สารออกฤทธิ์: ไพร็อกซิแคม
ครีมคินสกิดอล
ทำไมจึงใช้ Kinskidol? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด (หรือประเภทของกิจกรรม ")
ต้านการอักเสบสำหรับใช้ในท้องถิ่น
ตัวชี้วัดการรักษา
ภาวะเจ็บปวดและอักเสบของธรรมชาติเกี่ยวกับไขข้อหรือบาดแผลของข้อต่อ กล้ามเนื้อ เส้นเอ็นและเอ็น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Kinskidol
บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์
ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร.
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Kinskidol
การใช้งาน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ซึ่งในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Kinskidol
ไม่รู้.
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% เชื่อกันว่าความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถเปิดเผยได้
ทารกในครรภ์:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้แรงงานล่าช้าหรือยาวนาน
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Kinskidol: ปริมาณ
ทาวันละ 2-3 ครั้ง พร้อมนวดเบา ๆ เพื่อให้ดูดซึมได้ง่าย
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Kinskidol มากเกินไป
ไม่มีผลกระทบใด ๆ ที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาด Kinskidol
ผลข้างเคียงของ Kinskidol คืออะไร?
ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อันเนื่องมาจากการใช้ไพร็อกซิแคมเฉพาะที่
รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
100 g ของครีมประกอบด้วย: ส่วนผสมที่ใช้งาน: Piroxicam g 1
สารเพิ่มปริมาณ: สาระสำคัญของสะระแหน่, สาระสำคัญของต้นสน, เอทิลีนไกลคอลและโพลิเอทิลีนไกลคอลปาล์มไมต์สเตียเรต, กลีเซอไรด์อิ่มตัวโพลีออกซีเอทิลีน, ปิโตรเลียมเจลลี่, บิวทิลไฮดรอกซีอะนิโซล, เมทิล p-oxybenzoate, โพรพิล p-oxybenzoate, น้ำ
รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์
ครีม 50 กรัม 1% สำหรับการใช้ทางผิวหนัง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
คินสกิดอล ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไพร็อกซิแคม 1 กรัม
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม 1% หลอด 50 กรัม สำหรับใช้ทางผิวหนัง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ภาวะเจ็บปวดและอักเสบของธรรมชาติเกี่ยวกับไขข้อหรือบาดแผลของข้อต่อ กล้ามเนื้อ เส้นเอ็นและเอ็น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทาครีมในปริมาณที่เหมาะสมในบริเวณที่เจ็บปวด นวดช้าๆ จนซึมซาบจนหมด ทำซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวัน
04.3 ข้อห้าม
บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์
ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร.
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร" - "ปฏิกิริยากับยาอื่นและ" ปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่น "
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
จากการศึกษาความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้ ครีม KINSKIDOL ไม่น่าจะแทนที่ยาอื่น ๆ ที่มีโปรตีนในพลาสมา อย่างไรก็ตาม แพทย์จะต้องติดตามผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยครีม KINSKIDOL และยาที่มีโปรตีนสูงสำหรับการปรับขนาดยา
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ไม่ควรใช้ครีม KINSKIDOL ในการตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสันนิษฐานและระหว่างให้นมบุตร ครีม INSKIDOL ยับยั้งการสังเคราะห์และการปล่อยพรอสตาแกลนดินผ่านผลกระทบต่อ prostaglandinbiosynthetase ผลกระทบนี้เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ที่มีความถี่เพิ่มขึ้น ของเหตุการณ์ dystocia และการคลอดที่ยืดเยื้อในสัตว์ตั้งครรภ์ซึ่งได้รับยาในช่วงตั้งครรภ์ครั้งสุดท้าย
