IRUXOL - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Iruxol - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: คอลลาเจนเนส, คลอแรมเฟนิคอล

IRUXOL 1% + 60 ไอยู ครีม 30G

ทำไมจึงใช้ไอรุกซอล? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

Cicatriizing

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Iruxol

ตัวชี้วัดการรักษา

การทำความสะอาดแผลจากแหล่งกำเนิดและตำแหน่งใด ๆ :

แผลเปื่อยและเนื้อร้าย (แผลพุพอง, postphlebitic และความดัน, เนื้อตายเน่าของแขนขา, โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคเนื้อตายเน่าเบาหวานและอาการบวมเป็นน้ำเหลือง);
แผลชา (หลังผ่าตัดจากรังสีเอกซ์จากอุบัติเหตุ);
ก่อนการปลูกถ่ายผิวหนัง

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไอรุกซอล

บุคคลตรวจพบอาการแพ้ต่อผลิตภัณฑ์

หลีกเลี่ยงการใช้สารเตรียมการฆ่าเชื้อในเวลาเดียวกัน (เช่น แอลกอฮอล์แปลงสภาพ อีเทอร์ ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ เปอร์แมงกาเนต เมอร์โบรมิน เกลือควอเทอร์นารีแอมโมเนียม) สบู่ยา และโดยทั่วไปแล้วการเตรียมการสลายโปรตีนทั้งหมดนั้น สามารถปิดใช้งานส่วนประกอบโปรตีน-เอนไซม์ของIRUXOL®ได้ตั้งแต่ ประสิทธิภาพจะถูกประนีประนอม

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Iruxol

ไม่เคยมีรายงานการโต้ตอบเชิงลบกับยาอื่นที่ได้รับยา

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการระคายเคืองหรืออาการแพ้ ในกรณีนี้ การรักษาจะต้องถูกระงับและให้การบำบัดที่เหมาะสม เช่นเดียวกับการพัฒนาของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึก มีการอธิบายกรณีที่พบไม่บ่อย ของไขกระดูก hypoplasia หลังจากใช้ chloramphenicol เฉพาะที่เป็นเวลานาน ด้วยเหตุนี้ ผลิตภัณฑ์จึงควรใช้เป็นระยะเวลาสั้น ๆ เว้นแต่แพทย์จะระบุไว้อย่างชัดเจน ในสตรีมีครรภ์และในเด็กปฐมวัย ควรให้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในกรณีที่ได้รับการยอมรับ และข้อบ่งชี้ทางเลือกภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่เคยมีการรายงานผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Iruxol: Posology

เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดด้วยเอนไซม์ทำความสะอาดบาดแผลโดยใช้IRUXOL® ต้องปฏิบัติตามกฎต่อไปนี้:

ครีมIRUXOL®ต้องวางอย่างสม่ำเสมอโดยสัมผัสกับพื้นผิวของแผลโดยใช้ความหนาไม่กี่มิลลิเมตร ในกรณีของเนื้อร้ายที่ดื้อรั้น ผลของ IRUXOL® สามารถปรับปรุงได้โดยกรีดที่ขอบหรือตรงกลาง พยายามด้วยวิธีนี้เพื่อทาครีมส่วนหนึ่งที่อยู่ด้านล่างของเนื้อร้าย คุณควรหลีกเลี่ยงการทำให้พื้นผิวของแผลแห้งเนื่องจาก ความชื้นที่มีอยู่จะเพิ่มกิจกรรมของเอนไซม์ ดังนั้นเปลือกโลกที่แห้งสนิทและที่ชุบแข็งควรทำให้นิ่มด้วยผ้าพันแผลที่ชื้นก่อน
ต้องเปลี่ยนน้ำสลัด IRUXOL® ทุกวัน โดยทาวันละ 2 ครั้ง สามารถเพิ่มฤทธิ์ของเอนไซม์ได้
เมื่อเปลี่ยนน้ำสลัดวัสดุที่เป็นเนื้อตายจะต้องเอาออกด้วยแหนบ ไม้พาย ไม้กวาด curette และอ่างอาบน้ำ ขอแนะนำให้คลุมบริเวณรอบวงด้วยสังกะสีออกไซด์หรือสารเตรียมที่คล้ายกัน: โดยทั่วไปหรือสำหรับสิ่งที่มีอยู่ .
ทำความสะอาดแผลที่ผิวหนังด้วยสารละลายทางสรีรวิทยาหรือน้ำกลั่นที่ปราศจากเชื้อ ก่อนใช้IRUXOL®
การใช้ IRUXOL® จะหยุดชั่วคราวเมื่อแผลสะอาดและเริ่มเป็นแกรนูลที่ดีแล้ว การรักษาจะดำเนินต่อไปตามปกติด้วยขี้ผึ้งที่ส่งเสริมการเกิดแกรนูลและการสร้างเยื่อบุผิวใหม่ ในการรักษาแผลโป่งขดและ postphlebitic นอกเหนือไปจากการใช้IRUXOL®, ผ้าพันแผลบีบอัดสามารถนำมาใช้ประโยชน์และ, ในกรณีของความผิดปกติของการไหลเวียนของเลือดแดง, ยาที่เหมาะสม.

