สารออกฤทธิ์: คลอชินัลดอล, ไดฟลูคอร์โทโลน
อิมเพเท็กซ์ 1% + 0.1% ครีม
เหตุใดจึงใช้ Impetex? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
Corticosteroids สำหรับใช้ทางผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับน้ำยาฆ่าเชื้อ อาการแสดง อาการทางผิวหนังทั้งหมด ทั้งการอักเสบและภูมิแพ้ ร่วมกับการติดเชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา หรือแบบผสม ซึ่งระบุการรักษาด้วยยาคอร์ติโคเฉพาะที่ อาการทางผิวหนังที่มีภาวะแทรกซ้อนจากแบคทีเรียและ/หรือเชื้อรา: กลากเม็ดเลือด, กลากและโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส, กลากขิง (ระยะเฉียบพลันและเรื้อรัง), กลาก seborrheic, กลากขอด (ไม่เกี่ยวกับแผลในกระเพาะอาหารโดยตรง), กลากของเด็ก, กลากทางทวารหนัก, dyshidrosis และ dyshidrosis กลาก, โรคสะเก็ดเงิน, จุลินทรีย์, กลาก
การติดเชื้อแบคทีเรียที่มีองค์ประกอบการอักเสบรุนแรง: pyoderma, folliculitis, พุพอง
Dermatomycosis ที่เกิดจากโรคผิวหนัง ยีสต์ และเชื้อราคล้าย levulo ร่วมกับการอักเสบเฉียบพลันหรือภาพทางคลินิกที่ครอบงำโดยการเกิดกลากทุติยภูมิ (เกลื้อน, candidiasis, pityriasis versicolor)
นอกจากนี้ยังระบุ Impetex เพื่อป้องกันการติดเชื้อแบคทีเรียและ / หรือเชื้อราในโรคผิวหนังที่มีลักษณะอักเสบหรือแพ้
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Impetex
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
การติดเชื้อวัณโรคและไวรัสของผิวหนังที่จะรักษา (เริม, อีสุกอีใส, ฯลฯ.), สิว rosacea, แผลที่ผิวหนัง.
ยานี้มีข้อห้ามสำหรับการใช้งานด้านจักษุวิทยา
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Impetex
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เพียงพอ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลกระทบของอิมเพเท็กซ์
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาและความไม่ลงรอยกันของยาที่เป็นไปได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ corticosteroids ทางผิวหนังในการรักษาโรคผิวหนังที่กว้างขวางและ / หรือเป็นเวลานานสามารถกำหนดปรากฏการณ์รองของการดูดซึมอย่างเป็นระบบ (กลุ่มอาการคุชชิง, การยับยั้งแกนต่อมใต้สมองและต่อมใต้สมอง) เหตุการณ์นี้เกิดขึ้นบ่อยในเด็กและในกรณีของผ้าพันแผลอุดฟัน ในทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี ไม่แนะนำให้ทำการรักษาต่อไปเกิน 3 สัปดาห์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากบริเวณที่จะทำการรักษาถูกปกคลุมด้วยผ้าอ้อมหรือกางเกงชั้นในพลาสติก เนื่องจากผิวหนังพับและผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นผ้าพันแผลได้ อุดตัน ในการรักษาโรคเรื้อรังที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน หากได้ผลการรักษาที่ดี แนะนำให้ลดขนาดยาและความถี่ของการใช้ยาให้น้อยที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการและหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดอาการกำเริบ ระงับการใช้ยาตาม โดยเร็วที่สุด
ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องตรวจสอบสภาพของผู้ป่วย เพื่อตรวจหาสัญญาณเริ่มต้นและอาการของสเตียรอยด์ส่วนเกิน (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ความดันโลหิตสูง การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์ ฯลฯ) ในทุกกรณีขอแนะนำให้จำกัดการใช้สเตียรอยด์เฉพาะในช่วงเวลาสั้น ๆ การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เพียงพอ
การใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานอาจส่งผลดีต่อการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อสารเคมีบำบัดที่มีอยู่ในตัวยาเอง ในกรณีนี้ ต้องใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสม ในกรณีที่ใช้กับใบหน้า ให้หลีกเลี่ยงไม่ให้สารเตรียมเข้า สัมผัสกับดวงตา "การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ต้องระงับการรักษาและให้การรักษาที่เหมาะสม
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การใช้ corticosteroids ในท้องถิ่นกับสัตว์ทดลองที่ตั้งครรภ์สามารถทำให้เกิดความผิดปกติของทารกในครรภ์ได้
ความสามารถในการถ่ายโอนของการค้นพบนี้ไปยังสายพันธุ์มนุษย์ไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างไรก็ตาม ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณมากหรือเป็นเวลานาน และโดยทั่วไปในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็กตอนต้น ควรใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลโดยตรง การตรวจของแพทย์
คำเตือนเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณ:
ยานี้มีแอลกอฮอล์ stearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ติดต่อผิวหนังอักเสบ)
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Impetex: Posology
เนื่องจากสารเพิ่มปริมาณเฉพาะ (อิมัลชัน "น้ำมันในน้ำ" ไขมันต่ำ) Impetex ได้รับการระบุโดยเฉพาะในการรักษาแผลที่หลั่งและในบริเวณผิวที่ชื้น เช่น บริเวณทวารหนักและโพรงรักแร้ ซึ่งแนะนำให้ใช้ฐาน ที่มีปริมาณน้ำสูง . . Impetex ช่วยให้การหลั่งไหลออกมาและกระตุ้นให้เกิดการระเหยอย่างรวดเร็วและทำให้ผิวแห้ง การเตรียมการไม่ทิ้งร่องรอยของไขมันบนผิวหนัง ดังนั้นจึงเหมาะสำหรับการทาบนใบหน้าและบริเวณผิวหนังที่ไม่ได้ปกปิด
เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น ให้เริ่มการรักษาโดยทายาเป็นชั้นบางๆ 2-3 ครั้งต่อวัน ทันทีที่ภาพทางคลินิกดีขึ้น แค่ใช้วันละครั้งก็เพียงพอแล้ว
ทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปีไม่ควรได้รับการรักษานานกว่าสามสัปดาห์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่คลุมด้วยผ้าอ้อม
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Impetex มากเกินไป
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Impetex . คืออะไร
รอยแดงในท้องถิ่น, บวมน้ำ, ลอก, คันเป็นสัญญาณของการแพ้ต่อผลิตภัณฑ์
ผลกระทบอื่นๆ ได้แก่ ภาวะไขมันในเลือดสูง การเกิดสิวอักเสบ ผิวหนังฝ่อ ผิวคล้ำ telangiectasias striae ความเปราะบางของหลอดเลือด จ้ำ และหลังจากการรักษาเป็นเวลานาน (โดยเฉพาะที่ใบหน้า) ผิวหนังอักเสบจากตุ่มหนองซึ่งมีความไวต่อสเตียรอยด์ จะปรากฏเฉพาะในเวลาที่ การหยุดการรักษา การใช้ยาเป็นเวลานานและ/หรือปริมาณมากสามารถทำให้เกิดโรคที่มากเกินไปด้วยความดันโลหิตสูง, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อะไดนามิก, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะเมตาบอลิซึม
ในการรักษาการอุดกั้น ควรระลึกไว้เสมอว่าฟิล์มที่ใช้สำหรับพันผ้าพันแผลนั้นสามารถเป็นสาเหตุของอาการแพลงได้
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นในวิชาที่มีใจโอนเอียง
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณในกรณีที่เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างถูกต้อง
. คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย: คลอชินัลดอล 1 กรัม; ไดฟลูคอร์โทโลน วาเลเรต 0.1 ก.
สารเพิ่มปริมาณ: โพลีเอทิลีนไกลคอลโมโนสเตียเรต, สเตียริลแอลกอฮอล์, พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, โซเดียมเอเดเทต, คาร์โบเมอร์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยาและเนื้อหา
ครีม หลอด 30 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
อิมเพเท็กซ์ 1% + 0.1% ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: คลอชินัลดอล 1 ก., ไดฟลูคอร์โทโลน วาเลเรต 0.1 ก.
