FLUSPIRAL - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Fluspiral - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ฟลูติคาโซน (ฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต)

FLUSPIRAL 50 mcg ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม

เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Fluspiral มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

FLUSPIRAL 50 mcg สารแขวนลอยแรงดันสำหรับการสูดดม
Fluspiral 125 mcg ระงับการสูดดมแรงดัน Fluspiral 250 mcg ระงับการสูดดมแรงดัน
Fluspiral 100 mcg Inhalation powder, Fluspiral 250 mcg Inhalation powder, Fluspiral 500 mcg ผงสูดดม,
FLUSPIRAL 500 mcg / 2 ml สารแขวนลอยที่จะพ่นละออง - Nebules

เหตุใดจึงใช้ Fluspiral? มีไว้เพื่ออะไร?

ยานี้มีสารออกฤทธิ์ fluticasone propionate ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า corticosteroids ยาที่ใช้เป็นยาแก้หอบหืด (เพื่อรักษาโรคหอบหืด โรคอักเสบที่มีลักษณะเป็น "สิ่งกีดขวางทางเดินหายใจส่วนล่างที่ย้อนกลับได้) โดยการสูดดม

Fluticasone propionate ช่วยลดอาการบวมและการอักเสบในปอด (ฤทธิ์ต้านการอักเสบ)

ยานี้ระบุไว้ในการควบคุมโรคหอบหืดและภาวะหลอดลมหดเกร็ง (ลดขนาดของหลอดลม)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fluspiral

อย่าใช้ Fluspiral

หากคุณแพ้ fluticasone propionate หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Fluspiral

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Fluspiral

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ติดต่อแพทย์ของคุณหาก:

มีวัณโรคที่ออกฤทธิ์หรือสงบ (TB, โรคติดต่อที่เกิดจากแบคทีเรีย)
เป็นผู้ป่วยเบาหวาน
มีโรคทางเดินหายใจที่เรียกว่าโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)
เปลี่ยนจากการรักษาด้วยสเตียรอยด์ในช่องปากเป็นฟลูติคาโซนที่สูดดม ในกรณีนี้ คุณควรได้รับการรักษาด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษจากแพทย์ซึ่งจะต้องติดตามการทำงานของต่อมหมวกไตเป็นประจำและค่อยๆ หยุดการรักษาในช่องปากหลังจากเริ่มการบำบัดด้วยการสูดดม ดังนั้น ขอแนะนำให้พกแท็กที่ระบุว่าคุณอาจต้องรับการรักษา กับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในยามเครียด

หากการหายใจของคุณลำบาก (หลอดลมหดเกร็งและหายใจลำบากเพิ่มขึ้น) อันเป็นผลมาจากการใช้ Fluspiral ให้หยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์ทันที

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Fluspiral

แจ้งให้แพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:

ritonavir ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสชนิดหนึ่งที่เรียกว่า 'protease inhibitor';
ketoconazole ยาที่ใช้รักษาเชื้อรา

Fluspiral กับอาหารและเครื่องดื่ม

คุณสามารถใช้ Fluspiral ได้ทุกช่วงเวลาของวัน โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การเปลี่ยนการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้

โดยปกติ การรักษาโรคหอบหืดจะต้องดำเนินการภายใต้กรอบของแผนการรักษาที่ปรับให้เข้ากับความรุนแรงของโรค การตอบสนองต่อการรักษาของคุณควรได้รับการตรวจสอบโดยแพทย์ของคุณทั้งทางคลินิกและโดยการทดสอบการทำงานของปอด

ความจำเป็นในการใช้ยาบ่อยขึ้นเพื่อควบคุมอาการของโรคหอบหืดบ่งชี้ว่าการควบคุมโรคแย่ลง ในกรณีนี้ แพทย์จะต้องเปลี่ยนแผนการรักษา

อาการหอบหืดกำเริบอย่างกะทันหันอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ และในกรณีนี้ แพทย์ควรพิจารณาเพิ่มปริมาณยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ อย่าหยุดการรักษาด้วยฟลูติคาโซน โพรพิโอเนตอย่างกะทันหัน

ด้วยการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ที่สูดดม (เช่น ฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณสูงเป็นระยะเวลานาน อาจเกิดผลกระทบต่อระบบ (ทั้งร่างกาย) ผลกระทบเหล่านี้มีโอกาสเกิดขึ้นน้อยกว่าการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์ในช่องปาก

ผลกระทบต่อระบบร่างกายที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ โรคคุชชิง (ภาวะทางคลินิกที่มีกลูโคคอร์ติคอยด์ในเลือดมากเกินไปจนทำให้อ้วน หน้าไม่ชัด ผิวหนังแดง รอยแตกลายเป็นวงกว้าง และผมหนา โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ใบหน้า) ลักษณะหมอนอิงกอยด์ (โดยทั่วไปของผู้ที่มี โรคคุชชิง), การกดขี่ของต่อมหมวกไต (การทำงานของต่อมหมวกไตลดลง), การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ความหนาแน่นของกระดูกลดลง, ต้อกระจก (ความขุ่นของเลนส์ในดวงตา), ต้อหิน (โรคตารุนแรง) และบ่อยครั้งกว่านั้นคือช่วงของจิตวิทยา หรือผลทางพฤติกรรมรวมทั้งสมาธิสั้นในจิต, หงุดหงิด, นอนไม่หลับ, วิตกกังวล, ซึมเศร้า หรือ พฤติกรรมผิดปกติ (โดยเฉพาะในเด็ก) (ดูหัวข้อ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้") ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่ขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมเป็นขนาดยาที่ต่ำที่สุด ที่จัดส่งให้ ควบคุมโรคหอบหืดได้อย่างมีประสิทธิผล

ขอแนะนำให้ติดตามความสูงของเด็กที่ได้รับการบำบัดด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมเป็นเวลานาน

บางคนอาจไวต่อผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมมากกว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่

มีกรณีที่เกิดขึ้นน้อยมากของภาวะไตวายเฉียบพลันในเด็กผู้ชายที่ได้รับยาเกินขนาดที่แนะนำ (ประมาณ 1,000 ไมโครกรัมต่อวัน) เป็นระยะเวลานาน (หลายเดือนหรือหลายปี)

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Fluspiral ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Fluspiral: Posology

Fluspiral มีสามจุดแข็งที่แตกต่างกัน แพทย์ของคุณจะเป็นผู้กำหนดปริมาณที่คุณต้องการ ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกร

การใช้ยานี้

ผู้ใหญ่

ขนาดยามาตรฐานคือ 200 ไมโครกรัมต่อวัน แบ่งเป็นสองโดสครั้งละ 100 ไมโครกรัม ปริมาณสามารถเพิ่มได้ถึง 400 ไมโครกรัมต่อวัน

ขนาดยาเริ่มต้นสามารถปรับเปลี่ยนได้ในภายหลังจนกว่าการควบคุมจะบรรลุผล หรือลดขนาดยาที่มีผลต่ำสุดตามการตอบสนองของแต่ละบุคคล

ในรูปแบบที่รุนแรง ปริมาณสูงสุด 2,000 ไมโครกรัมต่อวันสามารถช่วยให้ควบคุมโรคได้อย่างเพียงพอโดยการลดการใช้สเตียรอยด์ในช่องปาก

ในช่วงที่อาการกำเริบขึ้น ปริมาณ 2,000 ไมโครกรัมต่อวันสามารถทดแทนรอบการใช้สเตียรอยด์ในช่องปากได้ในบางกรณี

เด็ก (อายุ 1 ถึง 4 ปี)

100 ไมโครกรัมวันละสองครั้งโดยใช้อุปกรณ์เว้นวรรคที่ติดตั้งหน้ากาก (อุปกรณ์เว้นวรรคสำหรับใช้ในเด็ก)

