื่น ทราโซโดน ยากันชัก barbiturates และอนุพันธ์ ฟีโนบาร์บิทัล พรีมิโดน คาร์บอกซิไมด์ คาร์บามาเซพีน hydantoins ฟีนิโทอิน ยารักษาโรคจิต butyrophenones haloperidol Anxiolytics เบนโซไดอะซีพีน คลอไดอะซีพอกไซด์ สะกดจิต barbiturates บิวโทบาร์บิทัล, เพนโทบาร์บิทัล, เซโคบาร์บิทัล ระบบต่อมไร้ท่อ คอร์ติโคสเตียรอยด์ กลูโคคอร์ติคอยด์ คอร์ติโซน เพรดนิโซน ฮอร์โมนเพศ ยาคุมกำเนิด ยาคุมกำเนิดที่มีเอสโตรเจน โมดูเลเตอร์เอสโตรเจนแบบเลือกได้ ลาโซฟอกซิเฟน, ราลอกซิเฟน การรักษาต่อมไทรอยด์ ยาต้านไทรอยด์ เมทิมาโซล, โพรพิลไทโอราซิล ฮอร์โมนต่อมใต้สมอง ACTH corticotropin สารยับยั้งเอนไซม์ อะมิโนกลูเตไธไมด์ ระบบภูมิคุ้มกัน สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน อินเตอร์เฟอรอน peginterferon alfa-2b ยากดภูมิคุ้มกัน สารยับยั้งแคลซินูริน ไซโคลสปอริน คนอื่น อะซาไธโอพรีน การติดเชื้อ ต้านเชื้อแบคทีเรีย เพนิซิลลิน ไดคลอกซาซิลลิน, แนฟซิลลิน ยาต้านวัณโรค ไรแฟมปิซิน, ไรฟาเพนทีน ยาต้านเชื้อรา ยาปฏิชีวนะ griseofulvin ยาต้านไวรัส นิวคลีโอไซด์และนิวคลีโอไทด์ ไรโบวิริน non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors ฟาวิเรนซ์ เนวิราพีน สารยับยั้งโปรตีเอส ดารุนาเวียร์, ริโทนาเวียร์ การอักเสบและความเจ็บปวด ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ คนอื่น กลูโคซามีน Antineoplastics ตัวแทนอัลคิเลต ไซโคลฟอสฟาไมด์ สารต้านเมตาบอไลต์ เมอร์แคปโตปูรีน คนอื่น ไมโทเทน วิตามิน วิตามินซี วิตามินเค คนอื่น แอลกอฮอล์ etretinate isotretinoin

การเตรียมสมุนไพรและอาหาร

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อเตรียมสมุนไพรร่วมกับ COUMADIN มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีจำนวนน้อยที่ประเมินศักยภาพของปฏิกิริยาเมตาบอลิซึมและ/หรือยาระหว่างการเตรียมสมุนไพรและ COUMADIN เนื่องจากขาดมาตรฐานในการผลิตยาสมุนไพร ปริมาณของสารออกฤทธิ์อาจแตกต่างกันไป สิ่งนี้อาจทำให้ความสามารถในการประเมินปฏิสัมพันธ์ที่อาจเกิดขึ้นและผลกระทบต่อการออกฤทธิ์ของสารกันเลือดแข็ง

การเตรียมสมุนไพรบางชนิดอาจทำให้เลือดออกได้เมื่อรับประทานเพียงอย่างเดียว (เช่น กระเทียมและแปะก๊วย biloba) และสามารถมีคุณสมบัติต้านการแข็งตัวของเลือด ยาต้านเกล็ดเลือด และ/หรือละลายลิ่มเลือดได้ คาดว่าผลกระทบเหล่านี้จะช่วยเสริมฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ COUMADIN ในทางกลับกัน ผลิตภัณฑ์สมุนไพรบางชนิด อาจลดผลกระทบของ COUMADIN (เช่น โคเอ็นไซม์ Q10, สาโทเซนต์จอห์น, โสม) การเตรียมสมุนไพรและอาหารบางชนิดอาจมีปฏิกิริยากับ COUMADIN ผ่านการโต้ตอบกับ CYP450 (เช่น เอ็กไคนาเซีย น้ำเกรพฟรุต แปะก๊วย ไฮดราสเต สาโทเซนต์จอห์น) .

การตอบสนองของผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบด้วยการกำหนด INR เพิ่มเติมหากมีการเริ่มหรือหยุดการเตรียมสมุนไพร

การเตรียมสมุนไพรบางชนิดที่อาจส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือดมีการระบุไว้ด้านล่างสำหรับการอ้างอิง แม้ว่ารายการนี้ไม่ควรพิจารณาอย่างถี่ถ้วน การเตรียมสมุนไพรหลายชนิดมีชื่อสามัญหลายชื่อและชื่อทางวิทยาศาสตร์ ชื่อสามัญของสมุนไพรที่เป็นที่รู้จักกันอย่างแพร่หลายมีดังนี้

การเตรียมสมุนไพรที่มีคูมารินที่มีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือด Agrimoniaa ผักชีฝรั่ง เสาวรส แองเจลิกาจีน (Angelica sinensis) ดอกคาโมไมล์ (เยอรมันและโรมัน) เถ้าหนาม (ภาคเหนือ) โป๊ยกั๊ก ปลาดอกแดนดิไลอัน Quassia Arnica Fenugreek โคลเวอร์สีแดง อาซาโฟเอทิดา (Ferula assafoetida) เกาลัดม้า โคลเวอร์หวาน โคลเวอร์น้ำ (Menyanthes trifoliata) b มะรุม ดุจดัง (Asperula odorata) Boldo ชะเอม Dipteryx odorata บูชู (อกาทอสมา เบทูลินา) ทุ่งหญ้าหวาน (Filipendula ulmaria) b พริกหยวก ตำแย Cassiad สมุนไพรต่างๆ ที่มีคุณสมบัติต้านการแข็งตัวของเลือด Fucus vesiculosus Pau d "Arco ยาสมุนไพรที่มีซาลิไซเลตและ/หรือมีคุณสมบัติต้านเกล็ดเลือด Agrimoniaa แครนเบอร์รี่ ทุ่งหญ้าหวาน (Filipendula ulmaria) b ต้นแอสเพน ปลาดอกแดนดิไลอัน โพลิโคซานอล Black Cohosh rubifolia ฟีเวอร์ฟิว (Tanacetum parthenium) มะขาม โคลเวอร์น้ำ (Menyanthes trifoliata) b กระเทียมและ วิลโลว์ Cassiad ขิง ชาแคนาดา กานพูล แป๊ะก๊วย พันใบ โสม (Panax spp) e ชะเอม การเตรียมสมุนไพรที่มีคุณสมบัติละลายลิ่มเลือด โบรมีเลน กระเทียมและ พริกหยวก โสม (Panax spp) e ซัลเวีย miltiorrhiza ยาสมุนไพรที่มีคุณสมบัติจับตัวเป็นก้อน อัลฟ่า-อัลฟา (Medicago sativa) ผักใบเขียว (บรอกโคลี คะน้า ผักโขม หัวผักกาด และกะหล่ำดาว) สาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) Agrimoniaa

ก. ประกอบด้วยคูมาริน มีคุณสมบัติต้านเกล็ดเลือด และอาจมีคุณสมบัติในการจับตัวเป็นก้อนเนื่องจากปริมาณวิตามินเคที่เป็นไปได้

ข ประกอบด้วยคูมารินและซาลิไซเลต

c ประกอบด้วย coumarins และมีคุณสมบัติละลายลิ่มเลือด

d ประกอบด้วยคูมารินและมีคุณสมบัติต้านเกล็ดเลือด

e มีคุณสมบัติต้านเกล็ดเลือดและละลายลิ่มเลือด

ประสิทธิภาพการรักษาของวาร์ฟารินอาจลดลงได้ด้วยการเตรียมยาตามสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) พร้อมกัน ทั้งนี้เกิดจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ที่รับผิดชอบในการเผาผลาญของยาโดยการเตรียมการเหล่านี้จึงไม่ควรให้ยา ร่วมกับวาร์ฟาริน ผลการเหนี่ยวนำอาจคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ Hypericum perforatum

