สารออกฤทธิ์: เมทิลนิโคติเนต, ไกลคอลซาลิไซเลต
บาล์ม SIFCAMINA Ointment
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ของ Sifcamina Balm มีให้สำหรับแพ็ค:- บาล์ม SIFCAMINA Ointment
- บาล์ม ซิฟคามิน่า เจล
- สเปรย์บาล์ม ซิฟคามิน่า
ทำไมจึงใช้ซิฟคามิน่าบาล์ม? มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร"
BALM SIFCAMINA POMATA เป็นยาสำหรับใช้เฉพาะสำหรับอาการปวดข้อและกล้ามเนื้อโดยอิงจากอนุพันธ์ของกรดซาลิไซลิก
ทำไม "มันถูกใช้
BALSAMO SIFCAMINA POMATA ใช้สำหรับการรักษาเฉพาะที่สำหรับโรคที่เจ็บปวดของอุปกรณ์เกี่ยวกับข้อและกล้ามเนื้อของต้นทางไขข้อและบาดแผล: ปวดเอว, ปวดระหว่างซี่โครง, โรคประสาท, คอเคล็ด, เคล็ดขัดยอก, น้ำตาของกล้ามเนื้อ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ยาหม่องซิฟคามิน่า
ไม่ควรใช้ BALSAMO SIFCAMINA POMATA ในกรณีที่แพ้ที่ทราบอยู่แล้วต่อส่วนประกอบหรือสารอื่นๆ ที่มีความสัมพันธ์อย่างเคร่งครัดจากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะกับเมทิลเจนติเซทและเมทิลซาลิไซเลต แนะนำให้ปรึกษาแพทย์ในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
ห้ามใช้ในวัยทารก
ดูบทเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Sifcamin Balm
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณแล้วเท่านั้น
ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรใช้ BALSAMO SIFCAMINA POMATA หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและได้ประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาแล้ว
ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า: SIFCAMINA POMATA BALM ที่ทาเฉพาะที่ทำให้เกิดรอยแดงบนผิวหนังชั่วขณะและรู้สึกสบายตัวจากความร้อนในท้องถิ่นโดยไม่ระคายเคืองแม้ในการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาในระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ ควรปรึกษาแพทย์ เป็นเวลานาน ของผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้และก่อให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ได้ หากเกิดอาการแพ้ (ผิวหนังแดงเรื้อรังหรือเยื่อเมือกบวม คัน หายใจลำบาก ยุบ) ให้หยุดใช้ยาทันทีและปรึกษาแพทย์ ยานี้มี methyl p-hydroxybenzoate และ propyl p-hydroxybenzoate อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (อาจเป็นชนิดที่ล่าช้า)
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของซิฟคามิน่า บาล์ม
จนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานปฏิกิริยาระหว่างยาอันเป็นผลมาจากการใช้ยาหรืออาหารอื่นร่วมกัน
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สิ่งที่ต้องทำในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรเตรียมยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Sifcamin Balm: Dosage
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ทา SIFCAMINA POMATA BALM ปริมาณหนึ่งลงบนผิวตามสัดส่วนของพื้นผิวที่จะทำการรักษา และด้วยปลายนิ้ว ถูเบาๆ จนกว่า BALM จะซึมซาบเข้าสู่ผิวจนหมด ไม่กี่นาทีก็เพียงพอแล้วเพื่อให้แน่ใจว่าการดูดซึมทั้งหมด
แนะนำให้คลุมบริเวณที่ถูด้วยสำลีหรือผ้าขนสัตว์เพื่อยืดการขยายหลอดเลือดและความร้อนในท้องถิ่นให้มากที่สุด ควรใช้ซ้ำทุกวันหรือวันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็นหากปวด เป็นปัญหาโดยเฉพาะ
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Sifcamin Balm มากเกินไป
ไม่มีรายงานอาการทางคลินิกของการใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา SIFCAMINA POMATA BALM ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียงของ Sifcamin Balm
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ในท้องถิ่นโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ผิวแดงอย่างต่อเนื่องหรือบวมที่ผิวหนังหรือเยื่อเมือก, คัน) หากเป็นเช่นนี้ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อสร้าง การบำบัดที่เหมาะสม
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบเหล่านี้มักเกิดขึ้นชั่วคราว
อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์
ขอและกรอกการ์ดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้านขายยา (รุ่น B)
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: Methyl nicotinate 1 g - Salicylate glycol 10 g.