เด็กอายุมากกว่า 4 ปี

ขนาดยามาตรฐานคือ 100 ไมโครกรัมต่อวัน แบ่งเป็น 2 โดส ครั้งละ 50 ไมโครกรัม

ปริมาณสามารถเพิ่มได้ถึง 200 ไมโครกรัมต่อวัน

ขอแนะนำให้แพทย์ตรวจสอบความสูงของเด็กที่ได้รับยาสเตียรอยด์ รวมถึง Fluspiral Pressurized Suspension

หากคุณใช้สเตียรอยด์ในปริมาณมากเป็นเวลานาน อาจจำเป็นต้องใช้สเตียรอยด์ในปริมาณมาก เช่น ในสถานการณ์ตึงเครียด เช่น อุบัติเหตุทางรถยนต์หรือก่อนการผ่าตัด แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจสั่งอาหารเสริมสเตียรอยด์ในช่วงเวลานี้

ผู้ป่วยที่ได้รับยาสเตียรอยด์ในปริมาณสูง รวมทั้งยาระงับความดัน Fluspiral เป็นเวลานาน ไม่ควรหยุดรับประทานยากะทันหันโดยไม่แจ้งให้แพทย์ทราบ การหยุดการรักษาอย่างกะทันหันอาจทำให้เกิดอาการไม่สบายและมีอาการต่างๆ เช่น อาเจียน ง่วงนอน คลื่นไส้ ปวดหัว เหนื่อยล้า เบื่ออาหาร น้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) และน้ำหนักเปลี่ยนแปลง

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

บางคนพบว่าเป็นการยากที่จะฉีดพ่นยาทันทีหลังจากที่เริ่มหายใจเข้า

อุปกรณ์ตัวเว้นวรรคช่วยแก้ปัญหานี้

แพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณควรแสดงวิธีใช้เครื่องช่วยหายใจ

อย่าใช้สารแขวนลอยที่มีแรงดัน Fluspiral นอกเหนือจากที่กำหนด มิฉะนั้น ยาอาจไม่บรรเทาอาการหอบหืด

ยาบรรจุอยู่ในกระป๋องแรงดันซึ่งบรรจุอยู่ในกล่องพลาสติกที่มีปากเป่า

ตรวจสอบการทำงานของเครื่องช่วยหายใจ

เมื่อใช้เครื่องช่วยหายใจในครั้งแรก ให้ลองได้ผล ถอดฝาครอบหลอดเป่าออกโดยใช้นิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้กดด้านข้างเบาๆ แล้วดึงออก
เพื่อให้แน่ใจว่าใช้งานได้ดี เขย่าขวดให้พอเหมาะ หันหลอดเป่าออกจากตัวคุณแล้วพ่นยาขึ้นไปในอากาศ หากคุณไม่ใช้ยาสูดพ่นเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์หรือมากกว่านั้น ให้ฉีดสเปรย์ขึ้นไปในอากาศสองครั้ง

การใช้เครื่องช่วยหายใจ

ก่อนใช้เครื่องช่วยหายใจจำเป็นต้องเริ่มหายใจให้ช้าที่สุด

เมื่อใช้เครื่องช่วยหายใจ ให้ยืนหรือนั่งตัวตรง
ถอดฝาครอบปากเป่าออก (ดังแสดงในภาพแรก) ตรวจสอบภายในและภายนอกว่าหลอดเป่าสะอาดและปราศจากวัตถุ
เขย่าเครื่องช่วยหายใจ 4 หรือ 5 ครั้งเพื่อให้แน่ใจว่ามีการนำวัตถุใด ๆ ออกและเนื้อหาของยาสูดพ่นจะผสมกันอย่างสม่ำเสมอ
ถือเครื่องช่วยหายใจตั้งตรงด้วยนิ้วหัวแม่มือของคุณบนฐานใต้กระบอกเสียง หายใจออกจนสบาย อย่าเพิ่งหายใจเข้า
วางหลอดเป่าในปากของคุณระหว่างฟันของคุณ ปิดริมฝีปากของคุณโดยไม่กัดมัน
หายใจเข้าทางปากของคุณ ทันทีหลังจากเริ่มหายใจเข้า ให้กดที่ฝากระป๋องเพื่อปล่อยยาฉีด ทำเช่นนี้ในขณะที่คุณหายใจเข้าอย่างมั่นคงและลึกล้ำ
กลั้นลมหายใจของคุณ; นำเครื่องช่วยหายใจออกจากปากและนิ้วของคุณจากด้านบนของเครื่องช่วยหายใจ กลั้นหายใจต่อไปสักครู่หรือจนกว่าจะรู้สึกสบาย
หากแพทย์ของคุณบอกให้คุณหายใจเข้าสองครั้ง ให้รอประมาณครึ่งนาทีก่อนที่จะสูดดมอีกขนาดหนึ่งโดยทำซ้ำขั้นตอนที่ 3 ถึง 7
หลังการใช้งาน ให้เปลี่ยนฝาครอบปากเป่าเพื่อป้องกันไม่ให้ฝุ่นเกาะ ปิดฝาครอบให้แน่นโดยกดจนได้ยินเสียงคลิกเข้าที่

ทำความสะอาดเครื่องช่วยหายใจ

เพื่อป้องกันไม่ให้เครื่องช่วยหายใจอุดตันจำเป็นต้องทำความสะอาดอย่างน้อยสัปดาห์ละครั้งในการทำความสะอาดเครื่องช่วยหายใจ:

ถอดกระป๋องอัดแรงดันออกจากเครื่องช่วยหายใจและถอดฝาครอบปากเป่าออก
ห้ามนำกระป๋องโลหะออกจากห่อพลาสติก
ทำความสะอาดเครื่องช่วยหายใจและฝาครอบป้องกันของหลอดเป่าด้วยผ้าชุบน้ำหมาด ๆ
นำไปผึ่งให้แห้งในที่อบอุ่น หลีกเลี่ยงความร้อนที่มากเกินไป
ใส่กระป๋องอัดแรงดันกลับเข้าไปในเครื่องช่วยหายใจและใส่ที่ปิดปากกระบอกปืนกลับเข้าที่ ห้ามใส่กระป๋องโลหะลงในน้ำ

หากคุณลืมใช้ Fluspiral

ใช้ยาต่อไปเนื่องจากวันครบกำหนด
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดทาน Fluspiral

อย่าหยุดการรักษาแม้ว่าคุณจะรู้สึกดีขึ้นเว้นแต่คุณจะได้รับคำสั่งจากแพทย์

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Fluspiral มากเกินไป

หากคุณใช้ Fluspiral มากกว่าที่ควรปรึกษาแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุด

สิ่งสำคัญคือต้องรับประทานยาตามที่แพทย์ของคุณกำหนด คุณไม่ควรเพิ่มหรือลดขนาดยาโดยไม่ขอคำแนะนำจากแพทย์

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Fluspiral คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงใดๆ ต่อไปนี้ ให้หยุดใช้ยานี้และไปพบแพทย์ทันที เนื่องจากคุณอาจต้องไปพบแพทย์โดยด่วน:

อาการแพ้ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน) - สัญญาณรวมถึงผื่นที่ผิวหนัง, แดง, คันหรือพุพองเหมือนลมพิษหรือลมพิษ;
อาการแพ้อย่างรุนแรง (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน) - สัญญาณต่างๆ ได้แก่ ใบหน้า ริมฝีปาก ปาก ลิ้นหรือลำคอบวม ซึ่งอาจทำให้กลืนหรือหายใจลำบาก ผื่นคัน รู้สึกหน้ามืด หน้ามืด และทรุดตัวลง
การหายใจหรือหายใจดังเสียงฮืด ๆ จะแย่ลงทันทีหลังจากใช้เครื่องช่วยหายใจ

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่ :

พบบ่อยมาก (อาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน)

เชื้อราในปากและลำคอ

สามัญ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน)

ลิ้นหรือคอแห้ง
เสียงแหบ.