สารเพิ่มปริมาณ: แอลกอฮอล์ Stearyl
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
อาการทางผิวหนังทั้งหมด ทั้งอักเสบและแพ้ตามธรรมชาติ มาพร้อมกับการติดเชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา หรือแบบผสม ซึ่งบ่งชี้ว่าคอร์ติโคบำบัดเฉพาะที่
อาการทางผิวหนังที่มีภาวะแทรกซ้อนจากแบคทีเรียและ/หรือเชื้อรา: กลากเม็ดเลือด, กลากและโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส, กลากขิง (ระยะเฉียบพลันและเรื้อรัง), กลาก seborrheic, กลากขอด (ไม่เกี่ยวกับแผลในกระเพาะอาหารโดยตรง), กลากของเด็ก, กลากทางทวารหนัก, dyshidrosis และ dyshidrosis กลาก, โรคสะเก็ดเงิน, จุลินทรีย์, กลาก การติดเชื้อแบคทีเรียที่มีองค์ประกอบการอักเสบที่รุนแรง: pyoderma, folliculitis, พุพอง Dermatomycosis ที่เกิดจาก dermatophytes ยีสต์และเชื้อราคล้าย levulo มาพร้อมกับการอักเสบเฉียบพลันหรือภาพทางคลินิกที่โดดเด่นด้วยโรคเรื้อนกวางทุติยภูมิ (เกลื้อน, candidiasis , pityriasis versicolor) Impetex ยังระบุเพื่อป้องกันการติดเชื้อแบคทีเรียและ / หรือเชื้อราในโรคผิวหนังที่มีลักษณะอักเสบหรือแพ้
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เนื่องจากสารเพิ่มปริมาณเฉพาะ (อิมัลชัน "น้ำมันในน้ำ" ไขมันต่ำ) Impetex ได้รับการระบุโดยเฉพาะในการรักษาแผลที่หลั่งและในบริเวณผิวที่ชื้น เช่น บริเวณทวารหนักและโพรงรักแร้ ซึ่งแนะนำให้ใช้ฐาน ที่มีปริมาณน้ำสูง . . Impetex ช่วยให้การหลั่งไหลออกมาและกระตุ้นให้เกิดการระเหยอย่างรวดเร็วและทำให้ผิวแห้ง การเตรียมการไม่ทิ้งร่องรอยของไขมันบนผิวหนัง ดังนั้นจึงเหมาะสำหรับการทาบนใบหน้าและบริเวณผิวหนังที่ไม่ได้ปกปิด
เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น ให้เริ่มการรักษาโดยทายาเป็นชั้นบางๆ 2-3 ครั้งต่อวัน ทันทีที่ภาพทางคลินิกดีขึ้น แค่ใช้วันละครั้งก็เพียงพอแล้ว
ทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปีควรได้รับการรักษาเป็นระยะเวลาไม่เกิน 3 สัปดาห์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้กับบริเวณที่สวมผ้าอ้อม
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
การติดเชื้อวัณโรคและไวรัสของผิวหนังที่ต้องรักษา (เริม อีสุกอีใส ฯลฯ)
สิวโรซาเซีย.
แผลที่ผิวหนัง
ยานี้มีข้อห้ามสำหรับการใช้งานด้านจักษุวิทยา
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้ corticosteroids ทางผิวหนังในการรักษาโรคผิวหนังที่กว้างขวางและ / หรือเป็นเวลานานสามารถกำหนดปรากฏการณ์รองของการดูดซึมอย่างเป็นระบบ (กลุ่มอาการคุชชิงการยับยั้งแกนต่อมใต้สมองและต่อมใต้สมอง) เหตุการณ์นี้เกิดขึ้นบ่อยในเด็กและในกรณีของการแต่งกายแบบอุดฟัน ในทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี ไม่แนะนำให้ทำการรักษาต่อไปเกิน 3 สัปดาห์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากบริเวณที่จะทำการรักษานั้นถูกปกคลุมด้วยผ้าอ้อมหรือกางเกงชั้นในพลาสติกในขณะที่ผิวหนังพับและผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นผ้าพันแผลปิดตาได้ .
ในการรักษาโรคเรื้อรังที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน หากได้ผลการรักษาที่ดี แนะนำให้ลดขนาดยาและความถี่ของการใช้ยาให้น้อยที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการและหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดอาการกำเริบ ระงับการใช้ยาตาม โดยเร็วที่สุด
ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องตรวจสอบสภาพของผู้ป่วย เพื่อตรวจหาสัญญาณเริ่มต้นและอาการของสเตียรอยด์ส่วนเกิน (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ความดันโลหิตสูง การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์ ฯลฯ)
ในทุกกรณี ขอแนะนำให้จำกัดการใช้สเตียรอยด์เฉพาะในช่วงเวลาสั้นๆ
การใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานสามารถสนับสนุนการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อสารเคมีบำบัดที่มีอยู่ในตัวยาเอง ในกรณีนี้ ต้องใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสม
ในกรณีที่ทาลงบนใบหน้า ให้หลีกเลี่ยงไม่ให้สารเตรียมเข้าตาการใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เพียงพอ
ไม่ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็ก
คำเตือนเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณ:
ยานี้มีแอลกอฮอล์ stearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ติดต่อผิวหนังอักเสบ)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาที่เป็นไปได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในท้องถิ่นกับสัตว์ทดลองที่ตั้งครรภ์อาจก่อให้เกิดการปรากฏของทารกในครรภ์ malformations ยังไม่มีการแสดงให้เห็นความสามารถในการถ่ายทอดการค้นพบนี้ไปยังมนุษย์
อย่างไรก็ตาม ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ไม่ควรใช้ในปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานาน และโดยทั่วไปในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลโดยตรง การตรวจของแพทย์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Impetex ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
แดงเฉพาะที่, บวม, ลอก, คันเป็นสัญญาณของการแพ้ต่อผลิตภัณฑ์ ผลกระทบอื่น ๆ ได้แก่ ภาวะไขมันในเลือดสูง ผื่นที่เกิดจากสิว ผิวหนังลีบ ผิวคล้ำ telangiectasias เส้นเลือดฝอย หลอดเลือดเปราะบาง จ้ำ และหลังจากการรักษาเป็นเวลานาน (โดยเฉพาะที่ใบหน้า) โรคผิวหนังตุ่มหนองจะเด้งกลับ ซึ่งมีความไวต่อสเตียรอยด์ จะปรากฏชัดก็ต่อเมื่อหยุดการรักษาเท่านั้น การใช้ยาเป็นเวลานานและ/หรือปริมาณมากสามารถทำให้เกิดโรคส่วนเกินที่มีความดันโลหิตสูง, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อะไดนาเมีย, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและเมตาบอลิซึม alkalosis
ในการรักษา occlusive ควรระลึกไว้เสมอว่าฟิล์มที่ใช้สำหรับพันผ้าพันแผลนั้นสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เพียงพอ
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นในวิชาที่มีใจโอนเอียง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: คอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกับน้ำยาฆ่าเชื้อ
รหัส ATC: D07BC04.
ครีม Impetex ประกอบด้วย corticosteroid เฉพาะที่, diflucortolone valerianate (DFV) ที่ความเข้มข้น 0.1% และสารต้านจุลชีพ, chlorchinaldol (CCD) ที่ความเข้มข้น 1%
DFV เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับทาเฉพาะที่ โดยมีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ยาแก้คัน และหลอดเลือดหดตัว คอร์ติโคสเตียรอยด์ลดการอักเสบด้วยกลไกต่างๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งโดยการส่งเสริมการสังเคราะห์ปัจจัย (ไลโปคอร์ติน) ซึ่งทำให้เอนไซม์ (ฟอสโฟลิเปส A2) อยู่ภายใต้การควบคุม ซึ่งกระตุ้นการเรียงตัวของกรดอาราคิโดนิก นำไปสู่การก่อตัวของปัจจัยที่ทำให้เกิดโรค เช่น พรอสตาแกลนดินและไลเปอร์ออกไซด์
DFV แสดงฤทธิ์ต้านการอักเสบได้สูงกว่ายาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดอื่นที่เปรียบเทียบ 3 ถึง 30 เท่า และมีฤทธิ์ต้านการงอกขยายได้สูงกว่าฟลูคอร์โตโลน 10 เท่า
CCD มีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียและเชื้อรา ซึ่งในหลอดทดลองจะดำเนินการกับแบคทีเรียแกรมบวก บนแบคทีเรียแกรมลบหลัก เช่นเดียวกับโรคผิวหนังและยีสต์ ผลการยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์นี้ได้รับการยืนยันในผิวหนังของมนุษย์โดยการทดสอบการอุดฟันตามหลักการของ Marples และ Kligman การประยุกต์ใช้ CCD ซ้ำแล้วซ้ำเล่าไม่สนับสนุนการเลือกสายพันธุ์แบคทีเรียที่ดื้อยา