หากผู้ป่วยใช้ผลิตภัณฑ์ Hypericum perforatum ควบคู่ไปกับ warfarin ควรตรวจสอบค่า INR และควรหยุดการรักษาด้วยยาหลัง

ตรวจสอบค่า INR อย่างใกล้ชิด เนื่องจากอาจเพิ่มขึ้นหลังจากหยุด Hypericum perforatum อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาวาร์ฟาริน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

COUMADIN มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ในสตรีที่ตั้งครรภ์หรืออาจตั้งครรภ์เนื่องจากยาข้ามอุปสรรคของรกและอาจทำให้เลือดออกในครรภ์ในครรภ์ถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.3 "ข้อห้าม")

มีรายงานกรณีของความผิดปกติแต่กำเนิดในเด็กที่มารดาได้รับการรักษาด้วย warfarin ในระหว่างตั้งครรภ์ การได้รับ COUMADIN ระหว่างตั้งครรภ์ทำให้เกิดความผิดปกติแต่กำเนิดที่สำคัญ (warfarin embryopathy และ fetotoxicity) ภาวะเลือดออกในครรภ์และความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและทารกในครรภ์ การตาย ยังไม่มีการประเมินผลของ COUMADIN ต่อการสืบพันธุ์และการพัฒนาในสัตว์ หากใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ หรือหากผู้ป่วยตั้งครรภ์ขณะรับประทานยานี้ ยานี้ควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ .

ในมนุษย์ warfarin ข้ามรกและความเข้มข้นในพลาสมาของทารกในครรภ์เข้าใกล้ค่าของมารดา การได้รับ Warfarin ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ทำให้เกิดความผิดปกติ แต่กำเนิดในประมาณ 5% ของลูกหลานที่สัมผัส ภาวะตัวอ่อนของวาร์ฟารินมีลักษณะเฉพาะคือ hypoplasia จมูกที่มีหรือไม่มี epiphyses ที่คมชัด (punctate chrondrodysplasia) และการชะลอการเจริญเติบโต (รวมถึงน้ำหนักแรกเกิดต่ำ)นอกจากนี้ยังมีรายงานความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางและความผิดปกติของดวงตา เช่น dorsal midline dysplasia ซึ่งมีลักษณะเป็น agenesis ของ corpus callosum, Dandy-Walker malformation, cerebellar midline atrophy และ ventral midline dysplasia ซึ่งมีลักษณะเฉพาะจากการได้รับยา Warfarin ในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 มีความเกี่ยวข้องกับภาวะปัญญาอ่อน, ตาบอด, โรคจิตเภท, ศีรษะเล็ก, น้ำคร่ำและผลการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ

เวลาให้อาหาร

จากข้อมูลที่ตีพิมพ์ในมารดาที่ให้นมบุตร 15 คน ไม่พบวาร์ฟารินในนมของมนุษย์ ในบรรดาทารกที่คลอดครบกำหนด 15 คน ทารกที่เข้ารับการเลี้ยง 6 คนแสดงเวลาของ prothrombin ภายในช่วงที่คาดไว้ ไม่ได้รับ Prothrombin ครั้งสำหรับทารกพยาบาลอีก 9 คน ยังไม่มีการประเมินผลกระทบต่อทารกคลอดก่อนกำหนด

ดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ COUMADIN แก่สตรีที่เลี้ยงลูกด้วยนมเนื่องจากไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงต่อทารกแรกเกิด / ทารกได้ ขอแนะนำให้ตรวจสอบพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดในทารกแรกเกิดและติดตามรอยฟกช้ำและเลือดออก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

COUMADIN ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

มีรายงานอาการข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อไปนี้กับ COUMADIN:

เลือดออก

การตกเลือดตั้งแต่เล็กน้อยจนถึงเลือดออกรุนแรง (รวมถึงผลร้ายแรง) อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย COUMADIN เลือดออกอาจเกิดขึ้นในเนื้อเยื่อหรืออวัยวะใด ๆ และสามารถแสดงออกเป็นเลือดออกภายในหรือภายนอกที่มีอาการและภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้อง

โดยปกติ ระบบต่างๆ ของร่างกายต่อไปนี้อาจได้รับผลกระทบ:

ทางเดินอาหารส่วนบน (เลือดออกเหงือก, เลือดออก) หรือต่ำกว่า (มีลาน่า, ฮีมาโตเชเซีย, เลือดออกทางทวารหนัก)

การตกเลือดในช่องท้องอาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน

ทางเดินหายใจ (epistaxis, haemoptysis) รวมถึงกรณีเลือดออกในปอดที่หายาก

ระบบทางเดินปัสสาวะ (เลือดออก, เลือดออกทางช่องคลอด, ประจำเดือน)

ผิวหนัง (ฟกช้ำ ช้ำ และ petechiae)

อาการตกเลือดในระบบประสาทส่วนกลางอาจเกิดขึ้นได้ เช่น อาการตกเลือดในกะโหลกศีรษะหรือเลือดคั่งในกระดูกสันหลัง อาการตกเลือดในตา การตกเลือดในข้อ เลือดออกในเยื่อหุ้มปอด ภาวะเลือดออกในหัวใจ ภาวะตกเลือดที่ต่อมหมวกไต

ภาวะแทรกซ้อนจากการตกเลือดบางอย่างอาจแสดงเป็นสัญญาณและอาการที่ไม่ได้ระบุทันทีว่าเป็นผลจากการตกเลือด อาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้แสดงไว้ในตารางด้านล่างด้วยเครื่องหมายดอกจัน (*)

เนื้อร้ายของผิวหนังและเนื้อเยื่ออื่น ๆ

หลอดเลือดในระบบและ microemboli คอเลสเตอรอล

มีรายงานอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้จากประสบการณ์หลังการขายกับ warfarin เนื่องจากปฏิกิริยาเหล่านี้ได้รับการรายงานโดยสมัครใจจากประชากรที่มีขนาดไม่แน่นอนจึงไม่สามารถประมาณความถี่ได้อย่างน่าเชื่อถือเสมอไป

ตารางต่อไปนี้แสดงอาการไม่พึงประสงค์ตามระดับอวัยวะของระบบ คำศัพท์ของ MedDRA และความถี่

ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (ge; 1/10); ทั่วไป (จ; 1/100,

การจำแนกระบบและอวัยวะ ความถี่ คำศัพท์ MedDRA ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง ไม่รู้ โรคโลหิตจาง* โรคหัวใจ ไม่รู้ อาการเจ็บหน้าอก * เลือดออกในเยื่อหุ้มหัวใจ โรคต่อมไร้ท่อ ไม่รู้ ภาวะเลือดออกในต่อมหมวกไต ความผิดปกติของดวงตา ไม่รู้ เลือดออกทางตา ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ไม่รู้ ท้องอืด, ปวดท้อง *, ท้องร่วง, dysgeusia, dysphagia *, ท้องอืด, มีเลือดออกในเหงือก, เลือดออก, เม็ดเลือด, melaena, คลื่นไส้, เลือดออกทางทวารหนัก, ตกเลือดในช่องท้อง, อาเจียน ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน ไม่รู้ อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง * หนาวสั่นเมื่อยล้า * วิงเวียน * ปวด * ซีด * บวม * pyrexia ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี ไม่รู้ เลือดออกในตับ ตับอักเสบ ดีซ่าน ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ไม่รู้ ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก ภูมิไวเกิน การตรวจวินิจฉัย ไม่รู้ เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน ไม่รู้ ปวดข้อ *, โลหิตจาง, ปวดกล้ามเนื้อ * ความผิดปกติของระบบประสาท ไม่รู้ เวียนศีรษะ *, ปวดหัว *, เลือดออกในกะโหลกศีรษะ, อาชา *, อัมพาต *, เลือดคั่งในกระดูกสันหลัง ความผิดปกติทางจิตเวช ไม่รู้ ความง่วง * ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ ไม่รู้ ปัสสาวะ โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม ไม่รู้ Menorrhagia เลือดออกทางช่องคลอด ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร ไม่รู้ Epistaxis, หายใจลำบาก *, ไอเป็นเลือด, hemothorax, เลือดออกในถุงลมปอด, กลายเป็นปูนในปอด ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ไม่รู้ ผมร่วง, ผิวหนังอักเสบ, โรคผิวหนังอักเสบจากเนื้อร้าย, ผื่นคัน, petechiae, อาการคัน, ผื่น, เนื้อร้ายที่ผิวหนัง, ลมพิษ โรคหลอดเลือด ไม่รู้ โรคนิ้วเท้าสีฟ้า (เท้า) *, เส้นเลือดอุดตันที่เส้นเลือด, เส้นเลือดอุดตันที่ไขมัน, เลือดออก, ความดันเลือดต่ำ *, เนื้อร้าย, ช็อก *, เป็นลมหมดสติ *, vasculitis