ปัญหาปากและลำคอสามารถลดลงได้ด้วยมาตรการบางอย่างทันทีหลังจากสูดดมขนาดยา

สิ่งเหล่านี้คือการแปรงฟัน บ้วนปาก หรือบ้วนปากด้วยน้ำและถุยน้ำลาย บอกแพทย์หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับปากหรือลำคอเหล่านี้ แต่อย่าหยุดการรักษาเว้นแต่จะได้รับคำสั่ง

นอกจากนี้ยังมีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD):

โรคปอดบวมและโรคหลอดลมอักเสบ (ปอดติดเชื้อ); แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้: การผลิตเสมหะเพิ่มขึ้น การเปลี่ยนสีของเสมหะ มีไข้ หนาวสั่น ไอเพิ่มขึ้น ปัญหาการหายใจเพิ่มขึ้น
รอยฟกช้ำ

หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)

เชื้อรา (candidiasis) ในหลอดอาหาร

หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)

รบกวนการนอนหลับหรือรู้สึกวิตกกังวลตื่นเต้นมากเกินไปและหงุดหงิด ผลกระทบเหล่านี้มักเกิดขึ้นในคนหนุ่มสาว
ปวดข้อ;
การย่อยอาหารไม่ดี
ระดับน้ำตาล (กลูโคส) ในเลือดอาจเพิ่มขึ้น
เมื่อใช้ Fluspiral วิธีที่ร่างกายผลิตสเตียรอยด์อาจได้รับผลกระทบ กรณีนี้มีแนวโน้มมากขึ้นหากใช้ปริมาณสูงเป็นระยะเวลานาน (เช่น 400 ไมโครกรัมต่อวันในเด็ก)

ซึ่งอาจทำให้:

การชะลอตัวของการเติบโตของคนหนุ่มสาว

อาการที่เรียกว่า Cushing's Syndrome ซึ่งเป็นภาวะที่มีฮอร์โมนสเตียรอยด์มากเกินไปในกระแสเลือด ซึ่งอาจทำให้กระดูกและปัญหาตาบางลงได้ (เช่น ต้อกระจกและต้อหิน ซึ่งเป็นการเพิ่มความดันในตา)

แพทย์ของคุณจะช่วยป้องกันไม่ให้สิ่งนี้เกิดขึ้นโดยทำให้แน่ใจว่าคุณใช้ยาสเตียรอยด์ในขนาดต่ำสุดเพื่อควบคุมอาการ

แม้ว่าจะไม่ทราบความถี่ แต่ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน:

ซึมเศร้า, รู้สึกกระสับกระส่ายหรือประหม่า; ผลกระทบเหล่านี้มักเกิดขึ้นในเด็ก
เลือดออกจมูก

พบแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุดหาก:

หลังจากใช้ Fluspiral 7 วัน หายใจถี่หรือหายใจถี่ไม่ดีขึ้นหรือแย่ลง
หลังการรักษาด้วยยาสเตียรอยด์ที่สูดดมในปริมาณมาก อาการป่วยไข้จะเกิดขึ้นได้ เช่น ปวดท้อง คลื่นไส้ ท้องร่วง ปวดศีรษะ และง่วงนอน สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้ระหว่าง "การติดเชื้อ เช่น" การติดเชื้อไวรัส หรือเมื่อคุณปวดท้อง สิ่งสำคัญคือต้องไม่หยุดยาสเตียรอยด์อย่างกะทันหันเพราะอาจทำให้โรคหอบหืดแย่ลงและอาจทำให้เกิดปัญหากับฮอร์โมนในร่างกายได้

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ทำความสะอาดเครื่องช่วยหายใจทุกสัปดาห์ตามที่อธิบายไว้ในส่วน "การทำความสะอาด"
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนฉลากและกล่องบรรจุหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 ° C ป้องกันจากน้ำค้างแข็งและแสงแดดโดยตรง
หากเครื่องช่วยหายใจเย็นมาก ให้นำกระป๋องโลหะออกจากภาชนะพลาสติกแล้วอุ่นในมือสักสองสามนาทีก่อนใช้งาน อย่าใช้สิ่งอื่นเพื่อทำให้ร้อน
กระป๋องโลหะอยู่ภายใต้ความกดดัน ห้ามเจาะ หัก หรือเผา แม้ว่าจะว่างเปล่าก็ตาม
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

Fluspiral ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือฟลูติคาโซนโพรพิโอเนต
ส่วนประกอบอื่นคือ HFA 134a

สารแขวนลอยที่มีแรงดัน Fluspiral มีลักษณะอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค

ระบบกันสะเทือนแบบแรงดัน Fluspiral ประกอบด้วยกระป๋อง ที่จ่าย และฝาปิดเพื่อป้องกันฝุ่น
แต่ละกระป๋องประกอบด้วยฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต 120 โดส 50 ไมโครกรัม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Fluspiral สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ฟลัชสไปรัล

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

FLUSPIRAL 125 mcg- ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม

ภาชนะบรรจุแรงดัน 120 พัฟประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: fluticasone propionate (125 mcg per actuation) 15.00 mg

FLUSPIRAL 250 mcg - สารแขวนลอยที่มีแรงดันสำหรับการสูดดม

ภาชนะบรรจุแรงดัน 120 พัฟประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: fluticasone propionate (250 mcg ต่ออุปทาน) 30.00 mg

FLUSPIRAL 50 mcg - สารแขวนลอยที่มีแรงดันสำหรับการสูดดม

ภาชนะบรรจุแรงดัน 120 พัฟประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: fluticasone propionate (50 mcg per actuation) 6.00 mg

FLUSPIRAL 250 mcg - ผงสำหรับสูดดม

ในเครื่องช่วยหายใจ DISKUS พร้อมแถบยา 60 แถบ

หนึ่งเสิร์ฟประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: fluticasone propionate 250 mcg

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส

FLUSPIRAL 500 mcg - ผงสำหรับสูดดม

ในเครื่องช่วยหายใจ DISKUS พร้อมแถบยา 60 แถบ

หนึ่งเสิร์ฟประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: fluticasone propionate 500 mcg

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส

FLUSPIRAL 100 mcg - ผงสำหรับสูดดม

ในเครื่องช่วยหายใจ DISKUS พร้อมแถบยา 60 แถบ

หนึ่งเสิร์ฟประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: fluticasone propionate 100 mcg

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม

ผงสำหรับสูดดม

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การควบคุมวิวัฒนาการของโรคหืดและภาวะหลอดลมตีบ

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ควรให้ Fluticasone propionate โดยการสูดดมทางปากเท่านั้น

ผู้ป่วยควรทราบถึงลักษณะการป้องกันของการรักษาด้วย fluticasone propionate ที่สูดดม และควรใช้เป็นประจำแม้อาการจะหายไปแล้ว

ผู้ป่วยต้องได้รับแจ้งว่าประสิทธิผลของยาไม่ได้ผลในทันที ดังนั้นจึงต้องรับประทานเป็นประจำ โดยผลการรักษาจะเริ่มขึ้นระหว่าง 4 ถึง 7 วัน แม้ว่าในบางกรณี การปรับปรุงอาจเกิดขึ้นแล้วภายใน 24 ชั่วโมงแรกในผู้ป่วย ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์ที่สูดดม

หากผู้ป่วยสังเกตเห็นการลดลงของประสิทธิภาพของตัวเร่งปฏิกิริยา beta2 ที่ออกฤทธิ์เร็วหรือความถี่ในการใช้งานที่สูงขึ้น ควรไปพบแพทย์

