สารออกฤทธิ์: Diflucortolone
TEMETEX 1 มก. / ก. ครีมชอบน้ำ
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ Temetex มีให้สำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- TEMETEX 1 มก. / ก. ครีมชอบน้ำ
- TEMETEX 1 มก. / ก. ครีมไม่ชอบน้ำ
- TEMETEX 3 มก. / ก. ครีมไม่ชอบน้ำ
เหตุใดจึงใช้ Temetex มีไว้เพื่ออะไร?
Temetex มีสารออกฤทธิ์ diflucortolone ซึ่งอยู่ในกลุ่มยาคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับใช้เฉพาะที่ ใช้สำหรับรักษาโรคผิวหนังอักเสบและภูมิแพ้บางชนิด เช่น โรคเรื้อนกวาง โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ (แพ้หรือเป็นพิษในธรรมชาติ เช่น แพ้ผงซักฟอกหรือสารเคมีอื่น ๆ ) กลากหยาบคาย (ระยะเฉียบพลันและเรื้อรัง) กลากจุลินทรีย์ , dermoepidermitis , กลาก seborrheic, กลากขอด (แต่ไม่ตรงบนแผล), กลากในเด็ก, กลากทางทวารหนัก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Temetex
อย่าใช้เทเมเท็กซ์:
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
- ในบริเวณที่จะรักษา รอยโรคที่ผิวหนังทุติยภูมิ เช่น การฉีดวัคซีน วัณโรค เชื้อรา การติดเชื้อแบคทีเรียหรือไวรัส (เริม อีสุกอีใส ฯลฯ) สิว โรซาเซีย และแผลที่ผิวหนัง ยานี้ไม่ใช้สำหรับจักษุแพทย์
- น้ำสลัดปิดแผล (ผ้าพันแผลที่มีผ้าก๊อซหรือวัสดุอื่นๆ เพื่อเก็บยาที่ใช้เฉพาะที่ผิวหนัง) ห้ามใช้ในแผลที่มีสารหลั่ง (เช่น มีของเหลวที่เกิดจากการอักเสบ) และในการติดเชื้อที่ผิวหนัง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Temetex
ในโรคผิวหนังที่มาพร้อมกับการติดเชื้อแบคทีเรีย แนะนำให้เชื่อมโยงการรักษาด้วยเคมีบำบัดสำหรับใช้เฉพาะที่ ในกรณีของโรคติดเชื้อรา (เชื้อรา) จำเป็นต้องใช้ยาต้านเชื้อราในพื้นที่
Temetex ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาโรคตา ไม่ควรใช้ Temetex กับดวงตา ในกรณีที่ใช้ผลิตภัณฑ์กับใบหน้า ให้หลีกเลี่ยงไม่ให้ผลิตภัณฑ์เข้าตา การประยุกต์ใช้กับผิวหนังของ corticosteroids ในการรักษาโรคผิวหนัง (โรคผิวหนัง) เป็นเวลานานและ / หรือเป็นเวลานานสามารถกำหนดปรากฏการณ์รองของการดูดซึมของระบบจึงกำหนดการเริ่มต้นของความผิดปกติของฮอร์โมน (กลุ่มอาการคุชชิงการยับยั้งของแกน hypothalamus -ต่อมใต้สมอง). เหตุการณ์นี้เกิดขึ้นบ่อยในเด็กและในกรณีของการแต่งกายแบบอุดฟัน
ใน "การใช้ในเด็กผิวหนังพับและผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นผ้าพันแผลอุดฟันได้ ดังนั้นในการรักษาโรคเรื้อรังที่ต้องได้รับการรักษาเป็นเวลานานหากได้ผลการรักษาที่ดีควรลดปริมาณและความถี่ ของการใช้งานให้น้อยที่สุดที่จำเป็น เพื่อควบคุมอาการและหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดอาการกำเริบโดยหยุดใช้ยาให้เร็วที่สุด
ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องตรวจสอบสภาพของผู้ป่วย เพื่อตรวจหาสัญญาณเริ่มต้นและอาการของสเตียรอยด์ส่วนเกิน (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง) ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์ (การเปลี่ยนแปลงของปริมาณแร่ธาตุบางชนิดที่มีอยู่ในเลือด เป็นต้น) กรณี ขอแนะนำให้จำกัดการใช้สเตียรอยด์เฉพาะที่ (เช่น สำหรับการใช้งานเฉพาะที่) เป็นระยะเวลาสั้นๆ
เด็ก
ในทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี ไม่แนะนำให้รักษาเป็นระยะเวลานานกว่า 3 สัปดาห์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่ผ้าอ้อมปิดไว้ (ดู "คำเตือนและข้อควรระวัง")
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Temetex
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
ไม่มีการโต้ตอบที่เป็นไปได้และความเข้ากันไม่ได้กับยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ การใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์ในท้องถิ่นกับสัตว์ทดลองที่ตั้งครรภ์อาจก่อให้เกิดการผิดรูปของทารกในครรภ์ ยังไม่มีการแสดงให้เห็นความสามารถในการถ่ายโอนข้อมูลเหล่านี้ไปยังมนุษย์ โดยทั่วไป สำหรับการเตรียมเฉพาะที่ (เช่น สำหรับใช้ในท้องถิ่น) ที่มีคอร์ติโคสเตียรอยด์ เช่น เทเมเท็กซ์ ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การใช้ผลิตภัณฑ์กับบริเวณผิวหนังขนาดใหญ่หรือเป็นระยะเวลานานควรเป็น หลีกเลี่ยง
ในหญิงตั้งครรภ์ควรใช้ Temetex เมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Temetex ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณ
ยานี้ประกอบด้วย methyl p-hydroxybenzoate และ propyl phydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (รวมทั้งล่าช้า)
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Temetex: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น ให้เริ่มการรักษาโดยทายาเป็นชั้นบางๆ วันละ 2-3 ครั้ง ทันทีที่ภาพทางคลินิกดีขึ้น แค่ใช้วันละครั้งก็เพียงพอแล้ว
เนื่องจากองค์ประกอบเฉพาะ (อิมัลชัน "น้ำมันในน้ำ" ที่มีไขมันต่ำ) Temetex ได้รับการระบุเป็นพิเศษในการรักษาแผลที่มีการหลั่งและบริเวณผิวหนังที่ชื้น เช่น บริเวณทวารหนักและโพรงรักแร้ ซึ่งแนะนำให้ใช้ฐานที่มี ปริมาณน้ำสูง Temetex hydrophilic cream ช่วยให้การหลั่งไหลออกมาและกระตุ้นการหลั่งอย่างรวดเร็ว (กล่าวคือ การผ่านอย่างรวดเร็วจากหลอดเลือดที่เล็กที่สุดและการสะสมของของเหลวที่เกิดจากการอักเสบของเนื้อเยื่อ) และการทำให้ผิวหนังแห้ง
การเตรียมการไม่ทิ้งร่องรอยของไขมันบนผิวหนัง ดังนั้นจึงเหมาะสำหรับการทาลงบนใบหน้าและบริเวณผิวหนังที่ไม่ได้ปกปิด
ใช้ในเด็ก
ในทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี ไม่แนะนำให้รักษาเป็นระยะเวลานานกว่า 3 สัปดาห์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่สวมผ้าอ้อม
หากคุณลืมใช้ Temetex
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดทานเทเมเท็กซ์
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Temetex โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Temetex มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Temetex เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Temetex คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยานี้ ได้แก่:
แดงเฉพาะที่, บวมน้ำ (บวม), ลอก (สูญเสียชั้นบนของผิวหนัง), อาการคันเป็นสัญญาณของการแพ้ยา ผลกระทบอื่น ๆ ได้แก่ hypertrichosis (การเจริญเติบโตของขนตามร่างกายเพิ่มขึ้น) การเกิดสิวอักเสบ (คล้ายกับสิว) ผิวหนังฝ่อ (ลดปริมาณของผิวหนัง) รอยดำ (สีผิวลดลง) telangiectasias (การขยายหลอดเลือดขนาดเล็กที่มองเห็นได้ใต้ผิวหนัง) , striae, ความเปราะบางของหลอดเลือด, จ้ำ (การเปลี่ยนสีผิวเป็นสีแดงเนื่องจากการแตกของเลือดเล็กน้อยจากเส้นเลือดฝอย).