* อาการหรือภาวะทางการแพทย์ที่เกิดจากภาวะแทรกซ้อนเลือดออก

ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการ

การเปลี่ยนแปลงของระดับฮีโมโกลบิน ฮีมาโตคริต และเอนไซม์ตับและท่อน้ำดีอาจเกิดขึ้น

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการและอาการแสดง: สงสัยว่ามีเลือดออกผิดปกติหรือต้องสงสัย (เช่น เลือดในอุจจาระหรือปัสสาวะ ปัสสาวะเป็นเลือด ประจำเดือนมามากเกินไป มีเมลานา เลือดออกในช่องท้อง ช้ำ หรือมีเลือดออกจากบาดแผลที่ผิวเผินอย่างต่อเนื่อง) เป็นสัญญาณเริ่มต้นของ " การแข็งตัวของเลือดจนถึงระดับที่ไม่น่าพอใจของ ความปลอดภัย.

การรักษา: การแข็งตัวของเลือดมากเกินไปโดยมีหรือไม่มีเลือดออกสามารถควบคุมได้โดยหยุดการรักษาด้วย COUMADIN และหากจำเป็นโดยการบริหารวิตามิน K1 (phytomenadione) 1-2 มก. ทางหลอดเลือดหรือทางปาก การใช้วิตามิน K 1 ดังกล่าวจะช่วยลดการตอบสนองต่อการรักษาด้วย COUMADIN ที่ตามมา หลังจากการกลับรายการอย่างรวดเร็วของ PT / INR ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยอาจกลับสู่ภาวะลิ่มเลือดอุดตันที่พวกเขามีก่อนการรักษา การดำเนินการให้ยา COUMADIN ต่อจะย้อนกลับผลของวิตามินเค และด้วยการปรับขนาดยาอย่างระมัดระวัง PT / INR ในการรักษาก็สามารถทำได้อีกครั้ง หากมีการระบุการแข็งตัวของเลือดอย่างรวดเร็ว เฮปารินอาจเหมาะสำหรับการบำบัดด้วยการเริ่ม

หากเลือดออกเล็กน้อยเป็นเลือดออกมาก ให้วิตามิน K1 5 ถึง 25 มก. (ไม่เกิน 50 มก.) ทางหลอดเลือด

ในสถานการณ์ฉุกเฉินเนื่องจากมีเลือดออกรุนแรง ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดสามารถกลับคืนสู่ระดับปกติได้โดยให้เลือดครบส่วนสด 15 มก. / กก. หรือพลาสมาสดแช่แข็ง 15 มก. / กก. หรือโดยการบริหาร prothrombin complex 30-50 หน่วย / กก.

การใช้ผลิตภัณฑ์จากเลือดมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงต่อโรคตับอักเสบและโรคไวรัสอื่น ๆ และมีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันมากขึ้น ดังนั้น การใช้ยาเตรียมเหล่านี้ควรสงวนไว้เฉพาะในกรณีที่มีเลือดออกมากเนื่องจากการได้รับ COUMADIN เกินขนาดซึ่งเป็นอันตราย ชีวิตของผู้ป่วย

ไม่ควรใช้การเตรียมแฟคเตอร์ IX บริสุทธิ์ เนื่องจากไม่เพิ่มระดับของโพรทรอมบินและแฟคเตอร์ VII และ X ซึ่งถูกกดทับ ร่วมกับแฟคเตอร์ IX อันเป็นผลมาจากการรักษาด้วย COUMADIN ในกรณีที่มีการสูญเสียเลือดอย่างเห็นได้ชัด สามารถให้เม็ดเลือดแดงจำนวนมากได้ ในผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยโรคหัวใจ ควรตรวจสอบการถ่ายเลือดหรือพลาสมาอย่างระมัดระวัง เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิด "เส้นเลือดอุดตันที่ปอด"