ปริมาณของ fluticasone propionate ควรปรับให้เข้ากับผู้ป่วยแต่ละรายโดยสัมพันธ์กับความรุนแรงของโรคหอบหืดและระยะของการรักษา

เมื่อการทำงานของระบบทางเดินหายใจของผู้ป่วยคงที่แล้ว ควรค่อยๆ ลดขนาดยาในแต่ละวันตามการตอบสนองของแต่ละบุคคล จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ

ไม่ควรหยุดการรักษาด้วย fluticasone propionate อย่างกะทันหัน

ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีภาวะตับหรือไตไม่เพียงพอ

FLUSPIRAL - ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม

เช่นเดียวกับยาทั้งหมดโดยสูดดมโดยใช้ละอองลอย แนะนำให้รับประทานยาในการหายใจเข้าสองครั้ง

ในผู้ป่วยที่มีการเคลื่อนไหวประสานกันไม่ดีสามารถใช้อุปกรณ์เว้นวรรคที่เหมาะสมได้

FLUSPIRAL - ผงสำหรับสูดดม

เนื้อหาของยาแต่ละขนาดถูกสูดดมโดยตรงจากเครื่องช่วยหายใจ multidose พิเศษ (DISKUS) ซึ่งช่วยให้สูดดมยาได้แม้กระทั่งผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้สเปรย์ฉีดแรงดันได้อย่างถูกต้อง

ผู้ใหญ่

ที่นั่น ปริมาณมาตรฐาน คือ 200 ไมโครกรัมต่อวัน แบ่งเป็นสองโดส ครั้งละ 100 ไมโครกรัม

ปริมาณสามารถเพิ่มได้ถึง 400 ไมโครกรัมต่อวัน

แพทย์ที่สั่งจ่ายยาควรตระหนักว่า fluticasone propionate มีประสิทธิภาพเท่ากับยาสเตียรอยด์ชนิดอื่นที่สูดดมในปริมาณประมาณครึ่งหนึ่งของไมโครกรัมต่อวัน ตัวอย่างเช่น 100 ไมโครกรัมของ fluticasone propionate เทียบเท่ากับขนาด 200 mcg ของ beclomethasone dipropionate (ในสูตรที่ประกอบด้วย CFC) หรือ budesonide

ข้อมูลประสิทธิภาพและความทนทานของ fluticasone propionate ช่วยให้สามารถรักษาด้วยสเตียรอยด์ที่สูดดมนี้แม้กระทั่งผู้ป่วยที่มีรูปแบบรุนแรงซึ่งมักต้องใช้การรักษาด้วยสเตียรอยด์ในช่องปาก ในผู้ป่วยเหล่านี้ fluticasone propionate ในปริมาณสูงสุด 2,000 mcg ต่อวันสามารถช่วยให้สามารถควบคุมโรคได้อย่างเพียงพอ โดยลดการใช้สเตียรอยด์ในช่องปากลงอย่างมาก

ในช่วงที่อาการกำเริบขึ้น ปริมาณ 2,000 mcg ต่อวันของ fluticasone propionate สามารถทดแทนวัฏจักรสเตียรอยด์ในช่องปากได้ในบางกรณี

เด็กอายุมากกว่า 4 ปี

ที่นั่น ปริมาณมาตรฐาน คือ 100 ไมโครกรัมต่อวัน แบ่งเป็น 2 โดส ครั้งละ 50 ไมโครกรัม

ปริมาณสามารถเพิ่มได้ถึง 200 ไมโครกรัมต่อวัน

สำหรับผู้ป่วยที่ควบคุมโรคหอบหืดไม่เพียงพอ จะได้รับประโยชน์เพิ่มเติมโดยการเพิ่มขนาดยาเป็น 200 ไมโครกรัมวันละสองครั้ง

การบำบัดควรเริ่มต้นในขนาดที่เหมาะสมกับความรุนแรงของโรค

ขนาดยาอาจถูกปรับในภายหลังจนกว่าการควบคุมจะบรรลุผล หรือลดขนาดยาให้เหลือขนาดยาที่มีประสิทธิผลต่ำสุด ตามการตอบสนองของแต่ละบุคคล

ควรสังเกตว่ามีเพียงยาระงับการสูดดมแรงดัน 50 ไมโครกรัมเท่านั้นที่เหมาะสำหรับการบริหารยานี้

การระงับการสูดดมแรงดันอาจไม่อนุญาตให้ใช้ยาในเด็กที่ต้องการ ถ้าเป็นเช่นนั้น ให้พิจารณาใช้ยา fluticasone propionate แบบผงโดยการสูดดมผ่านเครื่องช่วยหายใจ DISKUS

เด็กอายุตั้งแต่ 1 ถึง 4 ปี

FLUSPIRAL - ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม

100 mcg วันละสองครั้งโดยใช้อุปกรณ์เว้นวรรคพร้อมกับหน้ากาก (อุปกรณ์ spacer สำหรับเด็ก)

การบริหาร fluticasone propionate ให้กับเด็กที่อายุน้อยกว่ามีประโยชน์ในการควบคุมอาการหอบหืดบ่อยและต่อเนื่อง และจะแสดงก็ต่อเมื่ออาการไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดยการบำบัดด้วย beta agonist วันละครั้ง

ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตในเด็กคือ 200 ไมโครกรัมวันละสองครั้ง

การศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการในเด็กอายุ 1 ถึง 4 ปีแสดงให้เห็นว่าสามารถควบคุมอาการหอบหืดได้อย่างเหมาะสมด้วยการบริหาร 100 ไมโครกรัมวันละสองครั้ง

ในเด็กที่อายุน้อยกว่า ต้องใช้ปริมาณที่สูงกว่าในเด็กโต เนื่องจากประสิทธิภาพในการกระจายยาที่ลดลงซึ่งเป็นผลมาจากความสามารถของทางเดินหายใจที่เล็กลง ความจำเป็นในการใช้อุปกรณ์เว้นวรรค และการเพิ่มปริมาณของการหายใจเข้าทางจมูก

การวินิจฉัยและการรักษาโรคหอบหืดต้องได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง

FLUSPIRAL - ผงสำหรับสูดดม

รูปแบบยาผงสูดดมไม่เหมาะสำหรับเด็กอายุ 1 ถึง 4 ปี สำหรับปริมาณของยาในกลุ่มอายุนี้ ให้อ้างอิงถึงสิ่งที่รายงานสำหรับ FLUSPIRAL สารแขวนลอยที่มีความดันสูงสำหรับการสูดดม

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

โดยปกติ การรักษาโรคหอบหืดจะต้องดำเนินการภายใต้กรอบของแผนการรักษาที่ปรับให้เข้ากับความรุนแรงของโรค การตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาควรได้รับการตรวจสอบทั้งทางคลินิกและโดยการทดสอบการทำงานของปอด หากมี

ความจำเป็นในการใช้ beta2-agonists ที่ออกฤทธิ์เร็วที่ออกฤทธิ์เร็วบ่อยขึ้นบ่งชี้ว่าการควบคุมโรคหอบหืดแย่ลง ในกรณีนี้ต้องปรับเปลี่ยนแผนการรักษาของผู้ป่วย

การกำเริบของโรคหอบหืดอย่างฉับพลันและรุนแรงอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและควรพิจารณาเพิ่มปริมาณของ corticosteroids ในผู้ป่วยที่ถือว่ามีความเสี่ยง ขอแนะนำให้ติดตามอัตราการไหลสูงสุดทุกวัน

ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณสูงเป็นระยะเวลานาน ผลกระทบเหล่านี้มีโอกาสเกิดขึ้นน้อยกว่าการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ผลกระทบต่อระบบที่เป็นไปได้ ได้แก่ Cushing's syndrome, Cushingoid, การปราบปรามของต่อมหมวกไต, การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ความหนาแน่นของกระดูกลดลง, ต้อกระจก, ต้อหินและผลกระทบทางจิตวิทยาหรือพฤติกรรมที่หลากหลายรวมถึงการไม่อยู่นิ่งของจิต, การนอนหลับผิดปกติ, ความวิตกกังวล, ภาวะซึมเศร้า หรือความก้าวร้าว (โดยเฉพาะในเด็ก) ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่ปริมาณของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมเป็นขนาดยาที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ซึ่งยังคงควบคุมโรคหอบหืดได้อย่างมีประสิทธิผล

มีกรณีที่เกิดขึ้นน้อยมากของภาวะไตวายเฉียบพลันในเด็กผู้ชายที่ได้รับยาเกินขนาดที่แนะนำ (ประมาณ 1,000 ไมโครกรัม/วัน เมื่อให้โดยการสูดดมสารแขวนลอยที่มีความดันสูง หรือขนาดเทียบเท่าของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมอื่นๆ หรือฟลูติคาโซน โพรพิโอเนตรูปแบบอื่น) เป็นระยะเวลานาน (หลายเดือนหรือหลายปี) (ดูหัวข้อ 4.8)

ขอแนะนำให้ตรวจสอบความสูงของเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมเป็นเวลานาน

เนื่องจากความเป็นไปได้ของการตอบสนองของต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ ผู้ป่วยที่เคยรับการรักษาด้วยยาสเตียรอยด์ในช่องปากซึ่งถูกถ่ายโอนไปยังการรักษาด้วย fluticasone propionate ที่สูดดมควรได้รับการรักษาด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ ควรติดตามการทำงานของต่อมหมวกไตอย่างสม่ำเสมอ การหยุดการรักษาด้วยสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบควรค่อยเป็นค่อยไป และผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำ เพื่อติดเครื่องหมายบ่งชี้ว่าพวกเขาอาจต้องได้รับการบำบัดด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์เสริมในช่วงเวลาที่มีความเครียด

ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการตอบสนองของต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในสถานการณ์ฉุกเฉิน (รวมถึงการผ่าตัด) และการแทรกแซงทางเลือกที่มีแนวโน้มว่าจะทำให้เกิดความเครียด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับปริมาณสูงเป็นระยะเวลานาน ควรพิจารณาการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เพิ่มเติมที่เหมาะสมกับสถานการณ์ทางคลินิก (ดูหัวข้อ 4.9)

การเปลี่ยนการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบด้วยการบำบัดด้วยการสูดดม อาจเผยให้เห็นถึงอาการแพ้ เช่น โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้หรือโรคเรื้อนกวางที่ก่อนหน้านี้เคยใช้ยารักษาทั่วร่างกาย

ไม่ควรหยุดการรักษาด้วย fluticasone propionate อย่างกะทันหัน

มีรายงานที่หายากมากเกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือด (ดูหัวข้อ 4.8) และควรพิจารณาเรื่องนี้เมื่อกำหนดยาให้กับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคเบาหวาน

เช่นเดียวกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมทั้งหมดจำเป็นต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีวัณโรคปอดในรูปแบบที่ใช้งานหรืออยู่เฉยๆ

มีการรายงานกรณีของปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกระหว่างการใช้หลังการขายในผู้ป่วยที่รักษาด้วย fluticasone propionate และ ritonavir ทำให้เกิดผลต่อระบบคอร์ติโคสเตียรอยด์ รวมทั้ง Cushing's syndrome และการปราบปรามของต่อมหมวกไต ดังนั้น ควรหลีกเลี่ยงการใช้ fluticasone propionate และ ritonavir ร่วมกัน เว้นแต่จะเป็นไปได้ ประโยชน์ต่อผู้ป่วยมีมากกว่าความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงจากยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในระบบ (ดูหัวข้อ 4.5)

เช่นเดียวกับยาที่สูดดมอื่นๆ ภาวะหดเกร็งของหลอดลมที่ขัดแย้งกับอาการหายใจลำบากเพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้นทันทีหลังจากรับประทานยา ในกรณีนี้ ให้ใช้ยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์เร็วทันที หยุดการรักษาด้วยฟลูติคาโซนโพรพิโอเนตทันที ประเมินผู้ป่วยอีกครั้ง และทำการบำบัดทางเลือกหากจำเป็น (ดูหัวข้อ 4.8 ).

มีรายงานโรคปอดบวมเพิ่มขึ้นในการศึกษาผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่ได้รับ fluticasone propionate 500 ไมโครกรัม (ดูหัวข้อ 4.8) แพทย์ควรระมัดระวังในการพัฒนาที่เป็นไปได้ของโรคปอดบวมในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังเนื่องจากลักษณะทางคลินิกของโรคปอดบวมและการกำเริบที่พวกเขามักจะทับซ้อนกัน

FLUSPIRAL - ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม

หากใช้ระบบกันสะเทือนแบบแรงดัน ควรตรวจสอบเทคนิคการสูดดมของผู้ป่วยเพื่อให้แน่ใจว่าการกระตุ้นการทำงานของเครื่องช่วยหายใจนั้นซิงโครไนซ์กับแรงบันดาลใจเพื่อให้แน่ใจว่ายาส่งไปยังปอดได้ดีที่สุด

เนื่องจากการดูดซึมยาอย่างเป็นระบบเกิดขึ้นทางปอด การใช้ตัวเว้นวรรคอาจเพิ่มความเข้มข้นของยาในปอด และทำให้เสี่ยงต่อการเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากระบบ

FLUSPIRAL - ผงสำหรับสูดดม

ผงสูดดม Fluspiral ประกอบด้วยแลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ (ดูหัวข้อ 4.5)

สารเพิ่มปริมาณแลคโตสมีโปรตีนจากนม ดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่แพ้โปรตีนนม

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ภายใต้สถานการณ์ปกติ ความเข้มข้นต่ำในพลาสมาของ fluticasone propionate จะได้รับหลังจากการสูดดมเนื่องจากการเผาผลาญครั้งแรกที่กว้างขวางและการกวาดล้างอย่างเป็นระบบสูงโดยอาศัย cytochrome P450 3A4 ในลำไส้และตับ ดังนั้นจึงไม่น่ามีปฏิกิริยาโต้ตอบ ยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกที่อาศัย fluticasone propionate

การศึกษาปฏิสัมพันธ์ที่ดำเนินการในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่า ritonavir (ตัวยับยั้ง cytochrome P450 3A4) ที่มีศักยภาพมาก สามารถเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ fluticasone propionate ได้อย่างมีนัยสำคัญ ส่งผลให้ความเข้มข้นของคอร์ติซอลในซีรัมลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

ระหว่างการใช้หลังการขาย มีรายงานกรณีของการโต้ตอบยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในผู้ป่วยที่ได้รับ fluticasone propionate และ ritonavir ที่สูดดมหรือสูดดม ส่งผลให้เกิดผลต่อคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งระบบ ซึ่งรวมถึง Cushing's syndrome และการปราบปรามของต่อมหมวกไต

ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้ fluticasone propionate และ ritonavir ร่วมกัน เว้นแต่ผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ต่อผู้ป่วยจะมีมากกว่าความเสี่ยงของผลข้างเคียงจากยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในระบบ

การศึกษาพบว่าสารยับยั้ง cytochrome P450 3A4 อื่น ๆ ผลิตขึ้นเล็กน้อย (erythromycin) และเล็กน้อย (ketoconazole) เพิ่มขึ้นในการได้รับ fluticasone propionate อย่างเป็นระบบโดยไม่มีการลดความเข้มข้นของคอร์ติซอลในซีรัม อย่างไรก็ตาม ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อสารยับยั้งที่มีศักยภาพของ cytochrome P450 3A4 (เช่น ketoconazole ) ได้รับการดูแลควบคู่กันเนื่องจากมีศักยภาพในการได้รับ fluticasone propionate อย่างเป็นระบบมากขึ้น