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เมื่อนำไปใช้กับผิวหนัง คอร์ติโคสเตียรอยด์ส่วนใหญ่จะถูกเก็บไว้ที่ stratum corneum และมีเพียงส่วนเล็ก ๆ เท่านั้นที่ไปถึงผิวหนังชั้นหนังแท้ซึ่งพวกมันสามารถดูดซึมได้ ปัจจัยหลายประการสามารถสนับสนุนการดูดซึมที่ชัดเจนยิ่งขึ้น: บริเวณและการขยายของผิวหนังที่จะรับการรักษา ประเภทของรอยโรค ระยะเวลาของการรักษา ผ้าพันแผลอุดฟันใดๆ ในเรื่องนี้ โปรดทราบว่าบางส่วนของผิวหนัง (ใบหน้า, เปลือกตา, ผม, ถุงอัณฑะ) ดูดซับได้ง่ายกว่าส่วนอื่นๆ (ผิวหนังของหัวเข่า, ข้อศอก, ฝ่ามือและฝ่าเท้า) DFV แทรกซึมเข้าสู่ชั้นหนังกำพร้าของมนุษย์อย่างรวดเร็ว และถึงระดับความเข้มข้นสูงสุดภายใน 4 ชั่วโมงหลังการใช้
ความเข้มข้นนี้พบได้ทั่วไปในชั้นผิวเผินๆ การดูดซึมอย่างเป็นระบบหลังจากใช้ 7 ชั่วโมงจะน้อยกว่า 1% ของขนาดเริ่มต้น ปริมาณเล็กน้อยที่ดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดจะถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็ว (ครึ่งชีวิตในพลาสมาประมาณ 4 ชั่วโมง) ไปเป็นสารที่ย่อยสลายอย่างน้อยสามชนิด ซึ่งไตจะกำจัดอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ในรูปแบบคอนจูเกต
มีการระบุสารเมตาโบไลต์ของ DFV จำนวน 7 รายการในปัสสาวะ
เมแทบอลิซึมของ DFV ทางผิวหนังหลังจากทาบนผิวหนังมนุษย์ประกอบด้วยการไฮโดรไลซิสอย่างช้าๆ ของสารไปยัง diflucortolone และ valeric acid (5-15% ของขนาดยาที่ใช้เป็นเวลา 7 ชั่วโมง)
การตรวจสอบ ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย หลังจากใช้สารเตรียมต่างๆ ที่มี CCD ติดฉลาก 14C ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ได้แสดงให้เห็นว่าการดูดซึมสารออกฤทธิ์เพียงเล็กน้อยเท่านั้น: 5-15% ใน 24 ชั่วโมงและในสภาวะที่ต่างกัน หลังจากการใช้ผิวหนัง 25 กรัมของสารเตรียมที่มี CCD 1% ปริมาณที่ดูดซึมจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 10 ถึง 35 มก. ใน 24 ชั่วโมง
การวิจัยที่ดำเนินการกับ DFV และ CCD ได้แสดงให้เห็นว่าการปรากฏตัวของ CCD ไม่ได้ปรับเปลี่ยนการดูดซึมของสเตียรอยด์และหลังไม่รบกวนการออกฤทธิ์ต้านแบคทีเรียของ CCD
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลันของ DFV นั้นเล็กน้อย (LD50 ต่อ os ในหนู> 4 g / kg) การทดสอบที่ดำเนินการโดยการใช้เฉพาะที่ในระดับความเข้มข้นเท่ากับ 0.5% ได้ยืนยันว่าไม่มีความเป็นพิษเฉียบพลันที่สามารถระบุได้ เฉพาะหลังจากการใช้ยาในสุนัขเป็นเวลานานเป็นเวลา 14 สัปดาห์ของการเตรียมการที่ 0.1% ที่ขนาด 100 มก. / กก. / วัน ใช่ ผลกระทบต่อระบบคือ ประจักษ์
ประเมินความเป็นพิษของ CCD เฉียบพลันในหนูทดลอง (LD50 ต่อ os 0.6-0.8 g / kg), หนู (LD50 2.9 g / kg) และสุนัข (LD50 1 g / kg)
การใช้ทางผิวหนังในปริมาณ 2.5 กรัม / กิโลกรัมของการเตรียม 10% เป็นเวลาสิบวันในหนูและสิบสามวันในกระต่ายไม่ก่อให้เกิดผลกระทบที่เป็นพิษที่น่าสังเกต
ความเป็นพิษเฉียบพลันของ DFV + CCD ได้รับการประเมินในหนู (LD50 ทางปาก> 35.9 g / kg) การใช้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลาสิบสามสัปดาห์ในสุนัขทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบเฉพาะสำหรับปริมาณที่สูงกว่า 500 มก. / กก. / วันเท่านั้น
ผลกระทบที่เป็นพิษต่อตัวอ่อนปรากฏในกระต่ายและหนูเท่านั้นสำหรับปริมาณที่สูงกว่า 50 มก. / กก. / วันที่ใช้กับผิวหนังในช่วงการสร้างอวัยวะภายในมากกว่าสิบวัน
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โพลีเอทิลีนไกลคอลโมโนสเตียเรต, สเตียริลแอลกอฮอล์, พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, โซเดียมเอเดเทต, คาร์โบเมอร์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้จักความไม่ลงรอยกันที่เฉพาะเจาะจงจนถึงปัจจุบัน
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
4 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่ออลูมิเนียมที่ยืดหยุ่นได้ป้องกันภายในด้วยแล็กเกอร์และปิดด้วยฝาเกลียวพลาสติกที่บรรจุในกล่องกระดาษแข็งพร้อมกับแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Impetex 1% + 0.1% ครีม AIC n ° 024383022
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
22/04/1981 / มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA มติ 28 มกราคม 2556