หลังจากการรักษาเป็นเวลานาน (โดยเฉพาะที่ใบหน้า) โรคผิวหนังอักเสบจากตุ่มหนอง (อาการทางผิวหนังของผิวหนังที่มีลักษณะคล้ายถุงน้ำและปรากฏขึ้นเมื่อเลิกใช้ยา) ซึ่งมีความไวต่อสเตียรอยด์ เช่น เทเมเท็กซ์ จะปรากฏชัดก็ต่อเมื่อหยุดการรักษาเท่านั้น
ในระหว่างการรักษาพื้นที่ผิวขนาดใหญ่ (ประมาณ 10% ขึ้นไปของผิวกาย) และ / หรือการใช้งานเป็นเวลานาน (มากกว่า 4 สัปดาห์) โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้การแต่งกายแบบอุดฟัน สำหรับคอร์ติโซนเฉพาะอื่นๆ ทั้งหมด ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นพร้อมกันต่อไปนี้: ผิวหนังฝ่อ ( การสูญเสียชั้นบนของผิวหนัง), telangiectasias (การขยายหลอดเลือดขนาดเล็กที่มองเห็นได้ภายใต้ผิวหนัง), striae, อาการของสิว (คล้ายกับ "สิว), โรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก (การอักเสบของผิวหนังรอบปาก ), การเจริญเติบโตที่เพิ่มขึ้น ของขนตามร่างกาย (hypertrichosis)
อาการทางระบบ (เช่น ซึ่งสามารถปรากฏทั่วร่างกาย เช่น ความผิดปกติของฮอร์โมน) จากการดูดซึมคอร์ติโคสเตียรอยด์ทางผิวหนัง ในการรักษา occlusive ควรระลึกไว้เสมอว่าฟิล์มที่ใช้สำหรับพันผ้าพันแผลนั้นสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นในวิชาที่มีใจโอนเอียง
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
Temetex ไม่ต้องการข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้เปิดและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
เทเมเท็กซ์มีอะไรบ้าง
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: diflucortolone valerate 0.1 g.
ส่วนประกอบอื่นๆ: โพลีเอทิลีนไกลคอลโมโนสเตียเรต, สเตียริลแอลกอฮอล์, พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, ไดโซเดียมเอเดเทต, คาร์โบเมอร์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายลักษณะของ Temetex และเนื้อหาของแพ็ค
Temetex 1 mg / g hydrophilic cream มาในครีมสีขาวหรือสีเหลืองเล็กน้อยสำหรับใช้ในท้องถิ่น บรรจุในหลอด 30 g
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เทเมเท็กซ์
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เทเมเท็กซ์ ครีมน้ำ 0.1% 100 g ประกอบด้วย: diflucortolone valerate 0.1 g.
ครีม Temetex 0.1% ไม่ชอบน้ำ 100 g ประกอบด้วย: diflucortolone valerate 0.1 g.
ครีม Temetex 0.1% 100 g ประกอบด้วย: diflucortolone valerate 0.1 g.
เทเมเท็กซ์ สารละลาย 0.1% ทางผิวหนัง 100 g ประกอบด้วย: diflucortolone valerate 0.1 g.
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
Temetex 0.1% มีอยู่ในครีมที่ชอบน้ำ ครีมที่ไม่เข้ากับน้ำ ครีมและสารละลายสำหรับใช้ทางผิวหนัง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
เทเมเท็กซ์ 0.1% ไฮโดรฟิลิก ครีม:
ติดต่อกลาก, โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ (ด้วยสาเหตุการแพ้หรือเป็นพิษเช่นแพ้ผงซักฟอกหรือสารเคมีอื่น ๆ ), กลากหยาบคาย (ระยะเฉียบพลันและเรื้อรัง), กลากจุลินทรีย์, dermoepidermitis, กลาก seborrheic, กลากขอด (แต่ไม่โดยตรงบนแผล) , กลากของเด็ก, กลากทางทวารหนัก, rosacea
เทเมเท็กซ์ 0.1% ไฮโดรโฟบิก ครีม:
โรคผิวหนังและกลากติดต่อ, กลากมืออาชีพ, กลากหยาบคาย, กลากที่เป็นตัวเลข (จุลินทรีย์), กลากขอด (แต่ไม่ตรงที่แผล), กลากในเด็ก, กลากทางทวารหนัก, neurodermatitis, แผลไหม้ระดับแรก, ผื่นแดงจากแสงอาทิตย์, แมลงกัดต่อย, เม็ดเลือดแดงผิวหนัง , ไลเคน ruber planus และ warty.