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการพิจารณาว่าจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา
ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถเปิดเผยได้
ทารกในครรภ์:
• ความเป็นพิษต่อหัวใจและปอด (เมื่อท่อหลอดเลือดแดงปิดก่อนเวลาอันควรและความดันโลหิตสูงในปอด)
• ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
• การยืดเวลาของเลือดออกที่เป็นไปได้ และฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดซึ่งอาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
• การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลของครีม KINSKIDOL ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ไพร็อกซิแคมเฉพาะที่นั้นสามารถทนต่อยาได้ดีและไม่พบปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์อันเนื่องมาจากมัน การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ เมื่อมีปฏิกิริยาภูมิไวเกิน การรักษาจะต้องถูกขัดจังหวะและให้การบำบัดที่เหมาะสม
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
จนถึงขณะนี้ยังไม่มีรายงานกรณีการใช้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Piroxicam เป็นยา NSAID ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและยาแก้ปวดซึ่งสัมพันธ์กับฤทธิ์ลดไข้ กลไกการออกฤทธิ์ส่วนใหญ่ประกอบด้วยการยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandins ซึ่งเป็นตัวกลางไกล่เกลี่ยที่รู้จักของกระบวนการอักเสบในขณะที่ไม่รวมการแทรกแซงของยาในระบบต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไต กิจกรรมของหลักการออกฤทธิ์ที่ฉีดเข้าทางผิวหนังในรูปแบบต่างๆ ของการอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรังนั้นดูเหมือนจะมีความเกี่ยวข้องมาก แม้ว่าจะมีระดับในพลาสมาที่ลดลงก็ตาม สิ่งนี้พบคำอธิบายที่น่าเชื่อถือในการทำเครื่องหมาย tropism ของ piroxicam ที่ทำเครื่องหมายไว้ซึ่งถ่ายทอดผ่านผิวหนังสำหรับการอักเสบ เว็บไซต์. .
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษาที่ดำเนินการทั้งในมนุษย์และสัตว์ได้แสดงให้เห็นว่าการดูดซึม "อย่างเป็นระบบ" ของการใช้ Epicutaneous นั้นอยู่ที่ประมาณ 1/40 ของการดูดซึมทางปาก (การเปรียบเทียบจลนศาสตร์กับปริมาณที่เท่ากัน)
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบทางพิษวิทยาที่ดำเนินการกับสัตว์หลายชนิดแสดงให้เห็นว่าครีม KINSKIDOL นั้นสามารถทนต่อยาได้ดี และไม่มีปฏิกิริยาไวแสง ก่อการก่อมะเร็ง และทำให้เกิดการกลายพันธุ์ ในหนู หนู และสุนัข ค่า LD50 ต่อ os หลังการให้ยาครั้งเดียวคือ 360, 270 และมากกว่า 700 มก./กก. ตามลำดับ ขณะที่ทางช่องท้องในหนูและหนูจะมีค่า 360 และ 220 มก./กก./วัน ตามลำดับ . ปริมาณหลังนี้มากกว่าที่กำหนดไว้สำหรับมนุษย์ประมาณ 60 เท่า
เฉพาะเหตุการณ์ทางพยาธิวิทยาที่สังเกตพบในขนาดสูงสุดที่ใช้ ประกอบด้วยเนื้อร้ายของถุงลมในไตและรอยโรคในทางเดินอาหาร
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
• กลิ่นมินต์ (0.005 ก.)
• สาระสำคัญของสน (0.01 ก.)
• เอทิลีนไกลคอลและโพลิเอทิลีนไกลคอลพาลมิโตสเตียเรต (20 กรัม)
• โพลีออกซีเอทิลีนอิ่มตัวกลีเซอไรด์ (3 กรัม)
• น้ำมันวาสลีน (3 กรัม)
• บิวทิลไฮดรอกซีอะนิโซล (0.05 กรัม)
• เมทิล p-oxybenzoate (0.1 ก.)
• โพรพิล p-oxybenzoate (0.05 ก.)
• น้ำเพื่อลิ้มรส ที่ 100 กรัม (72.785 กรัม)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ดู "การโต้ตอบ"
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
36 เดือนในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการเก็บรักษาเป็นพิเศษสำหรับครีม KINSKIDOL
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
50 กรัม หลอดครีม 1%
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
---
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 025496062
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤษภาคม 2010