- สารเพิ่มปริมาณ: ขี้ผึ้งสีขาว, สาระสำคัญของลาเวนเดอร์, เมทิล p-hydroxybenzoate, Propyl p-hydroxybenzoate, Polyoxyethylene stearate, Sorbitan monostearate, โซเดียม edetate, ซอร์บิทอล 70% ตกผลึก, กรดสเตียริก, น้ำบริสุทธิ์
ดูยังไง
BALM SIFCAMINA POMATA มาในรูปแบบของหลอดที่มีครีมสำหรับใช้ภายนอก เนื้อหาของแพ็คเกจคือครีม 50 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
บาล์ม ซิฟคามิน่า®
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เจลบาล์มซิฟคามินา: เจล 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน : ไกลคอลซาลิไซเลต ก. 10.00; เมทิลนิโคติเนต ก. 0.10
สารเพิ่มปริมาณ : โพรพิลีน ไกลคอล 25.00 กรัม; ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ 20.00 กรัม คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน 1.20 กรัม ไตรเอทาโนลามีน 0.25 กรัม เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต 0.10 กรัม; เอสเซ้นส์ลาเวนเดอร์ ก. 0.40; น้ำบริสุทธิ์ ก. 42.95
ซิฟคามิน่าสเปรย์คอนดิชั่นเนอร์: สารละลาย 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน : ซาลิไซเลต ไกลคอล ก. 25,000; เมทิลนิโคติเนต 3.750 กรัม;
สารเพิ่มปริมาณ : ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ 70.496 ก.; น้ำหอม 0.754 ก.
เจลบาล์มซิฟคามินา: ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน : เมทิลนิโคติเนต 1 กรัม; ซาลิไซเลต ไกลคอล 10 ก.
สารเพิ่มปริมาณ : ขี้ผึ้งสีขาว, สาระสำคัญของลาเวนเดอร์, เมทิล p-hydroxybenzoate, โพรพิล p-hydroxybenzoate, โพลิออกซีเอทิลีนสเตียเรต, ซอร์บิแทนโมโนสเตียเรต, โซเดียมอีเดเทต, ซอร์บิทอลที่ตกผลึก 70%, กรดสเตียริก, น้ำบริสุทธิ์
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เจลเฉพาะที่ สเปรย์ ครีม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาในท้องถิ่นของความรู้สึกเจ็บปวดของอุปกรณ์เกี่ยวกับข้อเข่าและกล้ามเนื้อของต้นทางไขข้อและบาดแผล: หลังส่วนล่าง, อาการปวดระหว่างซี่โครง, โรคประสาท, คอเคล็ด, เคล็ดขัดยอก, น้ำตาของกล้ามเนื้อ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เจล:
ทาซิฟคามิน่าเจลบาล์มในปริมาณตามสัดส่วนกับพื้นผิวที่จะทำการรักษาและใช้ปลายนิ้วนวดเบา ๆ จนเจลซึมผ่านผิวหนังจนหมด ไม่กี่นาทีก็เพียงพอแล้วเพื่อให้แน่ใจว่าการดูดซึมทั้งหมด ต้องใช้ซ้ำทุกวันหรือวันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็นหากความเจ็บปวดเป็นปัญหาอย่างยิ่ง
สเปรย์:
ในความรู้สึกเจ็บปวดหรือบาดแผลเล็กๆ น้อยๆ ให้กดปุ่มจ่ายยาแล้วฉีด 3-4 ครั้ง โดยชี้ไปที่ส่วนที่ได้รับผลกระทบ เพื่อให้ได้ผลดีของส่วนผสมออกฤทธิ์และยืดอายุความร้อนในท้องถิ่น ขอแนะนำให้คลุมส่วนนั้นด้วยผ้าขนสัตว์หรือเสื้อผ้าที่ป้องกันความร้อน เก็บกระป๋องให้ห่างจากพื้นที่ใช้งาน 10 ซม.
ครีม:
ใช้ซิฟคามิน่าบาล์มในปริมาณตามสัดส่วนกับพื้นผิวที่จะทำการรักษาและใช้ปลายนิ้วถูเบา ๆ จนกว่ายาหม่องจะซึมซาบเข้าสู่ผิวได้อย่างสมบูรณ์ ไม่กี่นาทีก็เพียงพอแล้วเพื่อให้แน่ใจว่าการดูดซึมทั้งหมด ขอแนะนำให้ใช้สำลีหรือผ้าขนสัตว์คลุมบริเวณที่ถูเพื่อยืดการขยายหลอดเลือดและความร้อนในท้องถิ่นให้มากที่สุด ควรใช้ซ้ำทุกวันหรือวันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็นหาก ความเจ็บปวดเป็นปัญหาอย่างยิ่ง ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม
แพ้แล้วส่วนประกอบ ห้ามใช้ในวัยเด็ก
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หลีกเลี่ยงการใช้งานเป็นเวลานานเป็นเวลานาน ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
จนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานปฏิกิริยาระหว่างยาอันเป็นผลมาจากการใช้ยาอื่นร่วมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรเตรียมยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