ครีม Temetex 0.1%:
โรคประสาทอักเสบ, กลากขิง (ระยะเรื้อรัง), กลากจุลินทรีย์ (แห้ง), กลากไลเคน, โรคสะเก็ดเงิน, ไลเคนรูเบอร์พลานัสและกระปมกระเปา
Temetex 0.1% สารละลายทางผิวหนัง:
การรักษาเฉพาะที่สำหรับโรคผิวหนังที่ไวต่อยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ โดยเฉพาะหนังศีรษะ (pityriasis simplex หรือที่เรียกกันทั่วไปว่ารังแค seborrheic parakeratosis โรคสะเก็ดเงิน neurodermatitis ไลเคน ruber planus เรื้อรัง discoid erythematoid) และหูชั้นนอก (กลาก โรคสะเก็ดเงินของช่องหู) .
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น ให้เริ่มการรักษาโดยทายาเป็นชั้นบางๆ วันละ 2-3 ครั้ง เริ่มแรก Temetex 0.1% สารละลายทางผิวหนังควรทาวันละสองครั้งในบริเวณที่จะทำการรักษา นวดเบา ๆ ทันทีที่ภาพทางคลินิกดีขึ้น แค่ใช้วันละครั้งก็เพียงพอแล้ว
Temetex 0.1% นำเสนอในรูปแบบยาที่แตกต่างกัน 4 รูปแบบ เพื่อเลือกตามลักษณะและตำแหน่งของรอยโรคที่ผิวหนัง Temetex 0.1% สารละลายผิวหนังถูกระบุโดยเฉพาะในโรคผิวหนังของหนังศีรษะและหูชั้นนอก Temetex 0.1% hydrophilic cream เนื่องจากสารเพิ่มปริมาณไขมันต่ำโดยเฉพาะ (อิมัลชัน "น้ำมันในน้ำ") ถูกระบุโดยเฉพาะในการรักษาแผลที่หลั่งและบริเวณผิวหนังที่ชื้น เช่น บริเวณทวารหนักและโพรงรักแร้ ซึ่งมีความเหมาะสม ใช้เบสที่มีน้ำสูง Temetex 0.1% hydrophilic cream ช่วยให้การหลั่งไหลออกมาและกระตุ้นการหลั่งอย่างรวดเร็วและทำให้ผิวแห้ง การเตรียมการไม่ทิ้งร่องรอยของไขมันบนผิวหนังและดังนั้นจึงเหมาะสำหรับการใช้กับใบหน้าและบริเวณผิวที่เปิดโล่ง Temetex 0.1% ครีมไม่ชอบน้ำ เนื่องจากสารเพิ่มปริมาณเฉพาะ (ฐานไขมันที่มีเปอร์เซ็นต์น้ำเล็กน้อย) มีความกว้างมาก ความเป็นไปได้ของการใช้ตั้งแต่โรคผิวหนังที่ไม่หลั่งมากเกินไปกับผู้ที่ไม่แห้งโดยเฉพาะ การเตรียม ช่วยให้มั่นใจได้ว่าไขมันจะถูกส่งไปยังผิวหนังอย่างเหมาะสมโดยไม่ทำให้เหงื่อออกและการแลกเปลี่ยนความร้อน ทาครีม Temetex 0.1% สำหรับเบสที่มันเยิ้มโดยเฉพาะ ระบุไว้ในรูปแบบแห้งและในระยะเรื้อรังซึ่งจำเป็นต้องใช้การเตรียมปราศจากน้ำ ครีม Temetex 0.1% ช่วยรักษาความชุ่มชื้นของผิวและด้วยเหตุนี้จึงทำให้ stratum corneum หนานุ่มขึ้นจึงช่วยอำนวยความสะดวกในการแทรกซึมของสารออกฤทธิ์ ฐานของครีมจะออกฤทธิ์ occlusive effect ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องใช้น้ำสลัด occlusive โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ดื้อต่อการรักษา แพทย์อาจสั่งการรักษาโดยใช้ผ้าพันแผลอุดฟัน บริเวณผิวหนังที่เป็นโรคซึ่งได้รับการรักษาด้วยการเตรียมจะถูกปกคลุมด้วยฟิล์มของวัสดุที่ซึมผ่านไม่ได้ซึ่งจะต้องยึดติดกับผิวหนังที่มีสุขภาพดีโดยรอบ แพทย์จะกำหนดระยะเวลาในการใช้ผ้าพันแผลอุดฟัน แต่ต้องไม่เกินสองวันเพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนของสภาวะสมดุล น้ำสลัดอุดฟันสามารถทำซ้ำได้หลายครั้งหากจำเป็น หากกระบวนการติดเชื้อเกิดขึ้นระหว่างการรักษา ไม่จำเป็นต้องใช้ผ้าพันแผลอุดฟันในบางครั้ง ในกรณีที่มีแผลเป็นบริเวณกว้าง อย่างไรก็ตาม ภายหลังแนะนำให้รักษาบริเวณบางส่วนทีละส่วน