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์ การศึกษากับฟลูติคาโซนในสัตว์ไม่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ของเพศชายและเพศหญิง การศึกษาในสัตว์ทดลองเพื่อประเมินการแทรกแซงของ fluticasone propionate ต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์ได้แสดงให้เห็นเฉพาะผลกระทบที่มีลักษณะเฉพาะของ glucocorticoids ที่ระดับการรับสัมผัสทางระบบซึ่งมากกว่าที่สังเกตได้ในขนาดยาที่สูดดมเพื่อการรักษาที่แนะนำ

การตั้งครรภ์

มีข้อมูลที่จำกัดในหญิงตั้งครรภ์ ควรพิจารณาใช้ยา fluticasone propionate ระหว่างตั้งครรภ์ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์

ผลจากการศึกษาทางระบาดวิทยาย้อนหลังแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของการเกิดความผิดปกติ แต่กำเนิดที่สำคัญ (MCM) หลังจากได้รับ fluticasone propionate เพียงอย่างเดียวและร่วมกับ salmeterol ไม่มากไปกว่าที่พบใน corticosteroids ที่สูดดมอื่น ๆ ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ (ดู หมวด 5.1 การศึกษาทางคลินิก).

เวลาให้อาหาร

ไม่ทราบว่า fluticasone propionate ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่

หลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนังในหนูแล้ว พบ fluticasone propionate ในน้ำนมแม่ที่ความเข้มข้นในพลาสมาที่วัดได้ อย่างไรก็ตาม ระดับพลาสม่ามีแนวโน้มต่ำในผู้ป่วยที่ได้รับ fluticasone propionate ในปริมาณที่สูดดมที่แนะนำ

ควรพิจารณาการบริหารในระหว่างให้นมบุตรก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Fluspiral ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์แสดงไว้ด้านล่างตามอวัยวะ อวัยวะ / ระบบ และตามความถี่ ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100,

การติดเชื้อและการแพร่ระบาด

พบบ่อยมาก: เชื้อราในปากและลำคอ

เชื้อราในช่องปาก (ดง) อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางราย ผู้ป่วยดังกล่าวอาจได้รับประโยชน์จากการบ้วนปากด้วยน้ำหลังจากรับประทานยา Candida ที่มีอาการสามารถรักษาได้ด้วยการใช้ยาต้านเชื้อราเฉพาะที่โดยไม่ต้องหยุดใช้ fluticasone propionate

ร่วมกัน: โรคปอดบวม (ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง)

หายากมาก: เชื้อราในหลอดอาหาร

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินดังต่อไปนี้:

เรื่องแปลก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกินทางผิวหนัง

หายากมาก: Angioedema (ส่วนใหญ่เป็นอาการบวมน้ำที่ใบหน้าและคอหอย) อาการระบบทางเดินหายใจ (หายใจลำบากและ / หรือหลอดลมหดเกร็ง) และปฏิกิริยาภูมิแพ้

โรคต่อมไร้ท่อ

ผลกระทบต่อระบบที่เป็นไปได้ ได้แก่ (ดูหัวข้อ 4.4):

หายากมาก: กลุ่มอาการคุชชิง, ลักษณะ Cushingoid, การปราบปรามต่อมหมวกไต, การชะลอการเจริญเติบโต, ความหนาแน่นของกระดูกลดลง, ต้อกระจก, ต้อหิน

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

หายากมาก: น้ำตาลในเลือดสูง

ความผิดปกติทางจิตเวช

หายากมาก: ความวิตกกังวล การรบกวนการนอนหลับ และการรบกวนทางพฤติกรรม รวมถึงการสมาธิสั้นในจิตและอาการหงุดหงิด (ส่วนใหญ่ในเด็ก)

ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะซึมเศร้าและความก้าวร้าว (ส่วนใหญ่ในเด็ก)

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร

สามัญ: เสียงแหบ

เสียงแหบอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางราย แม้ในกรณีเหล่านี้ การล้างปากด้วยน้ำทันทีหลังจากการหายใจเข้าไปอาจเป็นประโยชน์

หายากมาก: หลอดลมหดเกร็งผิดปกติ (ดูหัวข้อ 4.4)

ไม่เป็นที่รู้จัก: epistaxis

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ธรรมดา: รอยฟกช้ำ

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการและอาการแสดง

การสูดดมยาเฉียบพลันในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำอาจนำไปสู่การปราบปรามชั่วคราวของแกน hypothalamic-pituitary-adrenal โดยปกติแล้วไม่จำเป็นต้องมีการแทรกแซงในกรณีฉุกเฉินเนื่องจากการทำงานของต่อมหมวกไตมักจะกลับมาเป็นปกติภายในสองสามวัน

หากใช้ปริมาณที่สูงกว่าที่ได้รับอนุมัติเป็นเวลานาน อาจเกิดการกดทับของต่อมหมวกไตได้อย่างมีนัยสำคัญ อาจจำเป็นต้องมีการตรวจสอบปริมาณสำรองของต่อมหมวกไต

มีกรณีที่เกิดขึ้นน้อยมากของภาวะไตวายเฉียบพลันในเด็กที่ได้รับยาเกินขนาดที่แนะนำ (โดยทั่วไปคือ 1,000 ไมโครกรัมต่อวันขึ้นไป) เป็นระยะเวลานาน (หลายเดือนหรือหลายปี) อาการที่สังเกตพบ ได้แก่ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและผลที่ตามมาของสติลดลงและ / หรืออาการชัก)

สถานการณ์ที่อาจกระตุ้นให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลัน ได้แก่ การได้รับบาดแผล การผ่าตัด การติดเชื้อ หรือการลดปริมาณยาลงอย่างรวดเร็ว

การรักษา

ผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณที่สูงกว่าที่ได้รับอนุมัติควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดและค่อยๆ ลดขนาดยาลง

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาสำหรับกลุ่มอาการทางเดินหายใจอุดกั้น - กลูโคคอร์ติคอยด์ที่สูดดม

รหัส ATC: R03BA05

กลไกการออกฤทธิ์

Fluticasone propionate ซึ่งบริหารโดยการสูดดมในปริมาณที่แนะนำ มีฤทธิ์ต้านการอักเสบที่มีประสิทธิภาพในปอด ลดอาการและอาการกำเริบของโรคหอบหืด

การศึกษาทางคลินิก

ยาที่มี fluticasone propionate ในหญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรคหอบหืด

การศึกษาย้อนหลังแบบสังเกตเชิงระบาดวิทยาโดยใช้บันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์จากสหราชอาณาจักรได้ดำเนินการเพื่อประเมินความเสี่ยงของ MCM หลังจากได้รับยา fluticasone propionate ที่สูดดมและ salmeterol-fluticasone propionate ร่วมกับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมโดยไม่มี fluticasone propionate ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ไม่มีการเปรียบเทียบกับยาหลอก ได้จัดทำขึ้นในการศึกษานี้