การใช้งานภายนอก

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Iruxol มากเกินไป

จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีรายงานกรณีของปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาดของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในการเตรียมการ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Iruxol คืออะไร?

อาจเกิดอาการระคายเคืองหรืออาการแพ้เฉพาะที่ หรือหากใช้เป็นเวลานานในปริมาณที่สูงและบนพื้นผิวขนาดใหญ่ อาจเกิดปรากฏการณ์ทางระบบรองของยาปฏิชีวนะ (การเปลี่ยนแปลงจำนวนเม็ดเลือด)

หากเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์นอกเหนือจากที่อธิบายไว้ข้างต้น แนะนำให้รายงานแพทย์

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 ºC

องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:

คอลลาเจนเนส (clostridiopeptidase A) 60 ยูนิต, คลอแรมเฟนิคอล 1 ก.

สารเพิ่มปริมาณ: พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว

แบบฟอร์มเภสัช

30 กรัม 1% + 60 IU ครีม.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Iruxol สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

IRUXOL 1% + 60 ไอยู น้ำมัน 30 กรัม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

คอลลาเจนเนส (Clostridiopeptidase A) 60 ยูนิต

คลอแรมเฟนิคอล 1 กรัม

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

1% + 60 IU ครีม

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การทำความสะอาดแผลจากแหล่งกำเนิดและตำแหน่งใด ๆ :

• แผลเปื่อยและเนื้อร้าย (เส้นเลือดขอด แผลหลังหนาวสั่น และแผลกดทับ แผลเน่าเปื่อยของแขนขา โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคเนื้อตายเน่าจากเบาหวานและอาการบวมเป็นน้ำเหลือง);

• แผลชา (หลังผ่าตัด, จากการเอ็กซ์เรย์, จากอุบัติเหตุ);

• ก่อนปลูกถ่ายผิวหนัง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดด้วยเอนไซม์ทำความสะอาดบาดแผลโดยใช้ IRUXOL ต้องปฏิบัติตามกฎต่อไปนี้:

ครีม IRUXOL ต้องวางอย่างสม่ำเสมอโดยสัมผัสกับพื้นผิวของแผลโดยใช้ความหนาไม่กี่มิลลิเมตร

ในกรณีของเนื้อร้ายที่ดื้อรั้น ผลของ IRUXOL สามารถปรับปรุงได้โดยการตัดที่ขอบหรือตรงกลาง พยายามด้วยวิธีนี้เพื่อทาครีมส่วนหนึ่งที่อยู่ด้านล่างของเนื้อร้าย

ควรหลีกเลี่ยงการทำให้พื้นผิวของแผลแห้งเนื่องจากความชื้นจะเพิ่มการทำงานของเอนไซม์ ดังนั้น ขั้นแรกควรใช้ผ้าพันแผลที่ชื้นและแห้งสนิท

การแต่งกายด้วย IRUXOL ต้องต่ออายุทุกวัน การใช้วันละสองครั้งสามารถเพิ่มผลของเอนไซม์ได้

เมื่อเปลี่ยนน้ำสลัด ควรใช้แหนบ ไม้พาย ไม้กวาด ขูดมดลูก และอาบน้ำ ขอแนะนำให้ปิดบริเวณรอบวงด้วยซิงค์ออกไซด์หรือสารเตรียมที่คล้ายกัน: โดยทั่วไปหรือสำหรับปรากฏการณ์การระคายเคืองที่มีอยู่

ฆ่าเชื้อที่ผิวหนังด้วยสารละลายทางสรีรวิทยาหรือน้ำกลั่นที่ปราศจากเชื้อก่อนใช้ IRUXOL

การใช้ IRUXOL จะหยุดลงเมื่อแผลสะอาดและเริ่มมีแกรนูลที่ดีแล้ว การรักษาจะดำเนินต่อไปตามปกติด้วยขี้ผึ้งที่ส่งเสริมการเกิดแกรนูลและการสร้างเยื่อบุผิวใหม่