หากหลังการรักษาด้วย Temetex 0.1% ผิวหนังแห้งอย่างมีนัยสำคัญ แนะนำให้เปลี่ยนไปใช้ "การใช้" รูปแบบยาอื่น (ครีม Temetex 0.1% hydrophilic ครีม hydrophobic ครีมหรือครีม)
04.3 ข้อห้าม
รู้จักแพ้ส่วนประกอบ การติดเชื้อวัณโรคและไวรัสของผิวหนังที่ต้องรักษา (เริม อีสุกอีใส ฯลฯ) สิวโรซาเซีย. แผลที่ผิวหนัง ยานี้ไม่ใช้สำหรับจักษุแพทย์
น้ำสลัดปิดมีข้อห้ามในแผลที่เกิดจาก exudative และการติดเชื้อที่ผิวหนัง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในโรคผิวหนังที่มาพร้อมกับการติดเชื้อแบคทีเรีย ขอแนะนำให้เชื่อมโยงการรักษากับเคมีบำบัดเฉพาะที่ ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ยาต้านเชื้อราเฉพาะที่
Temetex 0.1% ไม่ได้ระบุในการรักษาโรคตา
การใช้ corticosteroids ทางผิวหนังในการรักษาโรคผิวหนังที่ยืดออกและ / หรือเป็นเวลานานสามารถกำหนดปรากฏการณ์รองของการดูดซึมอย่างเป็นระบบ (กลุ่มอาการคุชชิง, การยับยั้งแกน hypothalamic-pituitary) เหตุการณ์นี้พบได้บ่อยในเด็กและในกรณีของการแต่งกายแบบบดเคี้ยว ใน "การใช้ในเด็กผิวหนังพับและผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นผ้าพันแผลอุดฟันได้ ดังนั้นในการรักษาโรคเรื้อรังที่ต้องได้รับการรักษาเป็นเวลานานหากได้ผลการรักษาที่ดีควรลดปริมาณและความถี่ ของการใช้งานให้น้อยที่สุดที่จำเป็น เพื่อควบคุมอาการและหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดอาการกำเริบให้หยุดใช้ยาโดยเร็วที่สุด
ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องตรวจสอบสภาพของผู้ป่วย เพื่อตรวจหาสัญญาณเริ่มต้นและอาการของสเตียรอยด์ส่วนเกิน (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ความดันโลหิตสูง การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์ ฯลฯ) ในทุกกรณี ขอแนะนำให้จำกัดการใช้สเตียรอยด์เฉพาะในช่วงเวลาสั้นๆ
ทารกและเด็กอายุต่ำกว่าสี่ขวบไม่ควรได้รับการรักษานานกว่าสามสัปดาห์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่คลุมด้วยผ้าอ้อม
ไม่ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาและความไม่ลงรอยกันของยาที่เป็นไปได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในท้องถิ่นกับสัตว์ทดลองที่ตั้งครรภ์อาจก่อให้เกิดการผิดรูปของทารกในครรภ์ได้ ไม่พบการถ่ายทอดการค้นพบนี้ให้กับมนุษย์ อย่างไรก็ตาม ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะในปริมาณมากหรือเพื่อ เป็นเวลานานและโดยทั่วไปในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็กตอนต้นควรใช้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Temetex 0.1% ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือการใช้เครื่องบางเครื่อง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