ในกลุ่มสตรีมีครรภ์ที่เป็นโรคหอบหืดจำนวน 5,362 รายที่ได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ พบว่ามีการวินิจฉัยโรค MCM 131 รายในหนึ่งปี 1,612 (30%) สัมผัสกับ fluticasone propionate หรือ salmeterol-fluticasone propionate ซึ่ง 42 ในนั้นได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น MCM อัตราต่อรองที่ปรับแล้วสำหรับการวินิจฉัย MCM ในหนึ่งปีคือ 1.1 (95% CI: 0.5 - 2.3) สำหรับผู้หญิงที่เป็นโรคหอบหืดระดับปานกลางที่ได้รับ fluticasone propionate เทียบกับที่ได้รับ corticosteroids ที่ไม่มี fluticasone propionate และ 1, 2 (95% CI: 0.7 - 2.0) สำหรับผู้หญิงที่เป็นโรคหืดหืดมากถึงขั้นรุนแรง ไม่พบความแตกต่างในความเสี่ยงของ MCM หลังจากได้รับ fluticasone propionate ในช่วงไตรมาสแรกเทียบกับการใช้ salmeterol-fluticasone propionate ความเสี่ยงสัมบูรณ์ของ MCM ในช่วงความรุนแรงของโรคหอบหืดที่แตกต่างกันมีตั้งแต่ 2.0 ถึง 2.9 ต่อการตั้งครรภ์ 100 ครั้งที่สัมผัสกับ fluticasone propionate

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

การดูดซึมอย่างสมบูรณ์ของ fluticasone propionate สำหรับตัวควบคุมการสูดดมแต่ละประเภทได้รับการประเมินโดยการเปรียบเทียบข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของการสูดดมกับการบริหารทางหลอดเลือดดำภายในการศึกษาแต่ละครั้งและระหว่างการศึกษา ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี การดูดซึมยา fluticasone propionate inhaler powder Diskus (7.8%) และสารระงับความดัน fluticasone propionate inhalation (10.9%) ตามลำดับได้รับการประเมิน ระดับที่ต่ำกว่าของการได้รับ fluticasone propionate ที่สูดดมในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดหรือโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) การดูดซึมทั้งระบบเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางปอดและในตอนแรกจะรวดเร็ว จากนั้นจึงยืดเยื้อ ส่วนที่เหลือของขนาดยาที่สูดดมสามารถกินเข้าไปได้ แต่มีส่วนทำให้ได้รับสัมผัสทั่วร่างกายเพียงเล็กน้อยเนื่องจากความสามารถในการละลายในน้ำต่ำและเมแทบอลิซึมก่อนระบบ โดยมีความพร้อมทางช่องปากน้อยกว่า 1% มี คือการเพิ่มขึ้นของการรับสัมผัสทั่วร่างกายโดยสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของขนาดยาที่สูดดม

การกระจาย

Fluticasone propionate มีปริมาณการกระจายในสถานะคงตัวมาก (ประมาณ 300 ลิตร) การจับโปรตีนในพลาสมาค่อนข้างสูง (91%)

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

Fluticasone propionate ถูกชะล้างอย่างรวดเร็วจากการไหลเวียนของระบบ ส่วนใหญ่โดยเมแทบอลิซึมไปเป็นสารประกอบกรดคาร์บอกซิลิกที่ไม่ใช้งาน โดย cytochrome P450 ของระบบเอนไซม์ CYP3A4 ควรใช้ความระมัดระวังในการบริหารยาที่ทราบว่ายับยั้งระบบเอนไซม์ CYP3A4 เนื่องจากมีโอกาสได้รับ fluticasone propionate อย่างเป็นระบบมากขึ้น

การกำจัด

การกำจัด fluticasone propionate มีลักษณะเป็น "พลาสมาสูง (1150 มล. / นาที) และ a" ครึ่งชีวิตการกำจัดขั้วประมาณ 8 ชั่วโมง การล้างไตของ fluticasone propionate นั้นเล็กน้อย (น้อยกว่า 0.2%) และน้อยกว่า 5 % ถูกกำจัดเป็นสารเมตาบอไลต์

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การทดสอบทางพิษวิทยาแสดงให้เห็นว่า ในปริมาณที่สูงกว่าที่เสนอสำหรับการใช้รักษา เป็นเพียงระดับเดียวของผลกระทบตามแบบฉบับของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์สูง

การศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังไม่ได้แสดงผลในลักษณะที่แตกต่างออกไป เช่นเดียวกับการศึกษาเกี่ยวกับพิษวิทยาของระบบสืบพันธุ์และการสร้างเนื้อหนังเทียม

พบว่า Fluticasone propionate ไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ ในหลอดทดลอง และในร่างกาย และไม่ก่อให้เกิดมะเร็งในหนู

ในสัตว์ทดลอง พบว่า fluticasone propionate ไม่ระคายเคืองและไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้

สารขับดัน HFA 134a ไม่ใช่ CFC แสดงให้เห็นแล้วในสัตว์หลายชนิด โดยได้รับสารขับดันทุกวันเป็นระยะเวลาสองปี เพื่อไม่ให้เกิดผลที่เป็นพิษที่ความเข้มข้นของไอที่สูงมาก ซึ่งสูงกว่าที่ผู้ป่วยจะได้รับสัมผัสอย่างมาก

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

ระงับความดันสำหรับการสูดดม

สารขับดัน HFA 134a

ผงสำหรับสูดดม

แลคโตส (ซึ่งมีโปรตีนจากนม)

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่เกี่ยวข้อง

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

FLUSPIRAL - ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม: 2 ปี

FLUSPIRAL 100mcg Powder สำหรับการสูดดม: 2 ปี; FLUSPIRAL 250mcg ผงสำหรับการสูดดม FLUSPIRAL 500mcg ผงสำหรับการสูดดม: 3 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ระบบกันสะเทือนแบบแรงดันสำหรับการสูดดม

ใส่ฝาปิดเครื่องช่วยหายใจอย่างแน่นหนาจนกว่าคุณจะได้ยินเสียงคลิก

บรรจุภัณฑ์ต้องเก็บให้พ้นแสงแดดและป้องกันการแช่แข็ง

เช่นเดียวกับยาสเปรย์ฉีดอัดความดันส่วนใหญ่ ผลการรักษาอาจน้อยลงหากภาชนะที่มีแรงดันเย็น

ภาชนะบรรจุแรงดันต้องไม่แตก เจาะ หรือเผา แม้ว่าจะว่างเปล่าก็ตาม

ผงสำหรับสูดดม

เก็บในที่แห้ง

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันความชื้น

แผ่นจานถูกผนึกด้วยแผ่นเคลือบป้องกันซึ่งจะต้องเปิดออกเมื่อใช้ยาเป็นครั้งแรกเท่านั้น เมื่อเปิดออกจะต้องทิ้งซองลามิเนตป้องกัน

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

กล่องบรรจุภาชนะอะลูมิเนียมอัดแรงดันพร้อมวาล์ววัดแสงและยาสูดพ่นแบบสัมพัทธ์

FLUSPIRAL 125 mcg - สารแขวนลอยแรงดันสำหรับการสูดดม

- ภาชนะอัดแรงดัน 120 สเปรย์ ตัวละ 125 ไมโครกรัม

FLUSPIRAL 250 mcg - สารแขวนลอยที่มีแรงดันสำหรับการสูดดม

- ภาชนะอัดแรงดัน 120 พัฟ ชิ้นละ 250 ไมโครกรัม

FLUSPIRAL 50 mcg - สารแขวนลอยที่มีแรงดันสำหรับการสูดดม

- ภาชนะแรงดัน 120 สเปรย์ 50 ไมโครกรัมแต่ละ

เครื่องพ่นยาหลายขนาดในวัสดุพลาสติกขึ้นรูป (DISKUS) แต่ละตัวมีแถบแถบซึ่งมีการจัดเรียงแผลพุพองแต่ละอัน เว้นระยะห่างอย่างสม่ำเสมอ ซึ่งแต่ละเครื่องประกอบด้วยขนาดยา (100 - 250 - 500 ไมโครกรัม) ของผงสูดดมของฟลูติคาโซนที่กระจายตัวในแลคโตส

FLUSPIRAL 250 mcg - ผงสำหรับสูดดม

ในเครื่องช่วยหายใจ DISKUS พร้อมแถบ 250 ไมโครกรัม 60 ขนาด

FLUSPIRAL 500 mcg - ผงสำหรับสูดดม

ในเครื่องช่วยหายใจ DISKUS ที่มีแถบขนาด 60 ขนาด 500 ไมโครกรัม

FLUSPIRAL 100 mcg - ผงสำหรับสูดดม

ในเครื่องช่วยหายใจ DISKUS พร้อมแถบ 100 ไมโครกรัม 60 ขนาด

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

FLUSPIRAL - ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม

ตรวจสอบการทำงานของเครื่องช่วยหายใจ

ก่อนใช้เครื่องช่วยหายใจในครั้งแรกหรือเมื่อไม่ได้ใช้งานเป็นเวลา 1 สัปดาห์ ให้ถอดฝาครอบป้องกันออกจากปากเป่าโดยบีบเบาๆ ที่ด้านข้าง เขย่าเครื่องพ่นยาแรงๆ แล้วพ่นยาขึ้นไปในอากาศเพื่อให้แน่ใจ มันได้ผล.