การเตรียมการไม่ได้ทำหน้าที่เป็นศูนย์กลางของความระมัดระวังและไม่ส่งผลต่อความสามารถในการตอบสนองดังนั้นจึงไม่รบกวนทัศนคติต่อการขับขี่ยานพาหนะหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การใช้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้ขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานอาการทางคลินิกของการใช้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Sifcamina balm เป็นยาสำหรับทาผิวหนังที่มีฤทธิ์ระงับปวด ระคายเคือง และหดตัว
เมทิลนิโคติเนต: ต้องขอบคุณการกระทำที่หดตัว มันช่วยแก้ปัญหาการหดตัวและความฝืดของกล้ามเนื้อซึ่งเป็นผลมาจากกิจกรรมกีฬา นอกจากนี้ ต้องขอบคุณการกระทำของการขยายหลอดเลือดส่วนปลาย มันอำนวยความสะดวก โดยการเพิ่มของ vascularization ในท้องถิ่น การเจาะผ่านผิวหนังของซาลิไซเลตไกลคอล
ซาลิไซเลตไกลคอล: ต้านการอักเสบสำหรับใช้ภายนอก ไม่มีกลิ่นในทางปฏิบัติ แทรกซึมผ่านผิวหนัง และดำเนินการบรรเทาความเจ็บปวดและต้านการอักเสบในกล้ามเนื้อและข้อต่อที่ได้รับผลกระทบ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ในแง่ของเภสัชจลนศาสตร์ การมีอยู่ของเมทิลนิโคติเนตทำให้เกิดการดูดซึมซาลิไซเลตไกลคอลทางผิวหนังได้เร็วกว่าที่สังเกตได้หลังจากให้อนุพันธ์ซาลิไซลิกเพียงอย่างเดียวเฉพาะที่: การดูดซึมของมันต่ำกว่าที่จะเกิดขึ้นหลังการบริหารช่องปากอย่างมีนัยสำคัญ ความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของระบบ การดูดซึมจึงต่ำมาก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีการศึกษาทางเภสัชวิทยาที่เป็นพิษโดยเฉพาะในรูปแบบยาเจล เนื่องจากเป็นส่วนประกอบที่ทราบกันดีอยู่แล้ว การศึกษาที่ดำเนินการโดยเฉพาะเกี่ยวกับยาหม่องครีมซิฟคามินาและยาหม่องสเปรย์ซิฟคามินาได้แสดงให้เห็นว่าการรวมกันนี้ไม่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อระบบแม้หลังจากใช้ซ้ำบนผิวหนังที่ยังไม่เสียหายหรือเป็นแผลเป็นของสัตว์ทดลอง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เจลบาล์มซิฟคามินา: เจล 100 กรัมประกอบด้วย:
โพรพิลีนไกลคอล 25.00 กรัม ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ 20.00 กรัม คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน 1.20 กรัม ไตรเอทาโนลามีน 0.25 กรัม เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต 0.10 กรัม; เอสเซ้นส์ลาเวนเดอร์ ก. 0.40; น้ำบริสุทธิ์ ก. 42.95
ซิฟคามิน่าสเปรย์คอนดิชั่นเนอร์: สารละลาย 100 กรัมประกอบด้วย:
ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ 70.496 กรัม น้ำหอม 0.754 ก.
เจลบาล์มซิฟคามินา: ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
ขี้ผึ้งสีขาว, สาระสำคัญของลาเวนเดอร์, เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพลิออกซีเอทิลีนสเตียเรต, ซอร์บิตันโมโนสเตียเรต, โซเดียมอีเดเทต, ซอร์บิทอลที่ตกผลึก 70%, กรดสเตียริก, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่พร้อมใช้งาน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
Balm Sifcamina Gel, Spray, Ointment: 3 ปี เนื่องจากผลิตภัณฑ์ได้รับการจัดเก็บอย่างเหมาะสมและอยู่ในสภาพบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
สเปรย์: สารที่เตรียมติดไฟได้; ห้ามฉีดบนเปลวไฟหรือบนตัวหลอดไส้ ห้ามทำ เผา แม้หลังการใช้งาน - ปกป้องจากแสงแดดและอย่าให้โดนแหล่งความร้อน เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
บาล์ม ซิฟคามิน่า เจล: หลอดอลูมิเนียมฝาพลาสติกบรรจุเจล 40g,
ซิฟคามิน่า สเปรย์ คอนดิชั่นเนอร์: กระบอกสูบอะลูมิเนียม เคลือบภายในด้วยอีพอกซีฟีนอลเรซิน ปิดอย่างแน่นหนาด้วยวาล์วเพื่อการจัดส่งอย่างต่อเนื่อง พร้อมปุ่มจ่ายที่บรรจุสารละลาย 34.5 กรัม
ครีมบาล์ม sifcamina: หลอดอลูมิเนียมพร้อมฝาพลาสติกบรรจุครีม 50 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
-----
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ทีโอฟาร์มา S.r.l. โดย F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ซิฟคามิน่า เจล คอนดิชั่นเนอร์: 001063080
ซิฟคามิน่า สเปรย์ คอนดิชั่นเนอร์: 001063078
ครีมบาล์มซิฟคามิน่า: 001063066
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มกราคม 2491 - มิถุนายน 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01/08/2007