รอยแดง, บวมน้ำ, ผิวลอก, คัน เป็นสัญญาณของการแพ้ต่อผลิตภัณฑ์ ผลกระทบอื่น ๆ ได้แก่ ภาวะไขมันในเลือดสูง การเกิดสิวอักเสบ ผิวหนังฝ่อ ผิวคล้ำเสีย telangiectasias เส้นเลือดฝอย ความเปราะบางของหลอดเลือด จ้ำ และหลังจากการรักษาเป็นเวลานาน (โดยเฉพาะที่ใบหน้า) ผิวหนังอักเสบจากตุ่มหนองซึ่งมีความไวต่อสเตียรอยด์ จะปรากฏเฉพาะเมื่อหยุดการรักษาเท่านั้น การใช้ยาเป็นเวลานานและ/หรือขนาดสูงสามารถทำให้เกิดกลุ่มอาการเกินด้วยความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง อะไดนาเมีย หัวใจเต้นผิดจังหวะ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และภาวะเมตาบอลิซึม
ในการรักษา occlusive ควรระลึกไว้เสมอว่าฟิล์มที่ใช้สำหรับพันผ้าพันแผลนั้นสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นในวิชาที่มีใจโอนเอียง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Diflucortolone valerianate (DFV) เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับทาเฉพาะที่ โดยมีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ยาแก้คัน และหลอดเลือดหดตัว คอร์ติโคสเตียรอยด์ลดการอักเสบด้วยกลไกต่างๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งโดยการส่งเสริมการสังเคราะห์ปัจจัย (ไลโปคอร์ติน) ซึ่งทำให้เอนไซม์ (ฟอสโฟลิเปส A2) อยู่ภายใต้การควบคุม ซึ่งกระตุ้นการเรียงตัวของกรดอาราคิโดนิก นำไปสู่การก่อตัวของปัจจัยที่ทำให้เกิดโรค เช่น พรอสตาแกลนดินและไลเปอร์ออกไซด์
DFV แสดงฤทธิ์ต้านการอักเสบได้สูงกว่ายาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดอื่นที่เปรียบเทียบ 3 ถึง 30 เท่า และมีฤทธิ์ต้านการงอกขยายได้สูงกว่าฟลูคอร์โตโลน 10 เท่า
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เมื่อนำไปใช้กับผิวหนัง คอร์ติโคสเตียรอยด์ส่วนใหญ่จะถูกเก็บไว้ที่ stratum corneum และมีเพียงส่วนเล็ก ๆ เท่านั้นที่ไปถึงผิวหนังชั้นหนังแท้ซึ่งพวกมันสามารถดูดซึมได้ ปัจจัยหลายอย่างสามารถสนับสนุนการดูดซึมที่ชัดเจนยิ่งขึ้น: บริเวณและการขยายของผิวหนังที่จะรับการรักษา ประเภทของรอยโรค ระยะเวลาของการรักษา ผ้าพันแผลอุดฟันใดๆ ในเรื่องนี้ โปรดทราบว่าบางส่วนของผิวหนัง (ใบหน้า, เปลือกตา, ผม, ถุงอัณฑะ) ดูดซับได้ง่ายกว่าส่วนอื่นๆ (ผิวหนังของหัวเข่า, ข้อศอก, ฝ่ามือและฝ่าเท้า)
DFV แทรกซึมเข้าสู่ชั้นหนังกำพร้าของมนุษย์อย่างรวดเร็ว โดยถึงระดับความเข้มข้นสูงสุดภายใน 4 ชั่วโมงหลังการใช้ ความเข้มข้นนี้จะแพร่หลายในชั้นผิวเผินๆ การดูดซึมอย่างเป็นระบบหลังจากใช้ 7 ชั่วโมงจะน้อยกว่า 1% ของขนาดเริ่มต้น ปริมาณเล็กน้อยที่ดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดจะถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็ว (ครึ่งชีวิตในพลาสมาประมาณ 4 ชั่วโมง) ไปเป็นสารที่ย่อยสลายอย่างน้อยสามชนิด ซึ่งไตจะกำจัดอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ในรูปแบบคอนจูเกต มีการระบุสารเมตาโบไลต์ของ DFV จำนวน 7 รายการในปัสสาวะ