การใช้เครื่องช่วยหายใจ.

1. ถอดฝาครอบป้องกันออกจากหลอดเป่าโดยบีบเบาๆ ที่ด้านข้าง 2. ตรวจสอบด้านในและด้านนอกของเครื่องช่วยหายใจรวมทั้งปากเป่าว่ามีสิ่งแปลกปลอมหรือไม่ 3. เขย่าเครื่องช่วยหายใจแรง ๆ เพื่อให้แน่ใจว่ามีการกำจัดสิ่งแปลกปลอมและเนื้อหาของเครื่องช่วยหายใจจะผสมกันอย่างสม่ำเสมอ 4. ถือเครื่องช่วยหายใจด้วยนิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้โดยไม่ต้องกด (นิ้วชี้ควรอยู่ที่ด้านล่างของภาชนะที่มีแรงดัน) 5. หายใจออกจนสุด จากนั้นวางหลอดเป่าให้แน่นระหว่างริมฝีปากของคุณ หลีกเลี่ยงการกัด 6. จากนั้นหายใจเข้าลึก ๆ แล้วกด 1 ครั้งโดยใช้นิ้วชี้ที่ด้านล่างของภาชนะภายใต้แรงกดในขณะที่หายใจเข้าลึก ๆ สิ่งสำคัญคือต้องเริ่มหายใจเข้าอย่างช้าๆก่อนใช้เครื่องช่วยหายใจ 7. กลั้นหายใจให้นานที่สุด ถอดกระบอกเสียงออกแล้วหายใจออกช้าๆ 8. รออย่างน้อยครึ่งนาทีหากคุณต้องการหายใจเข้าครั้งถัดไป จากนั้นทำซ้ำขั้นตอนที่ 3 ถึง 7 9. ใส่ฝาครอบป้องกันกลับเข้าที่ปากเป่า กดจนได้ยินเสียงคลิก

สำคัญ: อย่ารีบเร่งดำเนินการตามข้อ 5, 6 และ 7 การรั่วไหลของสารพ่นฝอยละอองเหนือเครื่องช่วยหายใจหรือจากด้านข้างของปากแสดงว่าการหายใจไม่ได้ดำเนินการอย่างถูกต้อง จากนั้นทำซ้ำการดำเนินการจากจุดที่ 2

หากแพทย์ของคุณให้ข้อมูลที่แตกต่างกันสำหรับการใช้เครื่องช่วยหายใจ คุณควรปฏิบัติตามอย่างระมัดระวัง ขอแนะนำให้แจ้งแพทย์ถึงปัญหาที่อาจเกิดขึ้น

ทำความสะอาดเครื่องช่วยหายใจ

ควรทำความสะอาดเครื่องช่วยหายใจอย่างน้อยสัปดาห์ละครั้ง

1. ถอดกระป๋องอัดแรงดันออกจากเครื่องช่วยหายใจและถอดฝาครอบป้องกันออกจากปากเป่า

2. ทำความสะอาดฝาครอบป้องกันเครื่องช่วยหายใจและหลอดเป่าด้วยผ้าชุบน้ำหมาด ๆ

3. นำไปผึ่งให้แห้งในที่อบอุ่น หลีกเลี่ยงความร้อนที่มากเกินไป

4. ใส่กระป๋องอัดแรงดันกลับเข้าไปในเครื่องช่วยหายใจและใส่ฝาครอบป้องกันกลับเข้าไปในหลอดเป่า

ห้ามจุ่มภาชนะภายใต้ความกดดันในน้ำ

FLUSPIRAL - ผงสูดดมในเครื่องช่วยหายใจ DISKUS

ข้อมูลดิสก์

DISKUS เมื่อนำออกจากกล่องแล้ว จะอยู่ในตำแหน่ง "ปิด"

DISKUS มียาผงที่ได้รับการป้องกันเป็นรายบุคคล 60 โดส

แต่ละขนาดยาได้รับการวัดอย่างระมัดระวังและได้รับการปกป้องอย่างถูกสุขลักษณะ DISKUS ไม่ต้องการการบำรุงรักษาและไม่สามารถชาร์จใหม่ได้

ตัวบ่งชี้ปริมาณยาที่ด้านบนของ DISKUS แสดงจำนวนโดสที่ยังคงมีอยู่

ตัวเลขตั้งแต่ 5 ถึง 0 เป็นสีแดงเพื่อระบุว่าเหลือเพียงไม่กี่โดส

DISKUS ใช้งานง่าย

ในการรับประทานยา ให้ปฏิบัติตามสี่ขั้นตอนง่ายๆ ด้านล่าง:

1. การเปิด

2. การเตรียมยา

3. การหายใจเข้า

4. ปิด

ดิสก์ทำงานอย่างไร

โดยการเลื่อนคันโยกของ DISKUS รูเล็กๆ จะถูกเปิดในปากเป่าและเตรียมยาพร้อมที่จะสูดดม เมื่อปิด DISKUS คันโยกจะกลับสู่ตำแหน่งเดิมโดยอัตโนมัติ พร้อมที่จะเตรียมยาครั้งต่อไป

ฝาครอบด้านนอกปกป้อง DISKUS เมื่อไม่ใช้งาน

1. การเปิด

ในการเปิด DISKUS ให้จับส่วนด้านนอกด้วยมือข้างหนึ่งแล้ววางนิ้วหัวแม่มือของอีกมือหนึ่งไว้ที่ช่อง ใช้นิ้วโป้งดันขณะหมุนด้านในของอุปกรณ์จนกว่าคุณจะได้ยินเสียงคลิก

2. การเตรียมยา

ถือ DISKUS โดยให้ปากเป่าหันไปทางผู้ใช้ เลื่อนคันโยกไปข้างหน้าจนได้ยินเสียงคลิก ขณะนี้ DISKUS พร้อมใช้งานแล้ว

ทุกครั้งที่เลื่อนคันโยก จะมีขนาดยาสำหรับสูดดมตามที่แสดงโดยตัวแสดงขนาดยา

ใช้คันโยกเฉพาะเมื่อคุณต้องสูดดมยาเพื่อไม่ให้เสียปริมาณ

3. การหายใจเข้า

อ่านส่วนนี้อย่างละเอียดก่อนสูดดม

เก็บ DISKUS ให้ห่างจากปากของคุณ หายใจออกให้ลึกที่สุด อย่าเป่าเข้าไปใน DISKUS

วางหลอดเป่าระหว่างริมฝีปากของคุณ

หายใจเข้าลึก ๆ และสม่ำเสมอผ่าน DISKUS ไม่ใช่ทางจมูก

นำ DISKUS ออกจากปากของคุณ

กลั้นหายใจประมาณ 10 วินาทีหรือนานที่สุด

หายใจออกช้าๆ