ในการรักษาแผลพุพองและแผลพุพองหลังการให้ยานอกเหนือจากการใช้ IRUXOL ผ้าพันแผลแบบบีบอัดและในกรณีของความผิดปกติของการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดแดงสามารถใช้ยาที่เหมาะสมได้

การใช้งานภายนอก

04.3 ข้อห้าม

บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้ยาเฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองหรืออาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องระงับการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

เช่นเดียวกับการพัฒนาของเชื้อโรคที่ไม่อ่อนไหว

กรณีที่หายากของ hypoplasia ของไขกระดูกได้รับการอธิบายหลังจากใช้ chloramphenicol เฉพาะที่เป็นเวลานาน ด้วยเหตุนี้จึงควรใช้ผลิตภัณฑ์ในช่วงเวลาสั้นๆ เว้นแต่แพทย์จะระบุไว้อย่างชัดเจน

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่เคยมีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์เชิงลบกับยาอื่น ๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์และเด็กปฐมวัย ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ที่รู้จักและเลือกได้ ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

อาจเกิดอาการระคายเคืองหรืออาการแพ้ได้เฉพาะที่ หรือหากใช้เป็นเวลานานในปริมาณที่สูงและบนพื้นผิวขนาดใหญ่ อาจเกิดปรากฏการณ์ทางระบบรองของยาปฏิชีวนะ (การเปลี่ยนแปลงจำนวนเม็ดเลือด)

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: การเตรียมการสำหรับการรักษาบาดแผลและแผลเปื่อย - เอนไซม์โปรตีโอไลติก - คลอสไตรดิโอเปปทิเดส รวมกัน รหัส ATC D03BA52

IRUXOL เป็นการเตรียมเอนไซม์ที่ได้จากแบคทีเรีย Clostridium histolyticum ซึ่งเป็นส่วนประกอบหลัก เนื่องจากส่วนประกอบหลักประกอบด้วยคอลลาเจน (Clostridiopeptidase A) เช่นเดียวกับเอนไซม์เสริม เปปไทเดสที่ไม่เฉพาะเจาะจงอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นระหว่างการผลิตยา หลังทาบริเวณที่บาดเจ็บ หลักการออกฤทธิ์จะแพร่กระจายโดยการย่อยและสลายเส้นใยเนื้อตายที่อยู่บริเวณด้านล่างของแผลที่ผิวหนัง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง คอลลาเจนดั้งเดิมที่ยึดวัสดุที่ตายไปที่ด้านล่างของแผลจะถูกทำลายลง จุดเฉพาะของการโจมตีในโซน apolar ของเส้นใยคอลลาเจนประกอบด้วย tripeptides จำนวนมาก โดยการทำลายเขต apolar เส้นใยคอลลาเจนจะถูกแบ่งออกเป็นเปปไทด์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำซึ่งจะถูกทำลายโดย collagenopeptidases และโปรตีเอสที่ไม่เฉพาะเจาะจงที่เกี่ยวข้อง เป็นยาปฏิชีวนะในวงกว้างที่มีฤทธิ์เป็นแบคทีเรีย มีข้อดีคือ ละลายได้ไม่ดีในสภาพแวดล้อมที่เป็นน้ำและไม่ละลายในสิ่งแวดล้อมที่เป็นไขมัน สำหรับการใช้งานเฉพาะที่ ความเข้มข้นที่ 1% แสดงให้เห็นว่าเหมาะสมที่สุด

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การหาระดับคลอแรมเฟนิคอลในซีรัมในผู้ป่วย 12 รายที่มีแผลที่กระดูกพรุนขนาดใหญ่ หลังจาก 5 วันของการรักษาด้วย IRUXOL พบว่า 10 กรัมบนพื้นผิวที่ได้รับบาดเจ็บ 100 ซม. 2 มีค่าต่ำกว่าขีด จำกัด ที่จ่ายได้ (เซรั่ม)

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

พาราฟินเหลว ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

หลีกเลี่ยงการใช้การเตรียมสารฆ่าเชื้อในเวลาเดียวกัน (เช่น แอลกอฮอล์ที่ทำให้เสียสภาพ อีเทอร์ ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ เปอร์แมงกาเนต เมอร์โบรมิน เกลือควอเทอร์นารีแอมโมเนียม) สบู่ยา และโดยทั่วไปแล้ว การเตรียมการสลายโปรตีนทั้งหมดนั้น สามารถปิดใช้งานองค์ประกอบโปรตีนและเอนไซม์ของ IRUXOL ได้ตั้งแต่ ประสิทธิภาพจะถูกประนีประนอม