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านการแข็งตัวของเลือด - ตัวต้านวิตามินเค ATC รหัส: B01AA03

สารออกฤทธิ์ของ COUMADIN (warfarin sodium) คือเกลือโซเดียม 3 - (- acetonylbenzyl) -4-hydroxycoumarin และอยู่ในกลุ่มของ anticoagulants ทางอ้อม dicumarolic

COUMADIN และสารต้านการแข็งตัวของเลือด coumarin อื่น ๆ ทำหน้าที่โดยการยับยั้งการสังเคราะห์ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดที่ขึ้นกับวิตามินเค ซึ่งรวมถึง Factor II, VII, IX และ X และโปรตีนต้านการแข็งตัวของเลือด C และ S ครึ่งชีวิตคือ: Factor II 60 ชั่วโมง; ปัจจัย VII 4-6 ชั่วโมง; ปัจจัยทรงเครื่อง 24 ชั่วโมง; ปัจจัย X 48-72 ชั่วโมง; โปรตีน C 8 ชั่วโมง และโปรตีน S 30 ชั่วโมง ผลที่เกิดขึ้นในร่างกายคือภาวะซึมเศร้าตามลำดับของกิจกรรม Factor VII, IX, X และ II วิตามินเคเป็นปัจจัยสำคัญสำหรับการสังเคราะห์หลังไรโบโซมของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดที่ขึ้นกับวิตามินเค วิตามินเคส่งเสริมการสังเคราะห์สารตกค้างของกรดคาร์บอกซีกลูตามิกซึ่งจำเป็นสำหรับกิจกรรมทางชีวภาพของโปรตีน เชื่อกันว่า Warfarin จะรบกวนการสังเคราะห์ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดโดยการยับยั้งการสร้างใหม่ของวิตามิน K1 อีพอกไซด์ระดับของภาวะซึมเศร้าขึ้นอยู่กับปริมาณที่ได้รับ ปริมาณยาวาร์ฟารินที่ใช้ในการรักษาจะลดปริมาณรวมของรูปแบบออกฤทธิ์ของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดที่ขึ้นกับวิตามินเคแต่ละชนิดลง 30 ถึง 50%

โดยทั่วไป ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดจะปรากฏขึ้นภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา แต่ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดสูงสุดอาจเกิดขึ้นหลังจาก 72-96 ชั่วโมง ระยะเวลาของการกระทำของ racemic warfarin ครั้งเดียวคือ 2-5 วัน

ยานี้ไม่มีผลโดยตรงต่อการเกิดลิ่มเลือดที่เสถียรและไม่ทำให้เกิดความเสียหายจากการขาดเลือด อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดลิ่มเลือดอุดตัน เป้าหมายของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดคือเพื่อป้องกันการยืดออกและภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้อง ซึ่งอาจนำไปสู่ผลร้ายแรงถึงขั้นเสียชีวิตได้

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

COUMADIN เป็นส่วนผสมของ racemic ของ R และ S enantiomers ในมนุษย์ S enanatiomer มีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดมากกว่า R enantiomer ถึง 5 เท่า แต่โดยทั่วไปจะมีค่า clerance ที่เร็วกว่า

การดูดซึมจะสมบูรณ์และความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดภายใน 1-9 ชั่วโมง ประมาณ 97% จับกับอัลบูมินในพลาสมา COUMADIN มักทำให้เกิดภาวะ hypoprothrombinemia ภายใน 36-72 ชั่วโมง และระยะเวลาในการดำเนินการอาจคงอยู่เป็นเวลา 4-5 วัน ทำให้เกิดเส้นโค้งการตอบสนองที่ราบรื่นและยาวนาน

ปัสสาวะมากถึง 92% ของขนาดยาที่ให้ทางปากส่วนใหญ่อยู่ในรูปของสารเมตาบอลิซึม