เมแทบอลิซึมของ DFV ทางผิวหนังหลังจากทาบนผิวหนังมนุษย์ประกอบด้วยการไฮโดรไลซิสอย่างช้าๆ ของสารไปยัง diflucortolone และ valeric acid (5-15% ของขนาดยาที่ใช้เป็นเวลา 7 ชั่วโมง)
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
พิษวิทยา:
ความเป็นพิษเฉียบพลันของ DFV นั้นเล็กน้อย (LD50 ต่อ os ในหนู> 4 g / kg) การทดสอบที่ดำเนินการกับการใช้เฉพาะที่ในระดับความเข้มข้นเท่ากับ 0.5% ได้ยืนยันว่าไม่มีความเป็นพิษเฉียบพลันที่สามารถกำหนดได้ หลังจากใช้เป็นเวลานานในสุนัขเป็นเวลา 14 สัปดาห์ของการเตรียมการที่ 0.1% ที่ขนาด 100 มก. / กก. / วัน ใช่ ผลกระทบต่อระบบคือ ประจักษ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เทเมเท็กซ์ 0.1% ไฮโดรฟิลิก ครีม:
โพลีเอทิลีนไกลคอลโมโนสเตียเรต, สเตียริลแอลกอฮอล์, พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, โซเดียมเอเดเทต, คาร์โบเมอร์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำบริสุทธิ์
เทเมเท็กซ์ 0.1% ไฮโดรโฟบิก ครีม:
ขี้ผึ้งสีขาว, พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, ดีไฮมัลอี, น้ำบริสุทธิ์
ครีม Temetex 0.1%:
พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, lunacera M, น้ำมันละหุ่งเติมไฮโดรเจน
Temetex 0.1% สารละลายทางผิวหนัง:
แอลกอฮอล์, กลีเซอรอล, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้จักความไม่ลงรอยกันที่เฉพาะเจาะจงจนถึงปัจจุบัน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
การหมดอายุของแพ็คเกจที่ไม่ได้เปิดเก็บไว้อย่างถูกต้อง:
ครีมที่ชอบน้ำ, ครีมไม่ชอบน้ำ, ครีม: 5 ปี
วิธีแก้ปัญหาผิว: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ครีม Temetex 0.1% hydrophilic ครีม Temetex 0.1% ไม่ชอบน้ำ ครีม Temetex 0.1%:
ท่ออะลูมิเนียมที่ยืดหยุ่นได้ป้องกันภายในด้วยแล็กเกอร์และปิดด้วยฝาเกลียวพลาสติก
Temetex 0.1% สารละลายทางผิวหนัง:
ขวดแก้วปิดด้วยฝาเกลียวโพลีทีน ฝาขวดบรรจุในถุงพลาสติกโพลีทีน เพื่อใช้กับขวดในครั้งแรกที่ใช้
ภาชนะบรรจุต่างๆ ถูกบรรจุอยู่ในกล่องกระดาษแข็งตามลำดับพร้อมกับแผ่นพับภาพประกอบ
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
"ครีมชอบน้ำ 0.1%" หลอด 30 ก. AIC n ° 023682089
"ครีมไฮโดรโฟบิก 0.1%" หลอด 30 ก. AIC n ° 023682026
"ครีม 0.1%" หลอด 30 ก. AIC n ° 023682053
"สารละลายผิวหนัง 0.1%" ขวด 30 มล AIC n ° 023682103
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ: มิถุนายน 2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01/03/2005
